TH85149A

TH85149A - รูปแบบของการให้ยาทางปากซึ่งประกอบด้วย 5-[4-[2-(n-เมธิล-n-(2-ไพริดิล)อะมิโน)เอธอกซี]เบนซิล]ไธอะโซลิดีน-2,4-ไดโอน

Info

Publication number: TH85149A
Application number: TH601000493A
Authority: TH
Inventors: เฮฟิลด์ นายโจแอนนี่; รี นายวินเชนโซ
Original assignee: นางวรนุช เปเรร่า; นางสาววิภา ชื่นใจพาณิชย์; นายธเนศ เปเรร่า; เอสบี ฟาร์มโก้ เปอร์โต ริโก้ อิงค์
Filing date: 2006-02-06
Publication date: 2007-06-21

Abstract

DC60 (04/05/49) รูปแบบการให้ยาทางปาก อย่างเช่น เม็ดแบบสองชั้น ซึ่งประกอบด้วย ชั้นที่หนึ่ง ของ องค์ประกอบที่หนึ่ง และ ชั้นที่สองขององค์ประกอบที่สอง องค์ประกอบแต่ละอัน ซึ่งประกอบด้วย 5-[4- [2-(N-เมธิล-N-(2-ไพริดิล)อะมิโน)เอธอกซี]เบนซิล]ไธอะโซลิดีน-2,4-ไดโอน หรือ เกลือหรือซอลเวต ที่ สามารถยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสิ่งเหล่านั้น ('ยา') และ สารนำพาที่สามารถยอมรับได้ทางเภสัช กรรมสำหรับสิ่งเหล่านั้น ในที่ซึ่ง องค์ประกอบที่หนึ่ง และ ที่สอง ถูกจัดวางเพื่อปลดปล่อยยาที่อัตราการ ปลดปล่อยที่แตกต่างกัน เมื่อทำการบริหาร กระบวนการสำหรับการเตรียม รูปแบบของการให้ยาดังกล่าว และ การใช้รูปแบบของการให้ยาดังกล่าวในเวชศาสตร์ รูปแบบการให้ยาทางปาก อย่างเช่น เม็ดแบบสองชั้น ซึ่งประกอบด้วย ชั้นที่หนึ่ง ของ องค์ประกอบที่หนึ่ง และ ชั้นที่สองขององค์ประกอบที่สอง องค์ประกอบแต่ละอัน ซึ่งประกอบด้วย 5-[4- [2-(N-เมธิล-N-(2-ไพริดิล)อะมิโน)เอธอกซี]เบนซิล]ไธอะโซลิดีน-2,4-ไดโอน หรือ เกลือหรือซอลเวต ที่ สามารถยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสิ่งเหล่านั้น ("ยา") และ สารนำพาที่สามารถยอมรับได้ทางเภสัช กรรมสำหรับสิ่งเหล่านั้น ในที่ซึ่ง องค์ประกอบที่หนึ่ง และ ที่สอง ถูกจัดวางเพื่อปลดปล่อยยาที่อัตราการ ปลดปล่อยที่แตกต่างกัน เมื่อทำการบริหาร กระบวนการสำหรับการเตรียม รูปแบบของการให้ยาดังกล่าว และ การใช้รูปแบบของการให้ยาดังกล่าวในเวชศาสตร์

Claims

1. รูปแบบของการให้ยาทางปากซึ่งประกอบด้วย ชั้นที่หนึ่งของสารประกอบที่หนึ่ง และชั้นที่ สองของสารประกอบที่สอง องค์ประกอบแต่ละอันประกอบด้วย 5-[4-[2-(N-เมธิล-N-(2-ไพริดิล) อะมิโน)เอธอกซี]เบนซิล]ไธอะโซลิดีน-2,4-ไดโอน (ภายหลังจากนี้เรียกว่า สารประกอบ A) หรือ เกลือ หรือซอลเวตที่สามารถยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสิ่งเหล่านั้น ("ยา") และ สารนำพาที่สามารถยอมรับ ได้ทาง เภสัชกรรมสำหรับสิ่งเหล่านั้น ในที่ซึ่งองค์ประกอบที่หนึ่ง และ ที่สองถูกจัดวางเพื่อที่จะ ปลดปล่อยยาที่อัตราของการปลดปล่อยที่แตกต่างกัน เมื่อทำการบริหาร

2. รูปแบบของการให้ยาทางปากตามความสอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อ 1 ในที่ซึ่ง อัตราการ ปลดปล่อยของยาจากองค์ประกอบที่หนึ่ง นั้นมากกว่าจากองค์ประกอบที่สองอย่างแท้จริง

3. รูปแบบของการให้ยาทางปากตามความสอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อ 1 หรือ ข้อถือสิทธิข้อ 2 ในที่ซึ่ง องค์ประกอบที่หนึ่ง เป็นองค์ประกอบที่มีการปลดปล่อยทันทีทันใด

4. รูปแบบของการให้ยาทางปากตามความสอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือ สิทธิก่อนหน้านี้ ในที่ซึ่ง องค์ประกอบที่สองเป็นองค์ประกอบที่มีการปลดปล่อยที่ถูกปรับปรุง

5. รูปแบบของการให้ยาทางปากตามความสอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อ 1 ในที่ซึ่ง องค์ประกอบ ที่หนึ่งถูกจัดวางเพื่อที่ว่า ในการใช้ มันปลดปล่อยสารประกอบ A หรือ เกลือ หรือ ซอลเวต ที่สามารถ ยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสิ่งเหล่านั้น ในกระเพาะทั้งหมดอย่างแท้จริง ในการใช้

6. รูปแบบของการให้ยาทางปากตามความสอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อ 1 ในที่ซึ่ง องค์ประกอบ ที่สองถูกจัดวางไว้เพื่อที่ว่า มันปลดปล่อย สารประกอบ A หรือ เกลือ หรือ ซอลเวต ที่สามารถยอมรับได้ ทางเภสัชกรรมของสิ่งเหล่านั้นในลำไส้เล็กทั้งหมด อย่างแท้จริง ในการใช้

7. รูปแบบของการให้ยาทางปากของข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อ 1 ซึ่ง รูปแบบของ การให้ยานั้นถูกจัดวาง เพื่อปลดปล่อย สารประกอบ A หรือ เกลือ หรือ ซอลเวต ที่สามารถยอมรับได้ทาง เภสัชกรรมของสิ่งเหล่านั้น ในลักษณะที่ว่า ค่าความเข้มข้นของระดับพลาสมาที่มากที่สุดเฉลี่ย ("Cmax") ของยานั้นถูกรักษาให้คงไว้โดยส่วนใหญ่แล้ว เป็นอิสระจากอาหารในระหว่างการใช้

8. รูปแบบของการให้ยาทางปากของข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อ 1 ซึ่ง รูปแบบ ของการให้ยานั้นถูกจัดวางเพื่อปลดปล่อย สารประกอบ A หรือ เกลือ หรือ ซอลเวต ที่สามารถยอมรับได้ ทางเภสัชกรรมของสิ่งเหล่านั้น ในลักษณะที่ว่า พื้นที่เฉลี่ยภายใต้ เส้นโค้งระหว่าง ความเข้มข้นของ พลาสมา กับ เวลา ตลอดช่วงของการให้ยา ที่สภาวะคงตัว ("AUC") นั้นถูกรักษาไว้ให้คงที่เป็นอิสระจาก อาหารอย่างแท้จริง ระหว่างการใช้

9. รูปแบบของการให้ยาทางปากของข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อ 1 ซึ่ง รูปแบบของ การให้ยาถูกจัดวางเพื่อปลดปล่อย สารประกอบ A หรือ เกลือ หรือ ซอลเวต ที่สามารถยอมรับได้ทาง เภสัชกรรมของสิ่งเหล่านั้น เพื่อที่ว่า ทั้งค่า Cmax และ AUC ที่ถูกสังเกตเมื่อทำการบริหารนั้น ถูกรักษาให้ เป็นอิสระจากอาหารอย่างแท้จริง ระหว่างการใช้

10. รูปแบบของการให้ยาทางปากของข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อ 1 ถึง 9 ในที่ซึ่ง องค์ประกอบที่หนึ่งนั้นถูกสร้างสูตรเพื่อที่ว่า มันจัดเตรียม การปลดปล่อยที่ถูกดัดแปลงของ สารประกอบ A หรือ เกลือ หรือ ซอลเวต ที่สามารถยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสิ่งเหล่านั้น เมื่อสัมผัส กับตัวกลางที่เป็นน้ำ

11. รูปแบบของการให้ยาทางปากของข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อ 1 ถึง 10 ในที่ซึ่ง องค์ประกอบที่สองนั้นถูกสร้างสูตรเพื่อที่ว่า มันจัดเตรียม การปลดปล่อยที่ถูกดัดแปลงของ สารประกอบ A หรือ เกลือ หรือ ซอลเวต ที่สามารถยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสิ่งเหล่านั้น เมื่อสัมผัสกับตัวกลางที่ เป็นน้ำ

12. รูปแบบของการให้ยาทางปากตามความสอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือ สิทธิข้อ 1 ถึง 11 ในที่ซึ่ง รูปแบบของการให้ยาเป็นรูปแบบของเม็ด

13. รูปแบบของการให้ยาทางปากตามความสอดคล้องกับข้อถือสิทธิข้อ 12 ในรูปแบบของเม็ด สองชั้น ซึ่งประกอบด้วย ชั้นที่หนึ่ง ขององค์ประกอบที่มีการปลดปล่อยทันทีทันใด ซึ่งมี 3 มก. (pfb) ของสารประกอบ (A) และ ชั้นที่สอง ขององค์ประกอบที่มีการปลดปล่อยที่ถูกดัดแปลง ซึ่งมี 5 มก.(pfb) ของสารประกอบ (A)

14. กระบวนการสำหรับการเตรียมรูปแบบของการให้ยาทางปากซึ่งรูปแบบของการให้ยา ประกอบด้วย องค์ประกอบที่หนึ่ง และ องค์ประกอบที่สอง องค์ประกอบแต่ละอันประกอบด้วย สารประกอบ A หรือ เกลือ หรือ ซอลเวตที่สามารถยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสิ่งเหล่านั้น ("ยา") และ สารนำพาที่สามารถยอมรับได้ทางเภสัชกรรมสำหรับสิ่งเหล่านั้น ในที่ซึ่ง องค์ประกอบที่หนึ่ง และ ที่ สอง จะถูกจัดวาง เพื่อปลดปล่อยยาที่อัตราการปลดปล่อยที่แตกต่างกัน เมื่อทำการบริหาร ในลักษณะ ที่ว่า อัตราของการปลดปล่อย ของยาจากรูปแบบของการให้ยานั้นไม่ขึ้นอยู่กับ pH อย่างแท้จริง ซึ่งกระบวนการประกอบด้วย ขั้นตอนต่อไปนี้ ตามลำดับหรือ อย่างพร้อมกัน : (i) การสร้างสูตรยาไปเป็นองค์ประกอบที่หนึ่ง (ii) การสร้างสูตรยาไปเป็นองค์ประกอบที่สอง (iii) การสร้างองค์ประกอบที่สองไปเป็นมวลที่สองของเม็ด (iv) การรวมหลายๆชั้นไปเป็นชั้นหลายชั้น โดยเฉพาะอย่างยิ่ง สองชั้น รูปแบบของ การให้ยา โดยที่ซึ่ง ชั้นที่หนึ่ง และ ที่สองถูกสร้างสูตรขึ้น เพื่อปลดปล่อยยาที่อัตราของการปลดปล่อยที่ แตกต่างกัน เมื่อทำการบริหาร ในลักษณะที่ว่า อัตราของการปลดปล่อยของยาจากรูปแบบของการให้ยา นั้นไม่ขึ้นอยู่กับ pH อย่างแท้จริง

15. การใช้สารประกอบสำหรับการบำบัดรักษา และ/หรือ การป้องกันโรคของการประดิษฐ์นี้ ในสัตว์เลี้ยงลูกด้วยนม มนุษย์ หรือ ที่ไม่ใช่มนุษย์ ซึ่ง การใช้สารประกอบนั้นประกอบด้วยการบริหาร รูปแบบของการให้ยาทางปากตามความสอดคล้องกับ ข้อใดข้อหนึ่งของข้อถือสิทธิข้อ 1 ถึง 13 ซึ่ง ประกอบด้วย สารประกอบ A หรือ เกลือ หรือ ซอลเวตที่สามารถยอมรับได้ทางเภสัชกรรมของสิ่ง เหล่านั้น ให้กับ สัตว์เลี้ยงลูกด้วยนมที่เป็นมนุษย์ หรือ ไม่เป็นมนุษย์ ที่มีความจำเป็นต้องใช้สิ่งเหล่านั้น