TR202017792A2 - 6-floro-3-hidroksi-2-pirazinkarboksamid etken maddesi veya sodyum tuzunu içeren liyofilizasyon tekniğiyle üretilen yeni bir farmasötik kompozisyon - Google Patents
6-floro-3-hidroksi-2-pirazinkarboksamid etken maddesi veya sodyum tuzunu içeren liyofilizasyon tekniğiyle üretilen yeni bir farmasötik kompozisyon Download PDFInfo
- Publication number
- TR202017792A2 TR202017792A2 TR2020/17792A TR202017792A TR202017792A2 TR 202017792 A2 TR202017792 A2 TR 202017792A2 TR 2020/17792 A TR2020/17792 A TR 2020/17792A TR 202017792 A TR202017792 A TR 202017792A TR 202017792 A2 TR202017792 A2 TR 202017792A2
- Authority
- TR
- Turkey
- Prior art keywords
- pyrazinecarboxamide
- hydroxy
- fluoro
- feature
- sodium
- Prior art date
Links
- ZCGNOVWYSGBHAU-UHFFFAOYSA-N favipiravir Chemical compound NC(=O)C1=NC(F)=CNC1=O ZCGNOVWYSGBHAU-UHFFFAOYSA-N 0.000 title claims abstract description 18
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims abstract description 14
- 159000000000 sodium salts Chemical class 0.000 title claims abstract description 14
- 238000004108 freeze drying Methods 0.000 title claims abstract description 6
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 title abstract description 13
- 238000000034 method Methods 0.000 title abstract description 6
- 230000003612 virological effect Effects 0.000 claims abstract description 6
- 201000010099 disease Diseases 0.000 claims abstract description 5
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 claims abstract description 5
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 claims abstract description 4
- 229940042126 oral powder Drugs 0.000 claims abstract 3
- HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M Sodium hydroxide Chemical compound [OH-].[Na+] HEMHJVSKTPXQMS-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 30
- CDBYLPFSWZWCQE-UHFFFAOYSA-L Sodium Carbonate Chemical compound [Na+].[Na+].[O-]C([O-])=O CDBYLPFSWZWCQE-UHFFFAOYSA-L 0.000 claims description 24
- UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M Sodium bicarbonate Chemical compound [Na+].OC([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 16
- 239000000203 mixture Substances 0.000 claims description 14
- 239000004376 Sucralose Substances 0.000 claims description 12
- 229910000029 sodium carbonate Inorganic materials 0.000 claims description 12
- BAQAVOSOZGMPRM-QBMZZYIRSA-N sucralose Chemical compound O[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](Cl)[C@@H](CO)O[C@@H]1O[C@@]1(CCl)[C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CCl)O1 BAQAVOSOZGMPRM-QBMZZYIRSA-N 0.000 claims description 12
- 235000019408 sucralose Nutrition 0.000 claims description 12
- 239000008176 lyophilized powder Substances 0.000 claims description 8
- 229910000030 sodium bicarbonate Inorganic materials 0.000 claims description 8
- 235000017557 sodium bicarbonate Nutrition 0.000 claims description 8
- 239000000243 solution Substances 0.000 claims description 7
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 claims description 5
- UIIMBOGNXHQVGW-DEQYMQKBSA-M Sodium bicarbonate-14C Chemical compound [Na+].O[14C]([O-])=O UIIMBOGNXHQVGW-DEQYMQKBSA-M 0.000 claims description 4
- 239000007864 aqueous solution Substances 0.000 claims description 4
- PRBFTAJMQYDJMU-UHFFFAOYSA-M sodium (5-fluoro-2-oxo-1H-pyrazine-3-carbonyl)azanide Chemical compound [Na+].FC1=CN=C(C(=N1)C(=O)[NH-])O PRBFTAJMQYDJMU-UHFFFAOYSA-M 0.000 claims description 4
- SZPBAPFUXAADQV-UHFFFAOYSA-N 2-oxo-1h-pyrazine-3-carboxamide Chemical compound NC(=O)C1=NC=CN=C1O SZPBAPFUXAADQV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 3
- 238000012371 Aseptic Filling Methods 0.000 claims description 3
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 claims description 2
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 claims description 2
- 238000007865 diluting Methods 0.000 claims 2
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 abstract description 4
- 229960005206 pyrazinamide Drugs 0.000 description 6
- IPEHBUMCGVEMRF-UHFFFAOYSA-N pyrazinecarboxamide Chemical compound NC(=O)C1=CN=CC=N1 IPEHBUMCGVEMRF-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 5
- 239000007916 tablet composition Substances 0.000 description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-M hydroxide Chemical compound [OH-] XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 3
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 description 3
- 239000011734 sodium Substances 0.000 description 3
- 229910052708 sodium Inorganic materials 0.000 description 3
- 239000000126 substance Substances 0.000 description 3
- DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M Ilexoside XXIX Chemical compound C[C@@H]1CC[C@@]2(CC[C@@]3(C(=CC[C@H]4[C@]3(CC[C@@H]5[C@@]4(CC[C@@H](C5(C)C)OS(=O)(=O)[O-])C)C)[C@@H]2[C@]1(C)O)C)C(=O)O[C@H]6[C@@H]([C@H]([C@@H]([C@H](O6)CO)O)O)O.[Na+] DGAQECJNVWCQMB-PUAWFVPOSA-M 0.000 description 2
- 238000010521 absorption reaction Methods 0.000 description 2
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 2
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 2
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 description 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 2
- 229950008454 favipiravir Drugs 0.000 description 2
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 2
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 description 2
- 229940127557 pharmaceutical product Drugs 0.000 description 2
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 2
- 239000000047 product Substances 0.000 description 2
- 108090000626 DNA-directed RNA polymerases Proteins 0.000 description 1
- 102000004163 DNA-directed RNA polymerases Human genes 0.000 description 1
- 108090000790 Enzymes Proteins 0.000 description 1
- 102000004190 Enzymes Human genes 0.000 description 1
- 229920000168 Microcrystalline cellulose Polymers 0.000 description 1
- 108020000999 Viral RNA Proteins 0.000 description 1
- 239000002671 adjuvant Substances 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 1
- 241001493065 dsRNA viruses Species 0.000 description 1
- 239000007888 film coating Substances 0.000 description 1
- 238000009501 film coating Methods 0.000 description 1
- 239000012467 final product Substances 0.000 description 1
- 235000003599 food sweetener Nutrition 0.000 description 1
- 239000012729 immediate-release (IR) formulation Substances 0.000 description 1
- 239000004615 ingredient Substances 0.000 description 1
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 1
- 239000000314 lubricant Substances 0.000 description 1
- 230000001050 lubricating effect Effects 0.000 description 1
- 239000008108 microcrystalline cellulose Substances 0.000 description 1
- 235000019813 microcrystalline cellulose Nutrition 0.000 description 1
- 229940016286 microcrystalline cellulose Drugs 0.000 description 1
- 238000002156 mixing Methods 0.000 description 1
- 231100000957 no side effect Toxicity 0.000 description 1
- 229940100688 oral solution Drugs 0.000 description 1
- 238000004806 packaging method and process Methods 0.000 description 1
- 150000003216 pyrazines Chemical group 0.000 description 1
- 239000002994 raw material Substances 0.000 description 1
- 125000000548 ribosyl group Chemical group C1([C@H](O)[C@H](O)[C@H](O1)CO)* 0.000 description 1
- 150000003839 salts Chemical class 0.000 description 1
- 235000017550 sodium carbonate Nutrition 0.000 description 1
- 235000011121 sodium hydroxide Nutrition 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 238000011146 sterile filtration Methods 0.000 description 1
- 239000013589 supplement Substances 0.000 description 1
- 239000003765 sweetening agent Substances 0.000 description 1
- UNXRWKVEANCORM-UHFFFAOYSA-N triphosphoric acid Chemical class OP(O)(=O)OP(O)(=O)OP(O)(O)=O UNXRWKVEANCORM-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- WCTAGTRAWPDFQO-UHFFFAOYSA-K trisodium;hydrogen carbonate;carbonate Chemical compound [Na+].[Na+].[Na+].OC([O-])=O.[O-]C([O-])=O WCTAGTRAWPDFQO-UHFFFAOYSA-K 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
- A61K9/19—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles lyophilised, i.e. freeze-dried, solutions or dispersions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
- A61K31/495—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with two or more nitrogen atoms as the only ring heteroatoms, e.g. piperazine or tetrazines
- A61K31/4965—Non-condensed pyrazines
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/02—Inorganic compounds
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
- A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
- A61K47/10—Alcohols; Phenols; Salts thereof, e.g. glycerol; Polyethylene glycols [PEG]; Poloxamers; PEG/POE alkyl ethers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P31/00—Antiinfectives, i.e. antibiotics, antiseptics, chemotherapeutics
- A61P31/12—Antivirals
- A61P31/14—Antivirals for RNA viruses
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Virology (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Communicable Diseases (AREA)
- Oncology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Inorganic Chemistry (AREA)
- Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
Buluş, viral hastalıkların terapötik tedavisine yönelik olarak, 6-floro-3-hidroksi-2- pirazinkarboksamid etken maddesi veya sodyum tuzunu içeren, liyofilizasyon tekniğiyle üretilen, sulandırılarak kullanıma yönelik liyofilize oral toz formunda yeni bir farmasötik kompozisyon ve üretim yöntemi ile ilgilidir.
Description
TARIFNAME
6-floro-3-hidroksi-Z-pirazinkarboksamid etken maddesi veya sodyum tuzunu içeren
Teknik Alan
Bulus, 6-floro-3-hidroksi-2-pirazinkarb0ksamid etken maddesi veya sodyum tuzunu içeren
Bulus özellikle, viral hastaliklarin terap'otik tedavisine yönelik olarak, 6-flor0-3-hidr0ksi-2-
pirazinkarboksamid etken maddesi veya sodyum tuzunu içeren Iiyofilizasyon teknigiyle
üretilen sulandirilarak kullanima yönelik Iiyofilize toz formunda yeni bir farmasötik
kompozisyon ve üretim yöntemi ile ilgilidir.
Teknigin Bilinen Durumu
Günümüzde viral hastaliklarin tedavisi için tablet dozaj formunda kullanilan 6-fl0r0-3-
hidroksi-2-pirazinkarboksamid etken maddesi, RNA virüslerine karsi aktiviteye sahip bir
pirazinkarboksamid türevidir. Bu etken madde konakçi enzimler tarafindan ribofuranosil
trifosfat türevine dönüstürülür ve viral RNA'ya bagimli RNA polimerazi seçici olarak inhibe
Formül I
veya bunun tuzlarinin yüksek bir içerigine sahip, boyutlandirmasi kolay, film kaplama,
paketleme ve nakliyeye dayanikli bir tablet formülasyon açiklanmaktadir. CN105687152B
nolu patentte ise hizli salinimli Favipiravir tablet formülasyonu açiklanmaktadir. Burada bir
tablet Favipiravir etken maddesi haricinde, mikrokristalin selüloz, çözündürücü;
parçalayici, yaglayici ve kayganlastirici ajanlar içermektedir.
Mevcut tablet formülasyonlarinda etken madde yaninda birçok yardimci madde içerir.
Bununla beraber tablet formülasyonlar düsük çözünme orani sorununa sahiptir. Bu
yüzden etken maddenin insan vücudu tarafindan emilimi ve tedavinin basarisi büyük
ölçüde olumsuz olarak etkilenir.
Bu sebeple, 6-flor0-3-hidroksi-2-pirazinkarb0ksamid etken maddesinin oral yoldan
uygulanmasina izin verirken, çözünme, salinim ve emilim sorunlarini ortan kaldiran, diger
farmasötik formlarin çoklu içeriklerinin gösterdigi yan etkileri göstermeyen, kullanima hazir
gelistirilmis formülasyona ihtiyaç duyulmaktadir.
Sonuç olarak yukarida anlatilan olumsuzluklardan dolayi ve mevcut çözümlerin konu
hakkindaki yetersizligi nedeniyle ilgili teknik alanda bir gelistirme yapilmasi gerekli
kilinmistir.
Bulusun Kisa Açiklamasi
Mevcut bulus, yukarida bahsedilen gereksinimleri karsilayan, tüm dezavantajlari ortadan
kaldiran ve ilave bazi avantajlar getiren 6-floro-3-hidroksi-2-pirazinkarboksamid etken
maddesi veya farmasötik olarak kabul edilebilir sodyum tuzunu içeren yeni bir farmasötik
kompozisyon ile ilgilidir.
Bulusun öncelikli amaci, yüksek safliktaki Iiyofilize toz formülasyonu ile herhangi bir yan
etkiye yol açmaksizin viral hastaliklarda etkili bir tedavi sunmaktir.
Bulusun bir amaci, yüksek bir çözünürlük sergileyen, stabil olan, bitmis üründen
sulandirilarak kullanima yönelik, kullanim kolayligi ve güvenilirlik saglayan yeni bir
farmasötik kompozisyon sunmaktir.
Bulusun bir diger amaci, etken madde yaninda tercih edilen yardimci maddeleri spesifik
oranlarda kullanarak sunulan Iiyofilize toz dozaj formu ile, etkin çözünürlük ve stabilite
yaninda, sulandirilarak kullanima uygun tat saglayan yeni bir farmasötik kompozisyon
sunmaktir.
Yukaridaki amaçlari yerine getirmek için bulus, sulandirilarak kullanima yönelik liyofilize
toz formunda farmasötik bir kompozisyon olup, etken madde olarak 6-fl0ro-3-hidroksi-2-
pirazinkarboksamid veya farmasbtik olarak kabul edilebilir sodyum tuzu ile yardimci
madde olarak sodyum hidroksit, sodyum bikarbonat, sodyum karbonat, süklaroz
arasindan seçilen birey veya kombinsasyonlar içermektedir.
Yukaridaki amaçlari yerine getirmek için bulus, sulandirilarak kullanima yönelik Iiyofilize
toz formunda farmasötik kompozisyon hazirlama yöntemi olup, 6-floro-3-hidroksi-2-
pirazinkarboksamid veya farmasötik olarak kabul edilebilir sodyum tuzunun, sodyum
hidroksit, sodyum bikarbonat veya sodyum karbonat kullanilarak, tercihen sükraloz ilave
edilerek homojenize sulu çözeltisinin hazirlanmasi ve hazirlanan çözeltiye sterilizasyon,
aseptik dolum, Iiyofilizasyon uygulanmasi islemlerini içermektedir.
Bulusun yapisal ve karakteristik 'Özellikleri ve tüm avantajlari asagida verilen detayli
açiklama sayesinde daha net olarak anlasilacaktir ve bu nedenle degerlendirmenin de bu
detayli açiklama göz önüne alinarak yapilmasi gerekmektedir.
Bulusun Detayli Açiklamasi
Bu detayli açiklamada bulus konusu farmasötik kompozisyon ve üretim yöntemi sadece
konunun daha iyi anlasilmasina yönelik olarak ve hiçbir sinirlayici etki olusturmayacak
sekilde açiklanmaktadir.
6-fl0r0-3-hidr0ksi-2-pirazinkarboksamid viral vakalarda terapötik kullanim için onaylanmis
modifiye edilmis bir pirazin analogudur.
Bulus konusu farmas'otik kompozisyonda etken madde olarak 6-floro-3-hidroksi-2-
pirazinkarboksamid veya farmas'otik olarak kabul edilebilir sodyum tuzu, yardimci
maddeler olarak s'ükraloz, sodyum hidroksit, sodyum bikarbonat veya sodyum karbonat
kullanilmaktadir. Sulandirilarak kullanima uygun olarak hazirlanarak uygulanacak olan
içilebilirlik saglayan tatlandirici olarak tercih edilmektedir. Sodyum hidroksit, sodyum
bikarbonat veya sodyum karbonat ise hazirlanacak çözeltide, çözeltinin pHiini ayarlayarak
6-roro-B-hidroksi-2-pirazinkarboksamidin çözünürlügüne katkida bulunmaktadir.
Tabl0.1: Bulusun tercih edilen bir örneginin içerigi
Içerik Agirlikça tercih edilen Agirlikça
miktar kullanilabilir miktar
6-floro-3-hidroksi-2-pirazinkarboksamid 86,0 Min.
Sükraloz 1,0 Maks.
Sodyum Hidroksit k.m k.m
Sodyum Bikarbonat
Sodyum Karbonat
k.m.: kâfi miktarda
Tablo.2: Bulusun tercih edilen diger bir Örneginin
Içerik Agirlikça tercih edilen Agirlikça
miktar kullanilabilir miktar
pirazinkarboksamid
S'L'ikraloz 0,4 Maks. 1,0
Bulus, en temel halinde sulandirilarak kullanima yönelik Iiyofilize toz formunda farmasötik
kompozisyon olup, etken madde olarak 6-flor0-3-hidroksi-2-pirazinkarb0ksamid veya
farmasötik olarak kabul edilebilir sodyum tuzu ile yardimci madde olarak sodyum
hidroksit, sodyum bikarbonat, sodyum karbonat, s'L'iklaroz arasindan seçilen birey veya
kombinsasyonlar içermektedir.
Bulusun bir uygulamasina göre farmasötik kompozisyon, agirlikça minimum %86
oraninda 6-floro-3-hidroksi-2-pirazinkarboksamid içermektedir.
Bulusun bir uygulamasina göre farmasötik kompozisyon, agirlikça minimum %99,6
oraninda 6-fl0ro-3-hidroksi-2-pirazinkarb0ksamid sodyum tuzunu içermektedir.
Bulusun bir uygulamasina göre farmasötik kompozisyon, kâfi miktarda sodyum hidroksit,
sodyum bikarbonat, sodyum karbonat arasindan seçilen birey veya kombinsasyonlar
içermektedir.
Bulusun bir uygulamasina göre farmasötik kompozisyon ayrica tercihen agirlikça
maksimum %1 oraninda sükraloz içermektedir.
Bulusun tercih edilen bir örnegi; agirlikça %86 oraninda 6-floro-3-hidr0ksi-2-
pirazinkarboksamid; agirlikça %1 oraninda sükraloz ve kafi miktarda sodyum hidroksit,
sodyum bikarbonat veya sodyum karbonat içermektedir.
Bulusun tercih edilen diger bir örnegi; agirlikça %99,6 oraninda 6-fl0ro-3-hidroksi-2-
pirazinkarboksamid sodyum tuzu; agirlikça %0,4 oraninda sükraloz içermektedir.
Bulus konusu oral çözelti hazirlamaya yönelik liyofilize toz formunda farmasötik
kompozisyon `üretim yöntemi; oda sicakliginda Tablo 1'de verilen hammaddelerin belirtilen
miktarlarda karistirilarak sulu çözelti hazirlanmasi ile baslar. 6-fl0ro-3-hidroksi-2-
pirazinkarboksamid veya farmasötik olarak kabul edilebilir sodyum tuzu ile sodyum
hidroksit, sodyum bikarbonat ve/veya sodyum karbonat kullanilarak tercihen sükraloz ilave
edilerek homojenize sulu çözeltisi hazirlanir. Hazirlanan Çözeltiye steril filtrasyon
uygulanir. Sterilize edilen çözeltinin aseptik dolumu yapilir ve Iiyofilizasyon uygulanarak,
6-fl0r0-3-hidroksi-2-pirazinkarboksamid etken maddesi içeren liyofilize toz formundaki son
hidroksi-2-pirazinkarboksamid dozajlarinda veya bunun esdeger miktarlarda sodyum tuzu
içeren dozlarda liyofilize toz olarak ambalajlanarak, sulandirilarak sulandirilarak kullanima
yönelik jenerik bir beseri ilaç olarak piyasaya sunulmaktadir.
Claims (3)
- ISTEMLER Sulandirilarak kullanilabilen liyofilize oral toz formunda farmasötik kompozisyon olup, özelligi; 6-floro-3-hidroksi-2-pirazinkarboksamid veya bunun sodyum tuzunu içermesidir. Istem 1ie uygun kompozisyon olup, özelligi; agirlikça minimum %86 oranin da 6-fl0ro- 3-hidroksi-2-pirazinkarboksamid içermesidir Istem 1'e uygun kompozisyon olup, özelligi; agirlikça minimum %99,6 oraninda 6- floro-3-hidroksi-2-pirazinkarboksamid sodyum tuzu içermesidir. Istem 1=e uygun kompozisyon olup, özelligi; ayrica sodyum hidroksit, sodyum bikarbonat, sodyum karbonat arasindan seçilen birey veya kombinasyonlar içermesidir. Istem 4'e uygun kompozisyon olup, özelligi; kafi miktarda sodyum hidroksit, sodyum bikarbonat veya sodyum karbonat içermesidir. Istem 1*e uygun kompozisyon olup. özelligi; ayrica sükraloz içermesidir. Istem 6*ya uygun kompozisyon olup, özelligi; agirlikça maksimum %1 oraninda sükraloz içermesidir. Istem 1=e uygun kompozisyon olup, özelligi; agirlikça %86 oraninda 6-floro-3-hidroksi-
- 2-pirazinkarboksamid; agirlikça %1 oraninda sükraloz; kâfi miktarda sodyum hidroksit, sodyum bikarbonat veya sodyum karbonat içermektedir. Istem 1=e uygun kompozisyon olup, özelligi; agirlikça %99,6 oraninda 6-floro-
- 3- hidroksi-2-pirazinkarboksamid sodyum tuzu; agirlikça %0,4 oraninda sükraloz içermektedir. Istem 1”e uygun kompozisyon olup, özelligi; viral hastaliklarin terapötik tedavisine hidroksi-2-pirazinkarboksamid dozajlarinda veya bunlarin esdeger miktarlarda sodyum tuzunu içeren liyofilize oral toz formunda sunulmasidir. Sulandirilarak kullanima yönelik liyofilize toz formunda farmasötik kompozisyon hazirlama yöntemi olup, özelligi; 6-fl0ro-3-hidroksi-2-pirazinkarboksamid veya sodyum tuzu ile sodyum hidroksit, sodyum bikarbonat veya sodyum karbonat kullanilarak, tercihen sükraloz ilave edilerek homojenize sulu çözeltisinin hazirlanmasi ve hazirlanan çözeltiye sterilizasyon, aseptik dolum, Iiyofilizasyon uygulanmasi islemlerini içermesidir.
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| TR2020/17792A TR202017792A2 (tr) | 2020-11-06 | 2020-11-06 | 6-floro-3-hidroksi-2-pirazinkarboksamid etken maddesi veya sodyum tuzunu içeren liyofilizasyon tekniğiyle üretilen yeni bir farmasötik kompozisyon |
| PCT/TR2021/050149 WO2022098324A1 (en) | 2020-11-06 | 2021-02-17 | A new pharmaceutical composition produced by lyophylisation method containing 6-fluoro-3-hydroxy-2-pyrazinecarboxamide active ingredient or its sodium salt |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| TR2020/17792A TR202017792A2 (tr) | 2020-11-06 | 2020-11-06 | 6-floro-3-hidroksi-2-pirazinkarboksamid etken maddesi veya sodyum tuzunu içeren liyofilizasyon tekniğiyle üretilen yeni bir farmasötik kompozisyon |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| TR202017792A2 true TR202017792A2 (tr) | 2021-01-21 |
Family
ID=75575978
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| TR2020/17792A TR202017792A2 (tr) | 2020-11-06 | 2020-11-06 | 6-floro-3-hidroksi-2-pirazinkarboksamid etken maddesi veya sodyum tuzunu içeren liyofilizasyon tekniğiyle üretilen yeni bir farmasötik kompozisyon |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| TR (1) | TR202017792A2 (tr) |
| WO (1) | WO2022098324A1 (tr) |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| SG189161A1 (en) * | 2010-09-30 | 2013-05-31 | Toyama Chemical Co Ltd | Sodium salt of 6-fluoro-3-hydroxy-2-pyrazine carboxamide |
| EP3733182A4 (en) * | 2017-12-28 | 2021-09-01 | FUJIFILM Toyama Chemical Co., Ltd. | PROCESS FOR PREPARING A FREEZE-DRIED FORMULATION |
| CN111228226B (zh) * | 2020-03-06 | 2021-12-28 | 瑞阳制药有限公司 | 一种供注射用法匹拉韦的冻干制剂及其制备方法 |
-
2020
- 2020-11-06 TR TR2020/17792A patent/TR202017792A2/tr unknown
-
2021
- 2021-02-17 WO PCT/TR2021/050149 patent/WO2022098324A1/en not_active Ceased
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2022098324A1 (en) | 2022-05-12 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| TW201223529A (en) | Pharmaceutical compositions | |
| EP3650012A1 (en) | Solid composition comprising iodine agent and sodium chloride having improved water solubility, and antiviral and antimicrobial composition for eye, oral cavity, nasal cavity or inhalation containing aqueous solution thereof | |
| DK2926805T3 (en) | Solid pharmaceutical compositions comprising biopterine derivatives and uses of such compositions | |
| KR20170056702A (ko) | 지효성 약제학적 조성물 | |
| ES2928399T3 (es) | Composición farmacéutica bactericida que comprende ibuprofeno | |
| CN104922145A (zh) | γ-氨基丁酸与壳寡糖的组合物及其制备方法和应用 | |
| AU2023210659B2 (en) | Ready to use liquid reck formulation | |
| JPH03169812A (ja) | トリアセチンを含む活性持続性注射用処方剤 | |
| ES2860098T3 (es) | Composición para la aplicación nasal | |
| RU2363462C2 (ru) | Фармацевтическая композиция, содержащая 5-метил-2-(2′-хлор-6′-фторанилин)фенилуксусную кислоту | |
| TR202017792A2 (tr) | 6-floro-3-hidroksi-2-pirazinkarboksamid etken maddesi veya sodyum tuzunu içeren liyofilizasyon tekniğiyle üretilen yeni bir farmasötik kompozisyon | |
| US3128227A (en) | Antibiotic intramuscular composition | |
| CN104840800A (zh) | 竹叶黄酮与γ-氨基丁酸的组合物及其制备方法和应用 | |
| KR101890093B1 (ko) | 글리코피롤레이트 조성물을 이용하는 다한증의 발한 억제에 대한 임상시험 방법 | |
| KR20250013306A (ko) | 페오놀 및 아포시닌을 포함하는 액체 제형 | |
| GB2573784A (en) | A stable aqueous hydroxycarbamide solution | |
| RU2419417C1 (ru) | Фармацевтическая композиция в виде раствора флуконазола, обладающая противогрибковым действием | |
| RU2725622C1 (ru) | Фармацевтическая композиция для лечения и/или профилактики заболеваний печени | |
| CN107648249B (zh) | 去半乳糖替告皂甙在制备防治流感病毒感染的药物中的应用 | |
| WO2021238836A1 (zh) | 一种斑蝥素抗病毒、抗菌制剂、其制备方法及用作预防和治疗新冠病毒感染 | |
| KR101875463B1 (ko) | 다한증 치료제 조성물 및 그 제조방법 | |
| JP4304029B2 (ja) | シロスタゾールゼリー状医薬組成物 | |
| JP5607408B2 (ja) | アレンドロン酸含有注射剤 | |
| JP2005068089A (ja) | コロナウイルス消毒剤 | |
| KR20220080524A (ko) | 퓨리톤을 포함하는 covid-19 살바이러스 조성물 및 그 용도 |