RU201549U1 - Энодокардиоваскулярный лазерный катетер - Google Patents

Энодокардиоваскулярный лазерный катетер Download PDF

Info

Publication number
RU201549U1
RU201549U1 RU2020120702U RU2020120702U RU201549U1 RU 201549 U1 RU201549 U1 RU 201549U1 RU 2020120702 U RU2020120702 U RU 2020120702U RU 2020120702 U RU2020120702 U RU 2020120702U RU 201549 U1 RU201549 U1 RU 201549U1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
catheter
laser
cylindrical head
laser radiation
optical fiber
Prior art date
Application number
RU2020120702U
Other languages
English (en)
Other versions
RU201549U9 (ru
Inventor
Владимир Юрьевич Гречухин
Дмитрий Петрович Черкас
Юрий Вячеславович Чекалин
Вебер Хельмут
Original Assignee
Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские технологии и инновации"
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские технологии и инновации" filed Critical Общество с ограниченной ответственностью "Медицинские технологии и инновации"
Priority to RU2020120702U priority Critical patent/RU201549U9/ru
Priority claimed from RU2020120702U external-priority patent/RU201549U9/ru
Publication of RU201549U1 publication Critical patent/RU201549U1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU201549U9 publication Critical patent/RU201549U9/ru

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61BDIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B18/00Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Laser Surgery Devices (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

Полезная модель относится медицинской технике, а именно, к эндокардиальным лазерным катетерам, и может быть использован при лечении нарушений ритма сердца путем лечебной лазерной деструкции патологических очагов проводящей системы сердца с помощью внутрисосудистого лазерного облучения эндокарда правого предсердия и правого желудочка у больных нарушениями ритма сердца. Требуемый технический результат, заключающийся в повышении точности регистрации внутрисердечных электрических потенциалов, достигается в устройстве, содержащем шафт катетера, выполненным в виде пластиковой трубки, в которой коаксиально установлено оптическое волокно для подачи лазерного излучения, и два изолированных проводника, установленных вдоль внутренней стенки пластмассой трубки и предназначенных для передачи сигнала электрического потенциала, причем, входной конец шафта катетера выполнен с возможностью подключения через распределитель со шлангом оросительной системы, с источником лазерного излучения и средствами системы регистрации электрических потенциалов, а дистальный конец выполнен в виде цилиндрической головки, в которой коаксиально зафиксирован конец оптического волокна с возможностью вывода лазерного излучения, при этом, на внешней поверхности цилиндрической головки на двух ее противоположных сторонах установлены без образования выступов электроды с напылением золота, каждый из которых соединен с концом соответствующего изолированного проводника, а конец оптического волокна закрепляют на расстоянии 1,2 мм от выходного конца цилиндрической головки. 3 з.п. ф-лы, 3 ил.

Description

Полезная модель относится медицинской технике, а именно, к эндокардиоваскулярным лазерным катетерам, используемым, в частности, при лечении нарушений ритма сердца путем лечебной лазерной деструкции патологических очагов проводящей системы сердца с помощью внутрисосудистого лазерного облучения эндокарда правого предсердия и правого желудочка у больных нарушениями ритма сердца.
Известен орошаемый абляционный катетер [RU 2666115, С2, А61В 18/14, 05.09.2018], содержащий удлиненный корпус катетера, отклоняющую секцию, расположенную дистально относительно корпуса катетера, точечный электрод, расположенный дистально относительно отклоняемой секции, причем, точечный электрод содержит наружную оболочку, образующую полость и имеющую множество отверстий для текучей среды, каждое из которых является частью общей площади выпуска текучей среды точечного электрода, внутренний элемент, включающий впуск текучей среды в точечный электрод, при этом, впуск текучей среды имеет площадь впуска текучей среды, а каждое отверстие для текучей среды сужено конически и для каждого отверстия для текучей среды отношение толщины наружной оболочки точечного электрода к диаметру отверстия для текучей среды составляет менее 3,25.
Недостатком этого технического решения является относительно низкая безопасность применения, поскольку не исключает контакт световода с тканью и не обеспечивает контроль абляции в процессе воздействия лазерного излучения.
Наиболее близким по технической сущности к предложенному является орошаемый абляционный катетер, представленный в [RU 2680916, C1, A61N 5/00, 28.02.2019] и состоящий из гибкой пластмассовой трубки (тело катетера) с центральным каналом, в котором находятся оптическое волокно (световод) и два проводника, конец световода на дистальном конце кабеля зафиксирован коаксиально на расстоянии около 1 мм от оконечного отверстия, между световодом 1 и внутренней стенкой трубки катетера имеется пространство для промывки и размещения изолированных электрических проводников, при этом, промывка осуществляется с помощью перистальтического насоса через систему трубок, для направления лазера на определенные участки сердца катетер вводится через направляющие шлюзы, представляющие собой эластичные пластмассовые трубки с заданными изгибами на дистальном конце или длинные двунаправленные управляемые вручную трубки, которые вводятся чрескожно после прокола правой паховой области и продвигаются до сердца, на внешнем проксимальном конце имеется гемостатический клапан с боковым отводом и кран, причем, катетер может быть введен через этот клапан до конца отверстия проводникового катетера, выдвинут из отверстия и направлен на нужный участок сердечной стенки, а для магнитной навигации в сердце катетер оборудован металлическими втулками, позволяющими осуществлять магнитное управление катетером извне.
Этот катетер представляет собой орошаемый по открытому контуру биполярный электрод-катетер для картирования и лазерной абляции, предназначенный для чрескожного транслюминального лазерного облучения внутрисердечных и внутри сосудистых структур. Он выполняет следующие функции: подачу непрерывного лазерного излучения, внутрисердечную регистрацию электрических потенциалов, эндокардиальную стимуляция сердца и введение жидкостей (физиологического раствора, пререпаратов, гепарина и т.д.).
Недостатком наиболее близкого технического решения является относительно низкая точность регистрации внутрисердечных электрических потенциалов, вызванная, как воздействием среды на электроды дистальной части катетера, вызывающей помехи, так и возможным неравномерным нагревом тканей, приводящим к коагуляционному некрозу миокарда.
Задачей полезной модели является создание катера, обеспечивающего более высокую точность внутрисердечной регистрации электрических потенциалов путем уменьшения влияния воздействия среды на электроды дистальной части катетера и обеспечения равномерного нагрева тканей при осуществлении коагуляционного некроза миокарда.
Требуемый технический результат заключается в повышении точности внутрисердечной регистрации электрических потенциалов путем создания условий уменьшения влияния воздействия среды на электроды дистальной части катетера и обеспечения равномерного нагрева тканей при осуществлении коагуляционного некроза миокарда.
Поставленная задача решается, а требуемый технически результат достигается тем, что, в теле катетера, выполненном в виде пластиковой трубки, в которой коаксиально установлено оптическое волокно для подачи лазерного излучения, и два изолированных проводника, установленных вдоль внутренней стенки пластиковой трубки и предназначенных для передачи электрических сигналов, причем, проксимальный конец катетера выполнен с возможностью подключения через распределитель со шлангом оросительной системы, с источником лазерного излучения и средствами системы регистрации электрических потенциалов, а дистальный конец выполнен в виде цилиндрической головки, в которой коаксиально зафиксирован конец оптического волокна с возможностью вывода лазерного излучения, согласно полезной модели, на внешней поверхности цилиндрической головки на двух ее противоположных сторонах установлены без образования выступов электроды с напылением золота, каждый из которых соединен с концом соответствующего изолированного проводника, а конец оптического волокна закрепляют на расстоянии 1,2 мм от выходного конца цилиндрической головки, что гарантирует отсутствие механического контакта со стенкой эндокарда.
Кроме того, требуемый технический результат достигается тем, что, электроды с напылением золота выполнены размером 5 мм., цилиндрическая головка выполнена из поликарбоната с внешним диаметром 2,6 мм и с внутренним диаметром 2 мм., шафт катетера выполнен из материала Пебакс 6333 с добавлением 20% BaSO4 / Novoplast.
На чертеже представлены:
на фиг. 1 - энодокардиоваскулярный лазерный катетер;
на фиг. 2 - дистальный конец энодокардиального лазерного катетера с вырезом
на фиг. 3 - профиль лазерного луча.
Энодокардиоваскулярный лазерный катетер содержит шафт 1 катетера, выполненным в виде пластиковой трубки, в которой коаксиально установлено оптическое волокно 2 для подачи лазерного излучения, и два изолированных проводника 3, установленных вдоль внутренней стенки пластиковой трубки и предназначенных для передачи сигнала электрического потенциала, причем, входной конец шафта катетера выполнен с возможностью подключения через распределитель 4 со шлангом 5 оросительной системы, с источником 6 лазерного излучения и средствами 7 системы регистрации электрических потенциалов.
В энодокардиоваскулярном лазерном катетере дистальный конец выполнен в виде цилиндрической головки 7, в которой коаксиально зафиксирован конец оптического волокна 2 с возможностью вывода лазерного излучения, а на внешней поверхности цилиндрической головки 8 на двух ее противоположных сторонах установлены без образования выступов электроды 9 с напылением золота, каждый из которых соединен с концом соответствующего изолированного проводника 2.
В частном случае выполнения электроды 9 с напылением золота выполнены размером 5 мм., цилиндрическая головка 8 выполнена из поликарбоната с внешним диаметром 2,6 мм и с внутренним диаметром 2 мм, штафт катетера выполнен из материала Пебакс 6333 с добавлением 20% BaSO4 / Novoplast, конец оптического волокна 2 расположен на расстоянии 1,2 мм от выходного конца цилиндрической головки 8.
Используется энодокардиоваскулярный лазерный катетер следующим образом.
Энодокардиоваскулярный лазерный катетер представляет собой орошаемый по открытому контуру биполярный электрод-катетер для картирования, стимуляции и лазерной абляции, предназначенный для чрескожного чрезпросветного лазерного облучения внутрисердечных и внутри сосудистых структур. Он способен выполнять следующие функции: подача непрерывного лазерного излучения с длиной волны 1064 нм, внутрисердечная регистрация электрических потенциалов, эндокардиальная стимуляция сердца, введение жидкостей (физиологического раствора, пререпаратов, гепарина и т.д.).
Катетер разработан для наведения на аритмогенные субстраты и их лазерной абляции без остановки сердца. Гибкость катетера позволяет неподвижно устанавливать его без давления на поверхность эндокарда. Вызванное лазером снижение амплитуды электрических потенциалов на фокусной локальной электрограмме свидетельствует о росте зоны облучения и облегчает контроль эффективности воздействия. Катетер осуществляет облучение лазером с открытым орошением в бесконтактном режиме. Его воздействие вызывает глубокий крупноочаговый коагуляционный некроз миокарда без перегрева, нагара и образования кратера. Этот эффект достигается за счет глубокого проникновения луча лазера без нагревания самого катетера. Рекомендуемые параметры лазера позволяют добиться контролируемого интрамурального температурного максимума. Поглощенное лазерное излучение селективно нагревает ткани в зависимости от их состава. Физиологический раствор поваренной соли, используемый для орошения катетера, создает оптический канал без существенного поглощения света и осуществляет эффективное охлаждение эндокарда.
Лазерную коагуляцию миокарда выполняют с помощью лазера непрерывного излучения на длине волны 1064 нм. В цилиндрической головке катетера формируется расходящийся лазерный пучок (фиг. 3), представляющий меньше опасности, чем лучи из традиционного оптоволокна. Лазер работает в режиме непрерывного излучения с мощностью на дистальном конце 10-15 Вт в зависимости от толщины целевой ткани в предсердии или стенке желудочка.
Шафт 1 катетера изготовлен из мягкого эластичного синтетического биологически совместимого материала Pebax. Внешний диаметр 2,6 мм, центральный просвет диаметром 2,0 мм предназначен для размещения фибероптического волокна. Пространство между оптическим волокном 2 и внутренней стенкой катетера (шафта 1 катетера) предназначено для подачи физраствора и размещения проводников электродов.
Цилиндрической головки 8 катетера служит для фиксации оптическое волокна 2, размещения электродов для регистрации эндограммы и крепления проводников, подключенных к электродам. Электроды 9 с напылением золота размещены симметрично на двух сторонах цилиндрической головки 8. Электрические проводники укладываются в специальные пазы и проходят под золотым покрытием.
Дистальный конец оптического волокна 2 размещается по оси цилиндрической головки 8. Расстояние от кончика оптическое волокна 2 до дистального конца катетера составляет 1,2 мм, что обеспечивает диаметр профиля луча не менее 2,0 мм на выходе из катетера.
Оптическое волокно 2 состоит из кварцевой жилы диаметром 400 дм, кварцевой плакировки и полиамидного корпуса общим внешним диаметром 465 дм. Числовая апертура составляет 0,22. Дистальный округлый конец отшлифован под полным углом в 33°. Круглая форма кончика повышает дивергенцию лазерного луча за счет его полного отражения и преломления в пограничной зоне между кварцевым стеклом и физиологическим раствором. Максимальная дивергенция лазерного луча в физиологическом растворе составляет 72° (полный угол). Профиль лазерного луча имеет форму конуса и создает на поверхности кольцевое пятно диаметром 2 мм (фиг. 3).
Благодаря выполнению в цилиндрической головке 8 электродов 9 с напылением золота и размещению их симметрично на двух сторонах цилиндрической головки 8, а также предложенного размещения кончика оптическое волокна 2 для формирования расходящегося лазерного пучка, обеспечивается снижение помеховой составляющей при регистрации внутрисердечных электрических потенциалов, чем и достигается повышение точности регистрации.

Claims (4)

1. Эндокардиоваскулярный лазерный катетер, содержащий шафт катетера, выполненный в виде пластиковой трубки, в которой коаксиально установлено оптическое волокно для подачи лазерного излучения, и два изолированных проводника, установленных вдоль внутренней стенки пластиковой трубки и предназначенных для передачи сигнала электрического потенциала, причем входной конец шафта катетера выполнен с возможностью подключения через распределитель со шлангом оросительной системы, с источником лазерного излучения и средствами системы регистрации электрических потенциалов, а дистальный конец выполнен в виде цилиндрической головки, в которой коаксиально зафиксирован конец оптического волокна с возможностью вывода лазерного излучения, отличающийся тем, что на внешней поверхности цилиндрической головки на двух ее противоположных сторонах установлены без образования выступов электроды с напылением золота, каждый из которых соединен с концом соответствующего изолированного проводника, а конец оптического волокна закрепляют на расстоянии 1,2 мм от выходного конца цилиндрической головки.
2. Эндокардиальный лазерный катетер по п. 1, отличающийся тем, что электроды с напылением золота выполнены размером 5 мм.
3. Эндокардиальный лазерный катетер по п. 1, отличающийся тем, что цилиндрическая головка выполнена из поликарбоната с внешним диаметром 2,6 мм и с внутренним диаметром 2 мм.
4. Эндокардиальный лазерный катетер по п. 1, отличающийся тем, что штафт катетера выполнен из материала Пебакс 6333 с добавлением 20% BaSO4 / Novoplast.
RU2020120702U 2020-06-23 Эндокардиоваскулярный лазерный катетер RU201549U9 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2020120702U RU201549U9 (ru) 2020-06-23 Эндокардиоваскулярный лазерный катетер

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU2020120702U RU201549U9 (ru) 2020-06-23 Эндокардиоваскулярный лазерный катетер

Publications (2)

Publication Number Publication Date
RU201549U1 true RU201549U1 (ru) 2020-12-21
RU201549U9 RU201549U9 (ru) 2022-08-25

Family

ID=

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016110760A1 (en) * 2015-01-05 2016-07-14 Strait Access Technologies Holdings (Pty) Ltd Heart valve leaflet capture device
RU2666115C2 (ru) * 2013-03-07 2018-09-05 Байосенс Вебстер (Изрэйл) Лтд. Орошаемый абляционный катетер, имеющий оросительные отверстия с уменьшенным гидравлическим сопротивлением
RU2680916C1 (ru) * 2018-02-12 2019-02-28 Общество с ограниченной ответственностью "Международное научно-производственное объединение инновационные лазерные технологии в медицине" Способ лазерной деструкции патологических очагов проводящей системы сердца

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2666115C2 (ru) * 2013-03-07 2018-09-05 Байосенс Вебстер (Изрэйл) Лтд. Орошаемый абляционный катетер, имеющий оросительные отверстия с уменьшенным гидравлическим сопротивлением
WO2016110760A1 (en) * 2015-01-05 2016-07-14 Strait Access Technologies Holdings (Pty) Ltd Heart valve leaflet capture device
RU2680916C1 (ru) * 2018-02-12 2019-02-28 Общество с ограниченной ответственностью "Международное научно-производственное объединение инновационные лазерные технологии в медицине" Способ лазерной деструкции патологических очагов проводящей системы сердца

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US6217576B1 (en) Catheter probe for treating focal atrial fibrillation in pulmonary veins
US5462544A (en) Continuous heart tissue mapping and lasing catheter
US5971968A (en) Catheter probe having contrast media delivery means
AU730720B2 (en) Transvascular TMR device and method
US6053911A (en) Transvascular TMR device and method
US5792140A (en) Catheter having cooled multiple-needle electrode
JP4588528B2 (ja) 非接触組織アブレーション装置及びその使用方法
US6033403A (en) Long electrode catheter system and methods thereof
US6589232B1 (en) Selective treatment of endocardial/myocardial boundary
US7563262B2 (en) Radio frequency guide wire assembly with optical coherence reflectometry guidance
US8187251B2 (en) Methods of treating cardiac arrhythmia
US20090228003A1 (en) Tissue ablation device using radiofrequency and high intensity focused ultrasound
US20090312617A1 (en) Needle injection catheter
US6226554B1 (en) Catheter system having a ball electrode and methods thereof
EP1545314B1 (en) Cardiac ablation using microbubbles
CA2569214A1 (en) Methods and devices for directionally ablating tissue
KR102406833B1 (ko) 쿨링기능을 지닌 심실중격 시술용 rf 전극절제 카테터
CN113349920A (zh) 一种血管内消融的脉冲电场消融导管
WO2001013812A1 (en) Maneuverable optical fiber device for cardiac photoablation
CN115363736A (zh) 脉冲消融导管
RU201549U1 (ru) Энодокардиоваскулярный лазерный катетер
RU201549U9 (ru) Эндокардиоваскулярный лазерный катетер
CN109528303B (zh) 肾动脉交感神经激光消融导管
RU2770278C1 (ru) Сердечный катетер для эндокардиального лазерного облучения и лазерная система
CN222968643U (zh) 用于局部消融的电极组件、消融组件和消融仪