TH23071B - สูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพิน - Google Patents

สูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพิน

Info

Publication number
TH23071B
TH23071B TH9801000070A TH9801000070A TH23071B TH 23071 B TH23071 B TH 23071B TH 9801000070 A TH9801000070 A TH 9801000070A TH 9801000070 A TH9801000070 A TH 9801000070A TH 23071 B TH23071 B TH 23071B
Authority
TH
Thailand
Prior art keywords
gonadotropin
liquid
formulation containing
liquid formulation
millimolar
Prior art date
Application number
TH9801000070A
Other languages
English (en)
Other versions
TH36736A (th
Inventor
วอนเดน ปีตรัส โยฮันเนส มาเรีย พีเจเอ็ม
สคราบันจา
ตีตัส ฟิล์ม เอทีพีอาร์โนลด์
โอเทลาร์
Original Assignee
นางดารานีย์ วัจนะวุฒิวงศ์
นางสาวสนธยา สังขพงศ์
เมิร์ค ชาร์ป แอนด์ โดห์ม บีวี
Filing date
Publication date
Application filed by นางดารานีย์ วัจนะวุฒิวงศ์, นางสาวสนธยา สังขพงศ์, เมิร์ค ชาร์ป แอนด์ โดห์ม บีวี filed Critical นางดารานีย์ วัจนะวุฒิวงศ์
Publication of TH36736A publication Critical patent/TH36736A/th
Publication of TH23071B publication Critical patent/TH23071B/th

Links

Abstract

DC60 (30/01/41) การประดิษฐ์นี้เกี่ยวกับสูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพิน ที่แสดงลักษณะจำเพาะที่ว่า สูตร ผสมนี้ประกอบด้วยโกนาโดโทรพินชนิดหนึ่ง และกรดโพลีคาร์บอกซิลิกหรือเกลือของกรดดังกล่าวและ ของสารประกอบไธโออีเธอร์ ในปริมาณที่ช่วยให้เกิดความคงตัว โปรตีนจำเพาะ (เช่น LH, TSH, FSH หรือ HCG) ถูกผสมกับสารช่วยให้คงตัวชนิดจำเพาะใน สารละลายในน้ำ สารเตรียมเหล่านี้มีกรดโพลีคาร์บอกซิลิกหรือเกลือของกรดนี้ ที่โดยเหมาะแล้วเป็นโซ เดียมซิเดรท ในปริมาณที่เพียงพอ และสารประกอบไธโออีเธอร์ ที่โดยเหมาะแล้วเป็นเมไธโอนิน ในปริ มาณที่เพียงพอ เพื่อทำให้โปรตีนคงตัว สารเตรียมเหล่านี้ โดยเหมาะแล้วยังมีไดแซคคาไรด์ที่ไม่รีดิวซ์ เช่น ซูโครส และสารลดแรงตึงผิวไร้ไอออน การประดิษฐ์นี้เกี่ยวกับสูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพิน ที่แสดงลักษณะจำเพาะที่ว่า สูตร ผสมนี้ประกอบด้วยโกนาโดโทรพินชนิดหนึ่ง และกรดโพลีคาร์บอกซิลิกหรือเกลือของกรดดังกล่าวและ ของสารประกอบไธโออีเธอร์ ในปริมาณที่ช่วยให้เกิดความคงตัว โปรตีนจำเพาะ (เช่น LH, TSH, FSH หรือ HCG) ถูกผสมกับสารช่วยให้คงตัวชนิดจำเพาะใน สารละลายในน้ำ สารเตรียมเหล่านี้มีกรดโพลีคาร์บอกซิลิกหรือเกลือของกรดนี้ ที่โดยเหมาะแล้วเป็นโซ เดียมซิเดรท ในปริมาณที่เพียงพอ และสารประกอบไธโออีเธอร์ ที่โดยเหมาะแล้วเป็นเมไธโอนิน ในปริ มาณที่เพียงพอ เพื่อทำให้โปรตีนคงตัว สารเตรียมเหล่านี้ โดยเหมาะแล้วยังมีไดแซคคาไรด์ที่ไม่รีดิวซ์ เช่น ซูโครส และสารลดแรงตึงผิวไร้ไอออน

Claims (15)

1. สูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพินแสดงลักษณะจำเพาะที่ว่า สูตรผสมประกอบด้วยโกนา โดโทรพินและกรดโพลีคาร์บอกซิลิกหรือเกลือของกรดนี้และของสารประกอบไธโออีเธอร์ในปริมาณที่ทำ ให้เกิดความคงตัว
2. สูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพินของข้อถือสิทธิข้อที่ 1 แสดงลักษณะจำเพาะที่ว่า สาร ประกอบไธโออีเธอร์เป็นกรดอะมิโนเมไธโอนิน
3. สูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพินของข้อถือสิทธิข้อที่ 1 หรือ 2 แสดงลักษณะจำเพาะที่ ว่า กรดโพลีคาร์บอกซิลิกเป็นกรดซิดริกหรือเกลือโซเดียมของกรดนี้
4. สูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพินของข้อถือสิทธิข้อที่ 3 แสดงลักษณะจำเพาะที่ว่า ความเข้มข้นของโซเดียมซิเตรทเป็น 25-100 มิลลิโมลาร์ และที่ความเข้มข้นของเมไธโอนินเป็น 1- 10 มิลลิโมลาร์
5. สูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพินของข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ถึง 4 แสดงลักษณะจำเพาะที่ว่า สูตรผสมนี้ยังประกอบด้วยน้ำตาลที่ไม่รีดิวซ์
6. สูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพินของข้อถือสิทธิข้อที่ 5 แสดงลักษณะจำเพาะที่ว่า น้ำ ตาลที่ไม่รีดิวซ์นี้เป็นซูโครสในความเข้มข้น 25-300 มิลลิโมลาร์
7. สูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพินของข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ถึง 6 แสดงลักษณะจำเพาะที่ว่า สูตรผสมนี้ยังประกอบด้วยสารลดแรงตึงผิวไร้ไอออน
8. สูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพินของข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ถึง 7 แสดงลักษณะจำเพาะที่ว่า พีเอชของสูตรผสมอยู่ระหว่าง 6.5 และ 7.2 และโดยเหมาะแล้วเป็น 7
9. สูตรผสมของเหลวงที่มีโกนาโดโทรพินของข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ถึง 8 แสดงลักษณะจำเพาะที่ว่า โกนาโดโทรพินถูกเลือกจากลูติไนซิฮอร์โมน (LH) โคริโอนิกโกนาโด โทรพินของคน (hCG) ฮอร์โมนกระตุ้นฟอลลิเคิล (FSH) หรืออนุพันธ์ของสารเหล่านี้ และสารผสม ของสารเหล่านี้
10. สูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพินของข้อถือสิทธิข้อที่ 9 แสดงลักษณะจำเพาะที่ว่า โก นาโดโทรพินเป็นรีคอมบิแนนท์ FSH(recFSH) ของคน หรือ recFSH-CTP
11. วิธีเตรียมสูตรผสมของเหลวของโกนาโดโทรพินที่ประกอบด้วย การเติมผสมโกนาโดโทร พินอย่างน้อยหนึ่งชนิดในสารละลายในน้ำ กับกรดโพลีคาร์บอกซิลิกหรือเกลือของกรดนี้ในปริมาณที่ทำ ให้มีความคงตัว และสารประกอบไธโออีเธอร์ในปริมาณที่ทำให้มีความคงตัว ที่อาจให้มีการละลายได แซคคาไรด์ที่ไม่รีดิวซ์ปริมาณหนึ่งไว้ในสารผสมดังกล่าว และอาจให้มีการละลายสารลดแรงตึงผิวไร้ไอ ออนในสารผสมดังกล่าว และการปรับพีเอชของสารละลายได้นี้ให้มีค่าอยู่ระหว่าง 6.5 และ 7.2
12. วิธีเตรียมสูตรผสมของเหลวของโกนาโดโทรพินตามข้อถือสิทธิข้อที่ 11 ซึ่งแสดงลักษณะ จำเพาะที่ว่ากรดโพลีคาร์บอกซิลิกเป็นโซเดียมซิเทรตที่ความเข้มข้น 25-100 มิลลิโมลาร์ ไธโออีเธอร์ เป็นเมไธโอนีนที่ความเข้มข้น 1-10 มิลลิโมลาร์ และไดแซคคาไรด์ที่ไม่รีดิวซ์เป็นซูโครสที่ความ เข้มข้น 25-300 มิลลิโมลาร์ และที่ซึ่งสารลดแรงตึงผิวไร้ไอออนอาจถูกทำให้ละลายในสารผสมนี้
13. คาร์ทริดจ์ที่บรรจุสูตรผสมของเหลวที่ปราศจากเชื้อที่มีโกนาโดโทรพินของข้อถือสิทธิข้อ ใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 1 ถึง 10
14. อุปกรณ์การให้ที่ประกอบด้วยคาร์ทริดจ์ตามข้อถือสิทธิข้อที่ 13
15. การใช้โกนาโดโทรพินที่มีสูตรผสมตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อที่ 1-10 สำหรับผลิตเป็นยาของเหลวที่ฉีดได้โดยตรงสำหรับการรักษาสภาวะการเป็นหมัน
TH9801000070A 1998-01-12 สูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพิน TH23071B (th)

Publications (2)

Publication Number Publication Date
TH36736A TH36736A (th) 2000-01-14
TH23071B true TH23071B (th) 2008-01-11

Family

ID=

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RU98100930A (ru) Жидкие композиции, содержащие гонадотропин
DE69813322T2 (de) Flüssige gonadotropinhaltige Arzneimittel
DE69232847T2 (de) Stabilisierte pharmazeutische formulierung, die wachstumshormon und histidin enthält
RU2407514C2 (ru) Водные композиции чфсг
JP3031570B2 (ja) 安定化されたゴナドトロピンを含有する調製品
RU2098130C1 (ru) Фармацевтический препарат гормона роста и его стабилизатор
HK1002494B (en) Stabilized gonadotropin containing preparations
RU2553375C2 (ru) Жидкий состав фолликулостимулирующего гормона
NZ226791A (en) Liquid pharmaceutical composition comprising non-lyophilised gamma-interferon
TH36736A (th) สูตรผสมของเหลวที่มีโกนาโดโทรพิน
KR950003493B1 (ko) 알카토닌 수용액조성물
JPH078807B2 (ja) エルカトニン組成物
JPH0429938A (ja) カルシトニン類水溶液組成物の安定化法
HK1010150B (en) Liquid gonadotropin containing formulations
JP2007536215A (ja) 液体エリスロポエチン製剤