TARIFNAME PELOID IÇERIKLI YARA VE YANIK BAKIM/TEDAVI YAPILANMASI Teknik Alan Bulus, travma, cerrahi, açik yara, pansuman, yanik bakim ve tedavisinde kullanilmak üzere gelistirilmis, peloid içeren peloid içeren tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasi ile ilgilidir. Bulus özellikle, peloid (tedavi amaçli çamur) emdirilerek ve içerigindeki haznede hapsedilmis plaster, sargi bezi ve benzeri gereçlerin dogrudan bölgeye temasini saglayan, peloid içeriginin fiziksel, kimyasal, termal ve biyokimyasal özellikleri ile sagladigi tibbi faydalarin tasinabilmesini ve pratik uygulanmasini saglayan peloid içeren tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasi ile ilgilidir. Teknigin Bilinen Durumu Cilt insan bedenini kaplayan ve iç organlari dis etkenlere karsi koruyan organdir. Cilt, insan vücudunu enfeksiyonlara, virüslere ve distan gelen etkilere karsi korumaktadir. Cilt ayrica vücuttaki zararli maddeleri özellikle terleme yoluyla disari atmaktadir. Bu nedenle cilt üzerinde olusan yaralara iyi sekilde bakim uygulanarak, kisa sürede kapatilmasi büyük önem tasimaktadir. Yara, derinin bütünlügünün çesitli nedenlerle bozulmasi olarak tanimlanmaktadir. Diyabetik ayak yarasi, ameliyat sonrasi yara ya da dikis yeri yarasi, basi yarasi, düsmelere bagli yaralar gibi birçok yara tipi bulunmaktadir. Yara bakimi, yaranin olus nedenine göre degismekte, uygun ürünler kullanilarak gerçeklestirilmektedir. Uygun malzemeler kullanilmadiginda, bölgede ölü doku birikimi, skar dokusu, kelloid denen olusumlarla anormal iyilesme gerçeklesmektedir. Nitelikli bir yara bakimi; yaranin, enfeksiyon etkenleri, travma, zarar verme olasiligi yüksek ajanlar ile iliskisinin kesilmesi, yarada, tekrar cerrahi girisim gerektirecek kosullarin olusturulmamasi ile saglanmaktadir. Yara bakiminda amaç, canli dokulari korumaki travmaya ugrayan bölgede daha fazla doku yikimini ve infeksiyon gelisimini önlemek, iyilesmeyi hizlandirmak, yaralanmis bölgenin fonksiyonlarini arttirmak, cilt bütünlügünü ve diger organ ve sistemlerde olusabilecek komplikasyonlari önlemektir. lsi, elektrik, kimyasal maddeler, kaynar su, alev gibi etkenlerle meydana gelen doku tahribatina yanik adi verilmektedir. Yanigin tek etkiledigi yer deri degildir. Yanik tüm organizmayi etkileyen bir travmadir. Yanigin sonucunda olusan doku tahribatinin ölçüsü, yanikli alanininin büyüklügüne ve yanigin olusmasina neden olan etkenin devamliligina bagli olarak degismektedir. Yanik sonucunda olusan yaralar, yanigin genisligine ve derinligine bagli olarak gruplandirilmakradirlar. Yaniklar, genisliklerine göre küçük,orta ve büyük yaniklar olmak üç grupta incelenmektedir. Hemen hemen bütün hastalar yanik yarasini sarmadan veya sardirmadan hastaneye basvurmaktadir. Ancak yaniklarin mutlaka steril örtülerle (suni örtüler veya vazelin emdirilmis gazli bez örtülerle) sarilmasi gerekmektedir. Yara kontamine yani infekte degilse pansumanin sik degistirilmesi (agri ve olusacak epitelizasyonun zarar görmemesi için) önerilmemektedir. Yanik tedavisinde kullanilan sentetik (kimyasal) ilaçlar bulunmaktadir. Yanik yaralarini tamamen tedavi eden bir ilaç ise bulunmamaktadir. Günümüzde kullanilan mevcut ilaçlar sentetik olarak hazirlanmis kimyasal ilaçlardir. Ilgili saglik problemlerin tamamen çözümünde yeterli derecede basarili degillerdir. Ayrica yanik yerleri iyilesme sonrasinda bile izler kalmaktadir. Günümüzde yara bakim ve tedavisinde kullanilan çesitli yollarla (oral, parenteral, topikal ve benzeri) uygulanan antiboyotik, antiseptik, anti-inflamatuvar ve analjezikler yada bu içerige sahip sargi, ped veya plasterler tedavi giderlerini artirmaktadir. Bu amaçla kullanilan ilaçlar yararlari yaninda ilaç etkilesimleri, yan etki, allerjik reaksiyonlar gibi riskler de tasimaktadir. Mevcut tedavi ve bakim yöntemlerinde açik yara ve yanik gibi sagligi tehdit eden faktörlerin iyilesme süreci uzun sürdügü için enfeksiyon riski artmaktadir. Bagisiklik sistemi zayif, yasli, çocuk, ya da diyabet gibi kronik rahatsizligi olan hastalarda iyilesme süresi kullanilan ilaçlara ragmen uzun sürmektedir. Uygulanan plasterler genellikle antiseptik ya da antibiyotik içerikli olup genellikle bölgeyi temiz ve enfeksiyondan korumaya yönelik ürünlerdir. Ancak yara iyilesme ve onarim sürecine etki eden ürün kullanimi bulunmamaktadir. Sadece kisitli olarak harici uygulanan bazi ilaç grubu topikal merhem ya da kremler mevcuttur. Sargi bezi ya da pedler ise pansuman yapilmis alani korumak için uygulanmaktadir. Günümüzde yara bakim ve tedavisinde kullanilmak üzere gelistirilmis birçok yapilanma mevcuttur. Bu yapilanmalarin çogu yara yüzeyinin kapatilarak korunmasini saglarken bir kismi da yaranin daha hizli tedavi edilmesi amaciyla çesitli etken maddeler içermektedir. Bu ürünlerden biri, 2014/13442 numarali ve "Harici kullanim için anti- inflamatuar analjezik yapiskan plaster" baslikli patente konu olan bulustur. Bulus, bir arkalik üzerinde yapiskan bir katmanin lamine edilmesi ile hazirlanan diklofenak hidroksietilpirolidin içeren bir yagli harici yaki olup, burada söz konusu yapiskan katman agirliginca %5-50 stiren*izopren*stiren blok kopolimer, agirligi oraninda %20-50 yapistirici reçine, agirligi oraninca %5-70 yumusatici ajan, ve agirligi oraninca %O.5-20 esas içerikler olarak N-metil-2-pirolidon, propilen glikol ve dimetil sülfoksidetenden seçilen bir veya daha fazla çözündürücü ve aktif içerik olarak agirligi oraninca %0.5-20 diklofenak hidroksietilpirolidin içermektedir. Yaki mükemmel transdermal emilime, daha az cilt iritasyonuna ve ilacin mükemmel stabilitesine sahiptir. Sonuç olarak mevcut teknikte var olan dezavantajlari ortadan kaldiran peloid içeren tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasina olan gereksinimin varligi ve mevcut çözümlerin yetersizligi ilgili teknik alanda bir gelistirme yapmayi zorunlu kilmistir. Bulusun Kisa Açiklamasi Mevcut bulus, yukarida bahsedilen gereksinimleri karsilayan, tüm dezavantajlari ortadan kaldiran ve ilave bazi avantajlar getiren dogal süreçlerle olusmus peloid içerigi itibari ile bir çok özellik ve teropötik fayda sunan, peloid emdirilmis tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasi ile ilgilidir. Teknigin bilinen durumundan yola çikarak bulusun amaci, gelistirilen tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasinin yapisi sayesinde uygulandigi bölgenin dis etkenlerden (enfeksiyon veya kontaminasyon) korunmasinin ve sterilazyonun saglanmasidir. Bulusun amaci, tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasinin antibakteriyel, antiviral, antimikrobiyal ve antifungal etkileri sayesinde bakteri, virüs veya mantar enfeksiyonlarina karsi korumanin ve tedaviye katkinin saglanmasidir. Bulusun diger bir amaci, tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasinin aneljezik etkisi sayesinde hasarli alanda olusabilecek agrinin giderilmesine yardimci olunmasinin saglanmasidir. Bulusun diger bir amaci, tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasinin anti-inflamatuvar etkisi sayesinde doku hasarinin giderilmesine katkinin saglanmasidir. Bulusun diger bir amaci, tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasinin kollajen sentezi gibi özellikleri onarici metabolik etkisi sayesinde yaranin iyilesme sürecinin kisaltilmasinin saglanmasidir. Bulusun diger bir amaci, tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasinin tedavi sürecini kisaltmasi sayesinde ilaç kullanim miktarinin azaltilmasinin, hastanin gereksiz ve fazla ilaç kullanimindan kaynaklanabilecek saglik risklerinden korunmasinin saglanmasidir. Bulusun diger bir amaci, tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasinin yara tedavi sürecini kisaltmasi ve tedavi sürecinde kullanilan ilaç miktarini azaltmasi sayesinde tedavi maliyetinin düsürülmesinin saglanmasidir. Bulusun yapisal ve karakteristik özellikleri ve tüm avantajlari asagida verilen sekiller ve bu sekillere atiflar yapilmak suretiyle yazilan detayli açiklama sayesinde daha net olarak anlasilacaktir, bu nedenle degerlendirmenin de bu sekilleri ve detayli açiklamalari göz önüne alinarak yapilmasi gerekmektedir. Sekillerin Kisa Açiklamasi Mevcut bulusun yapilanmasi ve ek elemanlarla birlikte avantajlarinin en iyi sekilde anlasilabilmesi için asagida açiklamasi yapilan sekiller ile birlikte degerlendirilmesi Sekil-1; plaster formundaki tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasinin sematik genel görünümüdür, Sekil-2; pansuman-bakim pedi formundaki tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasinin sematik genel görünümüdür, Sekil-3; sargi formundaki tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasinin sematik genel görünümüdür. Bulusun Detayli Açiklamasi Bu detayli açiklamada, bulus konusu peloid (2) (tedavi amaçli çamur) emdirilerek ve içerigindeki sizdirmaz çerçevede (3) hapsedilmis plaster (5), sargi bezi (7) ve benzeri gereçlerin dogrudan bölgeye temasini saglayan, peloid (2) içeriginin fiziksel. kimyasal, termal ve biyokimyasal özellikleri ile sagladigi tibbi faydalarin tasinabilmesini ve pratik uygulanmasini saglayan tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasi (1) sadece konunun daha iyi anlasilmasina yönelik örnek olarak ve hiçbir sinirlayici etki olusturmayacak sekilde anlatilmaktadir. Bahsedilen tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasi (1) travma, cerrahi, açik yara, pansuman, yanik bakim ve tedavisinde kullanilmak üzere gelistirilmis olup kullanim alanina ve amacina yönelik olarak plaster (5), pansuman-bakim pedi (6), sargi bezi (7) ve benzeri sekillerde olusturulmustur. Sekil-1'de gösterilen plaster (5) formunda olusturulmus tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasi (1), cilde uyumlu, havalanmaya engel olmayacak yapida, antialerjik, cilde yapisabilecek kenarlara sahip farkli boy ve ölçülerde imal edilmektedir. Bahsedilen tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasinda (1) içerisine yerlestirilen ve yara ile temas halinde olan peloidi (2) tutan, alan disina kaymasini veya sizmasini engelleyen geçirimsiz yapida sizdirmaz çerçeve (3) bulunmaktadir. Bahsedilen sizdirmaz çerçeve (3) içerisinde ise ana madde olan peloid (2) bulunmaktadir. Kullanim öncesinde hasta tarafindan peloid (2) yüzeyinden kaldirilan kapak (4), peloidin (2) korunmasini ve nemini muhafaza etmesini saglayan koruyucu bölümdür. Sekil-2`de gösterilen tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasi (1), pansuman-bakim pedi (6) formunda tasarlanmistir. Bahsedilen tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasinin (1) orta bölümünde ana madde olan peloid (2) bulunmaktadir. Bahsedilen peloidin (2) alan disina kaymasini veya sizmasini engellemek amaciyla peloidin (2) etrafini saracak sekilde sizdirmaz çerçeve (3) konumlandirilmistir. Bahsedilen pansuman-bakim pedi (6) formunda tasarlanmis tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasinda (1) peloidin (2) korunmasi ve nemini muhafaza etmesini saglamak amaciyla kapak (4) konumlandirilmistir. Sekil-3'de gösterilen tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasi (1), sargi bezi (7) formunda tasarlanmistir. Bahsedilen sargi bezi (7) formunda olusturulmus tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasinda (1) kapak (4) kullanilmamis olup, peloid (2) emdirilen sargi bezi (7) geçirimsiz, koruyucu bir poset ambalaj içerisine yerlestirilerek kapatilmistir. Bahsedilen sargi bezi (7) formundaki tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasi (1) bu muhafaza ambalajinda tek paketlenmektedir. Bu tek paketler farkli kombinasyonlar ya da tek olarak muhafaza posetinden çikartilarak uygulama bölgesine tatbik edilmektedir. Bahsedilen tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasi (1) içerdigi peloid (2) sayesinde hastalara ev ortaminda, uzman bir kisiye veya tedavi merkezine ihtiyaç duymadan peloidoterapiyi uygulama imkani saglamaktadir. Bahsedilen tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasinin (1) içerdigi peloid (2) dogal jeolojik ve biyolojik olaylar sonucu olusan yer alti ve denizalti kaynakli organik ve inorganik maddelerdir. Günümüzde romatizmal hastaliklar, kas-eklem, yumusak doku hastaliklari, cerrahi girisimler sonrasi, dermatoloji ve kozmetik tip, estetik-güzellik, dolasim ve metabolik rahatsizliklar, spor-performans yaralanma ve sakatlanmalari, jinekolojik ve ürolojik rahatsizliklar, bagisiklik sistemi sorunlari ile bu alanlara bagli tamamlayici tedavi ihtiyacina yönelik olarak peloidoterapi uygulanmaktadir. Halk arasinda çamur banyosu olarak bilinen tibbi olarak ise peloidoterapi olarak tanimlanan yöntem, kaplicalarda, saglik tesislerinde ve hastanelerde fizik tedaviye destek yada ana tedavi olarak uygulanmakta olan bir tedavi seklidir. Bahsedilen tedavi, bakim ve pansuman yapilanmasi (1), sicak uygulama düsünüldügü durumlarda muhafaza poseti ile birlikte uygun sikaliktaki su içerinde isitildiktan sonra poseti yirtilarak kullanilmaktadir. Soguk uygulama için yine koruyucu poseti ile uygun isida sogutulmasi ve poseti açilarak uygulanmasi gerekmektedir. Bu basvurunun koruma kapsami, istemler kisminda belirlenmis olup yukarida kesinlikle örnekleme amaciyla anlatilanlarla sinirli tutulamaz. Teknikte uzman bir kisinin bulusta ortaya konan yeniligi, benzer yapilanmalari kullanarak da ortaya koyabilecegi ve/veya bu yapilanmayi ilgili teknikte kullanilan benzer amaçli diger alanlara da uygulayabilecegi açiktir. Dolayisiyla böyle yapilanmalarin özellikle basvurumuzun varliginda yenilik ve teknigin bilinen durumunun asilmasi kriterinden yoksun olacagi da asikârdir. TR