TH18150B - สารสำเร็จรูปของรีคอมบีแนนท์แฟคเตอร์ viii ที่ปราศจากอัลบิวมินชนิดที่ทำให้เสถียรแล้วซี่งมีปริมาณน้ำตาลต่ำ - Google Patents
สารสำเร็จรูปของรีคอมบีแนนท์แฟคเตอร์ viii ที่ปราศจากอัลบิวมินชนิดที่ทำให้เสถียรแล้วซี่งมีปริมาณน้ำตาลต่ำInfo
- Publication number
- TH18150B TH18150B TH9701002287A TH9701002287A TH18150B TH 18150 B TH18150 B TH 18150B TH 9701002287 A TH9701002287 A TH 9701002287A TH 9701002287 A TH9701002287 A TH 9701002287A TH 18150 B TH18150 B TH 18150B
- Authority
- TH
- Thailand
- Prior art keywords
- mmolar
- rfviii
- water
- histidine
- cacl2
- Prior art date
Links
- 239000000126 substance Substances 0.000 title claims abstract 9
- 102000009027 Albumins Human genes 0.000 title claims abstract 5
- 108010088751 Albumins Proteins 0.000 title claims abstract 5
- 102000001690 Factor VIII Human genes 0.000 title abstract 4
- 108010054218 Factor VIII Proteins 0.000 title abstract 4
- 229960000301 factor viii Drugs 0.000 title abstract 4
- DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N Glycine Chemical compound NCC(O)=O DHMQDGOQFOQNFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 14
- FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M Sodium chloride Chemical compound [Na+].[Cl-] FAPWRFPIFSIZLT-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims abstract 14
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 14
- HNDVDQJCIGZPNO-UHFFFAOYSA-N histidine Natural products OC(=O)C(N)CC1=CN=CN1 HNDVDQJCIGZPNO-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract 9
- UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L Calcium chloride Chemical compound [Cl-].[Cl-].[Ca+2] UXVMQQNJUSDDNG-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims abstract 7
- 239000004471 Glycine Substances 0.000 claims abstract 7
- 239000001110 calcium chloride Substances 0.000 claims abstract 7
- 229910001628 calcium chloride Inorganic materials 0.000 claims abstract 7
- 235000011148 calcium chloride Nutrition 0.000 claims abstract 7
- 239000011780 sodium chloride Substances 0.000 claims abstract 7
- 229930006000 Sucrose Natural products 0.000 claims abstract 5
- CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N Sucrose Chemical compound O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](CO)O[C@@]1(CO)O[C@@H]1[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CO)O1 CZMRCDWAGMRECN-UGDNZRGBSA-N 0.000 claims abstract 5
- 239000005720 sucrose Substances 0.000 claims abstract 5
- HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N L-histidine Chemical compound OC(=O)[C@@H](N)CC1=CN=CN1 HNDVDQJCIGZPNO-YFKPBYRVSA-N 0.000 claims abstract 3
- 230000008014 freezing Effects 0.000 claims 2
- 238000007710 freezing Methods 0.000 claims 2
- 238000001035 drying Methods 0.000 claims 1
- 239000000203 mixture Substances 0.000 abstract 4
- 238000009472 formulation Methods 0.000 abstract 2
- 125000000217 alkyl group Chemical group 0.000 abstract 1
- 150000001875 compounds Chemical class 0.000 abstract 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 abstract 1
- 239000003814 drug Substances 0.000 abstract 1
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 abstract 1
Abstract
DC60 (19/08/40) สารผสมตามสูตรของรีคอมบิแนนท์แฟคเตอร์ VIII (rFVIII) ที่ปราศจาก อัลบิวมินชนิดที่มีความเสถียรในรูปสารที่ได้จากการทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำ ที่มีทั้งองค์ประกอบที่เป็นผลึกและองค์ประกอบอสัณฐาน และเมื่อคืนรูปด้วยน้ำแล้วประกอบด้วย ไกลซีนประมาณ 65 ถึง 400 มิลลิโมลาร์ ฮิสติดีนไม่เกิน 50 มิลลิโมลาร์ ซูโครส 15 ถึง 60 มิลลิโมลาร์ NaCl ไม่เกิน 50 มิลลิโมลาร์ CaCl2 ไม่เกิน 5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร สารผสมที่เสนอให้ใช้เป็นพิเศษเมื่อคืนรูปด้วยน้ำแล้วประกอบด้วย ไกลซีน 290 มิลลิโมลาร์ ฮิสติดีน 20 มิลลิโมลาร์ ชูโครส 30 มิลลิโมลาร์ NaCl 30 มิลลิ โมลาร์ CaCl2 2.5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร ปริมาณน้ำหลง เหลือของสารสำเร็จรูปที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำเท่ากับประมาณ 1 ถึง 3 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก โดยที่เสนอให้เท่ากับประมาณ 1 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก สารผสมตามสูตรของรีคอมบิแนนท์แฟคเตอร์ VIII (rFVIII) ที่ปราศจาก อัลบิวมินชนิดที่มีความเสถียรในรูปสารที่ได้จากการทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำ ที่มีทั้งองค์ประกอบที่เป็นผลึกและองค์ประกอบอสัณฐาน และเมื่อคืนรูปด้วยน้ำแล้วประกอบด้วย ไกลซีนประมาณ 65 ถึง 400 มิลลิโมลาร์ ฮิสติดีนไม่เกิน 50 มิลลิโมลาร์ ซูโครส 15 ถึง 60 มิลลิโมลาร์ NaCl ไม่เกิน 50 มิลลิโมลาร์ CaCl2 ไม่เกิน 5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร สารผสมที่เสนอให้ใช้เป็นพิเศษเมื่อคืนรูปด้วยน้ำแล้วประกอบด้วย ไกลซีน 290 มิลลิโมลาร์ ฮิสติดีน 20 มิลลิโมลาร์ ชูโครส 30 มิลลิโมลาร์ NaCl 30 มิลลิ โมลาร์ CaCl2 2.5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร ปริมาณน้ำหลง เหลือของสารสำเร็จรูปที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำเท่ากับประมาณ 1 ถึง 3 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก โดยที่เสนอให้เท่ากับประมาณ 1 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก สิทธิบัตรยา
Claims (6)
1. สารสำเร็จรูปของ rFVIII ที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำชนิดที่ ปราศจากอัลบิวมิน และมีความเสถียร เมื่อคืนรูปในน้ำแล้วประกอบด้วยโดยประมาณดังนี้ ไกลซีน 65 ถึง 400 มิลลิโมลาร์ ฮิสดิดีนถึง 50 มิลลิโมลาร์ ซูโครส 15 ถึง 60 มิลลิโมลาร์ NaCl ถึง 50 มิลลิโมลาร์ CaCl2 ถึง 5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร
2. สารสำเร็จรูปของ rFVIII ที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำชนิดที่ ปราศจากอัลบิวมิน และมีความเสถียร เมื่อคืนรูปในน้ำแล้วประกอบด้วยโดยประมาณดังนี้ ไกลซีน 290 มิลลิโมลาร์ ฮิสดิดีน 20 มิลลิโมลาร์ ซูโครส 30 มิลลิโมลาร์ NaCl 30 มิลลิโมลาร์ CaCl2 2.5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร
3. สารสำเร็จรูปที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งปริมาณน้ำที่ หลงเหลือเท่ากับประมาณ 1 ถึง 3 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก
4. สารสำเร็จรูปที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งของข้อถือสิทธิ 2 ที่ซี่งปริมาณน้ำที่ หลงเหลือเท่ากับประมาณ 1 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก
5. สารสำเร็จรูปของ rFVIII ที่ทำให้แห้งในสภาพเยือกแข็งที่ความดันต่ำชนิดที่ ปราศจากอัลบิวมิน และมีความเสถียร เมื่อคืนรูปในน้ำแล้วประกอบด้วยโดยประมาณดังนี้ ไกลซีน 65 ถึง 400 มิลลิโมลาร์ ฮิสติดีนถึง 50 มิลลิโมลาร์ ซูโครส 15 ถึง 60 มิลลิโมลาร์ NaCl ถึง 50 มิลลิโมลาร์ CaCl2 ถึง 5 มิลลิโมลาร์ และ rFVIII 50 ถึง 1500 IU/มิลลิลิตร สารสำเร็จรูปเป็นผลึกด้วยองค์ประกอบอสัณฐาน และรวมถึงปริมาณน้ำที่หลงเหลือเท่ากับ ประมาณ 1 ถึง 3 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก และมีคุณสมบัติที่คืนรูปในน้ำได้อย่างรวดเร็ว
6. ผลิตภัณฑ์ของข้อถือสิทธิ 5 ที่ซึ่งสารสำเร็จรูปคืนรูปในน้ำภายใน 30 วินาที
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TH30601A TH30601A (th) | 1998-10-30 |
| TH18150B true TH18150B (th) | 2005-02-11 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CA2210038A1 (en) | Stabilized albumin-free recombinant factor viii preparation having a low sugar content | |
| CA2634663A1 (en) | Novel albumin-free factor viii formulations | |
| US20100130730A1 (en) | Protein formulations for use at elevated temperatures | |
| KR100799402B1 (ko) | 안정화된 인터루킨 2 | |
| CA2125855A1 (en) | A stabilized pharmaceutical formulation comprising growth hormone and histidine | |
| Lam et al. | Replacing succinate with glycolate buffer improves the stability of lyophilized interferon-γ | |
| EP2170368B1 (en) | Liquid protein formulations comprising gdf-5 for use at elevated temperatures | |
| RU2001125929A (ru) | Новые не содержащие альбумин составы фактора viii | |
| CA2120133A1 (en) | Crystalline Amifostine Compositions and Methods for the Preparation and Use of Same | |
| EP1368486A2 (en) | Formulations for il-11 | |
| EP1243272A3 (en) | Crystalline amifostine compositions and methods for the preparation and use of same | |
| PT93744A (pt) | Processo para a preparacao de formulacoes liofilizadas de peptidios, nomeadamente, de timopentina | |
| CA2266666A1 (en) | Pharmaceutical formulations of corticotropin releasing factor having improved stability in liquid form | |
| TH18150B (th) | สารสำเร็จรูปของรีคอมบีแนนท์แฟคเตอร์ viii ที่ปราศจากอัลบิวมินชนิดที่ทำให้เสถียรแล้วซี่งมีปริมาณน้ำตาลต่ำ | |
| TH30601A (th) | สารสำเร็จรูปของรีคอมบีแนนท์แฟคเตอร์ viii ที่ปราศจากอัลบิวมินชนิดที่ทำให้เสถียรแล้วซี่งมีปริมาณน้ำตาลต่ำ | |
| HUT59594A (en) | Process for producing porous pharmaceutical compositions for tabletting | |
| RU2000131182A (ru) | Новая композиция подсластителя | |
| ES2281370T3 (es) | Composiciones secas que contienen un aminocido hidrofobico. | |
| GB1473315A (en) | Freeze-dried flavoured pharmaceuticals | |
| KR930004600B1 (ko) | γ-인터페론 조성물의 제조방법 | |
| AU2791292A (en) | Lyophilized composition containing s(+)-4,4'-(1-methyl-1,2-ethanediyl)-bis(2,6-piperazinedione) | |
| Kawai et al. | The Role of Residual Water for the Stability of Protein Freeze-Dried with | |
| JP2008513526A (ja) | Ｎ−ジアミノメチレン−２−メチル−４，５−ジ（メチルスルホニル）ベンズアミドを含む冷結乾燥物 | |
| TH3859A (th) |