RU2017106029A - Способ изготовления ядра частиц, содержащего покрытие активным веществом - Google Patents
Способ изготовления ядра частиц, содержащего покрытие активным веществом Download PDFInfo
- Publication number
- RU2017106029A RU2017106029A RU2017106029A RU2017106029A RU2017106029A RU 2017106029 A RU2017106029 A RU 2017106029A RU 2017106029 A RU2017106029 A RU 2017106029A RU 2017106029 A RU2017106029 A RU 2017106029A RU 2017106029 A RU2017106029 A RU 2017106029A
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- active substance
- core
- coating
- coated
- cores
- Prior art date
Links
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 title claims 14
- 238000000576 coating method Methods 0.000 title claims 14
- 239000013543 active substance Substances 0.000 title claims 11
- 239000002245 particle Substances 0.000 title claims 4
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 title 1
- 238000000034 method Methods 0.000 claims 17
- 238000010998 test method Methods 0.000 claims 2
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Chemical compound O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 2
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 claims 1
- 229920002472 Starch Polymers 0.000 claims 1
- 230000003111 delayed effect Effects 0.000 claims 1
- 239000002702 enteric coating Substances 0.000 claims 1
- 238000009505 enteric coating Methods 0.000 claims 1
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 claims 1
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 claims 1
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 claims 1
- 229960001802 phenylephrine Drugs 0.000 claims 1
- SONNWYBIRXJNDC-VIFPVBQESA-N phenylephrine Chemical compound CNC[C@H](O)C1=CC=CC(O)=C1 SONNWYBIRXJNDC-VIFPVBQESA-N 0.000 claims 1
- 229960003733 phenylephrine hydrochloride Drugs 0.000 claims 1
- OCYSGIYOVXAGKQ-FVGYRXGTSA-N phenylephrine hydrochloride Chemical compound [H+].[Cl-].CNC[C@H](O)C1=CC=CC(O)=C1 OCYSGIYOVXAGKQ-FVGYRXGTSA-N 0.000 claims 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 claims 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims 1
- 235000019698 starch Nutrition 0.000 claims 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims 1
- 235000000346 sugar Nutrition 0.000 claims 1
- 150000008163 sugars Chemical class 0.000 claims 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5089—Processes
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
- A61K31/137—Arylalkylamines, e.g. amphetamine, epinephrine, salbutamol, ephedrine or methadone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
- A61K9/5073—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings
- A61K9/5078—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals having two or more different coatings optionally including drug-containing subcoatings with drug-free core
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01J—CHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
- B01J2/00—Processes or devices for granulating materials, e.g. fertilisers in general; Rendering particulate materials free flowing in general, e.g. making them hydrophobic
- B01J2/16—Processes or devices for granulating materials, e.g. fertilisers in general; Rendering particulate materials free flowing in general, e.g. making them hydrophobic by suspending the powder material in a gas, e.g. in fluidised beds or as a falling curtain
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Emergency Medicine (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Claims (27)
1. Способ формирования ядра частицы с покрытием, включающий стадии, на которых:
a. в процессоре с псевдоожиженным слоем выпускают струю, содержащую распыленный воздух и раствор для покрытия, при этом раствор для покрытия содержит активное вещество;
b. смачивают ядро раствором для покрытия;
c. сушат смоченные ядра с формированием ядер с покрытием;
d. повторяют стадии a, b и с до тех пор, пока % активного вещества на ядре с покрытием не будет составлять от приблизительно 8% до приблизительно 30%, по массе ядра с покрытием;
при этом ядра с покрытием являются, по существу, гладкими, как визуально воспринимается под микроскопом с общим увеличением 40Х.
2. Способ по п. 1, отличающийся тем, что дополнительно включает стадию (е), на которой наносят чувствительное к рН покрытие и получают частицу с отсроченным высвобождением.
3. Способ по п. 2, отличающийся тем, что чувствительное к рН покрытие представляет собой кишечнорастворимое покрытие.
4. Способ по п. 2, отличающийся тем, что дополнительно включает стадию (f), на которой наносят предотвращающее слеживание покрытие.
5. Способ по п. 2, отличающийся тем, что дополнительно включает нанесение разделяющего покрытия после нанесения покрытия активным веществом и перед нанесением чувствительного к рН покрытия.
6. Способ по п. 1, отличающийся тем, что % активного вещества на ядре с покрытием составляет от приблизительно 10% до приблизительно 25%, по массе ядра с покрытием.
7. Способ по п. 6, отличающийся тем, что % активного вещества на ядре с покрытием составляет от приблизительно 13% до приблизительно 18%, по массе ядра с покрытием.
8. Способ по п. 1, отличающийся тем, что псевдоожиженный слой содержит входное отверстие для воздуха, при этом входное отверстие для воздуха имеет точку росы воздуха на входе от приблизительно 7°С до приблизительно 15°С.
9. Способ по п. 1, отличающийся тем, что раствор для покрытия активным веществом содержит от приблизительно 10% до приблизительно 40% активного вещества.
10. Способ по п. 1, отличающийся тем, что ядра содержат вещество, выбранное из микрокристаллической целлюлозы, Сахаров, крахмалов, полимеров и их комбинаций.
11. Способ по п. 1, отличающийся тем, что ядра имеют диаметр от приблизительно 500 мкм до приблизительно 710 мкм.
12. Способ по п. 1, отличающийся тем, что активное вещество включает легко растворимое активное вещество.
13. Способ по п. 1, отличающийся тем, что активное вещество включает фенилэфрина гидрохлорид.
14. Способ формирования ядра частицы с покрытием, включающий стадии, на которых:
a. в процессоре с псевдоожиженным слоем выпускают струю, содержащую распыленный воздух и раствор для покрытия, при этом раствор для покрытия содержит фенилэфрин или его соль;
b. смачивают ядро раствором для покрытия;
c. сушат смоченные ядра с формированием ядер с покрытием;
повторяют стадии a, b и с до тех пор, пока ядро не будет иметь % увеличения массы от приблизительно 15% до приблизительно 25%; и
при этом процессор с псевдоожиженным слоем имеет абсолютную влажность, и причем абсолютная влажность составляет менее, чем приблизительно 20 г водяного пара/кг сухого воздуха.
15. Способ по п. 14, отличающийся тем, что ядра с покрытием имеют округлость от приблизительно 0,7 до приблизительно 1, как определено с помощью Тестового метода определения гладкости.
16. Способ по п. 15, отличающийся тем, что ядра с покрытием имеют округлость от приблизительно 0,8 до приблизительно 1, как определено с помощью Тестового метода определения гладкости.
17. Способ по п. 14, отличающийся тем, что процессор с псевдоожиженным слоем имеет абсолютную влажность, и причем абсолютная влажность составляет менее, чем приблизительно 18 г водяного пара/кг сухого воздуха.
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201462052598P | 2014-09-19 | 2014-09-19 | |
| US62/052,598 | 2014-09-19 | ||
| PCT/US2015/050893 WO2016044703A1 (en) | 2014-09-19 | 2015-09-18 | Process for making a core with an active coating |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2017106029A true RU2017106029A (ru) | 2018-10-19 |
| RU2017106029A3 RU2017106029A3 (ru) | 2018-10-19 |
Family
ID=54207817
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2017106029A RU2017106029A (ru) | 2014-09-19 | 2015-09-18 | Способ изготовления ядра частиц, содержащего покрытие активным веществом |
Country Status (9)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US20160081943A1 (ru) |
| EP (1) | EP3193844A1 (ru) |
| CN (1) | CN106714785A (ru) |
| AU (1) | AU2015317468B2 (ru) |
| BR (1) | BR112017005283A2 (ru) |
| CA (1) | CA2959184A1 (ru) |
| MX (1) | MX2017003555A (ru) |
| RU (1) | RU2017106029A (ru) |
| WO (1) | WO2016044703A1 (ru) |
Families Citing this family (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US10278930B2 (en) * | 2017-03-16 | 2019-05-07 | The Procter & Gamble Company | Method for relieving sinus congestion |
| CN111972551B (zh) * | 2019-05-24 | 2023-07-21 | 浙江新和成股份有限公司 | 一种过瘤胃制剂及其制备方法和装置 |
| US12303604B1 (en) | 2024-10-16 | 2025-05-20 | Currax Pharmaceuticals Llc | Pharmaceutical formulations comprising naltrexone and/or bupropion |
Family Cites Families (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US3492397A (en) * | 1967-04-07 | 1970-01-27 | Warner Lambert Pharmaceutical | Sustained release dosage in the pellet form and process thereof |
| US5236503A (en) | 1991-10-28 | 1993-08-17 | Glatt Air Techniques, Inc. | Fluidized bed with spray nozzle shielding |
| US8846100B2 (en) * | 2006-05-12 | 2014-09-30 | Shire Llc | Controlled dose drug delivery system |
| US9833510B2 (en) * | 2007-06-12 | 2017-12-05 | Johnson & Johnson Consumer Inc. | Modified release solid or semi-solid dosage forms |
| WO2009109844A1 (en) * | 2008-03-07 | 2009-09-11 | Pfizer Inc. | Methods, dosage forms, and kits for administering ziprasidone without food |
| AU2016272089B2 (en) * | 2015-06-03 | 2021-02-18 | Triastek, Inc. | Dosage forms and use thereof |
-
2015
- 2015-09-18 WO PCT/US2015/050893 patent/WO2016044703A1/en not_active Ceased
- 2015-09-18 US US14/857,849 patent/US20160081943A1/en not_active Abandoned
- 2015-09-18 CN CN201580050319.8A patent/CN106714785A/zh active Pending
- 2015-09-18 EP EP15771450.2A patent/EP3193844A1/en not_active Withdrawn
- 2015-09-18 BR BR112017005283A patent/BR112017005283A2/pt not_active Application Discontinuation
- 2015-09-18 CA CA2959184A patent/CA2959184A1/en not_active Abandoned
- 2015-09-18 MX MX2017003555A patent/MX2017003555A/es unknown
- 2015-09-18 AU AU2015317468A patent/AU2015317468B2/en not_active Ceased
- 2015-09-18 RU RU2017106029A patent/RU2017106029A/ru not_active Application Discontinuation
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| AU2015317468A1 (en) | 2017-03-16 |
| MX2017003555A (es) | 2017-11-08 |
| BR112017005283A2 (pt) | 2017-12-12 |
| CA2959184A1 (en) | 2016-03-24 |
| EP3193844A1 (en) | 2017-07-26 |
| US20160081943A1 (en) | 2016-03-24 |
| AU2015317468B2 (en) | 2018-06-14 |
| RU2017106029A3 (ru) | 2018-10-19 |
| WO2016044703A1 (en) | 2016-03-24 |
| CN106714785A (zh) | 2017-05-24 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CA2415840A1 (en) | Pharmaceutical pellets comprising tamsulosin and a process for making the same | |
| RU2016127907A (ru) | Курительное изделие, содержащее ароматические гранулы, имеющие проницаемый внешний слой | |
| RU2017106029A (ru) | Способ изготовления ядра частиц, содержащего покрытие активным веществом | |
| MX376356B (es) | Método para producir un material de embalaje revestido y material de embalaje con al menos una capa barrera para los compuestos hidrófobos. | |
| FI2790681T4 (fi) | Polymeerillä päällystettyjä proteiinimikrohiukkasia käsittävän pitkävaikutteisen farmaseuttisen formulaation valmistusmenetelmä käyttäen sumutuskuivausta | |
| HRP20201786T1 (hr) | Uređaj za prikazivanje | |
| RU2013136535A (ru) | Способ получения ароматовыделяющих частиц для курительных изделий | |
| JP2012236837A5 (ru) | ||
| JP2014205943A5 (ru) | ||
| EP2810156A4 (en) | METHOD AND SYSTEMS FOR REQUESTING AND RECEIVING AIRCRAFT DATA DURING THE FLIGHT OF AN AIRCRAFT | |
| MX388339B (es) | Novedoso proceso para preparar silices precipitadas, novedosas silices precipitadas, y sus usos, en particular para reforzar polimeros. | |
| RU2015114348A (ru) | Водная композиция для нанесения покрытия и полученное из нее покрытие со специфическим профилем блеска | |
| HK1252662A1 (zh) | 超临界co2纤维素喷雾干燥 | |
| WO2015056174A3 (en) | Process and device for gluing fibers for the production of fiberboards | |
| PH12017501363B1 (en) | Procedure for preparing enteric-coated pellets containing a proton pump inhibitor and multi-particle pharmaceutical compositions containing them | |
| HRP20200780T1 (hr) | Formulacija za kontrolirano otpuštanje hidrokortizona | |
| WO2013126874A3 (en) | Seed coating composition and related methods | |
| JP2014511946A5 (ru) | ||
| RU2018134035A (ru) | Препарат, содержащий эзомепразол | |
| RU2017103751A (ru) | Тонкодисперсный инсулин, тонкодисперсные аналоги инсулина и спсобы их промышленного получения | |
| JP2010519295A (ja) | 徐放性剤形を形成するために塗布するコーティングの重量を決定する方法 | |
| HRP20210434T1 (hr) | Farmaceutski pripravak s produljenim oslobađanjem koji sadrži rivastigmin | |
| JP2013535520A5 (ru) | ||
| WO2016155682A1 (en) | A new step in the process of coating pellets containing tamsulosin.hci | |
| RU2015129485A (ru) | Поверхностное присоединение частиц к волокнам из сложного эфира целлюлозы |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| FA94 | Acknowledgement of application withdrawn (non-payment of fees) |
Effective date: 20200121 |