TH54951A - กรรมวิธีสำหรับเตรียมสารผสมทางเภสัชกรรมสำหรับใช้กับสูตรผสมเจลาตินชนิดนิ่ม - Google Patents

Abstract

DC60 (09/11/44) การประดิษฐ์ที่เปิดเผยในที่นี้คือกรรมวิธีสำหรับเพิ่มความเข้มข้นที่ได้ของส่วนผสม ออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่สัมพันธ์ กับความหนืดของสารผสมบรรจุสำหรับหน่วยของขนาดยาที่ใช้ กรรม วิธีมีประโยชน์โดยเฉพาะในการเตรียมเจลาติน แคปซูลชนิดนิ่ม ที่มีไอบูโพรเฟน, นาพรอกเซน, อินโดเมธาซิน และแอซิทามิโนเฟน เป็นส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม จากผลของกรรมวิธีนี้ จึง ต้องการปริมาณของส่วนผสมที่เป็นสารผสมนอกจากส่วนผสมออก ฤทธิ์ ทางเภสัชกรรมที่น้อยกว่าเพื่อให้ขนาดใช้ที่ให้ผลในการ บำบัดเหมือนกันประสบผลสำเร็จ ดังนั้นจึง เพิ่มความเข้มข้น ของส่วนผสม ออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมซึ่งทำให้เกิดการลดปริมาตรบรรจุทั้ง หมด และขนาดของหน่วยยาที่ใช้หรือไม่ก็เพิ่มความ เข้มข้นของส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมต่อรูป แบบยา การประดิษฐ์ที่เปิดเผยในที่นี้คือกรรมวิธีสำหรับเพิ่มความเข้มข้นที่ได้ของส่วนผสม ออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่สัมพันธ์ กับความหนืดของสารผสมบรรจุสำหรับหน่วยของขนาดยาที่ใช้ กรรม วิธีมีประโยชน์โดยเฉพาะในการเตรียมเจลาติน แคปซูลชนิดนิ่ม ที่มีไอบูโพรเฟน, นาพรอกเซน, อินโดเมธาซิน และแอซิทามิโนเฟน เป็นส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม จากผลของกรรมวิธีนี้ จึง ต้องการปริมาณของส่วนผสมที่เป็นสารผสมนอกจากส่วนผสมออก ฤทธิ์ ทางเภสัชกรรมที่น้อยกว่าเพื่อให้ขนาดใช้ที่ให้ผลในการ บำบัดเหมือนกันประสบผลสำเร็จ ดังนั้นจึง เพิ่มความเข้มข้น ของส่วนผสม ออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมซึ่งทำให้เกิดการลดปริมาตรบรรจุทั้ง หมด และขนาดของหน่วยยาที่ใช้หรือไม่ก็เพิ่มความ เข้มข้นของส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมต่อรูป แบบยา

Claims (22)

1. กระบวนการสำหรับเพิ่มความเข้มข้นของส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมที่สัมพันธ์ กับความหนืดของสารผสมบรรจุสำหรับหน่วย ของขนาดยาที่ใช้ ซึ่งประกอบด้วยขั้นตอนของ a) การรวมส่วนแรกของส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมกับปริมาณ ทั้งหมดของโพลี- เอทธิลีนไกลคอลเพื่อถูกใช้ในสารผสมบรรจุ เพื่อทำให้เกิดสารแขวนลอยเริ่มแรก โพลีเอทธิลีนไกล- คอลดัง กล่าวมีน้ำหนักโมเลกุลอยู่ในช่วงจากประมาณ 200 ดาลตัน ถึง ประมาณ 100,000 ดาลตัน b) ผสมสารแขวนลอยดังกล่าว c) เติมส่วนแรกของแหล่งไฮดรอกไซด์ไอออนลงในสารแขวนลอย d) ผสมส่วนผสมจนกระทั่งละลายในสารละลาย e) เติมส่วนที่สองของส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมลงในสารละลาย เพื่อทำให้เกิดสาร แขวนลอยอีกชนิดหนึ่ง f) ผสมสารแขวนลอย g) เติมส่วนที่สองของแหล่งไฮดรอกไซด์ไอออนลงในสารแขวนลอย และ h) ผสมส่วนผสมจนกระทั่งละลายในสารละลาย ที่ซึ่งส่วนแรกและส่วนที่สองดังกล่าวของส่วนผสมออกฤทธิ์ทาง เภสัชกรรม และส่วนแรก และส่วนที่สองของแหล่งไฮดรอกไซด์ไอออน แต่ละชนิดน้อยกว่าปริมาณทั้งหมดของส่วนผสมแต่ละ ชนิดที่ใช้ ในสารผสมบรรจุที่ได้

2. กระบวนการของข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งหน่วยของขนาดยาที่ใช้ ประกอบด้วยเจลาติน แคปซูลชนิดนิ่ม

3. กระบวนการของข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งส่วนผสมออกฤทธิ์ทาง เภสัชกรรมคือสารประกอบ ทางเภสัชกรรมที่เป็นกรด

4. กระบวนการของข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งส่วนผสมออกฤทธิ์ทาง เภสัชกรรมถูกเลือกจาก หมู่ที่ประกอบด้วยไอบูโพรเฟน, นาพรอก เซน, อินโดเมธาซิน และแอซิทามิโนเฟน

5. กระบวนการของข้อถือสิทธิข้อ 4 ที่ซึ่งส่วนผสมออกฤทธิ์ทาง เภสัชกรรมคือไอบูโพรเฟน

6. กระบวนการของข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งส่วนผสมออกฤทธิ์ทาง เภสัชกรรมที่มีอยู่ในสาร ผสมที่ได้ในอัตราส่วนน้ำหนักของ ส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมต่อสารผสมบรรจุทั้งหมดอย่าง น้อย 1:2

7. กระบวนการของข้อถือสิทธิข้อ 6 ที่ซึ่งส่วนผสมออกฤทธิ์ทาง เภสัชกรรมที่มีอยู่ในสาร ผสมที่ได้ในอัตราส่วนน้ำหนักของ ส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมต่อสารผสมบรรจุทั้งหมดอย่าง น้อย 5:9

8. กระบวนการของข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งโพลีเอทธิลีนไกลคอลมี น้ำหนักโมเลกุลอยู่ ระหว่างประมาณ 400 ดาลตัน ถึงประมาณ 700 ดาล ตัน

9. กระบวนการของข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งโพลีเอทธิลีนไกลคอล ที่มีอยู่ในสารผสมที่ได้ใน อัตราส่วนของโพลีเอทธิลีนไกลคอล ต่อปริมาตรบรรจุทั้งหมดประมาณ 1:3

10. กระบวนการของข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งแหล่งไฮดรอกไซด์ ไอออนดังกล่าวถูกเลือกจาก หมู่ที่ประกอบด้วยโซเดียมไฮดรอก ไซด์ และโพแทสเซียมไฮดรอกไซด์ และของผสมของสาร เหล่านี้

11. กระบวนการของข้อถือสิทธิข้อ 9 ที่ซึ่งแหล่งไฮดรอกไซด์ ไอออนดังกล่าวคือ โพแทสเซียมไฮดรอกไซด์

12. กระบวนการของข้อถือสิทธิข้อ 11 ที่ซึ่งโพแทสเซียมไฮดรอก ไซด์ที่มีอยู่ในสารผสมที่ ได้น้อยกว่าประมาณ 5.5% โดยน้ำหนัก ของสารผสมบรรจุทั้งหมด

13. กระบวนการของข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งส่วนผสมออกฤทธิ์ทาง เภสัชกรรมถูกเพิ่มเติมใน อย่างน้อยสามส่วนในระหว่างกระบวน การ โดยแต่ละส่วนน้อยกว่าปริมาณทั้งหมดของส่วนผสม ออกฤทธิ์ ทางเภสัชกรรมที่ใช้ในสารผสมบรรจุที่ได้

14. กระบวนการของข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งหนึ่งในส่วนแรกและ ส่วนที่สองของส่วนผสม ออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมน้อยกว่า ประมาณ 90% โดยน้ำหนักของส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัช กรรมทั้งหมด ที่เติม

15. กระบวนการของข้อถือสิทธิข้อ 13 ที่ซึ่งแต่ละส่วนแรกและ ส่วนที่สองของส่วนผสมออก ฤทธิ์ทางเภสัชกรรมคือประมาณ 50% โดย น้ำหนักของส่วนผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรมทั้งหมดที่ เติม

16. กระบวนการของข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งแหล่งไฮดรอกไซด์ ไอออนถูกเพิ่มเติมในอย่าง น้อยสามส่วนในระหว่างกระบวนการ โดย แต่ละส่วนน้อยกว่าปริมาณทั้งหมดของแหล่งไฮดรอก- ไซด์ไอออนที่ ใช้ในสารผสมบรรจุที่ได้

17. กระบวนการของข้อถือสิทธิข้อ 1 ที่ซึ่งหนึ่งในส่วนแรกและ ส่วนที่สองของแหล่งไฮ- ดรอกไซด์ไอออนน้อยกว่าประมาณ 90% โดยน้ำ หนักของแหล่งไฮดรอกไซด์ไอออนทั้งหมดที่เติม

18. กระบวนการของข้อถือสิทธิข้อ 16 ที่ซึ่งหนึ่งในส่วนแรกและ ส่วนที่สองของแหล่งไฮ- ดรอกไซด์ไอออนคือประมาณสองในสามโดยน้ำ หนักของปริมาณทั้งหมดของแหล่งไฮดรอกไซด์ ไอออนที่เติม

19. เจลาตินแคปซูลชนิดนิ่มที่มีสารผสมบรรจุที่ผลิตโดยกระบวน การของข้อถือสิทธิข้อ 1

20. เจลาตินแคปซูลชนิดนิ่มของข้อถือสิทธิข้อ 19 ที่ซึ่งส่วน ผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม คือสารประกอบทางเภสัชกรรมที่เป็น กรด

21. เจลาตินแคปซูลชนิดนิ่มของข้อถือสิทธิข้อ 20 ที่ซึ่งส่วน ผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม ถูกเลือกจากหมู่ที่ประกอบด้วยไอบู โพรเฟน, นาพรอกเซน, อินโดเมธาซิน และแอซิทามิโนเฟน

22. เจลาตินแคปซูลชนิดนิ่มของข้อถือสิทธิข้อ 21 ที่ซึ่งส่วน ผสมออกฤทธิ์ทางเภสัชกรรม คือไอบูโพรเฟน