TR201809996T4 - Katı, rengi stabil l-askorbik asit bileşimleri. - Google Patents

Katı, rengi stabil l-askorbik asit bileşimleri. Download PDF

Info

Publication number
TR201809996T4
TR201809996T4 TR2018/09996T TR201809996T TR201809996T4 TR 201809996 T4 TR201809996 T4 TR 201809996T4 TR 2018/09996 T TR2018/09996 T TR 2018/09996T TR 201809996 T TR201809996 T TR 201809996T TR 201809996 T4 TR201809996 T4 TR 201809996T4
Authority
TR
Turkey
Prior art keywords
ascorbic acid
tablet
color
weight
microcrystalline cellulose
Prior art date
Application number
TR2018/09996T
Other languages
English (en)
Inventor
Sheu Shan-Shan
Tritsch Jean-Claude
Chirag Varaiya
Clive Salmon
Original Assignee
Dsm Ip Assets Bv
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Dsm Ip Assets Bv filed Critical Dsm Ip Assets Bv
Publication of TR201809996T4 publication Critical patent/TR201809996T4/tr

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
    • A61K8/67—Vitamins
    • A61K8/676—Ascorbic acid, i.e. vitamin C
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23K—FODDER
    • A23K20/00—Accessory food factors for animal feeding-stuffs
    • A23K20/10—Organic substances
    • A23K20/174—Vitamins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; PREPARATION OR TREATMENT THEREOF
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/15—Vitamins
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT OTHERWISE PROVIDED FOR; PREPARATION OR TREATMENT THEREOF
    • A23L5/00—Preparation or treatment of foods or foodstuffs, in general; Food or foodstuffs obtained thereby; Materials therefor
    • A23L5/40—Colouring or decolouring of foods
    • A23L5/41—Retaining or modifying natural colour by use of additives, e.g. optical brighteners
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23P—SHAPING OR WORKING OF FOODSTUFFS, NOT FULLY COVERED BY A SINGLE OTHER SUBCLASS
    • A23P10/00—Shaping or working of foodstuffs characterised by the products
    • A23P10/20—Agglomerating; Granulating; Tabletting
    • A23P10/28—Tabletting; Making food bars by compression of a dry powdered mixture
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/02—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by special physical form
    • A61K8/0216—Solid or semisolid forms
    • A61K8/022—Powders; Compacted Powders
    • A61K8/0225—Granulated powders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
    • A61K8/33—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing oxygen
    • A61K8/36—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A61K8/361—Carboxylic acids having more than seven carbon atoms in an unbroken chain; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
    • A61K8/33—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing oxygen
    • A61K8/37—Esters of carboxylic acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
    • A61K8/33—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing oxygen
    • A61K8/37—Esters of carboxylic acids
    • A61K8/375—Esters of carboxylic acids the alcohol moiety containing more than one hydroxy group
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/72—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic macromolecular compounds
    • A61K8/73—Polysaccharides
    • A61K8/731—Cellulose; Quaternized cellulose derivatives
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
    • A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
    • A61K8/92—Oils, fats or waxes; Derivatives thereof, e.g. hydrogenation products thereof
    • A61K8/922—Oils, fats or waxes; Derivatives thereof, e.g. hydrogenation products thereof of vegetable origin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/2027—Organic macromolecular compounds obtained by reactions only involving carbon-to-carbon unsaturated bonds, e.g. polyvinyl pyrrolidone, poly(meth)acrylates
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
    • A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
    • A61K9/2054—Cellulose; Cellulose derivatives, e.g. hydroxypropyl methylcellulose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P3/00—Drugs for disorders of the metabolism
    • A61P3/02—Nutrients, e.g. vitamins, minerals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
    • A61Q19/00—Preparations for care of the skin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2800/00—Properties of cosmetic compositions or active ingredients thereof or formulation aids used therein and process related aspects
    • A61K2800/10—General cosmetic use
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2800/00—Properties of cosmetic compositions or active ingredients thereof or formulation aids used therein and process related aspects
    • A61K2800/20—Chemical, physico-chemical or functional or structural properties of the composition as a whole
    • A61K2800/30—Characterized by the absence of a particular group of ingredients
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2800/00—Properties of cosmetic compositions or active ingredients thereof or formulation aids used therein and process related aspects
    • A61K2800/80—Process related aspects concerning the preparation of the cosmetic composition or the storage or application thereof
    • A61K2800/92—Oral administration
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
    • A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Birds (AREA)
  • Polymers & Plastics (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Nutrition Science (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Animal Husbandry (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Obesity (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Diabetes (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Cosmetics (AREA)
  • Fodder In General (AREA)
  • Coloring Foods And Improving Nutritive Qualities (AREA)
  • General Preparation And Processing Of Foods (AREA)

Abstract

Mevcut buluş, bir toz veya granülün formunda olan katı, rengi stabil L-askorbik asit bileşimleri ile ilgilidir. Bu gelişmiş bileşimler, yüksek bir miktarda C vitaminine sahiptir ve kusursuz renk stabilitesine sahiptir.

Description

TARIFNAME KATI, RENGI STABIL L-ASKORBIK ASIT BILESIMLERI Burada, bir tozun veya granülün formunda olan kati, rengi stabil L-askorbik asit bilesimleri saglanir. Bu bilesimler, yüksek bir miktarda C vitamini saglayabilir ve ek olarak, özellikle sikistirilmis bir tablet halinde kullanildiginda kusursuz renk stabilitesine sahip olabilir. L-askorbik asit tek basina bilinir. L-askorbik asidin birçok tuzu ayrica bilinir. En yayginlarindan biri sodyum askorbattir. C90, 095, C9? ve DSM Besinsel Ürünlerden Sodyum Askorbat %99 gibi yüksek potansiyelli tabletleme uygulamalarina yönelik C vitamininin granüllü formlarinin birçok formu vardir. aköz yiyecek ve içecek bilesimini açiklar ve bu tür bilesimleri hazirlamaya yönelik yöntemler açiklanir. Bilesim, C vitamininin en az bir suda çözünmüs kimyasal kaynagini ve askorbatin en az bir suda çözünebilir mikropartiküllü kimyasal kaynagini içerir. Suda çözünebilir C vitamini ve askorbatin suda çözünebilir kaynagi, askorbatin suda çözünebilir kaynagini çözecek uygun solventin bir miktarini içermeyen bilesim içinde dagilir. Mikropartiküllü askorbat, bilesim içinde C vitamini kaybi oranini azaltmak üzere görev yapar. Doppelherz, doygunlugu desteklemek üzere ve enerji ve yag metabolizmasini gelistirmek üzere söylenen Doppelherz Aktiv Body Balance marka adi altinda bir ürünü piyasaya sürmüstür. Body Balance, 2600 mg besinsel lifler, CLA, L-Karnitin ve sekiz B vitamini içerir. Ayrica Body Balance, düsük dozajda C Vitamini içerir. L-askorbik asit ve sodyum askorbat, beyaz ve kokusuz katilardir. Sodyum askorbat, askorbat asitten sentezlenebilir. L-askorbik asit, endüstriyel bir ölçekte, diger bir deyisle Reichstein prosesi yoluyla üretilebilir. Kristalin L-askorbik asit, neden korunmasi halinde stabildir ancak sicaga karsi bir miktar duyarlidir. Sodyum askorbat, havaya, isiya ve neme bir miktar duyarlidir. L- askorbat asidinin bir stabilite sorunu, neme maruz kaldiginda beyaz gölgenin koyulasmasidir. Bu durum, L-askorbik asit ve/veya bunun tuzlarini içeren ürünler, diger bir deyisle örnegin tabletler, kapsüller, vb. için bir sorundur. Yüksek dozajli askorbik asit tabletleri içinde uyumsuz bir etken, magnezyum stearat olan yaygin olarak kullanilan yaglayicidir. Bu tür bir formülasyon sarimsi gölgeyi gelistirir ve kisa bir saklama süreci sirasinda halihazirda beyazligini kaybeder. Sasirtici sekilde, askorbik asit bilesim (toz veya granül) spesifik bir yaglayiciyi (veya yaglayicilarin bir karisimi) ve uygun baglayiciyi içerdiginde renk stabilitesinin arttirildigi (özellikle bir tablet içinde kullanildiginda) bulunmustur. Bazi düzenlemelerde askorbil palmitatin yani sira en az bir spesifik yaglayici ile kombinasyon halinde askorbil palmitat (yaglayicilar olarak), rengi stabil yüksek potansiyelli askorbik asit tabletlerini saglayabilir. Bazi düzenlemelerde askorbil palmitatin yani sira en az bir spesifik yaglayici ile askorbil palmitatin karisimi, ejeksiyon kuvveti karsilastirilabilirken sikistirma profili ve parçalanma süresi (DT) dahil olmak üzere tabletin fiziksel özelliklerini etkilemez. Bu nedenle burada, asagidakileri içeren sikistirilmis bir tabletin formunda bir bilesim (I) saglanir: (a) toz veya granülün toplam agirligina bagli olarak L-askorbik asit ve/veya sodyum askorbatin agirlikça %75 (agirlikça %) - agirlikça %99'u, (b) toz veya granülün toplam agirligina bagli olarak askorbil palmitatin veya askorbil palmitatin ve hidrojenlenmis bitkisel yag, gliseril behenat, gliseril monostearat, gliseril palmitostearat, stearik asit, palmitik asit, miristik asit, talk, sodyum Iauril sülfat, vakslar, sodyum stearil fumarat ve polietilen glikolden olusan gruptan seçilen en az bir bilesigin bir karisiminin agirlikça (c) toz veya granülün toplam agirligina bagli olarak en az bir baglayicinin agirlikça %0.9 - agirlikça %10'u ve (d) bilesimin esas olarak magnezyum stearattan arindirilmasi kosuluyla toz veya granülün toplam agirligina bagli olarak agirligi %005 - agirlikça %5 araligindaki miktarlarda istege bagli olarak adjuvanlar. Bu bilesimler, stresli kosullara örnegin yüksek nem ve/veya yüksek sicaklik kosullarina maruz kaldiginda gelismis renk stabilitesi saglayabilir. Tüm yüzdeler daima 100'e kadar ulasir. Bir baglayicinin islevi, bir kati bilesim (bir granül veya tablet gibi) içinde içerik maddelerini bir arada tutmasidir. Baglayicilar, granüllerin ve tabletlerin gereken mekanik kuwet ile olusturulabilmesi ve içerigin iyi homojenligine sahip düsük aktif doz tabletlere hacim verebilmesini saglayabilir. Burada saglanan baglayicilar (özellikle granülasyon amacina yönelik uygun) sakkaritler ve bunlarin türevleri, proteinler ve sentetik polimerleri içerebilir. Burada saglanan sakkaritlerin belirli bir grubu asagidakileri içerir: - Sukroz ve laktoz gibi Di- sakkaritler, - Akasya zamki, kitre, pektin ve nisastalar gibi polisakkaritler ve bunlarin türevleri, - ksilitol, sorbitol veyta maltitol gibi seker alkolleri. Burada saglanan proteinin belirli bir grubu, bir jelatini (diger bir deyisle balik, domuz, sigir) içerir. Burada saglanan sentetik polimerlerin belirli bir grubu, diger bir deyisle polivinilpirolidon (PVP, povidon) ve polietilen glikol (PEG), metil veya etil selüloz veya modifiyeli selüloz (sodyum karboksilmetilselüloz), polivinil alkol ve hidroksipropil selüloz (HPC) gibi selüloz eterleri içerir. Ayrica burada, mikrokristalin selüloz, silislesmis mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, nisasta, laktoz, dikalsiyum fosfat, sukroz, dekstroz ve seker alkollerini içeren uygun baglayicilar (özellikle tabletleme amaçlarina yönelik uygun) saglanir. Baglayicilardan bazilari, granülasyona yönelik ayni zamanda tabletlemeye yönelik uygun olabilir. Burada saglanan belirli bir bilesim, bir bilesim (I) ve/veya (II) olan bilesimdir (III), burada baglayici, sakkaritler ve türevleri, proteinler, sentetik polimerler. mikrokristalin selüloz, silislesmis mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, nisasta, Iaktoz, dikalsiyum fosfat, sukroz, dekstroz ve seker alkollerinden olusan gruptan seçilir. Burada saglanan bir diger düzenleme, asagidakileri içeren sikistirilmis bir tabletin formundaki bir bilesimdir (IV): (a) toz veya granülün toplam agirligina bagli olarak L-askorbik asit ve/veya sodyum askorbatin agirlikça %84 - agirlikça %99'u, (b) toz veya granülün toplam agirligina bagli olarak askorbil palmitatin veya askorbil palmitatin ve hidrojenlenmis bitkisel yag, gliseril behenat, gliseril monostearat, gliseril palmitostearat, stearik asit, palmitik asit, miristik asit, talk, sodyum Iauril sülfat, vakslar, sodyum stearil fumarat ve polietilen glikolden olusan gruptan seçilen en az bir bilesigin bir karisiminin agirlikça %0.1 - agirlikça %8'i ve (c) toz veya granülün toplam agirligina bagli olarak en az bir baglayicinin agirlikça (d) bilesimin esas olarak magnezyum stearattan arindirilmasi kosuluyla bilesimin toplam agirligina bagli olarak agirlikça %0.05 - agirlikça %5 araligindaki miktarlarda istege bagli olarak adjuvanlar. Burada saglanan belirli bir düzenleme, bir bilesim (I), (II), (III) ve/veya (IV) olan bilesimdir (V), burada baglayici, sakkaritler ve türevleri, proteinler, sentetik polimerler, mikrokristalin selüloz, silislesmis mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, HPC, nisasta, Iaktoz, dikalsiyum fosfat, sukroz, dekstroz ve seker alkollerinden olusan gruptan seçilir. Burada saglanan bir toz veya bir granül, yaygin olarak bilinen akiskan yatakli granülasyon, yüksek parçalayici granülasyon, ekstrüzyon, sprey ile kurutma veya diger kuru veya yas granülasyon prosesi kullanilarak üretilebilir. Bu, tablet preslemede yaygin olarak kullanilan bu tür yardimci maddeler olarak veya bunlar ile birlikte tablet içine preslenebilir. Bir tablet içinde L-askorbik asidin içerigi ve/veya bunun tozunun veya granülünün bir tuzu, tabletin toplam agirligina bagli olarak agirlikça %80 - agirlikça %99, özellikle agirlikça %84 - 99, daha özellikle agirlikça %90 - 99iu içerir. Bazi düzenlemelerde bir tablet içindeki askorbil palmitatin içerigi, tabletin toplam agirligina bagli olarak agirlikça %O.3 - agirlikça %5'tir. Bazi düzenlemelerde bir tablet içindeki stearik asidin içerigi, tabletin toplam agirligina bagli olarak agirlikça %03 - agirlikça %5'tir. Bazi düzenlemelerde bir tablet içindeki baglayicinin (tercihen mikrokristalin selüloz, silislesmis mikrokristalin selüloz, hidroksipropil selüloz, HPC, nisasta, Iaktoz, dikalsiyum fosfat, sukroz, dekstroz ve/veya seker alkolleri) içerigi, tabletin toplam agirligina bagli olarak agirlikça %0.5 - agirlikça %8'dir. Burada saglanan bir toz veya granülün yani sira diger herhangi bir islenmis form, besinsel takviye, yiyecek, besin veya kisisel bakim formülasyonu içindeki bu tür diger içerik maddeleri olarak veya bunlar ile kombinasyon halinde kullanilabilir. Bu nedenle ayrica burada, besinsel takviye, yiyecek, besin veya kisisel bakim formülasyonu içindeki besinsel bir takviyede en az bir bilesimin (I), (II), (III) ve/veya (IV) kullanimi saglanir. Bu nedenle ayrica burada, besinsel takviye, en az bir bilesimin (I), (II), (lll), (IV) ve/veya (V) içeren bir besinsel takviye, yiyecek, besin veya kisisel bakim formülasyonu saglanir. Sekil 1: 7 gün 40°C/%75 RH'de açik tepsi içinde tabletin Örnek 9'u (Karsilastirmali Örnek) ve Örnek 1'i (Bulus) hakkinda Renk Stabilite Verileri. Tabletlerin rengi, WIE'ye bagli olarak HunterLab Renk Ölçeri kullanilarak ölçülmüstür. Sekil 1, Beyazlik degerlerini (WIE) gösterir. Sekil2: 7 gün 40°C/%75 RH'de açik tepsi içinde tabletin Örnek 9'u (Karsilastirmali Örnek) ve Örnek 1'i (Bulus) hakkinda Renk Stabilite Verileri. Tabletlerin rengi, YIE degerlerine bagli olarak HunterLab Renk Ölçeri kullanilarak ölçülmüstür. Sekil 2, Sarilik degerlerini (YIE) gösterir. Asagidaki örnekler, burada belirtilen bulusun spesifik düzenlemelerini göstermek üzere görev yapar. Tüm yüzdeler, agirliga göre belirtilir ve tüm sicakliklar, Santigrat derece olarak belirtilir. Örnekler Örneklerin tümü, asagidaki prosese göre hazirlanmistir: Askorbik asit (DSM'den ticari olarak mevcut %97'Iik bir granülasyonun formunda) bir karistirici içine konulmustur. Bundan sonra mikrokristalin selüloz (MCC 102) ve silikon dioksit(Cab-O-Sil®), 20 ag gözü içinden elenmistir ve ayrica karistiriciya aktarilmistir. Bundan sonra stearik asit ve askorbil palmitat, 30 ag gözü içinden elenmistir ve ayrica karistiriciya aktarilmistir. Bu karisim, 10 dakika karistirilmistir ve bir konteyner içine bosaltilmistir. Mikrokristalin Selüloz 70.75 6.26 Stearik Asit 16.95 1.50 Askorbil Palmitat 11.30 1.00 Mikrokristalin Selüloz 76.40 6.76 Silikon Dioksit 5.65 0.50 Stearik Asit 11.30 1.00 Askorbil Palmitat 5365 0.50 Içerik maddeleri Askorbik Asit (% 97) Mikrokristalin Selüloz Silikon Dioksit Stearik Asit Askorbil Palmitat Içerik maddeleri Askorbik Asit (% 97) Mikrokristalin Selüloz Silikon Dioksit Stearik Asit Askorbil Palmitat Içerik maddeleri Askorbik Asit (% 97) Mikrokristalin Selüloz Silikon Dioksit Stearik Asit Askorbil Palmitat Içerik maddeleri 70.75 11.30 11.30 65.10 11.30 16.95 59.45 11.30 22.60 agirlikça % 91.24 agirlikça % 91.24 agirlikça % 91.24 agirlikça % Içerik maddeleri Askorbik Asit (% 97) Mikrokristalin Selüloz Silikon Dioksit Stearik Asit Askorbil Palmitat Içerik maddeleri Askorbik Asit (% 97) Mikrokristalin Selüloz Silikon Dioksit Stearik Asit Askorbil Palmitat Içerik maddeleri Askorbik Asit (% 97) Mikrokristalin Selüloz Silikon Dioksit Stearik Asit Askorbil Palmitat Örnek 9 (karsilastirmali Örnek) Içerik maddeleri 53.80 11.30 28.25 48.15 11.30 33.90 67.93 16.95 11.30 agirlikça % 91.24 agirlikça % 91.24 agirlikça % 91.24 agirlikça % Mikrokristalin Selüloz 40.00 3.5 Polivinilpirolidon (PVP XL) 14.00 1.23 Magnezyum Stearat 6.00 0.52 Yukarida açiklanan örneklerden preslenen tabletlerin, önceki teknigin tabletlerinden nem ve isi bakimindan daha stabil oldugu önceki teknikteki bir avantaj burada bulunur. Bu amaca yönelik olarak Örnek 1 ve Örnek 9'un bilesimleri, preslenmis tabletler için kullanilmistir ve beyazlik ve sarilik açisindan test edilmistir. Tabletler, 40°C/%75 RH`de (nispi nem) açik tepside 7 gün saklanmistir. Tabletlerin rengi, WIE ve YIE degerlerine bagli olarak HunterLab Renk Ölçeri kullanilarak ölçülmüstür. Görsel olarak 7 gün sonra önceki teknik formülasyonundan olusan tablet kahverengiye dönerken, mevcut bulusa göre formülasyonu içeren tabletin beyazligi çok fazla azalmamistir. 7 gün 40°CI%75 RH'de Tablet Beyazligi u Ornek 1 Beyazlik WIE 7 gün 40°CI%75 RH'de Tablet Sariligi 40 , .+ Ornek 9 i_Karsilastrrmali] E 30 m Ornek 1 Günler TR TR TR TR TR TR TR

Claims (1)

1.
TR2018/09996T 2012-04-20 2013-04-18 Katı, rengi stabil l-askorbik asit bileşimleri. TR201809996T4 (tr)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201261636037P 2012-04-20 2012-04-20

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TR201809996T4 true TR201809996T4 (tr) 2018-08-27

Family

ID=48190493

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TR2018/09996T TR201809996T4 (tr) 2012-04-20 2013-04-18 Katı, rengi stabil l-askorbik asit bileşimleri.

Country Status (9)

Country Link
US (1) US9216149B2 (tr)
EP (1) EP2838380B1 (tr)
JP (1) JP6322873B2 (tr)
KR (1) KR102121082B1 (tr)
CN (2) CN108434108A (tr)
ES (1) ES2678620T3 (tr)
PL (1) PL2838380T3 (tr)
TR (1) TR201809996T4 (tr)
WO (1) WO2013156543A1 (tr)

Families Citing this family (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016136285A1 (ja) * 2015-02-26 2016-09-01 理研ビタミン株式会社 Ｌ－アスコルビン酸脂肪酸エステル製剤
CN105030690B (zh) * 2015-07-08 2018-01-16 泰州市澳华生物科技有限公司 维生素c缓释颗粒剂及其生产方法
CA2937365C (en) 2016-03-29 2018-09-18 F. Hoffmann-La Roche Ag Granulate formulation of 5-methyl-1-phenyl-2-(1h)-pyridone and method of making the same
WO2018141791A1 (en) * 2017-02-03 2018-08-09 Dsm Ip Assets B.V. Improved process
JP6189567B1 (ja) * 2017-05-16 2017-08-30 森永製菓株式会社 タンパク質含有顆粒の製造方法
US20230404893A1 (en) * 2020-12-09 2023-12-21 Colgate-Palmolive Company Oral Care Compositions Comprising Ascorbic Acid Derivatives
CN117835960A (zh) * 2021-08-24 2024-04-05 帝斯曼知识产权资产管理有限公司 抗坏血酸与人乳寡糖的组合物
JP2023095516A (ja) * 2021-12-24 2023-07-06 株式会社げんてん本店 粒状組成物、及び、カプセル剤

Family Cites Families (17)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2634444B2 (ja) * 1988-09-19 1997-07-23 鐘紡株式会社 クリーム状または乳液状の油中水滴型乳化化粧料
US5141758A (en) * 1991-11-13 1992-08-25 Monte Woodrow C Method for extending life of vitamin C in drink
US5234702A (en) * 1992-03-19 1993-08-10 Abbott Laboratories Antioxidant system for powdered nutritional products
US5626883A (en) 1994-04-15 1997-05-06 Metagenics, Inc. Ascorbic acid compositions providing enhanced human immune system activity
JP3383600B2 (ja) * 1999-01-06 2003-03-04 ハウス食品株式会社 粉粒体乃至錠剤
JP2001258505A (ja) * 2000-03-24 2001-09-25 Fancl Corp 食品組成物
DE60111362T2 (de) * 2000-09-08 2006-07-20 Vivier Canada Inc., Vaudreuil Stabilisierte ascorbinsäure-lösungen
WO2005110123A1 (en) 2003-04-25 2005-11-24 Abbott Laboratories Stable nutritional powder containing ascorbyl palmitate
CN101516343A (zh) * 2006-09-15 2009-08-26 巴斯夫欧洲公司 制备亲水性维生素的颗粒的方法
ES2377869T3 (es) * 2008-09-04 2012-04-02 Cargill, Incorporated Fabricación de comprimidos de eritritol
CN101897673B (zh) * 2009-05-27 2012-09-05 华北制药集团制剂有限公司 一种维生素c片剂的制备方法
JP4977920B2 (ja) * 2009-09-28 2012-07-18 日本薬品開発株式会社 緑葉搾汁混合液および緑色搾汁混合粉末の製造方法、緑葉搾汁混合液および緑色搾汁混合粉末、これらを含む飲食品、健康食品、医薬品、医薬部外品、化粧品
US8802433B2 (en) * 2009-12-03 2014-08-12 Aureo Co., Ltd. Macrophage phagocytosis-activating composition and/or composition promoting cytokine production in macrophages
US20110217410A1 (en) 2010-02-11 2011-09-08 Daniel Perlman Stabilized vitamin c in foods and beverages
JP2011225495A (ja) * 2010-04-22 2011-11-10 Hayashikane Sangyo Kk 血管内皮細胞保護剤ならびにこれを含む医薬組成物、食品および飼料
JP4831711B1 (ja) * 2010-09-11 2011-12-07 株式会社スリービー タモギタケ抽出物を有効成分とする抗カンジダ菌剤ならびにカンジダ症予防および／または治療剤
US20120156296A1 (en) * 2010-12-21 2012-06-21 Omegatri As Antioxidants in fish oil powder and tablets

Also Published As

Publication number Publication date
EP2838380B1 (en) 2018-04-18
KR20140146662A (ko) 2014-12-26
CN108434108A (zh) 2018-08-24
JP2015519885A (ja) 2015-07-16
PL2838380T3 (pl) 2018-09-28
WO2013156543A1 (en) 2013-10-24
EP2838380A1 (en) 2015-02-25
JP6322873B2 (ja) 2018-05-16
ES2678620T3 (es) 2018-08-14
US20150141503A1 (en) 2015-05-21
KR102121082B1 (ko) 2020-06-10
CN104244738A (zh) 2014-12-24
US9216149B2 (en) 2015-12-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
TR201809996T4 (tr) Katı, rengi stabil l-askorbik asit bileşimleri.
Darji et al. Excipient stability in oral solid dosage forms: a review
DK2885005T3 (en) FIXED PHARMACEUTICAL PREPARATION CONTAINING LEVOTHYROXIN
JP6662312B2 (ja) 固形組成物
BR112020000084A2 (pt) comprimidos compactados
TWI445527B (zh) 已抑制變色之安定性醫藥製劑
JP6244363B2 (ja) 有効成分を含有する製剤における担体材料としての水酸化炭酸マグネシウム
AU705779B2 (en) Low-pressure tableted effervescent preparation
JP2016108328A (ja) 固形組成物
ES2969208T3 (es) Composiciones de ácido gamma-poliglutámico y zinc
JP5873868B2 (ja) シェラックおよび／またはその塩と、デンプングリコール酸ナトリウムとを含む組成物
JPH1156299A (ja) ビタミン群含有加工食品
JP6528588B2 (ja) 固形製剤
JP5467787B2 (ja) 経口用固形組成物
KR20230136513A (ko) 비타민 c의 안정한 서방성 제형 및 이의 제조 방법
WO2018062354A1 (ja) 卵殻膜含有粉末を含む腸内フローラ改善剤および腸内フローラ改善用組成物
JP2013237658A (ja) アディポネクチン産生促進用組成物
JP2019011299A (ja) 糖質素材が非アミノ酸素材で被覆されている経口組成物
JP2020105102A (ja) 固形組成物及びその製造方法
JP2019011298A (ja) グルコサミンがカルシウム化合物で被覆されている経口組成物
JPH05184332A (ja) 固形海苔食品
CZ27862U1 (cs) Nutrikosmetický přípravek
WO2011157730A1 (en) Process for the preparation of controlled release tablet
JP2004099497A (ja) ペルゴリド含有医薬組成物