Claims (15)
1. วิธีการสำหรับการเตรียมรูปแบบปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็งที่เคลือบได้ ที่ประกอบด้วย ขั้นตอนของ : (a) การใช้สารเคลือบขั้นแรกของสารละลายสำหรับเคลือบจนได้รูปแบบ ปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็ง ซึ่งสารละลายสำหรับเคลือบจะประกอบด้วย โพลีเมอร์ที่ไม่ละลายน้ำ และสารสร้างรูพรุนที่ละลายได้ ซึ่งรูปแบบปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็งที่มีตัวกระทำออกฤทธิ์ ที่กระจายตัวได้ในนั้น; (b) การบ่มรูปแบบปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็งที่เคลือบได้ในขั้นตอน (a); และ (c) การใช้สารเคลือบขั้นที่สองของสารละลาย สำหรับเคลือบจนได้รูปแบบ ปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็ง1. The method for preparing encapsulated solid-form drug formulations consists of the following steps: (a) the application of a primary coating solution to form a solid-form drug formulation in which the coating solution contains an insoluble polymer and a soluble porous material in which the solid-form drug formulation containing the active ingredient is dispersed; (b) the incubation of the encapsulated solid-form drug formulation from step (a); and (c) the application of a secondary coating solution to form a solid-form drug formulation.
2. วิธีการของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งใช้การเคลือบขั้นแรกด้วยสารละลายสำหรับ เคลือบจนได้รูปแบบปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็งในขั้นตอน (a) จะให้ผลในรูปเปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนักที่ประมาณ 0.5% ถึงประมาณ 3%, ที่ควรเลือกใช้มากกว่าประมาณ 1% ถึงประมาณ 3%, ที่ควรเลือกใช้มากที่สุดประมาณ 2% ถึง ประมาณ 3%2. The method of claim 1, which uses a first coating with a coating solution to obtain a solid dosage form in step (a), yields a percentage by weight of approximately 0.5% to approximately 3%, the more desirable being approximately 1% to approximately 3%, and the most desirable being approximately 2% to approximately 3%.
3. วิธีการของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่ง ขั้นตอนการบ่มจะกระทำที่อุณหภูมิเหนือกว่า อุณหภูมิทรานซิชันของแก้ว สำหรับโพลีเมอร์ที่ไม่ละลายน้ำ, สำหรับปริมาณที่เพียงพอของ ช่วงเวลาเพื่อบ่มรูปแบบปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็งที่เคลือบได้3. Method of Claim 1 in which the curing step is performed at a temperature above the glass transition temperature for insoluble polymers, for a sufficient amount of time to cure the form, a solid-type coating is applied.
4. วิธีการของข้อถือสิทธิ 3 ที่ซึ่ง ขั้นตอนการบ่มจะสมบูรณ์ได้ในเวลาน้อยกว่า ประมาณ 30 นาที4. Method of Claim 3, where the curing process is completed in less than approximately 30 minutes.
5. วิธีการของข้อถือสิทธิ 3 ที่ซึ่ง ขั้นตอนการบ่มจะกระทำได้ในอุณหภูมิพื้นฐาน อย่างน้อยที่สุดประมาณ 70 ํC เป็นเวลาอย่างน้อยที่สุดประมาณ 15 นาที5. Method of Claim 3, whereby the incubation process shall be carried out at a base temperature of at least approximately 70°C for at least approximately 15 minutes.
6. วิธีการของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่ง โพลีเมอร์ไม่ละลายน้ำ จะเลือกได้จากหมู่ที่ สำคัญที่ประกอบด้วย เซลลูโลสเอสเทอร์, โมโน-, ได- และไตรอะไคเลท, เซลลูโลสอะซีเตท, เซลลูโลสไดอะซีเตท, เซลลูโลสไตรอะซีเตท, เซลลูโลสโพรไพโอเนท, เซลลูโลสอะซีเตทบิวทิเรท, เซลลูโลสอะซีเตทโพรไพโอเนท, เซลลูโลสไตรโพรไพโอเนท, เอทธิลเซลลูโลส, ไนลอน, โพลีคาร์บอเนท, โพลี (ไดอัลคิลไซลอกเซน), โพลี (เมทธาไครลิก แอซิด) เอสเทอร์, โพลี (อะไครลิกแอซิด) เอสเทอร์, โพลี (ฟีนิลลีนออกไซด์), โพลี (ไวนิลแอลกอฮอล์), โพลีเมอร์ที่มี อะโรมาติกไนโตรเจน, โพลีเมอริกอีพอกไซด์, เซลลูโลสที่ถูกสร้างขึ้นมาใหม่, วัสดุที่ทำให้เกิดรูป เมมเบรนที่เหมาะสมสำหรับใช้ในการออสโมซีสที่ผันกลับได้ หรือการใช้ไดอะไลซิส, อะการ์อะซิเตท, อะไมโลสไตรอะซีเตท, เบตากลูเคน อะซีเตท, อะซีทิลอัลดีไฮไดเมทธิลอะซีเตท, เซลลูโลสอะซีเตทเมธิลคาร์บาเมท, เซลลูโลสอะซีเตทพธาเลท, เซลลูโลสอะซีเตทซัคซิเนท, เซลลูโลสอะซีเตทไดเมทธิลอะมิโนอะซีเตท, เซลลูโลสอะซีเตทเอทธิลคาร์บอเนท, เซลลูโลส อะซีเตทคลอโรอะซีเตท; เซลลูโลสอะซีเตทเอทธิลออกซาเลต; เซลลูโลสอะซีเตทโพรไพโอเนท; โพลี (ไวนิลเมทธิลอีเธอร์) โคโพลีเมอร์; เซลลูโลสอะซีเตทบิวทิลซัลโฟเนท; เซลลูโลสอะซีเตท ออกเตท; เซลลูโลสอะซีเตทลอเรท; เซลลูโลสอะซีเตท พารา-โทลูอีน ซัลโฟเนท; ไตรอะซีเตทของ โลคัสกัมบีน, ไฮดรอกซีเลเทด เอทธิลีน- ไวนิลอะซีเตท, เซลลูโลสอะซีเตทบิวทิเลท, เวกซ์ หรือสาร ที่คล้ายคลึงกับเวกซ์, แฟททีแอลกอฮอล์, เซลแลค, ซีน, น้ำมันพืชที่เกิดไฮโดรจีเนทแล้ว, Surelease R และการรวมกันของสิ่งเหล่านี้6. Method of Claim 1 in which water-insoluble polymers are selectable from the following major groups: cellulose esters, mono-, di- and triacrylates, cellulose acetate, cellulose diacetate, cellulose triacetate, cellulose propionate, cellulose acetate butyrate, cellulose acetate propionate, cellulose tripropionate, ethyl cellulose, nylon, polycarbonate, poly(dialkylsiloxane), poly(methacrylic acid) ester, poly(acrylic acid) ester, poly(phenylene oxide), poly(vinyl alcohol), aromatic nitrogen-containing polymers, polymeric epoxides, reconstituted cellulose, and forming materials. Suitable membranes for use in reversible osmosis or dialysis include: agar acetate, amylose triacetate, beta-glucan acetate, acetyl aldehydedimethyl acetate, cellulose acetate methyl carbamate, cellulose acetate phthalate, cellulose acetate succinate, cellulose acetate dimethyl amino acetate, cellulose acetate ethyl carbonate, cellulose acetate chloroacetate; cellulose acetate ethyl oxalate; cellulose acetate propionate; poly(vinyl methyl ether) copolymer; cellulose acetate butyl sulfonate; and cellulose acetate octet. Cellulose acetate laurate; cellulose acetate para-toluene sulfonate; triacetate of locus gumbine; hydroxylated ethylene-vinyl acetate; cellulose acetate butyrate; vex or vex-like substances; fatty alcohols; cellulose; zine; hydrogenated vegetable oil; Surelease R and combinations of these.
7. วิธีการของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งโพลีเมอร์ที่ไม่ละลายน้ำเป็นเอทธิลเซลลูโลส7. Method of Claim 1 where the insoluble polymer is ethyl cellulose.
8. วิธีการของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งสารสร้างรูพรุนที่ละลายน้ำได้จะเลือกได้จากหมู่ ที่สำคัญที่ประกอบด้วย แมกนีเซียมซัลเฟท, แมกนีเซียมคลอไรด์, แมกนีเซียมซัลซิเนท, ซิตริกแอซิด, ลิเธียมคลอไรด์, ลิเธียมซัลเฟท, ลิเธียมคาร์บอเนท, โซเดียมคาร์บอเนท, โซเดียมคลอไรด์, โซเดียมโบรไมด์, โซเดียมซัลเฟท, โซเดียมอะซีเตท, โซเดียมซิเตรท, แคลเซียม คลอไรด์, แคลเซียมไบคาร์บอเนท, แคลเซียมแลคเตท, โพแทสเซียมคลอไรด์, โพแทสเซียมซัลเฟท, โพแทสเซียมฟอสเฟท, เซลลูโลสอีเธอร์, โพลีไวนิลไพรโรลิโดน, โพลีไวนิลไพรโรลิโดนที่เชื่อม ต่อแบบไขว้, โพลีเอทธิลีนออกไซด์ และโพลีเด็กโทรสที่ละลายน้ำได้, พัลลูเลน, เด็กเทรน, ซูโครส, กลูโคส, ฟรุคโทส, แมนโนส, กาแลคโทส, ซอร์บิทอล, Opadry R และการรวมตัวกันของสิ่ง เหล่านี้8. Method of Claim 1 in which a water-soluble porous material is selected from the following major groups: magnesium sulfate, magnesium chloride, magnesium sulfate, citric acid, lithium chloride, lithium sulfate, lithium carbonate, sodium carbonate, sodium chloride, sodium bromide, sodium sulfate, sodium acetate, sodium citrate, calcium chloride, calcium bicarbonate, calcium lactate, potassium chloride, potassium sulfate, potassium phosphate, cellulose ether, polyvinylpyrrolidone, cross-linked polyvinylpyrrolidone, polyethylene oxide. and water-soluble polydextrose, palletulene, dextran, sucrose, glucose, fructose, mannose, galactose, sorbitol, Opadry R and combinations of these.
9. วิธีการของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่ง การสร้างรูพรุนที่ละลายน้ำได้ เป็นไฮดรอกซี โพรพิล เมทธิลเซลลูโลส9. Method of Claim 1 in which the formation of water-soluble pores is hydroxypropyl methylcellulose.
10. วิธีการของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่ง รูปแบบปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็งจะเลือกได้ จากหมู่ที่ประกอบเป็นสำคัญด้วย ยาเม็ดแบน, ยาผง, ยาแบบแกรนูล, ยาเม็ดละเอียด และยาแคปซูล, ที่ควรเลือกใช้เป็นยาเม็ดแบน10. The method of claim 1 states that the dosage form of the solid drug can be selected from the main groups of tablets, powders, granules, fine tablets, and capsules, with tablets being the preferred choice.
11. วิธีการของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่ง ตัวกระทำออกฤทธิ์จะเลือกได้จากหมู่ที่ประกอบ ด้วย พรามิเพกโซล และซลินดาไมซิน11. Method of Claim 1 in which the active agent is selectable from the group comprising pramipexol and slindamycin.
12. วิธีการของข้อถือสิทธิ 1 ยังประกอบต่อไปด้วย ขั้นตอนของการบ่มรูปแบบ ปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็งหลังจากการใช้เคลือบขั้นที่สองในขั้นตอน (c)12. The method of claim 1 also includes the following steps: the curing process, the dosage of the solid type of drug after the application of the second coating in step (c).
13. วิธีการของข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่ง สารสร้างรูพรุนที่ละลายน้ำได้จะมีอยู่ในการ เคลือบในปริมาณซึ่งส่งเสริมการปลดปล่อยที่เพิ่มขึ้นของตัวกระทำออกฤทธิ์จากรูปแบบปริมาณยา ที่ใช้ชนิดของแข็งที่เคลือบได้13. Method of Claim 1 in which a water-soluble porous agent is present in the coating in a quantity that promotes the enhanced release of the active ingredient from a dose-dependent solid-type coated dosing form.
14. วิธีการของข้อถือสิทธิ 13 ที่ซึ่ง สารสร้างรูพรุนที่ละลายน้ำได้เป็นสารละลายน สำหรับเคลือบประมาณ 10% โดยน้ำหนัก ถึงประมาณ 60% โดยน้ำหนัก14. Method of claim 13 where a water-soluble porous material is used as a coating solution at approximately 10% by weight to approximately 60% by weight.
15. รูปแบบปริมาณยาที่ใช้ชนิดของแข็งที่เคลือบได้ ที่ผลิตได้ตามวิธีการของ ข้อถือสิทธิ 115. Dosage form of a solid, coated drug manufactured according to the method of Claim 1.