TH11217U - แผ่นแปะผิวหนังชนิดถุงกักเก็บที่ใช้ทางยาซึ่งเตรียมจากน้ำยางธรรมชาติโปรตีนต่ำ และกรรมวิธีผลิตผลิตภัณฑ์ดังกล่าว - Google Patents

Abstract

DC60 (17/11/58) แผ่นแปะผิวหนังชนิดถุงกักเก็บที่ใช้ทางยาซึ่งเตรียมจากน้ำยางธรรมชาติโปรตีนต่ำ ตามการ ประดิษฐ์นี้ประกอบด้วยถุงกักเก็บที่ประดิษฐ์จากชั้นกั้นหลังและชั้นพอลิเมอร์เมมเบรนสำหรับควบคุมการ ปลดปล่อยยา ชั้นช่วยยึดติดผิวหนัง และชั้นป้องกันการปลดปล่อยยา ตามลำดับ โดยมียาถูกกักเก็บในถุง กักเก็บ ซึ่งชั้นที่มีลักษณะเฉพาะของการประดิษฐ์นี้ ได้แก่ แผ่นพอลิเมอร์เมมเบรน ที่ประกอบด้วย น้ำยาง ธรรมชาติ โปรตีนต่ำ พอลิเมอร์ผสม และพลาสติไซเซอร์ สำหรับใช้เป็นชั้นควบคุมการปลดปล่อยยาร่วมกับ แผ่นพอลิเมอร์เมมเบรนชนิดอื่นๆ เป็นชั้นกั้นหลัง หรือจะใช้แผ่นพอลิเมอร์เมมเบรนที่ประดิษฐ์ขึ้นเป็น ทั้งชั้น ควบคุมการปลดปล่อยยาและชั้นกั้นหลังเลยด้วยก็ได้ การเตรียมเป็นผลิตภัณฑ์โดยการผสม ส่วนประกอบ ในรูปของเหลวเข้าด้วยกันทีละชนิด หรือผสมเข้าด้วยกันทั้งหมด จากนั้นเติมผสมรวมกับ น้ำยางธรรมชาติ โปรตีนต่ำ ทำให้เกิดเป็นแผ่นฟิล์มบางโดยการเทลากบนพื้นผิวเรียบ หรือเทในภาชนะ ก่อนตั้งทิ้งให้แห้งหรือ อบแห้งที่อุณหภูมิเหมาะสม โดยกำหนดความหนาที่เหมาะสม จากนั้นเคลือบทับ ด้วยชั้นช่วยยึดติดผิวหนัง ตัดเป็นรูปร่างที่เหมาะสม เช่น สี่เหลี่ยม วงกลม นำมาประกบติดกับชั้นกั้นหลัง ทำการปิดผนึกรอบๆ ให้สนิท โดยเว้นช่องเล็กๆ สำหรับเป็นช่องบรรจุตัวยาสำคัญเข้าไปยังช่องว่างตรงกลาง ของแผ่นแปะผิวหนังชนิดถุง กักเก็บที่ใช้ทางยาที่ประดิษฐ์ขึ้น ในขั้นตอนสุดท้ายทำการปิดผนึกช่องว่าง ให้สนิทอีกครั้ง ก่อนนำชั้นป้องกัน การปลดปล่อยยาที่ตัดเป็นขนาดที่เหมาะสมมาปิดทับชั้นช่วยยึดติด ผิวหนัง มีความมุ่งหมายให้ตัวยาสำคัญ ค่อยๆ ถูกปลดปล่อยออกจากตำรับซึมผ่านผิวหนังเข้าสู่กระแสเลือด แผ่นแปะผิวหนังชนิดถุงกักเก็บที่ใช้ ทางยาดังกล่าวผ่านการทดสอบการก่อระคายเคืองต่อผิวหนังกระต่าย แผ่นแปะผิวหนังชนิดถุงกักเก็บที่ใช้ทางยาซึ่งเตรียมจากน้ำยางธรรมชาติโปรตีนต่ำ ตามการ ประดิษฐ์นี้ประกอบด้วยถุงกักเก็บที่ประดิษฐ์จากชั้นกั้นหลัง และชั้นพอลิเมอร์เมมเบรนสำหรับควบคุมการ ปลดปล่อยยา ชั้นช่วยยึดติดผิวหนังและชั้นป้องกันการปลดปล่อยยา ตามลำดับ โดยมียาถูกกักเก็บในถุงกักเก็บ ซึ่งชั้นที่มีลักษณะเฉพาะของการประดิษฐ์นี้ได้แก่ แผ่นพอลิเมอร์เมมเบรนที่ประกอบด้วยน้ำยางธรรมชาติ โปรตีนต่ำ พอลิเมอร์ผสมและพลาสติไซเซอร์ สำหรับใช้เป็นชั้นควบคุมการปลดปล่อยยาร่วมกับ แผ่นพอลิเมอร์เมมเบรนชนิดอื่นๆเป็นชั้นกั้นหลังหรือจะใช้แผ่นพอลิเมอร์เมมเบรนที่ประดิษฐ์ขึ้นเป็น ทั้งชั้นควบคุมการปลดปล่อยยาและชั้นกั้นหลังเลยด้วยก็ได้ การเตรียมเป็นผลิตภัณฑ์โดยการผสม ส่วนประกอบในรูปของเหลวเข้าด้วยกันทีละชนิดหรือผสมเข้าด้วยกันทั้งหมด จากนั้นเติมผสมรวมกับ น้ำยางธรรมชาติโปรตีนต่ำ ทำให้เกิดเป็นแผ่นฟิล์มบางโดยการเทลากบนพื้นผิวเรียบหรือเทในภาชนะ ก่อนตั้งทิ้งให้แห้งหรืออบแห้งที่อุณหภูมิที่เหมาะสม โดยกำหนดความหนาที่เหมาะสมจากนั้นเคลือบทับ ด้วยชั้นช่วยยึดติดผิวหนัง ตัดเป็นรูปร่างที่เหมาะสมเช่นสี่เหลี่ยม วงกลม นำมาประกบติดกับชั้นกั้นหลัง ทำการปิดผนึกรอบๆให้สนิทโดยเว้นช่องเล็กๆสำหรับเป็นช่องบรรจุตัวยาสำคัญเข้าไปยังช่องว่างตรงกลาง ของแผ่นแปะผิวหนังชนิดถุงกักเก็บที่ใช้ทางยาที่ประดิษฐ์ขึ้น ในขั้นตอนสุดท้ายทำการปิดผนึกช่องว่าง ให้สนิทอีกครั้ง ก่อนนำชั้นป้องกันการปลดปล่อยยาที่ตัดเป็นขนาดที่เหมาะสม มาปิดทับชั้นช่วยยึดติด ผิวหนัง มีความมุ่งหมายให้ตัวยาสำคัญค่อยๆถูกปลดปล่อยออกจากตำรับซึมผ่านผิวหนังเข้าสู่กระแสเลือด แผ่นปะผิวหนังชนิดถุงกักเก็บที่ใช้ทางยาดังกล่าวผ่านการทดสอบการก่อระคายเคืองต่อผิวหนังกระต่าย

Claims (8)

1. แผ่นปะผิวหนังชนิดถุงกักเก็บที่ใช้ทางยาซึ่งเตรียมจากน้ำยางธรรมชาติโปรตีนต่ำ ประกอบด้วยลำดับ ชั้น ดังนี้ ก. ชั้นกั้นหลัง ข. ตัวยาสำคัญ ค. ชั้นพอลิเมอร์เมมเบรนสำหรับควบคุมปลดปล่อยยา ง. ชั้นย่อยยึดตัวผิวหนัง จ. ชั้นป้องกันการปลดปล่อยยา ชั้นที่มีลักษณะเฉพาะคือ ชั้นพอลิเมอร์เมมเบรนที่มีส่วนประกอบของย้ำยางธรรมชาติโปรตีนต่ำ ปริมาณ ร้อยละ 70-100 โดยน้ำหนักและที่ดีที่สุดในปริมาณร้อยละ 80-90 โดยน้ำหนัก

2. แผ่นแปะผิวหนังชนิดถุงกักเก็บที่ใช้ทางยาซึ่งเตรียมจากน้ำยางธรรมชาติโปรตีนต่ำ ตามข้อถือสิทธิที่ 1 ที่ซึ่ง ชั้นพอลิเมอร์เมมเบรน มีส่วนประกอบเพิ่มเติมด้วย ก. พอลิเมอร์ผสม ปริมาณร้อยละ 5-20 โดยน้ำหนัก ข. พลาสติไซเซอร์ ปริมาณร้อยละ 0.01-10 โดยน้ำหนัก

3. แผ่นแปะผิวหนังชนิดถุงกักเก็บที่ใช้ทางยาซึ่งเตรียมจากน้ำยางธรรมชาติโปรตีนต่ำ ตามข้อถือสิทธิที่ 2 ที่ซึ่ง พอลิเมอร์ผสมที่ใช้เป็นพอลิเมอร์ที่นิยมใช้ทางเภสัชกรรม ได้แก่ ไฮดรอกซีโพรพิลเมทิลเซลลูโลส พอลิไวนิลแอลกอฮอล์ เมทิลเซลลูโลส โซเดียมคาร์บอกซีเมทิลเซลลูโลส

4. แผ่นแปะผิวหนังชนิดถุงกักเก็บที่ใช้ทางยาซึ่งเตรียมจากน้ำยางธรรมชาติโปรตีนต่ำ ตามข้อถือสิทธิที่ 2 หรือ 3 ที่ซึ่ง พอลิเมอร์ผสมสามารถเลือกใช้พอลิเมอร์ผสมเพียงชนิดเดียว หรือใช้หลายชนิดร่วมกัน โดยใช้ ปริมาณของพอลิเมอร์ผสมเหล่านี้รวมกันในสูตรชั้นพอลิเมอร์เมมเบรน ในปริมาณร้อยละ 5-20 โดยน้ำหนัก และที่ดีที่สุดในปริมาณร้อยละ 10-15 โดยน้ำหนัก

5. แผ่นแปะผิวหนังชนิดถุงกักเก็บที่ใช้ทางยาซึ่งเตรียมจากน้ำยางธรรมชาติโปรตีนต่ำ ตามข้อถือสิทธิที่ 2-4 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง พลาสติไซเซอร์ที่ใช้ ได้แก่ ซอร์บิทอล กลีเซอรีน โพรไพลีนไกลคอล ไตรเอทิลซิเตรต

6. แผ่นแปะผิวหนังถุงกักเก็บที่ใช้ทางยาซึ่งเตรียมจากน้ำยางธรรมชาติโปรตีนต่ำ ตามข้อถือสิทธิที่ 2-5 ข้อใดข่อหนึ่ง ที่ซึ่ง พลาสติไซเซอร์สามารถเลือกใช้เพียงชนิดเดียว หรือใช้หลายชนิดร่วมกันก็ได้ โดยใช้ ปริมาณของพลาสติไซเซอร์เหล่านี้รวมกันในสูตรชั้นพอลิเมอร์เมมเบรน ในปริมาณร้อยละ 0.01-10 โดย น้ำหนัก และที่ดีที่สุดในปริมาณร้อยละ 5-10 โดยน้ำหนัก

7. แผ่นแปะผิวหนังชนิดถุงกักเก็บที่ใช้ทางยาซึ่งเตรียมจากน้ำยางธรรมชาติโปรตีนต่ำ ตามข้อถือสิทธิที่ 1-6 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง ชั้นพอลิเมอร์เมมเบรน สามารถใช้เป็นชั้นควบคุมการปลดปล่อยยาร่วมกับแผ่น พอลิเมอร์เมมเบรนชนิดอื่นๆ เป็นชั้นกั้นหลัง หรือใช้เป็นทั้งชั้นควบคุมการปลดปล่อยยาและชั้นกั้นหลังก็ได้

8. กรรมวิธีการผลิตแผ่นแปะผิวหนังชนิดถุงกักเก็บน้ำที่ใช้ทางยาซึ่งเตรียมจากน้ำยางธรรมชาติโปรตีนต่ำ ตาม ข้อถือสิทธิที่ 1-7 ข้อใดข้อหนึ่ง ที่ซึ่ง มีขั้นตอนดังนี้ - นำน้ำยางธรรมชาติโปรตีนต่ำ พอลิเมอร์ผสม และพลาสติไซเซอร์ ผสมรวมให้เข้ากันเป็นเนื้อเนียน ทำให้ เกิดเป็นแผ่นฟิล์มบาง โดยการเทลากบนพื้นผิวเรียบหรือเทในภาชนะ ก่อนตั้งทิ้งให้แห้งหรืออบแห้งที่ อุณหภูมิ 35-70 องศาเซลเซียส จนกระทั่งแผ่นพอลิเมอร์เมมเบรนแห้งสนิท โดยกำหนดความหนาที่ เหมาะสม - หลังจากนั้นเทสารละลายที่ใช้เป็นชั้นย่อยยึดติดผิวหนังทับลงไป เพื่อช่วยให้แผ่นแปะสามารถยึดติดกับ ผิวหนังได้ดียิ่งขึ้น โดยสารช่วยยึดติดผิวหนังสามารถเลือกจาก ซิลิโคนเบส, ไอโซบิวทีลีนเบส หรืออะครีเลต เบล เพียงชนิดใดชนิดหนึ่ง แล้วตั้งทิ้งให้แห้งหรืออบแห้งที่อุณหภูมิ 35-70 องศาเซลเซียสอีกครั้ง จนกระทั่ง ชั้นช่วยยึดติดผิวหนังแห้งสนิท ตัดเป็นรูปร่างที่เหมาะสม - นำมาประกบติดกับชั้นกั้นหลังอาจเป็นเป็นแผ่นพอลิเมอร์เมมเบรนชนิดเดียวกัน หรือแผ่น พอลิเมอร์เมมเบรนชนิดอื่นก็ได้ ซึ่งสามารถเลือกใช้พอลิเมอร์ได้จาก พอลิเอสเทอร์, พอลิเอทิลีน, พอลิโอลิฟิน, หรือ ฟอยล์ เพียงชนิดใดชนิดหนึ่ง แล้วทำการปิดผนึกรอบๆ ให้สนิท โดยเว้นช่องเล็กๆสำหรับ บรรจุตัวยาในรูปของเจล, สารแขวนตะกอน, อิมัลชัน, หรือสารละลาย เข้าไปยังช่องว่างตรงกลางของแผ่น แปะผิวหนังชนิดถุงกักเก็บ - ทำการปิดผนึกทับในส่วนที่เป็นช่องว่างให้สนิท แล้วติดแผ่นฟิล์มชั้นป้องกันการปลดปล่อยยาเพื่อ ป้องกันการสูญเสียตัวยาหรือองค์ประกอบอื่นๆ ในตำรับผ่านออกทางด้านล่าง และป้องกันการปนเปื้อน ของผลิตภัณฑ์ โดยสามารถเลือกจาก พลาสติก, ซิลิโคน, พอลิเอสเทอร์, หรือ ฟอยล์ เพียงชนิดใดชนิดหนึ่ง