TH31206A - สารแขวนลอยที่มีน้ำของ 9-ไฮดรอกซิริสเพอริโดนแฟท?ทีแอซิดเอสเทอร์ - Google Patents

Abstract

DC60 (07/05/56) การประดิษฐ์นี้จะเกี่ยวข้องกับ สารผสม ทางเภสัชกรรมที่เหมาะสมเป็นสูตรตำรับเคโพ สำหรับการให้ โดยการฉีดภายใน กล้ามเนื้อหรือใต้ผิวหนัง , ประกอบรวมด้วย : 1. สารออกฤทธิ์ซึ่งปริมาณยังผลในการรักษาของ 9-ไฮดรอกซิ ริสเพอริโดนแฟททีแอซิด เอสเทอร์ หรือ เกลือ , หรือสเทอริโอไอ โซเมอร์ หรือของผสมสเทอริโอไอโซเมอร์ และ 2. ตัวพาที่ยอมรับทางเภสัชกรรม ; ตัวพาที่ยอมรับทางเภสัชกรรม คือ น้ำ และสารออกฤทธิ์ได้รับ การแขวนลอยอยู่ ; และ ด้วยกระบวนการของการเตรียมสารผสมนั้น การประดิษฐ์ยังเกี่ยวข้องกับสารผสมทางเภสัชกรรม นั้น สำหรับใช้เป็นสารออกฤทธิ์ในการรักษาโรคจิตชนิดที่มี อาการจิตแยกและไม่มีอาการจิตแยก, พฤติกรรม ผิดปกติซึ่งร่วม กันกับอาการผิดปกติเนื่องจากการเสื่อมของประสาท , เช่น ใน โรคสติปัญญาเสื่อม , พฤติ- กรรมผิดปกติในจิตล้าหลัง และการคิด เข้าฝ่ายตน , บ้าคลั่งสองขั้ว , ความซึมเศร้า , ความวิตกกังกล การประดิษฐ์นี้จะเกี่ยวข้องกับส่วนประกอบทางเภสัชกรรมที่เหมาะสมเป็นสูตรตำรับเคโพสำหรับการบริหารโดยการฉีดภายใน กล้ามเนื้อ หรือใต้ผิวหนัง, ประกอบด้วย : 1. สารออกฤทธิ์ซึ่งปริมาณยังผลในการรักษาของ 9-ไฮดรอกซิ ริสเพอริโดนแฟททีแอซิดเอสเทอร์ หรือ เกลือ, หรือสเทอริโอไอ โซเมอร์ หรือสารผสมสเทอริโอไอโซเมอร์ และ 2. ตัวพาที่ยอมรับทางเภสัชกรรม; ตัวพาที่ยอมรับทางเภสัชกรรม คือ น้ำ และสารออกฤทธิ์ได้รับ การแขวนลอยอยู่; และด้วยกระบวนการของการเตรียมส่วนประกอบ นั้น การประดิษฐ์ยังเกี่ยวข้องกับส่วนประกอบทางเภสัชกรรม นั้น สำหรับใช้เป็นสารออกฤทิธิ์ในการรักษาโรคจิตชนิดที่มี อาการจิตแยกและไม่มีอาการจิตแยก, พฤติกรรมผิดปกติซึ่งร่วม กันกับอาการผิดปกติเนื่องจากการเสื่อมของประสาท , เช่น ใน โรคสติปัญญาเสื่อม, พฤติกรรมผิดปกติในจิตล้าหลังและการคิด เข้าฝ่ายตน, บ้าคลั่งสองขั้ว, ความซึมเศร้า, ความวิตกกังกล

Claims (11)

1. ส่วนประกอบทางเภสัชกรรมที่เหมาะสมเป็นสูตรตำรับเคโพสำหรับการบริหารโดยการฉีดภายในกล้ามเนื้อ หรือใต้ผิวหนัง, ประกอบด้วย : (1) สารออกฤทธิ์ซึ่งปริมาณยังผลในการรักษาของ 9-ไฮดรอกซิ ริสเพอริโดนแฟททีแอซิดเอสเทอร์ ซึ่งมีสูตร (สูตรเคมี) (2) ตัวพาที่ยอมรับทางเภสัชกรรม; มีลักษณะพิเศษเนื่องจากว่าตัวพาที่ยอมรับทางเภสัชกรรม คือ น้ำ และสารออกฤทธิ์ได้รับการแขวนลอยอยู่

2. ส่วนประกอบซึ่งสอดคล้องกันกับข้อถือสิทธิ 1 อาร์ หมาย ถึง โซ่ตรง C15 (แพนทาเดซิล) และสารออกฤทธิ์ คือ 9-ไฮดรอก ซิริสเพอริโดนแพลมิเททเอสเทอร์

3. ส่วนประกอบซึ่งสอดคล้องกันกับข้อถือสิทธิ 1 ส่วน ประกอบด้วยสารช่วยแขวนลอยและสารทำให้เปียก, และอย่างเป็น ทางเลือก ยาถนอมหนึ่งหรือมากกว่า, บัฟเฟอร์และสารปรับไอโซ พอนิก

4. ส่วนประกอบซึ่งสอดคล้องกันกับข้อถือสิทธิ 3 สารช่วย แขวนลอย คือ โซเดียมคาร์บอกซิเมทิลเซลลูโลส และสารทำให้ เปียก คือ พอลิซอร์เบท 20

5. ส่วนประกอบซึ่งสอดคล้องกันกับข้อถือสิทธิ 4 ยาถนอม คือ เบนซินแอลกอฮอล์ และสารปรับไอโซทอนิก คือ แมนนิทอล หรือ ฟอสเฟทบัฟเฟอร์

6. ส่วนประกอบซึ่งสอดคล้องกันกับข้อถือสิทธิ 1 จะมีความ หนืดน้อยกว่า 75 เอมพีเอ.เอส

7. ส่วนประกอบซึ่งสอดคล้องกันกับข้อถือสิทธิ 1 ประกอบด้วย โดยน้ำหนักต่อปริมาตรทั้งหมดของส่วนประกอบ : (a) จาก 3 ถึง 20% (ดับเบิลยู/วี) ของโพรดรัก; (b) จาก 0.05 ถึง 0.2% (ดับเบิลยู/วี) ของสารทำให้เปียก; (c) จาก 0.5 ถึง 2% (ดับเบิลยู/วี) ของสารช่วยแขวนลอย; (d) ถึง 2% (ดับเบิลยู/วี) ยาถนอม; (e) อย่างเป็นทางเลือก สารปรับไอโซทอนิกหนึ่งหรือมากกว่า ปริมาณเพียงพอเพื่อทำให้ส่วนประกอบเกิดไอโซทอนิกกับเซรุ่ม ; และ (f) น้ำ เติมจนครบ 100%

8. กระบวนการของการเตรียมส่วนประกอบทางเภสัชกรรมซึ่งอ้าง สิทธิในข้อหนึ่งข้อใดของข้อถือสิทธิ1 ถึง 7, ได้รับการแสดง ลักษณะพิเศษโดย การผสมการออกฤทธิ์อย่างชำนาญกับตัวพา

9. กระบวนการซึ่งสอดคล้องกันกับข้อถือสิทธิ 8 ประกอบด้วย ขั้นตอนของ : (a) การคนสารทำให้เปียกกับน้ำ ; (b) การเติมยาถนอมลงในสารผสมขณะที่คน ; (c) การกระจายสารช่วยแขวนลอยในสารผสมขณะที่คน ; (d) อย่างเป็นทางเลือกการละลายสารปรับไอโซทอนิกในสารผสม ขณะที่คน ; (e) การกระจายสารออกฤทธิ์ในการผสมขณะที่คน, ตามด้วยการทำ ให้สารผสมเป็นเนื้อเดียวกัน ;

10. ส่วนประกอบทางเภสัชกรรมซึ่งอ้างสิทธิในข้อหนึ่งของข้อ ถือสิทธิ 1 ถึง 7 สำหรับใช้เป็นสารออกฤทธิ์ในการรักษาโรค จิตชนิดที่มีอาการจิตแยกและไม่มีอาการจิตแยก, พฤติกครรมผิว ปกติซึ่งร่วมกันกับอาการผิดปกติเนื่องจากการเสื่อมของ ประสาท, เช่น ในโรคสติปัญญาเสื่อม, พฤติกรรมผิดปกติในจิต ล้าหลังและการคิดเข้าฝ่ายตน, บ้าคลั่งสองขั้ว, ความซึม เศร้า, ความวิตกกังกล

11. การใช้ของส่วนประกอบซึ่งอ้างสิทธิในข้อหนึ่งข้อใดของ ข้อถือสิทธิ 1 ถึง 7 สำหรับยาเตรียมของสารออกฤทธิ์สำหรับ การรักษาโรคจิตชนิดที่มีอาการจิตแยกและไม่มีอาการจิตแยก, พฤติกรรมผิดปกติซึ่งร่วมกันกับอาการผิดปกติเนื่องจากการ เสื่อมของประสาท, เช่น ในโรคสติปัญญาเสื่อม, พฤติกรรมผิด ปกติในจิตล้าหลังและการคิดเข้าฝ่ายตน, บ้าคลั่งสองขั้ว, ความซึมเศร้า, ความวิตกกังวล (ข้อถือสิทธิ 11 ข้อ, 3 หน้า, 0 รูป)