TR201908019T4 - Doğum öncesi teşhis için servikal mukusta fetal trofoblast hücrelerinin tanımlanması ve analizi. - Google Patents

Doğum öncesi teşhis için servikal mukusta fetal trofoblast hücrelerinin tanımlanması ve analizi. Download PDF

Info

Publication number
TR201908019T4
TR201908019T4 TR2019/08019T TR201908019T TR201908019T4 TR 201908019 T4 TR201908019 T4 TR 201908019T4 TR 2019/08019 T TR2019/08019 T TR 2019/08019T TR 201908019 T TR201908019 T TR 201908019T TR 201908019 T4 TR201908019 T4 TR 201908019T4
Authority
TR
Turkey
Prior art keywords
cells
fetal
sample
trophoblast
analysis
Prior art date
Application number
TR2019/08019T
Other languages
English (en)
Inventor
Randall Armant D
P Diamond Michael
Original Assignee
Univ Wayne State
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Univ Wayne State filed Critical Univ Wayne State
Publication of TR201908019T4 publication Critical patent/TR201908019T4/tr

Links

Classifications

    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12QMEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/02Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving viable microorganisms
    • C12Q1/24Methods of sampling, or inoculating or spreading a sample; Methods of physically isolating an intact microorganisms
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N5/00Undifferentiated human, animal or plant cells, e.g. cell lines; Tissues; Cultivation or maintenance thereof; Culture media therefor
    • C12N5/06Animal cells or tissues; Human cells or tissues
    • C12N5/0602Vertebrate cells
    • C12N5/0603Embryonic cells ; Embryoid bodies
    • C12N5/0605Cells from extra-embryonic tissues, e.g. placenta, amnion, yolk sac, Wharton's jelly
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12QMEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q1/00Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions
    • C12Q1/68Measuring or testing processes involving enzymes, nucleic acids or microorganisms; Compositions therefor; Processes of preparing such compositions involving nucleic acids
    • C12Q1/6876Nucleic acid products used in the analysis of nucleic acids, e.g. primers or probes
    • C12Q1/6888Nucleic acid products used in the analysis of nucleic acids, e.g. primers or probes for detection or identification of organisms
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N33/00Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
    • G01N33/48Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
    • G01N33/50Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
    • G01N33/53Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor
    • G01N33/569Immunoassay; Biospecific binding assay; Materials therefor for microorganisms, e.g. protozoa, bacteria, viruses
    • G01N33/56966Animal cells
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12NMICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
    • C12N2503/00Use of cells in diagnostics
    • CCHEMISTRY; METALLURGY
    • C12BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
    • C12QMEASURING OR TESTING PROCESSES INVOLVING ENZYMES, NUCLEIC ACIDS OR MICROORGANISMS; COMPOSITIONS OR TEST PAPERS THEREFOR; PROCESSES OF PREPARING SUCH COMPOSITIONS; CONDITION-RESPONSIVE CONTROL IN MICROBIOLOGICAL OR ENZYMOLOGICAL PROCESSES
    • C12Q2600/00Oligonucleotides characterized by their use
    • C12Q2600/156Polymorphic or mutational markers
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2333/00Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature
    • G01N2333/435Assays involving biological materials from specific organisms or of a specific nature from animals; from humans
    • G01N2333/705Assays involving receptors, cell surface antigens or cell surface determinants
    • G01N2333/70503Immunoglobulin superfamily, e.g. VCAMs, PECAM, LFA-3
    • G01N2333/70539MHC-molecules, e.g. HLA-molecules
    • GPHYSICS
    • G01MEASURING; TESTING
    • G01NINVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
    • G01N2800/00Detection or diagnosis of diseases
    • G01N2800/36Gynecology or obstetrics
    • G01N2800/368Pregnancy complicated by disease or abnormalities of pregnancy, e.g. preeclampsia, preterm labour

Landscapes

  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Zoology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Immunology (AREA)
  • Wood Science & Technology (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biochemistry (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Genetics & Genomics (AREA)
  • Cell Biology (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Urology & Nephrology (AREA)
  • Developmental Biology & Embryology (AREA)
  • Gynecology & Obstetrics (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • General Physics & Mathematics (AREA)
  • Tropical Medicine & Parasitology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Virology (AREA)
  • Pregnancy & Childbirth (AREA)
  • Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
  • Investigating Or Analysing Biological Materials (AREA)
  • Micro-Organisms Or Cultivation Processes Thereof (AREA)
  • Apparatus Associated With Microorganisms And Enzymes (AREA)

Abstract

Endoservikal numuneden mukusun çıkartılması, bu sayede endoservikal numunede fetal hücrelerin ve anneye ait hücrelerin ayrıştırılması; ve süspansiyonda fetal hücrelerin immünomıknatıslı etiketleme kullanılarak endoservikal numunede anneye ait hücrelerden ayrıştırılan fetal hücrelerin izole edilmesine yönelik bir yöntem. Ayrıca, yukarıdaki yöntem ile hazırlanan ayrıştırılan hücrelerin bir karışımının elde edilmesiyle, bir fetala özgü antikor ile hücrelerin tedavi edilmesiyle, fetala özgü antikora bağlanmış hücrelerin tanımlanmasıyla ve tanımlanmış hücrelerin izole edilmesiyle bir endoservikal numuneden fetal hücrelerin geri kazanılmasına yönelik bir yöntem sağlanmaktadır. Yukarıdaki yöntem tarafından hazırlanan ayrıştırılan hücre, sadece bunlarla sınırlı olmayarak servikal hücreler arasında fetal hücrelerin tanımlanmasını, yüksek riskteki hamileliklerin tahmin edilmesi için fetal hücre yoğunluğunun, fetal hücrelerin genetik analizinin belirlenmesini ve preeklampsiyi kapsayan obstretikal bozuklukların tahmin edilmesi için büyüme faktörü veya diğer biyoişaretleyici ekspresyonun belirlenmesini kapsayan çeşitli amaçlara yönelik analiz edilebilmektedir ve kullanılabilmektedir.

Description

TARIFNAME DOGUM ÖNCESI TESHIS IÇIN SERVIKAL MUKUSTA FETAL TROFOBLAST HÜCRELERININ TANIMLANMASI VE ANALIZI ÖNCEKI TEKNIK 1. Teknik Alan Mevcut bulus hücre izolasyonu ile ilgilidir. Daha belirli bir sekilde, mevcut bulus, hücre geri kazanIiEle izolasyonunun invazif olmayan yöntemleri ile ilgilidir.
Degisen demografi, çevresel toksinlere karslZlartan maruziyet ve reprodüktif proseste müdahaleden dolaylîgelismeye yönelik anormalliklerin artabildigi düsünülmektedir. Herhangi hamile bir çiftin, bir kromozal anormallikte veya yaplgl kusurlu canlElIogmus infanta sahip olma riski daha önceden %3 ve %5 araleda olacak sekilde tahmin edilmekteydi. Bu önemli riskten dolayÇl erken hamilelik yasIa kromozomal anormallikler ve genetik bozukluklar riskine sahip hamileliklerin son on y[l]]]ZJ süreçte tanIiIIanmas dair çok fazla çaba harcanmlgtlB Mevcut bakIi standardü riskli hamilelikleri tanIiIamak için anneye ait analitlerin ve ultrason isaretleyicilerinin tek baslEla veya kombinasyon halinde izlenmesini ve ardIan amniyosentez ve koryon villus numune allElnasIEkapsayan belirli teshisle ilgili testlere yönlendirilmesini içermektedir. Önceki izleme modelleri kaydadeger yanllglpozitiflerin ve yanlElnegatiflerin oranlar. sahip iken, sonraki teshisle ilgili testler invaziftir ve önemli fetal kayip] riski tasliaktadlîllar. AsIlEtla, Mujezinovic ve ark., 45 çallgl'nanl bir sistematik analizini yürütmüstür ve amniyosentez için %1.9'luk ve koryon villus numune alIiEIçin %2'lik fetal kaylüloranElbiIdirmistir. Bu yüzden, fetüsten genetik malzemenin elde edilmesi için daha güvenli yöntemler gelistirmeye yönelik arastülna devam etmektedir ve son derece gereklidir.
Dogum öncesi teshis için diger alternatif, implantasyon öncesi bir embriyoda kromozom anormallikleri veya tekli gen için izlenme içeren implantasyon öncesi genetik bozukluklar. teshisi (PGD). Ana avantaji: seçici hamileligin sonlandlîlßîasian kaçIlIBiasüiken aynEl zamanda fetüsün belirli bir rahatslîllgh sahip olmayacaglEla dair yüksek bir olaslDKI sunmasIlEI PGD; dogum öncesi teshis için cazip bir yöntem olmas. ragmen, kendi riskleri ve yüksek maliyetlerine sahip olan, in vitro asllâma gerektiren, desteklenmis reprodüktif teknolojinin bir yardIic-lE DolayElEa, PGD, genel popülasyonda genetik anormallikler için bir evrensel teshis araclIölarak kullanlîslülegildir.
Anneye ait serumda fetal hücrelerin tanulanmas dair çaba gösterilmistir, ancak bu yaklasIi, anneye ait kanda (106 ila 107 anneye ait hücreler baslEb 1 fetal hücre) fetal hücrelerin göreceli nadirligi ve kendi izolasyon ve analizinde iliskilendirilen zorluklar tarafldan gizlenmistir. Toplamda, tasarlanan klinik etkililik umut klElEEldi. Buna ek olarak, anneye ait plazmadaki fetal nükleik asitlerin su anki kesfi, kromozomal anöploidlerin invazif olmayan dogum öncesi görüntülenmesi Için birkaç yeni olasHJElsaglamIStlEI Insan genomunun kodlama bölgesinde tekli nükleotit polimorfizmlerinin allelik oranII ölçülmesi, fetal ve anneye ait DNA arasIa DNA metillenmesinin farkllîrlnodelleri ile DNA fragmentlerinin analizi, fiziksel veya kimyasal yöntemler kullanllârak anneye ait plazmada fetal DNA'nI fraksiyonal konsantrasyonunun zenginlestirilmesi ve fetal nükleik asit analizi için daha hassas dijital polimeraz zincir reaksiyonu (PCR)-bazll3/öntemlerin gelistirilmesi ile birinci on haftalllZJgebelik süresinden sonra anormallikler ortaya çlElnaktadlB Spesifik kallt3al hastalllZlar, fetal DNA ile teshis edilebilmektedir, ancak hücresiz fetal DNA'nI dolasan fragmentli dogasIan dolayü anneye ait plazmanI görüntülenmesi, bir güvenilir yaklasIi olarak düsünülmemektedir. 13 ila 15 haftalllZl gebelik süresi öncesi, küçük alan aslümalarIIEl, trofoblast hücrelerin desidua capsularisi geçmesine ve üterin kavitesine ulasmas- olanak saglamaktadlü Bu proses, gebelik süresinin üç aylEtla meydana geldigi düsünülen amniyokoriyonik membran üterin kavitesi ve iç servikal osa slîdlîilnazlllîlsaglamaslan sonra daha az olasEbir sekilde gerçeklesmeye baslamaktadE 1971'de, Shettles, koriyonik hücresel elemanlarElandoservikal kanalda mevcut dejenere viliden saglayarak, erken hamilelik sßsßda benzer bir bulasmanI üterin kavitesi içinde meydana geldigini ileri sürmüstür. Reprodüktif yolun erisilebilir bölgelerinden fetal hücrelerin yakalanma olasllglü erken dogum öncesi teshis için yeni yaklasIilar ileri sürmektedir. Fetal hücrelerin serviksten ve endometriyal kaviteden izolasyonu, çok erken (6 ila 14 hafta, muhtemelen 5 hafta kadar erken) teshis için bir cazip invazif olmayan alternatif önermektedir. Birinci açllZlamasIan dolayÇl birkaç arastlElnacEI servikal mukustan ve degisen basarlZlderecesi ile endometriyal kavitenin lavajian elde edilen aklskandan fetal hücrelerin izole edilmesine dair uygunlugu bildirmistir. Mevcut literatür, dogum öncesi teshiste transservikal hücre (TCC) numune aIiII mevcut durumunun deneysel oldugunu, ancak laboratuar yöntemleri incelendiginden ve standart hale getirildiginden dolayühem genetik teshis hem de hamilelik sonucu tahmini için mükemmel potansiyel tasliaktadlEI Fark edilir miktarda fetal hücreleri güvenilir bir sekilde verebilen Ideal yöntem, mevcut hamilelik üzerinde negatif bir etkiye sahip olmamalIIEl ve enfeksiyonlu veya travmatik komplikasyonlarlîl olmamalIB Gerçeklestirmesi basit ve minimum gözlemciler arasEl degiskenlik ile uygun maliyetli olmalIlEl Birkaç teknik, endoservikal ve endometriyal kaviteden, hepsinin degisen basarübranlarEile pamuk temizleme bezleri veya bir sito füa ile elde edilen smirleri, bir kateter ile servikal mukusun aspirasyonunu, bir Pipelle ile endometriyal biyopsiyi ve endoservikal kanal veya üterin kavitesinin IavajIEkapsayan TCC numunelerinin geri kazanEIBnasEiÇin tasarlanmlStE Su an, mevcut literatür çok farklUJKl göstermektedir ve fetal hücrelerin geri kazanllüias. yönelik mevcut uygun yöntemlerin göreceli etkililiginin tasarlanmasIa genellikle tutarslZlJB Önceden, su aralar bildirildigi gibi, rastgele kontrol denemelerinde çesitli yöntemlerin göreceli etkililiginin dogrudan bir karsllâstlîilnasian ziyade fetal hücrelerin elde edilmesi ve bunlar. teshisle ilgili faydasII olusturulmasi dair elverisliligine vurgu yapUBwlgtE TCC numunelerinin toplanmasIan sonra islenmesinin, faydalEl bilginin verimini dogrudan etkileyen bir çalismadan digerine çok büyük bir varyasyona sahip oldugu göz önünde bulundurulmaktadlîl Fetal hücrelerin ve teshisle ilgili uç noktalar. (fetal cinsiyete karsI gen bozukluklarm tanllanmasü için kullanilân teknikler, tekbiçimli olmayan sonuçlar ile karsllâstlülnaya yönelik heterojen gruplar elde ederek farklllâsmlslardü Dolaylglýla, numune toplanmasü/e analizi için iyi açllZlanan teknikler üzerinde bilgi eksikligi bulunmaktadlB bu da teknik ve ayrlZl operatörlerin tecrübesine kaydadeger sekilde baglEl olunmasEl ile sonuçlanmaktad lü Örnegin, Shettles taraflEtlan isaret 1971 raporunda, Y kromozomunun tanllanmasÇlpamuk temizleme bezleri ile elde edilen midservikal mukus numunelerinden fetal cinsiyetin tanIilanmaslZIiçin kullanIüTCC numunelerinin geri kazanllBiasEIiçin pamuk temizleme bezlerinin kullanilüwas. dair bir sIlEllandlEilna, verimi azaltabilen pamuk ile hücrelerin tutulmasIE Servikal mukus geri kazanIiEleya normal tuzlu su ile endoservikal kanalI IavajEl için bir sito fIEanI kullanHlZlTCC toplanmasEilçin canlülternatifler sunmaktadlEI Maksimum 2 cm derinligine harici os araclEgEa yerlestirilen ve çllZlartma slBisIa en az bir tam dönüs ile döndürülen bir sito flîça, teshisle ilgili miktarlarda fetal hücreler saglamaktadß Bununla birlikte, diger arastlElnacllâr bu basarlýlîltekrarlamada basarlîlîl idi. Bir tekli kanula ile endoservikal mukusun aspirasyonu ayrlEla erkek fetüsler ile annelerden TCC numunelerinin en fazla %70'inde fetal hücrelerin belirlenmesi ile sonuçlanmaktadß Buna ek olarak, Kingdom ve ark., endoservikal kanaII IavajII sito flîogadan daha fazla trofoblast hücreleri geri kazandlglIElre sito fEça örneklerinin, debris ve anneye ait endoservikal hücrelerinin daha yüksek bir insidansi sahip olabildigini göstermistir. Fetal hücre verimi bak“an daha etkili bir yöntem, normal tuzlu su ile doldurulan bir sEliîgaya baglanan bir esnek kateterin endometriyal kaviteyi durulamak için kullan-@Dintraüterin IavajdlEI(IUL). TCC numune allEinasEliçin IUL ve diger yöntemler Adinolfi ve Sherlock taraflEUan bir makalede gösterilmektedir.
Insan Iökosit antijeni ((HLA)-G), insan ekstravillöz sitotrofoblast hücreleri tarafIan eksprese edilen ve tüm diger üterin ve plasental hücre popülasyonlarIa olmayan bir sIlElIb ana histouyumluluk kompleks proteinidir. 2003'te, Bulmer ve ark., IUL tarafIan geri kazanilân TCC numunelerinde sitotrofoblast hücrelerinin tanilanmasüiçin HLA-G'ye karsElMAb'Ieri kullanmlStIE Kendi büyük, düzensiz hiperkromatik çekirdekleri ile karakterize edilen sitotrofoblast hücreleri, HLA-G pozitif idi ve 23 (%52) TCC numunesinin 12'sinde tanIilandü Ilginç bir sekilde, dört hastadan lazer yakalama mikro-diseksiyonu ile toplanan HLA-G pozitif elemanlarda QF-PCR taraflüdan DNA'nI moleküler incelemesi, fetal isaretleyicileri ortaya koymustur, bu da dogum öncesi genetik teshis için bu yaklasIiI faydaslügöstermektedir.
Bu çalismada kullanilan birlesik immünohistokimyasal ve moleküler yaklasIi, numuneler araslîiblaki kaydadeger varyasyonu ortaya koymustur. MAb etiketlemesinin duyarlliIglüHLA-G reaktivitesi, fetal-türevli trofoblast hücrelerin tanIilanmasD için yüksek spesifikligi saglamasEb ragmen göreceli olarak daha düsük idi. HLA-G, ekstravillöz sitotrofoblast hücresel elemanlar taraflian, ancak sinsitiyal fragmentler tarafIan olmadan eksprese edilmektedir, bu da tüm fetal hücrelerin tanllanabilmesini sIlEIlandlîilnaktadE Trofoblast hücrelerinin yalnlîta spesifik altpopülasyonlarEiJzerinde eksprese edilen antijenlere karsEbir takIi MAb'Ierin reaksiyona girme gerekliligi, fetal hücrelerin tannlanmasüçin kapsamlEbir sekilde bir immünohistokimyasal yaklasIi için çok önemli 0Iacakt|Ei Son günlerde, ekstravillöz sitotrofoblast hücrelerinin bir fiksatif temizleme içine sito flîça ile toplanan ve mukus ile karlgmayan mikroskop preparatlar üzerinde hazlîllanan TCC örneklerinde bir antijenik Isaretleyici olarak HLA-G kullanilârak tutarIEl bir sekilde (örneklerin >%95) tanIilanabiImektedir. Bulmer ve ark. tarafIan kullanllân HLA-G'ye karsEbynEbntikor ile boyanan ve hematoksilin ile ikinci kere boyanan preparatlar, servikal hücre çekirdeginin bir yogun zemini üzerinde antikor ile etiketlenmis az saylîîa sitotrofoblast hücrelerini ortaya koymaktadlEl Trofoblast frekansÇl gebelik süresinin aItEl/e on dördüncü haftalarEbraleUa basarli]]]iiir sekilde numunesi alin tüm hamilelikler için ortalama olarak iki yüzde bir iken, bu deger, ektopik hamilelik veya yanllîl ovuma sahip kadIardan geri kazanilân örneklerde dört ila bes kat azaIdEIBu bulgular, genetik test etmeye ek olarak, bilginin riskli hamileliklerde klinisyenleri uyaran TCC analizinden derlenebildigini ileri sürmektedir.
Servikal kanal içine plasentadan geçmeyen fetal hücrelerin geri kazanüBwasÜ/e analizi, genel hasta popülasyonuna dogum öncesi genetik teshisin daha genis ulasüâbilirligini saglayabilmektedir. Sito flîça kullanllârak TCC numune aliü'le trofoblast toplamanI etkililigi ve güvenilirliginde ve trofoblast isaretleyicilerini eksprese eden bu hücrelerin tanIilanmasEle izolasyonundaki gelismeler ile, fetal DNA'n az miktarlarügenetik test etme için kolayca elde edilebilmektedir. Anneye ait serumda fetal DNA'nI analizi için gelisim altiaki bunlar gibi yeni duyarlEteknoIojiler, aza say-ki izole hücreden fetal genom hakk-a kapsamIEbiIgiyi elde edebilmektedir. AltElhaftallKl gebelik süresi kadar az bir sürede TCC tarafIan sitotrofoblast hücrelerinin tedarik edilmesine yönelik kapasite, anneye ait serumda fetal DNA'nI analizini kapsayan mevcut teknolojilerden daha erken bu çok önemli mevcut bilgiyi saglayabilmektedir. Bu yüzden bu, izole trofoblastlar için bir invazif olmayan yöntemin gelistirilmesi için faydallIcMacaktIE immünohistokimya, özellikle hücre mikromanipüIasyon/mikrodiseksiyon kullanilârak genetik teshis için fetal hücrelerin izole edilmesine yönelik bir invazif olmayan yöntem ile ilgilidir. hamile kadIan elde edilen bir mukus numunesinden fetal trofoblast hücrelerinin izole edilmesi ve saflastlîllhas- yönelik bir yöntem ile ilgilidir. sonra immünohistokimyadan trofoblast hücrelerinin geri kazanmasi yönelik bir yöntem ile hamile kadIEUan elde edilen transservikal hücreler kullan [Iârak invazif olmayan dogum öncesi genetik teshise yönelik bir yöntem ile ilgilidir. analiz edildigi bir hamile kad-an elde edilen transservikal hücreler kullanilarak invazif olmayan dogum öncesi genetik teshise yönelik bir yöntem ile ilgilidir. kullanilârak analiz edilen bir hamile kadIdan transservikal hücrelerden fetal hücrelerin elde edilmesine yönelik bir yöntem ile ilgilidir.
BULUSUN KISA AÇIKLAMASI Mevcut bulusa göre, su adnlarüçeren bir endoservikal numuneden fetal hücrelerin geri kazanllBIasEla dair bir yöntem saglanmaktadß endoservikal numuneden mukusun çlElartllBiasü bu sayede endoservikal numunede fetal hücrelerin ve anneye ait hücrelerin ayrlgtlîlllîhaslîl ve süspansiyonda fetal hücrelerin immünomlKhatElEletiketleme kullanllârak endoservikal numunede anneye ait hücrelerden ayrlgtlîllân fetal hücrelerin izole edilmesi.
Yukarlilbki yöntem tarafIan hazlEllanan ayrlgtlEllân hücre, sadece bunlarla sIIIllEibImayarak servikal hücreler arasia fetal hücrelerin tanIilanmasIü yüksek riskteki hamileliklerin tahmin edilmesi için fetal hücre yogunlugunun, fetal hücrelerin genetik analizinin belirlenmesini ve preeklampsiyi kapsayan obstretikal bozukluklar. tahmin edilmesi için büyüme faktörü veya diger biyoisaretleyici ekspresyonun belirlenmesini kapsayan çesitli amaçlara yönelik analiz edilebilmektedir ve kullan Uâbilmektedir.
Dolayßýla, bulus, bir hamile insan disisinde preeklampsi veya Intraüterin büyüme sIIIlEllandlElnas tespit edilmesine yönelik bir yöntemi kapsamakta olup, su adnlarlîl içermektedir: bulusa göre yöntem kullanllârak hazlEllanan izole fetal ekstravillöz trofoblast hücrelerin elde edilmesi, burada fetal ekstravillöz trofoblast hücreler, 5 ila 20 haftalllZl gebelik süresinde toplanan PAP örneklerindendir; ve sunlardan seçilen bir fetal proteine karslZbir antikor ile izole fetal ekstravillöz trofoblast hücrelerinin tahlilinin yapUBiaslîl galektin 13, galektin 14, plasental büyüme faktörü, hamilelikle iliskilendirilen plazma protein A, alfa fetal protein, endoglin ve fms ile ilgili tirozin kinaz 1, burada azalmlglgalektin 13, galektin 14, plasental büyüme faktörü, hamilelikle iliskilendirilen plazma protein A, artmlgl alfa fetal protein, endoglin ve fms ile ilgili tirozin kinaz 1, preeklampsi veya intraüterin büyüme sIlHland @nasil göstergeleridir.
SEKILLERIN KISA AÇIKLAMASI Mevcut bulusun diger avantajlarÇIekli sekiller ile baglantiEEblarak düsünüldügünde, asaglki ayrlEtÜJJIIçllZlamaya referans ile benzerinin daha iyi anlasllüîasian dolayEkolayca takdir edilecektir.
Sekil 1, ß-hCG'yi eksprese eden TCS'den izole edilen hücreleri göstermektedir. Her alan, DAPI nükleer boyanI (sol) veya ikincil antikorun (sag) floresanIElgöstermek için görüntülendi. BaglEfraksiyondaki hücrelerin tümü, anti ß -hCG taraflEUan etiketlendi, bu, eslesmis DAPI ve hCG görüntülerinde ok baslarEitarafIan gösterilmekte iken, bagllîl olmayan hücrelerin hiçbiri etiketlenmedi. Immün olmayan IgG ile etiketlenen baglEI hücreler floresan degildi, bu da bir düsük spesifik olmayan baglamayügöstermektedir.
Sekil 2, izole trofoblast hücreleri ile cinsiyet belirlenmesini göstermektedir. Sadece SRY, sadece DMD veya bir multipleks tahlilde her iki gen için primerler kullanilârak gösterildigi gibi, sünnet derisi fibroblast (Fb) hücrelerinden, ayrlîsabitlenmis Fb hücrelerinden veya on ayrEiizole trofoblast hücresinden izole DNA kullan llârak X (DMD) ve Y (SRY) kromozomlar üzerindeki genlerin PCR analizi. Üst jelde hastanI fetüsü erkek olarak görünürken, alt jel bir disi fetüsü göstermektedir. Düsük numunedeki bazEreaksiyonlarIEl, büyük olasIIJKJa PCR tüpünün içine transfer süslütla hücre kayblEUan dolayEI basarlgü oldugu görülmüstür.
TERCIH EDILEN YAPILANDIRMALARIN AÇIKLAMASI Mevcut bulus, dogum öncesi teshisin gerçeklestirilmesi için serviks veya üterin kavitesinden hamileligin birinci üç ayEboyunca hep birlikte elde edilen fetal malzemenin elde edilmesi ve kullanüîhaslîliçin bir yöntem saglamaktadlB Yöntem, bir numunenin mukusundan fetal hücrelerin ve anneye ait hücrelerin ayrlgtlîllüiaslüve bir endoservikal numunede diger hücreden ayrlgtlElilB'iEIfetal hücrelerin izole edilmesini kapsamaktadlB Ilaveten, mevcut bulusu yöntemleri, EVT hücrelerinin invazif olmayan edinimine olanak saglamaktadü ve hamilelik sonuçlarEile protein ekspresyonunun karsilâstlElIhalela izin vermektedir. Bu bulgular, PE veya IUGR veya diger obstetrikal bozukluklar için hasta riski hakkIa birinci ve Ikinci üç ay boyunca bilgi verebilen EVT biyoisaretleyicilerinin bir saglam panelini tannlamlgtlü Mevcut bulusun yöntemleri, bir klinik laboratuar hizmeti olarak kullanilâbilmektedir. Yöntem, hücrelerin toplanmasIIIJbir filGatif çözeltide toplanan hücrelerin yerlestirilmesini, asitlestirme ile mukusun çilâartlEnasIlÇl santrifüjlenme ile kalan hücrelerin ylKhnmasIElve mikroskop preparatlarlîilizerinde hücrelerin hazlEllanmalelÜIapsamaktadlB Örnekler, teknikte uzman kisi tarafIdan standart invazif olmayan yöntemler kullanilârak elde edilebilmektedir. Örnekler, sadece bunlarla sIlEIlEloImamak kaydMa, intraüterin IavajlElÇl servikal mukusun aspirasyonunu veya servikal 05 veya endoservikal kanaldan yüzey dokusunun çüZlartllÜiasIElkapsamaktadlEl Tercih edilen yöntem, minimum bir sekilde servikal dokuyu asIEEken, harici osu yaklasllZl 2 cm geçerek yerlestirilen bir sitolojik fEça kullanilarak ve mukus dolgusunun çllZlartllBiasü/e yakalanmasüçin döndürülerek endoservikal kanaldan mukusun toplanmasIlEl Sitolojik fßa daha sonra düsük pH (4 ila 6) tamponu ve bir alkolden olusan bir fiksatif çözelti içinde temizlenmektedir. Örnegin, bir standart %3 asetik asit, %7 sodyum asetat, %50 metanol karglînllîlkullanllâbilmektedir. Klinisyenlere, hamile oldugu bulunan ve ayrIEla birinci ve ikinci üç aylllZl süresinde olan kadIardan ThinPrep® kiti kullanilarak örneklerin toplanmasEiçin yol gösterilebilmektedir. Bu kit, bir sitolojik flîcl;a bar Ünaktad lEIve 20 ml fiksatif çözeltiyi kapsamaktadlü Toplanan hücreler asitlestirme ile mukustan izole edildi. Asitlestirmeye, teknikte uzman kisi tarafIan bilinen yöntemler kullanilarak ulasllâbilmektedir. Örnegin, fiksatifte 10 ila 20 kat asetik asit çözeltisinin bir sulandlElnas- karsEllZJ gelen 2 ila 4 hücreyi barliün fiksatifin pH'Ißzaltmak için asetik asidin %3'Iük bir çözeltisinin eklenmesi. Örnek bir kere elde edildiginde, fetal hücreleri veya immünolojik hücre alt türleri gibi klinik öneme sahip diger hücre türleri izole edilebilmektedir ve toplanan numunelerde tanIilanabilmektedir. Buna, sadece bunlarla sIlElllîilmayarak, erkek Y kromozomunun varl[g]l:l için kanlEIkuIIanElârak, anneye ait allelik profili ile allelik profilin karsüâstlEllB'iasÜ/e trofoblast isaretleyici moleküllerin (örnegin, sitokeratin7, hCG, HLA-G, plasental alkalin fosfataz, monoklonal NDOG1 tarafIan hedeflenen hiyalüronik asit ve monoklonal antikor FT141.1, namEldeger FI'1.41.1'in bilinmeyen hedefi) ekspresyonunu kapsayan teknikte uzman kisi taraf-an bilinen yöntemler kullanilârak ulasllâbilmektedir. Çogu durumda, fetal hücrelerin analizi, floresan i'n si'tu hibritlesme (FISH) veya polimeraz zincir reaksiyonu (PCR) gibi genetik teshisi içerebilmektedir. Yöntemler, ThinPrep® kit kullanllârak toplanan hücreler üzerinde gerçeklestirilen testlere baglü olarak hamilelik sonucunu tahmin etmek için kullanllâbilmektedir.
Servikal mukus dolgusunda biriken fetal hücrelerin numunesinin allEinas- yönelik ana dezavantajlar, fetal hücresinden daha fazla anneye ait hücrenin bulunmasüve hücrelerin agregasyonu ve mukusun zemin floresansIan dolathiukusun çogu test ile karlglnas- Birinci problem, trofoblast hücreleri için saglam fluoresan isaretleyicileri kullanilârak belirlenecektir. Bir isaretleyici olarak HLA-G'nin bir sIlEllandlElnasü tüm trofoblast alt popülasyonlarII tanllanmamasllEl(örnegin, sinsisyal trofoblast fragmentleri). Sitokeratin, tüm trofoblast alt popülasyonlarlîile eksprese edilmektedir, ancak yanlEpozitiflere yol açarak bazüinneye ait hücre türlerde bulunabilmektedir. Mukus problemi bunun çözündürülmesi için asitlestirme ile çözüldü. Degiskenlik gösterebilen numunelerde bulunan trofoblast hücrelerinin saylîlîlyöntemi sIlElandßbilmektedir. SayEçok az ise, akli sitometrisi, kullanlSlslîl olmaya baslayacaktlB Bununla birlikte, immünofloresan mikroskopu, birkaç HLA-G-pozitif hücresi 1 ml numuneden hazlîllanan bir mikroskopik alanda konumlanabilecegi sürece bir canllJaklasIi olacaktlü Plasentadan servikal kanal içine geçmeyen fetal hücrelerin geri kazanllmasüie analizi, genel hasta popülasyonuna dogum öncesi genetik teshisin daha genis bir erisimini saglamaktadEl Sito füa kullanilârak TCC numune alnEile trofoblast toplamanI etkililigi ve güvenilirliginde ve trofoblast isaretleyicilerini eksprese eden bu hücrelerin tanllanmasEl/e izolasyonundaki gelismeler ile, fetal DNA'nI az miktarlarÇ] genetik test etme için kolayca elde edilebilmektedir. Anneye ait serumda fetal DNA'nI analizi için gelisim aItIaki bunlar gibi yeni duyarlEteknolojiler, aza say-ki izole hücreden fetal genom hakkIa kapsamlEbiIgiyi elde edebilmektedir. AItIZlhaftaIiEl gebelik süresi kadar az bir sürede TCC taraflEdan sitotrofoblast hücrelerinin tedarik edilmesine yönelik kapasite, anneye ait serumda fetal DNA'nI analizini kapsayan mevcut teknolojilerden daha erken bu çok önemli mevcut bilgiyi saglayabilmektedir. Sonraki birkaç ylljboyunca, kromozom anormalliklerinin dogum öncesi teshisine yönelik TCC numune alma, birinci üç ayda anormal hamilelikler için Izleme ve obstetrikal problemlerin önceden teshisi kullanuârak daha fazla çalisma beklenmektedir, bunlarI hepsi, burada açlKlanan yöntemlerden izole edilen hücreler kullanilârak gerçeklestirilebilmektedir.
Ilaveten, ektopik hamilelik tüm hamileliklerin yaklaslK]%1 ila 2'sini zorlastlîilnaktadlîlve üterin kavitesinin göz dibi, en yaygI sekilde fallop tüpü yerine baska bir bölgede blastosit implantlarEgelistirildiginde meydana gelmektedir. Bu anormalligin gecikmis klinik teshisi, bir s-lüßnneye ait sonuç ile sonuçlanabilmektedir. Fetal trofoblast hücrelerinin birinci üç ayllKI süre boyunca servikal kalanda bulunmasü transservikal numune allElnasElile anormal hamileligin degerlendirilmesine yönelik bir invazif olmayan yaklasl saglamaktadlEI Mevcut yapllândlîilnada, bir piyasada satilan kit (ThinPrep®, Hologic Corporation, Marlborough, MA), serviksten hamileligin birinci üç ayEboyunca hücrelerin toplanmasElçin kullanllüiaktadlü Bu, PAP smir testlerinin hamilelik süsia rutin olarak tavsiye edilmelerinden dolayüninimal olarak invazifliktedir. ThinPrep® kit kullanilârak, bir saglanan sito flE;a, imalatçEtlaraflEhan yönlendirildigi gibi, iç os ve dlgos arasIEUa serviksten mukus ve hücresel malzemenin toplanmasEiçin kullanllîhaktadlEl Toplanan hücreler, bir cam sisede imalatçEltarafIan tedarik edilen Preseeryt® tasma ortamüiçinde temizlenmektedir.
Preseeryt® tasIia ortamübir metanoI-asetik asit bazIElfiksatif barIlEnaktadB Numuneler oda lelakI[g]Ia veya analiz olana kadar sogutma aItIda depolanmaktadIE Bir preparat preparasyonu, immünohistokimyasal boyama için mukusun ve serbest tutulan hücrelerin çözündürülmesi için örnegin ilk olarak asitlestirilmesiyle yapllâbilmektedir. Örnek daha sonra bir mikroskop preparata eklenen bir Shandon EZ mega hunisi içine yerlestirilmektedir ve bir Sitospin3 santrifüjünde santrifüjlenmektedir. Bu prosedür, preparat üzeride betimlenen alan içinde düzgün bir sekilde yayllân ve mukus ile karlgfnayan hücreleri vermektedir. Alternatif olarak, sitolojik preparatlarI preparasyonu Için bir otomatik islemci kullan Ilâbilmektedir. Bir örnek ThinPrepZOOO (Hologic)'tir.
Hücreler daha sonra HLA-G'ye karsEbntikor ile boyanmaktadlü bir temel histouyumluluk proteini sadece fetal trofoblast hücreleri ile eksprese edilmektedir. Diger trofoblast isaretleyicileri örnegin koriyonik gonadotropin (ß-CG) veya plasental laktojenin (PL) [3 alt birimi gibi kullanllâbilmektedir, bunlar aras-a bazllârEl(örnegin, sitokeratin 7) daha az spesifiktir. Immünofloresan mikroskopu veya akIi sitometrisi, fluoresan olarak etiketlenen trofoblast hücrelerinin tanIiIanmasEiçin kullanlßiaktadlü Ilgili bir protein, uygun bir antikor ve farkIEbir floresan etiketine sahip bir ikincil antikor (çift etiketleme) kullanllârak HLA-G- pozitif hücrelerinde sorgulanabilmektedir. Alternatif olarak, bir FISH prosedürü HLA-G pozitif hücrelerinin genetik analizi için kullanllâbilmektedir, örnegin, bunlarI Y kromozomunun varllg1Egibi fetal hücrelerinin tannlanmasüçin bir yol bulunursa kromozom saylîD/eya bir özel gen sekansIthespit edilmesi için kullanilâbilmektedir. FarklEbir strateji ayrlîla bir disi fetüs için gerekli olabilmektedir. Aç[lZl alan mikroskobu (örnegin, bir peroksidaz belirteci için diaminobenzidin substratElile) tarafIdan görsellestirilebilen HLA-G tanIilamasEliçin bir enzime baglüikincil antikoru kullanilmasi. mümkün oldugu ve ilgili hücrelerin PCR tarafIan genetik analizi için lazer yakalama mikrodiseksiyon tarafIan izole edilebildigi gösterilmistir (Imudia ve ark., 2009).
Hipertensif bozukluk preekplamsiye shaip kad-ardan plasentalarI birkaç proteinin (epidermal büyüme faktörü [EGF], dönüstürücü büyüme faktörü-a [TGFA], heparin-baglama EGF benzeri büyüme faktörü [HBEGF]) degismis ekspresyonuna sahiptir. Bu yüzden fluoresan çift etiketleme yöntemi mevcut herhangi bir klinik semptomdan aylar önce, birinci üç ay boyunca servikal toplamalardan izole edilen trofoblastlarda bu proteinlerin ekspresyonunun izlenmesi için kullanilâbilmektedir. Bu yüzden, bu yöntem, daha sonra hamilelik sonrasIda preeklampsi gelistirme riski olan kad-lar tanIilanmasEliçin bir teshisle ilgili araç saglayabilmektedir.
Mevcut durumda, koryon villus numune aIIiE[CVS) veya amniyosentez, fetal kromozomal anormalligin dogum öncesi teshisi için kullanilâbilmektedir. Her iki yöntem invaziftir ve potansiyel hamilelik kaybEI ile iliskilendirilmektedir. CVS, 10 hafta sonra gerçeklestirilebilmektedir ve amniyosentezin 14 hafta hamilelik süresinden sonra yapllüiasEl gerekmektedir. Ikinci üç ay basladüîtan sonra hamileligin sona ermesinin gerçeklestirilmesi daha az arzu edilmektedir. Mevcut bulusun yöntemleri, erken birinci üç ayda ve bir invazif olmayan sekilde testin gerçeklestirilmesine olanak saglamaktadü Diger yapüândlîrlnada, yöntemler, obstetrikal bozukluklar. göstergesi olan biyoisaretleyicilerin ekspresyonunu test etmek için kullanllâbilmektedir. Biyoisaretleyiciler büyüme hormonlarÇIproteinIer ve RNA'yEkapsayabilmektedir. Örnek aracHJgllýla, yöntemler, eger EGF, TGFA veya HBEGF'nin trofoblast hücrelerinde azaltI[gllIrllurumunu belirlemesi için floresan antikorlarEille çift etiketleme hücreleri ile proteinlerin ekspresyonunu test etmek için kullanilâbilmektedir. Bu degisiklikler, preeklampsiye sahip kadlîilardan tas-n plasentalarI trofoblast hücrelerinde gözlemlenmistir. Tüm hamile kad-lar %5'i sonuç olarak preeklampsiyi gelistirdiginden dolayÇl bu, bir pozitif hamilelik testi zamanlda rutin olarak gerçeklestirmek üzere faydaIElbir test olacaktIE Bu kadlEIarI bozukluk riskinde oldugu bulunmustur, ilk olarak klinik semptomlar görülmeden önce hipertansiyon uzunlugunun gelistirilmesine karsEönlemler almak için yönlendirilebilmektedir.
Diger yapllândlElnada, yöntem, transservikal trofoblast hücrelerinin genetik analizinin yürütülmesini kapsayabilmektedir. Trofoblast DNA, (1) anti-HLA-G etiketlenmis hücrelerin lazer yakalama mikroskobu ile (veya serviksin mevcut anneye ait hücrelerinden trofoblast hücreleri ayI eden diger antikorlar kullanllârak) veya (2) trofoblast hücrelerin izole edilmesi için anti-HLA-G afinite mlEhatElElboncuklarlühanopartikülleri ile elde edilebilmektedir. Genetik, Immünolojik veya diger biyokimyasal analizler daha sonra tam-hücre yaklasIiIIIar bir çesidi ile gerçeklestirilebilmektedir. Örnegin, revers transkripsiyonlu veya bu transkripsiyon olmadan PCR, immünohistokimya, tam genom çogalmasüWGA) ve ardIan karsllâstlEnalEgenomik hibritlesme veya sekanslama, metabolit tahlilleri, küçük bilesik tahlilleri ve diger testler uygun olacaktlü Alternatif olarak, fetal ve anneye ait DNA, bir dijital PCR yaklasHEkullanllârak fraksiyonlarlEb ayrllîi'iam @transservikal numunelerde degerlendiriIebilmektedir.
Genetik analiz, örnegin, FISH, sekanslama veya PCR bazlEl/öntemleri kapsayabilmektedir.
Alternatif olarak, mEriatElüboncuklar, ilgili hücreler ve aklglhattßinalizi için genisletilecek bir yol olarak immünofloresan öncesinde ayrlEia kullanHâbilmektedir. Dynal Magnetic boncuklarÇl ekli ikincil antikorlar veya anti-HLA-G'ye eklenmesi için kullanllâbilen kimyasal birlestirme gruplarEiIe Invitrogen'den (Carlsbad, CA) elde edilmektedir. Asitlestirme ve nötrlestirmeden sonra bunlar hücreler ile karlgtlElEhaktadlElve hedef hücreleri (trofoblast) boyamaktadE Test tüpüne karsljiir mlEhat- tutulmaslýla veya 5 dakika boyunca DynaMagTM-Spin mlEhatlgD (Life Technologies) benzeri bir cihaz içine tüpün yerlestirilmesiyle, ask. tutulan hücreler, boncuklar ile kaplanan mlEhatlgbaglEliiücrelerin ardlEUa kalarak, emilmektedir. Üç ylElamadan sonra, trofoblast hücrelerin çogunun izole edilmesi Için yeterli olmasgereken yaklas[lZ| 1,000 ila 10,000 kat genisletilmesi mümkündür. Hücreler, boncuklarlEl varllglIEtlogruIamak için mikroskopik olarak ve numuneyi kontamine eden boncuklar olmadan hiçbir hücreyi manuel olarak çlKlartmamak için incelenebilmektedir. Ardian, ilave test, burada ayriEtlIJDOIarak açlEIand[gl3_îiibi yürütülebilmektedir.
Diger yapllândlîrlnada, fetal trofoblast hücreleri, bunlarI toplanmasIan sonra mevcut anneye ait hücrelerden izole edilebilmektedir, böylece bunlar genetik veya biyokimyasal testlerde kullanüâbilmektedir. Anti-HLA-G antikorunun spesifikligi, trofoblast izolasyonu için bunu milihatlâllîlnanopartiküllere baglayarak bu amaca yönelik kullanHB1aktadIEl Örnegin, yöntem, anti-fare IgG veya Protein A'ya (Clemente Associates, Madison, CT) konjuge edilen ve fare monoklonal anti-HLA-G antikorunun (Klon: 4H84, BD Biosciences, San Diego, CA; veya klon G233; Exbio, Prag) 5 üg'üle 4°C'de bir döner karlgt- bir gece boyunca inkübe edilen 250 nm nanopartiküllerin 10 ul'sini kullanabilmektedir. Partiküller, 5 dakika boyunca bir DynaMagTM-Spin mEIZhat- (Life Technologies) tüplerin yerlestirilmesiyle ve sonra mlEhatlglEl nanopartiküller tutulurken s-I çlKlartllüîasEla bagIEl olmayan antikordan ayruüîaktadlü Bir transservikal örnekten toplanan hücreler daha sonra nanopartiküllere eklenmektedir ve 4°C'de bir döner karlgt- bir ila 24 saat boyunca oda slîiakllglia inkübe edilmektedir. Numune m[lZhatlîIanmaktadlEl ve baglEblmayan hücreler giderilmektedir. Üç ylKbmadan sonra, tutulan hücreler geri kazanlEnaktadlEl Trofoblast hücrelerinin tanIiIanmasEl için anti-ßhCG ile immünofloresan mikroskobu ile immünom[EhatlgIl:lolarak izole edilmis hücrelerin analizi, izole edilmis hücrelerin %95 ila 100'ünün etiketlendigini ve mlEhatlgama sßsia çilZlartllân tüketilmis hücrelerin boyanmadiglElEloitaya çllöaracaktlîl (Tablo 1). Bu metodoloji kullanilârak gerçeklestirilen bir testte, ortalama olarak 500 ila 2000 hücre her hasta örneginden geri kazanIDAnneye ait servikal hücrelerden bunlarlîiyl eden antikorlara bunlarI baglanmasi bagllîlolarak trofoblast hücrelerinin izole edilmesine yönelik bu yaklasIi, diger teknolojiler ile birlikte kullanllâbilmektedir. Örnegin bir mikroaklgkan cihaz, antikora konjuge bir mllZhatlgEl veya floresan isaretleyiciye bagllZl olarak hücreleri sIltJhndlÜnak için yapUândlElIâbilmektedir.
Immünomllîhatlgllîlzolasyondan sonra hücreleri eksprese eden yüksek saflltha ß-hCG'ye ek olarak, bagllîlolmayan fraksiyondaki hücreler ne anti-ß-hCG tarafüdan etiketlendi ne de immün olmayan kontrol IgG ile etiketlenmedi (Sekil 1).
YukarlEIla aç[lZlandlg]i:gibi yöntem, fetüs ve plasenta hakkIa bilgi edinmek için biyokimyasal veya genetik test etme için izole hücreleri kullanmaktadlü Izole edilen hücreler, bir çoklu kuyucuk plakasIa (bir Terasaki çok kuyucuklu plaka gibi) daglmîii ile test etmeye ve bir Stripper mikropipet (Origio MidAtIantic Devices, Mt. Laurel, NJ) ile sIIIIhndlEnaya yönelik hücrelerin ayrülreya küçük gruplariEla sIlühndIElBiaktadB Bir test grubunda, 50 hücrelik grup 200 ü.' PBS'de ask. tutulmaktadlîlve 5 dk boyunca 1500 RPM'de (dakikada devir sayEtDbir Shandon Sitospin 3 sitosantrifüj kullanlßrak bir preparat üzerinde santrifüjlenmektedir. Bu fetal hücreler, immünofloresan mikroskobu ile protein ekspresyonunun analizi için veya FISH ile moleküler analiz için kullanllâbilmektedir. Örnegin, hücreler trofoblasta özgü proteinleri veya çesitli trofoblast aIt-popülasyonlar ile eksprese edilen proteinleri tanlýlan antikorlar ile etiketlendi. Sonuçlar, izole hücrelerin koriyonik villiden olmadlgilrîlüancak derin bir sekilde invazif ekstravillöz trofoblast hücreleri oldugunu göstermistir (Tablo 2). Bu, plasentanI tabanIEkapIayan trofoblast hücrelerin, bunlarI transservikal numune aIIiEiIe topland[glü serviks kadar uzaglEb göç ettigini göstermektedir. Bu, test protokollerinin ayrlEla gelistirilmesi için faydalüalabilmektedir ve hamilelik lehsIa elde edilebilen bilgi miktarIEahrttlEnaktadlEI Benzer bir yaklasIl, fetal bozukluklar veya anneye ait onstetrikal bozukluklar. protein biyoisaretleyicilerine yönelik izole edilen hücrelerin izlenmesi için klinik olarak kullanilâbilmektedir.
Alternatif olarak, hücreler, in vitro asüânma (IVF) ile üretilen implantasyon öncesi embriyolardan biyopsisi alümg hücrelerin genetik analizi için kullanllân tek hücre yöntemlerinden allEhn yöntemler kullanllârak moleküler biyolojik analiz için sIlîlhndlEIIâbilmektedir veya tanIiIanabiImektedir ve izole edilebilmektedir. Izole edilmis trofoblast hücreleri (en fazla 100), 2 ila 6 pl RNaz'sEisu ile ince duvarlElPCR tüpleri içine ayrü ayrEyerlestirilen tekli hücreler olarak bir Stripper mikropipet ile SIEllHbndlEllâbilmektedir ve - 80°C'de dondurulabilmektedir. Bu hücreler, PCR veya WGA gibi çogalma yöntemleri kullanilârak kendi RNA veya DNA'sIlZinceleyen test etmeye yönelik kullanllâbilmektedir. RNA test etme için, sabit hücreler fiksatif çözeltiden çlElartIlEtan sonra RNA'nlEl stabilize edilmesi gereklidir. Bu yüzden, PBS'deki baslanglg hücre ylKbmalarü HLA-G ile birlestirilmis nanopartiküller ile inkübasyonlar ve hücrelerin alikotlar içine yönlendirilmesi, RNA degradasyonunun önlenmesi için 20 mM ribonükleozid-vanadil kompleksi (New England BioLabs, Inc.) ile takviye edilen PBS kullanllârak yapHB1aktadlEl Hücreler, RNA saflastlElnasEl için hemen parçalanmalIEve bir kayotropik liziz çözeltisinde -80°C'de depolanmalIEveya depolama öncesinde cDNA'ye dönüstürülmelidir. ELISA veya kütle spektrometrisi gibi tek veya az saylâla hücre için azaltllân protein analizinin gerçeklestirilmesi de mümkündür.
WGA'dan sonra, DNA (5 ila 50 mikrogram), genetik mutasyonlara yönelik tarama, kromozom saylîElbozukluklarII tanIilanmasEI(anüploidler) veya kisisellestirilmis ilaca yönelik tam genomik sekansI elde edilmesi için mikrotahlil veya derin sekanslama yaklasulara kullanliâbilmektedir. Genetik polimorfizmler, bir kalite garanti kontrolü olarak çogaltlßîlgl DNA'n fetal oldugu, parental kökende oldugunu dogrulamak için parental polimorfizmler ile karsilâstlElBrasübin degerlendirilebilmektedir.
Diger yapUânlenada, fetal hücreler, kitte koruyucu kullanllârak bir baslanglglfiksajül)lmadan transservikal örneklerden izole edilebilmektedir. Bu, hücrelerin daha iyi geri kazanllmas- ve daha az stabil hücre yaplßslarII (örnegin, metabolitler, RNA) ve artan miktarlarda fetal DNA'nI elde edilmesi veya karyotipleme için metafaz hücrelerinin üretilmesi için hücrelerin çogaltlJBialela yönelik kapasitenin daha dogru bir sekilde analiz edilmesine olanak saglamaktadlEl Izolasyon, %10 fetal sigilElserumu ve 50 ug/ml gentamisin veya antibiyotiklere sahip kültür ortamII diger karsllâstlîllâbilir kombinasyonlarIElbarlEUIBin buz gibi RPMI 1640 doku kültür ortamIa sito flîaganl (burada ayrlEtliând-lgllîlgibi kullanIJBiaktadlE) temizlenmesiyle yapllâbilmektedir. Örnek hlZElbir sekilde laboratuara getirilebilmektedir ve 4°C'de steril PBS'de santrifüjlenme ve yeniden asküla allEhia ile üç kere ylElanabilmektedir, Fare anti-HLA- G ile baglanan anti-fare IgG'ye konjuge edilmis mllZhatlâIlîtlianopartiküller daha sonra hücreler ile kombine edildi ve 1 saat boyunca 4°C'de inkübe edildi. Fetal hücreler bir DynaMag-Spin (Life Technologies) mlEhat-a 4°C'de inkübasyon ve baglljolmayan hücrelerin çlElartllB1asü ile geri kazan-DBu adn, ikiden fazla defa tekrarlandEi/e bagllîhücreler 100 u' buz gibi PBS'de geri kazanIEl Izole edilmis fetal hücreler ya standart trofoblast kültür ortamlEtla (Kilburn ve ark. 2000) kültürlendi ya da immünohistokimya için sabitlendi. Kültürlenen hücreler 2 ila 3 gün içinde küçük koloniler olusturdu, bu da bunlar. çogaldlglIEgöstermektedir. Sabit hücreler, hCG veya BCL-2'nin beta alt birimine karslZlantikor ve ardian floresan ikinci antikor ile etiketlendi. Tüm izole edilen hücreler, her iki antikor ile pozitif bir sekilde etiketlendi, bu da bunlar. aslIa trofoblast oldugunu apoptotik olmad [glIÜgiöstermektediL Yukarlîzlh belirtilen faydalara ek olarak, tekli hücre yaklasIiII bir faydasi: bunun yani& sonuçlarEblaslIlgllEllEl neredeyse sm indirilebilmesidir. HatalarlEl ana kaynagi: anneye ait hücreler ile izole trofoblast. kontaminasyonundadlü Genel olarak, anneye ait hücreler ile gelen fetüslerinin cinsiyetini belirlemek için X (DMD) veya Y (SRY) kromozomlarlîüzerinde genlerden sekanslarI multipleks çogaltllBiaslZliçin kullan-El Her reaksiyon, bir hücrenin mevcut oldugu ve PCR'I çallgtlglîlurumda bir X için bir ürün üretmelidir, ancak sadece erkek hücreler bir Y amplikonunu üretecektir. Agaroz jel elektroforezi ile PCR ürünlerinin analizinin, bu yüzden hücrenin disi oldugu durumda bir tekli bant veya erkek oldugu durumda iki bant üretmesi gerekmektedir. Her numuneden on hücre analiz edildi ve tüm tekli bantlar (Disi Fetüsü) veya tüm çift bantlar (Sekil 2) için üretildi. Bu sekilde analiz edilen 18 hastada bu bulunmamasi ragmen, bir erkek numunede rastgele tekli bant, muhtemelen bir kontamine edici anneye ait hücredir (Tablo 3). Disi numunelerde anneye ait hücreleri ayI edilemez.
Trofoblast hücrelerinin yüksek safl[gll,`_lbir tekli bandI üretildigi hiçbir hücrenin olmadlglßrkek numunelerde ortaya konulmaktadlB Yanllglbir teshisin üretmek için, tüm hücreler anneye ait olacaktlE Bir disi fetüs durumunda, teshis disi ve dogru olabilmektedir. Bir erkek fetüsü durumunda, sadece bir fetal hücrenin varllglÇIfetüsün disi olmadig'lIEgöstermesi için bir çift bant üretecektir. Test daha sonra tekrarlanabilmektedir veya numune ayrlEti arastlElâbilmektedir. Tüm kopyalarI anneye ait hücreler olabilme olaleJEÇIkopya saylgîile birlikte üssel olarak azalmaktadlEl ve izole edilmis hücrelerin %95 trofoblast hücrelerini barIlElnasüvarsayllârak sadece üç kopya ile 8,000'de 1'e ulasmaktadß Bu garanti seviyesine, eger izole hücreler sadece %90 trofoblast barIlEllßa, dört kere ile ulasllÜiaktadE %90 saflilZliçin, bir yanllglsonucun (P) olasl]]ljlEli›ir kopya (N) için 0.1'dir ve P = 'N oldugu her Ilave tekli hücre kopyasEiIe on kat azalmaktadlE Yukarlki açiKlama, burada aç[lZlanan yöntemler ve kullanIilar için bir eksiksiz temel saglamaktadlîi Mevcut bulus ile ve mevcut bulus faydasüle kullanilan yöntemler, asagi sIlEliand iElElîcblmayan örnekler ile gösterilebilmektedir. ÖRNEKLER Malzemeler ve Yöntemler: Bir normal intraüterin hamilelik (IUP; n=37), ektopik hamilelik (EP; n=10) veya yanilZIovum (BO; n25) ile erken dogum öncesi bakIi sunan 18 ila 40 yas aras-aki hastalar, bir sitolojik fEa ve bir ThinPrep® kit (Hologic) kullanilârak transservikal örneklerinin toplanmasi yönelik kaydedildi. Preseeryt® fiksatif çözeltide toplanan hücreler asitlestirme ile mukus temizlendi, santrifüjlenme ile ylElandlZl/e bir alikot bir Sitospin3 santrifüjü kullanllârak bir mikroskop preparat üzerinde hazlîliandEIPreparatlar, HLA-G'yi tanlýbn monoklonal antikor G233 ile etiketlendi, bir MHC antijeni spesifik olarak trofoblast hücreleri tarafIian eksprese edilmektedir. Tüm HLA-G pozitif hücreleri, her preparatta tanIiland üre sayIlZlHematoksilin ile boyandlthan sonra, her preparat üzerindeki toplam hücre saylîlîlbelirlendi ve HLA-G pozitif hücrelerin toplam hücrelere oranEhesaplandElVeriler tek yönlü ANOVA, Student-Newman- Keuls posthoc testi ve allîßalgna karakteristik (ROC) analizi kullanllârak karsliâst-ü Sonuçlar: Normal IUP, EP ve BO'nun ortalama gebelik süresi yaslarElslüslîla 9, 8 ve 10 haftadB Trofoblast hücreleri 35/37 normal IUP, 6/10 EP ve 4/5 BO örnekleri için gözlemlendi. IUP servikal numunelerde HLA-G pozitif hücrelerinin frekansüirtalama olarak 2000'de 1 idi, bu da EP veya BO'ya sahip hastalar. numunelerindeki ortalama frekanstan 5 ila 10 kat daha yüksek idi (p<0.001). Son iki grup önemli oranda farklEdegiIdi. Önemli bir sekilde, ROC analizi, EP ve BO hamileliklerinin, %93 hassasiyet ve %95 spesifiklige sahip normal hamileliklerden aylîll edildigini göstermistir.
Trofoblast hücreleri, HLA-G için immünohistokimyasal boyama ile birinci üç ayda servikal hücreler arasiEUa güvenilir bir sekilde tanIiIanabilmektedir. Anormal hamilelikler, trofoblast yokluguna bagllîblarak tahmin edilebilirdir.
Preeklampsi (PE) ve intraüterin büyüme sIEHandlElnasHIUGR), erken tanIiIama için hiçbir güvenilir araç olmadan yayglEl olumsuz sonuçlardlü Mevcut semptomlardan daha önce PE veya IUGR'ya sahip hastalar. tan lanmasülçin serum protein panellerini kullanma girisimleri uygun olmamlgtlEl Her iki bozukluk, ekstravillöz trofoblast (EVT) hücreleri ile üterin vaskülatürün yetersiz yeniden modellenmesine baglanmaktadlEl Endoservikal kanalda bulunan EVT, bir PAP testine benzer bir invazif olmayan prosedürde yakalanabilmektedir ve anneye ait hücreler olmadan izole edilebilmektedir. IUGR ve PE'nin serum biyoisaretleyicileri, degisen seviyeleri serumda tespit edilebildiginden daha fazla gebelik süresinin basIa EVT'de bozulmaktadlEl Yöntemler: PAP örnekleri (N=23), bir sito fEa kullanilârak gebelik süresinin 5 ila 20 haftalarlEUa toplandElTlöbi kayitlar PE veya IUGR teshisi için art arda arast-EIEVT hücreleri (500- 1500), mlEhatlâIElnanopartiküllere birlestirilen HLA-G antikoru kullanilârak izole edildi.
Hücreler (-50) bir Sitospin 3 sitosantrifüj kullanilarak preparata eklendi, anti-ß-hCG ile saflastlElna için degerlendirildi ve galektin 13 (LGALSl3, namEldeger PP13), galektin 14 (LGALSl4), plasental büyüme faktörü (PGF), hamilelikle iliskilendirilen plazma protein A (PAPPA), alfa fetal protein (AFP), endoglin (ENG), veya fms ile ilgili tirozin kinaz 1 (FLT-1)'e karslZhntikorlar (R&D Systems) ile immünofloresan ile etiketlendi. Floresan yogunlugunun (FI), görüntü analizi ile ayrEhücreler için miktarlîblçüldü. 20 hücrenin FI degerlerinin her hasta için ortalamasElalIEl/e bir post-hoc Tukey testi kullanüârak normal ve z[El sonuç gruplarürasia ANOVA ile karsllâst-ü Sonuçlar: Dokuz hasta sonuç olarak PE veya IUGR gelistirirken, 14'ü normal hamileliklere sahipti.
LGAL513, LGALSl4, PAPPA ve PGF'nin ekspresyonlarII her biri normal hamilelikler ile karsüâst-[giia PE/IUGR'yEgelistiren hamileliklerden EVT'de azaltllÜilStEI(p<0.05). FLT-l, ENG, ve AFP'nin her biri PE/IUGR ile artt-Eilp<0.05).
EVT hücrelerinin invazif olmayan edinimine yönelik yeni bir yaklasIi, hamilelik sonuçlarEile protein ekspresyon seviyelerinin karsilâstlîllüias. izin vermektedir. Bu bulgular, PE veya biyoisaretleyicilerinin bir saglam panelini tannlamlStE haftalllZl gebelik süresinde, trofoblastik hücreler, bir sito fEa kullanüârak endoservikal kanaldan invazif olmayarak geri kazanllâbilmektedir. Bu hücreler, fetal spesifik isaretleyici HLA-G kullan [larak malzeme hücrelerinden izole edilebilmektedir.
Yöntemler: Birinci ve ikinci üç ayda hamile hastalardan trofoblast hücrelerinin izolasyonunu takiben, örnekler, HLA-G ekspresyonu için immünohistokimya ile analiz edildi. Trofoblast hücreleri, bir kolonsuz mIKhatlêlühanopartikül ayrIilJJrosedürü kullanilarak anneye ait hücrelerden ayrIEI Trofoblast örneklerinin safl[g]lJB-hCG için boyanmasEüe hesaplandElAnneye ait ve fetal hücre DNA'sII tam genom çogalmasIEQWGA) takiben, tek nükleotit polimorfizmi (SNP) tahlili ve cinsiyet tanIiIamasÇlpoIimeraz zincir reaksiyonu ile gerçeklestirildi.
Sonuçlar: Anneye ait ve fetal hücreler 5 hasta örneginden izolasyondan sonra karsuast-EJOrtalama toplam trofoblast geri kazani 700 hücre idi, ortalama safllK]%90 üzerinde idi. Bir minimum ug DNA tekli hücreler ve 5 ila 100 hücre grubu kullanliârak WGA'dan elde edildi. SNP tahlilleri tüm örneklerde anneye ait ve trofoblast hücreleri arasIa aIIeIik farki-ar göstermistir. Cinsiyet belirlendi ve hasta kayElhrIan dogrulandü Trofoblast hücrelerin ß-hCG ekspresyonunun yüksek derecesine baglEbIarak kabul edilebilir safllEta endoservikal kanaldan geri kazanllâbilmektedir ve izole edilebilmektedir. Buna ek olarak, fetal DNA, sert fetal genomunun invazif olmayan dogum öncesi test edilmesi için bir platform olarak kendi faydaslmösteren anneye ait DNA'dan ayrEitli.
Bu basvuru boyunca, Amerika Birlesik Devletleri patentini kapsayan çesitli yayIara yazar ve y[lîl ve patent saylîEltarafIan atlflia bulunulmaktadlü Yaylar için tam atlfilar dahil edilmektedir.
Bulus, bir görsel sekilde açiEIandEie kullan ilân terminolojinin sIBland lEilna yerine açlEamanI kelimeleri dogasIa olmasII hedeflendigi anlasilâcaktE AçilZl bir sekilde, mevcut bulusun çogu modifikasyonu ve varyasyonu, yukar- ögretiler Egil-a mümkündür. Bu yüzden, ekli istemlerin kapsamEliçinde bulusun, spesifik olarak açmandigüksi durumda uygulanabildigi anlasilüiaktadlEI

Claims (11)

    ISTEMLER
  1. Bir endoservikal numuneden fetal hücrelerin geri kazanllBialeh yönelik bir yöntem olup, asag-ki adllarEiçermektedir: endoservikal numuneden mukusun çiEhrtllEnasD böylelikle endoservikal numunede fetal hücrelerin ve anneye ait hücrelerin ayrigtlüllßwasüve süspansiyonda fetal hücrelerin immünomiiîhatlglßtiketlemesi kullanilârak endoservikal numunede anneye ait hücrelerden ayrlStEIlân fetal hücrelerin izole edilmesi.
  2. Söz konusu izole etme adIiII fetal hücrelerin hep birlikte izole edilmesini kapsadlgiÇl istem 1'e göre yöntem.
  3. . Numunenin intraüterin Iavaj, servikal mukusun aspirasyonu veya endoservikal kanaldan yüzey dokusunun çEEhrtIIIhasEile elde edildigi, istem 1'e göre yöntem.
  4. AyrlEla bir trofoblast kültür ortamIa numunenin kültürlenmesini içeren, istem 1'e göre yöntem.
  5. Bir fiksatif çözeltide numunenin yerlestirilmesini içeren, istem 1'e göre yöntem.
  6. . Söz konusu çilZlartma adIiIIEJ, asitlestirme ile endoservikal numuneden mukusun çiEhitilB1alelERapsadigiüistem 1'e göre yöntem.
  7. . AyrEia teshis amaçlar. yönelik numunede izole edilen hücrelerin tanIiIIanmasEilçeren, istem 1'e göre yöntem.
  8. Söz konusu tanIiIama adIIlEl, esasen floresan in situ hibritlesmesi, revers transkripsiyon ile polimeraz zincir reaksiyonunun, revers transkripsiyon olmadan polimeraz zincir reaksiyonunun sekanslanmasEl/e immünohistokimyadan olusan gruptan seçilen bir yöntem kullanilarak hücrelerin analiz edilmesini kapsadlglÇl istem 7'ye göre yöntem.
  9. . AyrlBa esasen tam genom çogalmasü ardIan genomik hibritlesme veya metabolit tahlillerin ve küçük bilesik tahlillerinin sekanslanmasIan olusan gruptan seçilen bir yöntem kullanilarak tanIilanan hücrelerin analiz edilmesini kapsadlglÇlistem 7'ye göre yöntem.
  10. 10.Bir hamile insan disisinde preeklampsi veya intraüterin büyüme sIlEllandlîiinasII tespit edilmesine yönelik bir yöntem olup, asagidaki adnlarlîçermektedir: istem 1'e göre yöntem kullanllârak halehnan izole fetal ekstravillöz trofoblast hücrelerinin elde edilmesi, burada fetal ekstravillöz trofoblast hücreleri 5 ila 20 haftalllîi gebelik süresinde toplanan PAP örneklerinden elde edilmektedir; ve sunlardan seçilen bir fetal proteine karsEbir antikor ile izole edilmis fetal ekstravillöz trofoblast hücrelerinin tahlilinin yapilfhaslîlgalektin 13, galektin 14, plasental büyüme faktörü, hamilelikle iliskilendirilen plazma protein A, alfa fetal protein, endoglin ve fms ile ilgili tirozin kinaz 1, burada azalmlgl galektin 13, galektin 14, plasental büyüme faktörü, hamilelikle iliskilendirilen plazma protein A, artmlglalfa fetal protein, endoglin ve fms ile ilgili tirozin kinaz 1, preeklampsi veya intraüterin büyüme sIlEiand lElnasII göstergeleridir.
  11. 11.Yöntemin servikal hücreler arasIaki fetal hücrelerin tanHIanmas, yüksek riskli hamileligin, fetal hücrelerin genetik analizinin tahmin edilmesi için fetal hücre yogunlugunun belirlenmesine veya büyüme faktörleri, proteinler ve RNA'dan olusan gruptan seçilen obstetrikal bozukluklar. biyoisaretleyicilerinin belirlenmesine yönelik kullanIigÇlistem 1'e göre yöntem.
TR2019/08019T 2012-10-19 2013-10-18 Doğum öncesi teşhis için servikal mukusta fetal trofoblast hücrelerinin tanımlanması ve analizi. TR201908019T4 (tr)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US201261715854P 2012-10-19 2012-10-19

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TR201908019T4 true TR201908019T4 (tr) 2019-06-21

Family

ID=50488767

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TR2019/08019T TR201908019T4 (tr) 2012-10-19 2013-10-18 Doğum öncesi teşhis için servikal mukusta fetal trofoblast hücrelerinin tanımlanması ve analizi.

Country Status (10)

Country Link
US (1) US10344315B2 (tr)
EP (1) EP2909315B1 (tr)
JP (1) JP6421123B2 (tr)
AU (1) AU2013331171B2 (tr)
CA (1) CA2888746C (tr)
DK (1) DK2909315T3 (tr)
ES (1) ES2729182T3 (tr)
IN (1) IN2015DN03186A (tr)
TR (1) TR201908019T4 (tr)
WO (1) WO2014062995A1 (tr)

Families Citing this family (12)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA2888746C (en) 2012-10-19 2022-07-26 Wayne State University Identification and analysis of fetal trophoblast cells in cervical mucus for prenatal diagnosis
WO2016057993A1 (en) 2014-10-10 2016-04-14 Wayne State University Methods and compositions relating to assays of fetal extravillous trophoblast cells
US10808239B2 (en) 2016-04-06 2020-10-20 Wayne State University Isolation and analysis of fetal DNA from extravillous trophoblast cells retrieved from the endocervical canal
WO2017180909A1 (en) 2016-04-13 2017-10-19 Nextgen Jane, Inc. Sample collection and preservation devices, systems and methods
WO2019021065A2 (en) * 2017-02-13 2019-01-31 Trophodiagnostics, Llc NEW SYSTEM AND METHOD FOR COLLECTING, ENRICHING AND ISOLATING TROPHOBLASTIC CELLS FROM A ENDOCERVICAL CHANNEL
US11230729B2 (en) 2018-04-20 2022-01-25 Inanna Diagnostics, Inc Methods and devices for obtaining cellular and DNA material from human female reproductive system
TWI668423B (zh) * 2018-10-02 2019-08-11 吳宏偉 細胞分選方法及系統
CN111122857A (zh) * 2018-10-31 2020-05-08 苏州浚惠生物科技有限公司 胎儿滋养层细胞的标志物、鉴定方法、检测试剂盒和应用
CN111304153A (zh) * 2019-12-17 2020-06-19 广东凯普生物科技股份有限公司 一种分离滋养层细胞的方法
JP7824649B2 (ja) * 2020-02-21 2026-03-05 国立大学法人東海国立大学機構 胎児発育不全に対する定量的評価指標
CN112980779B (zh) * 2021-05-20 2021-08-24 广州凯普医药科技有限公司 一种从孕妇宫颈脱落细胞中分离胎盘滋养层细胞的方法
AU2023406050A1 (en) * 2022-11-29 2025-06-12 Akna Health Inc. Identification of cervical biomarkers

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5629147A (en) 1992-07-17 1997-05-13 Aprogenex, Inc. Enriching and identifying fetal cells in maternal blood for in situ hybridization
DE69223617T2 (de) 1992-09-18 1998-04-09 Amersham Int Plc Verfahren zum Auffangen von Zellkernen und dafür verwendete Vorrichtung
BR9907852A (pt) * 1998-02-12 2000-10-24 Immunivest Corp Processos para detectar e enumerar células raras e cancerosas em uma população celular mista, para diagnosticar câncer de estágio precoce em um paciente de teste, para determinar a probabilidade de recorrência de câncer em um paciente humano anteriormente tratado de câncer, para distinguir um carcinoma confinado ao órgão de um carcinoma com propriedades metastáticas, para acompanhar a situação de remissão em um paciente humano com câncer que passa pelo tratamento de terapia contra o câncer e para aumentar quantidades de células epiteliais circulantes em uma amostra de sangue, partìcula magnética revestida, composição, conjuntos de teste para avaliar uma amostra de paciente quanto a presença de células raras circulantes, quanto a presença de células de tumor circulantes, quanto a presença de células de câncer de mama circulantes, quanto a presença de células de câncer de próstata circulantes, quanto a presença de células de câncer de cólon circulantes, quanto a presença de células de câncer de bexiga circulantes e para monitorar um paciente quanto a recorrência de câncer, e, fração de sangue periférico enriquecido quanto a células neoplásticas circulantes
AUPR749901A0 (en) * 2001-09-06 2001-09-27 Monash University Method of identifying chromosomal abnormalities and prenatal diagnosis
US20040197832A1 (en) * 2003-04-03 2004-10-07 Mor Research Applications Ltd. Non-invasive prenatal genetic diagnosis using transcervical cells
US20050181429A1 (en) 2003-04-03 2005-08-18 Monaliza Medical Ltd. Non-invasive prenatal genetic diagnosis using transcervical cells
JP2008514900A (ja) 2004-07-30 2008-05-08 アデザ・バイオメデイカル・コーポレイシヨン 疾病および他の状態のマーカーとしての癌胎児性フィブロネクチンならびに癌胎児性フィブロネクチンの検出のための方法
US20070224597A1 (en) 2006-03-23 2007-09-27 Biocept, Inc. Isolating fetal trophoblasts
US20090286271A1 (en) 2006-05-31 2009-11-19 Karumanchi Ananth S Methods of Diagnosing and Treating Complications of Pregnancy
US20110183338A1 (en) 2008-01-30 2011-07-28 Novartis Vaccines And Diagnostics, Inc. Two stage enrichment of cell-free fetal dna in maternal plasma
CA2752838A1 (en) * 2008-02-18 2009-08-27 Genetic Technologies Limited Cell processing and/or enrichment methods
WO2010121294A1 (en) * 2009-04-21 2010-10-28 Genetic Technologies Limited Methods for obtaining fetal genetic material
CA2888746C (en) 2012-10-19 2022-07-26 Wayne State University Identification and analysis of fetal trophoblast cells in cervical mucus for prenatal diagnosis

Also Published As

Publication number Publication date
DK2909315T3 (da) 2019-06-03
EP2909315B1 (en) 2019-05-01
ES2729182T3 (es) 2019-10-30
HK1214294A1 (en) 2016-07-22
US10344315B2 (en) 2019-07-09
CA2888746C (en) 2022-07-26
EP2909315A4 (en) 2016-04-20
IN2015DN03186A (tr) 2015-10-02
US20150267240A1 (en) 2015-09-24
WO2014062995A1 (en) 2014-04-24
AU2013331171A1 (en) 2015-05-28
JP6421123B2 (ja) 2018-11-07
JP2015533504A (ja) 2015-11-26
AU2013331171B2 (en) 2019-05-30
EP2909315A1 (en) 2015-08-26
CA2888746A1 (en) 2014-04-24

Similar Documents

Publication Publication Date Title
TR201908019T4 (tr) Doğum öncesi teşhis için servikal mukusta fetal trofoblast hücrelerinin tanımlanması ve analizi.
US20250347681A1 (en) Process for multi-analyses of rare cells extracted or isolated from biological samples through filtration
Moser et al. Trophoblast retrieval and isolation from the cervix: origins of cervical trophoblasts and their potential value for risk assessment of ongoing pregnancies
Imudia et al. Retrieval of trophoblast cells from the cervical canal for prediction of abnormal pregnancy: a pilot study
GRIFFITH‐JONES et al. Detection of fetal DNA in trans‐cervical swabs from first trimester pregnancies by gene amplification: A new route to prenatal diagnosis?
KR20050123139A (ko) 경자궁경부 세포를 이용한 비침습성 산전 유전자 진단
Suttipasit et al. Detection of prostate specific antigen and semenogelin in specimens from female rape victims
AU2024200656A1 (en) Identifying status of male fertility by determining sperm capacitation
Fritz et al. Trophoblast retrieval and isolation from the cervix (TRIC) is unaffected by early gestational age or maternal obesity
Katz‐Jaffe et al. DNA identification of fetal cells isolated from cervical mucus: potential for early non‐invasive prenatal diagnosis
Imudia et al. Transcervical retrieval of fetal cells in the practice of modern medicine: a review of the current literature and future direction
CN111781360A (zh) 游离细胞捕获探针及其相关产品和用途
Chang et al. Minimally‐invasive early prenatal diagnosis using fluorescence in situ hybridization on samples from uterine lavage
RU2474823C1 (ru) Способ прогнозирования качества эмбрионов в программе экстракорпорального оплодотворения
Bourlard et al. Rarity of fetal cells in exocervical samples for noninvasive prenatal diagnosis
Miller et al. Transcervical recovery of fetal cells from the lower uterine pole: reliability of recovery and histological/immunocytochemical analysis of recovered cell populations
Mantzaris et al. Potential of syncytiotrophoblasts isolated from the cervical mucus for early non-invasive prenatal diagnosis: evidence of a vanishing twin
Bischoff et al. Endocervical fetal trophoblast for prenatal genetic diagnosis
Sibiak et al. Methods of detection and isolation of trophoblast cells from trans-cervical specimens–a historical overview
EP1395670B1 (en) Determining endometrial status by testing menstruation tissue
HK1214294B (en) Identification and analysis of fetal trophoblast cells in cervical mucus for prenatal diagnosis
WO1999066331A1 (en) Method and kit for the detection of male infertility
Coleman Culturing trophoblast samples
HK40056745A (en) Identifying status of male fertility by determining sperm capacitation
Jalal et al. Chromosome analysis in prenatal diagnosis