TH102391A - สูตร 1[(3-ไฮดรอกซี-อะดาแมนท์-1-อิลอะมิโน)-แอซีติล]-พรัยโรลิดีน-2(s)-คาร์โบไนโทรล์ การปล่อยที่ถูกดัดแปลง - Google Patents

Abstract

DC60 (04/09/49) การประดิษฐ์ตามชื่อเรื่องยังจัดเตรียมสูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรม ซึ่งประกอบต่อยาเม็ดด้วย ส่วนผสมต่อไปนี้ : (a) สารประกอบเป็นส่วนผสมออกฤทธิ์, สารประกอบมีสูตร : (สูตรเคมี) ที่ซึ่ง R คืออะดาแมนทิลที่ถูกแทนที่และ และ n คือจำนวนเต็มจาก 0 ถึง 3; หรือเกลือ ที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น; และ (b) ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสที่มีความหนืดปรากฏ 80,000 cP ถึง 120,000 cP (ค่าตามตัวเลข 100,000 cP) เมื่อมีอยู่ใน 1% สารละลาย การประดิษฐ์ตามชื่อเรื่องจัดเตรียมสูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมซึ่งประกอบต่อยาเม็ดด้วย ส่วนผสมต่ไปนี้ : (a) สารประกอบตามการประดิษฐ์เป็นส่วนผสมออกฤทธิ์, ที่ซึ่งสารประกอบมีสูตร : (สูตรเคมี) โดยที่ R ถูกแทนที่คืออะดาแมนทิลและ n คือจำนวนเต็มจาก 0 ถึง 3; หรือเกลือที่ยอมรับได้ ทางเภสัชกรรมของสารนั้น; (b) ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสที่มีความหนืดปรากฎ 80,000 cP ถึง 120,000 (ค่าตามตัวเลข 100,000 cP) เมื่อมีอยู่ใน 1% สารละลาย ; (c) ไมโครคริสตัสลีนเซลลูโลส; และ (d) แมกนีเซียมสเตียเรต การประดิษฐ์ตามชื่อเรื่องยังจัดเตรียมสูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรม, ซึ่งประกอบต่อยาเม็ด 400 มก ด้วยส่วนผสมต่อไปนี้; (a) 1-[(3-ไฮดรอกซี-อะดาแมนท์-1-อิลอะมิโน)-แอซีดิล]-พรัยโรลิดีน-2-(S) คาร์โบไนไทร์ลหรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น; (b) ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส ในปริมาณประมาณ 160 มก, ที่ซึ่ง ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสมีความหนืดปรากฎ 80,000 cP ถึง 120,000 cP (ค่าตามตัวเลข 100,000 cP) เมื่อมีอยู่ใน 1% สารละลาย ; (c) ไมโครคริสตัสลีนเซลลูโลสในปริมาณ 120มก; (d) และแมกนีเซียมสเตียเรตในปริมาณ 4 มก. การประดิษฐ์ตามชื่อเรื่องยังจัดเตรียมสูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรม ซึ่งประกอบต่อยาเม็ดด้วย ส่วนผสมต่อไปนี้ : (a) สารประกอบเป็นส่วนผสมออกฤทธิ์, สารประกอบมีสูตร : (สูตรเคมี) ที่ซึ่ง R คืออะดาแมนทิลที่ถูกแทนที่และ และ n คือจำนวนเต็มจาก 0 ถึง 3; หรือเกลือ ที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น; และ (b) ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสที่มีความหนืดปรากฎ 80,000 cP ถึง 120,000 cP (ค่าตามตัวเลข 100,000 cP) เมื่อมีอยู่ใน 1% สารละลาย

Claims (73)

1. สูตรยาเม็ดเภสัชกรรมซึ่งประกอบต่อยาเม็ดด้วยส่วนผสมต่อไปนี้ : (a) สารประกอบเป็นส่วนผสมออกฤทธิ์, ที่ซึ่งสารประกอบมีสูตร : (สูตรเคมี) ที่ซึ่ง R คืออะดาแมนทิลถูกแทนที่ และ n คือจำนวนเต็มจาก 0 ถึง 3; หรือเกลือ ที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น; (b) ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสที่มีความหนืดปรากฎ 80,000 cP ถึง 120,000 cP (ค่าตามตัวเลข 100,000 cP) เมื่อมีอยู่ใน 1% สารละลาย ; (c) ไมโครคริสตัสลีนเซลลูโลส; และ (d) แมกนีเซียมสเตียเรต.

2. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อที่ 1, ที่ซึ่งสัมพันธ์กับน้ำหนักของสูตร: (a) สารประกอบมีอยู่ในปริมาณตั้งแต่ 20% ถึง 30% โดยน้ำหนัก; (b) ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสมีอยู่ปริมาณตั้งแต่ 30% ถึง 50% โดยน้ำหนัก; (c) ไมโครคริสตัสลีนเซลลูโลสมีอยู่ปริมาณตั้งแต่ 25% ถึง 35% โดยน้ำหนัก; และ (d) แมกนีเซียมสเตียเรตมีอยู่ปริมาณตั้งแต่ 0.1% ถึง 3% โดยน้ำหนัก

3. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อที่ 1 หรือ 2, ที่ซึ่ง สัมพันธ์กับน้ำหนักของ สูตร: (a) สารประกอบมีอยู่ในปริมาณประมาณ 20% โดยน้ำหนัก; (b) ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสมีอยู่ปริมาณประมาณ 40% โดยน้ำหนัก; (c) ไมโครคริสตัสลีนเซลลูโลสมีอยู่ปริมาณประมาณ 30% โดยน้ำหนัก; และ (d) แมกนีเซียมสเตียเรตมีอยู่ปริมาณประมาณ 1% โดยน้ำหนัก

4. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อใด้ข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 1-3, ซึ่งประกอบ ต่อไปด้วยแลคโตส

5. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อที่ 4, ที่ซึ่งแลคโตสมีอยู่ในปริมาณตั้งแต่ 1% ถึง 8% โดยน้ำหนัก

6. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อที่ 3, ซึ่งประกอบต่อไปด้วยแลคโตสในปริมาณ ประมาณ 4% โดยน้ำหนัก

7. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อใด้ข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 1-6, ที่ซึ่ง สารประกอบคือ 1-[2-[(5-ไซยาโนไพริดิน-2-อิล)อะมิโน]เอทิลอะมิโน]แอซีติล-2-ไซยาโน (S)-พรัยโร ลิโดน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น

8. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อใด้ข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 1-6, ที่ซึ่ง สารประกอบคือ 1-[(3-ไฮดรอกซี-อะดาแมนท์-1-อิลอะมิโน)-แอซีติล]-พรัยโรลิโดน-2(S)-คาร์โบ ไนไทร์ล หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น

9. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อที่ 8, ที่ซึ่งสารประกอบคือ 1-[(3-ไฮดรอกซี- อะดาแมนท์-1-อิลอะมิโน)-แอซีติล]-พรัยโรลิโดน-2(S)-คาร์โบไนไทร์ล หรือเกลือที่ยอมรับได้ทาง เภสัชกรรมของสารนั้น

10. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรม, ซึ่งประกอบต่อยาเม็ด 400 มก ด้วยส่วนผสมต่อไปนี้ : (a) 1-[(3-ไฮดรอกซี-อะดาแมนท์-1-อิลอะมิโน)-แอซีติล]-พรัยโรลิโดน-2(S)-คาร์โบ ไนไทร์ล หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น (b) ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสในปริมาณประมาณ 160 มก, ที่ซึ่งไฮดรอกซี โพรพิลเมทิลเซลลูโลสมีความหนืดปรากฎ 80,000 cP ถึง 120,000 cP (ค่าตามตัวเลข 100,000 cP) เมื่อมีอยู่ใน 1% สารละลาย ; (c) ไมโครคริสตัสลีนเซลลูโลสในปริมาณ 120 มก; (d) แลคโตในปริมาณประมาณ 16 มก;และ (e) แมกนีเซียมสเตียเรตปริมาณ 4 มก

11. การใช้ส่วนผสมในปริมาณที่ระบุในข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 1-10 ในการ เตรียมสูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรม สำหรับยับยั้งการออกฤทธิ์ไดเพปติดิลเพปติเดส IV ในผู้ป่วย

12. การใช้ส่วนผสมในปริมาณที่ระบุในข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 1-10 ในการ เตรียมสูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมสำหรับบำบัดสภาวะที่บรรเทาได้โดยการยับยั้งไดเพปติดิลเพปติเดส IV ในผู้ป่วยที่ได้รับความเจ็บปวดจากสภาวะดังกล่าว

13. การใช้ตามข้อถือสิทธิข้อที่ 12, ที่ซึ่งสภาวะคือเบาหวานเมลิตัสที่ไม่ขึ้นกับอินซูลิน

14. การใช้ตามข้อถือสิทธิข้อที่ 12, ที่ซึ่งสภาวะคือภาวะอ้วนมาก, ข้ออักเสบ, หรือภาวะกระดูก พรุน

15. การใช้ตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 11-14, ที่ซึ่งสูตรยาเม็ดทางเภสัช กรรมถูกใช้ร่วมกับขนาดยาที่มีผลทางการรักษาของยาแก้เบาหวาน, ยาแก้ข้ออักเสบ, ยาแก้โรคอ้วน หรือ ยาแก้โรคกระดูกพรุน

16. สูตรยาเม็ดเภสัชกรรมซึ่งประกอบต่อยาเม็ดด้วยส่วนผสมต่อไปนี้ : (a) สารประกอบเป็นส่วนผสมออกฤทธิ์, ที่ซึ่งสารประกอบมีสูตร : (สูตรเคมี) ที่ซึ่ง R คืออะดาแมนทิลถูกแทนที่ และ n คือจำนวนเต็มจาก 0 ถึง 3; หรือเกลือที่ยอมรับได้ ทางเภสัชกรรมของสารนั้น; และ (b) ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสที่มีความหนืดปรากฎ 80,000 cP ถึง 120,000 cP (ค่าตามตัวเลข 100,000 cP) เมื่อมีอยู่ใน 1% สารละลาย.

17. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อที่ 16, ที่ซึ่งสูตรยังมีตัวเติม

18. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อที่ 17, ที่ซึ่งตัวเติมคือแลคโตส

19. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อที่ 17, ที่ซึ่งตัวเติมคือไมโครคริสตัลลีนเซลลูโลส

20. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อที่ 16, ที่ซึ่งสูตรมีสารหล่อลื่น

21. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อที่ 20, ที่ซึ่งสารหล่อลื่นคือแมกนีเซียมสเตียเรต

22. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อที่ 16, ที่ซึ่งสัมพันธ์กับน้ำหนักของสูตร, ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสมีอยู่ในปริมาณตั้งแต่ 30% ถึง 50% โดยน้ำหนัก

23. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อที่ 16, ที่ซึ่งไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสมีอยู่ ในปริมาณตั้งแต่ 38% ถึง 42% โดยน้ำหนัก

24. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมซึ่งประกอบต่อยาเม็ดด้วยส่วนผสมต่อไปนี้ : (d) วิลดากลิพทิน, หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้นเป็นส่วนผสม ออกฤทธิ์, (e) ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสที่มีความหนืดปรากฎ 80,000 cP ถึง 120,000 cP (ค่าตามตัวเลข 100,000 cP) เมื่อมีอยู่ใน 1% สารละลาย, (f) และอาจเลือกตัวเติมและ/หรือสารหล่อลื่น

25. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อที่ 24 ที่ซึ่งในรูปหน่วยขนาดให้ยา อัตราส่วน โดยน้ำหนักของวิลดากลิพทินต่อน้หนักของไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสคือ 0.16 ถึง 2.5, ที่ เหมาะสม 0.3 ถึง 1.16 หรือ 0.4 ถึง 1

26. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อที่ 25 ซึ่งประกอบด้วย ; (a) 15-55% ที่เหมาะสม 25-45% โดยน้ำหนักตามเกณฑ์น้ำหนักแห้งของตัวเติมที่ยอมรับ ได้ทางเภสัชกรรม, และอาจเลือก (b) 0.1-10% ที่เหมาะสม 0.1-3% โดยน้ำหนักตามเกณฑ์น้ำหนักแห้งของสารหล่อลื่นที่ ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม

27. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อที่ 25 ซึ่งประกอบด้วย ; (a) 15-55% ที่เหมาะสม 25-45% โดยน้ำหนักตามเกณฑ์น้ำหนักแห้งของตัวเติมที่ยอมรับ ได้ทางเภสัชกรรมหนึ่งหรือสองชนิดที่คัดเลือกได้จากแลคโตสและไมโครคริสตัล ลีนเซลลูโลส, และอาจเลือก (b) 0.1-10% ที่เหมาะสม 0.1-3% โดยน้ำหนักตามเกณฑ์น้ำหนักแห้งของสารหล่อลื่นที่ ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม

28. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อที่ 24 ซึ่งประกอบด้วย ; (a) 10-50% ที่เหมาะสม 15-35% โดยน้ำหนัก ตามเกณฑ์น้ำหนักแห้งของวิลดากลิพทิน, หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้นเป็นส่วนผสมออกฤทธิ์ (b) 20-60% ที่เหมาะสม 30-50% โดยน้ำหนักตามเกณฑ์น้ำหนักแห้งของไฮดรอกซี โพรพิลเมทิลเซลลูโลสที่มีความหนืดปรากฎ 80,000 cP ถึง 120,000 cP (ค่าตาม ตัวเลข 100,000 cP) เมื่อมีอยู่ใน 1% สารละลาย, และอาจเลือกตัวเติมและ/หรือสารหล่อลื่น

29. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อที่ 24 ซึ่งประกอบด้วย ; (a) 10-50% ที่เหมาะสม 15-35% โดยน้ำหนัก ตามเกณฑ์น้ำหนักแห้งของวิลดากลิพทิน, หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้นเป็นส่วนผสมออกฤทธิ์ (b) 20-60% ที่เหมาะสม 30-50% โดยน้ำหนักตามเกณฑ์น้ำหนักแห้งของไฮดรอกซี โพรพิลเมทิลเซลลูโลสที่มีความหนืดปรากฎ 80,000 cP ถึง 120,000 cP (ค่าตาม ตัวเลข 100,000 cP) เมื่อมีอยู่ใน 1% สารละลาย, (c) ตัวเติม; และ (d) สารหล่อลื่น.

30. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อที่ 24 ซึ่งประกอบด้วย ; (c) 10-50% ที่เหมาะสม 15-35% โดยน้ำหนัก ตามเกณฑ์น้ำหนักแห้งของวิลดากลิพทิน, หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้นเป็นส่วนผสมออกฤทธิ์ (d) 20-60% ที่เหมาะสม 30-50% โดยน้ำหนักตามเกณฑ์น้ำหนักแห้งของไฮดรอกซี โพรพิลเมทิลเซลลูโลสที่มีความหนืดปรากฎ 80,000 cP ถึง 120,000 cP (ค่าตาม ตัวเลข 100,000 cP) เมื่อมีอยู่ใน 1% สารละลาย, (e) 15-55% ที่เหมาะสม 25-45% โดยน้ำหนักตามเกณฑ์น้ำหนักแห้งของตัวเติมที่ยอมรับ ได้ทางเภสัชกรรม, และอาจเลือก (f) 0.1-10% ที่เหมาะสม 0.1-3% โดยน้ำหนักตามเกณฑ์น้ำหนักแห้งของสารหล่อลื่นที่ ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม

31. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อที่ 24 ซึ่งประกอบด้วย ; (c) 10-50% ที่เหมาะสม 15-35% โดยน้ำหนัก ตามเกณฑ์น้ำหนักแห้งของวิลดากลิพทิน, หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้นเป็นส่วนผสมออกฤทธิ์ (d) 20-60% ที่เหมาะสม 30-50% โดยน้ำหนักตามเกณฑ์น้ำหนักแห้งของไฮดรอกซี โพรพิลเมทิลเซลลูโลสที่มีความหนืดปรากฎ 80,000 cP ถึง 120,000 cP (ค่าตาม ตัวเลข 100,000 cP) เมื่อมีอยู่ใน 1% สารละลาย, (e) 15-55% ที่เหมาะสม 25-45% โดยน้ำหนักตามเกณฑ์น้ำหนักแห้งของตัวเติมที่ยอมรับ ได้ทางเภสัชกรรมหนึ่งหรือสองชนิดที่คัดเลือกได้จากแลคโตสและไมโครคริสตัล ลีนเซลลูโลส, และอาจเลือก (f) 0.1-10% ที่เหมาะสม 0.1-3% โดยน้ำหนักตามเกณฑ์น้ำหนักแห้งของสารหล่อลื่นที่ ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม

32. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อที่ 24 ซึ่งประกอบด้วย ; (a) 10-50% ที่เหมาะสม 15-35% โดยน้ำหนัก ตามเกณฑ์น้ำหนักแห้งของวิลดากลิพทิน, หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้นเป็นส่วนผสมออกฤทธิ์, (d) 20-60% ที่เหมาะสม 30-50% โดยน้ำหนักตามเกณฑ์น้ำหนักแห้งของไฮดรอกซี โพรพิลเมทิลเซลลูโลสที่มีความหนืดปรากฎ 80,000 cP ถึง 120,000 cP (ค่าตาม ตัวเลข 100,000 cP) เมื่อมีอยู่ใน 1% สารละลาย, (e) 25-40% โดยน้ำหนักตามเกณฑ์น้ำหนักแห้งของตัวเติมที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม หนึ่งหรือสองชนิดที่คัดเลือกได้จากแลคโตลและไมโครคริสตัลลีนเซลลูโลส, และ อาจเลือก (f) 0.1-10% ที่เหมาะสม 0.1-3% โดยน้ำหนักตามเกณฑ์น้ำหนักแห้งของสารหล่อลื่นที่ ยอมรับได้ทางเภสัชกรรม

33. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 24-32 ที่ซึ่งตัว เติมถูกคัดเลือกจากแลคโตสและไมโครคริสตัลลีนเซลลูโลส

34. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 24-33 ซึ่ง ประกอบด้วยตัวเติมอย่างน้อยสองชนิด

35. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามของข้อถือสิทธิข้อที่ 34 ที่ซึ่งตัวเติมคือแลตโตสและไมโครคริสตัล ลีนเซลลูโลส

36. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามของข้อถือสิทธิข้อที่ 35 ที่ซึ่งแลคโตสมีอยู่ในปริมาณตั้งแต่ 1 ถึง 8% ที่เหมาะสม 1 ถึง 5% โดยน้ำหนัก และไมโครคริสตัลลีนเซลลูโลสมีอยู่ในปริมาณตั้งแต่ 25 ถึง 35% โดยน้ำหนัก

37. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 24-36 ที่ซึ่ง 20- 30% โดยน้ำหนักตามเกณฑ์น้ำหนักแห้งของวิลดากลิพทินมีอยู่ในสูตร

38. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 24-37 ที่ซึ่ง ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลสมีอยู่ในปริมาณตั้งแต่ 38% ถึง 42% โดยน้ำหนัก

39. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 24-38 ที่ซึ่งสาร หล่อลื่นคือแมกนีเซียมสเตียเรต

40. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งก่อนหน้านี้ ที่ซึ่งในรูปหน่วยขนาดให้ ยา วิลดากลีพทินมีอยู่ในปริมาณ 100 มก ถึง 200 มก, หรือปริมาณที่ตรงกันของเกลือของมันใดๆ

41. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งก่อนหน้านี้ ที่ซึ่งในรูปหน่วยขนาดให้ ยา วิลดากลีพทินมีอยู่ในปริมาณ 100 มก, 150 มก หรือ 200 มก, หรือปริมาณที่ตรงกันของเกลือของมัน ใดๆ

42. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรม, ซึ่งประกอบต่อยาเม็ด 600 มก ด้วยส่วนผสมต่อไปนี้ : (a) 1-((3-ไฮดรอกซี-อะดาแมนท์-1-อิลอะมิโน)-แอซีดิล)-พรัยโรลิดีน-2(S)-คาร์โบ ไนไทรล์หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น ในปริมาณประมาณ 150 มก; (b) ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส ในปริมาณประมาณ 240 มก, ที่ซึ่ง ไฮดรอกซี โพรพิลเมทิลเซลลูโลสที่มีความหนืดปรากฎ 80,000 cP ถึง 120,000 cP (ค่าตามตัวเลข 100,000 cP) เมื่อมีอยู่ใน 1% สารละลาย; (c) ไมโครคริสตัสลีนเซลลูโลสในปริมาณ 180 มก; (d) แลคโตในปริมาณประมาณ 24 มก;และ (e) แมกนีเซียมสเตียเรตในปริมาณ 6 มก

43. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรม, ซึ่งประกอบต่อยาเม็ด 400 มก ด้วยส่วนผสมต่อไปนี้ : (a) 1-[(3-ไฮดรอกซี-อะดาแมนท์-1-อิลอะมิโน)-แอซีดิ]-พรัยโรลิดีน-2(S)- คาร์โบไนไทรล์หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น ในปริมาณ ประมาณ 100 มก; (b) ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส ในปริมาณประมาณ 160 มก, ที่ซึ่ง ไฮดรอกซี โพรพิลเมทิลเซลลูโลสที่มีความหนืดปรากฎ 80,000 cP ถึง 120,000 cP (ค่าตามตัวเลข 100,000 cP) เมื่อมีอยู่ใน 1% สารละลาย; (c) ไมโครคริสตัสลีนเซลลูโลสในปริมาณ 120 มก; (d) แลคโตในปริมาณประมาณ 16 มก;และ (e) แมกนีเซียมสเตียเรตในปริมาณ 4 มก

44. ยาเม็ดที่มีหลายชั้นทางเภสัชกรรม ที่ซึ่งสูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อใด ข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 24-43, แทนหนึ่งในชั้นยาเม็ด

45. ยาเม็ดที่มีหลายชั้นทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อที่ 44 ที่ซึ่งชั้นต่อไปมีกลิทาโซน หรือเมท ฟอร์มิน, โดยที่กลิทาโซนสามาถเป็น พิโอกลิทาโซนหรือโรซิกลิทาโซน

46. ยาเม็ดที่มีหลายชั้นทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อที่ 44 ที่ซึ่งชั้นต่อไปคือสูตรการปล่อย ทันที่มีมีกลิทาโซน หรือเมทฟอร์มิน, โดยที่กลิทาโซนสามาถเป็นพิโอกลิทาโซนหรือโรซิกลิทา โซน

47. ยาเม็ดทางเภสัชกรรมที่ได้มาโดยการอัดสูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อใดข้อ หนึ่งก่อนหน้านี้

48. ยาเม็ดทางเภสัชกรรมที่ได้มาโดยการอัดสูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อใดข้อ หนึ่งก่อนหน้านี้ ที่ซึ่งสูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมถูกนำไปกระทำภายใต้การอัดด้วยลูกกลิ้งก่อนการอัด เป็นยาเม็ด

49. ยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อที่ 48 ซึ่งประกอบด้วย 100 มก ของวิลดากลิพทิน หรือเกลือของสารนั้น ที่ซึ่งช่วงความแข็งของยาเม็ดอยู่ระหว่าง 10 ถึง 13 Kp

50. ยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อที่ 48 ซึ่งประกอบด้วย 150 มก ของวิลดากลิพทิน หรือเกลือของสารนั้น ที่ซึ่งช่วงความแข็งของยาเม็ดอยู่ระหว่าง 11 ถึง 25 Kp

51. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมซึ่งประกอบด้วย 100 มก ของวิลดากลิพทิน หรือเกลือของสารนั้น, ที่เหมาะสม ถูกอัดในรูปของยาเม็ดการปล่อยที่ถูกดัดแปลง, ที่ซึ่ง; - วิลดากลิพทินระหว่าง 10% และ 16% ที่เหมาะสมระหว่าง 11% และ 15% ถูกปล่อยหลังจาก 0.5 ชั่วโมง - วิลดากลิพทินระหว่าง 18% และ 24% ที่เหมาะสมระหว่าง 19% และ 23% ถูกปล่อยหลังจาก 1 ชั่วโมง - วิลดากลิพทินระหว่าง 30% และ 36% ที่เหมาะสมระหว่าง 31% และ 35% ถูกปล่อยหลังจาก 2 ชั่วโมง - วิลดากลิพทินระหว่าง 46% และ 52% ที่เหมาะสมระหว่าง 47% และ 51% ถูกปล่อยหลังจาก 4 ชั่วโมง - วิลดากลิพทินระหว่าง 58% และ 64% ที่เหมาะสมระหว่าง 59% และ 63% ถูกปล่อยหลังจาก 6 ชั่วโมง - วิลดากลิพทินระหว่าง 67% และ 73% ที่เหมาะสมระหว่าง 68% และ 72% ถูกปล่อยหลังจาก 8 ชั่วโมง - วิลดากลิพทินระหว่าง 74% และ 80% ที่เหมาะสมระหว่าง 75% และ 79% ถูกปล่อยหลังจาก 10 ชั่วโมง - วิลดากลิพทินระหว่าง 80% และ 86% ที่เหมาะสมระหว่าง 81% และ 85% ถูกปล่อยหลังจาก 12 ชั่วโมง - วิลดากลิพทินระหว่าง 91% และ 97% ที่เหมาะสมระหว่าง 92% และ 96% ถูกปล่อยหลังจาก 18 ชั่วโมง - วิลดากลิพทินระหว่าง 95% และ 100% ที่เหมาะสมระหว่าง 96% และ 100% ถูกปล่อย หลังจาก 24 ชั่วโมง

52. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมซึ่งประกอบด้วย 150 มก ของวิลดากลิพทิน หรือเกลือของสารนั้น, ที่เหมาะสม ถูกอัดในรูปของยาเม็ดการปล่อยที่ถูกดัดแปลง, ที่ซึ่ง; - วิลดากลิพทินระหว่าง 3.8% และ 9.8% ที่เหมาะสมระหว่าง 4.8% และ 8.8% ถูกปล่อย หลังจาก 0.25 ชั่วโมง - วิลดากลิพทินระหว่าง 8.1% และ 14.1% ที่เหมาะสมระหว่าง 9.1% และ 13.1% ถูกปล่อย หลังจาก 0.5 ชั่วโมง - วิลดากลิพทินระหว่าง 14.7% และ 20.7% ที่เหมาะสมระหว่าง 15.7% และ 19.7% ถูกปล่อย หลังจาก 1 ชั่วโมง - วิลดากลิพทินระหว่าง 25.3% และ 31.3% ที่เหมาะสมระหว่าง 26.3% และ 30.3% ถูกปล่อย หลังจาก 2 ชั่วโมง - วิลดากลิพทินระหว่าง 40.9% และ 46.9% ที่เหมาะสมระหว่าง 41.9% และ 45.9% ถูกปล่อย หลังจาก 6 ชั่วโมง - วิลดากลิพทินระหว่าง 62.1% และ 68.1% ที่เหมาะสมระหว่าง 63.1% และ 67.1% ถูกปล่อย หลังจาก 8 ชั่วโมง - วิลดากลิพทินระหว่าง 76.5% และ 82.5% ที่เหมาะสมระหว่าง 77.5% และ 81.5% ถูกปล่อย หลังจาก 10 ชั่วโมง - วิลดากลิพทินระหว่าง 83.5% และ 89.5% ที่เหมาะสมระหว่าง 84.5% และ 88.5% ถูกปล่อย หลังจาก 12 ชั่วโมง - วิลดากลิพทินระหว่าง 88.5% และ 94.5% ที่เหมาะสมระหว่าง 89.5% และ 93.5% ถูกปล่อย หลังจาก18 ชั่วโมง

53. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อที่ 51 หรือข้อถือสิทธิข้อที่ 52 ซึ่งอยู่ในรูปยาเม็ด ทางเภสัชกรรม

54. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 51 ถึง 53 ซึ่งคือ สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งก่อนหน้านี้

55. ยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อที่ 53 ที่ได้มาโดยการอัดสูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรม ของข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งก่อนหน้านี้ ที่ซึ่งสูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมถูกนำไปกระทำภายใต้การอัด ด้วยลูกกลิ่งก่อนการอัดเป็นยาเม็ด

56. ยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อที่ 53 หรือข้อถือสิทธิข้อที่ 55 ซึ่งประกอบด้วย 100 มก ของวิลดากลิพทิน หรือเกลือของสารนั้นที่ซึ่งช่วงความแข็งของยาเม็ดอยู่ระหว่าง 10 ถึง 13 Kp

57. ยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อที่ 53 หรือข้อถือสิทธิข้อที่ 55 ซึ่งประกอบด้วย 150 มก ของวิลดากลิพทิน หรือเกลือของสารนั้นที่ซึ่งช่วงความแข็งของยาเม็ดอยู่ระหว่าง 11 ถึง 25 Kp

58. แคปซูล ยาเม็ด ยาเม็ดที่ถูกอัด ยาเม็ดที่ถูกอัดโดยตรงทางเภสัชกรรมซึ่งประกอบด้วยสูตรยา เม็ดทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งก่อนหน้านี้

59. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือ สิทธิข้อที่ 1 ถึง 58, ที่ซึ่งสารกระจายมีอนุภาคซึ่งประกอบด้วยสารยับยั้ง DPP-IV ที่เหมาะสม วิลดาก ลิพทิน ในรูปอิสระหรือในรูปเกลือของการเติมกรด และที่ซึ่งอย่างน้อย 60% ที่เหมาะสม 80% และที่ เหมาะสมมากที่สุด 90% ของการกระจายขนาดอนุภาคในสูตรน้อยกว่า 250 (สูตร)m หรือที่เหมาะสม ระหว่าง 10 ถึง 250 (สูตร)m

60. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือ สิทธิข้อที่ 1 ถึง 59, ที่ซึ่งสารกระจายมีอนุภาคซึ่งประกอบด้วยสารยับยั้ง DPP-IV ที่เหมาะสม วิลดาก ลิพทิน ในรูปอิสระหรือในรูปเกลือของการเติมกรด และที่ซึ่งอย่างน้อย 60% ที่เหมาะสม 80% และที่ เหมาะสมมากที่สุด 90% ของการกระจายขนาดอนุภาคในยาเม็ดมากกว่า 10 (สูตร)m

61. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือ สิทธิข้อที่ 1 ถึง 60, ที่ซึ่งสารกระจายมีอนุภาคซึ่งประกอบด้วยสารยับยั้ง DPP-IV ที่เหมาะสม LAF237 ในรูปอิสระหรือในรูปเกลือของการเติมกรด และที่ซึ่งอย่างน้อย 25% ที่เหมาะสม 35% และที่ เหมาะสมมากที่สุด 45% ของการกระจายขนาดอนุภาคในสูตรระหว่าง 50 ถึง 150 (สูตร)m

62. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมของยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือ สิทธิข้อที่ 1 ถึง 61, ซึ่งประกอบด้วยสารรักษาต่อไปอย่างน้อยหนึ่งชนิด

63. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมหรือยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อที่ 62, ซึ่งประกอบด้วย สารรักษาต่อไปอย่างน้อยหนึ่งชนิดที่คัดเลือกจากยาแก้เบาหวาน แอนทาโกนิสต์ของแอนจิโอเทนชิน II หรือสตาติน

64. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมหรือยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือ สิทธิข้อที่ 62 ถึง 63, ที่ซึ่งยาแก้เบาหวานถูกคัดเลือกจากพิโอกลิทาโซน โรซิกลิทาโซน เมทฟอร์มิน

65. สูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมหรือยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือ สิทธิข้อที่ 1 ถึง 64, ที่ซึ่งสูตรอยู่ในรูปของชั้นในยาเม็ดที่มีหลายชั้นหรือสองชั้น

66. การใช้สูตรทางเภสัชกรรม แคปซูล ยาเม็ด ยาเม็ดที่ถูกอัด ยาเม็ดที่ถูกอัด โดยตรงตามข้อถือ สิทธิข้อใดข้อหนึ่งก่อนหน้านี้สำหรับการบำบัดสภาวะ เบาหวานเมลลิตัสที่ไม่พึ่งพาอินซูลิน ข้อ อักเสบ ภาวะอ้วนมาก การปลูกถ่านเนื้อเยื่อวิวิธพันธ์ แคลซิโทนิน-กระดูกพรุน ภาวะหัวใจล้มเหลว การเสียการเผาผลาญกลูโคส IGT (การเสียความทนทานกลูโคส) โรคประสาทเสื่อม โรคแอลไซม์ เมอร์และพาร์คินสัน การปรับภาวะเลือดมีไขมันสูง การปรับสภาวะที่เกี่วเนื่องกับภาวะเลือดมีไขมัน สูงหรือสำหรับการลดระดับ VLDL, LDL และ Lp(a) โรคหัวใจและหลอดเลือดหรือไต โรคกล้ามเนื้อ หัวใจเหตุเบาหวาน การโตเกินของหัวใจห้องล้างซ้ายหรือขวา การหนาใกล้กลางทางการโตเกินของ หลอดเลือดแดงและ/หรือหลอดเลือดใหญ่ การโตเกินของเมเซนเทอริกวาสคิวลาเทอร์ การโตเกินของ เมแซนเกลียล ความผิดปกติทางประสาทเสื่อมและความผิดปกติทางการรับรู้ เพือ่ทำให้เกิดผลยาระงับ ประสาทหรือยาคลายกังวล เพื่อทำให้บรรเทาการเปลี่ยนแปลงแคทาบอลิกภายหลังผ่าตัดและการ ตอบสนองฮอร์โมนต่อความเค้น เพื่อลดอัตราการเสียชีวิตและอัตราการเกิดโรคภายหลังกล้ามเนื้อ หัวใจตายเหตุขาดเลือด การบำบัดสภาวะที่เกี่ยวข้องกับผลข้างต้นซึ่งอาจสื่อกลางโดยระดับ GLP-1 และ/หรือ GLP-2

67. กระบวนการสำหรับการเตรียมยาเม็ด ในรูปหน่วยขนาดให้ยา ซึ่งประกอบด้วย: (a) การผสมสูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งก่อนหน้านี้, (b) การอัดสูตรที่เตรียมในระหว่างขั้นตอน (a) เพื่อก่อรูปยาเม็ดที่ถูกอัดในรูปหน่วยขนาดให้ ยา

68. กระบวนการสำหรับการเตรียมยาเม็ด ในรูปหน่วยขนาดให้ยา ซึ่งประกอบด้วย: (a) การผสมสูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งก่อนหน้านี้, (b) การอัดสูตรที่เตรียมในระหว่างขั้นตอน (a) ด้วยลูกกลิ้ง (c) การอัดสูตรที่เตรียมในระหว่างขั้นตอน (b) เพื่อก่อรูปยาเม็ดที่ถูกอัดในรูปหน่วยขนาดให้ ยา

69. กระบวนการสำหรับการเตรียมยาเม็ด ในรูปหน่วยขนาดให้ยา ซึ่งประกอบด้วย: (a) การผสมสูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งก่อนหน้านี้, (b) การอัดสูตรที่เตรียมในระหว่างขั้นตอน (a) ด้วยลูกกลิ้งด้วยแรงอัดที่ประกอบด้วยระหว่าง 10 และ 16 KN (c) การอัดสูตรที่เตรียมในระหว่างขั้นตอน (b) เพื่อก่อรูปยาเม็ดที่ถูกอัดในรูปหน่วยขนาดให้ ยา

70. รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งการปล่อยที่ถูกดัดแปลงซึ่งคือ; i-1) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่ไม่ได้บำบัดด้วยวิลดากลิพทินก่อนการให้ดังกล่าว และ ที่ซึ่งผู้ป่วยอยู่ภายใต้สภาวะอดอาหาร และ/หรือ i-2) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่บำบัดด้วยรูปขนาดให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วย ดังกล่าวรับอาหารเช้า ADA หลังจากการให้รูปขนาดให้ยาดังกล่าวในตอนเช้า และ/หรือ i-3) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่บำบัดด้วยรูปขนาดให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วย ดังกล่าวอยู่ภายใต้สภาวะอดอาหาร และ/หรือ ii-1) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่ไม่ได้บำบัดด้วยวิลดากลิพทินก่อนการให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วยดังกล่าวอยู่ภายใต้สภาวะที่อดอาหาร และ/หรือ ii-2) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่บำบัดด้วยรูปขนาดให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วย ดังกล่าวรับอาหารเช้า ADA หลังจากการให้รูปขนาดให้ยาดังกล่าวในตอนเช้า และ/หรือ ii-3) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่บำบัดด้วยรูปขนาดให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วย ดังกล่าวอยู่ภายใต้สภาวะที่อดอาหาร และ/หรือ iii-1) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่ไม่ได้บำบัดด้วยวิลดากลิพทินก่อนการให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วยดังกล่าวอยู่ภายใต้สภาวะที่อดอาหาร และ/หรือ iii-2) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่บำบัดด้วยรูปขนาดให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วย ดังกล่าวรับอาหารเช้า ADA หลังจากการให้รูปขนาดให้ยาดังกล่าวในตอนเช้า และ/หรือ iii-3) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่บำบัดด้วยรูปขนาดให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วย ดังกล่าวอยู่ภายใต้สภาวะที่อดอาหาร และ/หรือ iv-1) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่ไม่ได้บำบัดด้วยวิลดากลิพทินก่อนการให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วยดังกล่าวอยู่ภายใต้สภาวะที่อดอาหาร และ/หรือ iv-2) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่บำบัดด้วยรูปขนาดให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วย ดังกล่าวรับอาหารเช้า ADA หลังจากการให้รูปขนาดให้ยาดังกล่าวในตอนเช้า และ/หรือ iv-3) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่บำบัดด้วยรูปขนาดให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วย ดังกล่าวอยู่ภายใต้สภาวะที่อดอาหาร และ/หรือ v-1) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่ไม่ได้บำบัดด้วยวิลดากลิพทินก่อนการให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วยดังกล่าวอยู่ภายใต้สภาวะที่อดอาหาร และ/หรือ v-2) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่บำบัดด้วยรูปขนาดให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วย ดังกล่าวรับอาหารเช้า ADA หลังจากการให้รูปขนาดให้ยาดังกล่าวในตอนเช้า และ/หรือ v-3) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่บำบัดด้วยรูปขนาดให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วย ดังกล่าวอยู่ภายใต้สภาวะที่อดอาหาร และ/หรือ vi-1) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่ไม่ได้บำบัดด้วยวิลดากลิพทินก่อนการให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วยดังกล่าวอยู่ภายใต้สภาวะที่อดอาหาร และ/หรือ vi-2) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่บำบัดด้วยรูปขนาดให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วย ดังกล่าวรับอาหารเช้า ADA หลังจากการให้รูปขนาดให้ยาดังกล่าวในตอนเช้า และ/หรือ vi-3) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่บำบัดด้วยรูปขนาดให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วย ดังกล่าวอยู่ภายใต้สภาวะที่อดอาหาร และ/หรือ

71. รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของเข็งการปล่อยที่ถูกดัดแปลงตามข้อถือสิทธิ ข้อที่ 70 ซึ่งประกอบด้วยสูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งก่อนหน้านี้

72. รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งการปล่อยที่ถูกดัดแปลงซึ่งคือ ; i-a) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าวในผู้ป่วยที่ไม่ได้บำบัดด้วยวิลดากลิพทินก่อนการให้ดังกล่าวและที่ ซึ่งผู้ป่วยอยู่ภายใต้สภาวะอดอาหาร และ/หรือ i-b) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่บำบัดด้วยรูปขนาดให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วย ดังกล่าวรับอาหารเช้า ADA หลังจากการให้รูปขนาดให้ยาดังกล่าวในตอนเช้า และ/หรือ i-c) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่บำบัดด้วยรูปขนาดให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วย ดังกล่าวอยู่ภายใต้สภาวะที่อดอาหาร และ/หรือ ii-a) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่ไม่ได้บำบัดด้วยวิลดากลิพทินก่อนการให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วยดังกล่าวอยู่ภายใต้สภาวะที่อดอาหาร และ/หรือ ii-b) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่บำบัดด้วยรูปขนาดให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วย ดังกล่าวรับอาหารเช้า ADA หลังจากการให้รูปขนาดให้ยาดังกล่าวในตอนเช้า และ/หรือ ii-c) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่บำบัดด้วยรูปขนาดให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วย ดังกล่าวอยู่ภายใต้สภาวะที่อดอาหาร และ/หรือ iii-a) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่ไม่ได้บำบัดด้วยวิลดากลิพทินก่อนการให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วยดังกล่าวอยู่ภายใต้สภาวะที่อดอาหาร และ/หรือ iii-b) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่บำบัดด้วยรูปขนาดให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วย ดังกล่าวรับอาหารเช้า ADA หลังจากการให้รูปขนาดให้ยาดังกล่าวในตอนเช้า และ/หรือ iii-c) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่บำบัดด้วยรูปขนาดให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วย ดังกล่าวอยู่ภายใต้สภาวะที่อดอาหาร และ/หรือ iv-a) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่ไม่ได้บำบัดด้วยวิลดากลิพทินก่อนการให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วยดังกล่าวอยู่ภายใต้สภาวะที่อดอาหาร และ/หรือ iv-b) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่บำบัดด้วยรูปขนาดให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วย ดังกล่าวรับอาหารเช้า ADA หลังจากการให้รูปขนาดให้ยาดังกล่าวในตอนเช้า และ/หรือ iv-c) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่บำบัดด้วยรูปขนาดให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วย ดังกล่าวอยู่ภายใต้สภาวะที่อดอาหาร และ/หรือ v-a) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่ไม่ได้บำบัดด้วยวิลดากลิพทินก่อนการให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วยดังกล่าวอยู่ภายใต้สภาวะที่อดอาหาร และ/หรือ v-b) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่บำบัดด้วยรูปขนาดให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วย ดังกล่าวรับอาหารเช้า ADA หลังจากการให้รูปขนาดให้ยาดังกล่าวในตอนเช้า และ/หรือ v-c) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่บำบัดด้วยรูปขนาดให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วย ดังกล่าวอยู่ภายใต้สภาวะที่อดอาหาร และ/หรือ vi-a) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่ไม่ได้บำบัดด้วยวิลดากลิพทินก่อนการให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วยดังกล่าวอยู่ภายใต้สภาวะที่อดอาหาร และ/หรือ vi-b) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่บำบัดด้วยรูปขนาดให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วย ดังกล่าวรับอาหารเช้า ADA หลังจากการให้รูปขนาดให้ยาดังกล่าวในตอนเช้า และ/หรือ vi-c) รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทางปากชนิดของแข็งซึ่งประกอบด้วยเบสอิสระของ วิลดากลิพทิน หรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสารนั้น และตัวกลางพาหะ หลังจากการให้ ทางปากของรูปขนาดให้ยาดังกล่าว ในผู้ป่วยที่บำบัดด้วยรูปขนาดให้ยาดังกล่าว และที่ซึ่งผู้ป่วย ดังกล่าวอยู่ภายใต้สภาวะที่อดอาหาร

73. รูปขนาดให้ยาทางเภสัชกรรมทงปากชนิดของแข็งการปล่อยที่ถูกดัดแปลงตามข้อถือสิทธิข้อ ที่ 72 ซึ่งประกอบด้วยสูตรยาเม็ดทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิข้อใด้ข้อหนึ่งก่อนหน้านี้