RU2013100943A - Фармацевтическая композиция, включающая производное амида или его фармацевтически приемлемую соль - Google Patents

Фармацевтическая композиция, включающая производное амида или его фармацевтически приемлемую соль Download PDF

Info

Publication number
RU2013100943A
RU2013100943A RU2013100943/15A RU2013100943A RU2013100943A RU 2013100943 A RU2013100943 A RU 2013100943A RU 2013100943/15 A RU2013100943/15 A RU 2013100943/15A RU 2013100943 A RU2013100943 A RU 2013100943A RU 2013100943 A RU2013100943 A RU 2013100943A
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
acid
salt
pharmaceutical composition
composition according
additive
Prior art date
Application number
RU2013100943/15A
Other languages
English (en)
Other versions
RU2575829C2 (ru
Inventor
Йонг Ил Ким
Киеонг Соо Ким
Ки Йоунг ДЗАНГ
Йо Хан КИМ
Дзае Хиун Парк
Дзонг Соо Воо
Original Assignee
Ханми Сайенс Ко., Лтд.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ханми Сайенс Ко., Лтд. filed Critical Ханми Сайенс Ко., Лтд.
Publication of RU2013100943A publication Critical patent/RU2013100943A/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2575829C2 publication Critical patent/RU2575829C2/ru

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2009Inorganic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/24Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing atoms other than carbon, hydrogen, oxygen, halogen, nitrogen or sulfur, e.g. cyclomethicone or phospholipids
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/4965Non-condensed pyrazines
    • A61K31/497Non-condensed pyrazines containing further heterocyclic rings
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/395Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/495Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
    • A61K31/505Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim
    • A61K31/517Pyrimidines; Hydrogenated pyrimidines, e.g. trimethoprim ortho- or peri-condensed with carbocyclic ring systems, e.g. quinazoline, perimidine
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/2018Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2027Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2072Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
    • A61K9/2077Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/4841Filling excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/4858Organic compounds
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P35/00Antineoplastic agents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D401/00Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, having nitrogen atoms as the only ring hetero atoms, at least one ring being a six-membered ring with only one nitrogen atom
    • C07D401/02Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, having nitrogen atoms as the only ring hetero atoms, at least one ring being a six-membered ring with only one nitrogen atom containing two hetero rings
    • C07D401/12Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, having nitrogen atoms as the only ring hetero atoms, at least one ring being a six-membered ring with only one nitrogen atom containing two hetero rings linked by a chain containing hetero atoms as chain links
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C07ORGANIC CHEMISTRY
    • C07DHETEROCYCLIC COMPOUNDS
    • C07D401/00Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, having nitrogen atoms as the only ring hetero atoms, at least one ring being a six-membered ring with only one nitrogen atom
    • C07D401/14Heterocyclic compounds containing two or more hetero rings, having nitrogen atoms as the only ring hetero atoms, at least one ring being a six-membered ring with only one nitrogen atom containing three or more hetero rings

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

1. Фармацевтическая композиция, включающая соединение формулы (I) или его фармацевтически приемлемую соль и кислотную добавку:2. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой фармацевтически приемлемая соль является солью неорганической кислоты, солью органической кислоты или солью металла.3. Фармацевтическая композиция по п.2, в которой соль неорганической кислоты является солью соляной кислоты, фосфорной кислоты, серной кислоты или дисерной кислоты; соль органической кислоты является солью яблочной кислоты, малеиновой кислоты, лимонной кислоты, фумаровой кислоты, бесилиновой кислоты, камсилиновой кислоты или эдисилиновой кислоты; а соль металла является солью кальция, солью натрия, солью магния, солью стронция или солью калия.4. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой кислотная добавка выбрана из группы, состоящей из органической кислоты Cили жирной кислоты, имеющей группу COOH или SOH; неорганической кислоты, выбранной из фосфорной кислоты, серной кислоты и борной кислоты; и их смеси.5. Фармацевтическая композиция по п.4, в которой кислотная добавка выбрана из группы, состоящей из уксусной кислоты, адипиновой кислоты, лимонной кислоты, аскорбиновой кислоты, эриторбовой кислотой, молочной кислоты, пропионовой кислоты, винной кислоты, фумаровой кислоты, муравьиной кислоты, щавелевой кислоты, камсиловой кислоты, яблочной кислоты, малеиновой кислоты, эдисиловой кислоты, пальмитиновой кислоты, стеариновой кислоты и их смеси.6. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой кислотная добавка является фармацевтически приемлемым инертным наполнителем, обеспечивающим pH от 1 до 6 при растворении или диспергировании

Claims (16)

1. Фармацевтическая композиция, включающая соединение формулы (I) или его фармацевтически приемлемую соль и кислотную добавку:
Figure 00000001
2. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой фармацевтически приемлемая соль является солью неорганической кислоты, солью органической кислоты или солью металла.
3. Фармацевтическая композиция по п.2, в которой соль неорганической кислоты является солью соляной кислоты, фосфорной кислоты, серной кислоты или дисерной кислоты; соль органической кислоты является солью яблочной кислоты, малеиновой кислоты, лимонной кислоты, фумаровой кислоты, бесилиновой кислоты, камсилиновой кислоты или эдисилиновой кислоты; а соль металла является солью кальция, солью натрия, солью магния, солью стронция или солью калия.
4. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой кислотная добавка выбрана из группы, состоящей из органической кислоты C2-20 или жирной кислоты, имеющей группу COOH или SO3H; неорганической кислоты, выбранной из фосфорной кислоты, серной кислоты и борной кислоты; и их смеси.
5. Фармацевтическая композиция по п.4, в которой кислотная добавка выбрана из группы, состоящей из уксусной кислоты, адипиновой кислоты, лимонной кислоты, аскорбиновой кислоты, эриторбовой кислотой, молочной кислоты, пропионовой кислоты, винной кислоты, фумаровой кислоты, муравьиной кислоты, щавелевой кислоты, камсиловой кислоты, яблочной кислоты, малеиновой кислоты, эдисиловой кислоты, пальмитиновой кислоты, стеариновой кислоты и их смеси.
6. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой кислотная добавка является фармацевтически приемлемым инертным наполнителем, обеспечивающим pH от 1 до 6 при растворении или диспергировании в воде в концентрации 1-5% (мас./об.).
7. Фармацевтическая композиция по п.6, в которой кислотная добавка является аргиновой кислотой или SiO2.
8. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой соединение формулы (I) содержится в количестве от 0,1 мг до 1000 мг на 1 единицу композиции.
9. Фармацевтическая композиция по п.1, в которой кислотная добавка содержится в количестве от 0,1 до 100 весовых частей в расчете на 1 весовую часть соединения формулы (I).
10. Фармацевтическая композиция по п.9, в которой кислотная добавка содержится в количестве от 0,25 до 50 весовых частей в расчете на 1 весовую часть соединения формулы (I).
11. Фармацевтическая композиция по п.1, которая изготовлена в форме капсулы или таблетки.
12. Фармацевтическая композиция по п.1, которая дополнительно включает инертный наполнитель, выбранный из группы, состоящей из растворителя, связывающего вещества, дезинтегрирующего агента, смазки и их смеси.
13. Фармацевтическая композиция по п.12, в которой растворитель содержится в количестве от 20 до 80 вес.%, связывающее вещество содержится в количестве от 1 до 10 вес.%, дезинтегрирующий агент содержится в количестве от 1 до 30 вес.% или смазка содержится в количестве от 0,5 до 5 вес.% в расчете на общий вес состава.
14. Фармацевтическая композиция по п.1, которая покрыта субстратом, обеспечивающим быстрое высвобождение, кишечнорастворимым покрытием, покрывающим субстратом, обеспечивающим замедленное высвобождение, или их смесью.
15. Фармацевтическая композиция по п.14, в которой субстрат, обеспечивающий быстрое высвобождение, является гидроксипропилцеллюлозой, гидроксипропилметилцеллюлозой, поливиниловым спиртом, графт-полимером полиэтиленгликоля и поливинилового спирта или их смесью; кишечнорастворимое покрытие является сополимером (мета)акрилата, фталатом гидроксипропилметилцеллюлозы, фталатом ацетилцеллюлозы или их смесью; и покрывающий субстрат, обеспечивающий замедленное высвобождение, является ацетилцеллюлозой, этилцеллюлозой, поливинилацетатом или их смесью.
16. Фармацевтическая композиция по п.14, в которой покрывающий субстрат используется в количестве от 1 до 50 вес.%, в расчете на вес непокрытого ядра.
RU2013100943/15A 2010-06-11 2011-06-10 Фармацевтическая композиция, включающая производное амида или его фармацевтически приемлемую соль RU2575829C2 (ru)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
KR1020100055549A KR101217526B1 (ko) 2010-06-11 2010-06-11 아마이드 유도체 또는 이의 약학적으로 허용 가능한 염을 포함하는 약제학적 조성물
KR10-2010-0055549 2010-06-11
PCT/KR2011/004271 WO2011155793A2 (en) 2010-06-11 2011-06-10 Pharmaceutical composition comprising amide derivative or pharmaceutically acceptable salt thereof

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU2013100943A true RU2013100943A (ru) 2014-07-20
RU2575829C2 RU2575829C2 (ru) 2016-02-20

Family

ID=

Also Published As

Publication number Publication date
MA34368B1 (fr) 2013-07-03
JP5852105B2 (ja) 2016-02-03
CL2012003487A1 (es) 2013-02-22
CA2801631C (en) 2018-09-04
TWI424995B (zh) 2014-02-01
WO2011155793A2 (en) 2011-12-15
NZ605601A (en) 2014-11-28
AU2011262662A1 (en) 2013-01-31
ZA201300241B (en) 2014-03-26
SG185661A1 (en) 2012-12-28
AR081870A1 (es) 2012-10-24
WO2011155793A3 (en) 2012-04-26
UA109281C2 (uk) 2015-08-10
CA3012771A1 (en) 2011-12-15
CO6620015A2 (es) 2013-02-15
BR112012031510A2 (pt) 2016-11-08
TW201204711A (en) 2012-02-01
IL223543A (en) 2017-02-28
PH12012502445A1 (en) 2013-02-11
HK1181389A1 (en) 2013-11-08
EP2580206B1 (en) 2015-09-23
PL2580206T3 (pl) 2016-03-31
CN102933573B (zh) 2014-12-24
CA3012771C (en) 2021-10-12
AU2011262662B2 (en) 2015-06-25
MX2012014440A (es) 2013-02-26
EP2580206A2 (en) 2013-04-17
ES2556457T3 (es) 2016-01-18
PE20130236A1 (es) 2013-03-18
EP2580206A4 (en) 2014-01-22
BR112012031510B1 (pt) 2021-06-22
JP2013531648A (ja) 2013-08-08
KR101217526B1 (ko) 2013-01-02
CA2801631A1 (en) 2011-12-15
US20130071452A1 (en) 2013-03-21
CA3127906A1 (en) 2011-12-15
CN102933573A (zh) 2013-02-13
KR20110135685A (ko) 2011-12-19
MY164015A (en) 2017-11-15
DK2580206T3 (en) 2016-01-11

Similar Documents

Publication Publication Date Title
JP2010090168A5 (ru)
NZ605601A (en) Pharmaceutical composition comprising amide derivative or pharmaceutically acceptable salt thereof
MA34768B1 (fr) Comprimé orodispersible
RU2015113483A (ru) Фармацевтический состав, содержащий один или более эфиров фумаровой кислоты в разлагаемой матрице
RU2012121577A (ru) Замещенные 3-фенилпропионовые кислоты и их применение
EA200970348A1 (ru) Новые инъецируемые депо-композиции и способ получения таких композиций
RU2013158858A (ru) Фармацевтическая композиция, включающая производное амида, ингибирующее рост раковых клеток, и лубрикант, не являющийся солью металла
RU2013110820A (ru) Применение связывающих средств для получения стабильных при хранениии составов
RU2011117274A (ru) Фармацевтическая композиция для модифицированного высвобождения
EA200400154A1 (ru) Новые лекарственные формы замещенного бензимидазола и способ их применения
WO2006113631A3 (en) Bioenhanced compositions
RU2008142524A (ru) Устойчивая пероральная фармацевтическая композиция, содержащая агонисты рецепторов тиреодных гормонов
RU2012136147A (ru) Антимикробные агенты и способы их применения
RU2008152085A (ru) Препаративные формы с контролируемым высвобождением
MX2013005529A (es) Composicion conservadora concentrada acuosa y estable de acido deshidroacetico (dha) y metilisotiazolinona.
ES2523873T3 (es) Administración de un inhibidor parcial de la oxidación de ácidos grasos, tal como ranolazina, para el tratamiento de la diabetes
CA2797812A1 (en) Enteric tablet
RU2008130892A (ru) Твердое лекарственное средство с контролируемым высвобождением
RU2016102605A (ru) Фармацевтический комбинированный состав капсулы, содержащий тадалафил и тамсулозин
RU2004118495A (ru) Получение композиции, содержащей нестабильное по отношению к кислоте физиологически активное соединение, и способ ее производства
MX2012007927A (es) Antagonistas de dp2 y usos del mismo.
RU2009147506A (ru) Этинилиндольные соединения
CA2797809A1 (en) Enteric tablet
NZ599268A (en) Pharmaceutical compositions of rhein or diacerein made by wet granulation process
RU2008130873A (ru) Комбинированный состав, включающий амлодипина камсилат и симвастатин и способ его приготовления