RU2012143493A

RU2012143493A - Способ, пробирка и устройство для приготовления композиции для заживления ран

Info

Publication number: RU2012143493A
Application number: RU2012143493/15A
Authority: RU
Inventors: Антуан ТУРЗИ
Original assignee: Антуан ТУРЗИ
Priority date: 2010-03-11
Filing date: 2011-03-11
Publication date: 2014-04-20
Also published as: EP3184114A1; US12102668B2; SI2544697T1; CY1119255T1; US20150125436A1; JP6076091B2; WO2011110948A2; CN103079577A; GB201004072D0; US20180153969A1; EP3403659B1; JP2019206594A; KR102136314B1; CA2915649C; HRP20171249T1; DK2544697T3; KR20130067247A; ES2961589T3; US20240415941A1; EP3854406A1

Abstract

1. Способ приготовления сыворотки с тромбином, включающий следующие стадии:a) забор цельной крови в пробирку, где указанная пробирка выбрана изi) пробирки, содержащей гель для отбора клеток, предпочтительно тиксотропный гель, и которая предпочтительно представляет собой стеклянную пробирку для отбора клеток, содержащую тиксотропный гель на основе полиэфира, илиii) пустой стеклянной пробирки для отбора клеток,где указанная пробирка необязательно дополнительно содержит активатор коагуляции, который предпочтительно представляет собой глюконат кальция,b) центрифугирование указанной пробирки до высвобождения сыворотки с тромбином иc) сбор указанной сыворотки с тромбином, иd) необязательно смешивание сывороткой с тромбином с активатором коагуляции, который предпочтительно представляет собой глюконат кальция,где указанная сыворотка с тромбином предпочтительно является аутологичной.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанную пробирку подвергают центрифугированию при ускорении от около 1000g до около 2000g в течение периода времени, выбранного из диапазона от около 20 мин до около 40 мин, предпочтительно при ускорении около 1500g в течение от 25 до 35 мин, предпочтительно при ускорении 1500g в течение около 30 мин.3. Сыворотка с тромбином, полученная способом по по п.1 или 2.4. Способ приготовления композиции для заживления ран или тканей, клеточной композиции и/или клеточного препарата, включающий следующие стадии:a) обеспечение сыворотки с тромбином по п.3,b) смешивание сыворотки с тромбином с композицией богатой тромбоцитами плазмы (PRP), или композицией тромбоцитарного концетрата, иc) необязательно смешивание композиции, по

Claims

1. Способ приготовления сыворотки с тромбином, включающий следующие стадии:

a) забор цельной крови в пробирку, где указанная пробирка выбрана из

i) пробирки, содержащей гель для отбора клеток, предпочтительно тиксотропный гель, и которая предпочтительно представляет собой стеклянную пробирку для отбора клеток, содержащую тиксотропный гель на основе полиэфира, или

ii) пустой стеклянной пробирки для отбора клеток,

где указанная пробирка необязательно дополнительно содержит активатор коагуляции, который предпочтительно представляет собой глюконат кальция,

b) центрифугирование указанной пробирки до высвобождения сыворотки с тромбином и

c) сбор указанной сыворотки с тромбином, и

d) необязательно смешивание сывороткой с тромбином с активатором коагуляции, который предпочтительно представляет собой глюконат кальция,

где указанная сыворотка с тромбином предпочтительно является аутологичной.

2. Способ по п.1, отличающийся тем, что указанную пробирку подвергают центрифугированию при ускорении от около 1000g до около 2000g в течение периода времени, выбранного из диапазона от около 20 мин до около 40 мин, предпочтительно при ускорении около 1500g в течение от 25 до 35 мин, предпочтительно при ускорении 1500g в течение около 30 мин.

3. Сыворотка с тромбином, полученная способом по по п.1 или 2.

4. Способ приготовления композиции для заживления ран или тканей, клеточной композиции и/или клеточного препарата, включающий следующие стадии:

a) обеспечение сыворотки с тромбином по п.3,

b) смешивание сыворотки с тромбином с композицией богатой тромбоцитами плазмы (PRP), или композицией тромбоцитарного концетрата, и

c) необязательно смешивание композиции, полученной на стадии b) с по меньшей мере, одним из клеточного экстракта, клеточной композицией, трикальцийфосфатом (TCP), заместителем костной ткани, хитозаном, гиалуроновой кислотой, кремом, кремовой маской, жировыми клетками, жировой тканью, концентратом клеток костного мозга, любрицином, cd-желатином, ботулотоксином, глюконатом кальция и/или стволовых клеток,

где указанный по меньшей мере один клеточный экстракт предпочтительно выбран из экстракта кератиноцитов, клеток костного мозга, остеобластов, хондроцитов, фибробластов, надкостницы или клеток роговицы, меланоцитов и клеток Лангерганса, жировых клеток, мышечных клеток, таких как миобласты и сателлитные клетки, клеток пуповины, мезенхимных стволовых клеток (MSC), преадипоцитов, эндотелиальных клеток-предшественников, шванновских клеток или клеток сухожилия или клеток панкреатических островков, и/или

где сыворотка с тромбином, богатая тромбоцитами плазма, композиция богатой тромбоцитами плазмы, клеточная композиция, жировые клетки, жировая ткань, концентрат клеток костного мозга и/или по меньшей мере один клеточный экстракт являются аутологичными.

5. Композиция для заживления ран или тканей, содержащая:

d) сыворотку с тромбином по п.3,

e) богатую тромбоцитами плазму или выделенный плазменный концентрат, и необязательно

f) по меньшей мере, один из клеточного экстракта, клеточной композиции, трикальцийфосфата (TCP), заместителя костной ткани, хитозана, гиалуроновой кислоты, крема, кремовой маски, жировых клеток, жировой ткани, концентрата клеток костного мозга, любрицина, cd-желатина, ботулотоксина, глюконата кальция и/или стволовых клеток,

где сыворотка с тромбином, богатая тромбоцитами плазма, композиция плазменного концентрата, клеточная композиция, жировые клетки, жировая ткань, концентрат клеток костного мозга и/или по меньшей мере один клеточный экстракт являются аутологичными.

6. Композиция для заживления ран, композиция для заживления тканей или гемостатический агент, включающие:

a) плазму;

b) тромбоциты с концентрацией по меньшей мере 300·10⁹ клеток/л;

c) белые кровяные клетки с концентрацией по меньшей мере 7·10⁹ клеток/л;

d) фибриноген с концентрацией по меньшей мере 3 мг/л;

e) сыворотка с тромбином по п.3;

f) необязательно, гиалуроновую кислоту; и

g) необязательно, по меньшей мере один из клеточного экстракта, клеточной композиции, трикальцийфосфата (TCP), заместителя костной ткани, хитозана, гиалуроновой кислоты, крема, кремовой маски, жировых клеток, жировой ткани, концентрата клеток костного мозга, любрицина, cd-желатина, ботулотоксина, глюконата кальция и/или стволовых клеток,

7. Пробирка для приготовления сыворотки с тромбином по п.3, где указанная пробирка выбрана из

a) пробирки, содержащей гель для отбора клеток, предпочтительно тиксотропный гель, и которая предпочтительно представляет собой стеклянную пробирку для отбора клеток, содержащую тиксотропный гель на основе полиэфира, или

b) пустой стеклянной пробирки для отбора клеток,

где указанная пробирка необязательно дополнительно содержит активатор коагуляции, который предпочтительно представляет собой глюконат кальция.

8. Пробирка для приготовления композиции для заживления ран, композиции для заживления тканей или гемостатического агента по п.5 или 6, где указанная пробирка выбрана из

а) пробирки, содержащей гель для отбора клеток, предпочтительно тиксотропный гель, и которая предпочтительно представляет собой стеклянную пробирку для отбора клеток, содержащую тиксотропный гель на основе полиэфира, или

с) пустой стеклянной пробирки для отбора клеток,

9. Набор или устройство для приготовления сыворотки с тромбином по п.3.

10. Набор или устройство для приготовления композиции для заживления ран, композиции для заживления тканей или гемостатического агента по п.5 или 6.

11. Применение сыворотки с тромбином по п.3 для использования в качестве матрикса, клеточной питательной среды, среды для транспорта клеток или среды для имплантации клеток, для использовании в терапии, при уходе за раной, в области стоматологии, ортопедии, спортивной медицины, косметики, эстетики, хирургии, офтальмологии и/или мезотерапии.

12. Применение композиции для заживления ран, композиции для заживления тканей или гемостатического агента по п.5 или 6 для использования в качестве матрикса, клеточной питательной среды, среды для транспорта клеток или среды для имплантации клеток, для использовании в терапии, при уходе за раной, в области стоматологии, ортопедии, спортивной медицины, косметики, эстетики, хирургии, офтальмологии и/или мезотерапии.

13. Применение пробирки по п.7, для использования в качестве матрикса, клеточной питательной среды, среды для транспорта клеток или среды для имплантации клеток, для использовании в терапии, при уходе за раной, в области стоматологии, ортопедии, спортивной медицины, косметики, эстетики, хирургии, офтальмологии и/или мезотерапии.

14. Применение пробирки по п.8 для использования в качестве матрикса, клеточной питательной среды, среды для транспорта клеток или среды для имплантации клеток, для использовании в терапии, при уходе за раной, в области стоматологии, ортопедии, спортивной медицины, косметики, эстетики, хирургии, офтальмологии и/или мезотерапии.

15. Набор или устройство по п.9 для использования в качестве матрикса, клеточной питательной среды, среды для транспорта клеток или среды для имплантации клеток, для использовании в терапии, при уходе за раной, в области стоматологии, ортопедии, спортивной медицины, косметики, эстетики, хирургии, офтальмологии и/или мезотерапии.

16. Набор или устройство по п.10 для использования в качестве матрикса, клеточной питательной среды, среды для транспорта клеток или среды для имплантации клеток, для использовании в терапии, при уходе за раной, в области стоматологии, ортопедии, спортивной медицины, косметики, эстетики, хирургии, офтальмологии и/или мезотерапии.

17. Способ изготовления композиции для заживления или тканей, включающий следующие стадии:

a) забор цельной крови в пробирку, содержащую гиалуроновую кислоту, где указанная пробирка необязательно дополнительно содержит гель для отбора клеток и/или антикоагулянт,

b) центрифугирование пробирки,

c) необязательное ресуспендирование или смешивание указанной гиалуроновой кислоты и обогащенной плазмы;

d) сбор супернатанта, содержащего гиалуроновую кислоту и обогащенную плазму,

e) необязательное дополнительное смешивание гиалуроновой кислоты и обогащенной плазмы;

f) необязательное смешивание полученной обогащенной плазмы, полученной на стадии 1 (d) или 1 (е) с активатором коагуляции или сывороткой с тромбином,

g) необязательное обеспечение по меньшей мере одного клеточного экстракта, и

h) необязательное смешивание указанной смеси концентрата тромбоцитов, включающего гиалуроновую кислоту, полученной на стадии 1 (d) или 1 (е) с клеточным экстрактом, полученным на стадии g),

при этом гель для отбора клеток предпочтительно представляет собой тиксотропный гель и/или где указанный антикоагулянт предпочтительно представляет собой цитрат натрия,

причем указанный по меньшей мере один клеточный экстракт предпочтительно выбран из экстракта кератиноцитов, клеток костного мозга, остеобластов, хондроцитов, фибробластов, надкостницы или клеток роговицы, меланоцитов и клеток Лангерганса, жировых клеток, мышечных клеток, таких как миобласты и сателлитные клетки, клеток пуповины, мезенхимных стволовых клеток (MSC), преадипоцитов, эндотелиальных клеток-предшественников, шванновских клеток или клеток сухожилия или клеток панкреатических островков, и/или

где сыворотка с тромбином, обогащенная плазма и/или по меньшей мере один клеточный экстракт являются аутологичными.

18. Способ по п.17, где стадия центрифугирования выполняется в течение достаточного периода времени до миграции красных кровяных клеток под действием тиксотропного геля и предпочтительно до миграции гиалуроновой кислоты выше обогащенной плазмы.

19. Способ по п.17 или 18, где стадия центрифугирования выполняется при ускорении между около 1000 g до 2000 g в течение времени, выбранного от около 3 мин до около 7 мин, предпочтительно при ускорении 1500 g в течение времени, выбранного от около 3 мин до около 7 мин, более предпочтительно около 1500 g в течение приблизительно 5 мин.

20. Композиция для заживления ран, композиция для заживления тканей, содержащая гиалуроновую кислоту и обогащенную плазму, полученную способом по п.17 или 18, дополнительно необязательно включающая:

a) активатор коагуляции или сыворотку с тромбином; и/или

b) по меньшей мере один из клеточного экстракта, клеточной композицией, трикальцийфосфатом (TCP), заместителем костной ткани, хитозаном, гиалуроновой кислотой, кремом, кремовой маской, жировыми клетками, жировой тканью, концентратом клеток костного мозга, любрицином, cd-желатином, ботулотоксином, глюконатом кальция и/или стволовых клеток,

21. Набор или устройство для приготовления композиции для заживления ран или тканей по п.20.

22. Устройство, предпочтительно, пробирка, содержащее:

a) гиалуроновую кислоту и по меньшей мере один антикоагулянт;

b) гиалуроновую кислоту и по меньшей мере один гель для отбора клеток;

c) гиалуроновую кислоту и по меньшей мере один антикоагулянт, и по меньшей мере один гель для отбора клеток;

d) гиалуроновую кислоту и концентрата обогащенной тромбоцитами плазмы;

e) гиалуроновую кислоту и по меньшей мере один антикоагулянт, и по меньшей мере один гель для отбора клеток; и цельную кровь;

f) гиалуроновую кислоту и по меньшей мере один антикоагулянт, и по меньшей мере один гель для отбора клеток; и обогащенной тромбоцитами плазмы или плазменный концентрат;

при этом указанный антикоагулянт предпочтительно представляет собой цитрат натрия и/или гель для отбора клеток предпочтительно представляет собой тиксотропный гель.

23. Набор или устройство, содержащее устройство по п.22.

24. Применение композиция для заживления ран или тканей по п.20 для использования в качестве матрикса, клеточной питательной среды, среды для транспорта клеток или среды для имплантации клеток, для использовании в терапии, при уходе за раной, в области стоматологии, ортопедии, спортивной медицины, косметики, эстетики, хирургии, офтальмологии и/или мезотерапии.

25. Применение набора или устройства по п.21 для использования в качестве матрикса, клеточной питательной среды, среды для транспорта клеток или среды для имплантации клеток, для использовании в терапии, при уходе за раной, в области стоматологии, ортопедии, спортивной медицины, косметики, эстетики, хирургии, офтальмологии и/или мезотерапии.

26. Применение устройства по п.22 для использования в качестве матрикса, клеточной питательной среды, среды для транспорта клеток или среды для имплантации клеток, для использовании в терапии, при уходе за раной, в области стоматологии, ортопедии, спортивной медицины, косметики, эстетики, хирургии, офтальмологии и/или мезотерапии.

27. Применение набора или устройства по п.23 для использования в качестве матрикса, клеточной питательной среды, среды для транспорта клеток или среды для имплантации клеток, для использовании в терапии, при уходе за раной, в области стоматологии, ортопедии, спортивной медицины, косметики, эстетики, хирургии, офтальмологии и/или мезотерапии.

28. Пробирка, содержащая антикоагулянт и гель для отбора клеток для приготовления композиции концентрата тромбоцитов, композиции обогащенной тромбоцитами плазмы, композиции для заживления ран или тканей,

где указанный гель для отбора клеток предпочтительно представляет собой тиксотропный гель и/или антикоагулянт предпочтительно представляет собой цитрат натрия,

где композиция концентрата тромбоцитов или композиция обогащенной тромбоцитами плазмы являются аутологичными.

29. Способ изготовления композиции концентрата тромбоцитов или композиции обогащенной тромбоцитами плазмы, включающий следующие стадии:

a) центрифугирование пробирки с цельной кровью по п.28, и

b) сбор композиции, обогащенной тромбоцитами плазмы или композиции концентрата тромбоцитов,

30. Композиция концентрата тромбоцитов или композиция обогащенной тромбоцитами плазмы, полученные способом по п.29.

31. Способ изготовления композиции для заживления или тканей, включающий следующие стадии:

a) центрифугирование пробирки с цельной кровью по п.28,

b) сбор композиции, обогащенной тромбоцитами плазмы или композиции концентрата тромбоцитов;

c) необязательное смешивание полученной обогащенной тромбоцитами плазмы или плазменного концентрата с активатором коагуляции или сывороткой с тромбином,

d) необязательное смешивание обогащенной тромбоцитами плазмы с с по меньшей мере, одним из клеточного экстракта, клеточной композицией, трикальцийфосфатом (TCP), заместителем костной ткани, хитозаном, гиалуроновой кислотой, кремом, кремовой маской, жировыми клетками, жировой тканью, концентратом клеток костного мозга, любрицином, cd-желатином, ботулотоксином, глюконатом кальция и/или стволовых клеток,

32. Композиция для заживления или тканей, полученная способом по п.31.

33. Набор или устройство для приготовления композиции для заживления ран или тканей по п.32.

34. Набор или устройство, включающее пробирку по п.28.

35. Применение пробирки по п.28 для использования в качестве матрикса, клеточной питательной среды, среды для транспорта клеток или среды для имплантации клеток, для использовании в терапии, при уходе за раной, в области стоматологии, ортопедии, спортивной медицины, косметики, эстетики, хирургии, офтальмологии и/или мезотерапии.

36. Применение композиции концентрата тромбоцитов или композиции обогащенной тромбоцитами плазмы по п.30 для использования в качестве матрикса, клеточной питательной среды, среды для транспорта клеток или среды для имплантации клеток, для использовании в терапии, при уходе за раной, в области стоматологии, ортопедии, спортивной медицины, косметики, эстетики, хирургии, офтальмологии и/или мезотерапии.

37. Применение композиции для заживления или тканей по п.32 для использования в качестве матрикса, клеточной питательной среды, среды для транспорта клеток или среды для имплантации клеток, для использовании в терапии, при уходе за раной, в области стоматологии, ортопедии, спортивной медицины, косметики, эстетики, хирургии, офтальмологии и/или мезотерапии.

38. Применение набора или устройства по п.33 или 34 для использования в качестве матрикса, клеточной питательной среды, среды для транспорта клеток или среды для имплантации клеток, для использовании в терапии, при уходе за раной, в области стоматологии, ортопедии, спортивной медицины, косметики, эстетики, хирургии, офтальмологии и/или мезотерапии.