SE522982C2 - Kroppsfixerad anordning för uppsamling av okontaminerat urinprov från mindre barn - Google Patents

Description

20 25 522 982 l o. n ; o . an de huvudsakligen inriktar sig på fastsättnings- och uppsamlingsfimktionema hos anordningen samt att de inte beaktar kontaminationsrisken i tillräckligt stor utsträckning. Problemet med kontamination av urinprov har även behandlats i andra patent. Som exempel kan nämnas US4557274, US4492258 och US3 881465. Dessa patent behandlar dock anordningar som inte är avsedda för provtagning på bam på det sätt som avses här.

Vid användning av ovan nämnda typ av behållare blir en stor andel av provema oanvändbara och måste tagas om eftersom de kontaminerats med icke-relevant bakterieflora. Detta försenar och försvårar diagnos och behandling vilket leder till såväl över- som underdiagnostik. Konsekvensema av detta är, förutom högre kostnader och ett ineffektivt utnyttjande av sj ukvårdsresurser, onödigt lidande för såväl patienter som anhöriga.

Huvudsakligen sker ifiågavarande kontamination då vätskan, på väg till behållaren, sköljer med sig icke-relevanta bakterier, dels direkt fi'ån huden, dels fiån de delar av behållaren som kommit i direktkontakt med huden.

För att undvika detta har uppfinningen försetts med en behållare vars öppning utesluter all direktkontakt mellan huden och behållarens insida. Öppningen är dessutom initialt förseglad med tex ett vattenlösligt adhesivt material eller ämne. Vid upptagningstillfället löses detta upp av vätskan vilket medför att inloppet till behållaren öppnas. Den vätska som inledningsvis hindras att nå behållaren sugs omedelbart upp av det absorberande materialet. Denna konstruktion innebär att det uppstår en sköljningseífekt av de ytor som den inledande vätskan kommer i kontakt med samt att de icke-relevanta bakterier som då spolas med hindras fi-ån att nå behållaren. 10 15 20 25 n u a ; nu 522 982 3 Detaljerad beskrivning Figurförteckning fig. l: Anordningen sedd ovanfrån enligt tillverkningstörslag l. fig. 2: Anordningen sedd från sidan enligt tillverkningsförslag 1. fig. 3: Tillverkningsförslag 1. Ovikt tillverkningsstycke sett ovanfrån. fig. 4: Anordningen sedd från sidan enligt tillverkningsförslag 2.

Alla figurer och beskrivningar utgår fi'ån användarens synvinkel. Uttrycket ”ovanfrån” avser således den sida som användaren ser uppifrån d.v.s. den sida som, vid användning, anbringas mot kroppen.

Med uttrycket ”okontamínerat” avses här en förorening med bakterier som är väsentligt lägre än det nedre gränsvärde för signifikant bakteriuri som tillämpas vid denna typ av urínprovtagning.

Uppfinningen består av en uppsamlingsbehållare (1) med ett absorberande material (7) placerat kring en öppning (4) på behållarens ovansida. Anordningen bärs med det absorberande lagret (7) mot kroppen, placerat så att sagda öppning (4) kommer mitt för urinrörsmynningen. Vätska når behållaren (1) via sagda öppning (4) varefier den passelfareilrörfonnad kanal (5), initialt försluten aven törcl/röjningsme-kaít-ismøé) bestående adhesivt material eller ämne. När urinen träffar sagda öppning (4) förhindras omedelbart avflöde till sagda behållare (l), på grund av det adhesiva ämnet (9) placerat i inlopps- kanalegn (5) till densamma, varvid vätskan sugs upp av det absorberande materialet (7) tillsamman med en stor del av de bakterier som kontaminerat vätskans transportväg. Därefter upplöses det adhesiva ämnet (9) så att sagda inlopp (5) öppnas, varefter återstående vätska kan nå sagda behållare (1 ), i huvudsak okontaminerad. n . n . - Q . . . ~ - . - u» 10 15 20 25 522 982 4 Enligt tillverkningsförslag 1 (fig. l, 2 och 3) är anordningen utformad som en påse liknande de uppsamlingsbehållare som används idag. Enligt nämnda förslag kan denna tillverkas i ett stycke plastfilm (fig. 3). Efter att en öppning (4) stansats ut och fördröjningsmekanismen (9) anbringats på härför avsedd plats, viks tillverkningsstycket på två ställen (10) och sammanfogas (1 1) enligt fig. 3. Därefter monteras absorbtionslagret (7) och eventuell klisteryta (8).

Enligt tillverkningsförslag 2. (fig. 4) är anordningens behållare (1) fäst på undersidan av ytterligare ett lager ( 12). Detta kan t. ex. bestå av en blöja och är huvudsakligen avsett att utgöra en alternativ fästanordning för uppsamlings- behållaren. Sagda lager ( 12) har då försetts med de detaljer och fimktioner som i föregående förslag placerats direkt på behållarens ovansida.

Anordningen består huvudsakligen av en behållare (1) med tillräcklig volym för att rymma erforderlig mängd urin. Den kan vara utformad på flera tänkbara sätt.

Den kan t.ex. vara rektangulär, T-formad, oval eller anatomiskt utformad och kan bestå av ett eller flera tillverkningsstycken. Sagda behållare (1 ) kan exempelvis tillverkas av en vätskeimpermeabel plastfilm bestående av ett terrnoplastiskt material som t.ex. polyetylen eller polypropylen. Behållaren ( 1) kan värmeförslutas, limmas eller sammanfogas på vilket annat känt sätt som helst.

Behållarens (1) inlopp inleds av en öppning (4) i ett övre plastlager (2) som sammanfogats med ett nedre (3) lager så att en rörformad kanal (5) bildats.

Dessa lager kan vara från samma plaststycke som behållaren, enligt till- verkningsförslag 1 (fig. 1, 2 och 3), eller från två olika, enligt tillverknings- förslag 2 (fig. 4). 10 15 20 25 - u a . nu 522 982 5' Öppningen (4) placeras på det mest lämpliga stället av anordningen beroende på utförande och bör utfonnas så att den underlättar för sagda kanal (5) att öppnas. Den skall vara så liten som möjligt på grund av kontaminationsrisken, men samtidigt tillräckligt stor för att möjliggöra en korrekt placering av anordningen då den anbringas mot kroppen. Även sagda inloppskanal (5) kan vara av varierande storlek och kan vara placerad var som helst inom sagda öppning (4).

Behållarens inlopp består av sagda kanal (5) vars ingång inleds av en trattforrnad flik (6). Denna flik (6) bör utformas så att den leder vätskan mot sagda inlopp (5) utan att hindra den inledande vätskan från att nå absorbtions- lagret (7). En tänkbar utformning presenteras i fig. 1, 2 och 3, där det övre plastlagret (2) sammanfogats (1 1) med det nedre (3), så att fliken sträcker sig runt öppningen (4) till dess motsatta kant där det nedre lagret (3) sammanfogats med den yttre kanten av det övre lagret (2).

Inloppskanalen (5) är initialt försluten på ett sätt som medger att den öppnas automatiskt en kort tid efter det att den kommit i kontakt med vätskan. En dylik fördröjningsmekanism (9) kan t.ex. åstadkommas med ett lämpligt vattenlösligt vidhäfiande ämne eller material som löses upp inom en viss tidsrymd. Detta ämne eller material kan bestå av klister, en vidhäflande polymer eller vilket annat känt ämne eller material som helst med erforderliga egenskaper. Det får dock inte innehålla några substanser som påverkar provets kvalitet på något sätt.

På ovansidan av behållaren (1) placeras ett lager absorberande material (7) tätt intill öppningen (4). Detta material kan exempelvis bestå av celulosafibrer, viskosflbrer eller superabsorberande syntetiska polymerer såsom polyakrylater.

Lagret kan vara utformat på vilket sätt som helst tex. runt, ovalt eller rektangulärt och bör placeras där det bast fyller sin funktion. Det kan även - . . n e» 10 15 20 25 522 982 6 Q . a Q en anpassas efler användarens kön och förses med en anatomiskt utformad kontur for att öka passformen. Materialet bör väljas och utformas så att en bestämd mängd vätska absorberas inom en bestämd tidsrymd. Det kan även omges av en vattentät barriär för att förhindra att för mycket vätska absorberas eller, i tillämpliga fall, når den tryckhäfiande klisteryta (8) som håller fast anordningen vid kroppen. Denna barriär kan t.ex. tillverkas av ett ytbehandlat non-woven skikt eller av annat lämpligt, på marknaden tillgängligt, material.

Det absorberande lagret (7) kan vara täckt av ett ytskikt, av det slag som endast släpper igenom vätska i en riktning, så att tidigare absorberad vätska inte kan läcka tillbaka och därmed nå behållaren. Detta skikt kan bestå av vilket lämpligt känt material som helst av de som finns tillgängliga på marknaden och kan t.ex. innefatta ett non-woven material som ytbehandlats, laminerats eller preparerats på annat sätt för att därigenom uppnå önskvärda egenskaper.

Anordningen kan även förses med en eller flera tryckhäfiande klisterytor (8) dels för att hålla anordningen på plats, dels för att förhindra vätskeläckage.

Klisterytoma (8) kan bestå av vilket vattenfast, tryckhäfiande, adhesivt ämne som helst av de som brukar användas i sådana här sammanhang. Detta skall kunna avlägsnas från huden relativt smärtfritt. Speciellt lämpliga är adhesiva ämnen av hydrocolloid eller hydrogel typ. Ytoma kan ha vilken form som helst, t.ex. cirkulära eller kvadratiska, och vara placerade på ett obegränsat antal ställen var som helst på anordningen.

Klisterytorna (8) bör vara täckta av skyddspapper som kan dras av före användning.

Claims (7)

10 15 20 25 522 982 i* Q n » - . u n . ~ - .. Patentkrav

1. Kroppsfixerad anordning för uppsamling av okontaminerat urinprov fi'ån mindre bam, huvudsakligen för engångsbruk, bestående av en invändigt steril behållare (1) avsedd att appliceras mot användarens uro-genitala delar k ä n n e t e c k n a d av att behållarens (1) inlopp (5) är initialt förslutet av en fördröjningsmekanism (9) som automatiskt öppnar behållarens ( l) inlopp (5) en viss tid efter det att den nåtts av vätskan och därigenom förhindrar att den inledande mängden vätska når behållaren, samt att ett absorberande material (7) placerats kring vätskans transportväg från urinrörsmynningen till sagda inlopp (5) för att absorbera sagda vätska, saint av att behållarens (1) inlopp (4, 5) inleds av en kanal (5) somjlutesluter direktkontakt mellan huden och behållarens (1) insida.

2. . Anordning enligt krav 1 k ä n n e t e c k n a d av att ovan nämnda förslutning och tördröjningsmekanism (9) består av en anpassad mängd vattenlösligt adhesivt ämne eller material med, för detta ändamål, lämpliga vidhäflningsegenskaper.

3. Anordning enligt något eller några av ovanstående krav k ä n n e te c k n a d av att det absorberande materialet (7) täcks av ett ytskíkt av det slag som endast tillåter vätska att passera i en riktning.

4. Anordning enligt något eller några av ovanstående krav k ä n n e t e c k n a d av att det absorberande materialet ( 7) omges av en vattentät barriär som hindrar att för mycket vätska absorberas. 10 a u n - <0 n 522 982 8 u . - . n.

5. Anordning enligt något eller några av ovanstående krav k ä n n e t e c k n a d av att det absorberande materialet (7) försetts med en anatomiskt utformad kontur anpassad för att öka passfonnen för användare av båda könen.

6. Anordning enligt något eller några av ovanstående krav k ä n n e t e c k n a d av att anordningen försetts med en eller flera tryckhäfiande klisterytor (8) avsedda till att fästa anordningen mot användarens uro-genitala delar.

7. Anordning enligt något eller några av ovanstående krav k ä n n e t e c k n a d av att anordningen integrerats med en blöja.