TH84327A - การใช้และชุดสำเร็จรูปแอนโดรเจนสเตอรอยด์ (Androgenic Steriod) แบบที่ไม่ใช้รับประทานในสุภาพสตรี - Google Patents

Abstract

DC60 (08/01/47) การค้นคิดนี้เป็นการจัดเตรียมให้องค์ประกอบ วิธี และชุดสำเร็จรูปสำหรับปรับปรุงสุข ภาพสตรีผู้ที่มีระดับ SHBG สูง หรือผู้ที่กำลังได้รับเอสโตรเจนเพิ่มเติมทางปากโดยการให้แอน โดรเจนสเตอรอยด์เพิ่มเติมไม่ผ่านทางปาก ยิ่งกว่านั้นการค้นคิดนี้ยังได้จัดเตรียมองค์ประกอบ วิธีการ และชุดสำเร็จรูปสำหรับการให้เอสโตรเจนผ่านทางปากในปริมาณที่มีประสิทธิภาพร่วม กันการให้แอนโดรเจนสเตอรอยด์ไม่ผ่านทางปากในปริมาณที่มีประสิทธิภาพสำหรับสตรีที่ ต้องการเอสโตรเจนเพิ่มเติม การค้นคิดนี้เป็นการจัดเตรียมให้องค์ประกอบ วิธี และชุดสำเร็จรูปสำหรับปรับปรุงสุข ภาพสตรีผู้ที่มีระดับ SHBG สูง หรือผู้ที่กำลังได้รับเอสโตรเจนเพิ่มเติมทางปากโดยการให้แอน โดรเจนสเตอรอยด์เพิ่มเติมไม่ผ่านทางปาก ยิ่งกว่านั้นการค้นคิดนี้ยังได้จัดเตรียมองค์ประกอบ วิธีการ และชุดสำเร็จรูปสำหรับการให้เอสโตรเจนผ่านทางปากในปริมาณที่มีประสิทธิภาพร่วม กันการให้แอนโดรเจนสเตอรอยด์ไม่ผ่านทางปากในปริมาณที่มีประสิทธิภาพสำหรับสตรีที่ ต้องการเอสโตรเจนเพิ่มเติม

Claims (43)

1. ชุดสำเร็จรูปสำหรับปรับปรุงสุขภาพสตรีที่มีระดับโกลบูลินที่เกาะติดกับฮอร์โมนเพศใน ระดับสูง หรือสูงมาก ประกอบไปด้วยขนาดและปริมาณของสเตอร์รอยด์แอนโดรเจนที่ไม่ ได้ให้ทางปากในปริมาณเพียงพอที่จะให้ผลในการบำบัดในสภาวะที่มี ระดับ SHBG สูง หรือสูงมาก

2. ชุดสำเร็จรูปตามข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งแอนโดรเจนสเตอร์รอยด์คือสมาชิกของสารต่อไปนี้ เทส โทสเตอโรน เมธิลเทสโทสเตอโรน แอนโดรสเตนีไดออล อะดรีโนสเตอโรน ดีไฮโดรเอปิ แอนโดรสเตอโรน ออกซีเมโธโลน ฟลูออกซีเมสเตอโรน เทสโทแลคโทน เพรคเนโนโลน 17-อัลฟาเมธิลนอร์สเตอโรน นอเอธานโดรโลน ไดไฮโดรสเตอโรน ดานาโซล ออกซีเมโท โลน โบลาสสเตอโลน เมสเตอโลน เทสโทสเตอโรน โพรพิโอเนต เทสโทสเตอโรน ไซพิโอ เนต เทสโทสเตอโรน เฟนิลอะซีเตต เทสโทสเตอโรน อีนาลเตต เทสโทสเตอโรน อะซิเตต เทสโทสเตอโรน บิวซิคเลต เทสโทสเตอโรน เฮปทาโนเอต เทสโทสเตอโรน เคคาโนเอต เทส โทสเตอโรน แคเปรต เทสโทสเตอโรน ไอโซแคเปรต และ อนุพันธ์ของสารเหล่านี้หรือ รวมกัน

3. ชุดสำเร็จรูปตามข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งแอนโดรเจนสเตอรอยด์ที่มีอยู่ในรูปไม่ใช้ทางปากนั้นเพียง พอมีผลในการบำบัดเทียบเท่ากับระดับเทสโทสเตอโรนโดยรวมในซีรัม ประมาณ 15-1000 นาโนกรัมต่อเดซิลิตร

4. ชุดสำเร็จรูปตามข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งแอนโดรเจนสเตอรอยด์ที่มีอยู่ในรูปไม่ใช้ทางปากเพียงพอ มีผลในการบำบัดเทียบเท่ากับระดับของเทสโทสเตอโรนอิสระในซีรัมที่มีค่าอยู่ระหว่าง 0.5- 30 พิโคกรัมต่อมิลลิลิตร โดยประมาณ

5. ชุดสำเร็จรูปตามข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งแอนโดรเจนสเตอรอยด์ที่มีอยู่ในรูปไม่ใช่ทางปากเพียงพอ มีผลในการบำบัดเทียบเท่ากับระดับของเทสโทสเตอโรนที่มีหน้าที่ทางชีวภาพในซีรัมที่มีค่า อยู่ระหว่าง 1-70 นาโนกรัมต่อเดซิลิตร โดยประมาณ

6. ชุดสำเร็จรูปตามข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งแอนโดรเจนสเตอรอยด์ที่มีอยู่ในรูปไม่ใช่ทางปากเพียงพอ มีผลในการบำบัดเทียบเท่ากับการใช้เทสโทสเตอโรนปริมาณอย่างน้อยที่สุด 50 ไมโครกรัม

7. ชุดสำเร็จรูปตามข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งชนิดที่ไม่ได้ให้ทางปากคือชนิดที่ใช้เฉพาะที่หรือ ใช้แบบ ฉีด หรือรวมกัน

8. ชุดสำเร็จรูปตามข้อถือสิทธิ 1 ที่ซึ่งยังประกอบไปด้วยเอสโตรเจนชนิดให้ทางปากในปริมาณ ที่มีประสิทธิภาพ

9. ชุดสำเร็จรูปตามข้อถือสิทธิ 8 ที่ซึ่งเอสโตรเจนที่มีอยู่ในปริมาณที่มีฤทธิ์บำบัดรักษาเทียบเท่า กับเอสโตรเจนจากม้าที่อยู่ในรูปเชื่อมต่อในขนาดปริมาณ 0.2-0.3 มิลลิกรัมต่อวัน

10.ชุดสำเร็จรูปตามข้อถือสิทธิ 8 ที่ซึ่งเอสโตรเจนคือสารในกลุ่มดังต่อไปนี้ 17-อัลฟาเอสตราได ออล 17 เบตาเอสตราไดออล เอสโตรเจนจากม้าในรูปเชื่อมต่อ เอสเตอริไฟด์เอสโตรเจน ไม โครไนซ์เอสตราไดออล โซเดียมเอสโตรเจนซัลเฟต เอธินิลเอสตราไดออล เอสโทรน เอส โตรเจนรีเซ็ปเตอร์โมดูเลเตอร์บางตัว (SERM) ไฟโตเอสโตรเจน ไอโซเมอร์ และอนุพันธ์ ของสารเหล่านี้ หรือสารเหล่านี้รวมกัน

11. ชุดสำเร็จรูปตามข้อถือสิทธิ 8 ที่ซึ่งยังประกอบไปด้วย โปรเจสตินในปริมาณที่มีประสิทธิ ภาพที่จะก่อให้เกิดความปลอดภัยของเยื่อบุมดลูก

12. ชุดสำเร็จรูปตามข้อถือสิทธิ 8 ที่ซึ่งยังประกอบไปด้วย โปรเจสตินในปริมาณที่มีประสิทธิ ภาพที่จะก่อให้เกิดการคุมกำเนิดที่ได้ผล

13. วิธีที่จะปรับปรุงสุขภาพสตรีที่มีระดับโกลบูลินที่เกาะติดกับฮอร์โมนเพศในปริมาณสูงหรือ สูงมากโดยใช้ชุดสำเร็จรูปตามข้อถือสิทธิก่อนหน้าข้อใดข้อหนึ่ง

14. การใช้แอนโดรเจนสเตอรอยด์โดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญเมื่อถูกให้โดยวิธีไม่ผ่านทางปากใน ปริมาณที่มีประสิทธิภาพ จะเป็นผลให้สตรีที่มีระดับโกลบูลินเกาะติดกันฮอร์โมนเพศใน ปริมาณสูงหรือสูงมาก มีสุขภาพดีขึ้น

15. การใช้ตามข้อถือสิทธิ 14 ที่ซึ่งระดับ SHBG ที่สูงคือ มากกว่า 84 นาโนโมลต่อลิตร โดยประมาณ

16.การใช้ตามข้อถือสิทธิ 14 ที่ซึ่งระบุว่า ระดับ SHBG ที่สูงคือมากคือ มากกว่า 185 นาโนโมลต่อ ลิตร โดยประมาณ

17. การใช้ข้อตามข้อถือสิทธิ 14 ที่ซึ่งระดับ SHBG ที่สูงมากคือ มากกว่า 300 นาโนโมลต่อลิตร โดยประมาณ

18. การใช้ตามข้อถือสิทธิ 14 - 17 ที่ซึ่ง สตรีคือผู้ที่กำลังรับเอสโตรเจนเพิ่มเติมผ่านทางปาก

19.การใช้ตามข้อถือสิทธิ 18 ที่ซึ่งการให้เอสโตรเจนเพิ่มเติมผ่านทางปากเป็นการให้ร่วมกับ แอนโดรเจนสเตอรอยด์ที่ให้ไม่ผ่านทางปาก

20. การใช้ตามข้อถือสิทธิ 18 หรือ 19 ที่ซึ่ง การให้เอสโตรเจนผ่านทางปากนั้นเอสโดรเจนคือ สมาชิกของสารต่อไปนี้ 17-เบต้าเอสตราไดออล 17-อัลฟาเอสตราไดออล โซเดียมเอสโตร เจนซัลเฟต เอธินิลเอสตราไดออล เอสโตรน ทิโบโลน เอสโตรเจนรีเซ็ปเตอร์โมดูเลเตอร์ บางตัว ไฟโนเอสโตรเจน ไอโซเมอร์ และอนุพันธ์ของสารเหล่านี้ และสารเหล่านี้รวมกัน

21. การใช้ตามข้อถือสิทธิ 18 หรือ 19 ที่ซึ่งเอสโตรเจนที่ให้ในปริมาณเพียงพอมีฤทธิ์ในการ บำบัดเทียบเท่ากับเอสโตรเจนจากม้าในรูปเชื่อมต่อที่มีขนาดและปริมาณ 3.0 มิลลิกรัม โดยประมาณ

22. การใช้ตามข้อถือสิทธิ 18 - 21 ข้อใดข้อหนึ่งที่ซึ่งสตรียังหมายถึงผู้ที่ได้รับโปรเจสติน

23. การใช้ตามข้อถือสิทธิ 22 ที่ซึ่งโปรเจสตินมีปริมาณเพียงพอที่จะก่อให้เกิดความปลอดภัยกับ เยื่อบุมดลูก

24. การใช้ตามข้อถือสิทธิ 22 ที่ซึ่งโปรเจสตินมีปริมาณเพียงพอที่จะก่อให้เกิดการคุมกำเนิด ที่ได้ผล

25.การใช้ตามข้อถือสิทธิ 14 - 24 ที่ซึ่งการปรับปรุงสุขภาพสตรีให้ดีขึ้นหมายถึงการกลับมีสภาพ ที่ปกติ ทำให้ดีขึ้น หรือปรับปรุงลักษณะบางอย่างซึ่งได้แก่ ความต้องการทางเพศ การกระ ตุ้นอวัยวะเพศ ความสามารถในการถึงจุดสุดยอด ความพอใจในกิจกรรมทางเพศ การเพิ่ม กิจกรรมทางเพศ กระปรี้กระเปร่า รู้สึกดีขึ้น อารมณ์ดี ความเขินอาย แจ่มใส การทำงานของ กล้ามเนื้อ องค์ประกอบของร่างกาย ความหนาแน่นของแร่ธาตุในกระดูก สภาพผมและผิว หนัง ขนในที่ลับ อวัยวะเพศเหี่ยวลีบ ช่องคลอดแห้ง ตาแห้ง สุขภาพของระบบภูมิคุ้มกัน ความผิดปกติของระบบความดันไหลเวียนโลหิต อาการเจ็บเต้านม อาการหมดประจำเดือน ก่อนวัยอันควร หรืออาการรวมเหล่านี้

26.การใช้ตามข้อถือสิทธิ 14 - 25 ข้อใดข้อหนึ่งที่ซึ่ง แอนโดรเจนสเตอรอยด์เป็นสมาชิกของสาร ต่อไปนี้ เทสโทสเตอโรน เมธิลเทสโทสเตอโรน แอนโดรสเตนีไดออล อะดรีโนสเตอโรน ดี ไฮโดรเอปิแอนโดรสเตอโรน ออกซีเมโธโลน ฟลูออกซีเมสเตอโรน เทสโทแลคโทน เพรค เนโนโลน 17-อัลฟาเมธิลนอร์สเตอโรน นอเอธานโดรโลน ไดไฮโดรสเตอโรน คานาโซล ออกซีเมโทโลน โบลาสเตอโลน เมสเตอโลน เทสโทสเตอโรน โพรพิโอเนต เทสโทสเตอ โรน ไซพิโอเนต เทสโทสเตอโรน เฟนิลอะซีเตต เทสโทสเตอโรน อีนาลเตต เทสโทสเตอ โรน อะซิเตต เทสโทสเตอโรน บิวซิคเลต เทสโทสเตอโรน เฮปทาโนเอต เทสโทสเตอโรน เดคาโนเอต เทสโทสเตอโรน แคเปรต เทสโทสเตอโรน ไอโซแคเปรต และอนุพันธ์ของสาร เหล่านี้ หรือรวมกัน

27.การใช้ตามข้อถือสิทธิ14-26 ข้อใดข้อหนึ่งที่ซึ่งแอนโดรเจนสเตอรอยด์ที่ให้ในปริมาณเพียง พอที่มีฤทธิ์ในการบำบัดเทียบเท่ากับระดับ เทสโทสเตอโรนโดยรวมในซีรัมเท่ากัน 15-1000 นาโนกรัมต่อเดซิลิตรโดยประมาณ

28. การใช้ตามข้อถือสิทธิ 27 ที่ซึ่งแอนโดรเจนสเตอรอยด์ที่ให้ในปริมาณเพียงพอที่มีฤทธิ์ใน การบำบัดเทียบเท่ากับระดับ เทสโทสเตอโรนโดยรวมในซีรัมเท่ากัน 85-1000 นาโนกรัมต่อ เดซิลิตรโดยประมาณ

29. การใช้ตามข้อถือสิทธิ 27 ที่ซึ่งแอนโดรเจนสเตอรอยด์ที่ให้ในปริมาณเพียงพอที่มีฤทธิ์ใน การบำบัดเทียบเท่ากับระดับ เทสโทสเตอโรนโดยรวมในซีรัมเท่ากัน 100-1000 นาโนกรัมต่อ เดซิลิตรโดยประมาณ

30. การใช้ตามข้อถือสิทธิ 14-26 ข้อใดข้อหนึ่งที่ซึ่งแอนโดรเจนสเตอรอยด์ที่ให้ในปริมาณเพียง พอที่มีฤทธิ์ในการบำบัดเทียบเท่ากับระดับ เทสโทสเตอโรนโดยอิสระในซีรัมเท่ากัน 0.5-30 พิโคกรัมต่อมิลลิลิตรโดยประมาณ

31. การใช้ตามข้อถือสิทธิ 30 ที่ซึ่งแอนโดรเจนสเตอรอยด์ที่ให้ปริมาณเพียงพอที่มีฤทธิ์ใน การบำบัดเทียบเท่ากับระดับ เทสโทสเตอโรนโดยอิสระในซีรัมเท่ากัน 1-15 พิโคกรัมต่อ มิลลิเมตรโดยประมาณ

32. การใช้ตามข้อถือสิทธิ 30 ที่ซึ่งแอนโดรเจนสเตอรอยด์ที่ให้ในปริมาณเพียงพอที่มีฤทธิ์ใน การบำบัดเทียบเท่ากับระดับ เทสโทสเตอโรนโดยอิสระในซีรัมเท่ากัน 3-10 พิโคกรัมต่อ มิลลิเมตรโดยประมาณ

33. การใช้ตามข้อถือสิทธิ 30 ที่ซึ่งแอนโดรเจนสเตอรอยด์ที่ให้ในปริมาณเพียงพอที่มีฤทธิ์ใน การบำบัดเทียบเท่ากับระดับ เทสโทสเตอโรนโดยอิสระในซีรัมเท่ากัน 2 -13 พิโคกรัมต่อ มิลลิเมตรโดยประมาณ

34. การใช้ตามข้อถือสิทธิ 14-26 ข้อใดข้อหนึ่งที่ซึ่งแอนโดรเจนสเตอรอยด์ที่ให้ในปริมาณเพียง พอที่มีฤทธิ์ในการบำบัดเทียบเท่ากับระดับ เทสโทสเตอโรนโดนที่มีหน้าที่ทางชีวภาพในซีรัม เท่ากัน 1-70 นาโนกรัมต่อเดซิลิตรโดยประมาณ

35. การใช้ตามข้อถือสิทธิ 34 ที่ซึ่งแอนโดรเจนสเตอรอยด์ที่ให้ในปริมาณเพียงพอที่มีฤทธิ์ใน การบำบัดเทียบเท่ากับระดับ เทสโทสเตอโรนโดนที่มีหน้าที่ทางชีวภาพในซีรัมเท่ากัน 2-35 นาโนกรัมต่อเดซิลิตรโดยประมาณ

36. การใช้ตามข้อถือสิทธิ 34 ที่ซึ่งแอนโดรเจนสเตอรอยด์ที่ให้ในปริมาณเพียงพอที่มีฤทธิ์ใน การบำบัดเทียบเท่ากับระดับ เทสโทสเตอโรนโดนที่มีหน้าที่ทางชีวภาพในซีรัมเท่ากัน 2-13 นาโนกรัมต่อเดซิลิตรโดยประมาณ

37.การใช้ตามข้อถือสิทธิ 14-26 ข้อใดข้อหนึ่งที่ซึ่งแอนโดรเจนสเตอรอยด์ที่ให้ในปริมาณเพียง พอที่มีฤทธิ์ในการบำบัดเทียบเท่ากับระดับ เทสโทสเตอโรนที่ใช้อย่างน้อยที่สุด 50 ไมโครกรัม ต่อวันโดยประมาณ

38. การใช้ตามข้อถือสิทธิ 37 ที่ซึ่งแอนโดรเจนสเตอรอยด์ที่ให้ในปริมาณเพียงพอที่มีฤทธิ์ใน การบำบัดเทียบเท่ากับระดับ เทสโทสเตอโรนที่ใช้อย่างน้อยที่สุด 75-3000 ไมโครกรัมต่อวัน โดยประมาณ

39.การใช้ตามข้อถือสิทธิ 37 ที่ซึ่งแอนโดรเจนสเตอรอยด์ที่ให้ในปริมาณเพียงพอที่มีฤทธิ์ใน การบำบัดเทียบเท่ากับระดับ เทสโทสเตอโรนที่ใช้อย่างน้อยที่สุด 600-3000 ไมโครกรัมต่อ วันโดยประมาณ

40.การใช้ตามข้อถือสิทธิ 37 ณ ที่นั้นระบุว่าแอนโดรเจนสเตอรอยด์ที่ให้ในปริมาณเพียงพอ ที่มีฤทธิ์ในการบำบัดเทียบเท่ากับระดับ เทสโทสเตอโรนที่ใช้อย่างน้อยที่สุด 700-3000 ไมโครกรัมต่อวันโดยประมาณ

41.การใช้ตามข้อถือสิทธิ 14-40 ข้อใดข้อหนึ่งที่ซึ่ง การให้แบบไม่ผ่านทางปากคือการให้ เฉพาะที่ หรือ การให้แบบฉีด หรือทั้งสองอย่างรวมกัน

42.การใช้ตามข้อถือสิทธิ 41 ที่ซึ่ง การให้แบบฉีด คือการให้แบบฉีดเข้ากล้ามเนื้อ หรือการฝัง เข้าใต้ผิวหนัง หรือทั้งสองอย่างรวมกัน

43.การใช้ตามข้อถือสิทธิ 41 ที่ซึ่ง การให้เฉพาะที่คือการให้ซึมผ่านทางผิวหนัง ซึมผ่านเยื่อบุ ทางเดินอาหาร sublingual หรือ รวมกัน