TH147031A - ขนาดการให้ยาและสูตรผสมชนิดใหม่ - Google Patents

Abstract

DC60 องค์ประกอบทางเภสัชกรรมสำหรับการสูดดมที่ใช้สำหรับการบำบัดรักษาโรคของทางเดิน ลมหายใจ โดยเฉพาะโรคหอบหืด และโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง (Chronic obstructive pulmonary disease (COPD)) ซึ่งประกอบด้วยแอคลิดิเนียมในรูปของผงแห้งของเกลือที่เป็นที่ยอมรับ ทางเภสัชกรรมผสมกับตัวพาผงแห้งที่เป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ซึ่งให้แอคลิดิเนียมในขนาด การให้ตามที่วัดได้จริงเทียบเท่ากับแอคลิดิเนียมโบรไมด์ประมาณ 400 (มิว)g สิทธิบัตรยา

Claims (1)

แก้ไข 29/01/2558 1. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมสำหรับการสูดดมที่ประกอบด้วยแอคลิดิเนียม (aclidnium) ในรูปของผงแห้งของเกลือที่เป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรมผสมกับตัวพาผงแห้งที่เป็นที่ยอมรับทาง เภสัชกรรม, ซึ่งให้ (a) แอคลิดิเนียมในขนาดการให้ตามที่วัดได้จริงของแอคลิดิเนียมโบรไมด์ (aclidnium bromide) เทียบเท่ากับ 400 (บวก/ลบ 35%) ไมโครกรัม หรือ (b) แอคลิดิเนียมใน ขนาดการให้ของแอคลิดิเนียมโบรไมด์ที่ปล่อยออกมาเทียบเท่ากับ 360 (สูตร)g (บวก/ลบ35%) หรือ (c) แอคลิดิเนียมในขนาดการให้เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 120 (สูตร)g (บวก/ลบ35%) โดยที่ อัตราส่วนโดยน้ำหนักของแอคลิดิเนียมต่อตัวพามีค่าตั้งแต่ 1:5 to 1:100 2. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ในรูปของสูตรผสมผงแห้งหนึ่งขนาน ที่ประกอบด้วยแอคลิดิเนียมในการให้หนึ่งครั้งตามขนาดที่วัดได้จริงเทียบเท่ากับแอคลิดิเนียม โบรไมด์ 400 (บวก/ลบ 35%) ไมโครกรัม 3. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ในรูปของสูตรผสมผงแห้งหลายขนาน สำหรับการให้ในอุปกรณ์เครื่องอัดควันผงแห้งชนิดให้ยาหลายขนานซึ่งถูกสอบเทียบ เพื่อให้ได้การ ให้แอคลิดิเนียมตามขนาดที่วัดได้จริง เทียบเท่ากับแอคลิดิเนียมโบรไมด์ 400 (บวก/ลบ 35%) ไมโครกรัม 4. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อใดข้อหนึ่งในข้อถือสิทธิข้างต้นโดยที่เกลือที่เป็น ที่ยอมรับทางเภสัชกรรมของแอคลิดิเนียมคือแอคลิดิเนียมโบรไมด์ 5. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อใดข้อหนึ่งในข้อถือสิทธิข้างต้นโดยที่ตัวพาที่เป็น ที่ยอมรับทางเภสัชกรรมคืออนุภาคแลคโตส (lactose) 6. องค์ประทางเภสัชกรรมตามข้อใดข้อหนึ่งในข้อถือสิทธิข้างต้นโดยที่อัตราส่วนโดย น้ำหนักของแอคลิดิเนียมต่อตัวพามีค่าจาก 1:25 ถึง 1:75 7. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 6 โดยที่อัตราส่วนโดยน้ำหนักของ แอคลิดิเนียมต่อตัวพามีค่าจาก 1:50 ถึง 1:75 8. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อใดข้อหนึ่งข้อถือสิทธิข้างต้นโดยที่ เส้นผ่าศูนย์กลางเฉลี่ยของอนุภาคของแอคลิดิเนียมจะอยู่ในช่วง 2-5 (สูตร)m 9. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อใดข้อหนึ่งในข้อถือสิทธิข้างต้นโดยที่อนุภาคตัวพา มี d10 ที่ 90-160 (สูตร)m, d50 ที่ 170-270 (สูตร)m, และ d90 ที่ 290-400 (สูตร)m 10. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อใดข้อหนึ่งในข้อถือสิทธิข้างต้นที่ประกอบไปอีก ด้วยสารออกฤทธิ์เพิ่มเติมอีกหนึ่งตัวหรือมากกว่า ซึ่งเลือกจาก (สูตร)2-อะโกนิสท์ ((สูตร)2-agonist), สาร ยับยั้ง PDE IV (PDE IV inhibitor), และ คอร์ทิโคสเตอรอยด์ (corticosteroid) ในปริมาณที่มี ประสิทธิผล 11. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 10 โดยที่สารออกฤทธิ์เพิ่มเติมนั้น ถูกเลือกจากฟอร์โมทีรอล (formoterol), ซาลเมทีรอล (salmeterol), บูเดสโซไนด์ (budesonide) และโมเมทาโซน (mometasone), ในรูปอิสระหรืออเกลือที่เป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม 12. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 11 โดยที่สารออกฤทธิ์เพิ่มเติมนั้น คือฟอร์โมทีรอลฟูมาเรตในปริมาณ 5-25 ไมโครกรัม ต่อขนาน 13. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 12 โดยที่สารออกฤทธิ์เพิ่มเติมนั้นคือ ฟอร์โมทีรอลฟูมาเรตในปริมาณ 6 ไมโครกรัม ต่อขนาน 14. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 12 โดยที่สารออกฤทธิ์เพิ่มเติมนั้นคือ ฟอร์โมทีรอลฟูมาเรต (formoterol fumarate) ในปริมาณ 12 ไมโครกรัม ต่อขนาน 15. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 11 โดยที่สารออกฤทธิ์เพิ่มเติมนั้นคือ โมเมทาโซนฟูโรเอต (mometasone furoate) ในปริมาณ 100-900 (สูตร)g ต่อขนาดการให้ตามที่วัดได้ จริง 16. สูตรผสมตามข้อใดข้อหนึ่งในข้อถือสิทธิที่ 1-15 สำหรับใช้ในการบำบัดรักษาอาการ ของทางเดินลมหายใน ที่เลือกจากโรคหอบหืด และโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง ------------------------------------------------------------------------------------------------

1. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมสำหรับการสูดดมที่ประกอบด้วยแอคลิดิเนียมในรูปของผง แห้งของเกลือที่เป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรมผสมกับตัวพาผงแห้งที่เป็นที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ซึ่งให้ (a) แอคลิดิเนียมในขนาดการให้ตามที่วัดได้จริงเท่ากับปริมาณ 400 ug แอคลิดิเนียม โบรไมด์ หรือ (b) แอคลิดิเนียมในขนาดการให้ที่ปล่อยออกมาเทียบเท่ากับ 360 ug (บวก/ลบ 35%) หรือ (c) แอคลิดิเนียมในขนาดการให้เป็นอนุภาคละเอียดเท่ากับ 120 ug (บวก/ลบ 35%) โดยที่อัตราส่วนโดยน้ำหนักของแอคลิดิเนียมต่อตัวพามีค่าตั้งแต่ 1:5 to 1:100