TARIFNAME GIZLI KULLANIM ÖZELLIGINE SAHIP BIR ISITME CIHAZI Teknik Alan Bulus, çok ileri ve tam sensörinöral isitme kayipli hastalarin sesleri algilayabilmelerini saglayabilmek için cerrahi ile vücuda yerlestirilen ve dis ortamdan gelen ses bilgisine göre kokleayi veya isitsel yol üzerindeki herhangi bir noktayi elektriksel olarak uyaran, dis parçasi olmadan da kullanilabilen ve ariza durumunda vücuttan tamamen çikarilmadan parçalari degistirilebilen bir isitme cihazi ile ilgilidir. Önceki Teknik Çok ileri veya tam sensörinöral isitme kayipli kisilerde kullanilan vücuda yerlestirilen isitme Cihazlari ses bilgisini elektrik uyarilarina çevirerek iç kulagi veya isitme yolu üzerindeki sinirsel yapilari dogrudan elektrik uyarilariyla uyarmaktadirlar. Bu cihazlara örnek olarak koklear implant (KI), beyin sapi implanti veya orta-beyin implanti sistemleri verilebilir. Günümüzde kullanilan (konvansiyonel) koklear implant (KI) sistemleri arasinda yazilimsal ve donanimsal olarak bir takim farkliliklar olabilse de isleyis sekilleri ve genel tasarimlari birbirine çok benzerdir. Bir koklear implant (KI) sisteminin çalisma sisteminde iki temel alt ünite görev almaktadir. Bu alt üniteler dis ve iç ünite olmak üzere ikiye ayrilmaktadir. Dis ünite temel olarak mikrofon, pil, islemci, verici anten ve miknatistan olusmaktadir. Iç ünite ise alici anten, miknatis, alici/uyarici elektronik modülü, topraklama elektrodu ve elektrot demeti bu iundurmaktadir. Iç ünite koklear implant ameliyatiyla yerlestirilen kisimdir. Bu iç ünite genellikle hermetik bir kutu içinde bulunan elektronik bilesenler, kutunun disinda bulunan alici anten, miknatis ve kutudan çikarak koklea içine giren elektrot demetinden olusmaktadir. Alici anten, miknatis ve hermetik kutudan olusan kisim cerrahi sirasinda temporal kemik skuamöz kismi dis yüzüne (implant yatagi), cilt ve yumusak dokularin altina ameliyatla yerlestirilmektedir. Elektrot demeti ise implant yatagindan çiktiktan sonra temporal kemik skuamöz kisminin üzerinde seyrettikten sonra mastoidektomi kavitesinden girmektedir. Mastoid kavitesinden geçtikten sonra fasiyel reses araciligiyla orta kulaga ulasmakta ve yuvarlak pencereden kokleaya girmektedir. Elektrot demetindeki her bir iletken bir elektrot yüzeyi ile sonlanmaktadir. Elektrot yüzeyi disinda iç ünitenin bütün parçalari biyO-uyumlu ve yalitkan malzeme ile kaplanmaktadir. Günümüzde iç parçanin darbelerden daha az etkilenmesi için, hermetik kutunun içindekileri darbelerden de koruyacak sekilde tasarlanmasi, elektrot demetinin temporal kemik yüzeyinde seyrettigi kismin koruyucu bir malzeme ile kaplanmasi ve implantin toplam kalinliginin azaltilmasi gibi önlemler alinabilmektedir. Bunlara ek olarak cerrahi olarak implant yatagi için kemikte girinti olusturulmasi, elektrot demeti için oluk olusturulmasi gibi önlemler de alinmaktadir. Bütün önlemlere ragmen darbelere bagli cihaz arizasi sik bir sorun olmayi sürdürmektedir. Tamamen implante edilebilir koklear implant sistemleri ise sadece iç parçadan olusmaktadir. Bu sistemlerde iç parçada alici anten ve miknatis olmayabilmektedir. Bunlarin yerine temel olarak dis ünitede bulunan ses algilayicisi (mikrofon), güç ünitesi ve diger elektronik bilesenler iç ünitede bulunabilmekte ve yerlesim yerleri farkli olabilmektedir. Konvansiyonel koklear implant sistemlerinde mekanik ses dalgalari, dis parçadaki mikrofondan veya dis parça araciligiyla sistemle uyumlu baska bir ses kaynagindan elektromanyetik dalgalar araciligi ile alinabilmektedir. Bu elektromanyetik dalgalarin frekans spektrumunda sahip oldugu frekans degerine göre degisik adlandirrnalar alabilmektedir. Örnek olarak düsük frekans ve yüksek dalga boyunda yayin yapan cihazlar FM radyo dalgalari veya yüksek frekans ve düsük dalga boyuna sahip bluetooth, Wi-Fi gibi haberlesme protokolleri Olabilmektedir. Dis ünitede bulunan ses algilayicisi, mekanik ses dalgalarini belirli bir örnekleme frekansi ile algilamakta ve Ses sinyalleri bir adet ses islemcisi tarafindan frekans alaninda ses paketi haline dönüstürülmektedir. Dis ünitenin verici anteni, ortasindaki miknatis sayesinde iç parçanin alici antenin ortasindaki miknatisla ayni hizada durrnaktadir. Karsilikli duran iki anten arasinda dis parçadan iç parçaya elektromanyetik indüksiyonla ses paketi ve dis ünitede bulunan pilden gelen elektrik enerjisi aktarilmaktadir. Iç parçanin alici/uyarici kismi da dis parçadan aktarilan elektrik enerjisi ile çalismaktadir. Gelen ses bilgisine göre iç ünitede bulanan elektronik devre akim veya voltaj üreteçleri kullanarak elektrot demetindeki uygun iletkenlere gidecek uyarim sinyallerini olusturmaktadir. Elektrot demetinde her bir elektroda giden ayri bir iletken bulunmaktadir. Tam implante kokiear Implant sistemlerinde kendi içinde enerji kaynagi ve ses alma düzenegi oldugu için indüksiyonla aktarim bulunmamakta ve sistem kendi algiladigi ses verisini kullanarak çalismaktadir. Koklear implant sistemlerinde farkli uyarim stratejileri, ses isleme çözümleri ve uyarim yöntemi olarak tek kutuplu veya çift kutuplu uyarim tercih edilebilmektedir. Tercih edilen yöntem ne olursa olsun sonuç olarak ses algisinin olusturulmasi için kokleadaki tüy hücrelerinin elektrot yüzeyleri tarafindan elektriksel olarak uyarilmasi gerekmektedir. Birçok kokiear implantta topraklama elektrodunun kokleadan uzakta oldugu tek kutuplu uyarim tercih edilse de elektrot yüzeylerinin kimi zaman topraklama kimi zaman uyarici olarak çalisabildigi çift kutuplu uyarim da tercih edilebilmektedir. Dis parçasiz çalisabilen kokiear implant sistemlerinin çalisabilmesi için enerji kaynaginin implante edilen kisma yerlestirilmesi gereklidir. Bu enerji kaynagi, kullanim ömrü sinirli bir pil ünitesi ise belli bir Süre sonra kaçinilmaz olarak pil degisimi gerekecektir. Pil degisimi isleminin bütün iç parçanin çikarilip degistirilmesi seklinde olmasi ise içerdigi enfeksiyon, yerlestirme problemleri gibi riskler nedeniyle kabul edilebilir degildir. Koklear implantlarda (KI) iinplante parçanin ciltte yaptigi kabarikligi azaltma ile ilgili tasarim faaliyetleri hem estetik olarak hastanin memnuniyetini arttirmak hem de cihazin darbelerden daha korunakli olmasini saglamak için tercih edilen bir öncelik olmaktadir. Mastoidektomi boslugu içinde ikinci bir hermetik kutu ve koklear implantin bilesenlerinin temporal kemik skuamöz kismi dis yüzünde ve mastoidektomi boslugu içinde iki ayri kutuya dagitilmasi fikri Cihazin implant yataginda bulunan kisminin inceltilebilmesi, disariya olan çikintisinin azaltilabilmesi bu sayede hem görünürlügünün hem de travmalarda darbeden etkilenme riskinin azaltilabilmesi amaçlanarak U86859666Bl patent dokümaninda ifade edilmektedir. Konvansiyonel koklear implantlarda dis parça kullanimi gereklidir ve iç parça, dis parça olmadan çalismamaktadir. Cihaz degisimi yapilmasini gerektiren ariza, enfeksiyon gibi durumlarda elektrot demetinin de yerinden çikarilarak cihazla beraber degistirilmesi gerekmektedir. Bu durumlarda tekrar insersiyon tam olmayabileeegi gibi kullanici eski cihazi ila yasadigi performansi yeni insersiyon ile yasamayabilmektedir. Özellikle beyin sapi implanti durumunda elektrot demetinin yerinden çikarilmasi için beyin zarinin açilmasi gerekmekte ve isleme bagli hayati risk, menenjit riski, kafa içine kanama Vb. istenmeyen durumlar olusabilmektedir. Koklear implantlarda iç parça implant yataginda cildin altinda olsa da ciltten bir miktar çikinti yapmaktadir. Bu da darbelere maruz kalmasi durumunda arizalanma durumunu ortaya çikarmaktadir. Özellikle elektrot demetinin mastoidektomi kavitesine girmeden önce temporal kemigin yüzeyinde seyrettigi kisim darbelere hassastir. Bu noktada elektrot demetinin altinda sert kortikal kemik vardir ve darbe almasi durumunda içindeki çok ince elektriksel iletken teller etkilenebilir. Günümüzde iki hermetik kutulu koklear implant kullanimlarinda, biri implant yataginda kalan digeri ise elektrot demeti ile birlikte mastoidektomi boslugu içinde kalan kutular birbirlerine kablo olabilen baglanti elemanlari ile baglanmaktadir. Hermetik kutulardan implant yataginda kalan kutunun da yer aldigi, çogunlukla alici anten, miknatis ve topraklama elektrodunun bulundugu ilk ünite ve kablo ile birlikte mastoidektomi boslugunda bulunan, hermetik kutunun, elektrot demetinin, elektrot yüzeyinin yer aldigi ikinci ünite, birbirine kablo ile baglanmaktadir. Implant yataginda bulunan ünitenin U86859666B1 patent dokümaninda da bahsedildigi gibi incelmesi, tasarimlarinin darbeyi en az alacak sekilde degistirilmesi alinacak darbeleri sifira indirmemektedir. Bunun yaninda implant yatagindaki ünite ya da her iki üniteyi birlestiren kablo darbe almadigi durumlarda da arizalanmakta ve degistirilmesi gerekmektedir. Bu nedenle günümüzde bir tanesi temporal kemik skuamöz kismi dis yüzünde, yani implant yataginda, bir tanesi de tamamen mastoidektomi boslugu içerisinde bulunan en az iki ayri hermetik kutusunun ve aralarinda sökülüp takilabilen yüzey temasli en az bir konnektör düzeneginin kullanildigi vücuda yerlestirilebilen isitme cihazlarina ihtiyaç duyulmaktadir. Ayni zamanda iki kutu arasindaki baglantiyi saglayan konnektör baglantisinin, hem darbelerden zarar görmemesi hem de iki kutu arasindaki zarar görmüs kablonun mastoidektomi boslugunda yer alan, elektrot demetini de barindiran ünitenin degistirilmesine sebep olmasini ortadan kaldiracak ve mastoidekIOmi boslugunda yer alacak sekilde ikinci kutuya mümkün oldugunca yakin ya da ikinci kutu üzerinde olacak sekilde gerçeklestirilecegi yapilara ihtiyaç duyulmaktadir. Bulusun Kisa Açiklamasi Bu bulusun amaci, sahip oldugu takilip çikarilabilir yapida olan bir konnektör ve konnektörün uçlarinda yer alan iki hermetik kutu sayesinde darbe ile bozulma riskinin en fazla oldugu kisim olan implant yatagindaki ünitenin ve iki hermetik kutu arasinda yer alan kablonun tercihen tamaminin, cerrahi bir islemle, mastoidektomi boslugu içindeki ünite ve elektrot demeti çikarilmadan degistirilebildigi bir isitme cihazi gerçeklestirmektir. Bulusun baska amaci, konnektör baglantisinin temas yüzeyli elektrotlar kullanilarak gerçeklestirildigi ve implant yatagi ile birlikte iki üniteyi birbirine baglanan kablonun tamaminin degistirilmesi için konnektör baglantisinin mastoidektomi boslugunda yer aldigi bir isitme cihazi gerçeklestirmektir. Bulusun diger amaci konnektörün, birlesik ses verisinin kanallara ayrilmasindaki görevli elektronik bilesenlerin yer aldigi mastoidektomi boslugundaki hermetik kutudan önde bulundugu, böylelikle çok daha az iletkeni baglayan ve küçük ve basit bir konnektör yapilanmasinin kullanildigi bir isitme cihazi gerçeklestirmektir. Bulusun bir diger amaci, küçük ve basit bir konnektör kullanimi ile iki hermetik kutu arasindaki kabloda çok daha az sayida iletkenin kullanabildigi ve böylelikle daha kalin ve darbeye dayanakli elektriksel iletkenlere sahip bir isitme cihazi gerçeklestirmektir. Bulusun bir baska amaci, elektronik donaniminm bir kisminin ve konnektörün mastoidektomi boslugu içinde barindirilmasi ile implant yatagindaki toplam kalinligin azaltildigi bir isitme cihazi gerçeklestirmektir. Bulusun baska bir amaci, belirli sürelerle entegre enerji kaynagi ve uzaktan veri aktarimi sayesinde gizli kullanima imkan veren deri altinda bulunan bir isitme cihazi gerçeklestirmektir. Bulusun diger bir amaci, enerji kaynagi olarak pil kullanildigi durumda, kapasite kaybi Ve benzeri sorunlar yasanmasi halinde veya kablosuz veri aktarimi sisteminde kullanilan donanimin yenilenmesi veya güncellenmesi gerekliliginde konnektörlü sistem sayesinde degisimin kolaylastirildigi yapiya sahip bir isitme cihazi gerçeklestirmektir. Bulusun bir baska amaci, sahip oldugu entegre enerji ve kablosuz veri aktarim sistemi sayesinde belirli sürelerle dis parça Olmadan kullanilabilen ve kullanicilara gizli kullanim sansi taniyan bir isitme cihazi gerçeklestirmektir. Bulusun diger amaci, sahip oldugu kablosuz baglanti sayesinde kullanicinin veya yakininin akilli telefonu ile etkilesime girerek dis parçaya bagli kalmadan koklear implantin sarj durumu, kalan gizli kullanim Süresi bilgisinin ve ses ayarinin yapilmasina imkan veren bir isitme cihazi gerçeklestinnektir. Bulusun Ayrintili Açiklamasi Bu bulusun amacina ulasmak için gerçeklestirilen "Gizli Kullanima Uygun Bir Isitme Cihazi" ekli sekillerde gösterilmis olup; bu sekillerden: Sekil 1. Bulus konusu isitme cihazinda iç ve dis parçanin görünüsüdür. Sekil 2. Bulus konusu isitme cihazinda ikinci ünitenin detay görünüsüdür. Sekil 3. Bulus konusu isitme cihazinda yer alan konnektörün detay görünüsüdür. Sekillerde yer alan parçalar tek tek numaralandirilmis olup bu numaralarin karsiliklari asagida verilmistir: Isitme cihazi Birinci ünite Alici anten Iç miknatis Birinci hermetik kutu Topraklama elektrotu 7. Baglanti elemani (kablo) 8. Ikinci ünite 9. Ikinci hermetik kutu 9a. Elektrot yuvasi 9b. Üst parça 90. Alt parça 9d. Elastomer . Elektrot demeti 11. Elektrot temas yüzeyi 12. Konnektör 12a. Üst temas elektrot 12b. Alt temas elektrot 13. Verici anten 14. Dis miknatis . Güç dügmesi 16. Baglanti dügmesi 17. Baglanti parçasi Bulus konusu gizli kullanima uygun isitme cihazi (1); -kulak içinde implant yatagina (temporal kemik skuamöz kismi dis yüzeyine] yerlestirilen; ses verilerini alan en az bir alici antene (3), en az bir iç miknatisa (4), alici antenden (3) ses verileri alan ve birlesik ses verisi halinde bulunduran en az bir birinci hermetik kutuya (5) ve birinci hermetik kutu (5) üzerinde bulunan en az bir topraklama elektroduna (6), en az bir enerji saglama düzenegine ve en az bir kablosuz baglanti düzenegine sahip olan en az bir birinci ünite (2), -bir ucundan birinci hermetik kutuya (5) baglanan en az bir baglanti elemani (7), -kulak içinde mastoidektomi bosluguna yerlestirilen, birinci ünite (2) ve baglanti elemani (7) ile birlikte iç parçayi olusturan; birlesik ses verilerini ayri kanallara dagitacak bilesenlere ve baglanti yüzeyine sahip en az bir ikinci hermetik kutuya (9), ikinci hermetik kutudan (9] çikan iletkenlerin bir arada bulundugu en az bir elektrot demetine (10), elektrot demetini (10) olusturan iletkenler olan en az bir eletkrot temas yüzeyine (11) ve birinci hermetik kutu (5) ile Ikinci hermetik kutu (9) arasindaki baglantiyi saglayan, bir ucundan baglanti elemanina (7) diger ucundan ise ikinci hermetik kutu (9) üzerindeki baglanti yüzeyine temas eden en az bir konnektöre (12) sahip olan en az bir ikinci ünite (8), -birinci ünitedeki (4) alici antene (6) ses verilerini iletinek üzere etkilesimde olan en az bir bir verici anten (13), -birinci ünitedeki (2) iç miknatis (4) ile baglanti saglayan, vücut disinda yer alan en az bir dis miknatis (14), -çalisma için gerekli gücün kontrolünde kullanilan, kullanici tetiklemeli en az bir güç dügmesi (15) ve -kablosuz baglantinin kontrolünde kullanilan en az bir baglanti dügmesi (16) içermektedir. Bulus konusu isitme cihazinda (1) konnektör (12), herhangi bir ariza durumunda arizanin giderilmesi için elektrot demetinin (10) iç kulak içerisinde birakilmasinin yeterli oldugu bir kosulda, mastoidektomi boslugu içinde olacak ve takilip çikarilabilir yapiya sahip olacak sekilde, ikinci hermetik kutuya (9) yakin konumda (9) bulunmaktadir. Bu sayede birinci hermetik kutunun (5) yer aldigi iç kulak yatagindaki birinci ünite (2) ile birlikte, baglanti elemaninin (7) konnektör (12) ile kolay bir sekilde çikarilmasi saglanarak belirli sürelerle entegre enerji kaynagi ve uzaktan veri aktarimi sayesinde gizli kullanima imkan veren deri altinda bulunan bir isitme cihazi (1) elde edilmektedir. Bulusun tercih edilen uygulamasinda konnektör (12) takilip çikarilabilir bir yapiya sahip olup birinci ve ikinci hermetik kutu (5,9) arasinda yer almaktadir. Bu sayede darbe ile bozulma riskinin en fazla oldugu kisim olan implant yatagindaki birinci ünitenin (2) tamaminin ve iki hermetik kutu (5,9) arasinda yer alan baglanti elemaninin (7) önceden belirlenen miktarinin kolay bir cerrahi islemle mastoidektomi boslugu içindeki ikinci ünite (9) ve elektrot demeti (10) çikarilmadan degistirilebildigi bir isitme cihazi (1) elde edilmektedir. Bulus konusu isitme cihazinda (1) tercihen elektriksel teller olan baglanti elemaninin (7) ikinci hermetik kutuya (9) olan konnektör (12) baglantisi temas yüzeyliclir. Bulusun tercih edilen uygulamasinda konnektör (12) ikinci hermetik kutu (9) üzerinde yer almakta olup takilip çikarilabilir bir yapidadir. Tercih edilen bir diger uygulamada konnektör (12) ikinci hermetik kutudan (9) mastoidektomi boslugu içinde kalacak sekilde disari uzanan baglanti elemanina (7) takilip çikarilabilir yapidadir. Bu sayede konnektörün (12) mastoidektomi boslugu içindeki konumu ikinci hermetik kutu (9) üzerinde ya da ikinci hermetik kutudan (9) istenilen uzaklikta olacak sekilde ayarlanaraki degistirilmesi istenen baglanti elemaninin uzunlugu (7) ayarlanabilmektedir. Bulus konusu isitme cihazinin (1) tercih edilen uygulamasinda konnektör (12), mastoidektomi boslugundaki ikinci hermetik kutunun (10) disa bakan yüzeyinde yer almakta olup sahip oldugu konnektör temas yüzeylerinin ortasinda bir baglanti deligi bulundurmaktadir. Konnektör (12), bir baglanti parçasinin (17) baglanti deliklerinden geçmesi ile konnektör temas yüzeylerini ikinci hermetik kutu (9) üzerindeki konnektör baglanti yüzeyleri ile dogru hizaya getirmektedir. Konnektör (12) baglanti parçasinin (17) sikilmasi ile ikinci hermetik kutunun (10) duvarina sabitlenmektedir. Baglanti parçasi (17) ikinci hermetik kutunun (9) duvarindaki malzemeyi tam kat geçmedigi için sizdirmazligi bozmamaktadir. Tercih edilen uygulamada baglanti parçasi (17) bir vida, baglanti deligi ise bir vida deligidir. Konnektör (12) tercih edilen uygulamada baglanti kablosuiiuii (7) devami olan en az bir üst temas elektrot (12a) ve üst temas elektrottan (12) bagimsiz olan fakat üst temas elektrot (12a) ile temas halinde olan en az bir alt temas elektrot (12b) içermektedir. Alt temas elektrotu (12a) ikinci hermetik kutu (9) üzerinde yer alan bir elektrot yuvasina (9a) oturmaktadir. Alt temas elektrotu (12a) ile elektrot demeti (10) arasinda birden fazla sayida iletken tel yer almaktadir. Konnektörün (12) bir vida ile sikilmasi sayesinde üst temas elektron (12a) ile alt temas elektrot (12b) elektro yuvasi (9a) üzerinden ikinci hermetik kutu (9) üzerinde sabitlenmektedir. Konnektörün (12) sabitlendigi ikinci `hermetik kutu (9) bir üst parça (9b) ve bir alt parça (96) olmak üzere iki parçadan olusmaktadir. Bunun yaninda üst parça (9b) ile alt parça (90) arasinda ve alt parçanin (90) alt kisminda olacak sekilde iki elastomer (9d) yer almaktadir. Bu sayede Ikinci hermetik kutunun (9] uzun süre dayaniklilik süresi artirilmaktadir. Isitme cihazinin (1) tercih edilen uygulamasinda baglanti parçasinin (17] bas kismi konnektör (12] yüzeylerini örtecek genisliktedir. Konnektörün (12) yüzeyleri, baglanti parçasi (17] Sikildiginda birbiri içine geçecek ve conta gibi sizdirmazlik saglayacak sekilde oluk ve çikintilara sahiptir. Konnektörün (12) yüzeyinde yer alan ve konnektöre (12) seklini veren kaplama malzemesi baglanti elemani (7) malzemesi ile aynidir. Tercih edilen uygulamada konnektör (12) ve baglanti elemani (7) birlikte üretilmektedir. Ikinci hermetik kutunun (10) duvarindaki konnektör baglanti yüzeyinin kaplama malzemesi, ikinci hermetik kutuyu (9] ve elektrot demetini (10] saran kaplama malzemesi ile aynidir ve tercihen birlikte üretilmektedir. Bulus konusu isitme cihazinda (1) baglanti parçasinin (17] sikilmasi ile birbirine temas edecek konnektör (12) temas yüzeyi ve ikinci hermetik kutu (9) baglanti yüzeyleri yay seklindedir. Tercihen dairesel yay seklindeki temas yüzeyleri; konnektör (12) yüzeyinde iki hermetik kutu (5,9) arasindaki baglanti elemani (7) iletkenlerinin ve diger konnektör (12) yüzeyinde mastoidektomi boslugundaki ikinci hermetik kutuya (9) giren iletkenlerin devami seklinde olup biyo-uyumlu bir elektriksel iletken malzemeden üretilmektedir. Temas eden yüzeylerinin yay seklinde olmasi sayesinde konnektör (12] temas yüzeyi ile ikinci hermetik kutu (9] baglanti yüzeyinin birbiri ile istenilen açida birlestirilmesi saglanmaktadir. Ikinci hermetik kutuya (10) giren iletkenlerin devami seklinde olan konnektör (12] temas yüzeyi, ikinci hermetik kutunun (10) duvarindan baglanti parçasinin (17) çikarilmasi ile ancak ayrilmaktadir. Bu sayede temas eden yüzeyler istenilen açiya getirilebilmektedir. Bulus konusu isitme cihazinda (1), kulak içinde implant yatagina yerlestirilen birinci ünite (2)i mastoidektomi bosluguna yerlestirilen ikinci ünite (8) ve birinci ünite (2) ile ikinci ünitenin (8) arasinda uzanarak birinci ünite (2) ile ikinci ünitenin (8) birbirine baglanmasini saglayan bir baglanti elemani (7) isitme cihazinin (1) iç parçasini olusturmaktadir. Verici anten (13), dis miknatis (14), güç dügmesi (15) ve baglanti dügmesi (16) ise isitme cihazinin (1) dis parçasini olusturmaktadir. Bulus konusu isitme cihazinda (1) birinci ünite (2); alici anten (3), iç miknatis (4), birinci hermetik kutu (5), topraklama elektrotu (6) ve ayrica enerji saglama düzenegi ve kablosuz baglanti düzenegi içermektedir. Birinci ünite (2), islenmis ancak kanallara ayrilmamis ses verisini ve enerjiyi, birinci hermetik kutu (5) ile Ikinci hermetik kutu (9) arasindaki baglanti elemani (7) ile konnektör (12) üzerinden mastoidektomi boslugundaki ikinci hermetik kutuya (9) aktarmaktadir. Bulus konusu isitme cihazinda (1) birinci ünite (2) içerdigi kablosuz baglanti düzenegi ile ses verisini, kulak disinda bulunan bir mikrofondan ve/veya gizli kullanim istendiginde kablosuz aktarim sayesinde ayri bir akilli cihazdan ve/veya dis parçanin entegre kablosuz baglantida oldugu durumda bir verici anten (12), dis miknatis (14) elemanlarini içeren bir dis parçadan alabilmektedir. Isitme cihazinda (1) kablosuz aktarim için bluetooth gibi akilli cihazlarda yaygin olarak kullanilan bir veya daha fazla kablosuz haberlesme protokolü ve donanimi seçilmektedir. Birinci ünite (2) ses verisini kulaga takili olan, bir verici anten (12), dis miknatis (14) elemanlarini içeren bir dis parçadan aldigi durumda, aktarimi iç ve dis miknatis (4,14) arasindaki indüksiyon ve/veya baska bir kablosuz aktarim metodu ile gerçeklestirmektedir. Iç üniteye (2) aktarilan ses verisini gönderen cihazda uyarimin kalitesinin arttirilmasi için dijital ses islem tekniklerinden bir veya birkaçi kullanilmaktadir. Isitme cihazinda (1) iç ünitenin (2) kablosuz olarak baglandigi bir akilli cihazla ses kaynaginin ne olacagi seçilebildigi gibi ses yüksekligi ve özelliginin ayarlanmasi gibi müdahalelerde yapilmaktadir. Bulus konusu isitme cihazinda (1) birinci ünite (2) enerji saglama düzenegi olarak sarj olabilen en az bir enerji kaynagi ve/Veya enerji hasadi yapabilen en az bir düzenegi içermektedir. Birinci ünitedeki (2) enerji kaynagi pil veya süperkapasitör gibi bir enerji depolayicidir. Birinci ünitede (2) enerji hasadi yapan düzenek ise piezoelektrik, termoelektrik, elektromanyetik veya benzeri bir enerji üreticidir. Bulus konusu isitme cihazinda (l) verici anten (13}, dis miknatis (14] ve tercihen güç dügmesi (15) ve baglanti dügmesinin (16) yer aldigi dis parça, kulaga takili iken sahip oldugu bir enerji kaynagindan indüksiyonla birinci ünite (2] ve ikinci üniteye (8) gerekli olan enerjiyi aktarmaktadir. Dis parçadan aktarilan enerji ile birinci ünite (2) ve ikinci ünite (8) için gerekli olan enerji saglanabilmekte, ihtiyaç halinde birinci ünitede (2) yer alan enerji saglama düzenegi, sarj olabilen özellikteyse, düzenek sarj edilmektedir. Bulus konusu isitme Cihazi (1) dis parça takili olmadigi durumda çalisiyorsa gerekli olan güç enerji saglama düzeneginden karsilanmaktadir. Isitme cihazinda (1) birinci ünite (2) kablosuz olarak bir akilli cihazla baglanti kurarak sarj durumunun ne oldugunu, enerji kaynaginin ne oldugunu kullanicinin takip etmesine ve gerekli ayarlamalarin yapilmasina izin vermektedir. Bulus konusu isitme cihazinda (1) birinci ünitede (2) yer alan topraklama elektrotunun (6) iletkenleri, konnektör (12) ve iki hermetik kutu (5,9) arasindaki baglanti elemaninda (7) bulunmaktadir. Bulusun tercih edilen uygulamasinda baglanti elemaninin (7) bir ucunda birinci hermetik kutu (5) diger ucunda ise ikinci hermetik kutuya (9) baglanan konnektör (12) yer almaktadir. Baglanti elemani (7) enerji ve veri aktarimina uygun bir kablodur. Tercih edilen bir diger uygulamada baglanti elemani (7) ikinci hermetik kutudan (9) disari dogru çikinti yaparak konnektörün (12) baglanti elemani (7) üzerinden ikinci hermetik kutuya (9) baglantisini saglamaktadir. Bu sayede baglanti elemaninin (7) ariza görmesi muhtemel kisminin tahmin edilmesi durumunda, degistirilmesi istenen miktar kadar baglanti elemaninin (7) ucuna konnektör (12) yerlestirilmektedir. Bulus konusu isitme cihazinda (1) mastoidektomi boslugundaki ikinci ünite (8); ikinci hermetik kutu (9), elektrot demeti (10), elektrot temas yüzeyi (11) ve konnektör (12) içermektedir. Ikinci ünite (8) ile birinci ünite (2) arasindaki veri ve enerji aktarimi, kablo olan baglanti elemani (7) ile gerçeklestirilmektedir. Ikinci ünitede (8) yer alan ikinci hermetik kutu (9), birinci üniteden (2] gelen ses verisini kullanarak elektrot demetindeki (10] uygun iletkenlere gidecek uyarim sinyallerini olustunnakta ve birlesik ses verisini kanallara dagitmaktadir. Ikinci hermetik kutunun (9) sahip oldugu yapiyi kullanarak ses verisini kanallara ayirmasi ve uyarim sinyalleri olusturmasi sayesinde birinci ünitenin (2) kalinligi ve bilesen sayisi azaltilmaktadir. Bunun yaninda ile ikinci hermetik kutu (9) ile birinci hermetik kutu (5) arasinda yer alan baglanti elemanindaki (7) iletken sayisi azaltilarak daha kalin iletkenlerin kullanimina olanak saglanmaktadir. Ikinci ünitede (8) yer alan elektrot demeti (10) her biri farkli elektrot temas yüzeyine (11) gidecek ayri iletkenlerin ikinci hermetik kutudan (9) çiktiktan sonra ayri ayri bir arada bulunmasi ile meydana gelmektedir. Bulus konusu isitme cihazi (1) bilinen ameliyat teknikleriyle kulak içerisine implante edilmektedir. Iç parçada yer alan konnektör (12) ilk implantasyon sirasinda paketinden steril ve monte edilmemis halde çikarilmakta ve söküimeden monte edilmektedir. Ancak elektrot demeti (10) kokleaya yerlestirildikten sonra ikinci ünite (8) tamamen mastoidektomi boslugu içinde kalacak sekilde yerine yatirilmaktadir. Isitme cihazinda (1) herhangi bir ariza oldugu zaman, konnektör (12) baglantisinin mastoidektomi boslugundaki ikinci hermetik kutuda (9) olmasi sebebiyle, ariza birinci ünite (2), iki hermetik kutu (5,9) arasindaki baglanti elemani (7) veya devamindaki konnektör (12) temas yüzeyinden kaynaklaniyor ise ikinci hermetik kutu (9) ve elektrot demeti (10) yerinden çikarilmadan degisim yapilabilmektedir. Bunun için hasta ameliyata alinmakta ve mastoidektomi bosluguna ulasilmaktadir. Ikinci hermetik kutu (9) ve elektrot demeti (10) yerinden oynatilmadan konnektördeki (12]I vida olabilen baglanti parçasi (17) sökülmekte ve baglanti elemani (7) devamindaki hareketli konnektör temas yüzeyi ikinci hermetik kutu (9) baglanti yüzeyinden ayrilmaktadir. Degistirilecek olan implant yatagindaki birinci ünite (2), baglanti elemani (7) ve devamindaki konnektör (12) disari alinmakta ve yerine yenisi yerlestirilmektedir. Konnektör (12] temasi yüzeyi Ile Ikinci hermetik kutu (9] baglanti yüzeyinin baglanti delikleri ayni hizaya getirilmekte ve baglanti parçasi (17) Ikinci hermetik kutunun (9) duvarina sikilarak konnektör (12) baglantisi gerçeklestirilmektedir. Konnektör (12] baglantisi gerçeklestirilmesi ile mor ötesi isikla katilasan sivi silikon veya benzeri izolasyon metodu kullanilarak sizdirmazlik saglanmaktadir. Bulus konusu isitme cihazinin (1) akilli bir cihaz ile eslesebilmesi için dis parçanin takili ve kablosuz baglantinin devrede olmasi, ayrica akilli cihazda gerekli yazilimin veya uygulamanin bulunmasi gerekmektedir. Akilli cihaz ile isitme cihazi (1) birbirini bulduktan sonra dis kisimda bulunan güç dügmesi (15) ve baglanti dügmesine (16) uygun sekilde basilarak baglantiya onay verilmektedir. Onay verilmis herhangi bir akilli cihazdan isitme cihazinin (1) eslestigi akilli cihazlarin veya ses kaynaklarinin öncelik sirasi degistirilebilmekte, cihaz ayarlari yapilabilmekte veya ses kaynaklarinin öncelik sirasi degistirilebilmektedir. Onaylanmis akilli cihazin internet baglantisi varsa onay verilmesi durumunda uzaktan erisimle bulus konusu isitme cihazinin (l) ayarlari yapilabilmekte veya bilgilere erisilebilmektedir. Bulus konusu isitme cihazinin (l) çalisir duruma gelmesi için dis parçanin takili olmasi ve üzerinde bulunan güç dügmesine (15) basilmasi gerekmektedir. Isitme cihazinin (1) açilmasi ile beraber kablosuz baglanti devreye girmekte ve eger varsa eslestigi akilli cihaza öncelik sirasina göre otomatik olarak baglanmaktadir. Dis parça takiliyken eslesmis bir akilli cihaz bulunamazsa kablosuz baglanti devreden çikarilmadigi sürece isitme cihazi (1) kablosuz baglanti aramayi sürdürmektedir. Iç parçada yer alan birinci ünite (2) ve ikinci ünite (8), öncelikle mikrofondan gelen ses verisini kullanmaktadir. Dis parça takili oldugu durumda bile baglanilan akilli cihazdan aktif` ses kaynagini degistirmek mümkündür. Kablosuz baglanti ile baglanilmis bir akilli cihaz varsa dis parça çikarildiginda aktif ses kaynagi baglanti kurulmus akilli cihaz olmaktadir. Dis parça çikartildigi durumda bile kendi basina çalismaya devam etmekte ve bütünlesmis kablosuz baglanti sistemi içerdigi yapilanmalarda, alternatif bir ses kaynagi olarak baglanilan akilli cihaz tarafindan seçilebilir olmaktadir. Ancak belli bir süre boyunca ses kaynagi olarak seçilmezse dis parça kapanmaktadir. Dis parça çikarilmisken güç dügmesine (15) basilmasi sadece dis parçayi etkilemektedir. Bulus konusu isitme Cihazi (1), kablosuz baglantinin devrede ve dis parça takili oldugu bir durumda baglanti dügmesine (15) basilmasi veya baglanilmis akilli cihazdaki uygulama araciligiyla kablosuz baglantiyi devreden çikarma komutu verilmesi durumunda kablosuz baglantinin kesilmesi ile konvansiyonel bir koklear implant gibi çalismaya devam etmektedir. Isitme cihazinda (l) kablosuz baglantinin tekrar devreye girmesi istendiginde takili olan dis parça üzerindeki baglanti dügmesine (16) basilmaktadir. Bu durumda kablosuz baglanti kurulamasa bile arama sürekli devam etmektedir. Isitme cihazi (1) kablosuz baglantisi kapatilmis halde dis parçadan gelen ses verisi ile çalisiyorken dis parça çikarilirsa kablosuz baglanti otomatik olarak açilmakta ve daha önceden eslesmis bir akilli cihaz ile baglanti kurulabilirse gizli durumda çalismaya baslamaktadir. Fakat belirli bir süre kablosuz baglanti kurulamazsa veya iç parçadaki enerji saglama düzenegirlde yeterli enerji yoksa isitme cihazi (1) kapanmaktadir. Bulus konusu isitme cihazi (ll gizli kullanimda çalisiyorken bagli oldugu akilli cihazdaki uygulamadan kablosuz baglantiyi kapama komutu verildigi asamada, isitme cihazi (1) kapanmaktadir. Benzer sekilde, dis parçanin entegre kablosuz baglanti sistemi içerdigi ve uzaktan ses verisi iletimi yaptigi uygulamalarda, baglanti dügmesine (16) basildigi durumda isitme cihazi (1) kapanmaktadir. Ancak dis parça takili degilken aktif ses kaynagi baska bir cihaz ise dis parçadaki baglanti dügmesinin (16) herhangi bir fonksiyonu bulunmamaktadir. Isitme cihazi (ll dis parça takili halde çalisir durumda Iken güç dügmesine (15) basilmasi durumunda kapanmaktadir. Isitme cihazi (1) kapandigi zaman kablosuz baglanti aramayi da durdurdugu için dis parça takilmadan kablosuz baglanti devreye alinamamaktadir. Ancak isitme cihazi (1) dis parça olmadan kablosuz baglantiyi devreye alabilmek için, tercihen birinci ünitede (2) yer alan en az bir manyetik kontak içermektedir. Söz konusu manyetik kontak bir reed anahtari veya benzeri bir düzenek olabilmektedir. Bulus konusu isitme cihazi (1) gizli kullanim modunda çalisirken enerji saglama düzenegi yeterli enerjiyi saglayamadigi durumda kapanmaktadir. Ancak dis parçanin takili ve dis parçadaki mikrofondan gelen ses verisi ile çalisiyor oldugu ve dis parçanin enerjisinin tükendigi asamada, iç parçada yer alan enerji saglama düzeneginde de yeterli enerji oldugu durumda, hali hazirda da akilli cihaza bagli olunmasi durumunda isitme cihazi (1) gizli modda çalismaya baslamaktadir. Ayni durumda isitme cihazi (1) kablosuz baglanti kapali olarak kalirsa, kablosuz baglanti otomatik olarak açilmakta ve daha önce eslesmis bir akilli cihaz ile baglanti kurulabilirse gizli modda çalismaya baslamaktadir. Fakat isitme cihazi (1] belirli bir süre kablosuz baglanti kuramadigi veya iç parçadaki enerji saglama düzeneginde yeterli enerji olmadigi durumda kapanmaktadir. Isitme cihazi (1), gizli modda çalisirken bagli olunan ses kaynagi ile baglanti koptugu durumda öncelik sirasina göre diger ses kaynaklarina baglanmaya çalismakta ancak belirli bir süre baglanti kurulamazsa kapanmaktadir. Bu temel kavramlar etrafinda, bulus konusu isitme cihazi (1] için çok çesitli uygulamalarin gelistirilmesi mümkün olup, bulus burada açiklanan Örneklerle sinirlandirilamaz, esas olarak istemlerde belirtildigi gibidir. TR TR TR TR TR TR TR TR TR TR TR TR TR TR TR