Claims (7)
1. ยาทางเภสัชกรรมที่ปลดปล่อยควบคุม และให้ยาทางปาก ซึ่งเหมาะกับการให้ยา ทุก 12 ชั่วโมง มี 50 ถึง 400 มิลลิกรัม ของทรามาดอลหรือเกลือที่ยอมรับได้ทางเภสัช (คำนวนเป็น ทรามาดอลไฮโดรคลอไรด์) ในเมทริกซ์ (metrix) ที่ปลดปล่อยควบคุมเมทริกซ์ซึ่งมี 1 และ 80% โดยน้ำหนัก/น้ำหนักของหนึ่งหรือมากกว่าของโพลีเมอร์ชอบน้ำหรือไม่ชอบน้ำ นิยมใช้เซลลูโลสอี เธอร์ และซึ่งมีอัตราการละลายต่อไปนี้ ในการการทดลองภายใต้สภาวะห้องปฏิบัติการ เมื่อถูกวัด โดยการใช้วิธีการ PH. Eur. Paddle ที่ 100 รอบต่อนาที ใน 900 มิลลิลิตร, 0.1 นอร์มอล กรดไฮโดร คลอริก ที่ 37 ํเซลเซียส และการใช้การตรวจวัด UV ที่ 270 นาโนเมตร ระหว่าง 5 และ 50% (โดยน้ำหนัก) ทรามาดอลที่ถูกปลดปล่อยหลังจาก 1 ชั่วโมง ระหว่าง 10 และ 75% (โดยน้ำหนัก) ทรามาดอลที่ถูกปลดปล่อยหลังจาก 2 ชั่วโมง ระหว่าง 20 และ 95% (โดยน้ำหนัก) ทรามาดอลที่ถูกปลดปล่อยหลังจาก 4 ชั่วโมง ระหว่าง 40 และ 100% (โดยน้ำหนัก) ทรามาดอลที่ถูกปลดปล่อยหลังจาก 8 ชั่วโมง มากกว่า 50% (โดยน้ำหนัก) ทรามาดอลที่ถูกปลดปล่อยหลังจาก 12 ชั่วโมง มากกว่า 70% (โดยน้ำหนัก) ทรามาดอลที่ถูกปลดปล่อยหลังจาก 18 ชั่วโมง มากกว่า 80% (โดยน้ำหนัก) ทรามาดอลที่ถูกปลดปล่อยหลังจาก 24 ชั่วโมง1. Controlled-release, oral pharmaceutical drugs suitable for administration every 12 hours contain 50 to 400 mg of tramadol or its pharmacologically acceptable salt (calculated as tramadol hydrochloride) in a controlled-release matrix containing 1 and 80% by weight/weight of one or more hydrophilic or hydrophobic polymers. Cellulose ether is commonly used and has the following dissolution rates: In laboratory experiments, when measured using the pH. Eur. Paddle method at 100 rpm in 900 ml, 0.1 normal hydrochloric acid at 37°C, and using UV detection at 270 nm, the following tramadol levels were observed after 1 hour: between 5 and 50% (by weight); between 10 and 75% (by weight) after 2 hours; between 20 and 95% (by weight) after 4 hours; between 40 and 100% (by weight) after 8 hours; greater than 50% (by weight) after 12 hours; greater than 70% (by weight) after 18 hours; and greater than 80% (by weight) after 24 hours.
2. รูปแบบขนาดยาตามข้อถือสิทธิ 1, ลักษณะพิเศษเฉพาะในสิ่งซึ่งเมทริกซ์ที่ปลดปล่อย ควบคุม ประกอบด้วย เซลลูโลส อีเธอร์ ซึ่งเป็นแอลคิล เซลลูโลส2. Dosage form as per claim 1, a unique characteristic in which the controlled-release matrix consists of cellulose ether, which is an alkyl cellulose.
3. รูปแบบขนาดยาตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ 1, ลักษณะพิเศษเฉพาะในซึ่ง เมทริกซ์ที่ปลดปล่อยควบคุมที่ประกอบด้วยอย่างน้อยที่สุดหนึ่งแอลคิล ที่นิยมคือ C1 - C6, แอลคิล เซลลูโลส, และอย่างน้อยที่สุด C12-C36, นิยมใช้คือ C14-C22, อะลิฟาติค แอลกอฮอล์ และลักษณะทาง เลือกคืออย่างน้อยที่สุดโพลีแอลคีลินไกลคอล, นิยมใช้คือโพลีเอธิลีนไกลคอล3. Dosage formulations as per one of the claims in Patent 1, characterized by a controlled-release matrix containing at least one alkyl, preferably C1-C6, alkyl cellulose, and at least C12-C36, preferably C14-C22, aliphatic alcohols, and alternatively at least polyalkylin glycol, preferably polyethylene glycol.
4. รูปแบบขนาดยาตามข้อถือสิทธิ 3, ลักษณะพิเศษเฉพาะในซึ่งอย่างน้อยที่สุดแอล คิลเซลลูโลสคือ เอธิลเซลลูโลส4. Dosage form according to claim 3, a unique characteristic in which at least the alkylcellulose is ethylcellulose.
5. รูปแบบขนาดยาตามข้อถือสิทธิ 3 หรือ 4, ลักษณะพิเศษเฉพาะในซึ่งรูปแบบขนาด ยาที่ประกอบด้วยหนึ่งหรือมากกว่าแอลคิลเซลลูโลสจาก 1 ถึง 20% น้ำหนัก/น้ำหนัก, ที่นิยมใช้คือ 2 ถึง 15%5. Dosage formulations according to claim 3 or 4, specifically characterized by the dosage formulation containing one or more alkylcellulose from 1 to 20% weight/weight, with the most commonly used being 2 to 15%.
6. รูปแบบขนาดยาตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ 3 ถึง 5, ลักษณะพิเศษเฉพาะใน ซึ่งอะลิฟาติคแอลกอฮอล์ประกอบด้วยลอริลแอลกอฮอล์, ไมริสทิลแอลกอฮอล์, สเตียริลแอลกอฮอล์ หรือนิยมใช้คือ ซีทิลแอลกอฮอล์ หรือซีโตสเตียริลแอลกอออล์6. Dosage formulations as per any of the claims 3 through 5, with specific characteristics in which aliphatic alcohols consist of lauryl alcohol, myristyl alcohol, stearyl alcohol, or more commonly cetyl alcohol or cetostearyl alcohol.
7. รูปแบบขนาดยาตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิ 3 ถึง 6, ลักษณะพิเศษเฉพาะใน ซึ่งรูปแบบขนาดยาประกอบด้วยอะลิฟาติคแอลกอฮอล์จาก 5 ถึง 30% น้ำหนัก/น้ำหนัก, นิยมใช้คือ อะลิฟาติคแอลกอฮอล์ จาก 10 ถึง 25% น้ำหนัก/น้ำหนัก7. Dosage formulations as per one of claims 3 through 6, with the specific characteristic that the dosage formulation contains aliphatic alcohol from 5 to 30% weight/weight, the most commonly used being aliphatic alcohol from 10 to 25% weight/weight.