TR201901830T4 - Kan damarlarından akut tıkanıkların giderilmesine yönelik cihazlar ve metotlar. - Google Patents

Abstract

Bir pıhtı alma cihazı olup, bir uzatılmış şaft (104) ve şaft üzerinde bir genişletilebilir pıhtı alma elemanı (2101) içerir, pıhtı alma elemanı Nitinol gibi bir substrat malzemeden oluşan ve çoklu sayıda dayanakları (2105) ve taçları (2102) bulunan bir çerçeve içerir, bu dayanakların (2105) en azından bazıları, gelişmiş radyopaklık sağlamak için substrat malzemenin en az bir genişletilmiş kısmını (2104) içerir. Çerçeve bir radyopak malzeme, örneğin altın ile kaplanır. Cihaz azaltılmış sönümleme etkileriyle radyopak kılınır. Şekil 16

Description

TARIFNAME KAN DAMARLARINDAN AKUT TIKANIKLARIN GIDERILMESINE YÖNELIK CIHAZLAR VE METOTLAR Bulusun Alani Mevcut bulus, kan damarlarindan akut tikanikliklari gidermeye yönelik cihazlarla ilgilidir. Bulus özellikle, bu tür cihazlarin röntgen veya floroskopi altinda görünür hale getirilmesiyle ilgilidir. Akut tikanmalar, pihti, yanlis yerlestirilmis cihazlar, tasinmis cihazlar, büyük emboliler ve benzerlerini içerebilir. Tromboembolizm, bir trombüsün bir kismi veya tamami kan damari duvarindan ayrildiginda meydana gelir. Bu pihti (artik bir embolus olarak adlandirilacaktir) daha sonra kan akisi yönünde tasinir. Pihti, serebral vaskülatürde yerlesirse iskemik inme meydana gelebilir. Eger pihti venöz sistemde veya kalbin sag tarafinda ortaya çikarsa ve bir pulmoner arter veya dalinda yerlesirse, bir pulmoner emboli olusabilir. Pihtilar ayrica embolus seklinde salinmadan damarlari lokal olarak.gelistirebilir ve bloke edebilir - bu mekanizma koroner tikanikliklarin olusumunda yaygindir. Mevcut bulus özellikle akut iskemik inmeli (AIS) hastalarda serebral arterlerden, miyokart enfarktüslü (MI) hastalarda koroner natif' veya graft damarlardan ve pulmoner embolili (PE) hastalarda pulmoner arterlerden ve pihtinin bir oklüzyona neden oldugu diger periferal arteriyel ve venöz damarlardan pihtinin uzaklastirilmasi için uygundur.

Arka Plan Uzun bir saftin ucuna yerlestirilmis kendiliginden genisleyen bir Nitinol stent benzeri eleman içeren pihti alma cihazlari, pihtiyi kan damarlarindan, özellikle de akut iskemik inmeden muzdarip olan hastalardan çikarmak için yaygin olarak kullanilir. Bu cihazlar tipik olarak, cihazin konumunu belirlemeye yardimci olan kendiliginden genisleyen parçanin her iki ucunda küçük isaret bantlari ile saglaniru Böyle bir cihazin genisleyebilen gövdesinin floroskopi altinda görülebilmesi ve bu nedenle cihazin durumu hakkinda sadece pozisyonundan ziyade görsel bilgi alabilmesi hekime çok faydali olacaktir. Pihti alma prosedürleri, kullanicinin anatomiyi görmesini saglamak ve bir ameliyat sirasinda en azindan cihaz pozisyonunu görmesini saglamak için bir röntgen alani altinda gerçeklestirilir. Bu arzu edilir ve bir ameliyat sirasinda, örnegin cihaz genisletilmis bir konfigürasyonda veya çökmüs bir konfigürasyonda ise, cihazin durumunu ve pozisyon yapisini görsellestirebilmesi için kullanici deneyimini gelistirir. Bu, radyopak bölümlerin daraltilmis bir konfigürasyondar cihaz eksenine daha, yakin hareket etmesi ve genisletilmis bir konfigürasyonda bir cihaz ekseninden daha ileri gitmesi gerektigi anlamina gelir. Genellikle pihti alma cihazlari gibi girisimsel cihazlarin girisimsel prosedürlerde uygulanabilirligini arttirmak için daha esnek. ve daha düsük profilli hale getirilmesi istenir.

Bu, cihaz özelliklerinin boyutlarinin azaltilmasiyla basarilabilir ve cihaz boyutlari azaldikça, röntgen altinda görülen kontrast seviyesi genellikle azalir. Radyopak malzemeler genellikle soyinetalleri, örnegin altin, tantal, tungsten, platin, iridyunive benzerlerini içerir ve genellikle gerilmis bir durumdan elastik geri kazanimlari düsüktür ve bu nedenle cihazlar için, özellikle de bu cihazlarin katlanmis/çökmüs bir durumdan genisletilmis bir duruma ve tam tersine hareket ederken yüksek gerilme geçiren bölgeleri için optimal malzemeler degildirler.

Radyopakinalzemeler, Nitinol gibi yüksek oranda geri kazanilabilir bir elastik. malzeme içeren bir yapinin kaplanmasiyla ilave edilebilir, ancak tüm yapinin kaplanmasi, cihazin performansini önleyen bir nemlendirme etkisine sahiptir.

Bu bulus, genisletilebilir bir` pihti alma cihazina radyopak malzeme ilave etmenin nemlendirme etkisine iliskin sinirlamalari asarken, yapiyi, cihazin pozisyonunun yani sira durumunun da tam olarak görsellestirilmesine izin verecek kadar radyopak yapar. uzatilmis gövdeyi ve en azindan kismen iç uzatilmis gövdenin üzerinde yer alan bir dis uzatilmis gövdeyi içeren bir pihti alma tertibatini tarif etmektedir. Sekil 43f, yüksek atom sayisi ve yogunluga sahip malzemeler kullanilarak floroskopi (röntgen) altinda görülebilen intrakraniyal bir stent platformu bazli pihti alma. cihazinin. yapilmasinin bir yolunu. göstermektedir. Yüzey alani, bir tepeye bir çikinti eklenerek veya belirli alanlarda dayanak genisliginin arttirilmasiyla arttirilabilir.

Bulusun Açiklamasi Mevcut bulus özellikle metalik bir çerçeveden yapilmis genisletilebilir gövdeler içeren pihti alma cihazlarina uygulanabilir. Böyle bir çerçeve, bir tüp veya malzeme tabakasini lazerle (veya baska sekilde) keserek olusturulmus, birbirine baglanmis desteklerden olusan bir Nitinol çerçevesi olabilir ve dolayisiyla dayanak özellikleri ve konektör özelliklerine sahip bir yapiya sahip olabilir. Bazi uygulamalarda, pihti alma cihazi bir pihti boyunca bir akis lümeni tanimlayabilen ve bir pihtiya geçebilen bir içigenlesebilir eleman vekniîdis genlesebilir eleman içerebilir.

Daraltilmis bir konfigürasyondan genisletilmis bir konfigürasyona geçmek için, cihazin bazi kisimlari geri kazanilabilir deformasyona ve degisken zorlama seviyelerine maruz kalir. Bazi kisimlar, etkili bir sekilde çalisabilmeleri için digerlerinden daha yüksek düzeyde geri kazanilabilir bir gerginlik gerektirir. Çerçevenin veya genisletilebilir elemanin dayanak özellikleri ve konektör özelliklerinin bir modelini içermesi durumunda, dayanaklar tipik olarak, cihaz çöktügünde veya genislediginde tipik.olarak.dayanaklar veya konnektörlerden.daha yüksek gerginlik yasayan, taçlar olarak adlandirilan baglanti bölgelerini içerir.

Dedektör terimi, genel olarak, isini islemek için isini toplayan ekipman parçasi olarak adlandirilir ve örnegin düz panel dedektörleri veya görüntü yogunlastiricilar içerebilir. X isini demetleri, islenisirasinda saçilma önleyici bir izgaradan süzülür.

Bu, kaynak isinin yörüngesinden önemli ölçüde sapan saçilmis isinlari filtreler ve orijinal yörüngeden daha az ölçüde saptirilan isinlar saçilma önleyici izgaradan geçerek saçilmamis foton isinlari ve saçilmis foton isinlari arasinda, burada gölge alanlari olarak adlandirilan örtüsen alanlar üretir.

Bu bulusta, ayri isaretleyiciler, pihti alma cihazi elemanlarinin düsük gerilme bölgelerine yerlestirilir ve yüksek gerilme bölgeleri, çok az radyopak materyali olan veya hiç olmayan süper elastik bir materyal içerir.

Kullanimda, görünürlügü en üst düzeye çikarmak ve bu nedenle pihti alma cihazinda bulunan radyopak isaretleyicilerin alanini ve hacmini en üst düzeye Çikarmak arzu edilir. Radyopak malzemenin Nitinol'e oraninin arttirilmasi genellikle radyopakligi arttirir.

Cihazin genisletilmis ve daraltilmis konfigürasyonlar arasinda hareket etmesinde etkili bir sekilde çalismasi için, genisletilmis ila katlanmis bir konfigürasyona gerilme seviyelerinin esasen elastik bölgede oldugu sekilde, nitinol ile radyopak materyale oraninin korunmasi arzu edilir. Bu gereksinimler arasinda bir çatisma yaratir ve burada sunulan çözümler bu çatismanin üstesinden gelir.

Yakina yerlestirilen ayrik isaretçiler, burada kesisim bölgeleri olarak adlandirilan ve sürekli bir isaretleyicinin röntgen görüntüsü altinda yanilsama veren ve böylece kullaniciya bir röntgen görüntüsünde daha eksiksiz görsel.bilgi saglayan yaniltici gölge alanlari yaratir.

Bulusun çesitli yapilanmalari asagida daha ayrintili olarak tarif edilmistir. Bu tarifnamede, cihazlarin her bir kismi için çesitli terimler birbirlerinin yerine kullanilabilir. Tarif edilen yapilanmalarin her birini, önceki baslik yapilanmasinin daha ayrintili versiyonlarini tarif etmek için (Öncesinde "burada" kelimesiyle gelen) bir baska nitelikler listesi takip eder. Bu niteliklerin herhangi birinin baslik yapilanmalarinin herhangi biriyle birlestirilebilmesi amaçlanmistir, ancak açikligi ve özlügü korumak adina olasi tüm permütasyonlar listelenmemistir.

Bulusa göre, istem 1'de tanimlandigi gibi bir pihti alma cihazi saglanmistir.

Dayanagin genisletilmis kismi, genisletilmis kisimlar arasindaki dayanak uzunlugu boyuncaki bölgeden en az %50, istege bagli olarak en az %75, istege bagli olarak en az %lOO, istege bagli olarak en az %125, istege bagli olarak en az %150, istege bagli olarak en az %175, istege bagli olarak en az %200, istege bagli olarak en az %300 daha genistir.

Genisletilmis kisimlarin uzunlugu, dayanagin genisletilmis kisimlarin arasindaki bölgelerinin uzunlugunun %100'ünden az, istege bagli olarak %75'inden az, istege bagli olarak %50'sinden az, istege bagli olarak %25'inden az olabilir.

Dayanagin genisletilmis kisimlarin arasindaki bölgelerinin uzunlugu, dayanagin genisliginin %300'ünden fazla, istege bagli olarak %400'ünden fazla, istege bagli olarak %500'ünden fazla, istege bagli olarak %600`ünden fazla, istege bagli olarak bagli olarak %900'ünden fazla olabilir.

Bir yapilanmada, pihti kavrama elemani, esit kalinlikta.bir tupten kesilir.

Bir yapilanmada, çerçevenin en azindan bir kismi bir radyopak malzeme ile kaplanmaktadir.

Bir yapilanmada, substrat materyali, Nitinol veya baska bir süper veya sözde elastik metalik alasim gibi süper elastik bir materyaldir.

Bir durumda kaplama.malzemesi Altin, Tantal, Tungsten, Platin veya bu elementlerden birinin veya bir veya daha fazla radyo-yogun elementi içeren diger yogun element veya alasimin bir alasimidir.

Bir yapilanmada, kaplama malzemesi, Baryum Sülfat, Bizmut SubKarbonat, Baryuni OksiKlorür, Altin, Tungsten, Platin Tantal gibi yogun veya yüksek atomik. bir sayidaki maddeyle doldurulmus bir polimer veya yapiskan içerir.

Bir durumda kaplama malzemesi, bir elektrolizle islem, bir daldirma islemi, bir plazma biriktirme islemi, bir elektrostatik islem, bir daldirma veya sprey kaplama islemi, bir püskürtme islemi, bir lehimleme islemi, bir kaplama islemi veya bir çekme Substrat malzemesi, 10 g/cm3'ten az, 8 g/cm3'ten az bir yogunluga sahip olabilir.

Kaplamainalzemesi yogunlugu 10 g/cm3'ten fazla, 15 g/cm3'ten fazla, 18 g/cm3'ten fazla olabilir.

Sekillerin Kisa Açiklamasi Sekil 1, bulusun bir pihti alma cihazinin bir yandan görünümüdür; Sekil 2a, röntgen görüntülemesi altinda standartinalzemeden olusan bir pihti alma cihazinin bir kisminin izometrik bir görünümüdür; Sekil 2b, Sekil 2a'daki bir röntgen görüntüsünün bir temsilidir; Sekil 2c, röntgen görüntüleme altinda bir radyopak materyali içeren baska bir pihti alma cihazinin bir kisminin izometrik bir görünümüdür; Sekil 2d, Sekil 2c'deki bir röntgen görüntüsünün bir temsilidir; Sekil 3a, röntgen görüntüleme altinda standart malzeme ve radyopak malzemeden olusan baska bir pihti alma cihazinin bir kisminin izometrik bir görünümüdür; Sekil 3b, Sekil 3a'daki bir röntgen görüntüsünün bir temsilidir; Sekil 4a, standart malzeme ve radyopak.malzemeden olusan bir pihti alma cihazinin dayanak özelliginin bir kesit görünümüdür; Sekil 4b, Sekil 4a'daki bir röntgen görüntüsünün bir temsilidir; Sekil 5, iki bitisik gölge bölgesinden elde edilen röntgen görüntüsünü sematik olarak göstermektedir; Sekil 6a, standart malzeme ve aralikli radyopak malzeme özellikleri içerenküiîpihti alma.cihazinin dayanak özelliklerinin bir kesitidir; Sekil 6b, Sekil 6a'daki bir röntgen görüntüsünün bir temsilidir; Sekil 7a, bir pihti alma cihazinin bir kisminin izometrik bir görünümüdür; Sekil 7b, Sekil 7a'daki bir pihti alma cihazi kisminin gelistirilmis bir üstten görünümüdür; Sekil 8, baska bir pihti alma cihazinin bir kisminin gelistirilmis bir üstten görünümüdür; Sekil 9, mevcut bulusa göre bir pihti alma cihazinin bir kisminin gelistirilmis bir üstten görünümüdür; Sekil lOa, bir pihti alma cihazinin bir kisminin görünümüdür; Sekil lOb, Sekil lOa'da.gösterilen cihaziribir`bölgesiniribir detay görünümüdür; Sekil lOc, Sekil lOa'da gösterilen cihazin izometrik bir görünümüdür; Sekil 11, bir pihti alma cihazinin bir kisminin izometrik bir görünümüdür; Sekil 12, bir pihti alma cihazinin bir kisminin izometrik bir görünümüdür; Sekil 13a, bir pihti alma cihazinin bir parçasini olusturmak için kullanilan bir tüpün izometrik bir görünümüdür; Sekil l3b, bir pihti alma cihazinin bir parçasini olusturmak için kullanilan bir tüpün izometrik bir görünümüdür; Sekil 14, bir pihti alma cihazinin bir kisminin izometrik bir görünümüdür; Sekil 15, bir pihti alma cihazinin bir kisminin izometrik bir görünümüdür; Sekil 16, bir pihti alma cihazinin bir kisminin izometrik bir görünümüdür; Sekil 17a, bir pihti alma cihazinin bir elemaninin bir yandan görünümüdür; Sekil l7b, Sekil l7a'da gösterilen elemanin bükülme halinde bir görünümüdür; Sekil l8a, bir pihti alma cihazinin bir elemaninin bir yandan görünümüdür; Sekil 18b, Sekil 18a'da gösterilen elemanin bükülme halinde bir görünümüdür; Sekil 19a, bir pihti alma cihazinin yapiminda kullanilan bir malzemenin gerilim-gerinim egrisidir; Sekil 19b, bir pihti alma cihazinin yapiminda kullanilan baska bir malzemenin gerilim-gerinim egrisidir; Sekil 19c, bir pihti alma tertibatinin bir elemaninin gerilim-gerinim egrisidir; Sekil l9d, bir pihti alma cihazinin baska bir elemaninin gerilim-gerinim egrisidir; Sekil 20a, bir pihti alma cihazinin bir bölümünün bir yandan görünümüdür; Sekil 20b, bir pihti alma cihazinin bir bölümünün bir yandan görünümüdür; Sekil 20c, bir pihti alma cihazinin bir bölümünün bir yandan görünümüdür; Sekil 21a, bir pihti alma cihazinin bir bölümünün izometrik bir görünümüdür; Sekil 2lb, Sekil 21a'daki cihazin bir bölgesinin bir detay görünümüdür; Sekil 21c, Sekil 21a'nii1bir bölümünün.bir örneginin.bir kesitidir; Sekil Zld, Sekil Zla'nin bir kisminin baska bir örneginin bir kesitidir; Sekil 22, bir pihti alma cihazinin bir kisminin görünümüdür; Sekil 23, bir pihti alma cihazinin bir bölümünün izometrik bir görünümüdür; Sekil 24, bir baska pihti alma cihazinin bir bölümünün izometrik bir görünümüdür; Sekil 25, Sekil 24'teki cihaziribir kisminiribir kesit görünümüdür; Sekiller 26 ila 27, farkli oluk veya yiv profilleri gösteren büyütülmüs görünümlerdir.

Ayrintili Açiklama Mevcut bulusun spesifik yapilanmalari asagida sekillere referansla.detayli olarak tarif edilmis olup, burada ayni referans numaralari ayni veya islevselligi benzer elemanlari gösterir. pozisyon veya yöne iliskin olarak asagidaki açiklamada kullanilmaktadir. “Distal” veya “distal olarak”, hekimden uzakta veya uzaga dogru bir yönde bir konumdur. “Proksimal” veya yönünde bir pozisyondur.

Asagidaki ayrintili açiklama sadece örnek niteligindedir ve.bulusu veya uygulamayi ve bulusun kullanimlarini sinirlama amaci tasimamaktadir. Bulusun açiklamasi intrakranial arterlerin tedavisi baglaminda olmasina ragmen, bulus daha önce tarif edildigi gibi diger vücut geçitlerinde de kullanilabilir.

Sekil 1, bir iç genisletilebilir eleman (101) ve dis eleman (102) ile birlikte bir pihti alma cihazinin (lOO) izometrik bir görünümüdür. Kullanimda, içteleman (101) bir pihti içinderibir akis kanali olusturur ve serbestçe genisletilmis çapi, dis elemanin (102) çapindan daha azdir. Iç ve dis elemanlar proksimal uçlarindan, proksimal ucu (105) kullaninisirasinda hastanin disina uzanan bir uzatilmis safta (104) baglanir. Cihazin distal ucuna bir distal fragman yakalama agi (103) tutturulabilir.

Bu cihazin konumsal görsellestirilmesi bir proksimal radyopak bobin (109) ve distal radyopak isaretleyicileri (108) ile saglanabilir. Cihazin (100) kullanici görsellestirilmesi, kullaniciya bir kap veya pihtidaki cihaz genislemesi hakkinda görsel bilgi saglanarak gelistirilecektir. Bu bilgi, kullanicinin bir pihti profilini görsellestirmesine ve cihazin yerlestirilmesi üzerine olusturulan lümen boslugunun daha kapsamli bir haritasini çikarmasina izin verebilir. Cihaz geri çekildiginde, kullanici anatomiyi takip ederken pihtiya sahip olarak cihazin tepkisini görecektir. Bu nedenle, kullaniciya en yüksek kalitede bilgi saglamak için dis elemana (102) ve/veya iç tübüler elemana (101) radyopak malzemelerin eklenmesi istenir. Radyopak malzemenin bu sekilde dahil edilmesinin önündeki zorluklardan biri, bu tür malzemelerin süper elastik Nitinol uzerindeki nemlendirme etkisidir. Bu belgede açiklanan buluslar, radyopak malzemenin dahil edilmesini ve dolayisiyla dis elemanin veya iç boru seklindeki elemanin süper elastik tepkisinden ödün vermeden ürün görsellestirmesini kolaylastirir. Açiklanan tasarimlarin ve buluslarin herhangi birinin, Sekil 1'de gösterildigi gibi bir pihti alma cihazinin veya genisletilebilir bir gövdeyi içeren herhangi bir pihti alma cihazinin radyopakligini arttirmak için benimsenmesi amaçlanmaktadir.

Gösterilen örnekte dis elemanin radyopakligi, dis elyaflara destekleyici elyaflar (106) ile tutturulmus olan radyopak elemanlarin (107) varligi ile arttirilmistir. Bu lifler, dis elemanin çerçevesine, liflerin delikler veya baglanti özellikleri boyunca geçirilmesi de dahil olmak üzere çesitli yollarla baglanabilir. Radyopak elemanlar (107), Altin veya Tungsten, Tantal, Platin gibi bir radyo-yogun materyalin tüplerini, boncuklarini veya bobinlerini veya bunlari veya diger yüksek atom numarali elementleri içeren alasimlari içerebilir. Baryum Sülfat, Bizmut SubKarbonat, Baryum OksiKlorür veya Tantal gibi bir radyopak dolgu maddesi içeren polimer malzemeler de kullanilabilir.

Sekil 2a, dayanak özelligi (1002) ve taç Özelligi (1007) olan, örnegin.Nitinol gibi.bir süperelastikinalzeme içeren.bir pihti alma cihazinin (1001) izometrik bir görünümüdür. Pihti alma cihazinin gösterilen kismi genisletilmis bir konfigürasyondur. Daraltilmis konfigürasyonda, pihti alim cihazinin teslimati için dayanaklarin (1002) birbirine bitisik bir pozisyona hareket edebildigi takdir edilebilir. Bir nörotrombektomi prosedürü gibi girisimsel bir prosedür` sirasinda, hasta anatomisi ve cihaz konumu röntgen ekipmani, örnegin bir floroskop yardimiyla görüntülenir. Kaynak röntgen isini (1003) bir foton isini kaynagindan kaynaklanir ve cihazi (1001) hedef alir. Kismen saçilmis röntgen isini (1004), cihaz (1001) tarafindan saptirilan foton isini olup dedektöre (1008) geçer. Kismen saçilmis röntgen isini jenerik olarak bir malzeme (örnegin fotoelektrik absorpsiyon veya Compton saçilmasi) tarafindan absorbe edilebilen veya saçilan bir foton isini anlamina gelir. Tedavi ortamina göre nispeten radyopak olmayan Nitinol gibi malzemeler için, kaynak foton isinlari (1004) cihazdan nispeten kesintisiz, emilmeden, yörüngeyi degistirmeden veya önemli bir dalga boyu degisikligi olmadan geçebilir.

Sekil 2b, Sekil 2a'daki detektör (1008) tarafindan yakalanan elde edilen resmin (1011) bir temsilidir. Düsük kontrastli görüntü (1013), röntgen altinda cihazin (1012) taslagini gösterir. Cihaz (1012), Nitinol gibi standart malzemeler içeriyorsa ve/Veya cihaz dayanak özelligi boyutlari tespit edilebilir bir araligin altinda olacak kadar küçükse, görünmeyebilir veya zorlukla görünebilir.

Bunun nedeni, yerlestirildigi doku ortamina göre cihaz (1012) tarafindan röntgen veya foton isininin saçilma seviyesinin nispeten kesintiye ugramasidir.

Sekil 2c, bir pihti alma cihazinin dayanak özelligi (1022) ve taç özelligi (1027) olan bir kisminin izometrik bir görünümü olup, bir radyopak malzeme veya elektrokaplama veya püskürtme gibi bir proses vasitasiyla radyopak malzemeyle tamamiyla kaplanmis olan bir süperelastik malzeme, örnegin Nitinol içerir. Kaynak röntgen isini (1023) bir röntgen kaynagi ve cihaz (1021) arasinda bir kaynak foton isinidir. Çokidaginik (1001) ve detektör (1008) arasindaki foton isinidir. Bir kaynak röntgen isini (1023) radyopakinalzemelerden, örnegin altin, platin ve benzeri soy metallerden geçerken, bir isinin saçilma düzeyi ya Nitinol içeren bir bitisik radyopak olmayan cihazin saçilma düzeyine göre veya kaynak röntgen isinlarinin (1023) nispeten engellenmeden geçtigi islem ortamina göre çok daha büyüktür.

Sekil 2d, Sekil 2c'deki detektör (1028) tarafindan yakalanan elde edilen resmin (1031) bir temsilidir. Yüksek kontrastli görüntü (1034), röntgen altinda cihazin (1032) taslagini gösterir. Cihaz (1032), bir radyopak. malzeme veya bir radyopak. malzeme ile kaplanmis Nitinol gibi bir malzeme kombinasyonunu içerdigi için yüksek oranda görülebilirdir. Bunun nedeni, yerlestirildigi doku ortamina göre cihaz (1032) ile son derece kesintisiz olan röntgen veya foton isininin yüksek seviyede saçilmasinin farkli olmasidir.

Sekil 3a, dayanak özelligi (1042) ve taç özelligi (1047) olan bir pihti alma cihazinin (1041) bir kisminin izometrik bir görünümüdüru Cihaz yapisi, özellikle cihazin etkili çalismasi için yüksek seviyede bir elastik geri kazanimin arzu edildigi taç özelliginde (1047) büyük ölçüde süperelastik Nitinol materyali içerir. Ayrik radyopak isaretleyici (1045), daha az sapan ve cihazin diger özelliklerinden daha az elastik geri kazanim gerektiren, örnegin taç özelligi (1047) gibi daha az esnek bir geri kazanim gerektiren cihazin yapisal özelligi üzerindeki bir konum örnegi olarak dayanak özelligi (1042) üzerine yerlestirilmistir.

Ayrik radyopak isaretleyici (1045) içeren cihazlarin birkaç yapilanmasi daha sonra açiklanmaktadir. Kaynak röntgen isini (1043), görüntü cihazina (1041) görüntü vermek için kullanilir ve bu örnekte, çok daginik bir röntgen isini (1046) ve kismen.saçilmis röntgen isininin (1044) bir karisimi detektöre (1048) ulasir.

Sekil 3b, detektör (1048) tarafindan yakalanan cihazin (1052) röntgen görüntüsünün (1051) bir temsilidir (Sekil 3a). Düsük kontrastli görüntü (1053), Nitinol gibi süper elastik malzemeler içeren Sekil 3a'daki cihaz (1041) alanlarini ve yüksek kontrastli görüntü (1054), röntgen kaynak isininin (1043) yolunu kesen, Sekil 3a'daki ayri radyopak isaretleyicinin (1045) konumunu gösterir.

Cihaz (1052), bir radyopak materyalin ve radyopak olmayan bir materyalin bölümlerini içerdiginden, kullaniciya kismen görünmektedir. Bu, röntgen ya da foton isininin saçilma fark seviyesinden kaynaklanmakta olup, doku ortamina ve dayanak özelligine (1042) göre kesikli radyopak isaretleyici (1045) ile son derece kesintisizdir ve taç özelligi (1047), kismen dagilmis bir röntgen isinina sahip süper elastik bir materyal içerir.

Sekil 4a ve Sekil 4b ayrica, bir pihti alma cihazi gibi bir tibbi cihazdan geçerken, röntgen isinlarinin saçilmasini ve isin desenlerinin kesilmesini temsil etmektedir. Sekil 4a, ayri radyopak isaretleyici (1065) ile dayanak özelligini (1062) içeren pihti alma cihazinin (1061) bir kesit görünüsüdür. Kaynak röntgen isini (1063) cihazdan geçer ve foton isini görüntü cihazina (1061) ve röntgen detektörüne (1068) ulasir. Nitinol materyali içeren dayanak özelliginden (1062) geçen kismen saçilmis foton isininin (1066) dalga boyu ve yörüngesi önemli bir bozulma olmadan geçer.

Ayrik radyopak isaretleyiciden (1065) geçen çok saçilmis foton isininin (1066) dalga boyu ve yörüngesi, söz konusu ayri radyopak isaretleyici tarafindan önemli ölçüde degistirilir veya emilir.

Sekil 4b, düsük kontrastli görüntü (1074), yüksek kontrastli görüntü (1073) ve gölge bölgesi (1075) ile röntgen görüntüsünün (1071) bir gösterimidir. Sekil 4b'deki gölge bölgesi (1075), kismen dagilmis foton isinlarinin (1064) ve Sekil 4a'daki ayni detektör (1068) alanina ulasan çok daginik foton isinlarinin (1066) bir karisiminin bir sonucu olarak ortaya çikar.

Sekil 5, bir kesisim bölgesi (1086) olusturmak için birlesen iki bitisik gölge bölgesinden (1085) kaynaklanan bir röntgen görüntüsünün grafiksel bir gösterimidir.

Sekil 6a, dayanak özelligine (1092) ve çok sayida ayri radyopak isaretleyiciye (1095) sahip olan bir pihti alma cihazinin (1091) bir kisminin bir kesit görünüsüdür. Cihaz yapisi, özellikle dayanak özelligi (1092) ve özellikle bu çizimde gösterilmeyen taç özellikleri gibi cihazin etkili çalismasi için yüksek seviyede elastik Nitinol materyali içerir. Çok sayida ayri radyopak isaretleyici (1095), dayanak özelligi (1092) üzerine, cihazin yapisal özelliklerinde daha az sapan ve cihazin diger özelliklerinden daha az elastik geri kazanim gerektiren bir konum örnegi olarak yerlestirilir. Kaynak röntgen isini (1093) görüntü cihazina (1091) ve bu örnekte, çok daginik bir röntgen isini (1096) ve kismen saçilmis bir röntgen isini (1094) karisimi, bir kireç Önleyici izgaradan süzüldükten sonra dedektöre (1098) erisir.

Sekil 6b, detektör (1098) (Sekil 6a) tarafindan yakalanan aygitin (1092) (Sekil 6a) röntgen görüntüsünün (1101) bir temsilidir.

Düsükr kontrastli görüntür (1104), Nitinol gibi süper elastik malzemeler içeren Sekil 6a'daki cihaz (1091) alanlarini ve yüksek kontrastli görüntü (1104), röntgen kaynak isininin (1043) yolunu kesen, Sekil 6a'daki ayri radyopak isaretleyicilerin (1095) konumunu gösterir. Sekil 6a'daki gölge bölgesi (1105), Sekil 6a'ya atifta bulunarak, çok daginik röntgen isinlarinin (1096) ve kismen saçilmis röntgen isinlarinin (1094) bir karisiminin, ayni röntgen dedektörünün (1098) ayni yerine ulastigi bir yere karsilik gelir.

Sekil 6b'deki kesisme bölgesi (1106), Sekil 6a'ya bakildiginda, çok daginik olan röntgen isinlarinin (1096) ve kismen saçilmis röntgen isinlarinin (1094) bir karisiminin, ayrik radyopak isaretleyicilerinin (1095) nispeten yakin oldugu bir bölgede bir röntgen detektörünün (1098) ayni yerine ulastigi bir bölgeyi temsil eder. Yapilandirma, röntgen görüntüleme altinda.bir sürekli isaretleyicinin kullanicisi için yanilsama yaratma ve böylece cihazin geometrisi hakkinda daha.eksiksiz bilgi saglama avantajina sahiptir.

Sekil 7a ve Sekil 7b, dayanak özellikleri (1202) ve taç özelliklerini (1203) içeren, tekrarlanan bir pihti alma cihazi (1201) modelinin ilgili izometrik ve gelistirilmis üstten görünümleridir. Pihti alma cihazi, Sekil 7a ve 7b'de gösterildigi gibi genisletilmis bir yapilandirmaya.ve uygulama için daraltilmis bir yapilandirmaya sahiptir. Çökmüs konfigürasyon alanlarinda, yüksek gerilimli, tercihen yüksek elastik gerilimli taç özellikleri (1203) yogunlastirilir. Taç özelliklerine (1203) kuvvet yapisal dayanak özellikleri (1202) vasitasiyla iletilir.

Düsük özelliklerinde (1202) yogunlastirilmistir.

Sekil 8, takviye özelliklerini (1302) ve taç özelliklerini (1303) içeren baska bir pihti alma cihazinin (1301) bir kisminin gelistirilmis bir plan görünümüdür. Bu örnekte, ayrik uzun radyopak isaretleyicileri (1304) dayanak özelliklerinde (1302) bulunur ve pihti alma cihazi (1301) çökmüs bir halde genisletilmis bir konfigürasyona hareket ettikçe düsük seviyelerde gerilme geçirir. Daha önce tarif edildigi gibi, radyopak isaretleyiciler genellikle daha düsük akma noktasina sahip asil metaller içerir ve bu nedenle Nitinol gibi bir süper elastik malzemenin aksine Sekil 9, taç özelliklerini (1403), dayanak özelliklerini (1402), ayrik radyopak isaretleyicileri (1404) ve isaretler arasi dayanak bölgesini (1405) içeren, mevcut bulusa göre bir pihti alma cihazinin (1401) gelistirilmis plan görünümüdür. Bu yapilanmada, yüksek oranda geri kazanilabilir elastik gerilimin çelisen gereksinimleri.ve görünürlügü optimize etmek.ile iliskili radyopak özelliklerin dahil oldugu sinirlamalarin üstesinden gelinmistir.

Ayrik radyopak isaretleyicilerin (1404) düsük gerilmeli dayanak özelliklerindeki (1402) yüksek gerilmeli konumlu taç özelliklerinden (1403) uzaktaki konumu genel plastik gerilmesini azaltir ve ayrik radyopak isaretleyicileri bir dayanakta araliklandirarak isaretler arasi dayanak bölgeleri (1405) üretir, ayrica biriken plastik gerilmeyi azaltarak, özellikle katlanmis bir konfigürasyondan genisletilmis bir konfigürasyona hareket ederken cihaz islemini ve etkili pihti alimi için istenen sekilde pihti alma cihazinin (1401) radyal bir dogrultuda kuvvet iletimini optimize eder. Sekil 6a ve 6b'ye bakildiginda, aralikli isaretleme bantlarinin, heni radyopak isaretleyicilerden heni de radyopak isaretleyicilerin her birine bitisik yerlestirildigi birlesik gölge bölgelerinden olusturulmasindan dolayi, kullaniciya yüksek kaliteli görsel bilgi saglayacagi takdir edilecektir.

Sekil lOa, kismen bir radyopak kaplama (1515) ile kaplanmis, taç özelligi (1510), kaplanmamis dayanak özelligi (1516) ve kismen kaplanmis dayanak parçasi (1511) içeren kismen kaplanmis pihti alma cihazinin (1501) bir kisminin bir kesit plan görünümüdür.

Dayanak ve taç özellikleri örnegin Nitinol gibi yüksek düzeyde elastik bir malzeme içerebilir ve radyopak malzeme örnegin altin veya platin veya benzeri soy metaller veya bir polimer malzeme, örnegin poliüretan, pebaks, naylon, polietilen veya benzerini, radyopak dolguyla, örnegin tungsten, baryum sülfat, bizmut subkarbonat, bizmut oksiklorür veya benzeri ile doldurulmus halde veya radyopak dolguyla doldurulmus bir yapiskan halinde içerebilir. Dayanak özellikleri ve taç özellikleri dayanak yan duvar girintisi özelligine (1512) sahip Nitinol malzeme içerebilir. Gösterilen örnekte, dayanak yan duvar girintisi özelligi, dayanagin yan duvarinda bir dizi oluk içerir. Oluklar, lazerle kesme veya mekanik asinma, kesme, taslama veya seçici kimyasal asindirma yoluyla birlestirilen diger kesme araçlari gibi bir kesme islemi kullanilarak bir yan duvara dahil edilebilir.

Düzlemsel olmayan, dokulu veya pürüzlü bir yüzey elde etmek için çukurlar, tirtillar veya çok pürüzlü yüzeyler gibi baska girinti özellikleri dahil edilebilir. Kaplama, elektro kaplama, püskürtme, daldirma, Spreyleme, giydirme, fiziksel biriktirme veya baska yollar gibi bir islemle tek bir adim olarak (kismen kaplanmis bir cihaz örneklendirme amaciyla gösterilmektedir) uygulanabilir.

Sekil lOb, bir tarafinda örnekleme amaciyla kaplanmamis olugu (1512) ve diger tarafinda kaplamayi (1515) gösteren kismen kaplanmis dayanak özelliginin (1511) ayrintili bir görünümüdür.

Cihaz (1501) dayanak. yan duvar girintisi özelligine (1512) sahiptir ve cihaz (1501), bu alanlarda tercihen etkin bir islem için düsük gerilimli bir alana yerlestirilmis kalin kaplama bölümü (1513) ile kaplanir. Kaplama malzemesinin (1515) elastik geri kazanim sönümleme etkisi, düsük gerilimli dayanak özellikleri üzerinde daha az etkilidir. Taç özelliginin (1510) ince bir kaplamasi (1514) bulunur ve girintisiz, tekstürsüz veya düz yüzeyinden dolayi kaplanmasi daha az tercih edilir ve bu nedenle radyopak. kaplamanin potansiyel sönümleme etkisi, pihti alma cihazinin (1501) daha fazla elastik geri kazanini gerektiren parçalarinda, örnegin taç özelliginde (1510) minimize edilir.

Sekil 10c, pihti alma cihazinin (1501) kismen kesilmis bir izometrik görünümüdüru Cihaz gösteriniamaçli olarak kismen kesilip çikarilmis olan kaplama (1515) ile gösterilmistir. Pihti alma cihazi (1501) taç özelliklerine (1510), cihazin düsük gerilmeli bölümlerinde kalin kaplama katmanini (1513) ve cihazin yüksek gerilmeli bölümlerinde ince kaplama katmanini (1514) desteklemek üzere dayanak yan duvar girintisi özelligine (1512) sahip kaplanmamis dayanak özelligine (1516) sahiptir. tekrarlayan bir pihti alma cihazi (1601) hücresinin izometrik bir görünümüdür. Dayanak özelligi (1603), simdiye dek üst yüzeyde tercihli kaplama biriktirme veya yapismaya benzer sekilde tercih edilen radyopak kaplama yapismasini desteklemek etmek için üst yüzey oluklarina (1604) sahiptir. tekrarlayan bir pihti alma cihazi (1701) hücresinin izometrik bir görünümüdür. Dayanak özelligi (1703), simdiye dek üst yüzeyde tercihli kaplama biriktirme veya yapismaya benzer sekilde tercih edilen radyopak kaplama yapismasini desteklemek etmek için üst yüzey çukurlarina (1704) sahiptir. Sirasiyla Sekil 11 ve Sekil lazerle kesim, taslama gibi mekanik asinma, tirtil çekme veya çentikleme gibi mekanik deformasyon islemi ve daha önce tarif edilen radyopak kaplama gibi isleme teknikleriyle eklenebilir. altin, platin, iridyuniveya tantal gibi bir radyopakinalzeme içeren radyopak.giydirmenin (1802) izometrik bir görünümüdür. Buinalzeme, galvanik püskürtme, püskürtme veya sikma veya çekme gibi mekanik bir sikistirma islemi gibi yöntemlerle islenebilir.

Sekil l3b, Nitinol malzemesi (1803) içeren ve kaplamayi (1302) içeren borunun (1806) izometrik bir görüntüsüdür* ve kaplama halkalari (1302) arasindaki aralikli bosluklarla (1304) radyopak malzeme halkalarini içerir. Borular (1806), Sekil l3a'daki borulara (1801) ikincil bir islem uygulanmasindan, radyoaktif malzemenin halka seklindeki bölümlerinin lazerle ablasyon, lazerle kesim veya örnegin bir torna üzerinde taslama veya kesme gibi mekanik bir çikarma gibi bir islemden çikarilmasiyla üretilebilir.

Sekil 14, pihti alma cihazinin (1901) izometrik bir görünüsüdür.

Pihti alma cihazi (1901), Sekil l3'te gösterildigi gibi borudan desenleri olusturmak için kesildigi, parçalara ayrildigi, genlestirildigi ve isil isleme tabi tutuldugu ve elektropolize edildigi bir dizi isleniadimindan yapilabilir. Yüksek elastik geri kazanim gerektiren alanlar olan taç özellikleri (1903), giydirmenin (1902) bulunmadigi alanlarda bulunur ve daha az zorlanma geçiren ve daha az elastik geri kazanini gerektiren kisimlar (1904), giydirmenin (1902) kaldigi alanlara yerlestirilir.

Sekil 15, Sekil 14'te oldugu gibi cihazin (1901) radyopak malzemesiz taçlari (2003) olan pihti alma cihazinin (2001) izometrik bir görünümüdür, ancak cihazdaki (2001) giydirme halkalarinin araliklari, dayanagin (2004) da ayrica dayanak özelliginin (2004) elastik davranisini daha da desteklemek üzere giydirmesiz alanlara (2005) sahip olacagi sekildedir. Daraltilmis konfigürasyondan genisletilmis konfigürasyona ya da tam tersine geçiste, yüksek zorlanma bölgeleri (2003) taç özelliginde bulunur ve dayanak özelliklerinde (2004) elastik geri kazanim gerekliligi daha azdir. Bununla birlikte, kullanimda, özellikle, dayanak özelliginin (2004) bükülme ve elastik olarak bükülme yönünden sapma yapmasi için, kullanimda kullanilan kivrimli bir tekneye uymasi arzu edilebilir. Radyopak malzeme içermeyen alanlara sahip cihaz (2001), daha fazla geri kazanilabilir gerginlik saglama avantajina sahiptir. Cihazlar (2001 ve 1901), giydirmeli borüdan (1806) imal edilebilir ve taç özelliklerinin ve dayanak özelliklerinin sirasiyla giydirmesiz ve giydirmeli alanlara yerlestirildigi bir desen kesilebilmekte olup, bunlar da lazer kesim.prosesi sirasinda veya sonrasinda çikarilan boru (1801) ve giydirmeden olusturulabilir. içeren pihti alma cihazinin (2101) izometrik bir görünüsüdür. Bu durumda, pihti kenetleme çerçevesi örnegin homojen duvar kalinligindaki bir tüpten lazerle kesilerek olusturulur. Dayanak (2105), genisletilmis dayanak kisimlari (2104) ve sirayla iyilestirilmis radyoaktiflik ve esneklik saglayan düzenli dayanak kisimlari (2103) içerir. Cihazin (2101) radyopakligi, dayanaktaki (2105) genisletilmis dayanak bölümlerinin (2104) eklenmesiyle arttirilir. Genisletilmis dayanak bölümündeki (2104) artan malzeme hacmi, cihazin esneklik performansindan ödün vermeden taç özelliginin (2012) ve siradan dayanak bölümünün (2013) aksine röntgen/foton isinlarini bloke eder.

Bu tasarimin özel bir avantaji, etkili olan radyopakligin, aksi takdirde mümkün olabileceginden çok daha düsük miktarda bir radyopak malzeme ilavesiyle elde edilebilmesidir. Örnegin, bir endovasküler tibbi cihaz yaklasik 50 ila 100 mikron arasinda bir genislige ve kalinliga sahip bir Nitinol takviyesinden olusuyorsa, böyle bir dayanagi tipik olarak bir hekimin floroskopi altinda görmesi çok zor olacaktir. Eger böyle bir dayanagin bölümleri, Sekil 16'daki bölümlerine (2014) göre daha genis yapilirsa, bu genisletilmis bölümler daha büyük bir yüzey alani olusturur ve floroskopi altinda görünürlügü biraz gelistirir. Eger bu tür bir genisletilmis bölümleri olan dayanak radyopak malzeme ile kaplanirsa (örnegin, yukarida bahsedilenlerden herhangi biri), floroskopi altinda yüksek düzeyde görünür olur ve genisletilmis bölgelerin (2104) daha büyük yüzey alanindan dolayi, bu tür bir cihazi, genisletilmis bölümlerin olmadigi duruma kiyasla radyopak yapmak için gerekenden daha az kalinlikta radyopak kaplama gerekir. Böylece, genisletilmis dayanak özelliklerine sahip bir cihaz, önemli ölçüde azaltilmis ters sönümleme etkileri ile radyopak.hale getirilebilir. Genisletilmis bölümlerin genisligi, cihazin elde edilen radyopakligini dogrudan etkileyecektir ve ideal olarak 150 mikrondan daha büyük ve daha da tercihen 200 mikrondan daha büyük olacaktir. Böylece genisletilmis bölümlerin genisligi tipik olarak dayanaginkinin 1.5 katindan ve tercihen dayanagin 2 veya daha fazla katindan büyük olacaktir. Cihazin sarilmis profili üzerindeki etkiyi en aza indirmek için, genisletilmis alanlar bitisik dayanaklar üzerinde kademeli olarak kalacak.olup, böylece cihaz çökmüs durumdayken.birbirleriyle temas etmeyeceklerdir. Genisletilmis bölümlerin sekli (üstten görünümünde) dairesel veya elips veya kare veya dikdörtgen olabilir veya dayanagin yüzeyini arttirmaya yarayan ve dolayisiyla görünürlügü arttiran.herhangi bir sekil olabiliru Bir yapilanmada, genisletilmis alan, içerisinde baska bir bilesen için bir baglanti noktasi görevi görebilecek veya basitçe cihazdan kütlenin çikarilmasina ve esnekligin arttirilmasina hizmet edebilecek bir delik veya delige sahiptir. Bir cihazda veya dayanakta herhangi bir sayida genisletilmis alan saglanabilir, ancak ideal olarak iki veya.daha fazla genisletilmis alan saglanmis olur, böylece durumun gözlemcisine görsel bilgilerin yani sira söz konusu dayanagin konumu da saglanir.

Dayanagin genisletilmis kismi, genisletilmis kisimlar arasindaki dayanak uzunlugu.boyuncaki bölgeden en az %50, istege bagli olarak en az %75, istege bagli olarak en az %100, istege bagli olarak en az %125, istege bagli olarak en az %150, istege bagli olarak en az %175, istege bagli olarak en az %200, istege bagli olarak en az %300 daha genistir.

Genisletilmis kisimlarin uzunlugu, dayanagin genisletilmis kisimlarin arasindaki bölgelerinin uzunlugunun %100'ünden az, istege bagli olarak %75'inden az, istege bagli olarak %50'sinden az, istege bagli olarak %25'inden az olabilir.

Dayanagin genisletilmis kisimlarin arasindaki bölgelerinin uzunlugu, dayanagin genisliginin %300'ünden fazla, istege bagli olarak %400'ünden fazla, istege bagli olarak %500'ünden fazla, istege bagli olarak %600'ünden fazla, istege bagli olarak bagli olarak %900'ünden fazla olabilir.

Sekil l7a, radyoaktif malzeme kaplamasi (2202) ile Nitinol malzemesini içeren, gerilmemis durumdaki bir pihti alma cihazinin yapisal eleman (2204) içindeki nötr bükülme ekseninden uzakta bir çizgiyi veya düzlemi temsil eder.

Sekil l7b, bir bükülme yükü boyunca gerilmis bir konfigürasyonda yapi elemaninin (2204) bir kesitidir.

Sekil l8a, Nitinol gibi süper elastikinalzeme've kesintili radyopak kaplama (2302) içeren süper elastik malzemeden olusan pihti alma cihazinin (2301) yapisal elemaninin (2304) bir kesitidir. Çizgi (2303), yapisal elemanin (2304) nötr ekseninden uzakta, cihaz yüzeyine yakin bir referans çizgisidir. Sekil l8b'de, yapisal eleman (2304), nötr eksen ile dis yüzey arasinda bulunan ve sabit gerilimli bir çizgiyi veya düzlemi temsil eden çizgisi (2303) olan deforme olmus veya bükülmüs konfigürasyonda gösterilmistir.

Kesintili radyopak kaplama (2302), bir püskürtmeli kaplama prosesi, yüzey üzerinde ayri kristaller olusturan ayri bir elyaf benzeri mikro veya nanoyapi veya sütun yapisinda bir araç seklinde biriktirilebilir. Kesintili radyopak kaplama elde etmenin diger yollari, tabakalarin mikro-lazer ablasyonunu veya dilimleme gibi mekanik ayirmayi içerir. Böyle bir kaplama yapisinin bir avantaji, kaplama malzemesinde yüksek bir gerilim olusmadan, alt tabaka malzemesinde yüksek bir gerilim (veya deformasyon) meydana getirilebilmesidir. Bunun nedeni, kaplamanin olusturuldugu ayrik mikro fiberlerin veyaInikro sütunlarin birbirleri arasinda.minimum baglantiya sahip olmalaridir. Böylece, mikro fiberlerin veyainikro kolonlarin dis uçlari, Sekil l8b'de gösterilen alt tabaka malzemesine bir disbükey büküm uygulandiginda kolayca ayrilir.

Daha sonra cihaz üzerinde düz bir yüzey elde edilebilir, örnegin bir Pebax tabakasi veya Paryilen veya bir hidrofilik malzeme ve/veya bir hidrojel gibi bir polimer kaplama ile kaplanir. Örnegin Sekil l7'de gösterilen uygulanan egilme yükü gibi deformasyon, malzemenin çizgi (2203) boyunca gerginlikte deforme olmasina neden olur. Nitinol gibiinalzemeler için, gerilim-gerinim veya kuvvet-sapma deformasyonu genellikle Sekil l9a'da gösterilen bir egriyi takip eder, burada çizgi (2204) boyunca malzeme A noktasinda baslar ve tipik bir bayrak seklinde gerilme egrisi olusturmak için oklari takip eder. Gerilme veya kuvvet y ekseninde gösterilmekte ve gerilme veya sapma Sekil l9'un x ekseni boyunca gösterilmektedir. Uygulanan bir yük veya saptirma kaldirildiginda, nitinol için yük R noktasinda tersine çevrilir ve malzeme B noktasina erisene kadar gösterilen bosaltma egrisini takip eder. Mükemmel düzeyde elastik bir psödoelastik malzeme için, A noktasi ve B noktasi örtüsür ve malzemede artik veya plastik gerilme bulunmaz ve bu nedenle kalici deformasyon meydana gelmez.

Burada Sekil l9b'ye istinaden, altin gibi bir radyopak materyalin daha tipik olan bir gerilim-gerinim modeli gösterilmekte olup, burada yükleme A .noktasinda baslamaktadir` ve gerilme-gerinme davranisi yük kaldirilincaya kadar gösterilen yükleme düzenini izlemekte ve gerilme B noktasina düsmektedir. A noktasi ve B noktasi çakismadigindan, B noktasi ileZXnoktasi arasindaki mesafe olarak ölçülen plastik veya kalici deformasyon sonuçlari ortaya çikar. Altin gibi radyopak bir malzemeyle birlestirilmis Nitinol gibi bir malzeme içeren yapisal eleman (2201) göz önüne alindiginda, yükleme ve bosaltma modeli, Sekil 19c'de gösterilmis olup, burada yük veya gerilme uygulanir ve yük R noktasinda çikarildiginda, iç malzeme gerilme-gerinme tepkisi, R noktasindan B noktasina olan egriyi izler. Birlestirilen malzeme özellikleri, x ekseni boyunca B ve A arasindaki mesafe ile tanimlanan plastik gerilme meydana gelecek sekildedir. Bu konfigürasyonda plastik gerilmesi, saf radyopak materyalden daha az, ancak saf Nitinolünkinden daha fazladir. Cihazin geri kazanimi üzerindeki sönümleme etkisi, genellikle pihti alma cihazi performansinin etkin çalismasi için arzu edilmez.

Sekil 19d, bükülme halindeki yapisal elemanin (2301) gerilim-gerinim egrisi olup, örnegin çizgi (2303) dikkate alindiginda, burada cihazin A noktasindan R noktasina yüklendigi ve yükün çikarildigi zaman cihazin R noktasindan B noktasina bosaldigi durumdur. Kaplama daha kesintili hale geldikçe plastik gerilmenin büyüklügü azaltilir (Sekil 19c ve 19d karsilastirilirken B noktasi ile A arasindaki mesafe azalir) ve kesintilerin sayisi arttikça sifira yaklasir. içeren pihti alma cihazi dis elemaninin (2401) yandan görünüsüdür.

Radyopak filamentleri (2405), cihazin radyopakligini arttirmak için taç özellikleri veya dayanak özellikleri arasina baglanir.

Radyopak filamentleri, cihazin genisletilmis veya daraltilmis konfigürasyonunun floroskopik görüntülenmesini arttirmak için pihti alma cihazi dis elemaninin (2401) dis çevresi boyunca yerlestirilir. Filamentlerin çevresel konumu ayrica kullanim sirasinda bir pihti ile cihaz etkilesiminin görsellestirilmesine yardimci olabilir. Filamentler, pihti almak için pihti alim boslugunu (2406) korumak için cihazin eksenine paralel olarak veya taçtan taca, taçtan dayanaga veya dayanaktan dayanaga sarmal bir yolda ilerleyebilir. Radyopak filamentleri, tungsten, platin/iridyum veya altin gibi çok sayida radyopak tel seridinden veya benzer malzemelerden olusabilir. içeren pihti alma cihazi dis elemaninin (2501) yandan görünüsüdür.

Radyopak boncuklar (2506) içeren filamentler (2505), cihazin radyopakligini arttirmak için taç özellikleri veya takviye özellikleri arasina baglanir. Filamentler (2505) boyunca sirali radyopak boncuklar (2505), cihazin mekanik sertligine katkida bulunmaz veya radyal kuvvetten herhangi bir sekilde ve daraltilmis bir konfigürasyonda çok yönlü bir sekilde takviye arasi bosluklara sarilmazlar. Filamentler, Sekil 20a'da oldugu gibi pihti almak için pihti alim boslugunu (2507) korumak için cihazin eksenine paralel olarak veya taçtan taca, taçtan dayanaga veya dayanaktan dayanaga sarmal bir yolda ilerleyebilir. Boncuklu filament esnekligini korumak için radyopak boncuklar aralikli olmakla birlikte, bitisik boncuklar, kullaniciya yüksek kalitede görsel bilgi saglayan sürekli bir radyopak eleman yanilsamasini yaratir.

Filamentler yüksek azami gerilme dayanimli Hwnofilament veya multifilament.polimerler, örnegin UHMWPE, Kevlar, aramid, LCP, PEN veya tel içerebilmekte olup, örnegin Nitinol ve radyopak boncuklar radyopak dolguyla, örnegin tungsten tozu, baryum sülfat, kati radyopak. malzeme, örnegin altin veya platin. ile doldurulmus polimer içerebilir. içeren pihti alma cihazi dis elemaninin (2601) yandan görünüsüdür.

Filamentler (2605), filament (2605) üzerine yerlestirilmis radyopak bobinler (2608) ile Sekil 20b'de detaylandirilan benzer birinaddede cihaziridis elemani (2601) içine dahil edilir; Radyopak bobinleri, platin/iridyum veya platin/tungsten gibi bir yara teli veya yay benzeri bir bobin yapisina sarilmis benzer bir radyopak tel içerebilir. Radyopak. bobinler (2608) içeren filamentler bükülmede esnekligi korur, böylece cihaz performans özelliklerinden, örnegin esneklik, izlenebilirlik, radyal kuvvet, dagitilabilirlik ve benzerinden ödün verilmez.

Sekil 21a, dayanak özelliklerini (2702) ve taç özelliklerini (2703) içeren pihti alma cihazi dis elemaninin (2701) izometrik bir görünüsüdür. Uzun bir radyopak iplik (2405) yapisal elemanlara, yani pihti alma cihazi dis elemaninin dayanaklari veya taçlarina dahil edilir. Uzun radyopak iplik (2704), floroskopik görüntüleme altinda cihazin dis sinirini eksenel ve çevresel bir dogrultuda tanimlamak için dis elemanin (2704) çevresini geçirir.

Dis elemanin sinirini daha fazla tanimlamak için çok sayida radyopak iplik dahil edilebilir. (2805) içinden geçirilmesine yönelik bir araci göstermektedir.

Uzun radyopak iplik, yüzey yapismasi gibi baska yollarla birlestirilebilir. edilen sirasiyla bifilar uzunlamasina radyopak ipliklerin (2901 ve 3001) kesit görünüsleridir. Iplik (2904), platin/iridyum, platin/tungsten veya altin gibi tek bir malzeme olan radyopak ipliktir. Sekil 21d'deki iplik (3001), bir altin çekirdek gibi iç radyopak çekirdekli Nitinol dis malzemesi (3003) içerir. Radyopak iplik (3001) kisminin ortak eksenli konfigürasyonu elastikligi/elastik geri kazanimini, özellikle düsük gerilmelerde korur ve pihti alma cihazinin (2701) yapisal bütünlügüne katkida bulunma avantajina sahip olup, örnegin cihazin radyal kuvvetini gelistirmek için kullanilabilir. Ipligin (2901) bifilar konfigürasyonu, bir yandan iyi esnekligi korurken bir yandan da etkin alani veya röntgen alanina dagilan malzeme hacmini arttirarak radyopakligi gelistirir.

Sekil 22, yapisal dayanaklar (3107) ile baglanan yapisal dayanak (3102) ve radyopak isaretleyicileri (3106) hareketli hücreyi (3101) içeren yapisal taç (3102) içeren pihti alma cihazi hücresinin (3101) üstten görünümüdür. Yapisal olmayan dayanaklar baglanir ve minimum yapisal bütünlüge sahiptir ve bu nedenle bükülme ve radyal dogrultuda yapisal sertlige minimuni katki saglar. Hücre, kivirma islemi kullanilarak deliklere yerlestirilmis radyopak isaretli bir Nitinol materyali içerebilir. içeren pihti alma cihazi hücresinin (3201) izometrik bir görünümüdür. Bir radyopak filament (3204) dayanaktaki (3202) yan deliklerden (3205) geçirilir. Yan delikler (3205), radyopak filamentin dayanaklar arasi alana dahil edilmesini kolaylastirir ve böylece cihazin. dis veya iç profiline eklenmez. Radyopak filamenti, radyopakinateryali veya daha önce tarif edilen.radyopak boncuklari veya bobinleri olan polimer veya tel monofilamentleri veya ipleri içerebilir. içeren bir pihti alma cihazinin (3301) bir kisminin izometrik bir görünümüdür. Dayanak (3302), ilave malzeme hacmi ve saglanan yüzey alani boyunca arttirilmis radyopasite saglayan kalinlastirilmis dayanak bölümleri (3304) içerir. Bir örnekte, cihaz (3301) ayrica cihazin dis yüzeyinin bir kismini veya tamamini kapsayan bir radyopak kaplamadan da meydana gelir. Bu kaplama daha önce burada açiklanan çesitli kaplamalardan biri olabilir. Tercih edilen bir örnekte, pihti alma cihazi, Nitinol'den yapilir' ve radyopak kaplama Altindir. Bu örnegin en çok tercih edilen versiyonunda Altin kaplama, bir galvanik islemden ziyade, bir püskürme kaplama veya plazma biriktirme islemiyle uygulanir. Yapismayi iyilestirmek için Altin radyopak katman ve Nitinol arasina bir darbe katmani yerlestirilebilir.

Gösterilen örnekte, dayanaklarin (3302) yan duvarlari (3307) ve taç özellikleri (3303), oluklu bir sekil (3305) ile profillendirilir. Bu oluklu sekil, cihazin yüzey alanini arttirmaya hizmet eder ve radyopak kaplamanin Nitinol cihazinin geri kazanimi üzerindeki sönümleme etkisinin azaltilmasina yardimci olur. Cihaz (3301) teslimat.için sarildiginda, dayanaklar ve taçlar deforme olur ve bükülür. Dayanaklar büküldükçe, yan duvarlar gerilmekte veya sikistirilmakta olup olmadiklarina bagli olarak uzar veya sikisir. Bu uzama veya sikistirma ile indüklenen gerilim, tipik olarak %1'den az olan malzemenin elastik gerilme sinirindan büyükse, radyopak kaplamada plastik deformasyona neden olabilir. Bununla birlikte, oluklu yüzey, dayanagin yan çeperinin etkin uzunlugunu arttirma ve böylece radyopak kaplama üzerindeki etkin gerginligi azaltma etkisine sahiptir, böylece sönümleme etkisi azaltilabilir veya ortadan kaldirilabilir.

Sekil 25, Sekil 24'teki dayanagin (3302) bir kesit görünüsünün bir örnegini göstermektedir. Dayanak (3302), bir Nitinol çekirdek (3309) ve bir radyopak kaplamadan (3308) olusur. Bu Örnekte, dayanagin (3302) üst yüzeyi (3306), yukaridaki yan duvarlar için tarif edilenlere ilave bir sönüm azaltma saglayan, oluklu bir profile (3310) sahiptir. 3310) yerine kullanilabilecek olan alternatif oluk profillerini Burada açiklanan bulusun uygulamalarina, ekteki istemlerde tanimlandigi sekilde bulusun kapsamindan ayrilmadan modifikasyon ve ilaveler yapilabilir. Örnegin, burada açiklanan yapilanmalar belirli özelliklere atifta bulunurken, bulus farkli özellik kombinasyonlarina sahip yapilanmalari içerir.

Bulus ayrica tarif edilen spesifik özelliklerin tümünü içermeyen yapilanmalari da içerir.

Bulus, daha önce tarif edilen ve yapi ve detay olarak degisebilen yapilanmalarla sinirli degildir.

Claims (9)

ISTEMLER

1. Kan damarlarinin akut tikanikliklarindan pihti almak için yapilandirilan› bir pihti almaz cihazi (1401) olup, özelligi; cihazin bir uzatilmis saft (104) ve saft (104) üzerinde bir genisletilebilir pihti kavrama elemani (1401) içermesi, pihti kavrama elemaninin (1401) bir substrat malzemeden olusturulan ve çoklu sayida dayanaklar (1402) ve taçlara (1403) sahip olan bir çerçeve içermesi, dayanaklardan (1402) en az bir kisminin çoklu sayida genisletilmis kisimlar içermesi ve dayanak özelliklerinin (1402) genisletilmis kisimlarinda konumlanan radyopak isaretleyicilere (1404) sahip olmasi, radyopak isaretleyicilerin dayanagin (1402) uzunlugu boyunca aralikli olmasi ve böylece gelismis radyopaklik saglamasi, burada bitisik dayanaklarin genisletilmis kisimlarinin dirsekli olmasi ve böylece cihaz katlanmis/çökmüs bir haldeyken birbirlerine temas etmemeleridir.

2. Istem l'e göre bir pihti alma cihazi olup, özelligi; dayanagin genisletilmis kisminin, dayanagin (1402) uzunlugu boyunca genisletilmis kisimlar arasindaki bölgelerden en az %50,

3. Istenil veya Z'ye göre bir pihti alma cihazi olup, özelligi; genisletilmis kisimlarin uzunlugunun, dayanagin (1402) genisletilmis kisimlarin arasindaki bölgelerinin uzunlugunun olmasidir.

4. Istemler 1 ila 3'ten herhangi birine göre bir pihti alma cihazi olup, özelligi; dayanagin (1402) genisletilmis kisimlarin arasindaki bölgelerinin uzunlugunun, dayanagin (1402) genisliginin %300'ünden fazla, %400'ünden fazla, %500'ünden

5. Istemler 1 ila 4'ten herhangi birine göre bir pihti alma cihazi olup, özelligi; pihti kavrama elemaninin (1401), esit kalinlikta bir tüpten kesilmesidir.

6. Istemler 1 ila 5'ten herhangi birine göre bir pihti alma cihazi olup, özelligi; çerçevenin en azindan bir kisminin bir radyopak malzeme ile kaplanmasidir.

7. Istemr 6'ya göre bir cihaz olup, özelligi; kaplama malzemesiniIiAltin, Tantal, Tungsten, Platin.veya.bu elementlerden biri veya birIbaska.yogun.elementirialasinu.veya.bir veya.daha fazla radyo-yogun element içeren bir alasim olmasidir.

8. Istem 6'ya göre bir cihaz olup, özelligi; kaplama malzemesinin, Baryum Sülfat, Bizmut SubKarbonat, Baryum OksiKlorür, Altin, Tungsten, Platin veya Tantal gibi yogun veya yüksek atomik bir sayidaki maddeyle doldurulmus bir polimer veya yapiskan içermesidir.

9. Istemler 6 ila 8'den herhangi birine göre bir cihaz olup, özelligi; kaplama malzemesinin, bir elektrolizle islem, bir daldirma islemi, bir plazma biriktirme islemi, bir elektrostatik islem, bir daldirma veya sprey kaplama islemi, bir püskürtme islemi, bir lehimleme islemi, bir giydirme islemi veya bir çekme islemi kullanilarak uygulanmasidir.