SE502532C2 - Obturatororgan i kombination med ett trakeotomirör - Google Patents

Description

15 20 25 30 35 502 532 såsom en kanyl med en konstant böjning mellan dess närmaste ände och ytteränden.

Det är betydelsefullt vid intubationsförfarandet att obturatorn inte enbart är enkelt införbar in i kanylen utan även enkelt och säkert avlägsningsbar efter det att utförandet av intuba- tionen har fullbordats.

Avlägsnandet av obturatorn som användes med trakeotomirör som har kanyl med konstant radie innebär inte betydande problem eftersom obturatorn kan enkelt dragas längs böjningsradien för enkelt friktionsfritt avlägsnande.

Emellertid är många flexibla trakeotomirör som användes nu för tiden utformade att innefatta en kanyl med icke konstant radie.

Typiskt har ett tydligt trakeotomirör åtminstone två i huvudsak raka kanylsektioner och en böjd sektion belägen dememellan.

Krökningens båge kan utformas såsom bildande en rät vinkel eller närma sig en rät vinkel. De raka sektionerna kan ha avse- värd längd. Återdragandet av obturatorn från kanyler med icke konstant radie innebär en mycket svår uppgift.

US-patent 4,471,776 beskriver ett exempel på ett trakeotomirör innefattande en obturator med en ställbar form. Denna obturator innefattar en axel som medger att obturatorn kan placeras inuti röret för att böjas tillsammans med röret till en önskad böjd utformning. Emellertid är det svårt att avlägsna obturatorn från trakeotomiröret eftersom krafterna som bibehåller den böjda geometrin för röret och obturatorn måste övervinnas.

Andra typer av flexibla styrningsanordningar tillgängliga på marknaden är så kallade "styrbara" metalltrådstyranordningar, vilka böjes till en vald fixerad konstant böjning. Dylika styrningssonder införda i kateter/kanylen är utformade för att sammanpressa böjningen till kateter/kanylen. Styranordningarna av metalltrådstyp är vanligast använda med medicinska anord- ningar som har en extremt lång längd jämfört med deras diameter som vanligtvis är mvcke: liten. De f'äderliknande funktionerna *ri _. 10 15 20 25 30 35 502 532 för dylika styrmetalltràdar med liten diameter skulle vara svåra att övervinna när dylika mekanismer appliceras till den typiska geometrin för ett trakeotomi- eller endotrakealrör.

För att uföra en korrekt intubation är det mycket viktigt att kanylen bibehåller sin form och icke blir stängd eller vriden, så att en luftvägspassage bibehàlles klar genom den införda kanylen under och efter intubationsförfarandet.

Det föreligger ett betydande behov inom tekniken för en obturator som är lämplig för användning med trakeotomirör, speciellt de som innefattar en kanyl med icke konstant radie, vilket skulle eliminera olägenheterna hos tidigare känd teknik.

Det förefinnes inte en i hög grad flexibel, plastisk, i ett stycke, lätt införbar och säkert avlägsningsbar styranordning speciellt lämplig för trakeotomirör som har kanyl med icke konstant radie. Det föreligger ett behov av en obturator som skulle väsentligen förhindra tillstängning eller kollaps av trakeotomirör under intubationen och ytterligare vridning av anordningen när röret är på plats i trakean och därigenom öka patientens säkerhet och välbefinnande.

Summering av uppfinningen Det primära syftet med föreliggande uppfinning är att till- handahålla en förbättrad anordning vilken hjälper till att styra ett trakeotomirör mot det snitt som gjorts i trakean i syfte att underlätta korrekt införande av röret.

Ett annat syfte med föreliggande uppfinning är att tillhanda- hålla en obturator, som är speciellt lämplig för användning med trakeotomirör som innefattar en kanyl med icke konstant radie.

Ett ytterligare syfte med föreliggande uppfinning är att till- handahålla en obturator, som kan enkelt införas och säkert avlägsnas genom raka och böjda delar av kanylen med icke konstant radie. 10 15 20 .25 30 35 502 532 Ett annat syfte med föreliggande uppfinning är att tillhanda- hålla en obturator som är i hög grad flexibel men som kan bibehålla geometrin för kanylen under intubationsförfarandet för att förhindra tillslutning, kollaps och vridning av kanylen och för att tillförsäkra en inre icke störd luftväg. Ännu ett syfte med föreliggande uppfinning är att tillhandahål- la en obturator som är i hög grad flexibel och som enkelt intar den föredragna konturen av trakeotomiröret och kommer att bibehålla kanylens inre geometri under intubation.

Ett annat syfte med föreliggande uppfinning är att tillhanda- hålla en flerkomponents, i hög grad flexibel obturator fram- ställd såsom ett i ett stycke utformat enstyckselement och därigenom eliminera möjliga misstag vid hopsättning samt öka anordningens säkerhet. Ännu ett syfte med föreliggande uppfinning är att tillhanda- hålla en plastobturator som har en enkel konstruktion och är billig att framställa.

Ovannämnda och andra syften med föreliggande uppfinning upp- fylles genom att obturatororganet består av en i ett enda stycke utformad del av fjädrande och böjligt material och böjbar vid införande i kanylen till en bågform med ej konstant krökningsradie liggande inom nämnda givna plan, vilken del har proximala och distala ändar med ett skaft däremellan, vilket har väsentligen rektangulärt tvärsnitt med en bredd och höjd där bredden, uppmätt vinkelrätt mot nämnda plan, väsentligen överstiger höjden och vilken del har ett antal utbuktningar förlagda vid åtskilda punkter utefter skaftets längd och ut- sträckta vinkelrätt mot breddutsträckningen, varvid skaftet är lätt böjbart i nämnda kurvaturplan utefter sin längd mellan utbuktningarna men är väsentligen stelt i en riktning vinkelrätt mot planet på grund av tvärsnittets större bredd, varigenom införandet och uttagandet av obturatororganet i och ur trakeotomiröret lätt utföres på grund av dess lätta böjlig- het i planet för vågformen medan de åtskilda utbuktningarna 10 15 20 25 30 35 502 532 bidrager till att bibehålla rörets form genom att förhindra kollaps, förvridning och inneslutning av röret.

I en föredragen utföringsform har utbuktningarna en vulst- liknande form.

Beroende på sin konstruktion och materialbeskaffenhet böjes obturatorn enligt föreliggande uppfinning lätt vid leddelarna i den böjda rördelens axel när den införes eller avlägsnas från trakeotomiröret utan att applicera krafter som kan förorsaka förändringar i kanylens form. Vid placering inuti röret fyller samtidigt obturatorn med nämnda flertal segment i huvudsak kanylens inre, varigenom rörets geometri bibehålles under intubationen. Detta i sin tur förhindrar tillslutning eller kollaps av röret under intubation och förhindrar vridning av röret när det placerats i patientens trakea samt tillförsäkrar en ostörd luftväg genom trakeotomirörsanordningen_ Konstruktionen hos obturatorn i föreliggande uppfinning är i huvudsak resistant mot tryckkrafter, vilka är typiska i sondobturatorer av wire-typ eller bandliknande plastiska anordningar enligt nuvarande teknikens ståndpunkt, emedan de icke fyller helt kanylen, medger obturatortoppen att skjutas tillbaka och komplicerar inskjutningsförfarandet beroende på frånvaron av en jämn övergång från obturatortoppen till trakeotomiröret utvändigt diametern. Den jämna övergången är därför säkrad mellan obturatorns toppelement och trakeotomi- rörsanordningens yttre diameter i konstruktionen enligt föreliggande uppfinning.

Den odelade obturatorkonstruktionen ökar även tillförlitlig- heten för trakeotomirörssammansättningen genom att eliminera ytterligare möjliga missödesmoment vanliga vid samtliga anordningar med flerkomponentsutformning, ett ökat säkerhets- förhållande för såväl läkaren som patienten under intubations- förfarandet. 10 15 20 25 30 35 502 532 Ytterligare egenskaper hos den föredragna utföringsformen enligt föreliggande uppfinning innefattar en flergeometrisk i hög grad flexibel enstyckskonstruktion och konstruktion av polymermaterial resulterande i en anordning som tillhandahåller enklare, effektivare och säkrare användning under intubations- förfarandet och därmed ökar patientens trygghet och välbefinnande.

Andra fördelar som kan erhållas med föreliggande uppfinning kommer att framgå av följande beskrivning av den föredragna utföringsformer av uppfinningen med hänvisning till bifogade ritningar.

Beskrivning av ritningarna Fig 1 visar en perspektivvy av en första föredragen utförings- form av en obturator enligt uppfinningen.

Fig 2 visar en sidovy av utföringsformen enligt fig 1.

Fig 3 visar en tvärsektion genom den första utföringsformen av obturatorn enligt uppfinningen efter linjerna 3'-3' i fig 2.

Fig 4 visar en tvärsektion genom ett trakeotomirör av icke konstant radie med obturatorn enligt föreliggande uppfinning placerad inuti röret.

Fig 5 visar en perspektivvy av en andra föredragen utförings- form av en obturator enligt föreliggande uppfinning.

Fig 6 visar en tvärsektion genom utföringsformen enligt fig 5.

Beskrivning av föredragna utföringsformer Med hänvisning först till fig 1 och 2 visas en obturator 10 som innefattar ett enkelelement med en ytterände 11, närliggande ande 12 och ett axelorgan 13 som utsträcker sig lan den yttre och den närliggande änden 11, 12. Axelorganet |.__; IT16 10 _15 20 25 30 35 502 532 13 består av ett i huvudsak platt element 19 och ett flertal segment 14 anordnade i huvudsak vinkelrätt mot det platta bandelementet 19. Detta platta bandelement 19 bildar ett flertal leddelar 15 alternerande med segmenten 14. I den föredragna utföringsformen visad i fig 1-4 är segmenten 14 vulstliknande utformade. Obturatorn 10 innefattar ett griporgan 17 bildat vid dess närliggande ände 12 och ett toppelement 16 anordnat vid dess yttre ände 11. I den föredragna utförings- formen är obturatorn 10 framställd såsom en i ett stycke utformad enstycksanordning av plast.

Fig 4 visar ett trakeotomirör 100 innefattande en böjd kanyl 20 med icke konstant radie, vilken kanyl har raka delar 32 och 34 och böjd del 36 belägen dememellan. Kanylen 20 innefattar en närliggande ände 24 och en ytterände 22. En kopplingsdel 26 är ansluten till den raka delens 32 närliggande ände 24. I fig 4 är obturatorn 10 för användning vid införandet av trakeotomi- röret 100 in i patientens trakea visad på plats inuti trakeotomiröret 100; Såsom klart visat i fig 4 böjer sig obturatorns skaftorgan 30 vid leddelarna 15 i den böjda kanyldelens 36 axel. Griporganet 17 som i den föredragna utföringsformen bildar ett handgrepp utskjuter utanför anslutningsdonets 26 ände 30. Obturatorns 10 toppelement 16 utskjuter utanför kanylens 20 ände 22. Topp- elementet 16 har en kulliknande konisk form, vilket underlättar styrningen av trakeotomiröret under införandet. Såsom klart framgår av fig 3 och 4 motsvarar diametern för nämnda flertalet segment 14 i huvudsak kanylens 20 inre diameter. När obturatorn är placerad inuti röret utfyller den därför i huvudsak kanylens 20 inre vilket medger att den kan bibehålla rörets form under införandet.

En sådan obturatorkonstruktion är mycket fördelaktig eftersom den i huvudsak förhindrar tillslutning eller kollaps och vridning av trakeotomiröret samt tillförsäkrar förefintlighet av en ostörd luftväg. 10 15 20 25 30 35 502 552 Fig 5 och 6 visar en annan utföringsform av föreliggande upp- finning, i vilken axeln 13 utföres av ett flertal i huvudsak platta skivliknande cirkulära segment 40, vilka ligger i huvudsak vinkelrätt mot bandelementets 19 leddelar 15. De cirkulära segmentens 40 diameter motsvarar även i huvudsak kanylens 20 inre diameter.

Andra former för nämnda flertal segment kan tänkas, t ex med en trapetsform.

Enligt den föredragna utföringsformen är obturatorn 10 fram- ställd av ett polymermaterial, såsom t ex polyolefiner.

Emellertid kan andra plastmaterial användas som är lämpliga för en flerledad geometri.

Beroende på den flerledade konstruktionen och egenskapen hos plastmaterial böjer sig obturatorn 10 lätt endast i kanylens 20 radiella riktning i den böjda rördelens 36 axel, varigenom den är enkelt införbar och avlägsningsbar fràn trakeotomiröret 100.

Dessa egenskaper hos föreliggande uppfinning är speciellt bety- delsefulla och fördelaktiga under àterdragandet av obturatorn från kanylen som har icke konstant radie, emedan krafterna nödvändiga för àterdragandet av obturatorn från kanylen väsent- ligt minskas. Även konstruktionen hos obturatorn enligt föreliggande upp- finning med skaftorganet innefattande ett i huvudsak platt bandelement bildande leddelar och ett flertal segment vinkel- räta mot bandelementet och alternerande med leddelarna är väsentligen resistent mot tryckkrafter, vilka typiskt i sonder/obturatorer av avwire-typ medger obturatorns toppelement att stöta tillbaka mot kanylens inre. Detta i sin tur komplice- rar införingsförfarandet beroende på frånvaron av en jämn över- gång mellan obturatorns topp och trakeotomirörets utvändiga diameter.

I obturatorkonstruktionen enligt föreliggande uppfinning är jämn övergång anordnad mellan toppen 16 och trakeotomirörets 10 15 20 502 532 yttre diameter. Flerkomponentsobturatorn 10 enligt föreliggande' uppfinning är framställd såsom en i ett stycke utformad enkeldetalj av plast. Antalet vulstliknande eller cirkulära skivliknande segment och leddelar är valt med hänsyn till trakeotomirörets längd och förläggning av den böjda sektionen.

Den ledliknande konstruktionen medger obturatorn att vara i hög grad flexibel i axeln för rörets böjda sektion. Obturatorns nämnda flertal av segment fyller i huvudsak upp rörets inre och bibehåller därmed trakeotomirörets integritet men medger samtidigt lätt böjning under införande eller avlägsnande av obturatorn från trakeotomiröret. Obturatorns topp är utformad med en rak sektion som absorberar rörets avböjning och obtura- torns måttolerans utan att kompromissa med den strömlinjeforma- de topprofilen. Handgreppet som utskjuter utanför anslutnings- donet underlättar utdragandet av obturatorn från trakeotomi- röret.

Det skall inses att variationer och modifikationer kan utföras utan att avvika från omfånget av uppfinningen enligt efter- följande patentkrav.

Claims (6)

10 15 20 25 30 502 532 /0 PATENTKRAV

1. Obturatororgan (10,13) i kombination med ett trakeotomirör (100) innefattande en bågformad kanyl (20), som ligger väsent- ligen i ett givet plan och som har en icke konstant kröknings- radie, vilket obturatororgan (10, 13) är införbart in i nämnda kanyl (20) för styrande införande av trakeotomiröret (100) in i patientens trakea, k ä n n e t e c k n a t av, att obtu- ratororganet (10, 13) består av en i ett enda stycke utformad del (19) av fjädrande och böjligt material och böjbar vid in- förande i kanylen (20) till en bågform med ej konstant krök- ningsradie liggande inom nämnda givna plan, vilket del (19) har proximala och distala ändar (12, 11) med ett skaft (13) däremellan, vilket har väsentligen rektangulärt tvärsnitt med en bredd och höjd där bredden, uppmätt vinkelrätt mot nämnda plan, väsentligen överstiger höjden och vilken del har ett antal utbuktningar (14) förlagda vid åtskilda punkter utefter skaftets längd och utsträckta vinkelrätt mot breddutsträck- ningen, varvid skaftet (13) är lätt böjbart i nämnda kurvatur- plan utefter sin längd mellan utbuktningarna (14) men är vä- sentligen stelt i en riktning vinkelrätt mot planet på grund av tvärsnittets större bredd, varigenom införandet och utta- gandet av obturatororganet i och ur trakeotomiröret (100) lätt utföres på grund av dess lätta böjlighet i planet för vågfor- men medan de åtskilda utbuktningarna (14) bidrager till att bibehålla-rörets form genom att förhindra kollaps, förvridning och inneslutning av röret (100).

2. Obturator enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d av, att utbuktningarna (14) har en vulstliknande form.

3. Obturator enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d av, att utbuktningarna är utformade som cirkulära skivor. 10 502 532 /I

4. Obturator enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d av, att grepporgan (17) är utformade vid den proximala änden (12) och att en avsmalnande, konisk spets är utbildad vid den dis- tala änden.

5. Obturator enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d av, att skaftet och utbuktningarna har en maximal dimension åtmin- stone i nämnda plan, väsentligen lika med kanylens innerdiame- ter.

6. Obturator enligt krav 1, k ä n n e t e c k n a d av, att det fjädrande materialet är ett polymert material.