TR201509057A2 - Bi̇r radyofarmasöti̇k i̇laç hazirlama ci̇hazi - Google Patents

Bi̇r radyofarmasöti̇k i̇laç hazirlama ci̇hazi Download PDF

Info

Publication number
TR201509057A2
TR201509057A2 TR2015/09057A TR201509057A TR201509057A2 TR 201509057 A2 TR201509057 A2 TR 201509057A2 TR 2015/09057 A TR2015/09057 A TR 2015/09057A TR 201509057 A TR201509057 A TR 201509057A TR 201509057 A2 TR201509057 A2 TR 201509057A2
Authority
TR
Turkey
Prior art keywords
syringe
cabinet
dose
bottle
solution
Prior art date
Application number
TR2015/09057A
Other languages
English (en)
Inventor
Çakir Kazim
Bayhan Hi̇kmet
Original Assignee
Molekueler Goeruentueleme Ticaret Ve Sanayi A S
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Molekueler Goeruentueleme Ticaret Ve Sanayi A S filed Critical Molekueler Goeruentueleme Ticaret Ve Sanayi A S
Priority to TR2015/09057A priority Critical patent/TR201509057A2/tr
Publication of TR201509057A2 publication Critical patent/TR201509057A2/tr

Links

Landscapes

  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)

Abstract

Buluş, nükleer tıpta tanı ve tedavi amacıyla kullanılan radyofarmasötik çözeltilerin hazırlanmasında kullanılan bilgisayar kontrollü bir radyofarmasötik çözelti hazırlama sistemi (100) ile ilgilidir.

Description

TARIFNAME BIR RADYOFARMASÖTIK ILAÇ HAZIRLAMA CIHAZI TEKNIK ALAN Bulus, Nükleer Tip"ta tani amaciyla kullanilan 99mTc ile isaretli radyofarmasötiklerin el degmeden hazirlanmasinda kullanilan bilgisayar kontrollü bir radyofarmasötik hazirlama cihazi ile ilgilidir. ÖNCEKI TEKNIK Radyoizotoplar kullanilmak sureti ile isaretlenmis farmakolojik maddeler çesitli organlarda veya sistemlerde veya belirli doku ve hücre gruplarinda toplanabilirler ve bu sayede vücut içerisinde gösterdikleri dagilim selektif olarak incelenebilir. Örnegin bir organin fizyolojik fonksiyonlari incelenecegi zaman o organda metabolize olan veya yerlesen bir farmakolojik ajan, vücuda verilmeden önce bir radyoaktif element ile isaretlenerek izlenebilir hale getirilebilir. Yukarida bahsedilen ve radyofarmasötik olarak isimlendirilen ilaç, teknigin bilinen durumunda ; hastanelerde bulunan Nükleer Tip Bölümlerindeki Radyofarmasi Laboratuarlarinda manuel olarak hazirlanmaktadir. Yani ilaç radyoaktifligi nedeniyle çalisan personelin korunmasini saglayacak sekilde kursun veya tungsten ile zirhlanmis kabinlerde veya bölümlerde laborantlar tarafindan hasta dozlarina göre hazirlanmaktadir. Ancak manuel hazirlanmada bir insanin maruz kalmasina izin verilen radyasyon dozu sinirini asma riski her zaman mevcuttur. Ayrica uluslar arasi bir kural olan ALARA (As Low As Reasonable Achivable) "ya göre çalisanlarin mümkün olabilecek en düsük dozu almasina göre bir çalisma ortami hazirlanmasi gerekmektedir. Bu amaçla 99MolggmTc Jeneratörünün elleçlenmesinden baslayan, kitlerin isaretlenmesi, bireysel hasta dozunun hazirlanmasi, radyoaktivite miktarinin ölçülmesi ve hastaya uygulanmasina kadar giden islemler süresince çalisanin en az radyasyon dozu alacagi, dogru radyofarmasötigin dogru miktarda ve istenen süre içerisinde belirlenmis hastaya göre hazirlanabildigi, atiklarin usulüne uygun olarak yönetildigi ve yapilan her islemin kayit altina alinabildigi bir sistem kurulmasina gereksinim bulunmaktadir. radyofarmasötiklerinin kullan-at kasetler kullanarak ve bir otomatik sentezleyici yardimiyla hazirlanmasindan sözedilmekte, otomatik sentezleyici cihazin da öncelikli olarak kisa yari-ömürlü Pozitron Emisyon Tomografi (PET) radyofarmasötikleri için kullanildigi açiklanmaktadir. Ancak bu patentte kullanilan yöntem ve cihazlarin, teknigin ifadesi için kullanilan terminoloji disinda mevcut bulus ile herhangi bir iliskisi bulunmamaktadir. radyoaktif sivi transferi olanagi saglanmakta bunun disindaki islemlerin manuel olarak gerçeklestirilmesi zorunda kalinmaktadir. US 4,625,1 18(A) referans numarali patent basvurusunda ggMo/ggmTc jeneratör' ünün otomatik sagimindan söz edilmektedir. Bu patentte kullanilan sistem sabit bir sistemdir ve jeneratör seçimine, aktivite öngörüsü hesabina imkan saglamamaktadir. US 5,580,541 referans numarali patent basvurusunda da 99Mo/ggmTc jeneratör' ünün otomatik sagimindan sözedilmektedir. Burada da yine sabit bir sistemde azot gazi ile itilen solüsyonun yardimiyla jeneratörün sagilmasi anlatilmaktadir. US 5,397,902(A) referans numarali patent basvurusunda sadece 99mTc-MIBI hazirlamaya yönelik olarak bir isitma aparati kullanilmasini içermekte ancak islemler çogunlukla manuel olarak yapilmaktadir. dagitim ve enjeksiyonunu otomatize eden ve bu islemleri yaparken ayni zamanda iyonize radyasyondan korunmayi da saglayan bir sistemden sözedilmektedir. dagitimi ve aktivitelerinin ölçülmesiden söz edilmektedir. Önceden belirlenen aktivite miktarinin siseden çekildigi ve sonra aktivitesinin ölçüldügü, bu süreçte de iyonize radyasyon riskinin olmadigi anlatilmaktadir. WO referans numarali patent basvurusunda biyolojik olarak zararli ve radyoaktif olmayan maddelerin el degmeden otomatik olarak siringalara çekilmesinden sonra IV (intravenöz) torbalarin hazirlanmasi ve bu sayede çalisanlarin ilaca maruz kalmasinin önlenmesinden bahsedilmektedir. Ancak bu sistemde iyonize edici radyasyondan korunma özellikleri bulunmamaktadir ve radyoaktif olmayan maddelerin el degmeden tümüyle otomatik olarak IV torbalarin hazirlanmasi anlatilmaktadir. Bu sistemde de iyonize edici radyasyondan korunma özellikleri bulunmamaktadir. ggmTc Radyofarmasötiklerinin hazirlanmasinda otomasyon saglamakla çalisanin alacagi dozu önemli ölçüde azaltmak mümkün olmakla birlikte otomasyon sistemlerinin el ile hazirlamaya gore çok yavas olmasi da ayri bir sorun teskil etmektedir (K. Solanki. The use of automation in radiopharmacy. Hospital Sonuç olarak, yukarida bahsedilen tüm sorunlar, ilgili teknik alanda bir yenilik yapmayi zorunlu hale getirmistir. Dolayisiyla hizli, oldukça esnek, kisitlamalari olmayan, mevcut kitleri, sise ve siringalari kullanabilen, çok sayida hazirlama yapabilen, bireysel departmanlarin yani sira çok sayida merkeze siparislerine uygun olarak enjeksiyona hazir 99mTc Radyofarmasötikleri hazirlayip gönderen Merkezi Laboratuvarlarin da kullanabilecegi bir sisteme gereksinim bulunmaktadir. Böylesine bir sistem ile hem steril ortamda istenen kosullarda hazirlama yapmak ve hem de en üst düzeyde iyonize radyasyondan korunmak mümkün olacaktir. BULUSUN KISA AÇIKLAMASI Mevcut bulus yukarida bahsedilen dezavantajlari ortadan kaldirmak ve ilgili teknik alana yeni avantajlar getirmek üzere tasarlanmis, ggmTc isaretli radyofarmasötikler için bilgisayar kontrollü ve el degmeden bir radyofarmasötik hazirlama ve hasta dozu olusturma cihazi ile ilgilidir. Bulusun ana amaci ; Teknesyum-99m radyofarmasötiklerini, 99Mo/ggmTc jeneratörünün sagimindan baslayarak, enjekte edilmeye hazir kisiye özel hasta dozunun olusturulmasina kadar olan süreci tümüyle otomatik, el degmeden ve aseptik kosullarda gerçeklestiren bir radyofarmasötik hazirlama cihazi ortaya koymaktir. Bulusun bir diger amaci; otomatik sistemlerde veya sistem komponentlerinin herhangi birinde bir ariza oldugu zaman islemlerin akmasina firsat vermeden el ile tamamlanmasina olanak saglayan bir cihazi ortaya koymaktir. Bulusun bir diger amaci; girilen veriler dogrultusunda kisiye özel hasta dozunu aseptik kosullarda saglarken gerek dogru radyofarmasötigin, gerekse de tasidigi radyoaktivite miktarinin hata yapmadan hastaya uygun dozda hazirlanabilmesini saglayabilen bir cihazi ortaya koymaktir. Bulusun bir diger amaci; bulusun ana amacindaki islemleri gerçeklestirirken cihazin içerisinde bulunan radyoaktif kaynaklarin her kosulda dis ortama, ilgili kuruluslar tarafindan izin verilen azami radyasyon dozundan daha fazla doz vermemesini saglayan sekilde zirhlanmis olmasini saglamak ve böylece çalisanlarin alacagi radyasyon dozunun en aza indirilmesini saglamaktir. Bulusun bir diger amaci ; IV yoldan enjekte edilecek ilaçlarin hazirlanmasi için olusturulan standartlari (örnegin USP 797) karsilarken her kabinde (jeneratör, doz, ana kabin, sarf malzemeleri) ayri ayri havalandirma ve ana kabinde sürekli partikül ölçümü yapilan, ana kabin için lSO 5 olarak isimlendirilen hava kalitesini saglayan bir cihazi ortaya koymaktir. Bulusun bir diger amaci ; en az iki adet 99Mo/ggmTc Jeneratörünün ayni anda bulundugu jeneratör kabininde, jeneratörlerin aktivite kayitlarini tutarak, hangi jeneratörün ne zaman sagilmasi ile ne kadar ggmTc aktivitesi elde edilecegini önceden ve sürekli hesaplayan ve operatöre bildiren, böylece jeneratörlerden en fazla verimin alinmasini saglayan cihazi olusturmaktir. Bulusun bir diger amaci; 99Mo/QgmTc jeneratörlerinin sagiminda kullanilan sarf malzemelerinin o jeneratöre özgü ve orijinal olan sarf malzemelerinin kullanilmasina olanak saglayan bir cihazi ortaya koymaktir. Bulusun bir diger amaci; piyasada mevcut 99"`To ile isaretlenmeye hazir kitlerin siselerin kapak çaplarina uygun olarak islem yapabilecek özellikte bir cihazi ortaya koymaktir. Bulusun bir diger amaci; bulusun ana amacindaki islemleri gerçeklestirirken piyasada mevcut farkli boyutlardaki siringalara uygun olarak islem yapabilecek özellikte bir cihazi ortaya koymaktir. Bulusun bir diger amaci; gerekjeneratörden elde edilen NaQQmTcO4 çözeltisini içeren siseyi ve gerekse isaretleme yapilan kit siselerini aralarinda birbirini etkileyerek radyolizis"e neden olmayacak zirhli bölmeler bulunan özel saklama alaninda saklayacak bir cihazi ortaya koymaktir. Bulusun bir diger amaci; içinde radyoaktif çözeltiler bulunan ve sürekli yarilanmakta olan siselerdeki radyoaktivite miktarini sürekli olarak hesaplayarak mevcut radyoaktiviteyi en verimli sekilde kullanabilecek bir cihazi ortaya koymaktir. Bulusun bir diger amaci; her sagim sonrasinda jeneratörden elde edilen NaggmTcO4 çözeltisindeki QQMo miktarini belirleyerek kayit altina alan ve Uluslar arasi Kuruluslarca belirlenen düzeyden yüksek oldugu zaman operatörü uyaran bir cihazi ortaya koymaktir. Bulusun bir diger amaci; içerisinde radyoaktif çözelti olan siseleri tartarak, bu sayede hesapladigi ve sürekli güncelledigi hacim/aktivite iliskisini bütün volümetrik islemlerinde kullanan, böylece her hasta için istenen dogru miktarda dozu hazirlayabilen bir cihazi ortaya koymaktir. Bulusun bir diger amaci; bulusun ana amacindaki islemleri gerçeklestirirken kullanilan ve ölçüm cihazlari olarak önem tasiyan radyonüklid doz kalibratörü ve tartim cihazinin günlük kalite kontrolünü otomatik olarak yaparak kayit altina alan ve belirlenen degerlerden daha fazla sapma olursa operatörü uyaran bir cihazi ortaya koymaktir. Bulusun bir diger amaci; içerisinde radyoaktif çözelti kalmamis olan siringalari ve içerisinde kullanilmamis radyoaktif çözelti olmasina karsin radyoaktivitesi en az dört yari-ömür azalmis olan siseleri atik kutusuna atarak; elde edilen, kullanilan ve atilan bütün radyoaktivitenin zamana göre düzeltilmis ve düzeltilmemis kayitlarini tutan, istenildigi zaman bu kayitlari bir rapor haline getiren bir cihazi ortaya koyabilmektir. Yukarida bahsedilen ve asagidaki detayli anlatimdan ortaya çikacak tüm amaçlari gerçeklestirmek üzere mevcut bulus, üzerinde bir ana islem kabini; bahsedilen ana islem kabininin komsulugunda konuslandirilmis, M099/T099m jeneratörlerinin bulundugu bir jeneratör kabini, bahsedilen jeneratör kabininde yer alan ve üzerine en az iki adet 99MolggmTc jeneratörünün oturtuldugu ve sagilmasi istenen jeneratörü sagim pozisyonuna getiren bir tasarim içeren bir gövde, söz konusu ana islem kabini ile iliskili bir sekilde konuslanmis bir sarf kabini; ana islem kabini içine irtibatlanan bir robot; bahsedilen robot üzerine irtibatli ve kullanilacak materyalleri tutan bir tutucu; ana islem kabini içine yerlestirilmis, üzerinde en az bir siringa tutucu kisim ve en az bir flakon tutucu kisim içeren, bahsedilen tutma kisimlarin dogrusal hareket edebilmesine olanak veren en az bir mekanizmanin konumlandirildigi ve rotasyonel olarak da 180° hareket edebilen bir döner tablaya sahip bir volumetrik islem istasyonu; robot tarafindan üzerine yerlestirilen flakonun veya siringanin düsey eksende ölçüm kuyusuna indirilmesini saglayan bir asansör mekanizmasi bulunan ve radyoaktivite miktarini ölçmeye yarayan bir radyonüklid doz kalibratörü; ana islem kabininde konuslandirilmis ve flakon içindeki sivinin agirligini ölçerek hacmini hesaplamaya yarayan bir agirlik ölçüm istasyonu; açildiginda siringa kilifinin yuvaya yerlesmesini, kapandiginda siringa ignesinin kilifinin çikarilmasina olanak saglayan en az iki tutucu parmak içeren bir igne kilifi çikarma istasyonu; içinde en az bir siringa zirhi yuvasi bulunan, gövde üzerinde ana islem kabini ile iliskili bir sekilde konumlandirilmis, disaridan kontrollü olarak erisilebilen, enjeksiyona hazir hasta dozlarinin bulundugu bir hasta dozu kabini; içerisinde, Teknesyum-99m radyofarmasötiklerini hazirlama isleminde kullanilacak flakon ve siringalarinin yerlestirildigi ve üzerinde flakonlarin düsmesini engelleyen bir kademe ile yapilandirilmis en az bir tutucu kisma sahip en az bir aski tablasi içeren ve aski tablasini döndürmek suretiyle istenen flakon ya da siringanin robot tarafindan alinabilmesini saglayan bir magazinlige sahip bir sarf kabini; ana bilgisayar ile kablolu veya kablosuz haberleserek cihazin fonksiyonlarinin kontrol edilmesini saglayan dokunmatik ekran özellikli bir insan makine ara birimi; içine konumlandirilan flakonuî istenen sürede ve istenen sicaklikta isitilmasini saglayan bir isitma ünitesi içermektedir. Bulusun tercih edilen bir yapilanmasi, ana islem kabini ve sarf kabinin üzerinde konumlandirilmis bir havalandirma sistemi; bahsedilen havalandirma sistemi ile iliskili bir sekilde ana islem kabininin en az bir yüzeyi üzerinde konumlandirilan en az bir HEPA filtresi ; havalandirma sistemi ile iliskilendirilmis bir basinç göstergesi; debi kontrolü, basinç kontrolü, ana kabin ve diger kabinler için ayri kontrol devresi, sensörler (basinç farki sensörü, hava hizi sensörü), motor fan üniteleri, partikül sayim sistemi, kabine alinan havanin %100'ünün atildigi egzoz devresinde zararli atiklarin tutuldugu filtre; hermetik izolasyon saglamak amaciyla gövde üzerinde bulunan tüm kapak, açiklik ve baglanti noktalarinda bulunan sizdirmazlik elemanlari içermesidir. Bulusun tercih edilen bir diger yapilanmasi, ana islem kabininden bahsedilen sarf kabinine erisimi saglayan, iki kabin arasinda konumlandirilmis bir kontrollü geçis kapagi; ana islem kabini ilejeneratör kabini arasinda konumlandirilmis kabinler arasi erisimi saglayan bir kontrollü geçis kapagi içermesidir. Bulusun tercih edilen bir diger yapilanmasi, hazirlanan radyoaktif ilaç siselerinin kullanilacagi zamana kadar bekletildigi en az alti bekleme odacigi, bahsedilen odaciklarin kullanim esnasi disinda kapali kalmasini saglayan zirhli bir kapak, bu odaciklarda sisenin bulunup bulunmadigini gösteren var-yok sensörlerinin bulundugu bir saklama ünitesi içermesidir. Bulusun tercih edilen bir diger yapilanmasi, ana islem kabininin altinda, hem ana islem kabini ile iliskili bir sekilde hem de disarindan erisilebilen bir tibbi atik kabini içermesidir. Bulusun tercih edilen bir diger yapilanmasi hastaya uygulanmaya hazir zirhli siringanin operatör tarafindan alinmasi ile birlikte bu siringanin hangi hastaya ait oldugunu, içerisinde ne bulundugunu ve dozunu belirten bir etiketin alinacagi yazicinin bulunmasidir. Bulusun tercih edilen bir diger yapilanmasi, isaretleme yapilan siselerin isitilmasini saglayan bir isitma ünitesi içermesidir. Bu isitma ünitesi hazirlama sirasinda sisede olmasi gereken kimyasal reaksiyonu baslatmak için kullanilmakta ve bilgisayar ile kontrol edilmektedir. Yukarida bahsedilen ve asagidaki detayli anlatimdan ortaya çikacak tüm amaçlari gerçeklestirmek üzere mevcut bulus, üzerinde bir ana islem kabini, bahsedilen ana islem kabininde konuslandirilmis bir robot; birjeneratör kabini ve bir sarf kabini içeren bir gövde kullanilarak gerçeklestirilen bir radyoaktif ilaç hazirlama yöntemidir. Buna göre söz konusu hazirlama yöntemi bahsedilen robot vasitasiyla gerçeklestirilen su adimlari içermektedir : a) Sonuçta istenen radyoaktif çözelti hacmine göre, örnegin 5cc veya 10 cc hacmindeki serum fizyolojigin 99MolggmTc: jeneratöründe bulunan ve 99Mo içeren kolondan geçirilmesi sonucunda 99Mo'un bozunma ürünü olarak jeneratör kolonunda birikmis olan Teknesyum99m ile reaksiyona girerek, sodyum perteknetat (NaggmTcO4) olarak isimlendirilen radyoaktif çözeltinin elde edilmesi ve elde edilen bu radyoaktif çözeltinin jeneratörden bos bir vakumlu siseye steril olarak aktarilmasi, bu vakumlu sisenin (bulk 99"`Tc) tartilmasi, radyoaktivitesinin ölçülmesi, kullanilmayacak ise bekleme odacigina konulmasi, b) Jeneratörden elde edilen NaggmTcO4 solüsyonu baska bir kimyasal ile karistirilmadan hastaya uygulanmak isteniyorsa vakumlu siseden (bulk 99"`Tc) istenen doz miktari kadar siringaya çekilmesi ve radyoaktivitesinin ölçülmesi, ve kendi kabininde bulunan siringa zirhinin içerisine yerlestirilmesi o) Vakumlu sisede bulunan (bulk 99"'Tc) radyoaktif çözeltiden, önceden belirlenen radyofarmasötik için isaretleme yapilacak miktarinin bir ara d) Ara kullanim siringasina alinan ggmTc: çözeltisinin, isaretleme yapilacak olan soguk kit sisesine aktarilarak radyofarmasötik çözeltisinin elde edilmesi ve reaksiyonun tamamlanmasi için beklenmesi, gerekiyorsa isitilarak kimyasal reaksiyonun tamamlanmasi ve beklenmesi, tartilmasi, radyoaktivitesinin ölçülmesi, kullanilmayacak ise bekleme odacigina konulmasi e) Soguk kit sisesinde bulunan radyofarmasötik çözeltinin istenen hastalar için belirli dozlara ayrilmasi ve ayri siringalara çekilmesi, radyoaktivitesinin ölçülmesi ve kendi kabininde bulunan siringa zirhinin içerisine yerlestirilmesi Bulusun tercih edilen bir diger yapilanmasi, a adiminin su alt adimlari içermesidir: 1. Hasta bilgilerinin, uygulanacak testlerin, uygulama zamanlarinin sisteme girilmesi, 2. Robotun, sarf kabininden istenen hacimdeki serum fizyolojik sisesini alip, gg'Mo/ggrnTc jeneratörü üzerindeki giris portuna ve sonrasinda sarf kabininden bos bir vakumlu siseyi alip ayni jeneratör üzerindeki vakum portuna yerlestirmesi, 3. Jeneratör içinde bulunan kolonda 99Mo'un bozunmasi sonucu ortaya çikan gsmTc 'nin serum fizyolojik sisesinden kolona gelen serum fizyolojik ile reaksiyona girerek, bir radyoaktif çözelti olan sodyum perteknetat çözeltisinin elde edilmesi, 4. Elde edilen sodyum perteknetat çözeltisinin, jeneratörün üzerinde, vakum portuna yerlestirilmis olan vakumlu siseye aktarilmasi, . Içinde sodyum perteknetat çözeltisi bulunan vakumlu sisenin, robot tarafindan jeneratörden alinmasi, . Jeneratörden alinan radyoaktif çözelti sisesinin (Bulk ger"Tc) robot yardimiyla tartilmasi ve radyoaktivitesinin ölçülmesi, . Radyoaktif çözelti o sirada kullanilmayacak ise bekleme odacigina robot tarafindan yerlestirilmesi, . Bosalan serum fizyolojik flakonunun robot tarafindan jeneratörden alinip, es zamanli olarak kapagi açilan atik haznesine atilmasi, Bulusun tercih edilen bir diger yapilanmasi; "b" adiminin su alt adimlari içermesidir: . Jeneratörden elde edilen Tc99m solüsyonu baska bir kimyasal ile karistirilmadan hastaya uygulanmak isteniyorsa vakumlu sisenin (Bulk SigmTc) bekleme odacigindan alinmasi ve doz islemleme bölümüne yerlestirilmesi, . Robotun sarf kabininden kullanilmamis bir siringayi almasi, igne kilifi çikarma istasyonunda bulunan tutucu parmaklarin açma-kapama hareketi ve robotun siringayi tersi yönde çekmesi sonucu siringa ignesinin kilifinin çikarilmasi, . Siringa çikintilarinin döner tabla üzerinde saglanan tutma kisimlarina yerlesecek sekilde döner tabla (doz islem istasyonu) üzerine yerlestirilmesi, . Tutma kisimlarinin bir kanal içinde hareketi sonucu siringaya hava çekilip, çekilen havanin vakumlu siseye verilmesi sonucu vakumlu sisenin iç ve dis basincinin esitlenmesi, . Tutma kisimlarinin siringanin pistonunu çekmesi ile vakumlu sisede bulunan radyonüklid çözeltisinden (Bulk 99"`Tc) istenen doz miktarinin siringaya çekilmesi ve siringa ignesinin kilifinin tekrar takilarak siringadaki radyoaktivitenin ölçülmesi, 6. Siringadaki doz miktari az ise siringa ignesinin kilifini çikararak tekrar yeterli dozun çekilmesi ve kilifin takilarak tekrar ölçülmesi, doz miktari fazla ise fazla olan kismin vakumlu siseye (Bulk 9E'mTc) bosaltilmasi ve siringa radyoaktivitesinin tekrar ölçülmesi, 7. Istenen doz miktari siringaya alindi ise siringa igne kilifi takili olarak siringanin kendi kabininde bulunan siringa zirhina yerlestirilmesi, 8. Istenen hasta sayisi ve doz miktarina göre 3, 4 ve 5'inci maddelerdeki islemlerin tekrarlanmasi, 9. Vakumlu siseden (Bulk 99'"Tc) istenen doz miktari kadar siringaya çekilmesi ve kilifinin takilarak aktivitesinin ölçülmesi, ve kendi kabininde bulunan siringa zirhinin içerisine yerlestirilmesi .Baska bir islem için kullanilmayacaksa vakumlu sisenin (Bulk 99'"Tc:) bekleme odacigina yerlestirilmesi Bulusun tercih edilen bir diger yapilanmasi; "c" adiminin su alt adimlari içermesidir: 1. Bahsedilen içerisinde ggmTc çözeltisi bulunan vakumlu sisenin (Bulk 99'"Tc), robot tarafindan jeneratörden veya bekleme odacigindan alinip döner tabla (doz islem istasyonu) üzerine bulunan tutma kisimlarina yerlestirilmesi, 2. Robot tarafindan sarf kabininde konumlanan bir ara kullanim siringasinin alinmasi, 3. Bahsedilen ara kullanim siringasinin igne kilifi çikarma istasyonunda bulunan tutucu parmaklarin açma-kapama hareketi ve robotun siringayi tersi yönde çekmesi sonucu siringa ignesinde bulunan kilifin çikarilmasi, . Bahsedilen ara kullanim siringasinin, siringa çikintilarinin döner tabla üzerinde saglanan tutma kisimlarina yerlesecek sekilde döner tabla (doz islem istasyonu) üzerine yerlestirilmesi, . Tutma kisimlarinin bir kanal içinde hareketi sonucu ara kullanim siringasina hava çekilip, çekilen havanin vakumlu siseye (Bulk ggrnTc) verilmesi sonucu vakumlu sisenin (Bulk 99'""Tc) iç ve dis basincinin esitlenmesi, . Döner tablanin önceden belirlenen bir oranda dönmesi ile ara kullanim siringasi ve vakumlu sise pozisyonlarinin yer degismesi, . Tutma kisimlarinin siringanin pistonunu çekmesi ile vakum flakonunda bulunan 9anTc çözeltisinin (Bulk 99"`Tc), önceden belirlenen miktarda ara kullanim siringasina çekilmesi, . Istenen doz miktari çekilmis olan Siringadaki radyoaktivite miktarinin siringa ignesinin kilifi takildiktan sonra ölçülmesi, . Siringadaki doz miktari az ise igne kilifi çikararak tekrar yeterli dozun çekilmesi ve kilifin takarak tekrar radyoaktivitesinin ölçülmesi, doz miktari fazla ise fazla olan kismin vakumlu siseye (Bulk 99'"Tc) bosaltilmasi ve igne kilifini takarak siringa radyoaktivitesinin tekrar ölçülmesi, .Eger içerigi bosaldi ise vakumlu sisenin robot tarafindan volumetrik doz islem istasyonundan alinarak es zamanli olarak kapagi açilan atik haznesine atilmasi, 11.Içerigi bosalmadi ise ve hemen baska bir islem için kullanilmayacaksa vakumlu sisenin (Bulk 9E""Tc) bekleme odacigina yerlestirilmesi Bulusun tercih edilen bir diger yapilanmasi; "d" adiminin su alt adimlari içermesidir: 1. Soguk kit sisesinin robot tarafindan sarf kabininden alinarak volumetrik doz islem istasyonuna yerlestirilmesi, 2. Soguk kit sisesinden önceden belirlenen bir miktar hava, ara kullanim siringasi ile çekilerek sise içindeki havanin alinmasi, 3. Ara kullanim siringasina aktarilan T099m çözeltisinin, siringanin tutma kisimlarinin kanal içindeki hareketi ile içinde farmasötik özellik tasiyan toz karisimi bulunan bir soguk kit sisesine aktarilmasi, 4. Sise tutucu kismin kanal içindeki hareketi ile soguk kit sisesinin ara kullanim siringasindan ayrilmasinin saglanmasi, . Robotun ara kullanim siringasini volumetrik islem istasyonundan ayirmasi ile birlikte, döner tablanin soguk kit sisesi içindeki karisimi homojen hale getirmek üzere bir dönme hareketi yapmasi, sise içindeki tozun tamamen erimesinin saglanmasi, 6. Hazirlama için isitma gerekmiyorsa yeterli süre beklenmesi, bekleme isleminin sistemin mesguliyetine göre volümetrik islem istasyonu veya bekleme Odaciginda olmasi, 7. Isitma gerekiyorsa, kit sisesinin robot tarafindan isitma yuvasina yerlestirilmesi ve gerekli sicaklik ve sürede isitilmasi, 8. Isitma islemi bittikten sonra kit sisesinin robot tarafindan isitma istasyonundan alinmasi ve bekleme odacigi veya doz islem istasyonunda dogal soguma süreci kadar beklenmesi, 9. Radyoaktif kit sisesinin agirliginin ve radyoaktivite miktarinin ölçülmesi, .Soguk kit sisesinden ayrilan ara kullanim siringasinin, robot tarafindan volumetrik islem istasyonundan alinarak, igne kilifinin geri takilmasini saglamak üzere kilif çikarma istasyonuna yerlestirilmesi, 11.Ignesinin kilifi yeniden yerlestirilen ara kullanim siringasinin, kilif çikarma istasyonundan alinarak es zamanli olarak kapagi açilan atik haznesine atilmasi Bulusun tercih edilen bir diger yapilanmasi; "e" adiminin su alt adimlari içermesidir: a) Istenen hasta için istenen miktarda hazirlanacak dozun alinacagi radyofarmasötigin bulundugu kit sisesinin bekleme odacigindan alinarak volümetrik islem istasyonuna yerlestirilmesi, b) Bahsedilen robot tarafindan sarf kabininde konumlanan bir hasta dozu siringasinin alinmasi, 0) Hasta dozu siringasinin, igne kilifi çikarma istasyonuna robot tarafindan getirilip burada bulunan tutucu parmaklarin açma-kapama hareketi ve robotun hasta dozu siringasinin tersi yönde çekmesi sonucu hasta dozu siringasi ignesinde bulunan kilifin çikarilmasi, d) Robot tarafindan hasta dozu siringasinin, piston çikintilarinin tutma kisimlarina yerlesecek sekilde volumetrik islem istasyonuna üzerine yerlestirilmesi, e) Tutma kisimlarinin, siringanin pistonunu çekmesi ile soguk kit flakonunda bulunan radyofarmasötik çözeltisinin, ilgili klavuzlara göre kisiye özel önceden belirlenen miktarlarda hasta dozu siringasina çekilmesi, f) Soguk kit sisesinden ayrilan hasta dozu siringasinin, robot tarafindan volumetrik islem istasyonundan alinarak, igne kilifinin tekrar takilmasininin saglanmasi, g) Istenen doz miktari çekilmis olan siringadaki radyoaktivite miktarinin siringa ignesinin kilifi takildiktan sonra ölçülmesi, h) Siringadaki doz miktari az ise igne kilifi çikararak tekrar yeterli dozun çekilmesi ve igne kilifi takarak tekrar ölçülmesi, doz miktari fazla ise fazla olan kismin radyofarmasötik flakonuna bosaltilmasi ve igne kilifini takarak siringa radyoaktivitesinin tekrar ölçülmesi, i) Siringadaki doz miktari istenen düzeyde ise siringanin radyonüklid doz kalibratöründen robot tarafindan alinarak; ana islem kabin kapagi üzerinde saglanmis hasta dozu kabininde bulunan zirhli siringa kilifina yerlestirilmesi, j) Hasta dozu hazir hale geldigi ve operatör tarafindan cihazdan alindigi sirada hasta dozunun özelliklerini içeren yazici çiktisinin yazici tarafindan basilmasi, k) Kullanilan radyofarmasötigin bulundugu sise bosalmadi ve daha sonra tekrar kullanilacak ise robot tarafindan bekleme odacigina yerlestirilmesi, l) Içi bosalan radyofarmasötik sisenin robot tarafindan döner tabladan alinarak es zamanli olarak kapagi açilan atik haznesine atilmasi, SEKILIN KISA AÇIKLAMASI Sekil 1' de Çözelti Hazirlama Ünitesi'nin temsili bir görünümü verilmistir. Sekil 2' de Insan Makine Ara Birimi'nin temsili bir görünümü verilmistir. Sekil 3, de Gövde"nin temsili bir görünümü verilmistir. Sekil 4, de Ana islem Kabini'nin temsili bir görünümü verilmistir. Sekil 5, de Radyonüklid Doz Kalibratörü'nün temsili bir görünümü verilmistir. Sekil 6' de Agirlik Ölçüm Istasyonu'nin temsili bir görünümü verilmistir. Sekil 7' de Ana Islem Kabini Kapagi'nin temsili bir görünümü verilmistir. Sekil 8' de Saklama Ünitesi'nin temsili bir görünümü verilmistir. Sekil 9, de Kilif Çikarma Istasyonu'nun temsili bir görünümü verilmistir. Sekil 10' de Jeneratör Kabini'nin temsili bir görünümü verilmistir. Sekil 11' de Sarf Kabini'nin temsili bir görünümü verilmistir. Sekil 12" de Havalandirma Ünitesi'nin temsili bir görünümü verilmistir. Sekil 13" de Sizdirmazlik Elemani'nin temsili bir görünümü verilmistir. Sekil 14" de Hasta Dozu Kabini'nin temsili bir görünümü verilmistir. SEKILDE VERILEN REFERANS NUMARALARI 100 Çözelti Hazirlama Ünitesi 200 Insan makine ara birimi 210 Acil Durdurma Anahtari 300 Gövde 400 Ana islem Kabini 401 Tavan Kismi 402 Radyüslü Yapi 403 Robot 4031 Kablo 4032 Kiskaç 404 Yan Duvar 4041 Kontrollü Genis Kapagi 4042 Tutamak 405 Arka Duvar 406 Taban Kismi 4061 Kontrollü Genis Kapagi 4062 Tutamak 407 Radyonüklid Doz Kalibratörü 4071 Ölçüm Kuyusu 4072 Ölçüm Kuyusu Girisi 4073 Ölçüm Kuyusu Kapagi 4074 Asansör 4075 Tutucu Kisim 408 Agirlik Ölçüm Istasyonu 4081 Tutucu Kisim 409 Atik kabini 4091 Giris Kismi 4092 Geçis Kismi 4093 Kapak Mekanizmasi 4094 Kapak 4095 Tutamak 4096 Dis Kapak Ana Islem Kabini Kapagi 4101 Açiklik 4102 Kapak 4103 Pencere 4111 Hazne 4112 Kapak 4113 Asansör 4114 Sise (Flakon) Tutucu Kisim Saklama Ünitesi 4121 Zirhli Odacik 4122 Tutucu Kisim 4123 Kapak Volumetrik Islem Istasyonu 4131 Döner Tabla 4132 Mekanizma 4133 itme-Çekme Kismi 4134 Siringa Tutucu Kisim 4135 Sise (Flakon) Tutucu Kisim 4136 Pabuç Kismi Kilif Çikarma Istasyonu 4141 Tutucu Parmaklar Jeneratör Kabini Döner Tabla Jeneratör 5021 Giris Portu 5022 Çikis Portu Asansör Sarf Kabin 601 Magazin Ünitesi 602 Aski Plakasi 6021 Tutucu Kisim 6022 Kademe 606 Ara Kullanim Siringasi 607 Kabin Kapagi 608 Tutamak 609 Hasta Dozu Siringasi 6091 Gövde 6092 Piston 6093 Kulak Kismi 610 Sise (Flakon) 6101 Sise (Flakon) Kapagi 6102 Sise (Flakon) Gövdesi 6104 Vakumlu Sise (Flakonlar) 6105 Serum Fizyolojik Sisesi (Flakonu) 6106 Soguk Kit Sisesi (Flakonu) Havalandirma ünitesi 701 Kabin 702 Motor fan ünitesi 703 Giris Filtresi 704 Basinç Göstergesi 705 Partikül Sayim Cihazi 706 Hava Emis Kanali 707 Vakum Filtresi 708 Basinç algilayici 709 Hava tasiyici kanal 710 Kanatçik 711 Egzoz kanali 712 Egzoz filtreleri 800 Sizdirmazlik Elemani 900 Hasta Dozu Çikis Kabini 901 Döner Plaka 902 Siringa Zirhi 904 Kontrollü geçis kapagi 905 Tutamak 906 Tutucu Kisimlar 907 Kapak BU LUSUN DETAYLI AÇIKLAMASI Bu detayli açiklamada bulus konusu yenilik sadece konunun daha iyi anlasilmasina yönelik hiçbir sinirlayici etki olusturmayacak örneklerle açiklanmaktadir. Buna göre asagidaki anlatimda ve resimlerde, Nükleer Tip'ta tani amaciyla kullanilan 99'mTc ile isaretli radyofarmasötik çözeltilerin aseptik kosullarda ve el degmeden hazirlanmasinda kullanilan bilgisayar kontrollü bir radyofarmasötik çözelti hazirlama ünitesinden (100) bahsedilmektedir. Söz konusu bulus genel olarak bir insan makine ara birimi (200) ve bahsedilen insan makine ara birimine (200) bir yazilim araciligi ile yapilmasi istenen islemlerin gerçeklestirildigi bir gövdeden (300) meydana gelmektedir. Radyofarmasötik çözelti hazirlama ünitesi (100) tüm islemleri kontrol eden ve hasta verilerinin islendigi insan makine ara birimi (200), sisteme acil durumlarda müdahale edebilmek amaciyla insan makine ara birimi (200) ile iliskilendirilmis bir acil durdurma anahtari (210) içermektedir. Bir radyofarmasötik, radyonüklid ve farmasötik olmak üzere iki bilesenden olusmaktadir. Farmasötik bilesen, hedeflenen vücut bölgesine tasinimi saglayan farmakolojik ajandir. Radyonüklid bilesen ise radyoaktif bir izotop olup yaptigi isimalarla farmasötik bilesenin vücut içerisinde izlenebilir hale gelmesini saglamaktadir. Bu dogrultuda bulus konusu yenilik; 99MolggmTc jeneratöründen radyonüklidin elde edilmesi, elde edilen radyonüklidin baska bir farmasötik ajana baglanmadan kullanilmasi veya gerektigi durumlarda bir farmasötik ajana baglanmasi ve bu sekilde hazirlanan radyofarmasötigin bir kullanici insan makine ara birimi (200) tarafindan girilen bilgiler dogrultusunda kisiye özel hasta dozlarina ayrilmasini saglamaktadir. Radyofarmasötik çözeltilerin hazirlanmasi esnasinda olusan radyoaktif isimanin dis ortama sizmasini önlemek üzere tüm islemler iyonize radyasyonu engelleyen zirhli bir gövde (300) içerisinde gerçeklestirilmektedir. Gövde (300) en temelde radyofarmasötigin hazirlanmasini saglamak üzere gerekli islem adimlarinin gerçeklestirildigi bir ana islem kabini (400), bahsedilen ana islem kabininin (400) alt kismina yerlestirilmis ve radyonüklidin elde edildigi jeneratörlerin bulundugu bir jeneratör kabini (500), bilesigin hazirlanmasi esnasinda kullanilacak olan ara kullanim siringasi (606), vakumlu sise (flakon) (6104) vb. malzemelerin konumlandirildigi ve ana islem kabininin (400) komsulugundaki bir sarf malzemesi kabini (600) içermektedir. sarf malzeme kabinine açilan ve emis kanallarinin açildigi bölgeleri delikli formda yapilandirilmis diger bir yan duvar (404); bahsedilen yan duvarlarla (404) bütünlesik bir arka duvar (405), bahsedilen arka duvar (405) ve yan duvarlarin (404) alt kisminda zemine paralel ve duvarlarla (405, 404) bütünlesik olacak sekilde radyüslü yapida (402) saglanmis bir taban kismi (406), benzer sekilde arka duvar (405) ve yan duvarlarin (404) üst kisminda taban kismina (406) paralel ve duvarlarla (405, 404) bütünlesik olacak sekilde radyüslü yapida (402) bir tavan kismi (401) ve ana islem kabininin (400) dis ortam ile temasini kesmek üzere bir ana islem kabini kapagi (410) içermektedir. Ana islem kabini (400) içerisinde toz birikimi önlemek üzere keskin köseli yapilanmalardan uzak durulmus, kabin duvarlari (404, 405), taban kismi (406) ve tavan kismi (401) bütünlesik olarak ve birlesim yerleri radyüslü (402) bir formda olacak sekilde yapilandirilmistir. Ayni sekilde ana islem kabini (400) içinde yer alan elemanlar ve üzerinde yer alan yapilandirmalarda bulunan girinti ve çikintilar da radyüslü yapida (402) yapilandirilmistir. Ana Islem kabinin (400) iç kismi 316L paslanmaz çelik malzemeden üretilmistir. Bu sayede kolay temizlenebilmekte ve biriken her türlü yabanci madde kolaylikla fark edilebilmektedir. Ana islem kabininde (400) bahsedilen tavan kismina (401) irtibatli bir sekilde konumlandirilmis, radyofarmasötik çözeltilerin hazirlanmasi için gerekli tasima islemlerini gerçeklestiren 6 eksenli bir robot (403) bulunmaktadir. Bahsedilen robot malzemeleri güvenli bir sekilde tasimak üzere saglanmis bir kiskaç (4032) üzerinden iliskilendirilmistir. Arka duvar (405) üzerinde, hazirlanmis radyofarmasötik çözeltilerin depolanabilecegi bir saklama ünitesi (412), bahsedilen saklama ünitesinin (412) yan tarafinda konumlandirilmis bir volumetrik islem istasyonu (413) bulunmaktadir. Bahsedilen volumetrik islem istasyonu (413); ana islem kabininin (400) arka duvarinda (405) konumlandirilmis bir döner tabla (4131), bahsedilen döner tabla (4131 ) üzerinde bulunan bir siringa tutucu kisim (4134) ve bahsedilen siringa tutucu kisim (4134) ile ayni eksende saglanmis bir flakon tutucu kisim (4135), bahsedilen tutucularla (4134, 4135) ayni eksende konumlandirilmis bir piston tutucu kismi (4133) içermektedir. Bahsedilen döner tabla (4131) üzerinde, birbirlerine paralel dogrultuda saglanmis, siringa tutucu (4134) ve flakon tutucuya (4135) ile iliskilendirilmis iki adet mekanizma (4132) içermektedir. Döner tabla (4131) gereksinimlere göre en az 180 derece dönerek sabitlenebilmekte veya sise (6104, 6105, 6106) içeriginin tam karisimini saglamak için ayarlanan frekanslarda ve sürelerde, saat yönü ve tersi yönüne dairesel dönüs hareketi yapabilmektedir. Arka duvar (405) üzerinde bulunan saklama ünitesi (412) kursun ve tungsten gibi iyonize radyasyonu engelleyici malzemelerden imal edilmistir. Saklama ünitesi malzemelerin (kalite kontrol için kullanilabilecek referans malzemeler) konumlandirildigi, birbirlerinden iyonize radyasyonu engelleyici malzemelerle ayrilmis zirhli odaciklar (4121) bulunmaktadir. Bahsedilen zirhli odaciklar (4121) içerisinde, üzerinde siselerin (flakonlarin) (6104,6106) sabit bir sekilde durmasi için saglanmis tutucu kisimlar (4122) bulunmaktadir. Saklama ünitesini (412) üzerinde, saklama ünitesini (412) ana islem kabininden (400) izole etmek amaciyla kullanilan ve yana dogru kayarak açilabilen bir kapak (4123) bulunmaktadir. Robotun (403), sarf kabinine (412) ulasabilmesini saglamak üzere ana islem kabinin bulunmaktadir. Kontrollü geçis kapagi (4041) robot (403) tarafindan yana dogru kaydirilmak suretiyle veya otomatik olarak açilmaktadir. Kontrollü geçis kapagi yerlestirilmistir. Ana islem kabini (400) içerisine ulasimi saglamak üzere ana islem kabini kapagi (410) bulunmaktadir. Bahsedilen kabin kapaginin (410) alt kisimlarina dogru, birbiri ile ayni eksende yer alacak sekilde konumlandirilmis, gerektigi durumlarda manuel islem yapabilmeye olanak veren iki adet açiklik (4101) bulunmaktadir. Ünitenin otomatik kullanimi sirasinda, açikliktan (4101) dis ortama iyonizan isimayi engelleyici ve hava izolasyonu saglayacak özellikte malzemeden yapilmis kapak (4102) bulunmaktadir. Ana islem kabini kapaginin (410) üzerinde, ana islem kabininin (400) iç kismini gözlemlemeye imkân veren iyonizan isimayi engelleyici seffaf malzemeden yapilmis bir pencere (4103) içermektedir. Ana islem kabini (400) komsulugunda konumlandirilmis bir hasta dozu çikis kabini (900) bulunmaktadir. Bahsedilen hasta dozu çikis kabini (900) içerisinde, hazirlanan ve hastaya verilmek üzere hasta dozu siringalari (609) içerisine çekilmis hasta dozlari bulunmaktadir. Hasta dozu çikis kabini (900) içerisinde bir döner plaka (901) bulunmaktadir. Bahsedilen döner plaka (901) üzerinde belirli araliklarla saglanmis tutucu kisimlar (906) ve bahsedilen tutucu kisimlara (906) oturtulmus, içine hasta dozu siringalarinin (609) yerlestirilerek güvenli sekilde tutulabilmesini saglamak üzere kursun ya da tungstenden imal bir siringa zirhi (902) bulunmaktadir. Hasta dozu kabininin (900) ana islem kabini (400) içerisine bakan kismi üzerinde, robotun (403) hasta dozu siringalarini (609), siringa zirhlari (902) içerisine yerlestirebilmesini saglamak üzere açilip kapanabilen bir kontrollü geçis kapagi (904) bulunmaktadir. Hasta dozu kabinin (900) dis ortama bakan kismi üzerinde ise hazirlanan hasta dozunun kullanici tarafindan alinabilmesini saglamak üzere açilan bir kapak (907) bulunmaktadir. Bahsedilen kapak (907) üstünde saglanmis bir de tutamak (905) bulunmaktadir. Bahsedilen taban kismi (406) üzerinde gömülü vaziyette saglanmis bir radyonüklid hacminin belirlenmesinde kullanilacak bir agirlik ölçüm istasyonu (408), atik materyallerin kabin kapagi (410) açilmadan ortamdan uzaklastirilmasina olanak veren bir atik kabini (409), robotun (403) bahsedilen jeneratör kabinine (500) ulasabilmesini saglayan bir kontrollü geçis kapagi (4061 ), bahsedilen kontrollü geçis kapaginin (4061) üzerinde konumlandirilan bir tutamak (4062), bahsedilen agirlik ölçüm istasyonu (408) civarinda konumlandirilmis bir isitma ünitesi (411) bulunmaktadir. Igne kilifi çikarma istasyonu (414) tercihen ana islem kabini (400) içerisinde volumetrik islem istasyonu (413) civarinda ve steril ilk hava (literatürde "first air" olarak geçmektedir) akiminin etki alani içerisinde yer almaktadir. Bahsedilen radyonüklid doz kalibratörü (407), radyofarmasötigin radyoaktivite miktarini ölçmek üzere kullanilmaktadir. Radyonüklid doz kalibratörü (407) içerisinde radyoaktivite ölçüm isleminin gerçeklestirildigi bir ölçüm kuyusu (4071), radyofarmasötigin bahsedilen ölçüm kuyusu (4071) içerisine alinmasini saglamak üzere bir ölçüm kuyusu girisi (4072), bahsedilen ölçüm kuyusu girisini (4072) kapatan bir ölçüm kuyusu kapagi (4073), bahsedilen ölçüm kuyusu kapagindan (4073) ölçüm kuyusu (4071) içerisine dogru uzanacak sekilde saglanmis, ölçülecek içerik kabini tutan bir tutucu kisim (4075); radyoaktive ölçümünün gerçeklestirilmesi için bahsedilen tutucu kismin (4075) ölçüm kuyusu (4071) disina çikmasini ve ölçülecek içerik kabinin tutucu kisimda (4075) konumlandirilmasi sonrasinda da ölçüm kuyusu (4071) içerisine alinmasini saglamak üzere bir asansör (4074) içermektedir. sabitlenmesini saglamak üzere bir tutucu kisim (4081) yer almaktadir. Bahsedilen kilif çikarma istasyonu (414) açilip kapanabilen tutucu parmaklar (4141) içermektedir. Bahsedilen isitma ünitesi (411) ise içerisinde bir hazne (4111), devaminda hazne (4111) içerisine dogru uzanacak sekilde saglanmis bir flakon yönündeki asagi-yukari hareketini saglayan bir asansör (4113) mekanizmasi içermektedir. Bahsedilen atik kabini (409), jeneratör kabininin (500) ve ana islem kabininin (400) komsulugunda yer almaktadir. Ana islem kabini (400) içerisinde bahsedilen tibbi atik Bahsedilen geçis kismi (4092), tibbi atik kabininin (409) bahsedilen giris kismini saglayan bir kapak mekanizmasindan (4093) meydana gelmektedir. Tibbi atik kabini (409) bir çekmece formunda olup, içerisinde bulunan atik malzemenin bosaltilmasini saglamak üzere dis ortamdan ulasilabilecek sekilde yapilandirilmistir. Bu dogrultuda tibbi atik kabinine (409) erisim, bir dis kapak (4096) üzerindeki bir tutamak (4095) ile saglanmaktadir. Bahsedilen havalandirma ünitesi (700); bir kabin (701); kabin (701) içerisinde konumlandirilmis ve ana islem kabinine (400) verilecek havayi saglamak üzere bir motor fan ünitesi (702); içerinde motor fan ünitesinden (702) alinan havanin ilerledigi bir hava tasiyici kanal (709); tasinan havanin dagilimini saglayan hava yönlendirici standartlarina göre en az lSO 5 seviyesine getirmek üzere ana islem kabininin (400) bir duvarinda konumlandirilmis en az bir giris filtresi (703); ana islem kabininde (400) giris filtresinin (703) bulundugu duvarin karsisindaki duvarda konumlandirilmis bir hava emis kanali (706); hava emis kanali (706) girisinde konumlandirilmis bir vakum filtresi (707); hava emis kanalina (706) çekilen havanin, en az bir emis motor fan ünitesine (702) dogru tasinmasini saglayan bir egzoz kanali (711) ve atik havanin filtrelenerek disari atilmasini saglayan egzoz filtreleri (712) içermektedir. Jeneratör kabini (500); hasta dozu kabini (900) ve sarf kabini (600) de havalandirma ünitesine (700) entegre bir sekilde ve ya ayni yapilandirmaya sahip ayri bir havalandirma sistemi ile USP 797'ye uygun sekilde havalandirilmaktadir. Ayrica, sarf kabini (600), kabin kapaginin (607) dis kisminin üst tarafinda, malzeme girisini güvence altina almak amaciyla en az bir filtreden (703) geçirilerek asagi yönlü bir hava akisi saglanmaktadir. Havalandirma ünitesi (700), ana islem kabini (400) içerisindeki basinci, hava akisini, havanin temizligini ve kalitesini belirli kriterlere uygun hale getirmek üzere islev göstermektedir. Havalandirma ünitesinde (700) ana islem kabini (400) ve diger durumlari, basinç algilayicilar (708) ve basinç göstergeleri (704) ile kontrol ve takip edilmektedir. Yine ana islem kabini (400) içerisindeki hava kalitesinin belirlenmesi amaciyla havalandirma ünitesi (700) ile entegre çalisan bir partikül sayim cihazi basinç durumlari, bahsedilen sistemlere ait motor fan ünitelerinden (702) en az bir tanesinin aktif olarak kontrolü ile takip edilmektedir. Jeneratör kabini (500), en az iki jeneratör (502), bahsedilen jeneratörlerin (502) üzerinde yapilandirilmis bir adet giris portu (5021) ve bir adet çikis portu (5022); üzerinde jeneratörlerin (502) konumlandigi ve kendi ekseni etrafinda dönme hareketi gerçeklestirebilen bir döner tabla (501) ve robotun (403) jeneratöre (502) ulasabilmesi için kullanilacak olan jeneratörü (502), ana islem kabininde (400) saglanmis olan kontrollü geçis kapagina (4061) dogru yükselterek, robotun (403) ulasabilecegi sekilde pozisyonlayan bir asansör (503) Içermektedir. Bahsedilen sarf kabini (600); içerisinde çesitli boyutta siringalarin (606, 609) ve (601 ), bahsedilen magazin ünitesine (601) ait dairesel formlu en az bir aski plakasi (602), malzemelerin yüklenmesi ve ardindan sarf kabinin (600) dis ortamdan izole edilmesini saglamak üzere bir kabin kapagi (607) içermektedir. Bahsedilen kabin kapaginin (607) üzerinde açmayi kolaylastiran bir tutamak (608) konumlandirilmistir. Bahsedilen aski plakalari (602) tercihen üç adet olup tabana paralel olarak aralarinda belirli bir mesafe kalacak sekilde magazin ünitesini (601) olusturmaktadir. Her aski plakasinin (602) üzerinde belirli araliklarla saglanmis, savrulmalarinin engelleyen bir kademe (6022) içerecek sekilde yapilandirilmis, çatal formlu tutucu kisimlar (6021) bulunmaktadir. Aski plakalarindan (602) en az bir tanesine en az bir vakumlu sise (6104); içerisinde soguk kit adi verilen farmasötiklerin bulundugu en az bir soguk kit sisesi (6106) ve içerisinde NaCI çözeltisi bulunan en az bir serum fizyolojik sisesi (6105) yerlestirilebilmektedir. Aski plakalarindan (602) en az bir tanesi üzerine tercihen 5 cc olarak belirlenmis en az bir ara kullanim siringasi (606) yerlestirilebilmektedir ve yine aski plakalarindan (602) en az bir tanesi üzerine radyofarmasötik çözeltinin hastalara enjekte edilmesi asamasinda kullanilacak ve tercihen 2 cc olarak belirlenmis hasta dozu siringalari (609) bulunmaktadir. Bahsedilen vakumlu siseler (6104), soguk kit siseleri (6106) ve serum fizyolojik kapaginin (6101) alt kisimlarinda bir daralma olacak sekilde genel olarak silindirik formda yapilandirilmislardir. Bu daralma sise boyun kismini (6103) meydana getirmektedir. Bulusun tercih edilen yapilanmasinda teknikte 99Mo/ggmTc olarak bilinen radyonüklid jeneratör (502) sistemleri kullanilmaktadir. 99Mo/ggmTc jeneratörü (502) içerisinde MOIibden-99'un kendiliginden bozunmasi sonucu Teknesyum-99m olusmaktadir. Olusan Teknesyum-99m (ggmTc) serum fizyolojik sisesinden (6105) sagilan sodyum klorür (NaCl) çözeltisi ile reaksiyona girerek sodyum teknesyum-99m perteknetati (NaTcggmO4) meydana getirmektedir. Radyofarmasötik çözeltinin hazirlanmasinda ilk asama jeneratörden (502) radyonüklid içeren solüsyonu elde etmektir. Bu dogrultuda öncelikle sagma islemi gerçeklestirilmektedir. Sagma islemi için ana islem kabininde (400) bulunan ve sarf kabinine (600) baglantiyi saglayan kontrollü geçis kapagi (4041) açilmaktadir. Akabinde kullanilan jeneratör (502) tipinin gerekliliklerine ve sonuçta istenen radyonüklid çözeltisi hacmine göre öncelikle serum fizyolojik sisesi (6105), robot (403) tarafindan alinmaktadir. Devaminda jeneratör kabinine (500) baglantiyi saglayan kontrollü geçis kapagi da (4061) açilmakta ve sistem tarafindan kullanima uygun oldugu belirlenen jeneratör (502), asansör (503) mekanizmasi tarafindan yukari yönde kaldirilmaktadir. Ardindan robot (403), serum fizyolojik sisesinin yerlestirmektedir. Bu islem sonrasinda tekrar sarf kabinine (600) yönelerek vakumlu üzerinde saglanmis olan çikis portu (5022) üzerine yerlestirmektedir. Jeneratörün (502) içinde Molibden-99'un bozunmasi sonucu ortaya çikan Teknesyum-99m ile serum fizyolojik sisesinden (6105) jeneratöre (502) aktarilan sodyum klorür çözeltisinin reaksiyona girmesi sonucu ortaya çikan sodyum teknesyum-99m perteknetat çözeltisi, vakumlu siseye (6104) çekilmektedir. Sagma islemi sonrasi sodyum perteknetat çözeltisinin radyoaktivitesi ölçülmektedir. Bu dogrultuda radyonüklid doz kalibratörünün (407) ölçüm kuyusu kapagi (4073) açilmakta ve es zamanli olarak asansör (4074) araciligiyla yükseltilerek sodyum perteknetat çözeltisinin bulundugu vakumlu sisenin (6104) yerlestirilecegi tutucu kismin (4075) ölçüm kuyusu (4071) disina çikmasi saglanmaktadir. Ardindan robot sisenin boyun kismindan (6103) asmaktadir. Ardindan asansör (4074) mekanizmasi asagi yönde hareket etmekte ve ölçüm kuyusu kapagi (4073) ölçüm kuyusu girisini (4072) kapatmaktadir. Radyoaktivite ölçümü sonucunda elde edilen sonuç ve ölçümün gerçeklestirildigi saat yazilim tarafindan kaydedilmektedir. ggmTc' in yari ömrü bilindiginden dolayi ilerleyen saatlerde radyoaktivitesinin ne kadar oldugu da hesaplanabilmektedir. Radyoaktivite ölçümü sonrasinda radyoaktif çözeltinin hacmi belirlenmektedir. Bu sekilde çözeltinin ne kadar hacimde ne kadarlik bir radyoaktiflige sahip oldugu bilinebilmektedir. Hacim hesabi indirek bir yolla gerçeklestirilmektedir. Bu dogrultuda robot (403) radyoaktif çözeltinin bulundugu vakumlu sisenin (6104) radyonüklid doz kalibratöründen (407) alarak agirlik ölçüm istasyonu (408) üzerindeki tutucu kisma (4081) sisenin boyun kismindan (6103) asmak suretiyle yerlestirilmektedir. Çözeltinin özgül agirligi yazilim tarafindan önceden bilinmektedir. Agirlik ölçüm istasyonu (408) araciligiyla, agirligi da ölçülmekte ve kaydedilmektir. Bu sekilde hazirlanan radyoaktif çözelti, dogrudan hastaya verilebilecegi gibi tercihe göre bir soguk kit ile baglanarak da kullanilabilmektedir. Radyoaktif çözeltinin soguk kite baglanmasi islemine isaretleme adi verilmektedir. isaretleme islemi radyoaktif çözeltinin hazirlanmasi ve gerekli ölçümlerin yapilmasi sonrasi hemen ya da belirli bir süre bekletildikten sonra da gerçeklestirilebilmektedir. Eger isaretleme islemi hemen gerçeklestirilmeyecek ise robot (403) radyoaktif çözeltiyi saklama ünitesi (412) içersindeki zirhli odaciklardan (4121) biri içerisine yerlestirmektedir. isaretleme islemi radyoaktif çözeltinin elde edilmesinden hemen sonra gerçeklestirilecek ise robot (403) jeneratör (502) üzerinden radyoaktif çözeltinin bulundugu vakumlu siseyi (6104) alarak, dogrudan döner tabla (4131) üzerindeki gitmekte ve eger isaretleme yapilacaksa ara kullanim siringasini (606), yapilmayacaksa hasta dozu siringasini (609) aski plakalarinin (602) birinin üzerinden almaktadir. Öncelikle igne kilifi çikarma istasyonunda (414) kullanilacak olan siringanin (606, 609) igne kilifi (sekillerde gösterilmemistir) çikarilmaktadir. Bu dogrultuda igne kilifi çikarma istasyonundaki (414) tutucu parmaklar (4141) açilmakta ve robot (403); ignenin-kilif kismini, tutucu parmaklarin (4141) tam merkezine gelecek sekilde yerlestirilmektedir. Ardindan tutucu parmaklar (4141) 609) çektiginde kilif, tutucu parmaklar (4141) arasinda kalmakta ve böylece siringa yerlestirmektedir. Radyoaktif çözelti içeren vakumlu sise (6104), islemin gerçeklestirilecegi sirada jeneratörde (502) ise robot (403) tarafindan jeneratörden (502) alinarak sise tutucu almakta ve yukarida bahsedilen islemler sonucunda siringa tutucu kisma (4134) yerlestirmektedir. Ardindan saklama ünitesine (412) gitmekte ve ilgili zirhli odaciktan (4121) radyoaktif çözelti içeren vakumlu siseyi (6104) alarak sise tutucu kisma (4135) yerlestirmektedir. tablaya (4131) yerlestirilmesi esnasinda döner tabla (4131) iki farkli pozisyon tutucu kisim (4134) ait kisma gelecek sekilde rotasyonel bir hareket gerçeklestirmektedir. Radyoaktif çözelti (bulk 99"'Tc) içeren vakumlu sise (6104) yerlestirilecegi sirada ise sise tutucu kisim (4135) alta kisma denk gelecek sekilde rotasyonel bir hareket gerçeklestirmektedir. döner tabla (4131) üzerine yerlestirilmesi islemi tamamlandiktan sonra itme-çekme degil ise pistonun (6091) ucundaki kulak kisimlarini (6093) iterek sifir konumuna getirmektedir. Sonrasinda papuç kisimlari (4136) açilmakta, piston (4136) yönünde ilerlemekte, kulaklari (6093) kavrayacak pozisyonuna denk geldiginde durmakta ve kapanmaktadir. Doz çekme islemi bir basinç dengesi gözetilerek radyoaktif çözelti (bulk 99'"Tc) içeren vakumlu sise (6104) asagida olacak sekilde pozisyonlanmaktadir. Ilk olarak siringa (606, 609) içerisine bir miktar hava çekilmektedir. Bunun için itme-çekme kismi (4133), kulak kismindan (6093) tutarak pistonu (6091) bir miktar geri çekmektedir. Ardinda sise tutucu kisim (4135) saglanmaktadir. Sonrasinda siringa (606, 609) içerisine çekilen hava, itme-çekme kisminin (4133) ters yönde hareketiyle tekrar vakumlu sise (6104) içerisine verilmektedir. Bu sayede vakumlu sise (6104) içerisinde pozitif basinç yaratilmis olmakta ve siringa (606, 609) sivi çekimi islemi sonrasi damla olusumu olmaksizin, rahatlikla vakumlu sise (6104) içerisinden çikartilabilmektedir. gerçeklestirmek üzere, döner tabla (4131) çekme pozisyonu almaktadir. Çekme altta olacak sekilde pozisyonlanmaktadir. Ardindan itme-çekme kismi (4133), pistonu (6091) geri çekerek, belirlenen dozun vakumlu sise (6104) içerisinden siringa (606, 609) içerisine çekilmesini saglamaktadir. Devaminda; döner tabla pozisyona gelmektedir. Sonrasinda sise tutucu kisim (4135), ters yönde hareket ederek, ignenin çikmasi saglanmakta ve vakumlu sise (6104) robot (403) tarafindan alinip, içinde radyoaktif çözelti kaldiysa saklama ünitesine (412) yerlestirilmekte, kalmadiysa tibbi atik kabinine (409) atilmaktadir. Burada; eger vakumlu siseden (6104) çekilen doz, herhangi bir isaretleme yapilmadan kullanilacaksa, hasta dozu siringasi (609) kullanilmakta; eger vakumlu siseden (6104) çekilen doz, bir isaretleme yapilarak kullanilacaksa ara kullanim siringasi (606) kullanilmaktadir. Doz çekimi sonrasinda isaretleme yapilacak ise, bunun için belirlenmis olan soguk tutucu kisma (4135) yerlestirilmektedir. Bu asamada döner tabla (4131) aktarma pozisyonunu almaktadir. Aktarma pozisyonunda ara kullanim siringasi (606) içerisinden soguk kit sisesi (6106) içerisine aktarim gerçeklestirileceginden dolayi, ise üst tarafta olacak sekilde pozisyonlanmaktadir. Ardindan sise tutucu kisim (4135) bir miktar yukari yönde hareket etmekte, ara kullanim siringasinin (606) ignesi sise (6106) mantarini delerek, soguk kit sisesi (6106) içine girmektedir. Itme- radyoaktif çözeltiyi, soguk kit sisesi (6106) içerisine enjekte etmektedir. Ardindan piston (6091) bir miktar geri çekilerek ara kullanim siringasina (606) hava alinmakta böylece basinç esitlemesi saglanarak, ara kullanim siringasinin (606) soguk kit sisesi (6106) içerisinden damla olusumu olmaksizin çikarilmasi saglanmaktadir. Ardindan soguk kit sisesi (6106) ile radyoaktif çözeltinin birbirlerine karismasini saglamak üzere döner tabla (4131) en az 180 derecelik hareketlerle çalkalama islemi gerçeklestirmektedir. Bu sekilde isaretleme islemi tamamlanmakta ve radyofarmasötik çözelti hazirlanmis olmaktadir. Soguk kitin kimyasal yapisina göre radyofarmasötik çözeltinin hazirlanmasi sonrasi radyonüklid çözelti ve soguk kit arasindaki reaksiyonun gerçeklestirilmesini saglamak veya hizlandirmak üzere soguk kit sisesi (6106) isitma ünitesinde (411) bir süre isitilabilmektedir. Bu dogrultuda eger isitma islemi almakta ve bu esnada isitma ünitesi (411) kapagi (4112) da yukari dogru yerlestirmekte, sise tutucu kismin (4114) kapak (4112) ile birlikte asagiya inmesiyle soguk kit sisesi (6106), hazne (4111) içerisine alinmakta ve belirlenen bir süre boyunca isitma islemine tabi tutulmaktadir. Bu esnada robot (403) döner tabla (4131) üzerinden ara kullanim siringasini (606) almakta ve igne kilifi çikarma istasyonuna (414) tasimaktadir. Ara kullanim siringasi (606), daha önce çikarilmis ve tutucu parmaklar (4141) arasinda birakilmis olan kilif üzerine yerlestirilmektedir. Ardindan ara kullanim siringasi (606) ignesi kilifa takilmakta ve tutucu parmaklar Bu islem sonrasi ara kullanim siringasinin (606) tibbi atik kabinine (409) atilmasi gerekmektedir. Bunun için tibbi atik kabininin (409) kapagi (4094) açilmakta ve robot (403) ara kullanim siringasini (606) tibbi atik kabinine (409) atmaktadir. soguk kit sisesi (6106) robot (403) tarafindan alinarak hasta dozu çekilecegi zamana kadar saklama ünitesine (412) yerlestirilmektedir. Hasta dozuna göre ayirma islemi gerçeklestirileceginde, robot (403), sarf kabininden (600) hasta dozu siringalarindan (609) birini almakta, igne kilifi çikarma istasyonunda (414) siringa ignesinin kilifi çikarildiktan sonra döner tabla (4131) üzerindeki siringa tutucu kisma (4135) yerlestirmektedir. Ardindan hazirlanmis olan radyofarmasötik çözelti sisesi (6106), saklama kabininden (412) alinmakta, sise tutucu kisma (4135) yerlestirilmektedir. Gerektirdigi takdirde basinç düzenleme isleminin gerçeklestirilmesi sonrasinda döner tabla (4131) çekme pozisyonu almakta ve içinde radyofarmasötik çözelti bulunan soguk kit sisesi (6106) içerisinden hasta dozu siringasi (609) içerisine önceden belirlenen miktarda doz çekimi gerçeklestirilmektedir. Içinde hasta dozu bulunan hasta dozu siringasi (609), kilifina yerlestirilmekte ve ardindan robot (403) tarafindan hasta dozu kabini (900) içerisinde saglanmis olan siringa zirhi (4103) içerisine yerlestirmektedir. Eger hasta dozu hazirlanmaya devam edilecekse robot (403) yeni bir hasta dozu siringasini (609) alarak döner tablaya (4131) yerlesmekte ve doz çekim islemi gerçeklestirilmektedir. Tibbi personel, uygulamanin yapilacagi hastanin kimlik bilgilerini sisteme tanitmakta ve bu sekilde operatörün, sadece döner plaka (901) üzerinde bulunan siringa zirhi (902) içine alinmis hasta dozu siringasini (609) alacagi sekilde pozisyonlamaktadir. Personel kapagi (4105) açip hasta dozunu siringasinin (609) bulundugu siringa zirhini (902) aldiginda sistemle iliskili bir yazici otomatik olarak hasta dozunun ait oldugu hastanin ve radyofarmasötigin bilgilerini içeren bir etiket çikarmaktadir. Etiket siringa zirhi (902) üzerine yapistirilmakta ve uygulama noktasina tasinmaktadir. Ana islem kabini (400) içerisindeki hava akisi ve basincin belirlenen seviyede tutulmasini saglamak üzere ana islem kabininden (400) diger tüm kabin ve istasyonlara açilan kapaklar kontrollü geçis birimi prensibi ile çalismaktadirlar. Örnek olarak jeneratör kabini (500) ya da sarf kabini (600) içerisine yükleme yapilirken dis ortam havasinin, ana islem kabini (400) içerisine (400) sizmasini engellemek üzere kontrollü geçis kapaklari (4041,4061) kapali konumda tutulmaktadir ve yazilim, kapaklarin (4041, 4061) açilmasina izin vermemektedir. Bunlara ek olarak tüm geçis kisimlari çevresinde, teknikte sisme conta ve baski contasi olarak bilinen sizdirmazlik elemanlari (800) kullanilmaktadir. Bu sekilde ana islem kabini (400) içerisinden dis ortama ya da dis ortamdan ana islem kabini (400) içerisine hava sizmasi tamamen engellenmektedir. Gövdenin (300) tamami radyoaktif isimayi engelleyici kursun ve tungsten zirhlarla çevrelenmistir. Gövdenin (300) farkli kisimlarindaki radyasyon dozu ile orantili olarak degisen kalinlikta radyasyondan koruyucu zirhlar kullanilmaktadir. Koruyucu zirhlarin kalinliklari, kabul edilmis standartlara uygun olarak bir radyasyon çalisaninin bir yil içerisinde alabilecegi maksimum radyasyon dozu göz önüne alinarak hesaplanmistir. Islemler sirasiyla özetlenecek olursa; öncelikle islem yapilacak olan serum fizyolojik kismina (5022) yerlestirmektedir. Serum fizyolojik sisesinden (6105) aktarilan serum fizyolojik, jeneratörde (502) bulunan teknesyum (ggmTc) ile reaksiyona girerek sodyum perteknetati (NaggmTcO4) meydana getirmekte ve elde edilen sodyum perteknetat (NaggmTcO4) vakum sisesine (6104) aktarilmaktadir. Akabinde eger vakumlu sisedeki (6104) sodyum teknesyum-99m perteknetat (NaggmTCO4) çözeltisi (bulk 99'"Tc) dogrudan hasta dozuna ayrilacaksa; hasta dozu siringasi (609) sarf kabininden (600) alinmakta ve volumetrik islem istasyonunda yerlestirilmektedir. Bu sirada vakumlu sise de (6104) döner tabla (4131) üzerinde bulunan sise tutucu kisma (4135) yerlestirilmektedir. Mekanizmanin (4132) hareketi sonucu vakumlu siseden (6104) hasta dozu siringasi (609) içerisine sodyum perteknetat (NaggmTcO4) çözeltisi dozu çekimi yapilmaktadir. Doz çekimi islemi sonunda, hasta dozu siringasi (609) robot (403) tarafindan alinmakta ve hasta dozu kabininde (900) bulunan siringa zirhi (902) içerisine yerlestirilmektedir. Eger vakumlu sisede (6104) bulunan çözelti (bulk 99'"Tc) ile, baska bir farmasötik isaretlenecekse; bu durumda ara kullanim siringasi (606) sarf kabininden (600) alinmakta ve volumetrik islem istasyonunda (413) bulunan siringa tutucu kisma yerlestirilmektedir. Mekanizmanin (4132) hareketi sonucu vakumlu sise (6104) içerisinden ara kullanim siringasi (606) içerisine kullanim miktari kadar çözelti çekilmektedir. Akabinde vakumlu sise (6104) döner tabla (4131) üzerinden robot (403) tarafindan alinmakta ve saklama ünitesine (412) yerlestirilmektedir. almakta ve döner tabla (4131) üzerinde bulunan sise tutucu kisma (4135) yerlestirilmektedir. Bu sirada ara kullanim siringasi da (606) döner tabla (4131) üzerinde siringa tutucu kisimda (4135) yerlesmis bulunmaktadir. Mekanizmanin (4132) hareketi sonucu ara kullanim siringasi (606) içerisinde bulunan sodyum perteknetat (Na99mTco4) çözeltisi soguk kit sisesine (6106) aktarilmaktadir. Ara alinmakta ve atik kabinine (409) atilmaktadir. Içerisinde istenen amaca uygun olarak isaretlenmis sodyum perteknetat (NaggmTcO4) çözeltisi bulunan soguk kit sisesinden (6106), hasta dozu siringasi (609) içerisine doz çekimi yapilmak üzere sarf kabininden (600) robot (403) tarafindan hasta dozu siringasi (609) alinmakta ve döner tablaya (4131) yerlestirilmektedir. Mekanizmanin (4132) hareketi sonucu soguk kit sisesinden (6106) hasta dozu siringasi (609) içerisine 99mTc ile isaretlenmis radyofarmasötik dozu çekimi yapilmaktadir. Doz çekimi islemi sonunda, hasta dozu siringasi (609) robot (403) tarafindan alinmakta ve hasta dozu kabininde (900) bulunan siringa zirhi (902) içerisine yerlestirilmektedir. Ihtiyaç durumunda tüm bu islemlerin bir bölümü ve/veya hepsi tekrarlanabilmektedir. Örnegin birden fazla hasta dozu siringasinin (609) gerektigi durumlarda; doz çekimi islemi tekrarlanabilmektedir. Bulusun koruma kapsami ekte verilen istemlerde belirtilmis olup kesinlikle bu detayli anlatimda örnekleme amaciyla anlatilanlarla sinirli tutulamaz. Zira teknikte uzman bir kisinin, bulusun ana temasindan ayrilmadan yukarida anlatilanlar isiginda benzer yapilanmalar ortaya koyabilecegi açiktir. BIR RADYOFARMASÖTIK ILAÇ HAZIRLAMA CIHAZI Bulus, Nükleer Tip'ta tani amaciyla kullanilan 99mTc ile isaretli radyofarmasötik çözeltilerin aseptik kosullarda ve el degmeden hazirlanmasinda kullanilan bilgisayar kontrollü bir radyofarmasötik çözelti hazirlama sistemi (100) ile ilgilidir. Sekil 1: ggmTc Radyofarmasötikleri Hazirlama Ünitesi Sekil 2: Insan Makine Ara Birimi Sekil 3: Gövde Sekil 4: Ana islem Kabini 4032` Sekil 5: Radyonüklid Doz Kalibratörü 4074 4075 Sekil 6: Agirlik Ölçüm Istasyonu Sekil 7: Ana Islem Kabini Kapagi Sekil 8: Saklama Ünitesi Sekil 9: Siringa Ignesinin Kilifini Çikarma Istasyonu /14 Sekil 10: 99M0/99mTC Jeneratör Kabini 11/14 Sekil 11: Sarf Malzemeleri Kabini 12/14 13/14 14/14 Sekil 14: Hasta Dozu Çikis Kabini TR

Claims (1)

1.
TR2015/09057A 2015-10-08 2015-10-08 Bi̇r radyofarmasöti̇k i̇laç hazirlama ci̇hazi TR201509057A2 (tr)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
TR2015/09057A TR201509057A2 (tr) 2015-10-08 2015-10-08 Bi̇r radyofarmasöti̇k i̇laç hazirlama ci̇hazi

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
TR2015/09057A TR201509057A2 (tr) 2015-10-08 2015-10-08 Bi̇r radyofarmasöti̇k i̇laç hazirlama ci̇hazi

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TR201509057A2 true TR201509057A2 (tr) 2017-02-21

Family

ID=64558612

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TR2015/09057A TR201509057A2 (tr) 2015-10-08 2015-10-08 Bi̇r radyofarmasöti̇k i̇laç hazirlama ci̇hazi

Country Status (1)

Country Link
TR (1) TR201509057A2 (tr)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10991474B2 (en) Shielding assemblies for infusion systems
US9114203B2 (en) Infusion systems configurations
US9717844B2 (en) Cabinet structure configurations for infusion systems
CA2724643C (en) Shielding assemblies for infusion systems
US20090166370A1 (en) Radiopharmaceutical capsule dispensing system
US9597053B2 (en) Infusion systems including computer-facilitated maintenance and/or operation and methods of use
KR20070026593A (ko) 자동화된 분배 시스템 및 관련 사용 방법
JP4984286B2 (ja) 放射性薬剤自動分注投与装置
TR201509057A2 (tr) Bi̇r radyofarmasöti̇k i̇laç hazirlama ci̇hazi
TW202601111A (zh) 核醫藥品自動分裝系統
US12057241B1 (en) Container filling system for radioactive materials
EP3754383A1 (en) Device for the preparation of radioactive solutions
KR101138824B1 (ko) 방사성 동위원소 분배 장치
CN121003750A (zh) 自动给药设备
AU2002337853A1 (en) Radiopharmaceutical capsule dispensing system