RU2017155C1 - Диагностическое устройство для иммунохимического анализа - Google Patents
Диагностическое устройство для иммунохимического анализа Download PDFInfo
- Publication number
- RU2017155C1 RU2017155C1 RU93025979A RU93025979A RU2017155C1 RU 2017155 C1 RU2017155 C1 RU 2017155C1 RU 93025979 A RU93025979 A RU 93025979A RU 93025979 A RU93025979 A RU 93025979A RU 2017155 C1 RU2017155 C1 RU 2017155C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- diagnostic device
- attachment
- sample
- tip
- housing
- Prior art date
Links
- 230000000984 immunochemical effect Effects 0.000 title claims abstract description 6
- 238000003556 assay Methods 0.000 title abstract 4
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims abstract description 5
- 238000004458 analytical method Methods 0.000 claims description 9
- 239000011148 porous material Substances 0.000 claims description 8
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 claims description 3
- 238000006243 chemical reaction Methods 0.000 abstract description 11
- 239000007788 liquid Substances 0.000 abstract description 6
- 238000000034 method Methods 0.000 abstract description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract 1
- 239000000463 material Substances 0.000 abstract 1
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 8
- 239000003153 chemical reaction reagent Substances 0.000 description 7
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 6
- 239000002250 absorbent Substances 0.000 description 4
- 230000002745 absorbent Effects 0.000 description 4
- 238000007654 immersion Methods 0.000 description 3
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 2
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 2
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 2
- 238000013461 design Methods 0.000 description 2
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 description 2
- -1 ligant Proteins 0.000 description 2
- 150000007523 nucleic acids Chemical class 0.000 description 2
- 102000039446 nucleic acids Human genes 0.000 description 2
- 108020004707 nucleic acids Proteins 0.000 description 2
- 230000009870 specific binding Effects 0.000 description 2
- 239000000020 Nitrocellulose Substances 0.000 description 1
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- FJWGYAHXMCUOOM-QHOUIDNNSA-N [(2s,3r,4s,5r,6r)-2-[(2r,3r,4s,5r,6s)-4,5-dinitrooxy-2-(nitrooxymethyl)-6-[(2r,3r,4s,5r,6s)-4,5,6-trinitrooxy-2-(nitrooxymethyl)oxan-3-yl]oxyoxan-3-yl]oxy-3,5-dinitrooxy-6-(nitrooxymethyl)oxan-4-yl] nitrate Chemical compound O([C@@H]1O[C@@H]([C@H]([C@H](O[N+]([O-])=O)[C@H]1O[N+]([O-])=O)O[C@H]1[C@@H]([C@@H](O[N+]([O-])=O)[C@H](O[N+]([O-])=O)[C@@H](CO[N+]([O-])=O)O1)O[N+]([O-])=O)CO[N+](=O)[O-])[C@@H]1[C@@H](CO[N+]([O-])=O)O[C@@H](O[N+]([O-])=O)[C@H](O[N+]([O-])=O)[C@H]1O[N+]([O-])=O FJWGYAHXMCUOOM-QHOUIDNNSA-N 0.000 description 1
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 1
- 230000032683 aging Effects 0.000 description 1
- 239000012491 analyte Substances 0.000 description 1
- 230000027455 binding Effects 0.000 description 1
- 239000013060 biological fluid Substances 0.000 description 1
- 230000002860 competitive effect Effects 0.000 description 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 1
- 239000000975 dye Substances 0.000 description 1
- 230000008030 elimination Effects 0.000 description 1
- 238000003379 elimination reaction Methods 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 1
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 1
- 229920001477 hydrophilic polymer Polymers 0.000 description 1
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 1
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 1
- 239000012528 membrane Substances 0.000 description 1
- 229910052751 metal Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000002184 metal Substances 0.000 description 1
- 150000002739 metals Chemical class 0.000 description 1
- 239000011859 microparticle Substances 0.000 description 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 1
- 229920001220 nitrocellulos Polymers 0.000 description 1
- 230000036963 noncompetitive effect Effects 0.000 description 1
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 239000002861 polymer material Substances 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- 230000035945 sensitivity Effects 0.000 description 1
- 239000000741 silica gel Substances 0.000 description 1
- 229910002027 silica gel Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 1
- 238000004809 thin layer chromatography Methods 0.000 description 1
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 description 1
Images
Landscapes
- Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
Abstract
Использование: изобретение относится к диагностическому утройству для проведения иммунохимического анализа с прямой меткой на основе тонкослойной хроматографии и сухой химии. Сущность изобретения: в диагностическом устройстве предусмотрен наконечник, со всех сторон защищающий приемный элемент - вкладыш из крупнопористого гидрофильного материала. Наконечник содержит средства дозирования объема пробы в виде сквозных отверстий в стенках, сообщенных с внутренней накопительной емкостью пробы, образованной пространством между поверхностью вкладыша и внутренней поверхностью наконечника. Для исключения поступления образца в корпус и обход вкладыша предусмотрены герметизирующие элементы и буферная емкость в верхней и нижней частях корпуса на границе перехода его в наконечник. Забор образца проводят путем погружения наконечника диагностического устройства в исследуемую жидкость. Диагностическое устройство упрощает дозирование исследуемой жидкости и исключает возможные ошибки в связи с изменением продолжительности погружения в образец, положением диагностического устройства и неточным отсчетом времени окончания реакции и учета результатов анализа. 1 з.п. ф-лы, 5 ил.
Description
Изобретение относится к исследованию физико-химических свойств веществ, в частности, к аналитическому устройству для проведения иммунохимического анализа с прямой меткой на основе тонкослойной хроматографии и сухой химии (иммунохроматографический анализ, ИХА).
ИХА относится к новому поколению биоаналитических систем, основными преимуществами которых являются простота и удобство в использовании; экспрессность - 5 мин без какой-либо подготовки или добавления реагентов; стабильность при хранении - два года при комнатной температуре; высокий уровень чувствительности. Основные области применения тест-систем на основе ИХА - здравоохранение, сельское хозяйство, биотехнология, пищевая промышленность.
Данный тип анализа основан на использовании микропористого тонкослойного носителя (мембрана из нитрата целлюлозы, хроматографическая бумага, микрогранулярный силикагель и др.), ламинированного на подложке. На полоску (хроматографическую) носителя наносят и высушивают иммунореагенты в виде линий или зон, последовательность расположения которых и расстояния между ними определяют стадии реакции и их продолжительность. При погружении начальной части полоски в образец происходит перемещение жидкости вдоль полоски за счет капиллярных сил, регидратация нанесенных реагентов и их взаимодействие.
Меченый специфический связующий реагент (антитела, антигены, лигант, рецептор, нуклеиновые кислоты) является подвижным реагентом и перемещается с током жидкости вдоль полоски. В качестве прямой метки в иммунохроматографическом анализе могут использоваться окрашенные микрочастицы из полимеров, металлов, органических красителей и других соединений. Немеченый специфически связующий реагент (антитела, антигены, лигант, рецептор, нуклеиновые кислоты) прочно иммобилизуется на носителе и в присутствии в исследуемом образце аналита может взаимодействовать с меченым реагентом в неконкурентной или конкурентной реакции. Так, при двусайтовом иммунохроматографическом анализе на первом этапе регидратируется и вымывается меченое антитело, на второй - в зоне прочносвязанных с носителем вторых антител формируется окрашенный комплекс: меченое антитело-аналит-иммобилизованное антитело.
Для фиксирования полоски и отдельных ее частей в необходимом положении, защиты носителя и иммунореагентов от факторов внешней среды хроматографическую полоску заключают в пластмассовый корпус (диагностическое устройство).
В зависимости от конструкции диагностического устройства добавление исследуемого образца осуществляется различными методами.
Известно несколько вариантов, когда в верхней пластинке диагностического устройства предусмотрена лунка, дно которой непосредственно или через вставочные фильтры (содержащие или не содержащие меченый специфически связующий реагент) прилежит к хроматографической полоске.
Образец добавляют с помощью одноразовой пластмассовой пипетки, дозируя его по числу капель. В этом случае возможны ошибки в дозировании до 25-35% за счет скорости капельного нанесения и угла наклона кончика пластмассовой пипетки. Учитывая, что данный тип диагностикумов предназначен, главным образом, для самостоятельного (домашнего) использования, ошибки возможны и при подсчете капель.
Наиболее близким по технической сущности к изобретению является диагностическое устройство для иммунохимического анализа, содержащее хроматографическую полоску, заключенную в корпус, предназначенный для защиты носителя и иммунореагентов от факторов внешней среды. Полоска начальной своей частью контактирует с приемным элементом в виде вкладыша из крупнопористого гидрофильного полимерного материала. Второй конец вкладыша выступает за пределы корпуса и служит для погружения в образец при проведении реакции.
Дозирование исследуемой жидкости осуществляется путем выдерживания в ней вкладыша в течение 3-5 мин. Для предотвращения повреждения вкладыша предусмотрен защитный наконечник в виде колпачка.
В результате иммунохимической реакции на хроматографической полоске образуются окрашенные линии: опытная и контрольная. Оценка реакции может проводиться визуально или с помощью измерительных приборов.
Основным недостатком диагностического устройства, выбранного в качестве прототипа, являются необходимость при дозировании пробы исследуемой жидкости выдерживать вкладыш в ней в вертикальном положении в течение 3-5 мин. Кроме этого, вкладыш из крупнопористого материала может быть легко поврежден после снятия защитного наконечника-колпачка. Все это приводит к увеличению числа возможных ошибок оператора, особенно при самостоятельном (в домашних условиях) использовании диагностикума.
Технический результат, достигаемый при использовании изобретения, заключается в упрощении дозирования пробы исследуемой жидкости и, следовательно, в повышении удобства, а также в уменьшении возможной ошибки оператора при постановке анализа.
Изобретение поясняется чертежами, где на фиг.1 и 2 изображены соответственно верхняя и нижняя части корпуса (вид с внутренней стороны); на фиг.3 - корпус в сборе (вид сбоку); на фиг.4 и 5 - фрагменты выполнения, соответственно, верхней и нижней частей корпуса по примеру реализации изобретения. Устройство содержит корпус 1 с выполненным за одно целое наконечником 2, со всех сторон защищающим приемный элемент - вкладыш из крупнопористого материала (на чертеже не показан), который расположен в центральной части внутренней полости наконечника, оставляя свободными только щелевидные пространства вокруг вкладыша, являющегося по существу фильтром. На нижней и боковой поверхностях наконечника выполнены сквозные щелевидные отверстия 3, соединяющиеся с внутренней полостью наконечника. Форма и ширина сквозных отверстий, а также их расположение на стенках наконечника (передней, задней, боковой) могут меняться в зависимости от назначения диагностического устройства.
Для предотвращения поступления жидкости в полость корпуса в обход вкладыша при любом положении устройства в зоне соединения наконечника с корпусом выполнены средства уплотнения вкладыша в виде центрального 4 и боковых 5 выступов, а также углублений 6 и 7, соответственно, в нижней и верхней частях корпуса, образующих буферную емкость (см. фиг.4, 5). Конструктивное выполнение средств уплотнения может быть различным как по форме выступов и углублений, так и по способам их расположения в корпусе.
В полости корпуса расположена хроматографическая индикаторная полоска (на чертеже не показана), контактирующая одним концом с крупнопористым вкладышем. Устройство может быть дополнительно снабжено крупнопористым впитывающим фильтром (на чертеже не показан), расположенным в корпусе и контактирующим со вторым свободным концом индикаторной полоски.
Устройство используют следующим образом.
При погружении носика в исследуемый образец (моча или другие биологические жидкости), происходит одновременное заполнение жидкостью щелевидного капиллярного пространства между поверхностью вкладыша и внутренней поверхностью наконечника, образующего, по существу, внутреннюю накопительную емкость пробы, и частичное ее впитывание начальной частью вкладыша (фильтром). После быстрого удаления наконечника корпуса из образца удерживается необходимый для данного типа анализа объем жидкости (180-240 мкл). Далее в любом положении корпуса образец впитывается за счет капиллярных сил последовательно крупнопористым вкладышем, хроматографической полоской и крупнопористым впитывающим фильтром (при наличии последнего в устройстве). При этом более длительное удержание наконечника в образце не влияет на результат реакции, т. к. в устройстве предусмотрены средства дозирования объема пробы исследуемой жидкости, выполненные в наконечнике. При выполнении устройства с крупнопористым впитывающим фильтром последний обеспечивает дополнительный контроль необходимого для реакции количества образца, определяемого впитывающей способностью фильтра.
Хроматографический процесс останавливается через 5-10 мин, после чего известным образом осуществляется оценка результатов реакции.
Преимуществами изобретения являются: простой быстрый способ добавления образца - только погружение в образец исследуемой жидкости наконечника диагностического устройства без необходимости выдерживания его в образце и отсчета точного времени окончания выдерживания; исключение возможных ошибок оператора в связи с уменьшением или увеличением времени погружения наконечника в образец, глубиной и углом наклона погружения наконечника, положением диагностического устройства в течение реакции, неточным отсчетом времени окончания реакции и учета результатов.
Claims (2)
1. ДИАГНОСТИЧЕСКОЕ УСТРОЙСТВО ДЛЯ ИММУНОХИМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА, содержащее защитный корпус с наконечником, охватывающим приемный элемент в виде крупнопористого вкладыша, выступающего за пределы корпуса и контактирующего с одним из концов хроматографической индикаторной полоски, размещенной в корпусе, отличающееся тем, что наконечник выполнен за одно целое с корпусом и содержит средства дозирования объема пробы в виде сквозных отверстий в стенках, сообщенных с внутренней накопительной емкостью пробы, образованной пространством между поверхностью вкладыша и внутренней поверхностью наконечника, при этом в зоне соединения наконечника с копрусом дополнительно расположены средства уплотнения вкладыша.
2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что средства уплотнения выполнены в виде системы выступов и углублений в верхней и нижней частях корпуса, образующих буферную емкость.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU93025979A RU2017155C1 (ru) | 1993-05-05 | 1993-05-05 | Диагностическое устройство для иммунохимического анализа |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU93025979A RU2017155C1 (ru) | 1993-05-05 | 1993-05-05 | Диагностическое устройство для иммунохимического анализа |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2017155C1 true RU2017155C1 (ru) | 1994-07-30 |
| RU93025979A RU93025979A (ru) | 1997-01-10 |
Family
ID=20141368
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU93025979A RU2017155C1 (ru) | 1993-05-05 | 1993-05-05 | Диагностическое устройство для иммунохимического анализа |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2017155C1 (ru) |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2256396C2 (ru) * | 2000-03-27 | 2005-07-20 | Лайфскен, Инк. | Способ и устройство для взятия проб и анализа образцов интерстициальной жидкости и цельной крови |
| RU2391672C2 (ru) * | 2005-06-30 | 2010-06-10 | Байокрейтс Лайф Сайенсиз Аг | Устройство для количественного анализа профиля метаболитов |
| RU2421703C2 (ru) * | 2007-11-30 | 2011-06-20 | Моринага Милк Индастри Ко., Лтд. | Сосуд для тестирования, индикаторная полоска, набор для тестирования и способ тестировния |
-
1993
- 1993-05-05 RU RU93025979A patent/RU2017155C1/ru active
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| Заявка WO 88/08534, G 01N 33/543, 1988. * |
Cited By (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2256396C2 (ru) * | 2000-03-27 | 2005-07-20 | Лайфскен, Инк. | Способ и устройство для взятия проб и анализа образцов интерстициальной жидкости и цельной крови |
| RU2391672C2 (ru) * | 2005-06-30 | 2010-06-10 | Байокрейтс Лайф Сайенсиз Аг | Устройство для количественного анализа профиля метаболитов |
| RU2421703C2 (ru) * | 2007-11-30 | 2011-06-20 | Моринага Милк Индастри Ко., Лтд. | Сосуд для тестирования, индикаторная полоска, набор для тестирования и способ тестировния |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN104718454B (zh) | 具备辅助垫的横向流分析用试条及用于该试条的横向流分析用试剂盒 | |
| US4918025A (en) | Self contained immunoassay element | |
| US5399486A (en) | Disposable unit in diagnostic assays | |
| US5556789A (en) | Device for the simultaneous determination of several analytes | |
| US6248598B1 (en) | Immunoassay that provides for both collection of saliva and assay of saliva for one or more analytes with visual readout | |
| US4623461A (en) | Transverse flow diagnostic device | |
| US5821073A (en) | Method and apparatus for single step assays of whole blood | |
| US5104811A (en) | Test carrier and method for the analytical determination of components of body fluids | |
| CN106796233B (zh) | 侧向流测定装置 | |
| AU619480B2 (en) | Lateral flow chromatographic binding assay device | |
| KR101005799B1 (ko) | 원심력 및/또는 모세관력에 의한 유체의 정확한 전달 및조작을 위한 방법 및 장치 | |
| JP3042544B2 (ja) | 試験条片保持具とその使用方法 | |
| US5503985A (en) | Disposable device for diagnostic assays | |
| US5798272A (en) | Method for plasma separation and measurement | |
| JP3680090B2 (ja) | 分析装置 | |
| EP0269876B1 (en) | Sample focuser for solid-phase analytical device | |
| KR20000048669A (ko) | 화학 분석 장치 및 방법 | |
| JPH01244369A (ja) | 焦点化した試料の適用による改良された膜アッセイ | |
| ES2237460T3 (es) | Dispositivo de ensayo. | |
| EP0703826B1 (en) | Casing means for analytical test strip | |
| JP6199527B1 (ja) | 濾過流制御を有する側方流アッセイ装置 | |
| EP0238012A2 (en) | Element for Immunoassay and process of using the same | |
| ES2545879T3 (es) | Dispositivo y procedimiento de identificación y de determinación de grupos sanguíneos | |
| KR20130085992A (ko) | 제어가능한 샘플 크기를 갖는 분석 장치 | |
| US5120504A (en) | Apparatus for immunoassays with vent chennels in the container side wall |