RU2580982C2 - Защитное устройство для предварительно заполненного шприца и устройство для инъекции - Google Patents
Защитное устройство для предварительно заполненного шприца и устройство для инъекции Download PDFInfo
- Publication number
- RU2580982C2 RU2580982C2 RU2013136385/14A RU2013136385A RU2580982C2 RU 2580982 C2 RU2580982 C2 RU 2580982C2 RU 2013136385/14 A RU2013136385/14 A RU 2013136385/14A RU 2013136385 A RU2013136385 A RU 2013136385A RU 2580982 C2 RU2580982 C2 RU 2580982C2
- Authority
- RU
- Russia
- Prior art keywords
- injection
- filled syringe
- protective device
- rotating ring
- support ring
- Prior art date
Links
- 230000001681 protective effect Effects 0.000 title claims abstract description 49
- 229940071643 prefilled syringe Drugs 0.000 title claims abstract description 47
- 238000002347 injection Methods 0.000 title claims description 94
- 239000007924 injection Substances 0.000 title claims description 94
- 229940079593 drug Drugs 0.000 claims description 17
- 239000003814 drug Substances 0.000 claims description 17
- 230000000903 blocking effect Effects 0.000 claims 1
- 206010069803 Injury associated with device Diseases 0.000 abstract description 9
- 230000000694 effects Effects 0.000 abstract 1
- 230000000750 progressive effect Effects 0.000 abstract 1
- 239000000126 substance Substances 0.000 abstract 1
- JUFFVKRROAPVBI-PVOYSMBESA-N chembl1210015 Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CC(=O)N[C@H]1[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O)[C@@H](O)[C@@H](CO[C@]3(O[C@@H](C[C@H](O)[C@H](O)CO)[C@H](NC(C)=O)[C@@H](O)C3)C(O)=O)O2)O)[C@@H](CO)O1)NC(C)=O)C(=O)NCC(=O)NCC(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](C)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCSC)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@@H](N)CC=1NC=NC=1)[C@@H](C)O)[C@@H](C)O)C(C)C)C1=CC=CC=C1 JUFFVKRROAPVBI-PVOYSMBESA-N 0.000 description 86
- 108010011459 Exenatide Proteins 0.000 description 51
- 229960001519 exenatide Drugs 0.000 description 51
- 101000976075 Homo sapiens Insulin Proteins 0.000 description 23
- PBGKTOXHQIOBKM-FHFVDXKLSA-N insulin (human) Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@H]1CSSC[C@H]2C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@H](C(=O)N[C@H](C(N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)N[C@@H](CCC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)N[C@@H](CSSC[C@H](NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=3C=CC(O)=CC=3)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC=3NC=NC=3)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)CNC1=O)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC=1C=CC(O)=CC=1)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)O)C(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(O)=O)=O)CSSC[C@@H](C(N2)=O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](C(C)C)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CN)[C@@H](C)CC)[C@@H](C)CC)[C@@H](C)O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@@H](N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)C1=CN=CN1 PBGKTOXHQIOBKM-FHFVDXKLSA-N 0.000 description 21
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 10
- 235000001014 amino acid Nutrition 0.000 description 9
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 9
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 8
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 description 7
- 239000000427 antigen Substances 0.000 description 6
- 102000036639 antigens Human genes 0.000 description 6
- 108091007433 antigens Proteins 0.000 description 6
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 description 6
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 description 5
- 108060003951 Immunoglobulin Proteins 0.000 description 4
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 4
- 102000018358 immunoglobulin Human genes 0.000 description 4
- 108010047041 Complementarity Determining Regions Proteins 0.000 description 3
- 210000003719 b-lymphocyte Anatomy 0.000 description 3
- 150000004676 glycans Chemical class 0.000 description 3
- NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N insulin Chemical compound N1C(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(NC(=O)CN)C(C)CC)CSSCC(C(NC(CO)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CCC(N)=O)C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NC(CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)NC(CSSCC(NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)C)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC=2NC=NC=2)NC(=O)C(CO)NC(=O)CNC2=O)C(=O)NCC(=O)NC(CCC(O)=O)C(=O)NC(CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC=CC=3)C(=O)NC(CC=3C=CC(O)=CC=3)C(=O)NC(C(C)O)C(=O)N3C(CCC3)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(C)C(O)=O)C(=O)NC(CC(N)=O)C(O)=O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(C(C)O)NC(=O)C1CSSCC2NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CC(N)=O)NC(=O)C(NC(=O)C(N)CC=1C=CC=CC=1)C(C)C)CC1=CN=CN1 NOESYZHRGYRDHS-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000003055 low molecular weight heparin Substances 0.000 description 3
- 229940127215 low-molecular weight heparin Drugs 0.000 description 3
- 229920001282 polysaccharide Polymers 0.000 description 3
- 239000005017 polysaccharide Substances 0.000 description 3
- 208000004476 Acute Coronary Syndrome Diseases 0.000 description 2
- 208000002249 Diabetes Complications Diseases 0.000 description 2
- 206010012689 Diabetic retinopathy Diseases 0.000 description 2
- 108010088406 Glucagon-Like Peptides Proteins 0.000 description 2
- HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N Heparin Chemical compound OC1C(NC(=O)C)C(O)OC(COS(O)(=O)=O)C1OC1C(OS(O)(=O)=O)C(O)C(OC2C(C(OS(O)(=O)=O)C(OC3C(C(O)C(O)C(O3)C(O)=O)OS(O)(=O)=O)C(CO)O2)NS(O)(=O)=O)C(C(O)=O)O1 HTTJABKRGRZYRN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- 102000002265 Human Growth Hormone Human genes 0.000 description 2
- 108010000521 Human Growth Hormone Proteins 0.000 description 2
- 239000000854 Human Growth Hormone Substances 0.000 description 2
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 description 2
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 2
- 150000001447 alkali salts Chemical class 0.000 description 2
- 125000000151 cysteine group Chemical group N[C@@H](CS)C(=O)* 0.000 description 2
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 2
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 2
- LMHMJYMCGJNXRS-IOPUOMRJSA-N exendin-3 Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)NCC(=O)NCC(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](C)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCSC)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](N)CC=1N=CNC=1)[C@H](C)O)[C@H](C)O)C(C)C)C1=CC=CC=C1 LMHMJYMCGJNXRS-IOPUOMRJSA-N 0.000 description 2
- 229940088597 hormone Drugs 0.000 description 2
- 239000005556 hormone Substances 0.000 description 2
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 2
- 238000000034 method Methods 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 239000000178 monomer Substances 0.000 description 2
- 102000004196 processed proteins & peptides Human genes 0.000 description 2
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 2
- 239000012453 solvate Substances 0.000 description 2
- 229960004532 somatropin Drugs 0.000 description 2
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 2
- KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N (2S,3S,4S,5R,6R)-6-[(2S,3R,4R,5S,6R)-3-Acetamido-2-[(2S,3S,4R,5R,6R)-6-[(2R,3R,4R,5S,6R)-3-acetamido-2,5-dihydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-2-carboxy-4,5-dihydroxyoxan-3-yl]oxy-5-hydroxy-6-(hydroxymethyl)oxan-4-yl]oxy-3,4,5-trihydroxyoxane-2-carboxylic acid Chemical compound CC(=O)N[C@H]1[C@H](O)O[C@H](CO)[C@@H](O)[C@@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](O[C@H]3[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@H](O3)C(O)=O)O)[C@H](O)[C@@H](CO)O2)NC(C)=O)[C@@H](C(O)=O)O1 KIUKXJAPPMFGSW-DNGZLQJQSA-N 0.000 description 1
- 125000004169 (C1-C6) alkyl group Chemical group 0.000 description 1
- 125000001831 (C6-C10) heteroaryl group Chemical group 0.000 description 1
- 241000251468 Actinopterygii Species 0.000 description 1
- 208000035285 Allergic Seasonal Rhinitis Diseases 0.000 description 1
- QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-O Ammonium Chemical compound [NH4+] QGZKDVFQNNGYKY-UHFFFAOYSA-O 0.000 description 1
- 206010002383 Angina Pectoris Diseases 0.000 description 1
- 201000001320 Atherosclerosis Diseases 0.000 description 1
- 108010017384 Blood Proteins Proteins 0.000 description 1
- 102000004506 Blood Proteins Human genes 0.000 description 1
- 108010037003 Buserelin Proteins 0.000 description 1
- 125000000882 C2-C6 alkenyl group Chemical group 0.000 description 1
- 125000000041 C6-C10 aryl group Chemical group 0.000 description 1
- 102000011022 Chorionic Gonadotropin Human genes 0.000 description 1
- 108010062540 Chorionic Gonadotropin Proteins 0.000 description 1
- 108010041986 DNA Vaccines Proteins 0.000 description 1
- 108010000437 Deamino Arginine Vasopressin Proteins 0.000 description 1
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 1
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 1
- 102000012673 Follicle Stimulating Hormone Human genes 0.000 description 1
- 108010079345 Follicle Stimulating Hormone Proteins 0.000 description 1
- 102000003886 Glycoproteins Human genes 0.000 description 1
- 108090000288 Glycoproteins Proteins 0.000 description 1
- 102400000932 Gonadoliberin-1 Human genes 0.000 description 1
- 102000006771 Gonadotropins Human genes 0.000 description 1
- 108010086677 Gonadotropins Proteins 0.000 description 1
- 108010069236 Goserelin Proteins 0.000 description 1
- BLCLNMBMMGCOAS-URPVMXJPSA-N Goserelin Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@H](COC(C)(C)C)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCN=C(N)N)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)NNC(N)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)[C@H](CC=1NC=NC=1)NC(=O)[C@H]1NC(=O)CC1)C1=CC=C(O)C=C1 BLCLNMBMMGCOAS-URPVMXJPSA-N 0.000 description 1
- 101500026183 Homo sapiens Gonadoliberin-1 Proteins 0.000 description 1
- 108010024118 Hypothalamic Hormones Proteins 0.000 description 1
- 102000015611 Hypothalamic Hormones Human genes 0.000 description 1
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 1
- 108010054477 Immunoglobulin Fab Fragments Proteins 0.000 description 1
- 102000001706 Immunoglobulin Fab Fragments Human genes 0.000 description 1
- 108010021625 Immunoglobulin Fragments Proteins 0.000 description 1
- 102000008394 Immunoglobulin Fragments Human genes 0.000 description 1
- 102000013463 Immunoglobulin Light Chains Human genes 0.000 description 1
- 108010065825 Immunoglobulin Light Chains Proteins 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- 108090001061 Insulin Proteins 0.000 description 1
- 102000004877 Insulin Human genes 0.000 description 1
- XVVOERDUTLJJHN-UHFFFAOYSA-N Lixisenatide Chemical compound C=1NC2=CC=CC=C2C=1CC(C(=O)NC(CC(C)C)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(CC(N)=O)C(=O)NCC(=O)NCC(=O)N1C(CCC1)C(=O)NC(CO)C(=O)NC(CO)C(=O)NCC(=O)NC(C)C(=O)N1C(CCC1)C(=O)N1C(CCC1)C(=O)NC(CO)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(CCCCN)C(=O)NC(CCCCN)C(N)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(C(C)CC)NC(=O)C(NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CCCNC(N)=N)NC(=O)C(NC(=O)C(C)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)C(CCSC)NC(=O)C(CCC(N)=O)NC(=O)C(CCCCN)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(CC(C)C)NC(=O)C(CC(O)=O)NC(=O)C(CO)NC(=O)C(NC(=O)C(CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)C(NC(=O)CNC(=O)C(CCC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)C(N)CC=1NC=NC=1)C(C)O)C(C)O)C(C)C)CC1=CC=CC=C1 XVVOERDUTLJJHN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 102000009151 Luteinizing Hormone Human genes 0.000 description 1
- 108010073521 Luteinizing Hormone Proteins 0.000 description 1
- 108010021717 Nafarelin Proteins 0.000 description 1
- 108091034117 Oligonucleotide Proteins 0.000 description 1
- 108090000526 Papain Proteins 0.000 description 1
- 102000057297 Pepsin A Human genes 0.000 description 1
- 108090000284 Pepsin A Proteins 0.000 description 1
- 108010047386 Pituitary Hormones Proteins 0.000 description 1
- 102000006877 Pituitary Hormones Human genes 0.000 description 1
- ONIBWKKTOPOVIA-UHFFFAOYSA-N Proline Natural products OC(=O)C1CCCN1 ONIBWKKTOPOVIA-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 239000004365 Protease Substances 0.000 description 1
- 208000010378 Pulmonary Embolism Diseases 0.000 description 1
- 108010010056 Terlipressin Proteins 0.000 description 1
- 108010050144 Triptorelin Pamoate Proteins 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 239000003513 alkali Substances 0.000 description 1
- 125000000539 amino acid group Chemical group 0.000 description 1
- 239000005557 antagonist Substances 0.000 description 1
- 230000000890 antigenic effect Effects 0.000 description 1
- CUWODFFVMXJOKD-UVLQAERKSA-N buserelin Chemical compound CCNC(=O)[C@@H]1CCCN1C(=O)[C@H](CCCN=C(N)N)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@@H](COC(C)(C)C)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)[C@H](CC=1NC=NC=1)NC(=O)[C@H]1NC(=O)CC1)CC1=CC=C(O)C=C1 CUWODFFVMXJOKD-UVLQAERKSA-N 0.000 description 1
- 229960002719 buserelin Drugs 0.000 description 1
- 201000011510 cancer Diseases 0.000 description 1
- 150000001720 carbohydrates Chemical class 0.000 description 1
- 235000014633 carbohydrates Nutrition 0.000 description 1
- 150000001768 cations Chemical class 0.000 description 1
- 229940015047 chorionic gonadotropin Drugs 0.000 description 1
- 238000003776 cleavage reaction Methods 0.000 description 1
- 238000004891 communication Methods 0.000 description 1
- 230000000295 complement effect Effects 0.000 description 1
- 235000018417 cysteine Nutrition 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 229960004281 desmopressin Drugs 0.000 description 1
- NFLWUMRGJYTJIN-NXBWRCJVSA-N desmopressin Chemical compound C([C@H]1C(=O)N[C@H](C(N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)N[C@@H](CSSCCC(=O)N[C@@H](CC=2C=CC(O)=CC=2)C(=O)N1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)NCC(N)=O)=O)CCC(=O)N)C1=CC=CC=C1 NFLWUMRGJYTJIN-NXBWRCJVSA-N 0.000 description 1
- 239000000539 dimer Substances 0.000 description 1
- 229960000610 enoxaparin Drugs 0.000 description 1
- 229940088598 enzyme Drugs 0.000 description 1
- 108010015174 exendin 3 Proteins 0.000 description 1
- 239000012530 fluid Substances 0.000 description 1
- 229960001442 gonadorelin Drugs 0.000 description 1
- XLXSAKCOAKORKW-AQJXLSMYSA-N gonadorelin Chemical compound C([C@@H](C(=O)NCC(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)NCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)[C@H](CC=1N=CNC=1)NC(=O)[C@H]1NC(=O)CC1)C1=CC=C(O)C=C1 XLXSAKCOAKORKW-AQJXLSMYSA-N 0.000 description 1
- 239000002622 gonadotropin Substances 0.000 description 1
- 229940094892 gonadotropins Drugs 0.000 description 1
- 229960002913 goserelin Drugs 0.000 description 1
- 229960002897 heparin Drugs 0.000 description 1
- 229920000669 heparin Polymers 0.000 description 1
- 229920002674 hyaluronan Polymers 0.000 description 1
- 229960003160 hyaluronic acid Drugs 0.000 description 1
- 150000004677 hydrates Chemical class 0.000 description 1
- 229910052739 hydrogen Inorganic materials 0.000 description 1
- 239000001257 hydrogen Substances 0.000 description 1
- 125000004435 hydrogen atom Chemical class [H]* 0.000 description 1
- 239000000960 hypophysis hormone Substances 0.000 description 1
- 229940043650 hypothalamic hormone Drugs 0.000 description 1
- 239000000601 hypothalamic hormone Substances 0.000 description 1
- 229940072221 immunoglobulins Drugs 0.000 description 1
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 229940125396 insulin Drugs 0.000 description 1
- 230000003993 interaction Effects 0.000 description 1
- 238000007918 intramuscular administration Methods 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- XVVOERDUTLJJHN-IAEQDCLQSA-N lixisenatide Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@@H]([C@@H](C)CC)C(=O)N[C@@H](CCC(O)=O)C(=O)N[C@@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CC(N)=O)C(=O)NCC(=O)NCC(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)NCC(=O)N[C@@H](C)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)N[C@@H](CO)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(=O)N[C@@H](CCCCN)C(N)=O)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CCCNC(N)=N)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](C)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)[C@H](CCSC)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCCCN)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC(C)C)NC(=O)[C@H](CC(O)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@@H](NC(=O)[C@H](CC=1C=CC=CC=1)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)[C@H](CCC(O)=O)NC(=O)CNC(=O)[C@@H](N)CC=1N=CNC=1)[C@@H](C)O)[C@@H](C)O)C(C)C)C1=CC=CC=C1 XVVOERDUTLJJHN-IAEQDCLQSA-N 0.000 description 1
- 108010004367 lixisenatide Proteins 0.000 description 1
- 229960001093 lixisenatide Drugs 0.000 description 1
- 208000002780 macular degeneration Diseases 0.000 description 1
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 208000010125 myocardial infarction Diseases 0.000 description 1
- RWHUEXWOYVBUCI-ITQXDASVSA-N nafarelin Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@H](CC=1C=C2C=CC=CC2=CC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCN=C(N)N)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)NCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)[C@H](CC=1NC=NC=1)NC(=O)[C@H]1NC(=O)CC1)C1=CC=C(O)C=C1 RWHUEXWOYVBUCI-ITQXDASVSA-N 0.000 description 1
- 229960002333 nafarelin Drugs 0.000 description 1
- -1 or a derivative Proteins 0.000 description 1
- 229940055729 papain Drugs 0.000 description 1
- 235000019834 papain Nutrition 0.000 description 1
- 229940111202 pepsin Drugs 0.000 description 1
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 description 1
- 229920001184 polypeptide Polymers 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 125000001500 prolyl group Chemical group [H]N1C([H])(C(=O)[*])C([H])([H])C([H])([H])C1([H])[H] 0.000 description 1
- 238000011321 prophylaxis Methods 0.000 description 1
- 230000001012 protector Effects 0.000 description 1
- 235000018102 proteins Nutrition 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 230000006337 proteolytic cleavage Effects 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000002040 relaxant effect Effects 0.000 description 1
- 206010039073 rheumatoid arthritis Diseases 0.000 description 1
- 230000007017 scission Effects 0.000 description 1
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 1
- 241000894007 species Species 0.000 description 1
- 230000000087 stabilizing effect Effects 0.000 description 1
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 1
- 229960003813 terlipressin Drugs 0.000 description 1
- BENFXAYNYRLAIU-QSVFAHTRSA-N terlipressin Chemical compound NCCCC[C@@H](C(=O)NCC(N)=O)NC(=O)[C@@H]1CCCN1C(=O)[C@H]1NC(=O)[C@H](CC(N)=O)NC(=O)[C@H](CCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CC=2C=CC=CC=2)NC(=O)[C@H](CC=2C=CC(O)=CC=2)NC(=O)[C@@H](NC(=O)CNC(=O)CNC(=O)CN)CSSC1 BENFXAYNYRLAIU-QSVFAHTRSA-N 0.000 description 1
- 230000009424 thromboembolic effect Effects 0.000 description 1
- VXKHXGOKWPXYNA-PGBVPBMZSA-N triptorelin Chemical compound C([C@@H](C(=O)N[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)C(=O)N[C@@H](CC(C)C)C(=O)N[C@@H](CCCNC(N)=N)C(=O)N1[C@@H](CCC1)C(=O)NCC(N)=O)NC(=O)[C@H](CO)NC(=O)[C@H](CC=1C2=CC=CC=C2NC=1)NC(=O)[C@H](CC=1N=CNC=1)NC(=O)[C@H]1NC(=O)CC1)C1=CC=C(O)C=C1 VXKHXGOKWPXYNA-PGBVPBMZSA-N 0.000 description 1
- 229960004824 triptorelin Drugs 0.000 description 1
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 1
Images
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
- A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
- A61M5/322—Retractable needles, i.e. disconnected from and withdrawn into the syringe barrel by the piston
- A61M5/3234—Fully automatic needle retraction, i.e. in which triggering of the needle does not require a deliberate action by the user
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3202—Devices for protection of the needle before use, e.g. caps
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
- A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
- A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
- A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
- A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
- A61M5/3257—Semi-automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve extension requires a deliberate action by the user, e.g. manual release of spring-biased extension means
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
- A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
- A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
- A61M5/326—Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
- A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
- A61M5/322—Retractable needles, i.e. disconnected from and withdrawn into the syringe barrel by the piston
- A61M5/3234—Fully automatic needle retraction, i.e. in which triggering of the needle does not require a deliberate action by the user
- A61M2005/3241—Needle retraction energy is accumulated inside of a hollow plunger rod
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/178—Syringes
- A61M5/31—Details
- A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
- A61M5/3205—Apparatus for removing or disposing of used needles or syringes, e.g. containers; Means for protection against accidental injuries from used needles
- A61M5/321—Means for protection against accidental injuries by used needles
- A61M5/3243—Means for protection against accidental injuries by used needles being axially-extensible, e.g. protective sleeves coaxially slidable on the syringe barrel
- A61M5/326—Fully automatic sleeve extension, i.e. in which triggering of the sleeve does not require a deliberate action by the user
- A61M2005/3267—Biased sleeves where the needle is uncovered by insertion of the needle into a patient's body
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Hematology (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Environmental & Geological Engineering (AREA)
- Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
Abstract
Изобретение относится к медицинской технике, а именно к защитным устройствам для предварительно заполненного шприца. Защитное устройство содержит полый несущий корпус с винтовой канавкой, выполненной на его внутренней поверхности, опорное кольцо для закрепления предварительно заполненного шприца в несущем корпусе, вращающееся кольцо с винтовым гребнем, выполненным на его внешней поверхности, и торсионную пружину. При этом винтовая канавка вмещает винтовой гребень, и после освобождения торсионная пружина способна передавать крутящий момент на вращающееся кольцо, вызывая вращение вращающегося кольца внутри несущего корпуса, при этом зацепление винтовой канавки и винтового гребня переводит вращательное движение вращающегося кольца в поступательное движение, за счет которого опорное кольцо перемещается в проксимальном направлении. Использование изобретения позволяет предотвратить случайные травмы иглой. 2 н. и 8 з.п.ф-лы, 8 ил.
Description
ОБЛАСТЬ ТЕХНИКИ
Настоящее изобретение относится к защитным устройствам, обеспечивающим защиту иглы, и более конкретно к защитным устройствам для предварительно заполненных шприцов. Защитное устройство приспособлено для предотвращения случайных уколов иглой и повреждений иглой до, во время и после введения лекарственного препарата или лекарственного средства, содержащегося в предварительно заполненном шприце. В частности, защитное устройство обеспечивает защиту иглы для самостоятельных подкожных инъекций или для инъекций, осуществляемых медицинским работником. Настоящее изобретение дополнительно относится к устройствам для инъекции, содержащим предварительно заполненный шприц.
ПРЕДПОСЫЛКИ ДЛЯ СОЗДАНИЯ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Предварительно заполненные шприцы, заполненные выбранной дозой лекарственного препарата, представляют собой хорошо известные инъекционные устройства для введения лекарственного препарата пациенту. Защитные устройства для защиты иглы предварительно заполненного шприца до и после использования являются также хорошо известными. Как правило, эти устройства содержат защитный кожух иглы, который перемещают либо вручную, либо за счет действия релаксирующей пружины так, чтобы он окружал иглу.
Различные типы защитного устройства, известные согласно существующему уровню техники, решают задачу обеспечения безопасности иглы за счет установки предварительно заполненного шприца подвижно относительно корпуса, при этом предварительно заполненный шприц втягивается в корпус после инъекции.
СУЩНОСТЬ ИЗОБРЕТЕНИЯ
Целью настоящего изобретения является предоставление усовершенствованного защитного устройства для предварительно заполненного шприца.
Еще одной целью изобретения является предоставление усовершенствованного устройства для инъекции, содержащего предварительно заполненный шприц, безопасный в обращении, и, в частности, предотвращающего случайные травмы иглой.
Цель достигается за счет защитного устройства по п.1 и за счет устройства для инъекции по п.9.
Предпочтительные варианты осуществления изобретения приведены в зависимых пунктах формулы изобретения.
В контексте настоящего описания термины ”дистальный” и “проксимальный” определены с точки зрения человека, осуществляющего инъекцию. Таким образом, дистальное направление относится к направлению, указывающему на тело пациента, получающего инъекцию, и дистальный конец обозначает конец элемента, направленный к телу пациента. Соответственно проксимальный конец элемента или проксимальное направление направлено от тела пациента, получающего инъекцию, и противоположно дистальному концу или дистальному направлению.
Согласно изобретению защитное устройство для предварительно заполненного шприца содержит полый несущий корпус с винтовой канавкой, выполненной на его внутренней поверхности, опорное кольцо для закрепления предварительно заполненного шприца в несущем корпусе, вращающееся кольцо с винтовым гребнем, выполненным на его внешней поверхности, и торсионную пружину.
Винтовая канавка вмещает винтовой гребень. После освобождения торсионная пружина способна передавать крутящий момент на вращающееся кольцо, вызывая вращение вращающегося кольца внутри несущего корпуса. Зацепление винтовой канавки и винтового гребня переводит вращательное движение вращающегося кольца в поступательное движение, перемещающее опорное кольцо в проксимальном направлении.
Защитное устройство обеспечивает безопасность иглы для инъекционной иглы, прикрепленной к дистальному концу предварительно заполненного шприца, после окончания инъекции. Предварительно заполненный шприц можно прикрепить к опорному кольцу так, чтобы проксимальное движение опорного кольца безопасно втягивало предварительно заполненный шприц до втянутого положения. Во втянутом положении использованная инъекционная игла окружена несущим корпусом для предотвращения случайных травм иглой. В частности, таким образом предотвращаются инфекции, вызванные травмой иглой, представляющей собой загрязненную инъекционную иглу.
Торсионная пружина расположена внутри несущего корпуса в предварительно напряженном состоянии. Торсионная пружина является надежным источником энергии для втягивающего механизма, обеспечивающего безопасность иглы после завершения инъекции. После освобождения опорного кольца торсионная пружина передает крутящий момент на вращающееся кольцо, которое, в свою очередь, начинает вращаться внутри несущего корпуса.
Вращающееся кольцо может содержать опорную поверхность, которая давит на опорное кольцо в проксимальном направлении, таким образом вращающееся кольцо может толкать опорное кольцо и предварительно заполненный шприц, прикрепленный к нему, в проксимальном направлении. Опорная поверхность является, по существу, кольцеобразной, таким образом область, которая упирается в опорное кольцо, уменьшается. Это помогает уменьшить непреднамеренное трение между опорным кольцом и вращающимся кольцом. Так как вращающееся кольцо вращается вокруг центральной оси защитного устройства, в то время как опорное кольцо и предварительно заполненный шприц, прикрепленный к нему, втягиваются, возникновение высокого трения между опорным кольцом и вращающимся кольцом может привести к застреванию одной из этих частей внутри несущего корпуса и/или повреждению механизма втягивания у защитного устройства. Опорная поверхность пониженной площади таким образом обеспечивает надежность использования защитного устройства.
В соответствии с возможным вариантом осуществления изобретения опорное кольцо закрепляется с возможностью последующего снятия в несущем корпусе за счет зацепа, выступающего через отверстие, выполненное в несущем корпусе. Опорное кольцо является таким образом закрепленным с возможностью последующего снятия в несущем корпусе за счет чрезвычайно простого способа, который эффективно предотвращает досрочное освобождение опорного кольца.
Внешний корпус может обладать возможностью скольжения относительно несущего корпуса, при этом внешний корпус, по существу, вмещает несущий корпус после окончания инъекции, доставляющей дозу лекарственного препарата под кожу пациента. Зацеп, выступающий через отверстия в несущем корпусе, отклоняется внутрь внешним корпусом для освобождения опорного кольца по окончании инъекции. Нет необходимости в дальнейшем воздействии пользователя, осуществляющего инъекцию, для освобождения опорного кольца. Опорное кольцо автоматически освобождается после окончания инъекции.
В соответствии с другим возможным вариантом осуществления изобретения зацеп зацепляется за дистальный конец несущего корпуса, блокируя опорное кольцо во втянутом положении. Инъекционная игла во втянутом положении оказывается окруженной и защищенной несущим корпусом для избежания травм иглой. Зацеп блокирует опорное кольцо и предварительно заполненный шприц, содержащий инъекционную иглу, во втянутом положении и таким образом предотвращает повторное обнажение инъекционной иглы.
В соответствии с еще одним возможным вариантом осуществления изобретения защитный кожух иглы выполнен с возможностью скольжения относительно несущего корпуса. Первый фланец, предназначенный для прижатия к поверхности кожи, выполнен на дистальном конце защитного кожуха иглы. Во время инъекции первый фланец упирается в поверхность кожи. Защитный кожух иглы можно изготавливать из непрозрачной пластмассы, чтобы скрыть инъекционную иглу из поля зрения пациента на всем протяжении инъекции. Это может помочь облегчить возможную боязнь игл у пациента.
Альтернативно, защитный кожух иглы можно изготавливать из прозрачной пластмассы, позволяющей пользователю визуально проверять правильность положения инъекционной иглы. Этот альтернативный вариант осуществления является таким образом особенно подходящим для внутрисосудистых инъекций.
В соответствии с еще одним возможным вариантом осуществления изобретения второй фланец, предназначенный для прижатия к поверхности кожи, выполняют на дистальном конце несущего корпуса. Защитный кожух иглы отсутствует. Таким образом, защитное устройство согласно этому варианту осуществления содержит только несколько частей, предпочтительно изготовленных из пластмассы. Защитное устройство можно таким образом массово производить при низких затратах.
По изобретению устройство для инъекции содержит защитное устройство и предварительно заполненный шприц. Инъекционная игла прикреплена к дистальному концу предварительно заполненного шприца. Защитное устройство содержит полый несущий корпус с винтовой канавкой, выполненной на его внутренней поверхности, опорное кольцо для закрепления предварительно заполненного шприца в несущем корпусе, вращающееся кольцо с винтовым гребнем, выполненным на его внешней поверхности, и торсионную пружину.
Винтовая канавка вмещает винтовой гребень. После освобождения торсионная пружина способна передавать крутящий момент на вращающееся кольцо, вызывая вращение вращающегося кольца внутри несущего корпуса. Зацепление винтовой канавки и винтового гребня переводит вращательное движение вращающегося кольца в поступательное движение, за счет которого опорное кольцо и предварительно заполненный шприц перемещаются в проксимальном направлении, переходя во втянутое положение. Во втянутом положении инъекционная игла окружена несущим корпусом. Устройство для инъекции, содержащее предварительно заполненный шприц и защитное устройство, сочетает указанные выше преимущества и позволяет избежать случайной травмы иглой. Устройство для инъекции является дешевым в изготовлении и утилизируется после осуществления одной инъекции.
Внешний корпус может прилегать к плунжеру предварительно заполненного шприца. Альтернативно, внешний корпус может прикрепляться к плунжеру. Перемещение внешнего корпуса в дистальном направлении относительно несущего корпуса вызывает вдавливание плунжера во внутреннюю полость, содержащую дозу лекарственного препарата, при этом доза лекарственного препарата выталкивается через инъекционную иглу. Пользователь зажимает внешний корпус и вручную прижимает к коже пациента одним линейным нажатием для введения дозы лекарственного препарата. Инъекция осуществляется простым способом и может таким образом безопасно осуществляться даже неопытными пользователями.
Устройство для инъекции подходит для самостоятельных инъекций и для инъекций, осуществляемых медицинским работником. Таким образом, человек, обозначаемый как пользователь или пациент, может быть одним и тем же лицом. Кроме того, устройство для инъекции можно использовать для внутримышечных, подкожных или внутрисосудистых инъекций.
Предварительно заполненный шприц может заполняться лекарственным средством.
Термин "лекарственный препарат" или "лекарственное средство", как применяют в настоящем документе, обозначает фармацевтический состав, содержащий, по меньшей мере, одно фармацевтически активное соединение, где в одном из вариантов осуществления фармацевтически активное соединение имеет молекулярную массу до 1500 Да и/или представляет собой пептид, белок, полисахарид, вакцину, ДНК, РНК, фермент, антитело или его фрагмент, гормон или олигонуклеотид или смесь указанных выше фармацевтически активных соединений, где в дополнительном варианте осуществления фармацевтически активное соединение является полезным для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, таких как диабетическая ретинопатия, тромбоэмболические осложнения, такие как тромбоэмболия глубоких вен или легочной артерии, острый коронарный синдром (ОКС), стенокардия, инфаркт миокарда, злокачественная опухоль, дегенерация желтого пятна, воспаление, сенная лихорадка, атеросклероз и/или ревматоидный артрит, где в дополнительном варианте осуществления фармацевтически активное соединение содержит, по меньшей мере, один пептид для лечения и/или профилактики сахарного диабета или осложнений, связанных с сахарным диабетом, таких как диабетическая ретинопатия, где в дополнительном варианте осуществления фармацевтически активное соединение содержит, по меньшей мере, человеческий инсулин, или аналог человеческого инсулина, или производное, глюкагоноподобный пептид (GLP-1) или аналог, или его производное, или экзендин-3 или экзендин-4, или аналог, или производное экзендина-3 или экзендина-4.
Аналогами инсулина являются, например, Gly(A21), Arg(B31), Arg(B32) человеческий инсулин; Lys(B3), Glu(B29) человеческий инсулин; Lys(B28), Pro(B29) человеческий инсулин; Asp(B28) человеческий инсулин; человеческий инсулин, где пролин в позиции B28 заменен на Asp, Lys, Leu, Val или Ala и где в позиции B29 Lys может быть заменен на Pro; Ala(B26) человеческий инсулин; дез(B28-B30) человеческий инсулин; дез(B27) человеческий инсулин и дез(B30) человеческий инсулин.
Производными инсулина являются, например, B29-N-миристоил-дез(B30) человеческий инсулин; B29-N-пальмитоил-дез(B30) человеческий инсулин; B29-N-миристоил человеческий инсулин; B29-N-пальмитоил человеческий инсулин; B28-N-миристоил LysB28ProB29 человеческий инсулин; B28-N-пальмитоил-LysB28ProB29 человеческий инсулин; B30-N-миристоил-ThrB29LysB30 человеческий инсулин; B30-N-пальмитоил- ThrB29LysB30 человеческий инсулин; B29-N-(N-пальмитоил-Y-глутамил)-дез(B30) человеческий инсулин; B29-N-(N-литохоил-Y-глутамил)-дез(B30) человеческий инсулин; Β29-Ν-(ω-карбоксигептадеканоил)-дез(B30) человеческий инсулин и B29-N-(-карбоксигептадеканоил) человеческий инсулин.
Экзендин-4, например, обозначает экзендин-4(1-39), пептид с последовательностью H His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-lle-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2.
Производные Экзендина-4 являются, например, выбранными из следующего списка соединений:
H-(Lys)4-дез Pro36, дез Pro37 Экзендин-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)5-дез Pro36, дез Pro37 Экзендин-4(1-39)-NH2,
дез Pro36 Экзендин-4(1-39),
дез Pro36 [Asp28] Экзендин-4(1-39),
дез Pro36 [lsoAsp28] Экзендин-4(1-39),
дез Pro36 [Met(0)14, Asp28] Экзендин-4(1-39),
дез Pro36 [Met(0)14, lsoAsp28] Экзендин-4(1-39),
дез Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Экзендин-4(1-39),
дез Pro36 [Trp(02)25, lsoAsp28] Экзендин-4(1-39),
дез Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, Asp28] Экзендин-4(1-39),
дез Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, lsoAsp28] Экзендин-4(1-39); или
дез Pro36 [Asp28] Экзендин-4(1-39),
дез Pro36 [lsoAsp28] Экзендин-4(1-39),
дез Pro36 [Met(0)14, Asp28] Экзендин-4(1-39),
дез Pro36 [Met(0)14, lsoAsp28] Экзендин-4(1-39),
дез Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Экзендин-4(1-39),
дез Pro36 [Trp(02)25, lsoAsp28] Экзендин-4(1-39),
дез Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, Asp28] Экзендин-4(1-39),
дез Pro36 [Met(0)14 Trp(02)25, lsoAsp28] Экзендин-4(1-39),
где группа -Lys6-NH2 может быть присоединена к C-концу производного Экзендина-4;
или производное Экзендина-4 из списка
дез Pro36 Экзендин-4(1-39)-Lys6-NH2 (AVE0010),
H-(Lys)6-дез Pro36 [Asp28] Экзендин-4(1-39)-Lys6-NH2,
дез Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Экзендин-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-дез Pro36, Pro38 [Asp28] Экзендин-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5дез Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Экзендин-4(1-39)-NH2,
дез Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Экзендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Экзендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Asp28] Экзендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-дез Pro36 [Trp(02)25, Asp28] Экзендин-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-дез Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25] Экзендин-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Экзендин-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Экзендин-4(1-39)-NH2,
дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Экзендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Экзендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Trp(02)25, Asp28] Экзендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-дез Pro36 [Met(0)14, Asp28] Экзендин-4(1-39)-Lys6-NH2,
дез Met(0)14 Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 Экзендин-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Экзендин-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Экзендин-4(1-39)-NH2,
дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Экзендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Экзендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5 дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Экзендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-Lys6-дез Pro36 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Экзендин-4(1-39)-Lys6-NH2,
H-дез Asp28 Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25] Экзендин-4(1-39)-NH2,
H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Asp28] Экзендин-4(1-39)-NH2,
H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Экзендин-4(1-39)-NH2,
дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Экзендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2,
H-(Lys)6-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Экзендин-4(S1 -39)-(Lys)6-NH2,
H-Asn-(Glu)5-дез Pro36, Pro37, Pro38 [Met(0)14, Trp(02)25, Asp28] Экзендин-4(1-39)-(Lys)6-NH2;
или фармацевтически приемлемые соль или сольват любого из перечисленных выше производных Экзендина-4.
Гормоны представляют собой, например, гормоны гипофиза, или гормоны гипоталамуса, или активные регуляторные пептиды и их антагонисты, такие как перечисленные в Rote Liste, издания 2008, Глава 50, такие как Гонадотропины (Фоллитропин, Лютропин, Хорионический гонадотропин, Менотропин), Соматропин (Соматропин), Десмопрессин, Терлипрессин, Гонадорелин, Трипторелин, Лейпрорелин, Бусерелин, Нафарелин, Гозерелин.
Полисахарид представляет собой, например, глюкозаминогликан, гиалуроновую кислоту, гепарин, низкомолекулярный гепарин или ультра низкомолекулярный гепарин, или их производные, или сульфатированные формы, например поли-сульфатированные формы указанных выше полисахаридов, и/или их фармацевтически приемлемые соли. Примером фармацевтически приемлемой соли полисульфатированного низкомолекулярного гепарина является эноксапарин натрия.
Антитела представляют собой глобулярные белки (~150 кДа) плазмы крови, также известные как иммуноглобулины, обладающие общей основной структурой. Так как они содержат цепи сахаров, пришитые к аминокислотным остаткам, они являются гликопротеинами. Основным функциональным элементом каждого антитела является мономер иммуноглобулина (Ig) (содержащий только одну единицу Ig); секретируемые антитела также могут представлять собой димеры, содержащие две единицы Ig, как в случае IgA, тетрамеры, содержащие четыре единицы Ig, как в случае IgM костистых рыб, или пентамеры, содержащие пять единиц Ig, как в случае IgM млекопитающих.
Мономеры Ig являются молекулами Y-образной формы, состоящими из четырех полипептидных цепей; двух одинаковых тяжелых цепей и двух одинаковых легких цепей, соединенных дисульфидными связями между цистеиновыми остатками. Каждая тяжелая цепь состоит из приблизительно 440 аминокислот; каждая легкая цепь состоит из приблизительно 220 аминокислот. Тяжелые и легкие цепи каждая содержат внутрицепочные дисульфидные связи, стабилизирующие их укладку. Каждая цепь состоит из структурных доменов, называемых Ig домены. Эти домены содержат приблизительно 70-110 аминокислот и подразделяются на различные типы (например, вариабельные или V и константные или C) в соответствии с их размером и функцией. Они обладают характерной иммуноглобулиновой укладкой, в которой два β листа принимают форму "сэндвича", удерживаемые вместе за счет взаимодействий между консервативными цистеинами и другими заряженными аминокислотами.
Существует пять типов тяжелой цепи в Ig млекопитающих, обозначаемых как α, δ, ε, γ и µ. Тип имеющейся тяжелой цепи определяет изотип антитела; эти цепи содержатся в IgA, IgD, IgE, IgG и IgM антителах соответственно.
Различные тяжелые цепи отличаются по размеру и составу; α и γ содержат приблизительно 450 аминокислот, и δ приблизительно 500 аминокислот, тогда как µ и ε содержат приблизительно 550 аминокислот. Каждая тяжелая цепь содержит две области, константную область (CH) и вариабельную область (VH). У одного вида константная область является, по существу, одинаковой у всех антител одного изотипа, но различается у антител разных изотипов. Тяжелые цепи γ, α и δ содержат константную область, состоящую из трех тандемных Ig доменов, и шарнирной области, добавляющей гибкость; тяжелые цепи µ и ε содержат константную область, состоящую из четырех иммуноглобулиновых доменов. Вариабельная область тяжелых цепей различается у антител, продуцированных различными B-клетками, но является одинаковой для всех антител, продуцированных одной B-клеткой или клонами B-клетки. Вариабельная область каждой тяжелой цепи обладает длиной приблизительно 110 аминокислот и состоит из одного Ig домена.
У млекопитающих существует два типа легкой цепи иммуноглобулина, обозначаемые как λ и κ. Легкая цепь содержит два последовательных домена: один константный домен (CL) и один вариабельный домен (VL). Приблизительная длина легкой цепи от 211 до 217 аминокислот. Каждое антитело содержит две легкие цепи, которые всегда являются одинаковыми; только один тип легкой цепи, κ или λ, содержится в одном антителе млекопитающего.
Хотя общая структура у всех антител является очень схожей, уникальные свойства заданного антитела определяются его вариабельными областями (V), описанными выше. Более конкретно, вариабельные петли, три в каждой легкой цепи (VL) и три в тяжелой цепи (VH), отвечают за связывание с антигеном, т.е. за антигенную специфичность. Эти петли обозначают как определяющие комплементарность области (CDRs). Так как CDRs и из VH, и из VL доменов влияют на антигенсвязывающий участок, то именно сочетание тяжелых и легких цепей, а не они по отдельности, определяют итоговую антигенную специфичность.
"Фрагмент антитела" содержит, по меньшей мере, один антигенсвязывающий фрагмент, как определено выше, и проявляет, по существу, те же функции и специфичность, как и целое антитело, из которого получен фрагмент. Ограниченное протеолитическое расщепление папаином расщепляет Ig прототип на три фрагмента. Два одинаковых аминоконцевых фрагмента, содержащих одну целую L цепь и приблизительно половину H цепи каждый, являются антигенсвязывающими фрагментами (Fab). Третий фрагмент схожего размера, но содержащий карбоксилконцевую половину обеих тяжелых цепей с их межцепочечной дисульфидной связью, является кристаллизующимся фрагментом (Fc). Fc содержит углеводы, комплементсвязывающий и FcR-связывающий участки. Ограниченное пепсиновое расщепление дает один F(ab')2 фрагмент, содержащий и Fab фрагменты и шарнирную область, включая H-H межцепочечную дисульфидную связь. F(ab')2 является двухвалентным с точки зрения связывания антигена. Дисульфидную связь в F(ab')2 можно расщепить для получения Fab'. Кроме того, вариабельные области тяжелой и легкой цепей можно объединить вместе для получения одноцепочечного вариабельного фрагмента (scFv).
Фармацевтически приемлемыми солями являются, например, соли присоединения кислот и основные соли. Солями присоединения кислот являются, например, соли HCI или HBr. Основными солями являются, например, соли, содержащие катион, выбранный из щелочных или щелочно-земельных элементов, например Na+, или K+, или Ca2+, или ион аммония N+(R1)(R2)(R3)(R4), где от R1 до R4 независимо друг от друга обозначают: водород, необязательно замещенную C1-C6-алкильную группу, необязательно замещенную C2-C6-алкенильную группу, необязательно замещенную C6-C10-арильную группу, или необязательно замещенную C6-C10-гетероарильную группу. Дополнительные примеры фармацевтически приемлемых солей описаны в "Remington's Pharmaceutical Sciences" 17 изд. Alfonso R. Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A., 1985 и в Encyclopedia of Pharmaceutical Technology.
Фармацевтически приемлемыми сольватами являются, например, гидраты.
Дополнительный объем применимости настоящего изобретения станет более понятным из подробного описания, приведенного далее в настоящем документе. Однако следует понимать, что подробное описание и конкретные примеры, хотя и указывают предпочтительные варианты осуществления изобретения, приведены только с целью иллюстрации, поскольку различные изменения и модификации в пределах сущности и объема изобретения станут понятны специалистам в данной области из данного подробного описания.
КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ЧЕРТЕЖЕЙ
Настоящее изобретение будет более понятно из подробного описания, приведенного далее. Прилагаемые чертежи приведены только для иллюстрации и не ограничивают объем по настоящему изобретению.
На Фиг.1 представлен перспективный вид устройства для инъекции согласно первому варианту осуществления изобретения до использования, содержащего защитное устройство и предварительно заполненный шприц;
на Фиг.2 представлен разрез устройства для инъекции согласно первому варианту осуществления изобретения до использования;
на Фиг.3 представлен перспективный вид вращающегося кольца;
на Фиг.4A и 4B показаны два различных разреза устройства для инъекции согласно первому варианту осуществления изобретения перед проведением инъекции;
на Фиг.5 представлен разрез устройства для инъекции согласно первому варианту осуществления изобретения, содержащего защитный кожух иглы, втянутый во второе положение;
на Фиг.6 представлен разрез устройства для инъекции согласно первому варианту осуществления изобретения в конце инъекции;
на Фиг.7 представлен разрез устройства для инъекции согласно первому варианту осуществления изобретения с предварительно заполненным шприцем, втянутым внутрь несущего корпуса.
на Фиг.8 представлен разрез устройство для инъекции согласно второму варианту осуществления в запакованном состоянии.
Соответствующие части отмечены одинаковыми ссылочными позициями на всех фигурах.
ПОДРОБНОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕДПОЧТИТЕЛЬНЫХ ВАРИАНТОВ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ
На Фиг.1 представлено устройство для инъекции D с защитным устройством 1 для предварительно заполненного шприца 2 согласно первому варианту осуществления изобретения в виде, предоставляемом пользователю, осуществляющему инъекцию. Защитное устройство 1 содержит, по существу, цилиндрический и полый защитный кожух иглы 1.1. Защитный кожух иглы 1.1 помещается внутри, по существу, цилиндрического и полого несущего корпуса 1.2, где защитный кожух иглы 1.1 выполнен с возможностью скольжения относительно несущего корпуса 1.2. Перед использованием защитного устройства 1 защитный кожух иглы 1.1 удерживается в начальном первом положении I, в котором защитный кожух иглы 1.1 выступает из несущего корпуса 1.2 в дистальном направлении.
Альтернативно, защитный кожух иглы 1.1 имеет диаметр такой, что, по существу, вмещает несущий корпус 1.2. В таком альтернативном варианте осуществления несущий корпус 1.2 вдвигается в защитный кожух иглы 1.1, когда защитный кожух иглы 1.1 переводят из первого положения I во втянутое второе положение II.
На Фиг.1 представлено защитное устройство 1, содержащее, по существу, цилиндрический и полый внешний корпус 1.3 с открытым дистальным и закрытым проксимальным концами. Проксимальный конец несущего корпуса 1.2 помещается внутри открытого дистального конца внешнего корпуса 1.3, при этом внешний корпус 1.3 может скользить относительно несущего корпуса 1.2 в дистальном направлении, по существу, вмещая в себя несущий корпус 1.2.
Кольцевой и выступающий наружу опорный фланец 1.3.1 выполнен как единое целое с внешней поверхностью внешнего корпуса 1.3 вблизи с его дистальным концом. Пользователь может держать внешний корпус 1.3 и надавливать на него в дистальном направлении, при этом опорный фланец 1.3.1 поддерживает руку пользователя, осуществляющего инъекцию.
Предпочтительно изготовлять защитный кожух иглы 1.1, несущий корпус 1.2 и внешний корпус 1.3 из пластмассы.
Защитный кожух иглы 1.1 содержит кольцевой первый фланец 1.1.1 на дистальном конце. Первый фланец 1.1.1 приспособлен для прижатия к коже пациента и выступает радиально наружу и перпендикулярно центральной оси A защитного устройства 1. Края первого фланца 1.1.1, которые могут касаться кожи пациента, закруглены, чтобы избежать травм. Первый фланец 1.1.1 имеет центральное отверстие с центром на центральной оси A защитного устройства 1. Первый фланец 1.1.1 составляет единое целое с защитным кожухом иглы 1.1 или альтернативно является отдельной частью, прикрепленной к защитному кожуху иглы 1.1, изготовленной из пластмассы.
В запакованном состоянии, показанном на Фиг.1 и 2, инъекционная игла 2.1 предварительно заполненного шприца 2 закрыта колпачком иглы 2.2. Предпочтительно, чтобы колпачок иглы 2.2, по меньшей мере, частично изготовляли из пластмассы, такой как резина. Колпачок иглы 2.2 выступает из первого фланца 1.1.1 в дистальном направлении так, что пользователь может легко удалить колпачок иглы 2.2 перед осуществлением инъекции.
На Фиг.2 представлен перспективный вид устройства для инъекции D в виде, предоставляемом пользователю. Устройство для инъекции D содержит защитное устройство 1 и предварительно заполненный шприц 2, расположенный внутри несущего корпуса 1.2. Предварительно заполненный шприц 2 содержит инъекционную иглу 2.1, закрытую колпачком иглы 2.2, прикрепленным за счет силы трения к дистальному концу цилиндра 2.3. Цилиндр 2.3 имеет внутреннюю полость 2.3.1, содержащую дозу лекарственного препарата. Внутренняя полость 2.3.1 находится в жидкостном сообщении с инъекционной иглой 2.1. Проксимальный конец внутренней полости 2.3.1 не проницаем для жидкости из-за уплотнителя 2.4, присоединенного к плунжеру 2.5. Уплотнитель 2.4 можно перемещать, по меньшей мере, в дистальном направлении, нажимая на плунжер 2.5, выступающий из цилиндра 2.3 в проксимальном направлении.
Цилиндр 2.3 предварительно заполненного шприца 2 содержит втулку цилиндра 2.3.2, прикрепленную к опорному кольцу 1.4, закрепляющему предварительно заполненный шприц 2 внутри несущего корпуса 1.2. Зацеп 1.4.1, выполненный на опорном кольце 1.4, закрепляет с возможностью последующего снятия опорное кольцо 1.4 в несущем корпусе 1.2. Зацеп 1.4.1 выступает через отверстие 1.2.1, выполненное в несущем корпусе 1.2, для закрепления опорного кольца 1.4 и предварительно заполненного шприца 2, прикрепленного к нему, в выдвинутом положении PA, в котором инъекционная игла 2.1 выступает из несущего корпуса 1.2 в дистальном направлении.
После освобождения опорное кольцо 1.4 может перемещаться в проксимальном направлении относительно несущего корпуса 1.2 за счет линейного поступательного движения. Линейные направляющие рейки или каналы, выполненные на внутренней поверхности несущего корпуса 1.2, входят в зацепление с опорным кольцом 1.4 для предотвращения вращения, таким образом опорное кольцо 1.4 вынужденно перемещаться линейно относительно несущего корпуса 1.2.
Вращающееся кольцо 1.5 содержит проксимальную опорную поверхность 1.5.1, которая надавливает на опорное кольцо 1.4 в проксимальном направлении. Вращающееся кольцо 1.5 смещается посредством торсионной пружины 1.6, расположенной внутри несущего корпуса 1.2. Торсионная пружина 1.6 находится в предварительно напряженном состоянии и таким образом способна передавать крутящий момент на вращающееся кольцо 1.5, вынуждая вращающееся кольцо 1.5 вращаться вокруг центральной оси А устройства для инъекции D.
Вращающееся кольцо 1.5 содержит винтовой гребень 1.5.2, который размещается в винтовой канавке 1.2.2, выполненной на внутренней поверхности несущего корпуса 1.2. Зацепление винтового гребня 1.5.2 и винтовой канавки 1.2.2 переводит вращательное движение вращающегося кольца 1.5 в поступательное движение, так что освобожденное опорное кольцо 1.4 может быть продвинуто в проксимальном направлении вращающимся кольцом 1.5.
Торсионная пружина 1.6 упирается во внутреннюю опорную поверхность 1.2.3 несущего корпуса 1.2 в дистальном направлении и во вращающееся кольцо 1.5 в проксимальном направлении.
Плунжер 2.5 прилегает ко внутренней поверхности внешнего корпуса 1.3 так, что плунжер 2.5 можно вдавливать во внутреннюю полость 2.3.1 цилиндра 2.3, вручную надавливая на внешний корпус 1.3 в дистальном направлении.
На Фиг.3 представлен перспективный вид вращающегося кольца 1.5 с винтовым гребнем 1.5.2, выполненным на его внешней поверхности. Опорная поверхность 1.5.1 вращающегося кольца 1.5 является, по существу, кольцеобразной и уменьшает область вращающегося кольца 1.5, которая упирается в опорное кольцо 1.4. Таким образом, возникающее трение между вращающимся кольцом 1.5 во время вращения и фиксированным от вращения опорным кольцом 1.4 снижается.
На Фиг.4A и 4B представлены два различных вида в разрезе на устройство для инъекции D в соответствии с первым вариантом осуществления изобретения до осуществления инъекции. Разрез, показанный на Фиг.4A, проходит перпендикулярно показанному на Фиг.4B. Колпачок иглы 2.2 удалили, чтобы обнажить инъекционную иглу 2.1. Защитный кожух иглы 1.1 находится в первом положении I и окружает инъекционную иглу 2.1 перед инъекцией.
Устройство для инъекции D, содержащее защитное устройство 1 и предварительно заполненный шприц 2, можно использовать для инъекции дозы лекарственного препарата следующим способом: после удаления колпачка иглы 2.2 первый фланец 1.1.1 защитного кожуха иглы 1.1 прижимают к месту инъекции. Защитный кожух иглы 1.1 переводят из выдвинутого первого положения I во втянутое второе положение II, показанное на Фиг.5.
На Фиг.5 представлен вид в разрезе на устройство для инъекции D в соответствии с первым вариантом осуществления изобретения. Защитный кожух иглы 1.1 втянут во второе положение II. Инъекционная игла 2.1 прокалывает кожу пациента, получающего инъекцию. На внешний корпус 1.3 надавливают в дистальном направлении в направлении к коже пациента, при этом плунжер 2.5 вдавливается во внутреннюю полость 2.3.1. Доза лекарственного препарата, содержащаяся во внутренней полости 2.3.1, выталкивается через инъекционную иглу 2.1 и попадает под кожу пациента.
Внешний корпус 1.3 перемешают в дистальном направлении во время одной инъекции, доставляющей дозу лекарственного препарата, пока уплотнитель 2.4 не достигает дистального конца внутренней полости 2.3.1, как показано на Фиг.6.
На Фиг.6 представлен вид в разрезе на устройство для инъекции D в соответствии с первым вариантом осуществления изобретения в конце инъекции. Плунжер 2.5 полностью вдавлен во внутреннюю полость 2.3.1. Несущий корпус 1.2 является, по существу, введенным внутрь внешнего корпуса 1.3. Внутренняя поверхность внешнего корпуса 1.3 упирается в зацеп 1.4.1 и отклоняет зацеп 1.4.1 радиально внутрь. Зацеп 1.4.1 выходит из отверстия 1.2.1, тем самым освобождая опорное кольцо 1.4. Освобожденное опорное кольцо 1.4 способно таким образом перемещаться в проксимальном направлении за счет линейного поступательного движения.
Устройство для инъекции D удаляют от места инъекции. Торсионная пружина 1.6 релаксирует и передает крутящий момент на вращающееся кольцо 1.5, которое, в свою очередь, начинает вращаться вокруг центральной оси A. Так как вращающееся кольцо 1.5 установлено в несущем корпусе 1.2 с помощью соединения, подобного резьбовому, выполненного в виде винтовой канавки 1.2.2, вмещающей винтовой гребень 1.5.2, вращающееся кольцо 1.5 при вращении перемещается в проксимальном направлении внутри несущего корпуса 1.2. В это время опорная поверхность 1.5.1 упирается в освобожденное опорное кольцо 1.4 и толкает опорное кольцо 1.4 и предварительно заполненный шприц 2, прикрепленный к нему, в проксимальном направлении, переводя их во втянутое положение PR, показанное на Фиг.7.
На Фиг.7 представлен вид в разрезе на устройство для инъекции D в соответствии с первым вариантом осуществления изобретения с предварительно заполненным шприцем 2, находящимся во втянутом положении PR. Предварительно заполненный шприц 2 втянут внутрь несущего корпуса 1.2. Защитный кожух иглы 1.1 окружает инъекционную иглу 2.1 для предотвращения случайных травм иглой. Зацеп 1.4.1 зацепляется за проксимальный конец несущего корпуса 1.2, так что последующее движение предварительно заполненного шприца 2 в дистальном направлении относительно несущего корпуса 2 не допускается. Таким образом, опорное кольцо 1.4 и предварительно заполненный шприц 2, прикрепленный к нему, блокируются во втянутом положении PR, так что повторное обнажение инъекционной иглы 2.1 не допускается и эффективно избегается случайный контакт с использованной инъекционной иглой 2.1.
На Фиг.8 представлен вид в разрезе на устройство для инъекции D в соответствии со вторым вариантом осуществления в запакованном состоянии в виде, предоставляемом пользователю. Устройство для инъекции D не содержит защитный кожух иглы 1.1. Вместо этого второй фланец 1.2.4, предназначенный для прижатия к поверхности кожи пациента, выполнен на дистальном конце несущего корпуса 1.2.
После удаления колпачка иглы 2.2 инъекционная игла 2.1 вводится в кожу пациента. Во время инъекции второй фланец 1.2.4 опирается на поверхность кожи пациента. Устройство для инъекции D в соответствии со вторым вариантом осуществления разработано похожим способом с описанным в первом варианте осуществления и работает, по существу, также как описано в настоящем документе выше. В частности, инъекция осуществляется способом уже описанным в настоящем документе выше, за исключением того, что отсутствует защитный кожух иглы 1.1.
СПИСОК ССЫЛОЧНЫХ ПОЗИЦИЙ
1 - защитное устройство,
1.1 - защитный кожух иглы,
1.1.1 - первый фланец,
1.2 - несущий корпус,
1.2.1 - отверстие,
1.2.2 - винтовая канавка,
1.2.3 - внутренняя опорная поверхность,
1.2.4 - второй фланец,
1.3 - внешний корпус,
1.3.1 - опорный фланец,
1.4 - опорное кольцо,
1.4.1 - зацеп,
1.5 - вращающееся кольцо,
1.5.1 - опорная поверхность,
1.5.2 - винтовой гребень,
1.6 - торсионная пружина,
2 - предварительно заполненный шприц,
2.1 - инъекционная игла,
2.2 - колпачок иглы,
2.3 - цилиндр,
2.3.1 - внутренняя полость,
2.3.2 - втулка цилиндра,
2.4 - уплотнитель,
2.5 - плунжер,
D - устройство для инъекции,
A - центральная ось.
I первое положение
II второе положение
PA выдвинутое положение
PR втянутое положение
Claims (10)
1. Защитное устройство (1) для предварительно заполненного шприца (2), содержащее полый несущий корпус (1.2) с винтовой канавкой (1.2.2), выполненной на его внутренней поверхности, опорное кольцо (1.4) для закрепления предварительно заполненного шприца (2) в несущем корпусе (1.2), вращающееся кольцо (1.5) с винтовым гребнем (1.5.2), выполненным на его внешней поверхности, и торсионную пружину (1.6), где винтовая канавка (1.2.2) вмещает винтовой гребень (1.5.2), и после освобождения торсионная пружина (1.6) способна передавать крутящий момент на вращающееся кольцо (1.5), вызывая вращение вращающегося кольца (1.5) внутри несущего корпуса (1.2), при этом зацепление винтовой канавки (1.2.2) и винтового гребня (1.5.2) переводит вращательное движение вращающегося кольца (1.5) в поступательное движение, за счет которого опорное кольцо (1.4) перемещается в проксимальном направлении.
2. Защитное устройство (1) по п.1, отличающееся тем, что торсионная пружина (1.6) расположена внутри несущего корпуса (1.2) в предварительно напряженном состоянии.
3. Защитное устройство (1) по п.1 или 2, отличающееся тем, что вращающееся кольцо (1.5) содержит опорную поверхность (1.5.1), которая надавливает на опорное кольцо (1.4) в проксимальном направлении.
4. Защитное устройство (1) по п.1, отличающееся тем, что опорное кольцо (1.4) закрепляется с возможностью последующего снятия в несущем корпусе (1.2) с помощью зацепа (1.4.1), выступающего через отверстие (1.2.1), выполненное в несущем корпусе (1.2).
5. Защитное устройство (1) по п.4, отличающееся тем, что внешний корпус (1.3) выполнен с возможностью скольжения относительно несущего корпуса (1.2), при этом внешний корпус (1.3), по существу, вмещает несущий корпус (1.2) по окончанию инъекции, при этом зацеп (1.4.1) отклоняется внутрь, чтобы освободить опорное кольцо (1.4).
6. Защитное устройство (1) по п.4 или 5, отличающееся тем, что зацеп (1.4.1) зацепляется за дистальный конец несущего корпуса (1.2), блокируя опорное кольцо (1.4) во втянутом положении (PR).
7. Защитное устройство (1) по п.1, отличающееся тем, что защитный кожух иглы (1.1) выполнен с возможностью скольжения относительно несущего корпуса (1.2), при этом первый фланец (1.1.1), предназначенный для прижимания к поверхности кожи, выполнен на дистальном конце защитного кожуха иглы (1.1).
8. Защитное устройство (1) по п.1, отличающееся тем, что второй фланец (1.2.4), предназначенный для прижимания к поверхности кожи, выполнен на дистальном конце несущего корпуса (1.2).
9. Устройство для инъекции (D), содержащее защитное устройство (1) в соответствии с одним из предыдущих пунктов и предварительно заполненный шприц (2) с инъекционной иглой (2.1), где защитное устройство (1) содержит полый несущий корпус (1.2) с винтовой канавкой (1.2.2), выполненной на его внутренней поверхности, опорное кольцо (1.4) для закрепления предварительно заполненного шприца (2) в несущем корпусе (1.2), вращающееся кольцо (1.5) с винтовым гребнем (1.5.2), выполненным на его внешней поверхности, и торсионную пружину (1.6), где винтовая канавка (1.2.2) вмещает винтовой гребень (1.5.2), и после освобождения торсионная пружина (1.6) способна передавать крутящий момент на вращающееся кольцо (1.5), вызывая вращение вращающегося кольца (1.5) внутри несущего корпуса (1.2), при этом зацепление винтовой канавки (1.2.2) и винтового гребня (1.5.2) переводит вращательное движение вращающегося кольца (1.5) в поступательное движение, за счет которого опорное кольцо (1.4) и предварительно заполненный шприц (2) перемещаются в проксимальном направлении, переходя во втянутое положение (PR), в котором инъекционная игла (2.1) окружена несущим корпусом (1.2).
10. Устройство для инъекции (D) по п.9, отличающееся тем, что внешний корпус (1.3) прилегает к плунжеру (2.5) предварительно заполненного шприца (2), так что движение внешнего корпуса (1.3) в дистальном направлении относительно несущего корпуса (1.2) приводит к вдавливанию плунжера (2.5) во внутреннюю полость (2.3.1), содержащую дозу лекарственного препарата, тем самым доза лекарственного препарата выталкивается через инъекционную иглу (2.1).
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| EP11150077.3 | 2011-01-04 | ||
| EP11150077 | 2011-01-04 | ||
| PCT/EP2011/074275 WO2012093070A1 (en) | 2011-01-04 | 2011-12-30 | A safety device for a pre-filled syringe and an injection device |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| RU2013136385A RU2013136385A (ru) | 2015-02-10 |
| RU2580982C2 true RU2580982C2 (ru) | 2016-04-10 |
Family
ID=45023924
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| RU2013136385/14A RU2580982C2 (ru) | 2011-01-04 | 2011-12-30 | Защитное устройство для предварительно заполненного шприца и устройство для инъекции |
Country Status (10)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US9592350B2 (ru) |
| EP (1) | EP2661292B1 (ru) |
| JP (1) | JP5864607B2 (ru) |
| CN (1) | CN103415312B (ru) |
| AU (1) | AU2011354197B2 (ru) |
| BR (1) | BR112013017058A2 (ru) |
| CA (1) | CA2822889A1 (ru) |
| DK (1) | DK2661292T3 (ru) |
| RU (1) | RU2580982C2 (ru) |
| WO (1) | WO2012093070A1 (ru) |
Families Citing this family (14)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| AU2011354197B2 (en) * | 2011-01-04 | 2015-10-29 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | A safety device for a pre-filled syringe and an injection device |
| GB2501412B (en) * | 2011-12-06 | 2014-04-30 | Major Ltd C | A sharps retraction device |
| GB2515040B (en) * | 2013-06-11 | 2019-12-11 | Cilag Gmbh Int | Sliding Sleeve Attachment for an Injection Device |
| GB2517896B (en) | 2013-06-11 | 2015-07-08 | Cilag Gmbh Int | Injection device |
| GB2515032A (en) | 2013-06-11 | 2014-12-17 | Cilag Gmbh Int | Guide for an injection device |
| GB2515038A (en) | 2013-06-11 | 2014-12-17 | Cilag Gmbh Int | Injection device |
| GB2515039B (en) | 2013-06-11 | 2015-05-27 | Cilag Gmbh Int | Injection Device |
| EP2868338A1 (en) * | 2013-10-31 | 2015-05-06 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Medicament delivery device |
| EP3236882B1 (en) | 2014-12-23 | 2020-02-05 | Automed Pty Ltd | Delivery apparatus, system and associated methods |
| US10357619B1 (en) | 2018-02-08 | 2019-07-23 | Chalbourne Brasington | Auto-injection device |
| JP7184910B2 (ja) * | 2018-02-16 | 2022-12-06 | ベクトン ディキンソン フランス | 医薬品組成物で充填された医療用容器を支持するための医療用注射デバイス |
| JP2021520904A (ja) * | 2018-04-11 | 2021-08-26 | サノフイＳａｎｏｆｉ | 薬物送達デバイス |
| US11957542B2 (en) | 2020-04-30 | 2024-04-16 | Automed Patent Holdco, Llc | Sensing complete injection for animal injection device |
| WO2025071504A1 (en) * | 2023-09-27 | 2025-04-03 | Centuri̇on İlaç Sanayi̇ Ve Ti̇caret Anoni̇m Şi̇rketi̇ | Ergonomic injection support |
Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2203688C2 (ru) * | 2000-08-30 | 2003-05-10 | Конструкторское бюро "Полет" ГУДП ГП "Производственное объединение "Полет" | Шприц |
| WO2005115509A1 (en) * | 2004-05-28 | 2005-12-08 | Cilag Gmbh International | Injection device |
| FR2905273A1 (fr) * | 2006-09-06 | 2008-03-07 | Becton Dickinson France Soc Pa | Dispositif d'injection automatique avec moyen de temporisation. |
Family Cites Families (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5597809A (en) * | 1994-06-23 | 1997-01-28 | Massachusetts Eye & Ear Infirmary | Treatment of optic neuritis |
| EP1572270A1 (de) * | 2002-11-25 | 2005-09-14 | Tecpharma Licensing AG | Injektionsvorrichtung mit nadelschutz |
| US8048035B2 (en) | 2004-08-06 | 2011-11-01 | Meridian Medical Technologies, Inc. | Automatic injector with needle cover |
| GB0600212D0 (en) * | 2006-01-06 | 2006-02-15 | Liversidge Barry P | Medical needle safety device |
| FR2899482A1 (fr) * | 2006-04-11 | 2007-10-12 | Becton Dickinson France Soc Pa | Dispositif d'injection automatique |
| JP5400770B2 (ja) * | 2007-07-06 | 2014-01-29 | ノボ・ノルデイスク・エー／エス | 自動注射器 |
| GB0724944D0 (en) * | 2007-12-20 | 2008-01-30 | Ucb Pharma Sa | Auto injector |
| AU2011354197B2 (en) * | 2011-01-04 | 2015-10-29 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | A safety device for a pre-filled syringe and an injection device |
-
2011
- 2011-12-30 AU AU2011354197A patent/AU2011354197B2/en not_active Ceased
- 2011-12-30 DK DK11807703.1T patent/DK2661292T3/en active
- 2011-12-30 RU RU2013136385/14A patent/RU2580982C2/ru not_active IP Right Cessation
- 2011-12-30 BR BR112013017058A patent/BR112013017058A2/pt not_active IP Right Cessation
- 2011-12-30 WO PCT/EP2011/074275 patent/WO2012093070A1/en not_active Ceased
- 2011-12-30 EP EP11807703.1A patent/EP2661292B1/en active Active
- 2011-12-30 JP JP2013546717A patent/JP5864607B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2011-12-30 CA CA2822889A patent/CA2822889A1/en not_active Abandoned
- 2011-12-30 US US13/976,418 patent/US9592350B2/en not_active Expired - Fee Related
- 2011-12-30 CN CN201180068993.0A patent/CN103415312B/zh not_active Expired - Fee Related
-
2017
- 2017-01-30 US US15/419,295 patent/US10471220B2/en not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2203688C2 (ru) * | 2000-08-30 | 2003-05-10 | Конструкторское бюро "Полет" ГУДП ГП "Производственное объединение "Полет" | Шприц |
| WO2005115509A1 (en) * | 2004-05-28 | 2005-12-08 | Cilag Gmbh International | Injection device |
| FR2905273A1 (fr) * | 2006-09-06 | 2008-03-07 | Becton Dickinson France Soc Pa | Dispositif d'injection automatique avec moyen de temporisation. |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| AU2011354197A1 (en) | 2013-07-18 |
| JP2014503300A (ja) | 2014-02-13 |
| US9592350B2 (en) | 2017-03-14 |
| EP2661292A1 (en) | 2013-11-13 |
| AU2011354197B2 (en) | 2015-10-29 |
| HK1187006A1 (en) | 2014-03-28 |
| CA2822889A1 (en) | 2012-07-12 |
| JP5864607B2 (ja) | 2016-02-17 |
| CN103415312A (zh) | 2013-11-27 |
| US10471220B2 (en) | 2019-11-12 |
| EP2661292B1 (en) | 2015-01-28 |
| DK2661292T3 (en) | 2015-05-04 |
| RU2013136385A (ru) | 2015-02-10 |
| CN103415312B (zh) | 2015-11-25 |
| US20170143911A1 (en) | 2017-05-25 |
| WO2012093070A1 (en) | 2012-07-12 |
| US20130331795A1 (en) | 2013-12-12 |
| BR112013017058A2 (pt) | 2019-09-24 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| RU2580982C2 (ru) | Защитное устройство для предварительно заполненного шприца и устройство для инъекции | |
| RU2578376C2 (ru) | Защитное устройство для предварительно заполненного шприца и инъекционное устройство | |
| DK2793980T3 (en) | autoinjector | |
| DK2793981T3 (en) | autoinjector | |
| US9604011B2 (en) | Safety device for a pre-filled syringe and injection device | |
| RU2579619C2 (ru) | Автоинъектор | |
| EP2661298B1 (en) | Safety device and injection device | |
| HK1187006B (en) | A safety device for a pre-filled syringe and an injection device | |
| HK40006292A (en) | Safety device for a pre-filled syringe and injection device | |
| HK1187007B (en) | A safety device for a pre-filled syringe and an injection device |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| MM4A | The patent is invalid due to non-payment of fees |
Effective date: 20161231 |