Claims (47)
1. ระบบการปล่อยตัวยาที่ประกอบด้วยช่องอย่างน้อยหนึ่งช่อง ซึ่งประกอบด้วย (ก) แกนเธอร์โม พลาสติกโพลีเมอร์ที่ถูกบรรจุไว้ด้วยตัวยา (ข) ชั้นอินเทอร์มีเดียทเธอร์โมพลาสติกโพลีเมอร์ที่ถูกบรรจุไว้ ด้วยตัวยา และ (ค) ผนังเธอร์โมพลาสติกโพลีเมอร์ที่ไม่ถูกบรรจุที่ห่อหุ้มชั้นอินเทอร์มีเดียท ซึ่งภายในชั้นอิน เทอร์มีเดียทดังกล่าวถูกบรรจุด้วย (ก) ผลึกสารประกอบให้ฤทธิ์ทางยาตัวแรก และด้วย (ข) สารประกอบให้ ฤทธิ์ทางยาตัวที่สองในรูปที่ถูกทำให้ละลาย และภายในแกนดังกล่าวถูกบรรจุด้วยสารประกอบตัวที่สอง ดังกล่าวในรูปที่ถูกทำให้ละลาย1. A drug release system consisting of at least one channel containing (a) a thermoplastic polymer core packed with the drug, (b) a thermoplastic polymer intermediary layer packed with the drug, and (c) an unpacked thermoplastic polymer wall enclosing the intermediary layer, within which the intermediary layer is packed with (a) the first active drug compound crystal and with (b) the second active drug compound in its dissolved form, and within the core is packed with the second active drug compound in its dissolved form.
2. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งมีความเสถียรทางกายภาพที่อุณหภูมิประมาณ 18- 30 ํซ2. A drug release system as per claim 1, which is physically stable at temperatures of approximately 18-30°C.
3. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งสารประกอบสารที่สองดังกล่าวในแกนปรากฎอยู่ ในความเข้มข้นเดียวกันกับในชั้นอินเทอร์มีเดียท3. Drug release system as per claim 1, in which the second compound in the core is present at the same concentration as in the intermediate layer.
4. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งแสดงลักษณะจำเพาะที่ว่าระบบการปล่อยดังกล่าวมี ลักษณะเป็นห่วง และถูกใช้สำหรับการใส่เข้าทางช่องคลอด4. The drug release system under claim 1, which is characterized by its loop-like structure and use for vaginal insertion.
5. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งสารประกอบให้ฤทธิ์สารแรกดังกล่าว เป็นสเทียรอยด์และสารประกอบให้ฤทธิ์สารที่สองดังกล่าวเป็นสเทียรอยด์5. The drug release system under claim 1, in which the first active compound is a steroid and the second active compound is a steroid.
6. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 5 ซึ่งสเทียรอยด์ให้ฤทธิ์สารแรกดังกล่าวเป็นโพรเจสโท เจน6. The drug release system under claim 5, where the steroid's initial active ingredient is a progestogen.
7. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 5 ซึ่งสเทียรอยด์ให้ฤทธิ์สารที่สองดังกล่าวเป็นเอสโทร เจน7. The drug release system under claim 5, in which the steroid provides the second active ingredient as an estrogen.
8. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 7 ซึ่งเอสโทรเจนเป็นเอธินิลเอสทราไดออล8. Drug release system under claim 7, where the estrogen is ethinyl estradiol.
9. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 6 ซึ่งโพรเจสโทเจนเป็นอีโทโนเจสเทรล9. Drug release system under claim 6, where the progestogen is etonogestrel.
10. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งสารประกอบให้ฤทธิ์สารแรกเป็นอีโทโนเจสเทรล และสารประกอบให้ฤทธิ์สารที่สองเป็นเอธินิลเอสทราไดออล10. Drug release system under claim 1, in which the primary active compound is ethonogestrel and the secondary active compound is ethinylestradiol.
11. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งแสดงลักษณะจำเพาะที่ว่าอย่างน้อยผนัง แต่อาจ รวมถึงแกน และชั้นอินเทอร์มีเดียทประกอบด้วยโพลีเมอร์ผสมเอธิลีน-ไวนิลแอซีเทตที่เป็นเธอร์โม พลาสติกโพลีเมอร์11. A drug release system as per claim 1, characterized by at least a wall, but possibly including a core and intermediate layer, consisting of a thermoplastic ethylene-vinyl acetate polymer blend.
12. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 11 ซึ่งแสดงลักษณะจำเพาะที่ว่าแกนและชั้นอินเทอร์มี เดียทประกอบด้วยโพลีเมอร์ผสมเอธิลีน-ไวนิลแอซีเทตเกรดเดียวกันที่เป็นเธอร์โมพลาสติกโพลีเมอร์12. The drug release system under claim 11, which is characterized by a core and intermediate layer composed of a thermoplastic polymer of the same grade of ethylene-vinyl acetate.
13. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 11 ซึ่งแสดงลักษณะจำเพาะที่ว่าแกนและชั้นอินเทอร์มี เดียทประกอบด้วยโพลีเมอร์ผสมเอธิลีน-ไวนิลแอซีเทตเกรดที่แตกต่างกันที่เป็นเธอร์โมพลาสติกโพลีเมอร์13. The drug release system under claim 11, characterized by a core and intermediate layer composed of different grades of ethylene-vinyl acetate polymer blends that are thermoplastic polymers.
14. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งแสดงลักษณะจำเพาะที่ว่าแกนดังกล่าวถูกบรรจุไว้ ด้วยสารประกอบสารแรก14. The drug release system under claim 1, which is characterized by the core being contained with the primary compound.
15. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 8 ซึ่งเอธินิลเอสทราไดออลปรากฎอยู่ในชั้นอินเทอร์มี เดียทและในแกนประมาณ 0.05-1.5% โดยน้ำหนัก15. Drug release system according to claim 8, in which ethinylestradiol is present in the intermediate and core layers at approximately 0.05-1.5% by weight.
16. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 15 ซึ่งเอธินิลเอสทราไดออลปรากฎอยู่ในชั้นอินเทอร์มี เดียทและในแกนประมาณ 0.08-0.5% โดยน้ำหนัก16. Drug release system according to claim 15, in which ethinylestradiol is present in the intermediate and core layers at approximately 0.08-0.5% by weight.
17. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 16 ซึ่งเอธินิลเอสทราไดออลปรากฎอยู่ในชั้นอินเทอร์มี เดียทและในแกนประมาณ 0.09-0.18% โดยน้ำหนัก17. Drug release system under claim 16, in which ethinylestradiol is present in the intermediate and core layers at approximately 0.09-0.18% by weight.
18. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 17 ซึ่งเอธินิลเอสทราไดออลปรากฎอยู่ในชั้นอินเทอร์มี เดียทและในแกนประมาณ 0.09-0.15% โดยน้ำหนัก18. Drug release system under claim 17, in which ethinylestradiol is present in the intermediate and core layers at approximately 0.09-0.15% by weight.
19. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 16 ซึ่งเอธินิลเอสทราไดออลปรากฎอยู่ในชั้นอินเทอร์มี เดียทและในแกนประมาณ 0.09-0.20% โดยน้ำหนัก19. Drug release system under claim 16, in which ethinylestradiol is present in the intermediate and core layers at approximately 0.09-0.20% by weight.
20. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 9 ซึ่งอีโทโนเจสเทรลปรากฎอยู่ในชั้นอินเทอร์มีเดียท ประมาณ 6-80% โดยน้ำหนัก20. Drug release system under claim 9, where ethonogestrel is present in the intermediate layer at approximately 6-80% by weight.
21. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 20 ซึ่งอีโทโนเจสเทรลปรากฎอยู่ในชั้นอินเทอร์มีเดียท ประมาณ 6-70% โดยน้ำหนัก21. Drug release system under claim 20, where ethonogestrel is present in the intermediate layer at approximately 6-70% by weight.
22. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 21 ซึ่งอีโทโนเจสเทรลปรากฎอยู่ในชั้นอินเทอร์มีเดียท ประมาณ 10-53% โดยน้ำหนัก22. Drug release system under claim 21, where ethonogestrel is present in the intermediate layer at approximately 10-53% by weight.
23. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 22 ซึ่งอีโทโนเจสเทรลปรากฎอยู่ในชั้นอินเทอร์มีเดียท ประมาณ 10-30% โดยน้ำหนัก23. Drug release system under claim 22, where ethonogestrel is present in the intermediate layer at approximately 10-30% by weight.
24. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 23 ซึ่งอีโทโนเจสเทรลปรากฎอยู่ในชั้นอินเทอร์มีเดียท ประมาณ 10-15% โดยน้ำหนัก24. Drug release system under claim 23, where ethonogestrel is present in the intermediate layer at approximately 10-15% by weight.
25. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 24 ซึ่งอีโทโนเจสเทรลปรากฎอยู่ในชั้นอินเทอร์มีเดียท ประมาณ 10-12% โดยน้ำหนัก25. Drug release system under claim 24, where ethonogestrel is present in the intermediate layer at approximately 10-12% by weight.
26. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งสัดส่วน R1/R2 ดังที่อธิบายแล้วในรูปที่ 5 มีค่า ระหว่างประมาณ 1.0075-2.0000 และสัดส่วน R2/R3 มีค่าระหว่างประมาณ 1.0075-2.000026. The drug release system under claim 1, where the R1/R2 ratio, as described in Figure 5, is between approximately 1.0075-2.0000 and the R2/R3 ratio is between approximately 1.0075-2.0000.
27. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 26 ซึ่งสัดส่วน R1/R2 ดังที่อธิบายแล้วในรูปที่ 5 มีค่า ระหว่างประมาณ 1.0100-1.5000 และสัดส่วน R2/R3 มีค่าระหว่างประมาณ 1.0200-1.500027. The drug release system under claim 26, where the R1/R2 ratio, as described in Figure 5, is between approximately 1.0100-1.5000 and the R2/R3 ratio is between approximately 1.0200-1.5000.
28. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 27 ซึ่งสัดส่วน R1/R2 ดังที่อธิบายแล้วในรูปที่ 5 มีค่า ระหว่างประมาณ 1.0300-1.3000 และสัดส่วน R2/R3 มีค่าระหว่างประมาณ 1.0200-1.500028. The drug release system under claim 27, where the R1/R2 ratio, as described in Figure 5, is between approximately 1.0300-1.3000 and the R2/R3 ratio is between approximately 1.0200-1.5000.
29. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 28 ซึ่งสัดส่วน R1/R2 ดังที่อธิบายแล้วในรูปที่ 5 มีค่า ระหว่างประมาณ 1.0400-1.1800 และสัดส่วน R2/R3 มีค่าระหว่างประมาณ 1.0200-1.050029. The drug release system under claim 28, where the R1/R2 ratio, as described in Figure 5, is between approximately 1.0400-1.1800 and the R2/R3 ratio is between approximately 1.0200-1.0500.
30. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งสัดส่วน R1/R2 ดังที่อธิบายแล้วในรูปที่ 5 มีค่า ระหว่างประมาณ 1.0300-1.2000 และสัดส่วน R2/R3 มีค่าระหว่างประมาณ 1.0100-1.090030. The drug release system under claim 1, where the R1/R2 ratio, as described in Figure 5, is between approximately 1.0300-1.2000 and the R2/R3 ratio is between approximately 1.0100-1.0900.
31. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 5-30 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งแสดงลักษณะจำเพาะที่ว่าชั้นอิน เทอร์มีเดียทยังประกอบด้วยสารต้านจุลินทรีย์อีกด้วย31. A drug release system pursuant to one of the claims in Section 5-30, which specifically indicates that the intermediate layer also contains an antimicrobial agent.
32. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 5-30 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งแสดงลักษณะจำเพาะที่ว่าแกนยัง ประกอบด้วยสารต้านจุลินทรีย์อีกด้วย32. A drug release system pursuant to one of the claims in Section 5-30, which specifically indicates that the core also contains an antimicrobial agent.
33. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิก่อนหน้านี้ ซึ่งแสดงลักษณะ จำเพาะที่ว่าอุปกรณ์ดังกล่าวประกอบด้วยช่องสองช่อง33. A drug release system pursuant to one of the preceding claims, which is characterized by the device consisting of two chambers.
34. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 33 ซึ่งช่องที่สองดังกล่าวประกอบด้วยสารต้านจุลินทรีย์34. The drug release system under claim 33, the second channel of which includes antimicrobial agents.
35. ระบบการปล่อยตัวยาตามข้อถือสิทธิที่ 31-34 ข้อใดข้อหนึ่ง ซึ่งสารต้านจุลินทรีย์ดังกล่าวเป็น แมนเดลิกแอซิดคอนเดนเซชันโพลีเมอร์35. A drug release system pursuant to any of the claims 31-34, where the antimicrobial agent is a mandelic acid condensation polymer.
36. วิธีการของการคุมกำเนิด ที่ประกอบด้วยขั้นตอน (1) การใส่ระบบการปล่อยตัวยาของข้อถือสิทธิ ที่ 1-30 ข้อใดข้อหนึ่ง ภายในช่องคลอดของเพศหญิง และ (2) การรักษาระบบดังกล่าวไว้ภายในช่องคลอด เป็นระยะเวลาอย่างน้อยประมาณ 21 วัน36. A method of contraception consisting of the following steps: (1) insertion of one of the drug release systems of claims 1-30 into the vagina of a woman; and (2) retention of such system in the vagina for at least approximately 21 days.
37. วิธีการของการคุมกำเนิด ที่ประกอบด้วยขั้นตอน (1) การใส่ระบบการปล่อยตัวยาของข้อถือสิทธิ ที่ 1-30 ข้อใดข้อหนึ่ง ภายในช่องคลอดของเพศหญิง (2) การรักษาระบบดังกล่าวไว้ภายในช่องคลอดเป็น ระยะเวลาอย่างน้อยประมาณ 21 วัน และ (3) การขจัดระบบดังกล่าวออกเป็นระยะเวลาประมาณหนึ่ง สัปดาห์เพื่อให้เกิดการมีประจำเดือน37. A method of contraception consisting of the following steps: (1) insertion of one of the drug-releasing systems of claims 1-30 into the vagina of a woman; (2) retention of the system in the vagina for at least approximately 21 days; and (3) removal of the system for approximately one week to induce menstruation.
38. การใช้ระบบการปล่อยตัวยาของข้อถือสิทธิที่ 1-30 ข้อใดข้อหนึ่ง สำหรับการผลิตชุดคุมกำเนิด38. The use of any drug release system under Patent 1-30 for the production of contraceptive kits.
39. การใช้ระบบการปล่อยตัวยาของข้อถือสิทธิที่ 1-30 ข้อใดข้อหนึ่ง สำหรับการผลิตตัวยาเพื่อการ รักษาด้วยการให้ฮอร์โมนทดแทน39. The use of any drug release system under Patent 1-30 for the manufacture of drugs for hormone replacement therapy.
40. การใช้ระบบการปล่อยตัวยาของข้อถือสิทธิที่ 31-35 ข้อใดข้อหนึ่ง สำหรับการผลิตสารผสมเพื่อ ทำให้เกิดการคุมกำเนิดและเพื่อรักษาและ/หรือป้องกันโรคติดต่อทางเพศสัมพันธ์40. The use of any of the drug release systems under Patents 31-35 for the production of mixtures for the purpose of contraception and for the treatment and/or prevention of sexually transmitted infections.
41. การใช้ของข้อถือสิทธิที่ 42 ซึ่งโรคดังกล่าวเป็น AIDS41. The use of claim 42, in which the disease is AIDS.
42. การใช้ของข้อถือสิทธิที่ 42 ซึ่งโรคดังกล่าวเป็นเฮอร์ปีส์42. The use of claim 42, in which the disease is herpes.
43. การใช้ของข้อถือสิทธิที่ 42 ซึ่งโรคดังกล่าวเป็นคลามัยเดีย43. Application of claim 42, in which the disease is chlamydia.
44. การใช้ของข้อถือสิทธิที่ 42 ซึ่งโรคดังกล่าวเป็นโรคหนองใน44. Application of claim 42, in which the disease is gonorrhea.
45. วิธีการของการผลิตระบบการปล่อยตัวยาสามชั้นของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งประกอบด้วย: (3) การ ผลิตแกรนูเลตที่เป็นแกนโพลีเมอร์เนื้อเดียวที่ถูกบรรจุและแกรนูเลตที่เป็นชั้นอินเทอร์มีเดียทโพลีเมอร์เนื้อ เดียวที่ถูกบรรจุ; (4) การบีบอัดแบบร่วมของแกรนูเลตที่เป็นแกนและแกรนูเลตที่เป็นชั้นอินเทอร์มีเดียท ร่วมกับแกรนูเลตที่เป็นผนังโพลีเมอร์เพื่อทำให้เกิดเป็นระบบการปล่อยตัวยาสามชั้น45. Methods of manufacturing the triple drug release system of Patent 1, which consists of: (3) manufacturing of a homogeneous polymer core granulate and a homogeneous polymer intermediate layer granulate; (4) co-compression of the core granulate and intermediate layer granulate together with the polymer wall granulate to form the triple drug release system.
46. วิธีการตามข้อถือสิทธิที่ 47 ซึ่งขั้นตอน (1) ประกอบด้วย: (ก) การบดละเอียดโพลีเมอร์ (ข) การผสมแบบผงแห้งของโพลีเมอร์บดละเอียดและสารประกอบให้ฤทธิ์เพื่อจะนำไปบรรจุ ในชั้นอินเทอร์มีเดียท (ค) การผสมแบบผงแห้งของโพลีเมอร์บดละเอียดและสารประกอบให้ฤทธิ์เพื่อจะนำไปบรรจุ ในแกน (ง) การบีบอัดแบบผสมของสารผสมที่เป็นผงที่ได้จากขั้นตอน (ข) และ (ค) (จ) การตัดสายโพลีเมอร์ที่ถูกบรรจุที่ได้ให้เป็นแกรนูล จะได้แกรนูเลตที่เป็นแกนและแกรนู เลตที่เป็นชั้นอินเทอร์มีเดียท (ฉ) การทำให้ทั้งแกรนูเลตที่เป็นแกนและแกรนูเลตที่เป็นอินเทอร์มีเดียทมีความหล่อลื่นด้วย สารช่วยให้หล่อลื่น ซึ่งขั้นตอน (ข) และ (ค) อาจสลับกันได้46. The procedure under claim 47, which step (1) consists of: (a) fine grinding of the polymer; (b) dry mixing of the finely ground polymer and active compound for packing into the intermediate layer; (c) dry mixing of the finely ground polymer and active compound for packing into the core; (d) compound compression of the powder mixture obtained from steps (b) and (c); (e) cutting the packed polymer chains into granules, resulting in core granules and intermediate layer granules; (f) lubrication of both core and intermediate layer granules with a lubricant, in which steps (b) and (c) may be alternate.
47. ระบบการปล่อยตัวยา ซึ่งประกอบด้วยช่องอย่างน้อยหนึ่งช่อง ที่ประกอบด้วย (1) แกนเธอร์โม พลาสติกโพลีเมอร์ที่ถูกบรรจุด้วยตัวยา (2) ชั้นอินเทอร์มีเดียทเธอร์โมพลาสติกโพลีเมอร์ที่ถูกบรรจุด้วยตัว ยา และ (3) ผนังเธอร์โมพลาสติกโพลีเมอร์ที่ไม่ถูกบรรจุด้วยตัวยา ที่ห่อหุ้มชั้นอินเทอร์มีเดียท ซึ่งชั้นอิน เทอร์มีเดียทดังกล่าวถูกบรรจุไว้ด้วยผลึกของสารประกอบให้ฤทธิ์ทางยาสารแรกและซึ่งแกนดังกล่าวถูก บรรจุไว้ด้วยสารประกอบให้ฤทธิ์ทางยาสารที่สองในรูปที่ถูกทำให้ละลาย47. A drug release system consisting of at least one chamber containing (1) a thermoplastic polymer core packed with the drug, (2) a thermoplastic polymer intermediate layer packed with the drug, and (3) an unpackaged thermoplastic polymer wall enclosing the intermediate layer, which is packed with crystals of the first active drug compound and in which the core is packed with a dissolved second active drug compound.