SE520254C2 - System för hanterande av prov av kroppsvätskor - Google Patents

Description

25 30 35 520 254 2 sedan över i ett sterilt rör och skickas vidare till ett laboratorium.

Denna hantering lider dock av ett stort antal nack- delar. Behållarna är besvärliga att hantera och tar stor plats, samtidigt som öppningarna är relativt små vilket lätt leder till spill. Det är också svårt att få behål- larnas förslutningar täta och tillförlitliga. Under ett flertal tillfällen under hanteringen exponeras vidare kroppsvätskeprovet för omgivningen, vilket medför en risk för spill och liknande. Dessutom finns det härigenom en risk för att kroppsvätskeprovet manipuleras eller konta- mineras, vilket innebär en felkälla vid analysen. Expone- ringen av kroppsvätskorna, inte minst under testningen medelst mätstickor och liknande, gör också att den hand- havande personalen lätt kommer i beröring med kroppsväts- kan, vilket dels kan upplevas som obehagligt, dels inne- bär en smittspridningsrisk.

För att få behållarna mindre och smidigare att han- tera har det i GB 2 292 606 föreslagits att utföra behål- larna av ett flexibelt material i form av påsar. Ett pro- blem med denna typ av påsar är dock att det är svårt att åstadkomma en förslutning som å ena sidan är enkel och billig, och å andra sidan är tätslutande och pålitlig.

Vidare kräver även denna typ av behållare att förslut- ningen öppnas för testning osv.

Uppfinninqens svfte Det är därför ett syfte med föreliggande uppfinning att tillhandahålla ett system för hantering och testning av kroppsvätskeprover som helt eller åtminstone delvis undanröjer de ovan nämnda nackdelarna, samt behållare och provtagningsorgan ingående i detta system.

Detta syfte uppnås medelst ett system, en behållare och ett provtagningsorgan i enlighet med de bifogade pa- tentkraven. lO 15 20 25 30 35 520 254 3 Sammanfattning av uppfinningen Uppfinningen avser ett provtagningsorgan för testan- de av kroppsvätskor, omfattande ett reagensmedel avsett att föras i kontakt med det för testning avsedda kropps- vätskeprovet. Provtagningsorganet omfattar vidare ett rör med en första ände avsedd att föras i kontakt med kropps- vätskan och en andra ände vid vilken reagensmedlet anord- nats, varvid röret har en inre diameter och en längd av- passad att ge en kapillärkraft tillräcklig för att suga upp kroppsvätska från den första ände till reagensmedlet vid den andra änden. Provtagningsorganet omfattar vidare företrädesvis en yta, med en utbredning företrädesvis vinkelrät mot rörets, anordnad i närheten av rörets andra ände, och omfattande färgskalemarkeringar för tolkande av reagensmedlets förändring.

Med det uppfinningsenliga provtagningsorganet kan en ände nedföras i kroppsvätskeprovet, medan reagensmedlet kan anordnas på avstånd därifrån, och följaktligen inte behöver nedföras i kroppsvätskeprovet. Genom att anordna färgskalemarkeringar i anslutning till reagensmedlet un- derlättas vidare avläsning av testresultatet.

Uppfinningen avser vidare en behållare för hantering vilken behålla- re omfattar ett ytterhölje av ett mjukt och flexibelt ma- och förvaring av prover av kroppsvätskor, terial, en öppning samt förslutningsorgan för tätslutande stängning av öppningen. Utmärkande för denna behållare är att ytterhöljet vidare omfattar ett membran vilket medger penetrerande medelst ett spetsigt föremål för testande av en i behållaren innesluten kroppsvätska utifrån, och som automatiskt återförsluts vid avlägsnande av det spetsiga föremålet. Härigenom kan testning av kroppsvätskeprovet ske utifrån, utan att behållaren behöver öppnas. Genom det flexibla materialet blir behållaren vidare lätt att hantera, transportera och förvara, utan att ta onödigt mycket plats när den är tom osv. Speciellt är det före- draget att förslutningsorganet omfattar en arm kring vil- ken påsens öppningsände kan rullas upp, Samt organ för lO 15 20 25 30 35 520 254 4 låsande av påsen vid rullen i det upprullade läget, då detta borgar för en tät och pålitlig förslutning. Vidare kan det vara en fördel att förslutningen när den väl är eftersom detta undanröjer risken eller att behållaren stängd icke är lösbar, att behållaren av misstag går upp, öppnas för att manipulera provet.

Slutligen avser uppfinningen också ett system för hanterande och testande av prover av kroppsvätskor, vil- ket system omfattar behållare och provtagningsorgan en- ligt ovan. Tack vare detta system tillhandahålls ett slu- tet system för hanterande av kroppsvåtskeprover, vilket minskar risken för spill och andra olägenheter, samtidigt som risken att provet under hanteringen medvetet eller omedvetet skall påverkas minimeras.

Ytterligare fördelar och utmärkande särdrag hos upp- finningen framgår av den nedanstående beskrivningen av föredragna utföranden.

Kort beskrivning av ritningarna Uppfinningen skall nu i exemplifierande syfte be- skrivas mer ingående med hjälp av utföringsexempel, och med hänvisning till de bifogade ritningarna, på vilka: Fig l visar en delvis isärsprångd perspektivvy över en behållare enligt ett utförande av uppfinningen i ett öppnat tillstånd; Fig 2 visar behållaren i fig l i ett delvis förslu- tet tillstànd; Fig 3 visar behållaren i fig 3 i ett förslutet till- stånd; Fig 4 visar en perspektivvy över behållaren i fig 1 och ett provtagningsorgan enligt ett utförande av uppfin- ningen; Fig 5 visar en sidovy av provtagningsorganet i fig 4; OCh Fig 6 visar en vy delvis i tvärsnitt över låsnings- mekanismen hos behållarens förslutningsorgan. lO l5 20 25 30 35 520 254 5 Beskrivning av föredragna utförinqsformer Uppfinningen hänför sig till ett system för hante- rande och testande av prover av kroppsvätskor. Systemet omfattar åtminstone en behållare för hantering och förva- ring av prover av kroppsvätskor, samt åtminstone ett provtagningsorgan för testande av i dylika behållare in- neslutna kroppsvätskor.

En behållare 1 enligt ett föredraget utförande av uppfinningen visas i fig l-3. Behållaren omfattar ett yt- terhölje 10, en öppning ll samt förslutningsorgan 12 för tätslutande stängning av öppningen. Ytterhöljet är av ett mjukt och flexibelt material, såsom ett plastmaterial, och företrädesvis i form av en påse. Exempelvis kan ett laminat av polyeten och polyamid användas. Ytterhöljet omfattar vidare ett membran 13 vilket medger penetrerande medelst ett spetsigt föremål för testande av en i behål- laren innesluten kroppsvätska utifrån, och som automa- tiskt återförsluts vid avlägsnande av det spetsiga före- målet. Sådana membran är sedan tidigare kända från andra sammanhang, och fungerar väsentligen som en backventil som hindrar vätska att tränga ut genom penetreringshålet.

Membranet kan exempelvis vara av silikon med en tunn te- flonfilm på ytan.

Enligt ett föredraget utförande fästes membranet di- rekt mot ytterhöljet, och företrädesvis mot utsidan, me- delst limning, svetsning eller liknande. Detta gör pro- duktionsprocessen enkel och billig. Samtidigt ökar håll- barheten och tillförlitligheten eftersom ytterhöljet här- igenom är helt och tätt ända fram till dess att membranet penetreras vid testningen, och i normalfallet skall be- hållaren därefter relativt omgående kastas. Eventuellt kan härigenom också ett billigare membran användas.

Istället för att vara anordnat på ytterhöljet, kan alternativt hela eller en del av ytterhöljet utgöras av ett membran av ett penetrerbart och återförslutande mate- rial. lO 15 20 25 30 35 520 254 6 Behållaren kan med fördel ha en större utbredning vid öppningsänden än i övrigt, och sålunda en från öpp- ningen avsmalnande form. Detta underlättar påfyllande av behållaren, samtidigt som behàllarens volym inte blir onödigt stor.

Förslutningsorganet 12 måste vara tätslutande, så att behållaren efter att ha fyllts kan transporteras och hanteras utan risk för spill. Enligt ett föredraget utfö- ringsexempel utgörs förslutningsorganet av en klämma om- fattande två armar 14, vilka vid sina ena ändpartier le- dat sammansitter med varandra och som vid sina andra änd- partier kan låsas vid varandra. Denna låsbara klämma kan sålunda klämmas fast och låsas om behållarens öppning, och därmed försluta densamma. Armarna har vidare med för- del icke släta ytor vända mot varandra, och speciellt med en matchande längsgående struktur, såsom not och fjäder, vilket förbättrar tätheten hos förslutningen ytterligare.

Enligt ett föredraget utförande är förslutningsorga- nen vidare avpassade att medge upprullande av påsens öpp- ningsände ett eller flera varv på den ena armen, innan påsen medelst läsorgan låses i det upprullade läget. Här- igenom blir förslutningen mycket tät och tillförlitlig.

Denna typ av förslutning kan åstadkommas medelst den ti- digare omtalade klämman. Härvid viks först öppningsänden samman något, exempelvis genom att ytterändarna viks in mot mitten, såsom visas i fig 2. Sedan rullas påsen upp på den ena armen ett eller eventuellt flera varv, varef- ter den andra armen förs ned mot den upprullade påsänden och låses mot den första armen, såsom visas i fig 3.

Alternativt kan dock andra typer av förslutningsor- gan användas. Exempelvis kan en rulle eller liknande an- vändas, kring vilken påsen rullas upp, och som läsorgan kan exempelvis en stropp, en gummisnodd, ett snöre eller liknande användas som förs över rullen och hindrar att den upprullade påsen rullar tillbaka.

Förslutningsorganet kan med fördel vara avpassat att vid stängning ge en icke lösbar låsning. Detta kan för 10 15 20 25 30 35 520 254 7 den tidigare beskrivna klämman exempelvis åstadkommas ge- nom att utforma låsningsorganet såsom en insticksdel 15 anordnad på den ena armen, vilken kan föras in i en mot- svarande öppning 16 med anslagskanter hos den andra ar- men. Insticksdelen 15 kan härvid vara försedd med utfjäd- rande hullingar eller liknande som hindrar att den förs ut när den väl kommit in genom öppningen. Detta illustre- ras schematiskt i fig 6. Andra sätt att åstadkomma en icke lösbar låsning är dock givetvis möjliga.

Alternativt kan det beskrivna förslutningsorganet istället för att omfatta två armar som ledat sammansitter med varandra omfatta två separata armar, och där sålunda vardera armen har tvä ändar med låsningsorgan.

Behållaren enligt uppfinningen kan vidare med fördel vara försedd med en förstyvning av ytterhöljet vid öpp- ningen, vilket stabiliserar öppningen och underlättar in- förande av kroppsvätskor i behållaren. Denna förstyvning kan åstadkommas på olika sätt och exempelvis genom att fästa ett styvare material på ytterhöljet runt om åtmin- stone delar av öppningen. Företrädesvis utgörs dock förs- tyvning av en vid öppningen fast anordnad del av förslut- ningsorganet, såsom ena armen på den tidigare beskrivna klämman. Detta illustreras schematiskt medelst de streck- punktade pilarna i fig 1.

Provtagningsorganen enligt uppfinningen tjänar till att testa kroppsvätskor och omfattar ett reagensmedel av- sett att föras i kontakt med det för testning avsedda kroppsvätskeprovet. Reagensmedlet är allmänt ett kemiskt ämne som reagerar på ett karakteristiskt sätt med ett an- nat ämne, och därför kan användas för att påvisa detta. I detta fall kan reagensmedlet exempelvis vara av samma typ som används på tidigare kända mätstickor, för att testa förekomsten av sockerhalt, äggvita, röda blodkroppar och vita blodkroppar i kroppsvätskan. Andra typer av reagens- medel är dock också tänkbara. Provtagningsorganet omfat- tar ett rör 21 med en första ände 22 avsedd att föras i kontakt med kroppsvätskan och en andra ände vid vilken 10 15 20 25 30 w UI 520 254 8 reagensmedlet 23 anordnats. Den första änden 22 kan vida- re med fördel göras spetsig eller vass, vilket underlät- tar införande av densamma genom de perforerbara membranet 13 hos behållaren. Rörets inre diameter och längd avpas- sas för att ge en kapillärkraft tillräcklig för att suga upp kroppsvätska fràn den första ände 22 till reagensmed- let 23 vid den andra änden. Stighöjden för en vätska p g a kapillärkraften kan allmänt skrivas: h=2amm3/mg där r är rörets innerradie, p är kroppsvätskans densitet, g är tyngdaccelerationen (normalt 9,81 m/sz), G är vätskans ytspänning (kapillaritetskonstant), och 9 är vilken är avhängig Följakt- vinkeln mellan vätskeytan och väggen, av materialet i röret och typen av kroppsvätska. ligen är stigningshöjden för en given kroppsvätska och ett givet rörmaterial avhängigt av rörests innerradie.

Dà den första änden förts i kontakt med kroppsväts- kan kommer härvid kroppsvätska att pà grund av kapillär- kraften sugas upp till reagensmedlet, vilket därmed fuk- tas och avläsning av provvärden kan sedan ske pà sedvan- ligt vis. Härigenom behöver inte reagensmedlet föras ned i kroppsvätskan som skall testas, vilket möjliggör en sluten hantering.

Provtagningsorganen kan vidare med fördel omfatta en yta 24, med en utbredning företrädesvis vinkelrät mot rörets, anordnad i närheten av rörets andra ände, och om- fattande färgskalemarkeringar för tolkande av reagensmed- lets förändring. Speciellt är det föredraget att anordna färgskalemarkeringar runt om reagensmedlet. Härigenom un- derlättas avläsningen väsentligt.

Uppfinningen har nu beskrivits med hjälp av utfö- ringsexempel. Många varianter av uppfinningen är dock möjliga. Exempelvis är andra typer av förslutningsorgan tänkbara, membranet kan anordnas pà ytterhöljet pà andra andra material kan vis, eller även vara en del av detta, 520 254 9 användas osv. Vidare kan uppfinningen, även om den är speciellt avsedd för urinprovtagning, även användas för andra kroppsvätskor. Dessa och andra närliggande varian- ter màste anses omfattas av uppfinningen såsom den av- gränsas av de bifogade patentkraven.

Claims (11)

10 15 20 25 30 b) Ul 520 254 10 PATENTKRAV för testande av kropps- (23) ras i kontakt med det för testning avsedda kroppsvätske- (21) (22) att föras i kontakt med kroppsvätskan och en andra ände

1. Provtagningsorgan (2) vätskor, omfattande ett reagensmedel avsett att fö- provet, och ett rör med en första ände avsedd vid vilken reagensmedlet (23) anordnats, varvid röret har en inre diameter och en längd avpassad att ge en kapil- lärkraft tillräcklig för att suga upp kroppsvätska från den första ände till reagensmedlet vid den andra änden, (22) ret (21) år inrättad att möjliggöra införande genom ett kännetecknad av att den första änden hos rö- perforerbart väggmaterial, och företrädesvis är utformad med en vass eller spetsig ände.

2. Provtagningsorgan enligt patentkrav 1, varvid det vidare omfattar en yta (24), med en utbredning företrä- desvis vinkelråt mot rörets, anordnad i närheten av rö- rets andra ände, och omfattande färgskalemarkeringar för tolkande av reagensmedlets förändring.

3. Provtagningsorgan enligt patentkrav 1 eller 2, (24) sträckning runt om reagensmedlet med färgskalemarkeringar har en ut- (23).

4. System för hanterande och testande av prover av varvid ytan kroppsvätskor, vilket system omfattar åtminstone en be- hållare (1) kroppsvätskor, samt àtminstone ett provtagningsorgan (2) för hantering och förvaring av prover av för testande av i dylika behållare inneslutna kropps- k ä n n e t e c k n a t behållaren (1) omfattar ett ytterhölje (10) av ett mjukt och flexibelt (ll) (12) tätslutande stängning av öppningen, vilket ytterhölje om- vätskor, av att material, en öppning och förslutningsorgan för fattar ett membran (13) vilket medger penetrerande me- delst ett spetsigt föremål för testande av en i behålla- ren innesluten kroppsvätska utifrån, och som automatiskt återförsluts vid avlägsnande av det spetsiga föremålet, och av att provtagningsorganet (2) omfattar ett reagens- 10 15 20 25 30 (JJ (Il . . 4 r *bl v 1 5 _ á '. .. .-. . - ~<; I ..~ . .i z n V!! A,lv 24 . v ~> i - , 1: 2 ° ll (23), (21) med en första ände (22) avsedd att föras i kontakt med kroppsvätskan genom det penetrer- bara membranet (13) hos behållaren (1) vid vilken reagensmedlet anordnats, varvid röret har en medel ett rör och en andra ände inre diameter och en längd avpassad att ge en kapillär- kraft tillräcklig för att suga upp kroppsvätska från den första ände till reagensmedlet vid den andra änden, var- (21) möjliggöra införande genom membranet, och företrädesvis vid den första änden (22) hos röret är inrättad att är utformad med en vass eller spetsig ände.

5. System enligt patentkrav 4, varvid behållarens (10)

6. System enligt patentkrav 4 eller 5, varvid behål- ytterhölje är en påse av ett plastmaterial,.. laren har en större utbredning vid öppningsänden än i öv- rigt, och sålunda har en från öppningen avsmalnande form.

7. System enligt något av patentkraven 4-6, varvid membranet (13) är anordnat direkt på ytterhöljet (10) hos behållaren, och företrädesvis medelst limning eller svetsning.

8. System enligt något av patentkraven 4-7, varvid (12) (14) kring vilken påsens öppningsände kan rullas upp, (l5,l6) förslutningsorganet för behållaren omfattar en arm samt organ för läsande av påsen vid rullen i det upprullade läget.

9. System enligt något av patentkraven 4-8, varvid (12) mar (14) vilka vid sina ena ändpartier ledat sammansitter förslutningsorganet för behållaren omfattar två ar- vid varandra, och som vid sina andra ändpartier kan låsas vid varandra, vilket förslutningsorgan därvid fungerar som en låsbar klämma.

10. System enligt något av patentkraven 4-9, varvid förslutningsorganet för behållaren är avpassat att vid stängning ge en icke lösbar låsning.

11. System enligt något av patentkraven 4-10, vid behållaren vidare omfattar en förstyvning (14) ^" " terhöljet vid öppningen, vilken förstyvning företrädesvis 520 254 12 utgörs av en vid öppningen fast anordnad del av förslut- ningšorganet (12).