TH32076A - รูปขนาดใช้ยาทางเภสัชกรรมสำหรับให้ทางปาก ซึ่งประกอบด้วยสารยับยั้งการดึงโปรตอน และสารโปรไคเนทิค - Google Patents

Abstract

DC60 (18/03/40) รูปขนาดใช้ยาทางเภสัชกรรมสำหรับการให้ทางปาก ซึ่งประกอบด้วยสารยับยั้งการดึง โปรตอนที่ไวต่อกรดและสารโปรไคเนทิค หนึ่งชนิดหรือมากกว่า ในสารสูตรผสมที่แน่นอนซึ่งสารยับยั้ง การดึงโปรตอนได้รับการปกป้องโดยชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้ สารสูตรผสมที่แน่นอนอยู่ใน รูปของยาเม็ดกลมแบนที่มีชั้นหลายชั้น แคปซูล หรือรูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนซึ่งเป็นหน่วย รวม นิยมรูปขนาดใช้ยาซึ่งเป็นหน่วยรวมมากที่สุด สารสูตรผสมที่แน่นอนชนิดใหม่มีประโยชน์เป็นพิเศษ ในการรักษา การเสียระเบียบที่ร่วมกับโรค แกสโทร อีซอฟฟากีล รีฟลักซ์ รูปขนาดใช้ยาทางเภสัชกรรมสำหรับการให้ทางปาก ซึ่งประกอบด้วยสารยับยั้งการดึงโปรตอนที่ไวต่อกรดและสารโปรไคเนทิค หนึ่งชนิดหรือมากกว่า ในสารสูตรผสมที่แน่นอนซึ่งสารยับยั้ง การดึงโปรตอนได้รับการปกป้องโดยชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายใน ลำไส้ สารสูตรผสมที่แน่นอนอยู่ในรูปของยาเม็ดกลมแบนที่มี ชั้นหลายชั้น แคปซูล หรือรูปขนาดใช้ยาที่เป็ฯยาเม็ดกลมแบน ซึ่งเป็นหน่วยรวม นิยมรูปขนาดใช้ยาซึ่งเป็นหน่วยรวมมากที่ สุด สารสูตรผสมที่แน่นอนชนิดใหม่มีประโยชน์พิเศษในการรักษา การเสียระเบียบที่ร่วมกับโรค แกสโทร อีซอฟฟากีล รีฟลักซ์

Claims (28)

1. รูปขนาดใช้ยาทางเภสัชกรรมสำหรับการให้ทางปากซึ่งประกอบ ด้วยสารยับยั้งการดึงโปรตอนที่ไวต่อกรดรวมกันกับสารโปร ไคเนทิค (prokinetic agent) อย่างน้อยที่สุดหนึ่งชนิด และ อาจเลือกส่วนเติมน้ำยาซึ่งเป็นที่ยอมรับในทางเภสัชกรรม แสดงลักษณะเฉพาะที่ว่า รูปขนาดใช้ยาอยู่ในรูปของรูปขนาดใช้ ยาที่เป็นหน่วยแน่นอน ซึ่งประกอบด้วยส่วนประกอบที่มีฤทธิ์ ในทางเภสัชกรรมอย่างน้อยที่สุด 2 ชนิด และซึ่งอย่างน้อยที่ สุดสารยับยั้งการดึงโปรตอน ได้รับการปกป้องโดยชั้นเคลือบ สำหรับให้ละลายในลำไส้

2. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งรูปขนาดใช้ยาคือ สารสูตรผสมของยาเม็ดกลมแบน

3. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งรูปขนาดใช้ยาคือสารสูตรผสมของแคปซูล

4. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งสารยับยั้งการดึง โปรตอนได้รับการปกป้องโดยชั้น 2 ชั้น คือ ชั้นเคลือบสำหรับ ให้ละลายในลำไส้ และชั้นซึ่งแยกชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายใน ลำไส้ออกจากสารยับยั้งการดึงโปรตอน

5. รูปขนารดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งรูปขนาดใช้ยา ประกอบด้วยสารยับยั้งการดึงโปรตอนและสารโปรโคเนทิคหนึ่ง ชนิด

6. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งสารยับยั้งการดึง โปรตอน คือ โอมีพราโซล อีแนพทิโอเมอร์เดี่ยวของสารนี้หนึ่ง ชนิดหนือเกลือแอลคาไลน์ของสารเหล่านี้

7. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 6 ซึ่งสารยับยั้งการดึง โปรตอ คือ เกลือ S-โอมีพราโซล แมกนิเซียม

8. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งสารยับยั้งการดึง โปรตอน คือ แลนโซพราโซล วิแนนทิโอเมอร์ เดียวของสารนี้ หนึ่งชนิด หรือเกลือแอลคาไลของสารเหล่านี้

9. รูปขนาดใช้ยาตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 6-8 ซึ่งสารโปรไคึเนทิค คือ มอสแอไปรด์

10. รูปขนาดใช้ยาตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 6-8 ซึ่งสารโปรไคเนทิค คือ ซิสแอไปรด์

11. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งปริมาณของสารยับ ยั้งการดึงโปรตอนอยู่ในช่วง 10-80 มิลลิกรัม และปริ้มาณของ สารโปรไตเนทิคอยู่ในช่วง 3-80 มิลลิกรัม

12. รูปขนาดใช้ยาตามข้อถือสิทธิข้อ 1 ซึ่งปริมาณของสารยับ ยั้งการดึงโปรตอนอยู่ในช่วง 10-40 มิลลิกรัม และปริมาณของ สารโปรไคเนทิค อยู่ในช่วง 15-40 มิลลิกรัม

13. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งยาเม็ดกลมแบนประกอบด้วยชั้น 2 ชั้น แยกกันชั้นหนึ่ง ประกอบด้วยสารยับยั้งการดึงโปรตอน และอีกชั้นหนึ่งประกอบ ด้วยสารโปรไคเนทิค หนึ่งชนิด หรือมากกว่า

14. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งสารสูตรผสมของยาเม็ดกลมแบน คือ รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยา เม็ดกลมแบนซึ่งเป็นหน่วยรวม ซึ่งประกอบด้วยสารยับยั้งการ ดึงโปรตอน ในรูปของยาเม็ดเล็กที่มีชั้นเคลือบสำหรับให้ละ ลายในลำไส้ อัดเข้าด้วยกันกับสารสำเร็จรูปโปรไคเนทิค ให้ เป็นยาเม็ดกลมแบน ซึ่งชั้นสำหรับเคลือบให้ละลายในลำไส้ ที่ ปกคลุมยาเม็ดเล็ก มีสมบัติทางกลในลักษณะการอัดยาเม็ดเล็ก ให้เป็นยาเม็ดกลมแบนเข้าด้วยกันกับโปรไคเทนิค แกรนูล และ อาจเลือกส่วนเติมน้ำยาซึ่งเป็นที่ยอมรับในทางเภสัชกรรมนั้น ไม่มีผลกระทบอย่างเด่นชัดต่อความต้านทานกรดของยาเม็ดเล็ก ที่มีชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้

15. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 14 ซึ่งความต้านทานต่อกรดของยาเม็ดเล็กที่มีชั้นเคลือบสำหรับ ให้ละลายในลำไส้นั้นเกี่ยวข้องกับเกณฑ์ของวัสดุที่เป็นชั้น เคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้ ดังที่นิยามไว้ใน United States Pharmacopia

16. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 14 ซึ่งความต้านทานต่อกรดของยาเม็ดเลก็ที่มีชั้นเคลือบสำหรับ ให้ละลายในลำไส้ ไม่ลดลงมากกว่า 10% ในระหว่างการอัดยาเม็ด เล็กให้เป็นรูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนซึ่งเป็นหน่วย รวม

17. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 14 ซึ่งชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้ของยาเม็ดเล็กประกอบ ด้วยวัสดุของชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้ที่ทำให้นิ่ม แล้ว

18. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 14 ซึ่งปกคลุมยาเม็ดเล็กที่มีชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้ ต่อไปด้วยชั้นเคลือบทับ ที่ประกอบด้วยส่วนเติมน้ำยาซึ่ง เป็นที่ยอมรับในทางเภสัชกรรม

19. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 14 ซึ่งแบ่งแยกยาเม็ดกลมแบนได้

20. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 19 ซึ่งยาเม็ดกลมแบน กระจายเป็นสารแขวนลอยในน้ำที่เป็นกรดเล็ก น้อยที่ประกอบด้วยสารโปรไคเนทิค และยาเม็ดเล็กของสารยับ ยั้งการดึงโปรตอนที่มีชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้

21. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 2 ซึ่งยาเม็ดกลมแบนที่มีชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้ ประกอบด้วยสารยับยั้งการดึงโปรตอนที่ล้อมรอบโดยชั้นหนึ่ง ชั้นที่ประอบด้วยสารโปรไคเนทิค

22. รูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนตามข้อถือสิทธิข้อ 14 ซึ่งรูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบน ซึ่งเป็นหน่วยรวมที่ ประกอบด้วยสารยับยั้งการดึงโปรตอนนั้น ทำให้มีชั้นแยก ที่ ประกอบด้วยสารโปรไคเทนิค หรือรูปขนาดใช้ยาเม็ดกลมแบน ซึ่ง เป็นหน่วยรวมที่ล้อรอบด้วยชั้นหนึ่งที่ประกอบด้วยสารไปรไค เทนิค

23. กรรมวิธีการผลิตรูปขนาดใช้ยาที่แน่นอน ซึ่งประกอบด้วย สารยับยั้งการดึงโปรตอนและสารโปรไคเนทคิหนึ่งชนิดหรือมาก กว่าในแคปซูล ซึ่งแสดงลักษณะเฉพาะที่ว่า เตรียมสารยับยั้ง การดึงโปรตอนในรูปของยาเม็ดเล็กที่มีชั้นเคลือบสำหรับให้ละ ลายในลำไส้ และซึ่งบรรจุยาเม็ดเล็กเข้าไปในแคปซูล รวมกัน กับสารโปรไคเนทิค อาจเลือกให้ผสมกันกับส่วนเติมน้ำยาซึ่ง เป็นที่ยอมรับในทางเภสัชกรรม

24. กรรมวิธีการผลิตรูปขนาดใช้ยาที่แน่นอน ซึ่งประกอบด้วย สารยับยั้งการดึงโปรตอนและสารโปรไคเนทิคหนึ่งชนิดหรือมาก กว่าในรูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนซึ่งเป็นหน่วยรวม ซึ่งแสดงลักษณะเฉพาะที่ว่า เตรียมสารยับยั้งการดึงโปรตอนใน รูปของยาเม็ดเล็กที่มีชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้ แนำ ยาเม็ดเล็กเหล่านี้มาผสมกับสารผสมโปรไคเนทิคที่เตรียมไว้ และอาจเลือกส่วนเติมน้ำยาสำหรับยาเม็ดกลมแบนซึ่งเป็นที่ยอม รับในทางเภสัชกรรม หลังจากนั้นนำสารผสมมาอักให้เป็นยาเม็ด กลมแบนซึ่งเป็นหน่วยรวมโดยไม่ทำให้ความต้านทานต่อกรดของ ชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้เปลี่ยนแปลงใด ๆ อย่างเด่น ชัด

25.กรรมวิธีการผลิตรูปขนาดใช้ยาที่แน่นอน ซึ่งประกอบด้วย สารยับยั้งการดึงโปรตอนและสารโปรไคเนทิค หนึ่งชนิดหรือมาก กว่าในยาเม็ดเล็กที่มีชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้ ซึ่งแสดงลักษณะเฉพาะที่ว่า นำสารยับยั้งการดึงโปรตอนมาผสม กับส่วนเติมน้ำยาสำหรับยาเม็ดกลมแบนและอัดล่วงหน้าให้เป็น ยาเม็ดกลมแบน หลังจากนั้นปกคลุมยาเม็ดกลมแบนด้วยชั้นเคลือบ สำหรับให้ละลายในลำไส้ และซึ่งอาจเลือกใส่ชั้นแยกต่างหาก หนึ่งชั้นก่อนชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้ และหลังจาก นั้นนำสารโปรไคเทนิค ที่ผสมกับส่วนเติมน้ำยาซึ่งเป็นที่ยอม รับในทางเภสัชกรรมมาเคลือบอัดบนยาเม็ดกลมแบนที่มีชั้น เคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้

26. กรรมวิธีการผลิตรูปขนาดใช้ยาที่แน่นอน ซึ่งประกอบด้วย สารยับยั้งการดึงโปรตอนและสารโปรไคเนทิค หนึ่งชนิดหรือมาก กว่าในรูปขนาดใช้ยาที่เป็นยาเม็ดกลมแบนซึ่งเป็นหน่วยรวม ซึ่งแสดงลักษณะเฉพาะที่ว่าเตรียมสารยับยั้งการดึงโปรตอนใน รูปของยาเม็ดเล็กที่มีชั้นเคลือบสำหรับให้ละลายในลำไส้และ นำยาเม็ดเล็กเหล่านี้มาผสมกับส่วนเติม น้ำยาสำหรับยาเม็ดกลมแบนซึ่งเป็นที่ยอมรับในทางเภสัชกรรม และนำสารผสมแห้งมาอัดให้เป็นยาเม็ดกลมแบนซึ่งเป็นหน่วยรว มโดยไม่ทำให้ความต้านทานต่อกรดของชั้นเคลือบสำหรับให้ละล ายในลำไส้เปลี่ยนแปลงใด ๆ อย่างเด่นชัด และหลังจากนั้นนำรูปขนาดใช้ยาเม็ดกลมแบนซึ่งเป็นหน่วยรวม มาพ่นเคลือบให้เป็นชั้นด้วยสาร แขวนลอยของสารโปรไคเนทิค ในน้ำ หรือนำรูปขนาดใช้ยาที่เป็น ยาเม็ดกลมแบนซึ่งเป็นหน่วยรวมมาทำให้เป็นชั้นด้วยชั้นแยก ต่างหาก ซึ่งประกอบด้วยสารโปรไคเนทิค ในสารผสมกับส่วนเติม น้ำยาซึ่งเป็นที่ยอมรับในทางเภสัชกรรม

27. การใช้รูปขนาดใช้ยาตามข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 22 สำหรับการผลิตยารักษาการเสียระเบียบที่ร่วมกับโรค แกสโทร อีซอฟฟากิล รีฟลักซ์

28. การใช้ตามข้อถือสิทธิข้อ 27 ซึ่งการเสียระเบียบคือ การเสียระเบียบของกระเพาะอาหารที่ร่วมกับโค แกนโทร อีก ซอฟฟากีล รีฟลักซ์ (ข้อถือสิทธิ 28 ข้อ, 4 หน้า, 4 รูป)