TH95360A - สูตรผสมตัวยับยั้ง dpp iv - Google Patents
สูตรผสมตัวยับยั้ง dpp ivInfo
- Publication number
- TH95360A TH95360A TH701002192A TH0701002192A TH95360A TH 95360 A TH95360 A TH 95360A TH 701002192 A TH701002192 A TH 701002192A TH 0701002192 A TH0701002192 A TH 0701002192A TH 95360 A TH95360 A TH 95360A
- Authority
- TH
- Thailand
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- diluent
- lubricant
- binder
- film
- Prior art date
Links
Abstract
DC60 (30/09/51) การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับองค์ประกอบทางเภสัชกรรมของตัวยับยั้ง DPP IV กับหมู่อะมิโน, ยาเตรียมสำเร็จของสารเหล่านี้ และการใช้สารเหล่านี้เพื่อรักษาโรคเบาหวาน การประดิษฐ์นี้เกี่ยวข้องกับองค์ประกอบทางเภสัชกรรมของตัวยับยั้ง DPP IV กับหมู่อะมิโน, ยาเตรียมสำเร็จของสารเหล่านี้ และการใช้สารเหล่านี้เพื่อรักษาโรคเบาหวาน
Claims (20)
1. องค์ประกอบทางเภสัชกรรม ซึ่งประกอบรวมด้วยที่เป็นสารออกฤทธิ์สารประกอบ ตัวยับยั้ง DPP IV กับหมู่อะมิโน หรือเกลือของสารเหล่านี้, ตัวเจือจางชนิดแรก, ตัวเจือจางชนิดที่สอง, สารช่วยยึดเกาะ, สารช่วยแตกตัว และสารหล่อลื่น
2. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งประกอบรวมด้วยสารช่วยแตกตัว เพิ่มเติม
3. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่ 1 หรือ 2 ซึ่งประกอบรวมด้วยสารช่วย บดเพิ่มเติม
4. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่ 1, ที่ซึ่งตัวเจือจาง คือ ผงเซลลูโลส, ไดเบสิคแคลเซียมฟอสเฟตแอนไฮดรัส, ไดเบสิคแคลเซียมฟอสเฟตไดไฮเดรต, อีรีไธรทอล, ไฮดรอกซิโพรพิลเซลลูโลสที่ถูกแทนที่ต่ำ, แมนนิทอล, แป้งพรีเจลาติไนซ์ หรือไซลิทอล
5. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่ 1, ที่ซึ่งสารหล่อลื่น ได้แก่ ทัล์ค, พอลิเอธิลีนไกลคอล, แคลเซียมบีฮีเนต, แคลเซียมสเตียเรต, ไฮโดรจีเนตเตดแคสเตอร์ออยล์ หรือ แมกนีเซียมสเตียเรต
6. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่ 2, ที่ซึ่งสารช่วยยึดเกาะ ได้แก่ โคโพวิโดน (โคพอลิเมอไรเซตของไวนิลพิร์รอลิดอนกับอนุพันธ์ไวนิลอื่นๆ), ไฮดรอกซิโพรพิล เมธิลเซลลูโลส (HPMC), ไฮดรอกซิโพรพิลเซลลูโลส (HPC) หรือพอลิไวนิลพิร์รอลิดอน (โพวิโดน)
7. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่ 1, ที่ซึ่งสารช่วยแตกตัว คือ แป้ง ข้าวโพด
8. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่ 2, ที่ซึ่งสารช่วยแตกตัวเพิ่มเติม คือ ครอสโพวิโดน
9. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่ 1, ที่ซึ่งสารช่วยบดที่อาจเลือกมี ได้แก่ คอลลอยดัลซิลิคอนไดออกไซด์
10. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่ 1 ที่ซึ่งตัวเจือจางชนิดแรก คือ แมนนิทอล, ตัวเจือจางชนิดที่สอง คือ แป้งพรีเจลาติไนซ์, สารช่วยยึดเกาะ คือ โคโพวิโดน, สารช่วย แตกตัว คือ แป้งข้าวโพด, และสารหล่อลื่น คือ แมกนีเซียมสเตียเรต
11. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งประกอบรวมด้วย 0.5-20 % สารออกฤทธิ์ 40-88 % ตัวเจือจาง 1, 3-40 % ตัวเจือจาง 2, 1-5 % สารช่วยยึดเกาะ, 5-15 % สารช่วยแตกตัว, และ 0.1-4 % สารหล่อลื่น
12. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่งประกอบรวมด้วย 0.5-7 % สารออกฤทธิ์ 50-75 % ตัวเจือจาง 1, 5-10 % ตัวเจือจาง 2, 2-4 % สารช่วยยึดเกาะ, 8-12 % สารช่วยแตกตัว, และ 0.5-2 % สารหล่อลื่น
13. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ในรูปแบบยาที่เป็นยาแคปซูล, ยาเม็ด หรือยาเม็ดเคลือบฟิล์ม
14. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่ 13 ซึ่งประกอบรวมด้วยสารเคลือบ ฟิล์ม 2-4 %
15. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่ 1 ที่ซึ่งสารเคลือบฟิล์มประกอบรวม ด้วยสารเกิดฟิล์ม, พลาสติไซเซอร์, สารช่วยบด และอาจเลือกที่จะมีสีหนึ่งชนดหรือมากกว่า
16. องค์ประกอบทางเภสัชกรรมของข้อถือสิทธิที่ 15 ที่ซึ่งสารเคลือบฟิล์มประกอบรวม ด้วยไฮดรอซิโพรพิลเมธิลเซลลูโลส (HPMC), พอลิเอธิลีนไกลคอล (PEG), ทัล์ค, ไทเทเนียมได ออกไซด์ และไอร์ออนออกไซด์
17. กระบวนการสำหรับการเตรียมองค์ประกอบทางเภสัชกรรมตามข้อถือสิทธิที่ 1 ซึ่ง ประกอบรวมด้วย a. การละลายสารช่วยยึดเกาะในตัวทำละลายเพื่อผลิตของเหลวสำหรับทำเม็ดแกรนูล; b. การผสมตัวยับยั้ง DPP IV, ตัวเจือจาง, และสารช่วยแตกตัว เพื่อผลิตของผสม พรี-มิกซ์; c. ทำให้ของผสมพรรี-มิกซ์ชื้นด้วยของเหลวสำหรับทำเม็ดแกรนูล และจากนั้นทำให้ ของผสมพรี-มิกซ์ที่ชื่นเป็นเม็ดแกรนูล; d. อาจเลือกที่จะร่อนของผสมพรี-มิกซ์ที่เป็นเม็ดแกรนูลผ่านตะแกรงร่อนที่มีขนาดเมซ อย่างน้อย 1.0 mm; e. ทำให้เม็ดแกรนูลแห้งที่ประมาณ 40-75 ํC จนกระทั่งได้ค่าเมื่อทำให้แห้งหายไปอยู่ ในช่วง 1-5%; f. ร่อนเม็ดแกรนูลที่แห้งแล้วผ่านตะแกรงร่อนที่มีขนาดเมซอย่างน้อย 0.6 mm; g. เติมสารหล่อลื่นลงในเม็ดแกรนูลสำหรับการผสมสุดท้าย
18. กระบวนการตามข้อถือสิทธิที่ 17 ซึ่งประกอบรวมเพิ่มเติมด้วย h. ตอกอัดของผสมสุดท้ายให้เป็นแกนยาเม็ด; i. การเตรียมสารแขวนตะกอนสำหรับเคลือบ; j. เคลือบแกนยาเม็ดด้วยสารแขวนตะกอนสำหรับเคลือบจนมีน้ำหนักเพิ่มขึ้นประมาณ 2-4 % เพื่อผลิตยาเม็ดเคลือบฟิล์ม
19. กระบวนการตามข้อถือสิทธิที่ 17, ที่ซึ่งส่วนหนึ่งของส่วนเติมเนื้อยาถูกเติมลงในสาร เพิ่มปริมาณก่อนที่จะผสมครั้งสุดท้ายของขั้นตอน g
20. กระบวนการตามข้อถือสิทธิที่ 17, ที่ซึ่งเม็ดแกรนูลที่ถูกผลิตในขั้นตอน a-e ถูกผลิต ในกระบวนการทำเม็ดแกรนูลแรงเฉือนสูงแบบวันพ็อต และจากนั้นทำให้แห้งในเครื่องทำแกรนูล แบบวันพ็อต
Publications (3)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TH95360A true TH95360A (th) | 2009-04-30 |
| TH159089A TH159089A (th) | 2017-01-06 |
| TH95360B TH95360B (th) | 2023-08-15 |
Family
ID=
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| TWI415635B (zh) | 加衣錠片調製物及製備彼之方法 | |
| JP2018021082A5 (th) | ||
| KR20240091095A (ko) | 글루코키나제 활성화제 및 α-글루코시다제 억제제를 함유하는 약제학적 병용물, 조성물 및 제제, 및 이들의 제조 방법 및 용도 | |
| JP6730978B2 (ja) | 固形製剤 | |
| NZ613426A (en) | Dpp iv inhibitor formulations | |
| CA2713365A1 (en) | Stabilized sustained release composition of bupropion hydrochloride and process for preparing the same | |
| KR101977785B1 (ko) | 에제티미브 및 로수바스타틴을 포함하는 경구용 복합제제 및 그 제조방법 | |
| EP2468361B1 (en) | Vildagliptin Formulations | |
| CA2662265A1 (en) | Imatinib compositions | |
| WO2015110952A1 (en) | Solid oral pharmaceutical compositions comprising ticagrelor or salt thereof | |
| KR20190015329A (ko) | 다파글리플로진 공결정의 약학 조성물 | |
| KR102227486B1 (ko) | 프로톤 펌프 저해제를 포함하는 경구용 고형제제 조성물, 이를 포함하는 경구용 고형제제 및 그 제조방법 | |
| WO2012018056A1 (ja) | 圧縮組成物 | |
| JP2019031576A (ja) | 非晶質体ソリフェナシン及び抗酸化剤を含有する固形製剤 | |
| US11000523B2 (en) | Ceritinib formulation | |
| EP2295040B1 (en) | Pharmaceutical compositions of pramipexole | |
| KR102242670B1 (ko) | 둘록세틴이 함유된 안정한 다중코팅 정제 조성물 | |
| US20110045068A1 (en) | Pharmaceutical formulations for the oral administration of ppi | |
| WO2017029609A1 (en) | Pharmaceutical composition of alogliptin and metformin | |
| EP2638898A1 (en) | Metformin and Pioglitazone Formulation with Different Release Profiles | |
| KR20210096162A (ko) | 의약 조성물 | |
| WO2023036980A1 (en) | Pharmaceutical composition of bempedoic acid | |
| WO2014096983A1 (en) | Stable pharmaceutical compositions of saxagliptin or salts thereof | |
| JP2018002699A (ja) | アムロジピン含有配合錠の溶出性改善方法 | |
| JP2025075898A (ja) | ボスチニブ医薬錠剤の製造方法 |