TH102685A - ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม - Google Patents

Abstract

------22/02/2562------(OCR) หน้า 1 ของจำนวน 1 หน้าบทสรุปของการประดิษฐ์ การประดิษฐ์นี้ เกี่ยวข้องกับ ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม ซึ่งประกอบรวมด้วยส่วนประกอบดังต่อไปนี้: (a) สารสกัดแห้งจากใบองุ่นแดงอย่างน้อย 50 %โดยน้ำหนัก, ซึ่งได้มาจากการสกัดใบ องุ่นแดงด้วยน้ำและทำให้แห้ง; (b) สารเติมเนื้อยามากถึง 50 %โดยน้ำหนัก ซึ่งส่วนใหญ่ประกอบด้วย - สารยึดติดอย่างน้อยหนึ่งชนิด, - สารทำให้แตกตัวอย่างน้อยหนึ่งชนิด, - สารเติมอย่างน้อยหนึ่งชนิด, และ - สารหล่อลื่น; และ (c) ฟิล์มเคลือบเม็ดยา ซึ่งส่วนใหญ่ประกอบด้วยสารทำให้เกิดฟิล์ม, สารพลาสติไซเซอร์, สารเคลือบ และอาจเลือกที่จะเติมสารแต่งสี นอกจากนี้, การประดิษฐ์นี้ เกี่ยวข้องกับสารสกัดจากใบองุ่นแดงชนิดแอคเควียสซึ่งเตรียมได้โดยวิธี ซึ่งประกอบรวมด้วยขั้นตอน: (a) การเก็บใบองุ่นแดง ณ เวลาที่มีปริมาณของฟลาวานอยด์สูงสุด; (b) ทำให้ใบองุ่นแห้ง และบด; (c) ตัดใบให้เป็นชิ้น; (d) สกัดใบด้วยนำที่อุณหภูมิสูงเป็นเวลา 6 ถึง 10 ชั่วโมง; (e) ทำให้สารสกัดที่ได้เข้มข้น และทำให้แห้ง, และเติมตัวควบคุมการไหลลงไปได้มากที่สุดถึง 10 %โดยน้ำหนัก เมื่อเทียบกับปริมาณทั้งหมดสุดท้ายของสารสกัดที่ได้ระหว่างกรรมวิธีการทำให้แห้ง (e) ------------ การประดิษฐ์นี้ เกี่ยวข้องกับ ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม ซึ่งประกอบรวมด้วยส่วนประกอบดังต่อไปนี้: (a) สารสกัดแห้งจากใบองุ่นแดงอย่างน้อย 50% โดยน้ำหนัก, ซึ่งได้มาจากการสกัดใบ องุ่นแดงด้วยน้ำทำให้แห้ง; (b) สารเติมเนื้อยามากถึง 50% โดยน้ำหนัก ซึ่งส่วน ใหญ่ประกอบด้วย - สารยึดติดอย่างน้อยหนึ่งชนิด, - สารทำให้แตกตัวอย่างน้อยหนึ่งชนิด, - สารเติมอย่างน้อยหนึ่งชนิด, และ - สารหล่อลื่น; และ (c) ฟิล์มเคลือบเม็ดยา ซึ่งส่วนใหญ่ประกอบด้วยสารที่ทำให้ เกิดฟิล์ม, สารพลา สติไซ เซอร์, สารเคลือบ และอาจเลือกที่จะ เติมสารแต่งสี นอกจากนี้, การประดิษฐ์นี้ เกี่ยวข้องกับสารสกัดจากใบองุ่น แดงชนิดแอคเควียสซึ่งเตรียมได้ โดยวิธี ซึ่งประกอบรวมด้วย ขั้นตอน: (a) การเก็บใบองุ่นแดง ณ เวลาที่มีปริมาณของฟลาวานอยด์สูง สุด; (b) ทำให้ใบองุ่นแห้ง และบด ; (c) ตัดใบให้เป็นชิ้นเล็ก; (d) สกัดใบด้วยน้ำที่อุณหภูมิสูงเป็นเวลา 6 ถึง 10 ชั่ง โมง; (e) ทำให้สารสกัดที่ได้เข้มข้น และทำให้แห้ง, และ เติมตัวควบคุมการไหลลงไปได้มากที่สุดถึง 10 % โดยน้ำหนัก เมื่อเทียบกับปริมาณทั้งหมดสุดท้ายของ สารสกัดที่ได้ระหว่างกรรมวิธีการทำให้แห้ง (e)

Claims (16)

------22/02/2562------(OCR) หน้า 1 ของจำนวน 2 หน้าข้อถือสิทธิ 1. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มที่มีความคงสภาพที่เพิ่มขึ้น ซึ่งประกอบรวมด้วย (a) สารสกัดชนิดแอคเควียสที่แห้งจากใบองุ่นแดง 50 ถึง 70%โดยน้ำหนัก; (b) สารเติมเนื้อยา 25% ถึง 49%โดยน้ำหนัก, และ (c) ฟิล์มเคลือบเม็ดยา (tablet film) 1% ถึง 5%โดยน้ำหนัก,ที่มีพื้นฐานอยู่บนมวลทั้งหมดของยาเม็ดเคลือบฟิล์ม,ซึ่งสารสกัดชนิดแอคเควียสที่แห้งจากใบองุ่นแดงสามารถได้มาโดยกรรมวิธีการทำให้แห้ง ซึ่งประกอบรวมด้วยการเติมซิลิคาระหว่างกรรมวิธีการทำให้แห้ง 2. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือสิทธิที่ 1, ซึ่งสารสกัดแอคเควียสที่แห้งจากใบองุ่นแดงสามารถได้มาโดยวิธี ซึ่งประกอบรวมด้วยขันตอนของ: (a) การเก็บใบองุ่นแดง ณ เวลาที่มีปริมาณของฟลาวานอยด์สูงสุด (optimum) (b) ทำให้ใบแห้ง และบด; (c) ตัดใบให้เป็นชิ้น; (d) สกัดใบด้วยนำที่อุณหภูมิสูงเป็นเวลา 6 ถึง 10 ชั่วโมง; (e) ทำให้สารสกัดที่ได้เข้มข้น และทำให้แห้ง, (f) เติมซิลิคามากถึง 10%โดยนำหนัก เมื่อเทียบกับปริมาณทั้งหมดสุดท้ายของสารสกัดที่ได้ 3. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือสิทธิที่ 2 ซึ่งซิลิคาคือ คอลลอยด์ แอนไฮดรัส ซิลิคา 4. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือสิทธิที่ 3 ซึ่งสารสกัดตังกล่าวประกอบรวมด้วยคอลลอยด์, แอนไฮดรัส ซิลิคา 2.5 ถึง 7.5%โดยนำหนัก 5. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือสิทธิที่ 4 ซึ่งสารสกัดตังกล่าวประกอบรวมด้วยคอลลอยด์, แอนไฮดรัส ชิลิคา 4.0%โดยนื้าหนัก 6. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งสารเติมเบือยาประกอบรวมด้วยสารยึดติดในปริมาณโดยนำหนัก ที่มีพืนฐานอยู่บนมวลทังหมดของยาเม็ดจาก 15 ถึง 45%, ที่ควรใช้คือ 25 ถึง40%, และซึ่งสารยึดติดคือ ที่เลือกจากในหมู่ของเซลลูโลสชนิดผง, ไมโครคริสทัลไลน์เซลลูโลส,แป้ง (starch), พอลิไวนิลพิร์รอลิโดน, โคพอลิเมอร์ฃองไวนิลพิร์รอสิโดนกับอนุพันธ์ของไวนิลอื่นๆอนุพันธ์ของเซลลูโลส หรือของผสมของสารเหล่านี้ 7. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งฟิล์มเคลือบเม็ดยา (c) ส่วนใหญ่หน้า 2 ของจำนวน 2 หน้าประกอบด้วยสารที่ทำให้เกิดฟิล์มอย่างน้อยหนึ่งชนิด 50 ถึง 85%โดยนำหนัก, พลาสติไซเซอรอย่างน้อยหนึ่งชนิด 5 ถึง 10%โคยนึ่าหนัก, สารเคลือบอย่างน้อยหนึ่งชนิด 10 ถึง 20%โดยนำหนัก, และสารแต่งสีอย่างน้อยหนึ่งชนิด 0 ถึง 15%โดยนึ่าหนักที่มีพื้นฐานอยู่บนมวล ทังหมดของฟิล์มเคลือบเม็ดยา (c) ------------

1. ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม ซึ่งประกอบรวมด้วยส่วนประกอบดังต่อไปนี้ : (a) สารสกัดแห้งจากใบองุ่นแดง อย่างน้อย 50% โดยน้ำหนัก, ซึ่งได้มาจากการสกัดใบ องุ่นแดงด้วยน้ำ,ทำให้แห้ง และอาจ เลือกที่จะเติมซิลิคาได้มากที่สุด ถึง 10% โดยน้ำ หนัก เมื่อเทียบกับปริมาณทั้งหมดของส่วนประกอบ (a); (b) สารเติมเนื้อยามากที่สุดถึง 50% โดยน้ำหนัก ซึ่งส่วน ใหญ่ประกอบด้วย - สารยึดติดอย่างน้อยหนึ่งชนิด, - สารทำให้แตกตัวอย่างน้อยหนึ่งชนิด, - สารเติมอย่างน้อยหนึ่งชนิด, และ - สารหล่อลื่นหนึ่งชนิด; และ (c) ฟิล์มเคลือบเม็ดยา ซึ่งส่วนใหญ่ประกอบด้วยสารที่ทำให้ เกิดฟิล์ม, สารพลาสติไซ เซอร์, สารเคลือบ และอาจเลือกที่จะ เติมสารแต่งสีได้ด้วยเช่นกัน

2. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือสิทธิ 1 ซึ่งประกอบรวมด้วย (a) สารสกัดแห้งจากใบองุ่นแดงดังกล่าว 50 ถึง 70% โดยน้ำ หนัก; (b) สารเติเนื้อยาดังกล่าว 25 ถึง 49% โดยน้ำหนัก, และ (c) ฟิล์มเคลือบเม็ดยาดังกล่าว 1 ถึง 5% โดยน้ำหนัก , เมื่อเทียบกับมวลทั้งหมดของยาเม็ดเคลือบฟิล์ม

3. ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม ตามข้อถือสิทธิที่ 1 หรือ 2 ซึ่งประกอบรวม ด้วย (a) สารสกัดแห้งจากใบองุ่นแดงดังกล่าว 51 ถึง 59% โดยน้ำ หนัก; (b) สารเติมเนื้อยาดังกล่าว 38 ถึง 48% โดยน้ำหนัก, และ (c) ฟิล์มเคลือบเม็ดยาดังกล่าว 1 ถึง 3% โดยน้ำหนัก เมื่อเทียบกับมวลทั้งหมดของยาเม็ดเคลือบฟิล์ม

4. ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม ตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ ข้อใดข้อ หนึ่ง, ซึ่งสารสกัดจากใบองุ่น แดงชนิดแอคเควียสเตรียมได้โดย วิธี ซึ่งประกอบรวมด้วยขั้นตอนของ: (a) การเก็บใบองุ่นแดง ณ เวลาที่มีปริมาณของฟลาวานอยด์สูง สุด; (b) ทำให้ใบองุ่นแห้ง และบด; (c) ตัดใบให้เป็นชิ้นเล็ก; (d) สกัดใบด้วยน้ำที่อุณหภูมิสูงเป็นเวลา 6 ถึง 10 ชั่ง โมง; (e) ทำให้สารสกัดที่ได้เข้มข้น และทำให้แห้ง, และ (f) และอาจเลือกที่เติมตัวควบคุมการไหลลงไปได้มากที่สุด ถึง 10% โดยน้ำหนัก เมื่อ เทียบกับปริมาณทั้งหมดสุดท้ายของ สารสกัดที่ได้ระหว่างกรรมวิธีทำให้แห้ง

5. วิธีตามข้อถือสิทธิที่ 4 ซึ่งใบที่ได้ในขั้นตอน (iv) ถูกสกัดด้วยน้ำที่อุณหภูมิจาก 60 ถึง 80 ํC.

6. ยาเม็ดเคลือบฟิล์ม ตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ ข้อใดข้อ หนึ่ง, ซึ่งสารเติมเนื้อยา (b) ส่วนใหญ่ประกอบด้วย - สารยึดติดอย่างน้อยหนึ่งชนิด 70 ถึง 85% โดยน้ำหนัก , - สารทำให้แตกตัวอย่างน้อยหนึ่งชนิด 0.5 ถึง 12.5 % โดยน้ำ หนัก - สารเติมอย่างน้อยหนึ่งชนิด 5 ถึง 15% โดยน้ำหนัก, และ - สารหล่อลื่นอย่างน้อยหนึ่งชนิด 1 ถึง 5% โดยน้ำหนัก, เมื่อเทียบกับมวลทั้งหมดของสารเติมเนื้อยา (b)

7. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อ หนึ่ง, ซึ่งสารยึดติด คือที่เลือก จากในหมู่ของเซลลูโลสชนิด ผง, ไมโครคริสทัลไลน์เซลลูโลส, แป้ง, พอลิไวนิลพิร์รอลิโดน, โค พอลิ เมอร์ของไวนิลพิร์รอลิ โดนกับอนุพันธุ์ของไวนิลอื่นๆ, อนุพันธุ์ของเซลลูโลส และของ ผสมของสาร ประกอบเหล่านี้

8. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ ข้อใดข้อ หนึ่ง, ซึ่งสารทำให้แตกตัว คือ ที่เลือกจากในหมู่ของคอลลอยด์ซิ ลิคา, โซเดียมสตาร์ซไกลโคเลต (starch glycolate), ครอสลิ้งค์ พอลิ ไวนิลพิร์รอลิโดน (ครอสโพวิโดน), เกลือโซเดียมของครอสคาร์แมลโลส (เกลือโซเดียมของ เซลลูโลสคาร์ บอกซีเมธิลอีเธอร์, ครอสลิ้งค์), โซเดียม-คาร์บอกซิเมธิ เซลลูโลส, แป้งข้างโพดที่แห้ง และของผสมของสารเหล่านี้

9. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อ หนึ่ง, ซึ่งสารเติม คือ ฟอสเฟต ประเภทอินทรีย์ หรือไฮโดรเจน ฟอสเฟต

10. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อ หนึ่ง, ซึ่งสารเติม คือที่เลือกจาก ในหมู่ของซิลิคอนได ออกไซด์, ทัลก์, กรดสเตียริค, โซเดียมสเดียริลฟูมาเรต, แมกนีเซียมสเตียเรต และ กลีเซอรอลไตรบิฮีเนต (glycerol tribehenate)

11. ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ข้อใดข้อ หนึ่ง, ซึ่งฟิล์มเคลื่อบเม็ดยา (c) ส่วนใหญ่ประกอบด้วย - สารที่ทำให้เกิดฟิล์มอย่างน้อยหนึ่งชนิด 50 ถึง 85% โดย น้ำหนัก, - พลาสติไซเซอร์อย่างน้อยหนึ่งชนิด 5 ถึง 10% โดยน้ำหนัก, - สารเคลือบ 10 ถึง 20% โดยน้ำหนัก, และ - สารแต่งสีอย่างน้อยหนึ่งชนิด 0 ถึง 15% โดยน้ำหนัก เมื่อเทียบกับมวลทั้งหมดของฟิล์มเคลือบเม็ดยา (c)

12. กรรมวิธีสำหรับการเตรียมยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือ สิทธิที่ 1 ถึง 11 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งประกอบรวมด้วยขั้นตอน ของ: (A) การผสมสารสกัดจากใบองุ่นแดงชนิดแอดเควียสที่แห้ง (a) เข้ากับสารเติมเนื้อยา (b), อาจเลือกที่จะมีตัวเจือจางที่ ระเหยได้; (B) อาจเลือกที่จะคัดกรองของผสมที่ได้; (C) อัดของผสมที่ได้ด้วยเครื่องอัดเม็ดยาที่เหมาะสม; และ (D) เคลือบเม็ดยาที่ได้ด้วย ฟิล์มเคลือบเม็ดยา (c)

13. การใช้ยาเม็ดเคลือบฟิล์มตามข้อถือสิทธิที่ 1 ถึง 11 ข้อใดข้อหนึ่ง สำหรับกาเตรียม สารผสมทางยา หรือ สารผสม สำหรับเป็นอาหาร (pharmaceutical or dietary composition) สำหรับ การบำบัด หรือการป้องกันอาการ ไม่สบาย อาการผิดปกติ และ/หรือโรคที่เกี่ยวข้องกับปริมาณ เลือด มากในหลอดเลือดดำชนิดรุนแรง (chronic venous hypervolaemia) และ ความดันเลือดสูงในหลอด เลือดดำ (venous hypertension)

14. สารสกัดจากใบองุ่นแดงชนิดแอคเควียสได้มาโดยวิธีซึ่ง ประกอบรวมด้วยขั้นตอน ของ : (a) การเก็บใบองุ่นแดง ณ เวลาที่มีปริมาณของฟลาวานอยด์สูง สุด; (b) ทำให้ใบองุ่นแห้ง และบด ; (c) ตัดใบให้เป็นชิ้นเล็ก; (d) สกัดใบด้วยน้ำที่อุณหภูมิสูงเป็นเวลา 6 ถึง 10 ชั่ง โมง; (e) ทำให้สารสกัดที่ได้เข้มข้น และทำให้แห้ง, และ (f) เติมตัวควบคุมการไหลลงไปได้มากที่สุด ถึง 10% โดยน้ำหนัก เมื่อเทียบกับปริมาณ ทั้งหมดสุดท้ายของ สายสกัดที่ได้ระหว่างกรรมวิธีทำให้แห้ง

15. สารสกัดชนิดแอดเควียสตามข้อถือสิทธิ 14, ซึ่งประกอบรวม ด้วยคอลลอยด์, แอน ไฮดรัส ซิลิคา 2.5 ถึง 7.5 % โดยน้ำหนัก

16. สารสกัดชนิดแอดเควียสตามข้อถือสิทธิที่ 15, ซึ่งประกอบ รวมด้วยคอลลอยด์, แอน ไฮดรัส ซิลิคา 4.0 % โดยน้ำหนัก