RU2139043C1 - Ректальные свечи - Google Patents

Ректальные свечи Download PDF

Info

Publication number
RU2139043C1
RU2139043C1 RU98121258A RU98121258A RU2139043C1 RU 2139043 C1 RU2139043 C1 RU 2139043C1 RU 98121258 A RU98121258 A RU 98121258A RU 98121258 A RU98121258 A RU 98121258A RU 2139043 C1 RU2139043 C1 RU 2139043C1
Authority
RU
Russia
Prior art keywords
pyrogenal
patients
treatment
effect
drug
Prior art date
Application number
RU98121258A
Other languages
English (en)
Inventor
Т.П. Малофеева
В.А. Колесникова
Original Assignee
Предприятие по производству бакпрепаратов научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии им.Н.Ф.Гамалеи РАМН
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Предприятие по производству бакпрепаратов научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии им.Н.Ф.Гамалеи РАМН filed Critical Предприятие по производству бакпрепаратов научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии им.Н.Ф.Гамалеи РАМН
Priority to RU98121258A priority Critical patent/RU2139043C1/ru
Application granted granted Critical
Publication of RU2139043C1 publication Critical patent/RU2139043C1/ru

Links

Landscapes

  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

Изобретение относится к медицинской, фармацевтической промышленности, в частности к созданию новой лекарственной формы препарата пирогенал. Изобретение заключается в том, что свечи для ректального использования содержат пирогенал, наполнитель, масло какао, или кондитерский жир твердого типа С. Изобретение обеспечивает удобство в применении лекарственной формой с мягким и длительным пирогенным эффектом, а также хорошим клиническим действием. Применение пирогенала в свечах позволяет избежать осложнений, связанных с парентеральным введением и облегчает переносимость лечения пациентами.

Description

Изобретение относится к медицинской, фармацевтической промышленности и может быть использовано для лечения различных заболеваний, при которых эффективен пирогенал: при травматических повреждениях центральной и периферической нервной системы, при туберкулезных поражениях в фазе рассасывания, при хронических заболеваниях печени, хронических простатитах и уретритах, герпесвирусной инфекции глаз, вирусных кератитах и конъюнктивитах, воспалительных процессах придатков матки, бесплодии, спаечной болезни брюшной полости, при псориазе и других хронических заболеваниях кожи.
Пирогенал, активизируя ферментативную, гормональную и иммунную системы, способствует предупреждению появления и рассасывания патологических рубцов и спаек при операционных вмешательствах и воспалительных процессах различной этиологии.
Известно, что для клинических целей выпускается инъекционный пирогенал (ЛПС - липополисахарид, выделенный из Salmonella typhi 4446 Ty2) в концентрации: 10, 25, 50, 100 мкг/мл для внутримышечного введения. Препарат применяют внутримышечно один раз в день. Начальная разовая доза - от 2,5 до 5 мкг, максимальная разовая доза - 100 мкг, полный курс лечения от 10 до 30 инъекций (1,2).
При введении пирогенала у части больных повышается температура до 37,5oC, сопровождается слабым ознобом и легким ознобом и легким недомогаением. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов.
Однако в некоторых случаях может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5oC, головная боль, боль в пояснице. Эти побочные явления обычно продолжаются от 6 до 8 часов, после чего исчезают. Кроме того, могут возникнуть осложнения, связанные с парентеральным введением.
Предлагаемые ректальные свечи дают возможность сохранить активность пирогенала и его лечебных свойств при уменьшении побочного действия.
Сущность изобретения состоит в том, что свечи для ректального введения содержат пирогенал, наполнитель и ланолин при следующих соотношениях компонентов:
Пирогенал - 25 - 250 мкг
Наполнитель (масло какао или кондитерский жир твердого типа C) - 1,0±1,6 г
Ланолин - 0,08 - 0,12 г
Изготовление свечей производят традиционным способом (3, 4).
Существенными признаками, характеризующими изобретение, является подбор количественных значений ингредиентов, входящих в состав свечи, дающих возможность только в таком интервале получить новый результат - снижение побочного действия препарата и сохранение его активности.
Проведенные исследования, показывают, что при значениях конструкций пирогенала в свече от 25 до 250 мкг наблюдается наилучший лечебный эффект, без явно выраженных побочных явлений, сокращение курса лечения пирогеналом с 10 - 30 инъекций до 10 - 15 свечей. Для изучений эффективности заявленных свечей проведены исследования активности и специфичности препарата на кроликах и мышах.
В процессе отработки технологии изготовления свечей было установлено, что пирогенал можно вводить в состав свечей как в виде сухого вещества, так и в виде водного раствора. Введение водного раствора способствует более легкому всасыванию и ускоренному лечебному эффекту.
В клинической практике доказана эффективность использования заявленных свечей при лечении хронических неспецифических воспалительных заболеваний мочевого пузыря и мочеиспускательного канала в возрасте от 23 до 74 лет, спаечной болезни и послеоперационных инфильтратов брюшной полости у детей от 3 до 14 лет, по поводу серорезистентности, развившейся после лечения ранних форм сифилиса в возрасте от 19 до 50 лет.
Пример 1. При лечении 17 больных, страдающих хроническими неспецифическими воспалительными заболеваниями мочевого пузыря и мочеиспускательного канала в возрасте от 23 до 74 лет, в качестве группы сравнения взяты 17 больных с аналогичными заболеваниями, в лечении которых используется внутримышечное введение препарата пирогенал.
Введение свечей проводится по той же схеме, что и инъекционный препарат - через день, с постепенным увеличением концентрации пирогенала в препарате. Эффект от использования свечей оценивается как по субъективным (пирогенная реакция, наличие симптомов обострения хронического воспаления), так и по объективным (изменение содержания лейкоцитов в периферической крови) признакам. Кроме того, оценивается время, необходимое для исчезновения симптомов активного воспаления, улучшения анализа мочи, количества использованных антибактериальных препаратов.
Пирогенная реакция при использовании свечей выражена в меньшей степени, чем при внутримышечном введении препарата и проявляется через 8 - 10 часов с момента введения в виде легкого познабливания и незначительного повышения температуры. После введения пирогенала (через 45 - 90 мин) развивается лейкопения, которая постепенно сменяется лейкоцитазом, обычно удерживающимся до 2-х суток. Затем процесс восстанавливается.
Больная М. , 58 лет, лечение по поводу хронического цистита. Продолжительность лечения 24 дня, пирогенная реакция до 37,5oC, изменения содержания лейкоцитов в периферической крови через 2, 4, 8 часов, после введения препарата. Выписана в удовлетворительном состоянии.
Пример 2. При лечении детей от 3-х до 14 лет со спаечной болезнью и с послеоперационными инфильтратами брюшной полости у 8 детей, получивших пирогенал в свечах, наблюдается ускоренное рассасывание спаечных сращений, о чем судят по данным клинических и ультразвуковых исследований. Препарат назначают по 3 свечи в день в течение 3 - 5 дней. Доза колеблется от 25 мкг до 250 мкг в зависимости от возраста больных. В качестве контроля за действием препарата используют изменение экссудата в асептической воспалительной реакции (АВР) в "кожном окне" по Ребуку. Наблюдают активацию макрофагов, улучшение хемотапсиса нейтрофилов в I фазу АВР и лимфоцитов во II фазу АВР. Побочных явлений и осложнений при применении препарата не отмечают.
Пример 3. При лечении 17 больных по поводу серорезистентности, развившейся при лечении разных форм сифилиса (при лечении сифилиса оценки переносимости препарата, пирогенной реакции и эффективности лечения производится на основании динамики серологических реакций - КСР) клинический эффект выразился в негативации КСР у 4-х больных, существенное снижение позитивности КСР - у 10 больных, не отмечалось динамики серореакций у 3-х больных.
Первичные диагнозы: вторичный сифилис - у 5 больных, скрытый ранний сифилис - у 7 больных, вторичный свежий сифилис - у 2-х больных, сифилис скрытый неуточненный - у 1 больного, первичный сифилис у 2-х больных.
У больных, получивших пирогенал в свечах, температурная реакция была выражена мягче (максимальный подъем температуры 37,6oC, но более продолжительный - 18-24 часа), в то время, как после внутримышечного введения реакции значительно вариабельнее по высоте и короче по продолжительности.
Больная К., 21 год, в декабре 1994 г. лечение по поводу скрытого раннего сифилиса. Серорезистентность: КСР 25.03.96 г. 4+4+4+, титр 1:10. Дополнительное лечение - бициллин-3 в сочетании с пирогеналом в свечах с 18.04.96 г. по 30.05.96 г. Пирогенная реакция не превышала 37,2 при длительности 18 - 24 часа. КСР по окончании лечения: 03.06.96 г. - 3+3+2+, 03.10.96 г. - 2+2+2+, 07.04.97 г. - отрицательная. Результат лечения - негатизация КСР.
Клинический эффект свечевой формы пирогенала сравнивался с контрольной группой больных, получивших инъекционный препарат. Контрольная группа представлена 16 больными: 9 мужчинами и 6 женщинами в возрасте от 23 до 47 лет. Первичные диагнозы: сифилис первичный серорезистентный - у 1 больного, вторичный рецидивный у 5, скрытый ранний - у 6, скрытый неуточненный - у 3 больных.
Внутримышечные инъекции пирогенала сопровождаются повышением температуры тела в диапазоне от полного его отсутствия (у 4 больных), до высоких показателей (39,7oC). Субфебрильная температура (до 37,35oC) отмечена у 7 больных, средне-высокая (37,6o - 37,5oC) у 3 больных и высокая (39,7oC) у 1 больного. Повышение температуры сопровождается ознобом (у 7 больных), болями в мышцах, чувством разбитости, усталости. Клинический эффект выражается в негативации КСР - у 3-х больных, снижение позитивности КСР - у 5 больных, не отмечается динамики серореакций - у 7 пациентов.
Во всех случаях использования (около 100 больных с различными заболеваниями) заявляемых свечей не отмечают выраженных побочных явлений.
Таким образом, представленные данные показывают, что заявленные свечи, содержащие пирогенал в концентрациях 25 - 250 мкг обладают высокой активностью и дают возможность получить хороший клинический эффект при лечении заболеваний разной этиологии и возможность избежать побочных реакций, связанных с парентеральным введением.
Использование пирогенала в свечах при ректальном введении удобно, особенно при тяжелых состояниях у детей, легко применимо в амбулаторных условиях и доступно практическим учреждениям.
Список литературы
1. Планельес Х.Х., Будницкая П.З. Пирогенал. М.: Медицина,1965.
2. Эрнст Теодор Ритшел, Хельмут Браде. Бактериальные эндотоксины, журн. "В мире науки", сентябрь, октябрь 1992 г., с. 92.
3. Файтельберг. Всасывание в желудочно-кишечном тракте, М.: Медицина, 1976.
4. Д. Н.Синев, И.Я.Гуревич. Технология и анализ лекарств. М.: Медицина, 1989.

Claims (1)

  1. Ректальные свечи, содержащие пирогенал, наполнитель и ланолин при следующих соотношениях компонентов:
    Пирогенал - 25 - 250 мкг
    Наполнитель (масса какао или кондитерский жир твердого типа С) - 1,0 - 1,6 г
    Ланолин - 0,08 - 0,12 г
RU98121258A 1998-11-25 1998-11-25 Ректальные свечи RU2139043C1 (ru)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU98121258A RU2139043C1 (ru) 1998-11-25 1998-11-25 Ректальные свечи

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RU98121258A RU2139043C1 (ru) 1998-11-25 1998-11-25 Ректальные свечи

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RU2139043C1 true RU2139043C1 (ru) 1999-10-10

Family

ID=20212671

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
RU98121258A RU2139043C1 (ru) 1998-11-25 1998-11-25 Ректальные свечи

Country Status (1)

Country Link
RU (1) RU2139043C1 (ru)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2447082C1 (ru) * 2011-01-19 2012-04-10 Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение "Научно-Исследовательский Институт Эпидемиологии И Микробиологии Имени Почетного Академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства Здравоохранения И Социального Развития Российской Федерации Способ стимуляции регенерации дефектов кожи и слизистых оболочек и лекарственное средство для его реализации

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0111137A2 (de) * 1982-11-09 1984-06-20 Troponwerke GmbH & Co. KG Indometacin enthaltende rektale Zubereitungen
US4873987A (en) * 1988-06-30 1989-10-17 Ljubomir Djordjevich Noninvasive continuous monitor of arterial blood pressure waveform
RU2089211C1 (ru) * 1995-07-05 1997-09-10 Московская медицинская академия им.И.М.Сеченова Средство для лечения хронического простатита

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP0111137A2 (de) * 1982-11-09 1984-06-20 Troponwerke GmbH & Co. KG Indometacin enthaltende rektale Zubereitungen
US4873987A (en) * 1988-06-30 1989-10-17 Ljubomir Djordjevich Noninvasive continuous monitor of arterial blood pressure waveform
RU2089211C1 (ru) * 1995-07-05 1997-09-10 Московская медицинская академия им.И.М.Сеченова Средство для лечения хронического простатита

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Планельес Х.Х. Будницкая П.З. Пирогенал. - М.: Медицина, 1965, с.3 и далее. *

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
RU2447082C1 (ru) * 2011-01-19 2012-04-10 Федеральное Государственное Бюджетное Учреждение "Научно-Исследовательский Институт Эпидемиологии И Микробиологии Имени Почетного Академика Н.Ф. Гамалеи" Министерства Здравоохранения И Социального Развития Российской Федерации Способ стимуляции регенерации дефектов кожи и слизистых оболочек и лекарственное средство для его реализации

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Raborn et al. Oral acyclovir and herpes labialis: a randomized, double-blind, placebo-controlled study
BREEDEN et al. Herpes simplex encephalitis treated with systemic 5-iodo-2′ deoxyuridine
Wolf et al. Involvement of nervous system in Behçet's syndrome
JP2007507512A (ja) 熱傷を治療するための組成物および方法
RU2148988C1 (ru) Усовершенствованная лекарственная форма человеческого интерферона-свеча
ZIEGLER Acute disseminated encephalitis: Some therapeutic and diagnostic considerations
RU2139043C1 (ru) Ректальные свечи
AU758342B2 (en) Methods of decreasing or preventing pain using spicamycin or derivatives thereof
Lovy et al. The occurrence of nail pitting in Reiter's syndrome
RU2657812C2 (ru) Способ лечения кожных проявлений склеродермии
RU2189793C1 (ru) Способ лечения больных урогенитальной герпес-вирусной инфекцией
Zaremba et al. Hereditary neurocutaneous angioma: a new genetic entity?
Jacob et al. Friedlander bacillus meningitis: report of seven cases with two recoveries
Boucherat Herpes zoster ophthalmicus with trochlear nerve involvement after alcohol injection into the Gasserian ganglion
RU2163484C1 (ru) Лекарственное средство и способ коррекции дискинезии желчевыводящей системы и тонкой кишки
RU2152214C1 (ru) Способ лечения острого остеомиелита
RU2247566C2 (ru) Способ повышения эффективности лечения воспалительных заболеваний придатков матки
RU2083211C1 (ru) Способ лечения острых воспалительных заболеваний матки
Brewer et al. Gonococcal arthritis in an adolescent girl
RU2189236C2 (ru) Способ лечения воспалительных заболеваний роговой оболочки глаз
Hughes et al. Bact. coli meningitis in adults
Nikolova Rheumatoid vasculitis leg ulcers: A case
Lenk et al. Sneddon's syndrome presenting with recurrent leg ulcer
Rotoli et al. Buerger's disease: A case report
Feal et al. Buerger's disease and protein C deficiency

Legal Events

Date Code Title Description
PD4A Correction of name of patent owner
PD4A Correction of name of patent owner
PD4A Correction of name of patent owner
PD4A Correction of name of patent owner
MM4A The patent is invalid due to non-payment of fees

Effective date: 20171126