RU2139095C1 - Энзиматическая композиция для очистки контактных линз - Google Patents
Энзиматическая композиция для очистки контактных линз Download PDFInfo
- Publication number
- RU2139095C1 RU2139095C1 RU98107601A RU98107601A RU2139095C1 RU 2139095 C1 RU2139095 C1 RU 2139095C1 RU 98107601 A RU98107601 A RU 98107601A RU 98107601 A RU98107601 A RU 98107601A RU 2139095 C1 RU2139095 C1 RU 2139095C1
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- cleaner
- contact lenses
- enzyme
- composition
- protein
- Prior art date
Links
- 239000000203 mixture Substances 0.000 title claims abstract description 23
- 238000004140 cleaning Methods 0.000 title claims abstract description 14
- 230000002255 enzymatic effect Effects 0.000 title claims description 9
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract description 16
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims abstract description 6
- 108010083319 proteases drug combinations phosphates amylase Proteins 0.000 claims abstract description 3
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 claims description 20
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 claims description 20
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 17
- KCXVZYZYPLLWCC-UHFFFAOYSA-N EDTA Chemical compound OC(=O)CN(CC(O)=O)CCN(CC(O)=O)CC(O)=O KCXVZYZYPLLWCC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 8
- 230000002421 anti-septic effect Effects 0.000 claims description 4
- 125000002091 cationic group Chemical group 0.000 claims description 4
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 claims description 3
- 230000002335 preservative effect Effects 0.000 claims description 3
- OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N Calcium Chemical compound [Ca] OYPRJOBELJOOCE-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- QXNVGIXVLWOKEQ-UHFFFAOYSA-N Disodium Chemical class [Na][Na] QXNVGIXVLWOKEQ-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 2
- 239000011575 calcium Substances 0.000 claims description 2
- 229910052791 calcium Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 125000001453 quaternary ammonium group Chemical class 0.000 claims description 2
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 claims description 2
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M Chloride anion Chemical compound [Cl-] VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims 2
- 239000003093 cationic surfactant Substances 0.000 claims 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 claims 1
- BNIILDVGGAEEIG-UHFFFAOYSA-L disodium hydrogen phosphate Chemical compound [Na+].[Na+].OP([O-])([O-])=O BNIILDVGGAEEIG-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims 1
- 229910000397 disodium phosphate Inorganic materials 0.000 claims 1
- 235000019800 disodium phosphate Nutrition 0.000 claims 1
- 229910000402 monopotassium phosphate Inorganic materials 0.000 claims 1
- 235000019796 monopotassium phosphate Nutrition 0.000 claims 1
- PJNZPQUBCPKICU-UHFFFAOYSA-N phosphoric acid;potassium Chemical compound [K].OP(O)(O)=O PJNZPQUBCPKICU-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims 1
- 239000000243 solution Substances 0.000 abstract description 21
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract description 7
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract description 4
- 230000000249 desinfective effect Effects 0.000 abstract description 2
- 230000007794 irritation Effects 0.000 abstract description 2
- 239000008363 phosphate buffer Substances 0.000 abstract description 2
- 150000003242 quaternary ammonium salts Chemical class 0.000 abstract description 2
- 238000005406 washing Methods 0.000 abstract description 2
- ZGTMUACCHSMWAC-UHFFFAOYSA-L EDTA disodium salt (anhydrous) Chemical compound [Na+].[Na+].OC(=O)CN(CC([O-])=O)CCN(CC(O)=O)CC([O-])=O ZGTMUACCHSMWAC-UHFFFAOYSA-L 0.000 abstract 1
- 230000003641 microbiacidal effect Effects 0.000 abstract 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 24
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 24
- 229940088598 enzyme Drugs 0.000 description 18
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 13
- 239000000463 material Substances 0.000 description 7
- 239000000356 contaminant Substances 0.000 description 6
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 6
- 108010010803 Gelatin Proteins 0.000 description 5
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 5
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 5
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 5
- -1 alkyl dimethylbenzylammonium chloride Chemical compound 0.000 description 4
- 239000012153 distilled water Substances 0.000 description 4
- 239000000644 isotonic solution Substances 0.000 description 4
- 239000000758 substrate Substances 0.000 description 4
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 4
- 241000699670 Mus sp. Species 0.000 description 3
- 108010056079 Subtilisins Proteins 0.000 description 3
- 102000005158 Subtilisins Human genes 0.000 description 3
- JQQZCIIDNVIQKO-UHFFFAOYSA-N benzyl-dimethyl-[3-(tetradecanoylamino)propyl]azanium;chloride Chemical compound [Cl-].CCCCCCCCCCCCCC(=O)NCCC[N+](C)(C)CC1=CC=CC=C1 JQQZCIIDNVIQKO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 3
- 239000000645 desinfectant Substances 0.000 description 3
- 229920000159 gelatin Polymers 0.000 description 3
- 239000008273 gelatin Substances 0.000 description 3
- 235000019322 gelatine Nutrition 0.000 description 3
- 235000011852 gelatine desserts Nutrition 0.000 description 3
- 239000011521 glass Substances 0.000 description 3
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 3
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 3
- 229920002307 Dextran Polymers 0.000 description 2
- 108010092726 Gelatinol Proteins 0.000 description 2
- 108010019160 Pancreatin Proteins 0.000 description 2
- 108090000526 Papain Proteins 0.000 description 2
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 2
- 239000004365 Protease Substances 0.000 description 2
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 2
- 230000036425 denaturation Effects 0.000 description 2
- 238000004925 denaturation Methods 0.000 description 2
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 2
- 230000002427 irreversible effect Effects 0.000 description 2
- 229940055695 pancreatin Drugs 0.000 description 2
- 229940055729 papain Drugs 0.000 description 2
- 235000019834 papain Nutrition 0.000 description 2
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 2
- 230000002797 proteolythic effect Effects 0.000 description 2
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 2
- 229920001664 tyloxapol Polymers 0.000 description 2
- MDYZKJNTKZIUSK-UHFFFAOYSA-N tyloxapol Chemical compound O=C.C1CO1.CC(C)(C)CC(C)(C)C1=CC=C(O)C=C1 MDYZKJNTKZIUSK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 229960004224 tyloxapol Drugs 0.000 description 2
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 2
- VAZJLPXFVQHDFB-UHFFFAOYSA-N 1-(diaminomethylidene)-2-hexylguanidine Polymers CCCCCCN=C(N)N=C(N)N VAZJLPXFVQHDFB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241001507822 Aspergillus terricola Species 0.000 description 1
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 1
- 229920004936 Lavsan® Polymers 0.000 description 1
- 241001465754 Metazoa Species 0.000 description 1
- VVQNEPGJFQJSBK-UHFFFAOYSA-N Methyl methacrylate Chemical compound COC(=O)C(C)=C VVQNEPGJFQJSBK-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 241000283973 Oryctolagus cuniculus Species 0.000 description 1
- 108091005804 Peptidases Proteins 0.000 description 1
- 102000035195 Peptidases Human genes 0.000 description 1
- 229920005372 Plexiglas® Polymers 0.000 description 1
- 229920002413 Polyhexanide Polymers 0.000 description 1
- 241000700159 Rattus Species 0.000 description 1
- VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N Silicium dioxide Chemical compound O=[Si]=O VYPSYNLAJGMNEJ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 108090000787 Subtilisin Proteins 0.000 description 1
- RXDLGFMMQFNVLI-UHFFFAOYSA-N [Na].[Na].[Ca] Chemical compound [Na].[Na].[Ca] RXDLGFMMQFNVLI-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 1
- 125000003275 alpha amino acid group Chemical group 0.000 description 1
- 238000010171 animal model Methods 0.000 description 1
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 description 1
- 238000011888 autopsy Methods 0.000 description 1
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 description 1
- 230000037396 body weight Effects 0.000 description 1
- 239000000882 contact lens solution Substances 0.000 description 1
- 239000013068 control sample Substances 0.000 description 1
- 239000002537 cosmetic Substances 0.000 description 1
- 230000009089 cytolysis Effects 0.000 description 1
- 230000034994 death Effects 0.000 description 1
- NGDHFSQTDSRVIB-UHFFFAOYSA-N dimethylazanium dichloride Chemical compound [Cl-].[Cl-].C[NH2+]C.C[NH2+]C NGDHFSQTDSRVIB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- ZPWVASYFFYYZEW-UHFFFAOYSA-L dipotassium hydrogen phosphate Chemical compound [K+].[K+].OP([O-])([O-])=O ZPWVASYFFYYZEW-UHFFFAOYSA-L 0.000 description 1
- 229910000396 dipotassium phosphate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000019797 dipotassium phosphate Nutrition 0.000 description 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 1
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 description 1
- 210000000416 exudates and transudate Anatomy 0.000 description 1
- 231100000040 eye damage Toxicity 0.000 description 1
- 238000001914 filtration Methods 0.000 description 1
- 239000005338 frosted glass Substances 0.000 description 1
- 210000001156 gastric mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 230000035987 intoxication Effects 0.000 description 1
- 231100000566 intoxication Toxicity 0.000 description 1
- 150000002632 lipids Chemical class 0.000 description 1
- 230000010534 mechanism of action Effects 0.000 description 1
- 230000002906 microbiologic effect Effects 0.000 description 1
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 1
- 230000000051 modifying effect Effects 0.000 description 1
- 229910000403 monosodium phosphate Inorganic materials 0.000 description 1
- 235000019799 monosodium phosphate Nutrition 0.000 description 1
- 230000010494 opalescence Effects 0.000 description 1
- 230000003204 osmotic effect Effects 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 239000002504 physiological saline solution Substances 0.000 description 1
- 239000004033 plastic Substances 0.000 description 1
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 1
- 239000005020 polyethylene terephthalate Substances 0.000 description 1
- 229920000642 polymer Polymers 0.000 description 1
- 238000000746 purification Methods 0.000 description 1
- 238000003908 quality control method Methods 0.000 description 1
- 210000004911 serous fluid Anatomy 0.000 description 1
- 238000002791 soaking Methods 0.000 description 1
- AJPJDKMHJJGVTQ-UHFFFAOYSA-M sodium dihydrogen phosphate Chemical compound [Na+].OP(O)([O-])=O AJPJDKMHJJGVTQ-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 239000012086 standard solution Substances 0.000 description 1
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 1
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 1
- 231100000331 toxic Toxicity 0.000 description 1
- 230000002588 toxic effect Effects 0.000 description 1
- 230000002110 toxicologic effect Effects 0.000 description 1
- 231100000027 toxicology Toxicity 0.000 description 1
- LENZDBCJOHFCAS-UHFFFAOYSA-N tris Chemical compound OCC(N)(CO)CO LENZDBCJOHFCAS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 229960000281 trometamol Drugs 0.000 description 1
Images
Landscapes
- Eyeglasses (AREA)
- Detergent Compositions (AREA)
Abstract
Изобретение относится к области медицинской техники, а именно средствам для очистки, дезинфекции и промывания контактных линз. Энзиматическая композиция для обработки контактных линз содержит в качестве фермента террилитин или его модифицированную декстраном форму - терридеказу, соли четвертичных аммониевых оснований в качестве поверхностного очистителя, обладающего антимикробным свойством, динатриевую соль этилендиаминотетрауксусной кислоты и физиологический изотонический раствор на основе хлорида натрия и фосфатной буферной системы. Композиция не обладает раздражающим действием и хорошо очищает поверхность линз. 2 з.п.ф-лы, 1 табл.
Description
Изобретение относится к области медицинской техники, в частности к средствам для очистки, дезинфекции, промывания и хранения контактных линз.
Удаление различных видов загрязнений, появляющихся на контактных линзах в процессе использования, является необходимым условием, так как позволяет предупредить возможные повреждения глаза.
По механизму действия очистителя, являющегося основным активным началом композиций для очистки контактных линз, их можно подразделить на поверхностно-активного (часто одновременно антисептического действия) и энзиматического действия.
Поверхностные очистители выполняют важную функцию при уходе за контактными линзами, особенно проявляя эффективность при очистке от липидных отложений, а также в борьбе с неорганическими отложениями и отложениями, вызванными факторами окружающей среды и косметики. Поверхностные очистители удаляют также непрочносвязанные белковые отложения. Однако они имеют ограниченные возможности в отличие от прочносвязанных белковых отложений.
Удаление денатурированного белка, связанного с поверхностью линзы, можно осуществить с помощью энзиматических (ферментных) очистителей.
Применение ферментов для удаления белковых отложений с поверхности контактных линз - новое и достаточно интенсивно развивающееся направление, позволяющее повысить эффективность очистки и безопасность ношения контактных линз.
В настоящее время получили распространение энзиматические очистители с использованием таких ферментов как папаин, панкреатин [1, 2] и субтилизин [3].
Наиболее эффективным является субтилизин, поскольку он меньше связывается с материалом линз, чем папаин и панкреатин.
Основным недостатком всех известных энзимных очистителей для контактных линз является необходимость их раздельного хранения с очищающим раствором в силу их нестойкости в среде последнего.
Приготовление раствора для очистки перед употреблением связано с риском заражения микробами и нарушения стандартного состава.
Неправильное смешение энзимных таблеток и воды может привести к образованию неэффективного и неизотонического раствора.
Наиболее близким по технической сущности и эффективности к предложенному техническому решению является состав для очистки и дезинфекции контактных линз, описанный в [3].
Состав готовят перед употреблением объединением субтилизина A с дезинфекционным раствором, состоящим из:
- 0,0001% полигексаметиленбигуанида (антимикробный дезинфицирующий агент),
- 0,05% динатриевой соли этилендиаминотетрауксусной кислоты (трилон Б) (консервант и для удаления кальция),
- 0,025% тилоксапола (поверхностно-активный очиститель) и физиологического раствора на основе хлористого натрия,
- 0,57% и трометамина - 1,2%,
- вода остальное.
- 0,0001% полигексаметиленбигуанида (антимикробный дезинфицирующий агент),
- 0,05% динатриевой соли этилендиаминотетрауксусной кислоты (трилон Б) (консервант и для удаления кальция),
- 0,025% тилоксапола (поверхностно-активный очиститель) и физиологического раствора на основе хлористого натрия,
- 0,57% и трометамина - 1,2%,
- вода остальное.
Количество субтилизина A = 0,0008 - 0,036 единиц Ансона на одну обработанную линзу.
Основным недостатком указанного состава, как и всех известных в настоящее время энзимных очистителей, является необходимость приготовления очищающего раствора перед употреблением, что может привести к загрязнению микроорганизмами и нарушению стандартного раствора.
Кроме того, фермент субтилизин A обладает узкой специфичностью по отношению к белковому субстрату (т.е. способностью расщепления только определенного типа и ограниченного количества связей в белке и, как следствие, недостаточной эффективностью при очистке).
Предлагаемое изобретение ставит задачу создания композиции для очистки контактных линз, представляющей монораствор с энзимным очистителем, не требующим специального приготовления, т.е. смешения фермента с дезинфицирующим раствором перед употреблением с одновременным увеличением эффективности очистки за счет расширения специфичности используемого фермента.
Поставленная задача решается предложенной композицией следующего состава: фермент - террилитин или его модифицированная декстраном форма - терридеказа;
в качестве консерванта и для удаления кальция - динатриевая соль этилендиаминотетрауксусной кислоты (трилон Б);
в качестве поверхностного очистителя и антисептика - катионный очиститель из класса солей четвертичных аммониевых оснований, например, алкилдиметилбензиламмоний хлорид (катамин АБ), миристамидопропилдиметилбензиламмоний хлорид (мирамистин) и др.;
и изотонический физиологический раствор на основе хлорида натрия и фосфатной буферной системы, содержащей дигидрофосфат натрия 12-водный и гидрофосфат калия при следующих соотношениях компонентов, мас.%:
- террилитин или терридеказа 50 - 100 ПЕ (протеолитических единиц),
- трилон Б 0,01 - 0,1,
- поверхностный очиститель (катамин АБ или мирамистин) 0,001 - 0,05,
- физиологический изотонический раствор:
NaCl - 0,5-0,58
Na2HPO4 • 12 H2O - 0,46-1,47
KH2PO4 - 0,03-0,42
Вода, мл - До 100
Предложенная композиция отличается от прототипа ферментом - используется террилитин или его модифицированная декстраном форма - терридеказа и в качестве поверхностного очистителя и антисептика - катионный очиститель из класса солей четвертичных аммониевых оснований (алкилдиметилбензиламмония хлорид (катамин АБ), миристамидопропилдиметилбензиламмоний хлорид (мирамистин) и др. вместо полигексаметиленбигуанидина и тилоксапола.
в качестве консерванта и для удаления кальция - динатриевая соль этилендиаминотетрауксусной кислоты (трилон Б);
в качестве поверхностного очистителя и антисептика - катионный очиститель из класса солей четвертичных аммониевых оснований, например, алкилдиметилбензиламмоний хлорид (катамин АБ), миристамидопропилдиметилбензиламмоний хлорид (мирамистин) и др.;
и изотонический физиологический раствор на основе хлорида натрия и фосфатной буферной системы, содержащей дигидрофосфат натрия 12-водный и гидрофосфат калия при следующих соотношениях компонентов, мас.%:
- террилитин или терридеказа 50 - 100 ПЕ (протеолитических единиц),
- трилон Б 0,01 - 0,1,
- поверхностный очиститель (катамин АБ или мирамистин) 0,001 - 0,05,
- физиологический изотонический раствор:
NaCl - 0,5-0,58
Na2HPO4 • 12 H2O - 0,46-1,47
KH2PO4 - 0,03-0,42
Вода, мл - До 100
Предложенная композиция отличается от прототипа ферментом - используется террилитин или его модифицированная декстраном форма - терридеказа и в качестве поверхностного очистителя и антисептика - катионный очиститель из класса солей четвертичных аммониевых оснований (алкилдиметилбензиламмония хлорид (катамин АБ), миристамидопропилдиметилбензиламмоний хлорид (мирамистин) и др. вместо полигексаметиленбигуанидина и тилоксапола.
Физиологический изотонический раствор отличается от прототипа, но он известен и должен обеспечивать pH 6,7 - 8,0 и осмотическое давление 290 - 310 мосм/л.
Террилитин - известный протеолитический фермент, полученный микробиологическим синтезом из культуры Aspergillus terricola, а терридеказа - модифицированный декстраном террилитин [3] . Обе формы фермента разрешены к применению в медицине и выпускаются отечественной промышленностью (ВФС 42-2140-92, ФС 42-3270-96).
Ферменты не имеют узкой специфичности и расщепляют различные типы связей в белковых субстратах, проявляя более высокую активность по отношению к денатурированным белкам.
Как известно, белковые отложения на контактных линзах представляют собой денатурированный белок, т.е. белок, утративший свою первоначальную пространственную структуру, имеющий развернутые аминокислотные цепи, доступные для энзиматического воздействия.
Однако уникальная способность указанных ферментов проявлять стабильность в условиях очищающего раствора неизвестна.
Неочевидно также поведение ферментов по отношению к материалу контактных линз и к тканям глаза. Это связано с тем, что ферменты, будучи белками, могут связываться с материалом линз, а связанный с линзой фермент может быть еще активным и вступать в реакцию с тканями глаза и повреждать их.
Таким образом, возможность использования известных ферментов в композициях для обработки контактных линз с указанным эффектом не следует из известного технического уровня, и впервые показана авторами изобретения.
Нижеследующие примеры иллюстрируют осуществление изобретения.
Пример основной.
Раствор 100 мл готовили смешением террилитина 200 протеолитических единиц (ПЕ), 0,05 г трилона Б и 0,004 г катамина АБ с изотоническим раствором, содержащим NaCl - 0,5 г, Na2HPO4 • 12 H2O - 1,196 г, KH2PO4 - 0,137 г, остальное - вода.
Были проведены испытания полученного раствора в соответствии с требованиями, предъявляемыми к очистителям для контактных линз.
Проверка внешнего вида очистителя.
Очиститель рассматривался в прозрачных химических стаканчиках в обычном дневном проходящем свете и при освещении лампой из матового стекла мощностью 40 Вт. Всего исследовано 5 образцов. Нерастворимых частиц в препарате не наблюдалось. Отмечалась слабая опалесценция.
Проверка прозрачности (оптической плотности) очистителя.
Проводилось фотометрическое тестирование 5 образцов с помощью спектрофотометра КФК-2 в оптических кюветах 10,0070 при длине волны от 315 нм до 750 нм. Показатели оптической плотности (Д), полученные при указанных условиях для различных значений λ, следующие:
λ нм: 315 400 440 490 540 590 670 750
Д: 0,12 0,045 0,04 0,03 0,03 0,02 0,02 0,015
Т. о. , оптическая плотность очистителя незначительно отличается от оптической плотности чистой воды, принятой за 0.
λ нм: 315 400 440 490 540 590 670 750
Д: 0,12 0,045 0,04 0,03 0,03 0,02 0,02 0,015
Т. о. , оптическая плотность очистителя незначительно отличается от оптической плотности чистой воды, принятой за 0.
Проверка цветности очистителя.
Цветность определяли путем сравнения с эталоном чистой воды в химических стаканчиках одинакового диаметра при дневном освещении на матово-белом фоне. В указанных условиях цвет очистителя и эталона воды неразличимы.
Проверка модифицирующего действия очистителя на жидкие белковые среды.
После погружения линзы в очиститель следы белковых субстратов на поверхности линзы (серозная жидкость, экссудат, слущившиеся и мигрировавшие клетки) взаимодействуют с раствором. При этом белковые загрязнения должны подвергаться денатурации (или лизису), не должны сорбироваться на поверхности контактных линз.
Для проверки действия очистителя на белковый субстрат его смешивали с белковым препаратом "Желатиноль" в соотношении 1 : 1 в химических стаканчиках. Затем с помощью спектрофотометра КФК-2 измеряли оптическую плотность полученной смеси относительно контроля. В качестве контрольного образца использовали препарат "Желатиноль", разведенный дистиллированной водой в соотношении также 1 : 1. Оптическую плотность определяли в оптических кюветах калибра 10,0070 при значении λ = 315 нм.
Использовались кюветы из различного материала (кварцевое стекло, оргстекло, лавсан, полиэтилен низкого давления).
Свежеполученные смеси "Желатиноль" с очистителем и с водой заливали в оптические кюветы и экспонировали в этих кюветах в течение 2 часов.
Показатель "Д" свежеприготовленной смеси "Желатиноль" с водой принимали за исходный. Последующие определения "Д" в смесях "Желатиноль" с водой производили каждые 20 мин.
Получены следующие результаты.
Исходные средние значения контрольных образцов Д = 0,70.
Исходные средние значения испытуемых образцов Д = 0,80.
Средние значения контрольных образцов после 2-часовой экспозиции Д = 0,72.
Средние значения испытуемых образцов после 2-часовой экспозиции Д = 1,8 (при дальнейшей экспозиции Д _→ ∞).
Интенсивное и необратимое помутнение "Желатиноля" при смешивании с очистителем связано с образованием микрокоагулянтов белка. При фильтрации полученной коагулированной взвеси через бумажный беззольный фильтр по ТУ 6-09-1678-86 ("Красная полоса") селективность пропускания коагулированных частиц Д = 0,73.
Вывод: очиститель вызывает необратимую денатурацию (образование взвеси скоагулировавших хлопьев) жидких белковых загрязнений.
Проверка качества удаления белковых загрязнений со стеклянных и полимерных поверхностей после действия очистителя.
Скоагулированная взвесь белковых частиц "Желатиноля" после смешивания его с очистителем экспонировалась в течение суток в закрытых крышками оптических кюветах из различного материала (всего 10 кюветах) и в тонком слое в открытых стеклянных и полиэтиленовых чашках Петри (20 образцов).
После 24-часового экспонирования при комнатной температуре белковая взвесь в кюветах сохранялась в жидком виде. После этого оптические кюветы после удаления белковой взвеси на слив промывались однократным объемом дистиллированной воды, а затем заполнялись новым объемом дистиллированной воды и тестировались на оптическую прозрачность относительно эталона чистой воды.
Во всех наблюдениях фотометрический контроль не обнаружил следов загрязнений в кюветах, в которых скоагулированная смесь "Желатиноля" и очистителя экспонировалась в течение суток. Таким образом белковые загрязнения после обработки очистителем не сорбировались на материале оптических кювет.
В открытых чашках Петри при суточном экспонировании происходило высыхание белковой скоагулированной взвеси, которая полностью смывалась после 30-минутного замачивания в дистиллированной воде. После этого на отмытых поверхностях чашек Петри очаги загрязнений отсутствовали полностью.
Для проведения клинических испытаний было использовано 20 пластиковых флаконов с очистителем емкостью 50 мл.
Обработке подвергались мягкие контактные линзы из материалов с гидрофильностью 38%, 55%, 66%, 70% у 25 пациентов (50 линз).
Представленные образцы энзимного очистителя соответствуют медицинским требованиям:
- не оказывают общетоксического действия на организм человека;
- не вызывают местного раздражения тканей глаза и кожного покрова, аллергических реакций;
- эффективно очищают и удаляют белковые загрязнения с поверхности линзы;
- легко отмываются с поверхности линзы любыми растворами, предназначенными для этих целей и, в частности, многофункциональным раствором;
- форма выпуска энзиматического очистителя в виде готового к применению раствора исключает неправильное приготовление пациентом аналогичного энзиматического раствора из таблеток.
- не оказывают общетоксического действия на организм человека;
- не вызывают местного раздражения тканей глаза и кожного покрова, аллергических реакций;
- эффективно очищают и удаляют белковые загрязнения с поверхности линзы;
- легко отмываются с поверхности линзы любыми растворами, предназначенными для этих целей и, в частности, многофункциональным раствором;
- форма выпуска энзиматического очистителя в виде готового к применению раствора исключает неправильное приготовление пациентом аналогичного энзиматического раствора из таблеток.
Растворы при хранении больше 1 года сохраняют 100% активности.
В токсикологическом эксперименте в остром опыте при введении растворов белым мышам внутрижелудочно в дозе 50,0 мл/кг массы тела не отмечено гибели животных, не наблюдалось клинической картины интоксикации. Общее состояние, поведение опытных и контрольных мышей не имели отличий.
На вскрытии: слизистая желудка и подлежащие ткани у мышей, подвергшиеся воздействию испытуемых растворов, без признаков патологии, внутренние органы в пределах физиологической нормы и контроля, весовые коэффициенты внутренних органов опытных животных не имели статистически значимых отличий от аналогичных показателей контроля.
При инстилляции растворов в конъюнктивальный мешок кроликам не отмечено раздражающего действия. Накожные аппликации растворов белым крысам также не позволили выявить отрицательного воздействия на кожу.
Примеры 1 - 9 (составы представлены в таблице) аналогичны основному примеру.
Испытания композиций (1 - 9) проводились так же, как в основном примере с получением таких же результатов.
Источники информации
1. Патент США N 3910296, 1975, А 61 L 2/16.
1. Патент США N 3910296, 1975, А 61 L 2/16.
2. Патент США N 5096607, 1992, А 61 L 2/16, 252 - 106.
3. Патент США N 5356555, 1994, A 61 L 2/16, 252 - 106.
Claims (1)
1. Энзиматическая композиция для очистки контактных линз, содержащая фермент, очиститель с антисептическими свойствами, динатриевую соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (Трилон Б) в качестве консерванта и для удаления кальция и изотонический физиологический раствор, отличающаяся тем, что в качестве фермента берут террилитин или его модифицированную декстраном форму - терридеказу, а в качестве очистителя-антисептика катионный поверхностно-активный очиститель из класса солей четвертичных аммониевых оснований при следующем соотношении компонентов, мас.%:
Террилитин или терридеказа - 50 - 1000 ПЕ
Катионный поверхностно-активный очиститель (ПАО) - 0,01 - 0,05
Трилон Б - 0,01 - 0,1
Изотонический физиологический раствор - Остальное
2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что изотонический физиологический раствор имеет следующий состав, мас.%:
Натрий хлорид - 0,5 - 0,58
Натрий гидрофосфат 12-водный - 0,46 - 1,47
Калия дигидрофосфат - 0,03 - 0,42
Вода - До 100 мл
3. Композиция по пп.1 и 2, отличающаяся тем, что в качестве катионного ПАО берут соединения, выбранные из группы: алкилдиметилбензиламмоний хлорид, миристомидопропилдиметилбензиламмоний хлорид.
Террилитин или терридеказа - 50 - 1000 ПЕ
Катионный поверхностно-активный очиститель (ПАО) - 0,01 - 0,05
Трилон Б - 0,01 - 0,1
Изотонический физиологический раствор - Остальное
2. Композиция по п.1, отличающаяся тем, что изотонический физиологический раствор имеет следующий состав, мас.%:
Натрий хлорид - 0,5 - 0,58
Натрий гидрофосфат 12-водный - 0,46 - 1,47
Калия дигидрофосфат - 0,03 - 0,42
Вода - До 100 мл
3. Композиция по пп.1 и 2, отличающаяся тем, что в качестве катионного ПАО берут соединения, выбранные из группы: алкилдиметилбензиламмоний хлорид, миристомидопропилдиметилбензиламмоний хлорид.
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU98107601A RU2139095C1 (ru) | 1998-04-23 | 1998-04-23 | Энзиматическая композиция для очистки контактных линз |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| RU98107601A RU2139095C1 (ru) | 1998-04-23 | 1998-04-23 | Энзиматическая композиция для очистки контактных линз |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2139095C1 true RU2139095C1 (ru) | 1999-10-10 |
Family
ID=20205116
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU98107601A RU2139095C1 (ru) | 1998-04-23 | 1998-04-23 | Энзиматическая композиция для очистки контактных линз |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| RU (1) | RU2139095C1 (ru) |
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2174878C1 (ru) * | 2000-04-20 | 2001-10-20 | Общество с ограниченной ответственностью научно-производственная фирма "МЕДСТАР" | Жидкий препарат для ферментной очистки мягких контактных линз |
| RU2184534C2 (ru) * | 2000-04-27 | 2002-07-10 | Рудько Адолина Петровна | Антисептические таблетки |
| RU2190426C1 (ru) * | 2001-09-07 | 2002-10-10 | Шнайдер Семен Александрович | Способ получения дезинфицирующего средства |
| EA003408B1 (ru) * | 2000-04-27 | 2003-04-24 | Адолина Петровна Рудько | Глазной антисептик |
| RU2234946C2 (ru) * | 2002-06-18 | 2004-08-27 | Закрытое акционерное общество "Петроспирт" | Дезинфицирующее средство |
| RU2262342C1 (ru) * | 2004-03-02 | 2005-10-20 | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-исследовательский институт химии и технологии полимеров имени академика В.А. Каргина с опытным заводом" (ФГУП "НИИ полимеров") | Композиция для обработки и хранения мягких контактных линз |
| RU2755298C1 (ru) * | 2020-11-09 | 2021-09-15 | Юлия Александровна Корнева | Раствор для ухода за контактными линзами |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0175490A2 (en) * | 1984-08-20 | 1986-03-26 | Sherman Laboratories, Inc. | Contact lens treatment compositions and their uses |
| FR2619013A1 (fr) * | 1987-08-06 | 1989-02-10 | Hydron Sa Laboratoire | Procede de traitement des lentilles de contact |
| EP0175801B1 (en) * | 1984-09-24 | 1992-05-20 | Jack Dr. Kessler | Bactericidal composition for disinfecting a contact lens or other similar products in an aqueous medium |
-
1998
- 1998-04-23 RU RU98107601A patent/RU2139095C1/ru not_active IP Right Cessation
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0175490A2 (en) * | 1984-08-20 | 1986-03-26 | Sherman Laboratories, Inc. | Contact lens treatment compositions and their uses |
| EP0175801B1 (en) * | 1984-09-24 | 1992-05-20 | Jack Dr. Kessler | Bactericidal composition for disinfecting a contact lens or other similar products in an aqueous medium |
| FR2619013A1 (fr) * | 1987-08-06 | 1989-02-10 | Hydron Sa Laboratoire | Procede de traitement des lentilles de contact |
Cited By (7)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2174878C1 (ru) * | 2000-04-20 | 2001-10-20 | Общество с ограниченной ответственностью научно-производственная фирма "МЕДСТАР" | Жидкий препарат для ферментной очистки мягких контактных линз |
| RU2184534C2 (ru) * | 2000-04-27 | 2002-07-10 | Рудько Адолина Петровна | Антисептические таблетки |
| EA003408B1 (ru) * | 2000-04-27 | 2003-04-24 | Адолина Петровна Рудько | Глазной антисептик |
| RU2190426C1 (ru) * | 2001-09-07 | 2002-10-10 | Шнайдер Семен Александрович | Способ получения дезинфицирующего средства |
| RU2234946C2 (ru) * | 2002-06-18 | 2004-08-27 | Закрытое акционерное общество "Петроспирт" | Дезинфицирующее средство |
| RU2262342C1 (ru) * | 2004-03-02 | 2005-10-20 | Федеральное государственное унитарное предприятие "Научно-исследовательский институт химии и технологии полимеров имени академика В.А. Каргина с опытным заводом" (ФГУП "НИИ полимеров") | Композиция для обработки и хранения мягких контактных линз |
| RU2755298C1 (ru) * | 2020-11-09 | 2021-09-15 | Юлия Александровна Корнева | Раствор для ухода за контактными линзами |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US4440662A (en) | Cleaning composition for contact lenses | |
| AU621689B2 (en) | Aqueous ophthalmic solutions and method for preserving same | |
| CA2072001C (en) | Method and composition for cleaning contact lenses | |
| CN1223665C (zh) | 防止生物材料摄入防腐剂 | |
| CA1284960C (en) | Solution and method for removing inorganic and organic deposits from contact lenses | |
| JPH07168145A (ja) | コンタクトレンズの洗浄消毒用製剤 | |
| EP0923950A2 (en) | Liquid agent for contact lens | |
| MXPA05006850A (es) | Uso de agentes tensioactivos multifuncionales para limpiar lentes de contacto. | |
| EP0666899B1 (en) | Cleaning and disinfecting contact lenses | |
| RU2139094C1 (ru) | Композиция для обработки контактных линз | |
| CA2257263C (en) | One-solution type formulation for disinfecting, neutralizing and cleaning contact lenses and method for their disinfecting, neutralizing and cleaning | |
| JPH0368503A (ja) | コンタクトレンズ用液剤 | |
| JP2005513546A (ja) | コンタクトレンズを処理するための組成物 | |
| WO2001057172A1 (en) | Composition of multi-purpose solution for treating contact lens | |
| WO1994009794A1 (en) | Ophthalmic solution and method of use | |
| WO1991017469A1 (en) | Kit for contact lenses | |
| Browne et al. | Ophthalmic response to chlorhexidine digluconate in rabbits | |
| RU2174878C1 (ru) | Жидкий препарат для ферментной очистки мягких контактных линз | |
| US6008037A (en) | Use of water soluble enzyme-polymer conjugates for cleaning contact lenses | |
| RU2262342C1 (ru) | Композиция для обработки и хранения мягких контактных линз | |
| RU2442608C1 (ru) | Многофункциональный раствор для ухода за мягкими контактными линзами | |
| CA2257648C (en) | Process for cleaning and disinfecting contact lenses | |
| TR202012275A2 (tr) | Göz kuruluğu rahatsizliği i̇çi̇n spesi̇fi̇k kontakt lens solüsyonu üreti̇m yöntemi̇ | |
| KIM et al. | Optimal Temperature of Enzyme Cleaners and Amino-acid Analysis of Contact Lens Deposits | |
| AU733386B2 (en) | Process for cleaning and disinfecting contact lenses |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20080424 |