、發明說明： 【相關申請案之交 本申請案主張美國？料】 優先權，其申請、。臨時專利申請案號61/430,435之 此全部併入作參考。 年1月6日，其揭露内容係藉 【發明所屬之技彳_ 本揭露内容通常3 是有關於一種被建是有關於一種水力注射系統，且特別 置（例如一遠離成用於傳送骨水泥至一目標解剖位 ^射場之位置)之水力注射系統。 【先前技術】 水泥強化程序係 内之快速的成長領域、’’、、一種在骨科手術及介入放射學之 腫瘤治療及螺釘加固，包含脊髓跡象之骨折安定、姑息性 水泥強化程序具有某此雖然是外科醫生之寳貴·^具，但是 與例如螢光檢查或^7限制。首先，大部分的水泥注射係 内之水絲像結合地被執行，以監視活體 因此，外科醫生在轄射場及持續之重複 丄曰在有害的影響之内頻繁地執行這些程 -人某個月水;尼強化程序包含多重的注射區域，譬 如雙椎弓根椎體成型術(bi_pedicu丨ar Vertebroplasty)及椎 體後凸成形術(Kyphoplasty)。外科醫生常花費昂貴的時間 來作各種注射區域之間之切換’以及在一個以上的注射裝 置之間之切換。最後，水泥黏度關鍵所在可呈現間題於確 201242569 貫地傳送骨水/尼至一期望的目標區域。如果骨水泥黏度對 所利用的注射系統而言太高，則水泥無法被適當地注射或 一點也無法被注射。或者，如果利用低黏度水泥，則水泥 可能在注射之後從目標區域流動，並導致洩漏、組織損壞 及其他問題。 、 【發明内容】 依據本揭鉻内容之一實施樣態，一水力注射系統被建 構成用於傳送骨水泥至一目標解剖位置。水力注射系統包 含一水泥匣筒組件、一水力注射器及至少一導管❶水泥匣 筒組件包含一柱塞及一匣筒本體，匣筒本體界定一内空 穴，内空穴可滑動地支持柱塞使得柱塞界定一屏障表面， 屏障表面可於内空穴中從一第一位置移動至一第二位 置，俾能將流體喷出内空穴。水力注射器包含一界定一流 體腔室之殼體，一與流體腔室流體連通之流體儲存槽，一 具有一至少部分地配置在流體腔室内之第一活塞端之活 塞以及一配置於流體儲存槽與流體腔室之間之吸入單向 閥。吸入單向閥允許流體朝一從流體儲存槽朝向流體腔室 之方向運行，並避免流體從流體腔室運行至流體儲存槽。 水力注射更包含至少一與流體腔室緊密流體連通之出口 埠。導管被建構成用於流暢地互連水力注射器之至少—出 口埠與水泥匣筒組件’俾能安置流體腔室與匣筒本體之内 空穴彼此流體連通。 水力注射器包含一殼體、一被殼體所支持之流體儲存 201242569 槽及一活塞。活塞界定一第一活塞端，其至少部分地配置 在一由殼體所界定之流體腔室之内。水力注射器更包含一 配置於流體儲存槽與流體腔室之間之單向閥，以使流體儲 存槽與流體腔室彼此緊密流體連通。水力注射器更界定至 少一與流體腔室緊密流體連通之出口埠。注射器及水泥匣 筒組件係經由至少一長度的套管而連接，套管係可連接地 附接至並緊密流體連通於水力注射器之至少一出口埠與 水泥匣筒組件之匣筒蓋體《依據一實施例，套管長度係足 以將一操作員/使用者移離一輻射場。例如，套管可以是 至少50cm長。 依據一實施例，單向閥係為一吸入止逆，例如一低啟 流壓力單向閥。依據另一實施例，低啟流壓力單向閥可具 有一實質上等於或大於〇 kPa及小於1〇〇 kpa之啟流壓 力。例如，啟流壓力可以是小於50 kPa，例如小於2〇 kpa， 及於一實施例中，小於1〇 kPa。 依據一實施例，水力注射器更包含一出口控制閥組 件，其具有一出口控制閥本體及一配置於流體腔室與至少 一出口埠之間之出口控制開關。出口控制開關包含一座落 於出口控制閥中之插塞部分，而插塞部分包含至少兩個切 換通道，其被建構成用於在出口控制閥本體中選擇性地對 準-閥入口通道及至少—閥出σ通道，以使—流動在流體 腔室與至少一出口埠之間之流體可由出口控制開關之〆 選擇性對準所控制。依據揭露内容之進一步的實施例，至 少一閥出口通道與至少一出口埠分別包含兩個出口閥通 6 201242569 道及兩個出口琿。 依據揭露内容之一實施例，水泥匡筒組件包含單一水 泥匣筒。依據揭露内容之另一實施例，水泥匣筒組件包含 至少兩個水泥匣筒。 依據一實施例，此系統可產生一足以注射一骨水泥之 壓力。依據另一實施例，此系統可產生一壓力以注射一高 黏度骨水泥。舉例而言，於一實施例中，此系統可產生的 壓力在大約0到至少20巴之範圍中；於另一系統中可產 生的壓力在大約0到至少50巴之範圍中；於又另一種系 統中可產生的壓力在大約0到至少80巴之範圍中；於又 另一系統中可產生的壓力在大約0到至少100巴之範圍 中；及於更進一步的系統中可產生的壓力在大約0到至少 200巴之範圍中。或者，此系統可產生足以注射一低黏度 骨水泥之壓力。 依據一實施例，水泥匣筒本體之第二遠向部分被建構 成用於存放一骨水泥。於更進一步的實施例中，水泥匣筒 本體之第二遠向部分被建構成用於存放一高黏度骨水泥。 依據一實施例，注射器可更包含一排出單向閥，其沿 著一流體流動路徑配置於流體腔室與至少一出口埠之 間，使得流體腔室與至少一出口埠彼此緊密流體連通。於 另一實施例中，排出單向閥沿著一流體流動路徑配置於流 體腔室與出口控制閥組件之間，以使流體腔室與出口控制 閥組件彼此緊密流體連通。 依據一實施例，此系統可更包含一個或多個空心針， 201242569 其適合於接達一個或多個目標解剖部位，以供運送來自水 泥匣筒組件之骨水泥。 依據一實施例’此系統可更包含一至少部分地配置在 匣筒蓋體之内之水力流體導管。水力流體導官被建構成用 於流暢地互連至少一導管與内空穴·。 依據一實施例，活塞被建構以相關於殼體移動於一第 一位置及一第二位置之間’使得從第一位置到第二位置之 活塞之移動導致在流體腔室中之水力流體經過至少一出 口埠而從被喷出殼體，以及從第二位置到第一位置之活塞 之移動導致於流體儲存槽中之水力流體經過吸入單向間 運行至流體腔室。 依據一實施例，匣筒蓋體界定一内通道及一與内通道 流體連通之橫向通道。橫向通道導引至外部環境。水泥@ 筒組件包含一排洩閥，其被建構成用於在一開放位置與— 封閉位置之間移動，於開放位置中，橫向通道被jj且擒，— 以阻止在内通道中之氣體退出至外部環境，於封閉位^ 中’橫向通道係與外部環境流體連通，藉以允許在内通首 中之氣體逸出至外部環境。 依據揭露内容之一實施例，提供一種用於注射骨水尸 至一目標解剖位置之方法，包含： Θ z 尼 將水泥至導入至一水泥匣筒之一内空穴内； 連接水泥匣筒至一空心針，其被建構以接達一 别位置’俾能安置水泥g筒之内空穴成與針流體連、^解 經由-導管連接水泥g筒至-水力注射器，使彳 8 201242569 器可經過注射器之第一與第二出口埠之至少一者傳送一 加壓流體至匣筒； 致動水力注射器之一出口控制閥組件，俾能使加壓流 體可從注射器經過出口控制閥組件被選擇性地導引並進 入第一與第二出口埠之所選擇一者之至少一者； 致動注射器之一活塞以迫使流體從水力注射器到水 泥匣筒，俾能水力地迫使來自水泥匣筒之骨水泥經過空心 針到達目標解剖位置。 此方法可更包含選擇性地將水泥匣筒之一排洩閥從 一封閉位置移動至一開放位置，以在致動活塞之前將氣體 從水泥匣筒移除。 依據揭露内容之另一實施例，提供一種用於注射骨水 泥至一目標解剖位置之方法，其包含： 將一骨水泥導入至一水泥匣筒之一内空穴中； 連接水泥匣筒至一接達一目標解剖位置之空心針； 連接水泥匣筒之一第一端至一具有一流體儲存槽之 水力注射器，使得水泥匣筒之内空穴經由一導管而與流體 儲存槽流體連通。使得注射器可經過導管傳送一加壓流體 從流體儲存槽到内空穴； 連接水泥匣筒之一第二端至一被建構以接達一目標 解剖位置之空心針，俾能安置水泥匣筒之内空穴成與針流 體連通； 致動注射器以迫使流體從流體儲存槽到内空六，其中 注射器包含一配置於活塞與流體儲存槽之間之吸入單向 201242569 閥，其避免加壓流體運行進入流體儲存槽；以及 導致來自流體儲存槽之流體作用抵抗水泥匣筒，俾能 水力地迫使來自匿筒之骨水泥經過空心針到達目標解剖 位置。 此方法可更包含重複致動活塞之步驟。此方法可更包 含選擇性地移動水泥匣筒之一排洩閥從一封閉位置到― 開放位置，以在致動活塞之前移離來自水泥匣筒之氣體。 【實施方式】 本申請案之上述的概要與下述較佳實施例的詳細說 明’當與附加圖式相關聯地閱讀時，將得到較佳理解。為 了說明本申請案之水力注射系統之目的，較佳實施例係顯 示在附圖中。然而’吾人應瞭解到，本申請案並未受限於 所顯示之精確配置及手段。 參見圖1 ’ 一種被建構成用於注射骨水泥到至少一目 標解剖位置之水力注射系統50包含一水力注射器125、一 個包含至少一水泥匣筒60之水泥匣筒組件59、以及一個 或多個導管52，例如套管’其連接於水力注射器125與匣 筒组件59之間’俾能安置水力注射器125成與至少一水 泥匣筒60流體連通❶水力注射系統5〇能產生一足夠水力 力量以確實地注射包含高黏度骨水泥之骨水泥至解剖位 置。例如，於一實施例中’水力注射系統50被建構成用 於確實地產生一水力壓力’其實質上等於或大於約〇巴及 小於約200巴，譬如小於約1〇〇巴。依據一實施例，水力 201242569 注射系統50被建構以確實地產生小於約50巴’例如小於 約20巴。 水力注射器12 5被建構成用於選擇性地導引一加壓流 體經過一個或多個出口埠159。依據一實施例’水力注射 器125包含一出口控制組件，其被建構以選擇性地提供及 規範受壓力的水力流體。例如，水力注射器125可包含一 出口控制開關171 ’其可被致動以如期望地選擇性地導引 加壓流體流經特定的出口埠或埠159。於顯示之例子中， 注射器125包含兩個出口埠159，且使用者可藉由調整出 口控制開關171之位置，選擇性地允許加壓流體流經一 個、兩個出口埠159或沒有流經出口埠159。吾人應意識 到，雖然例示圖揭露一種包含兩個出口埠159之注射器， 但是亦可如期望地包含更多或小於兩個出口埠。舉例而 言，注射器125可包含供一專用流體流用之單一埠，或如 期望地可包含兩個以上的出口埠’譬如三個、四個或更多 出口埠。從出口埠159流動之加壓流體進一步的流經導管 52到達一匣筒6〇 ’於此其能施加—個足以從匣筒6〇推壓 或排出一數量之骨水泥之力量。 a導官52可以是如期望的任何長度，且可具有的長度 疋允卉使用者在藉由用於協助配置骨水泥至一目標解 剖位置之營光透視裝置(例射線《CT祕裝置)產生 之任何輻射場的外部—段距離處來安全地操作注射器 125。於一實施例中，導管52至少％⑽長。導管52可 具有的長度範圍在大約70 cm及大約1〇〇 cm之間。於〜 11 201242569 實施例中，導管52可以是小管。導管52可以是由一實質 上撓性材料所製造。導管52可以具有足夠構造的完整性 以抵抗系統50所產生之壓力，其範圍譬如實質上等於或 大於約0巴之下端，且可小於約200巴（例如小於約i〇〇 巴，關於實例是小於約80巴，依據一實施例是小於約5〇 巴，且依據一更進一步的實施例是小於約20巴）之上端。 因此’水力注射系統50能確實地及安全地注射一數量之 骨水泥（包含低及高黏度骨水泥）至一目標解剖位置或在足 以維持在一螢光透視輻射場外部之距離之位置。在依據揭 露内容之一實施例中，水力注射系統可被使用於執行椎骨 成形術(vertebroplasty)程序，特別是雙椎弓根(bi-pedicular) 椎骨成型術程序。於另一實施例中，水力注射系統可被使 用於注射骨水泥，以藉由提供二次固定來協助穩定一主要 的固定裝置，譬如一螺釘或一骨板。 水泥匣筒 參見圖2至圖10，每一個匣筒60包含一沿著一中心 軸線69延長之匣筒本體63’及一沿著中心軸線69附接至 匣筒本體63之一近端之匣筒蓋體66。匣筒本體63可具有 任何適當的形狀。例如，於描繪出之實施例中，筒本體 63具有一貫質上圓柱狀之外型。不管其形狀為何，！筒本 體63界定一外表面91、一内表面90、一第一或近端87 及一第二或遠端93。外表面91與内表面90兩者沿著中心 軸線69從近端87延伸至匣筒本體63之一遠端93。g筒 本體63包含一配置於或接近於近端87之蓋體緊固件75。 12 201242569 盖體緊固件75被建構成用於將匣筒本體63耦接至匣筒蓋 體66。於描繪出之實施例中，蓋體緊固件乃包含形成於 匣筒本體63之外表面91上之外螺紋61。 於一實施例中’匣筒蓋體66被建構以流暢地將導管 52減至11筒本體63，並包含—緊固件72，其被建構成 用於連接位於匣筒本體63之一近端87之蓋體緊固件75, 使得蓋體66及本體63彼此緊密流體連通。於所顯示之例 子中，1'固件72以一種熟知之路厄(Luer)鎖配件耦接至蓋 體緊固件75。於描緣出之實施例中，緊固件Μ包含一個 界定一外表面76及一内表面77之本體21。内表面77界 定一内部開放空穴79,其係按尺寸被製造及被建構成用於 配合蓋體緊固件75。内部開放空穴79終止於一開放端 73，其係按尺寸被製造及被建構成用於接收匣筒本體63 之至少一部分，例如蓋體緊固件75。緊固件72可更包含 一形成於内表面77上之内螺紋74。内嫘紋74配置在開放 空穴79周圍，並被建構成與外螺紋61酌對以將匣筒蓋體 66連接至匣筒本體63。蓋體66更包含/内通道81，當蓋 體66連接至匣筒本體63時，内通道81軸向地沿著中心 軸線69延伸。内通道81延伸通過在緊固件72及一導管 緊固件78之間之蓋體66。 匣筒盍體66更包含導管緊固件78，其朝一遠離開放 ^ 73之方向凸出於本體21。導營緊固件78被建構以連接 至一對應的導管52之連接器55，使得導管52及蓋體66 彼此緊在、流體連通。因此，導管緊固件78被建構以流暢 13 201242569 地將導管52耦接至蓋體66。於所顯示之例子中，導管緊 固件78以一種熟知之路厄鎖配件耦接至連接器55。於描 繪出之貫施例中，導管緊固件78包含一界定一外表面85 及一内表面89之本體83。導管緊固件78更包含一由内表 面89所包圍之路厄推拔(Luer taper)95。例如一環狀空間 之一空穴97係界定在内表面89與路厄推拔或尖端95之 間。空穴97被建構成用於及按尺寸被製造來容納連接器 55之至少一部分。内通道81之至少一部分延伸通過路厄 推拔95 ^導管緊固件78更進一步的界定形成於内表面89 上之螺紋67,使得螺紋67包圍路厄推拔95。如可明白的， =於彼此緊密流體連通之連接元件之無論多少熟知之適 田建構，係落在相關於說明於此之匣筒組件59之緊固件 之揭露内容之範疇之内。在如上所述之這一種配置中，當 緊，件隹持液也、連通及避免壓力之損失時，加壓流體能從 導s 52運行經過匣筒蓋體的之内通道η而進入匣筒本 體63。 、匣筒蓋體66更進一步的界定一配置成與内通道81流 ，連通之橫向通道65。橫向通道65終止於一導引至外部 之出口 13。於描繪出之實施例中，橫向通道幻朝一 實質上垂直於中心軸線69之方向從外表面“延伸至内通 道81、。如詳細說明於下的，流經橫向通道65之流體可由 一排洩閥84所控制。 水泥60可另外包含至少一充氣排茂閥84，其允 δ午在套管52與匣筒本體63之間之流體流動路徑之一點釋 201242569 放/;IL體及氣體。在操作期間，在注射骨水泥之前，排洩閥 84允4以熟知為”引動注給(priming广的方式將空氣移離 水力主射系統(脫氣）。舉例而言，於如圖2-3所示之本實 細例中，排洩閥84配置於匣筒蓋體66上，並允許蓋體通 道81内部之一開口部至可被手動地開啟或封閉之外部環 境。關於有效的引動注給，水力流體之入口必須低於出口。 於描繪於圖2、3、12A、14A及14B之本實施例中， 排洩閥84包含一界定一外表面7〇及一内表面68之主本 體71。主本體71可具有一實質上圓柱狀。然而，可以想 像到主本體71可具有任何其他適當形狀。外表面70可界 定一實質上圓形或橢圓形形狀剖面。然而，外表面7〇可 具有一擁有任何其他適當形狀之剖面。主本體71更進一 步的界定—第一或近端62及一第二或遠端64。内表面68 界定一從近端62延伸至遠端64之開口部58。開口部58 被建構成用於及按尺寸被製造以容納匣筒蓋體66之至少 一部分。舉例而言，開口部58可被建構成用於及按尺寸 被製造成容納導管緊固件78之至少一部分，以使排洩閥 84可相關於匣筒蓋體66旋轉。當排洩閥84配置在匣筒蓋 體66之一部分周圍時，開口部58從近端62朝一實質上 平行中心軸線69之方向延伸至遠端64。主本體71更進一 步的界定一從外表面70延伸至内表面68之橫向通道57。 於一實施例中，當排洩閥84安裝於匣筒蓋體66上時，橫 向通道57可朝一實質上垂直於中心軸線69之方向延伸在 外表面70與内表面68之間。於描繪出之實施例中，橫向 15 201242569 通道57係配置於或靠近遠端64。然而， 到橫向 ”被安置於主本體71之任何其_;位置。此 外^排洩閥84安裝於匣筒蓋體66上，排洩閥糾町與 匣筒盍體66相關聯的旋轉，俾能使橫向通道57與匣筒蓋 體66之横向通道65流體連通，如詳細說明於下。為了促 ，手動疑轉，排洩閥84可包含一從外表面7〇向外凸出且 遠離開α部58及内表面68之槓桿56。槓桿56允許一使 用者相關於匣筒蓋體66手動地旋轉排洩閥84。 排洩閥84被建構成在一開放位置及一封閉位置之間 移動（例如，旋轉相對的匣筒蓋體66)。於開放位置，橫向 通道57係實質上對準匣筒蓋體66之橫向通道65並與其 流體連通，導致内通道81與外部環境流體連通。因此， 當橫向通道57與匣筒蓋體66之橫向通道65流體連通時， 排洩閥84允許通過在導管52與匣筒本體63之間之内通 道81之流體被釋放至外部環境。於操作時，一使用者可 安置排沒閥84於開放位置以在注射骨水泥之前，以允許 熟知為•’引動注給π之方式將空氣移離（脫氣）水力注射系 統。當排洩閥84處於封閉位置時，橫向通道57並未與匣 筒蓋體66之橫向通道65對準。因此，當排洩閥84位於 封閉位置時，橫向通道57並未與橫向通道65流體連通。 因此，在封閉位置，排洩閥84避免，或最少抑制，經過 之内通道81在導管52與ϋ筒本體63之間之流體之釋放 至外部環境。 於如圖12Α、12Β及13A-13C所示之替代實施例中， 201242569 連接器55包含一界定一外表面49及一内表面48之本體 部51。内表面48界定一開口部47,其被建構成用於及按 尺寸被製造以容納顯示於圖12B之排洩閥84之至少一部 分。本體郄51界定—第一或近端46及一第二或遠端45。 開口部47町從近端46延伸至本體部51之遠端45。此外， 開口部47 <在其女裝於顯示於圖12B之排洩閥84上時朝 中心軸線69延伸。連接器55更包含一凸出構件44，其朝 一遠離開口部47與内表面48之方向從本體部51之外表 面49向外凸出。當連接器55安裝於顯示於圖12β之排洩 閥84上時，凸出構件44可延伸朝一實質上垂直於中心軸 線69之方向。凸出構件44界定一外表面43及一内表面 42。内表面42界定一朝—實質上垂直於中心轴線69之方 向延伸之開口部。開口部41可從由本體部51所界定之開 口部47延伸至凸出構件44之一自由端4〇。開口部41被 建構成用於及按尺寸被製造成容納導管52之一部分，以 便連接導管52至連接器55。導管52之一部分可被安置於 開口部41中，以建立一在連接器55及導管52之這部分 之間之摩擦配合連接。 參見圖14A-B及15A-C，匣筒組件6〇之一實施例包 含一閥39，其被建構成用於控制流體從導管52進入匣筒 組件60。閥39界定一第一或近端12及一第二或遠端u。 於描繪出之實施例中，閥39為—止水(st〇pc〇ck^x1。然而， 閥39可以是能控制流體流在導管52與匣筒組件6〇之間 之任何種類之閥。於描繪出之實施例中，閥39包含旋鈕 17 201242569 38及-從旋紐38延伸之固定區段37。旋鈕％被建構成 用於促進-使用者對閥39之旋轉。雖然描㈣的闕％包 含旋鈕38，但是可想像閥39可包含適用於使一使用者對 闊39之旋轉便利化之任何種類之把手。於描繪出之實施 例中，旋⑭38包含—本體部36及—個或多個從本體部％ 向外延伸之翼部35。旋紐38可包含-對翼部35(參見圖 15A-C)，其從本體部36之相對側放射狀向外凸出。固定 區段37從本體部36向下延伸，並界定—外表面％及一 内表面33(參見圖15C^固定區段37之至少一部分被建 構成用於及按尺寸被製造成被容納於連接器55之開口部 47中（圖13A-13C)。内表面33界定一内通道32，其從一 橫向通道31延伸至閥39之遠端n。當閥39連接至匣筒 組件60時，内通道32可沿著（或實質上平行於）中心軸線 69延伸 <>闕39更進一步的界定被配置成與内通道32流體 連通之橫向通道31。當閥39耦接至匣筒蓋體66時，橫向 通道31可朝一實質上垂直於中心軸線69之方向從内通道 32延伸至外表面34。橫向通道31延伸通過固定區段37 之内表面33與外表面34。於描繪出之實施例中，橫向通 道31被配置於固定區段37。然而，橫向通道31可被配置 於沿著閥39之任何其他位置，只要其與内通道32流體連 3¾即可〇 接著繼續參見圖14A_B及15A_C，固定區段37可包 含一切有螺紋的部分30,其被建構成用於及按尺寸被製造 成被容納於匣筒蓋體66之空穴97(圖6及8)中。切有螺紋 201242569 的部分30包含形成於固定區段37之外表面34上之外螺 紋29。外螺紋29被建構成用於與匣筒蓋體66之螺紋67(圖 8)協調，以使匣筒蓋體66可被連接至閥39。當閥39連接 至匣筒蓋體66時，内通道32係與内通道81流體連通。 接著繼續參見圖14A_B及15A_C，匣筒組件60可更 包含一水力流體導管53 ’其朝一實質上平行於縱轴線69 之方向延長。水力流體導管53可被連接至閥39及/或匣 筒蓋體66。例如’水力流體導管53可被黏著至、加壓密 接至或焊接至匣筒蓋體66及/或閥39。或者，水力流體導 管53可直接被射出成型至匣筒蓋體66及/或閥39。水力 流體導管53至少局部地配置在匣筒蓋體66之内。又，水 力流體導管53被建構成用於流暢地互連導管52及一内空 穴96。水力流體導管53界定一第一或近端54、一第二或 遠端82、一外表面86及一内表面88。内表面88界定一 通道92’其朝一實質上平行於縱軸線69之方向從近端54 延伸至遠端82。水力流體導管53至少部分地安置於内通 道32中，以使通道92與連接器55之開口部41流體連通。 於描繪於圖14A之本實施例中，水力流體導管53之近端 54可被配置成實質上對準連接器55之開口部41。或者， 近端可被配置成實質上對準尖端95之一端94，如圖14B 所示。水力流體導管53之至少一部分係配置於内通道81 中。又，水力流體導管53之至少一部分延伸進入匣筒本 體63之内空穴96。例如，水力流體導管53之至少遠端 82可被配置於内空穴96中。 19 201242569 接著繼續參見圖14A_B及15A-C。在操作中，水力流 體導管53促進腺氣。如上所述，排洩閥84可在開啟及封 閉位i之間移動。當排朗84位於封閉位置時，橫向通 道65之出口 13被阻擋，且因此包含於内通道81中之例 =空氣之氣體無法經過出口 13逸出。當排洩閥84位於開 時，在内通道81中之氣艘可經由出口 13逸出至外 部環境。如果水力流體導管53並非至少部分地配置於内 通道81中，則在内通道81中之例如水之液體可阻礙氣 體，藉以避免或至少抑制氣體經由出口 13逸出匣筒組件 60。在操作時，流體通道53藉由導引液體之流動使其不 會進入通過橫向通道31來促進脫氣。具體言之，經過橫 向通道31進入匣筒組件60之例如水之液體流動進入流體 通道53之通道92中，且最後到達匣筒本體63之内空穴 96。當排洩閥84位於開放位置時，在空穴96中之例如空 氣之氣體可流經圍繞流體通道53之外表面86之内通道81 之部分，並經過出口 13排出ί筒組件60。於此情況下， 通過水力流體導管53之通道92之液體並不阻礙氣體’因 此允許氣體自由地流經圍繞水力流體導管53之内通道81 之部分。因此’排洩閥84被建構成用於在一開放位置及 一封閉位置之間移動，於開放位置中，橫向通道65被阻 擒’藉以阻止内通道81中之氣體逸出至外部環境，於封 閉位置中’橫向通道65係與外部環境流體連通，藉以允 許内通道81中之氣體逸出至外部環境。 接著繼續參見圖14Α·Β及15A-C，閥39被建構成用 20 201242569 體66 4開βΓ位置及一封閉位置之間移動（例如，與11筒蓋 相關聯的旋轉）。於開放位置，橫向通道31實質上 體連通至連接器55之開口部41(圖Μ)，以便 輕接Ϊ^52與内通道32之間之流體連通，藉以流暢地
Hi 運行在導管52與_組件⑹之間。 =置，閥39避免或至少抑制《運行在導管52與 閉之間。於鱗出之實施射，當閥39位於封 ㈣通道31並未對準（亦即，並未流體連通至） 俨，軍：乂之開口部41(圖13C)’藉以阻止或至少阻礙流 體運仃在導管52與ϋ筒組件60之間。 於更進一步的實施例中，如目16所示，誠闊84至 ^局部地被配置在連接器55之内，如圖13A_13C所示， 類似於顯示於圖12A之實施例；然而於圖16中，排⑽ 料被建構成為—可按壓的按钮或圓盤，其被建構成用於在 按£之時開啟及m统。於描繪出之實施例中，排茂闊 84包3外表面28及一内表面27。内表面27界定一内 通道26其在排洩閥84連接至匣筒60時沿著中心軸線 69延伸/當排洩閥84連接至匣筒蓋體66時，内通道26 係與匣筒60之内通道81流體連通。内通道26終止於一 引導至外部環境之排洩部16。排洩閥84包含一近端部 、固定部24及一配置於近端部25與遠端固定部 /之間之中央部23。中央部23被建構成用於及按尺寸被 衣仏成被容納在連接器55之開口部47(圖13A-13C)之 21 201242569 内。遠端固定部24被建構成用於被容納在匣筒蓋體66之 空穴97(圖6及8)之内。此外，遠端固定部24包含形成於 外表面28上之外螺紋22。外螺紋22被建構成用於與度筒 蓋體66之螺紋67協調，以便耦接排洩閥84至匣筒蓋艨 66。近端部25包含一被建構成用於沿著中心轴線69移動 之可按壓的按鈕或圓盤19，及一裝設至按鈕19之例如〆 桿之延長構件18。延長構件18具有一連接至按紐19之第 一或近端17,及一第二或遠端擴大端15。延長構件之 遠端擴大端被建構成用於及按尺寸被製造以在排泼閥 84位於封閉位置時阻擋排洩部16,藉以避免内通道％與 内通道81中之流體被釋放至外部環境。為了移動排洩閥 84至開放位置，使用者可壓下按鈕向下（亦即，朝向戽筒 蓋體66)以分離遠端擴大端15與排洩部16。於開放位爹， 延長構件18之遠端擴大端15並不阻擋排茂部幵 16因此， 允許内通道26及内通道81中之流體退出至外部環境。 請更進-步的參見圖2-19，E筒本體63可被塑兄造威 望厂形:太，广所顯示之普通圓柱狀注射器。如上戶斤 述，匣/4本體之外表面91與内表面9n ; +、 . 69從近端87延伸至㈣本體63之遠^〜者中心軸^ ^ 一内^96’其具有一與内部蓋體通道8\緊密^連 在力穴96之内艿湖π#银2 月％0^主塞99係配置 在二八96之内及塑形成幾何上符合 可包含至少-密封或密封唇1()2,譬如^ Ή主塞99 99之一喻接内表面9〇外周邊而周向^ =著柱塞 也配置以呈流體緊密 22 201242569 連通。於顯示於圖19之本實施例中，柱塞99界定一第一 或近端103、一第二或遠端106及一延伸在近端1〇3與遠 端106之間之外表面98。外表面98界定例如一環溝之至 少一溝槽101，其延伸在柱塞99之周圍。溝槽1〇1係配置 於近端103與遠端106之間’且被建構成用於及按尺寸被 製造成緊緊容納密封或密封唇102。例如，溝槽1〇1可被 建構成用於及按尺寸被製造成容納至少一 0型環。柱塞 99能於空穴96中軸向地移動’並界定一可變屏障在一位 於柱塞99的近端之空穴96之第一流體部113及一位於柱 塞99之遠端之空穴96之第二水泥部116之間。第二水泥 部116可存放一數量之待注射至一目標解剖位置中之骨水 泥。因為内空穴96具有一固定容積，所以柱塞99之遠端 移動將導致一增加容積之第一流體部113及一相同的容積 減少之第二水泥部116。因此，可明白到一存在於第一流 體。卩113之谷積與第二流體部116之容積之間之逆關係， 其取決於在空穴96之内之柱塞99之軸向移動。内空穴％ 可滑動地支持柱塞99,以使柱塞99界定一屏障表面115， 其係可於内空穴96中從一第一位置移動至—第二位置， 俾能將流體嘴出内空穴96。 内空穴96終止於遠端93以作為一排出開口部1〇5。 於描繪出之實施例中，匣筒本體63可包含—界定排出開 =部105之路厄推拔或尖端104。匣筒6〇可更包含一位二 遠端93之針緊固件108，其被建構成用於連接一空心針 U0，例如一套管，譬如一椎體成形術針，以使匣^本體 23 201242569 63與空心針110彼此液密地連通。於所顯示之例子中，針 緊固件108以一種熟知之路厄鎖配件耗接至空心針11 〇之 近端。於描繪出之實施例中，針緊固件1〇8係配置於或靠 近匣筒本體63之遠端93 ’並包含被建構成用於與一針或 任何其他適當的注射設備之外螺紋協調之内螺紋1〇7。如 可明白的，無論多少適當的熟知之彼此緊密流體連通之連 接元件之建構，都落在相關於說明於此之匣筒組件之緊固 件之揭露内容之範疇之内。 在操作期間，加壓流體進入在第一流體部113中位於 柱塞99之近端之空穴96。當加壓流體充填第一流體部113 時，其施加一軸向力於柱塞99上以沿著中心軸線69偏壓 柱塞99朝向遠側，藉以導致第一流體部113之容積的增 加及第二水泥部116之減少之容積。當加壓流體繼續填充 及擴張第一流體部113及迫使柱塞朝向遠側時，儲藏在第 二水泥部116之内之骨水泥可經過釋放尖端1〇5被喷出至 空心針11 〇中且最後到達目標解剖位置。因此，吾人應明 白到揭露於此之水力注射系統，可更包含適合從所說明之 水泥匣筒施加骨水泥至目標解剖位置之任何型式之空心 針或管腔。 水力注射器 現在參見圖1與20 ’水力注射系統50可包含一被建 構以將加壓流體傳送至匣筒組件59之水力注射器125。於 如顯示之本實施例中，注射器125包含一被塑造成一注射 器之外殼體128，其沿著一中心轴線I47界定一配置在殼 24 201242569 體128之内的内部流體腔室或通道168。注射器125更包 含一流體儲存槽150、一活塞134以及一個或多個出口埠 159。在某些實施例中，流體儲存槽15〇可被建構成為一 適合於存放一流體之注射器，且流體儲存槽15〇可更包含 一儲存槽柱塞215。流體儲存槽150被建構成用於保留任 何適當的水力流體。適當的水力流體包含但並未受限於水 與生理食鹽水。此外，水力流體可以是一液體或一氣體。 如圖1與20所顯示的，注射器125更包含一出口控制闕 組件155 ’其依序包含一閥本體156以及一連接至閥本體 156之出口控制開關171。因此，注射器125可如下所述 使加壓流體分叉流經一個以上的出口埠159。在一實施例 中，閥本體156係為殼體128之一部分。例如，閥本體156 可單體地形成有殼體128。導管52被建構成用於流暢地互 連水力注射器125之至少一出口埠159與水泥匣筒組件 59 ’俾能將流體腔室168與E筒本體63之内空穴96置於 彼此流體連通。 注射器125界定一條從儲存槽150，經過流體腔室 168，更進一步經過出口控制閥組件155，而最後經過出口 埠159之流體流道。流體腔室168周圍由一外殼體128所 界定，且活塞134具有一至少局部配置在流體腔室168之 内的第一端186。第一活塞端186包含周向地配置在第一 活塞端186之一外周邊周圍之至少一活塞密封192(譬如一 Ο型環），其啣接軸壁面183成流體緊密連通。活塞134 之至少一部分可延伸超過流體腔室168並包含一可包含一 25 201242569 活塞把手218之第二活塞端189，活塞把手218被建構成 用於由一使用者手動地啣接，俾能致動活塞134。依據所 顯示的實施例，活塞把手218被建構成為一手指環。如可 明白的，活塞把手218依期望可以是任何各種形狀或配 置，以使其可輔助一使用者手動致動活塞134。 在圖23所顯示之活塞134之一實施例中，活塞把手 218係由塑膠所製成，且裝設至一活塞134之軸152。塑 膠活塞把手218可被模造至軸152上，其可以由金屬所製 成。軸152包含一近端或第一遠端部157與一遠端或第二 遠端部158。活塞把手218係被裝設(例如被模造)至軸152 之近端部157之上。軸152之遠端部158包含一肩部160 與尖端161。尖端161可具有一實質上截頭圓錐形的形 狀。遠端部158可更進一步界定一繞著軸152之周邊延伸 之溝槽163。溝槽163被建構成用於及按尺寸被製造以容 納一密封164(圖20)，例如一 〇型環。密封164被建構成 用於建立一流體緊密連接在活塞134與殼體128之間。 於活塞134之另一實施例中，活塞134可被部分地或 整體由金屬所製造’且不包含一呈一環部形狀之活塞把手 218。反之，本實施例之活塞把手218包含一實質上實心 的本體219,其具有一滾花的外表面220。實心的本體219 可具有一實質上之圓柱狀。 殼體128更包含至少一護具221，其可提供使用者於 操作注射器125時之額外控制及/或支持。於所顯示之例 子中’有兩個護具221被建構成為配置於由軸線147分離 26 201242569 之殼體128之對向側之手指環。如可明白到的，護具22ι 可已是任何一種期望的形狀或配置，包含更多或小於兩 個，以使其可輔助一使用者控制及支持注射器125。 注射器125更包含一沿著一流體流道配置於流體儲存 槽150與流體腔室168之間之吸入單向閥162，並允許流 體從流體儲存槽150中之一儲存槽開口部195單向地流動 進入流體腔室168中，且以如上所述之方式操作。藉由一 在儲存槽開口部195與吸入單向閥162之間之流體緊密連 接（譬如經過路厄鎖連接）’儲存槽150可被連接至殼體 128，並可如例示圖所示地被直接連接，或可經過已被說 明於刚之套管而另外被間接地連接。此外，如以前所說明 的，儲存槽150可被形成為殼體128之一不可分割的部 分。吸入單向閥162係配置於流體儲存槽150與流體腔室 168之間。在操作時，吸入單向閥162允許流體沿著一從 流體儲存槽150到流體腔室168之方向運行，並避免流體 從流體腔室168運行至流體儲存槽150。 於一描繪於圖21A-21E之殼體128之實施例中，殼體 128界定一第一或近端132及一第二或遠端133。流體腔 室168從近端132延伸並終止於閥本體156，俾能使流體 腔室168與出口控制閥組件155流體連通。如上所述，出 口控制閥組件155之閥本體156可以是殼體128之一部 分。殼體128更進一步的界定一可以實質上垂直於中心軸 線147之橫向通道135。橫向通道135被建構成用於及按 尺寸被製造以容納吸入單向閥162，並被建構成用於建立 27 201242569 流體連通在流體儲存槽l5〇及流體腔室168之間。殼體128 更包含一配置靠近橫向通道135之至少一部分之儲存槽緊 固件136。儲存槽緊固件丨36可以是譬如一路厄鎖連接， 或能流暢地耦接流體儲存槽150至流體腔室168之任何其 他緊固件。例如，儲存槽緊固件136可包含被建構成用於 與流體儲存槽150之内螺紋139(圖20)協調之外螺紋138。 殼體128可更進一步界定一外表面142及一插槽140 於或靠近其近端132。插槽或開口部140從活塞容納通道 168延伸至外表面142。於描繪出之實施例中，插槽140 朝一實質上垂直於中心軸線147之方向延伸。插槽H0被 建構成用於及按尺寸被製造以容納一機械阻擋部143。機 械阻擋部143被建構成用於在活塞134朝一近端的方向 (亦即，遠離出口控制閥組件155)被移動時，避免或至少 抑制活塞134完全地退出流體腔室168。於描繪於圖22 之本實施例中，機械阻擋部143包含一本體部145及一對 從本體部145延伸之支腳146。本體部145與支腳146集 體地界定一缺口或開口部148，其被建構成用於及按尺寸 被製造以容納活塞134之至少一部分。支腳146可被定方 位成實質上平行於彼此。各支腳146於其自由端151包含 一鈞部149。鉤部149被建構成用於通過插槽140之至少 一部分並接觸形成插槽140之壁面，以使機械阻擋部143 耦接至殼體128。在操作時’使用者可朝一遠離出口控制 閥組件155之方向移動活塞134，直到活塞134之一肩部 接觸機械阻擋部143為止。當肩部接觸機械阻播部143 28 201242569 時’機械阻擋部143避免或至少抑制活塞134朝一近端方 向（亦即，遠離出口控制閥組件155)移動得更遠。 注射器125可更包含一沿著界定之流體流道配置於流 體腔至168與出口控制閥本體156之間之排出單向閥。排 出單向閥可被建構成用於以如上所述之相關於排出單向 閥之方式操作。於所顯示之例子中，出口控制閥本體156 及出口控制開關171被建構成為一種三通止水閥，且可另 外被建構成為如以前討論之任何替代實施例。 現在參見圖20-21E及25A-25F，出口控制開關171 包含一插塞部198，其耦接出口控制開關171至出口控制 閥本體156 ’以使出口控制開關Π1可轉動地座落在出口 控制閥本體156之内。依據所顯示的實施例，出口控制闊 組件155界定一種三(3)通旋塞，被顯示為一 τ_閥或γ_閥。 特別是如圖21Ε所示，出口控制閥組件155界定一閥入口 通道201及至少一閥出口通道204，譬如兩個延伸進入閥 本體156之閥出口通道204。於所顯示的本實施例中，插 塞部198包含多重的相交的切換通道207，其彼此流體連 通，並在旋轉出口控制開關171之時，且可以被轉動地對 準出口控制閥本體156之閥入口通道201及閥出口通道 2〇4。此種可旋轉的配置允許一種二分態之加壓流體流； 換言之’流體可選擇性地進入所有的閥出口通道，譬如兩 個閥出口通道，或另外只有一個選擇之閥出口通道，或更 進—步的是沒有閥出口通道，取決於出口控制開關之可旋 轉的定位。吾人應意識到，出口控制閥組件155可被建構 29 201242569 成用於選擇性地提供加壓流體至兩個以上的閥出口通道 204’譬如是當注射器125包含兩個以上的出口埤159時。 舉例而言，注射器125可包含三個、四個或更多出口埠 159，而出口控制閥組件155可被建構成具有一相同的數 目之閥出口通道204。出口控制開關171因而可被選擇性 地對準，以如期望地提供加壓流體至多重的出口埠之一個 或多個或無。 如圖25A-25F所示，插塞部198之一實施例包含一界 定一第一或頂端202及一第二或底端203之本體199。本 體199界定一延伸在頂端202與底端203之間之外表面 205。插塞部198更進一步的界定一第一切換通道207a、 一第二切換通道2〇7b及一第三切換通道2〇7c。第一與第 二切換通道207a及207b係與第三切換通道207c流體連 通。第一切換通道207a、第二切換通道207b及第三切換 通道207c之每一個延伸通過外表面205及進入插塞部198 之本體199。外表面205界定一第一凹部208a、一第二凹 部208b及一第三凹部208c，每個被建構成用於及按尺寸 被製造以容納一液密的密封2〇9(圖20)，例如一 Ο型環。 流體緊密密封209可以是一液體-緊密密封，並被建構成 用於建立一液密連接（例如’液體-緊密連接）在閥本體 156(圖20)與插塞部198之間。第一凹部2〇8a係被配置於 外表面205上罪近第一切換通道2〇7a之一端。第二凹部 208b被配置於外表面205上靠近第二切換通道2〇7b之一 端。第三凹部208c被配置於外表面2〇5上靠近第三切換 30 201242569 通道207c之一端。 在顯示於圖26A之例子中，控制開關171位於一與閥 本體156相關聯的第一位置，其導致控制閥組件155呈現 一完全開啟配置。如上所述，切換通道207包含一第一切 換通道207a、一第二切換通道207b及一第三切換通道 207c。第一與第二切換通道207a與207b每個與第三切換 通道207c流體連通。於顯示於圖26A之完全開啟配置中， 第一切換通道207a對準於並流體連通至一第一閥出口通 道204a，第二切換通道207b對準於並流體連通至一第二 閥出口通道204b ’而第三切換通道207c對準於並流體連 通至閥入口通道201。因此，於完全開啟配置，流體可從 閥入口通道201流動至閥出口通道204a與204b兩者。 參見圖26B ’控制開關171位於一與閥本體156相關 聯的之第二位置，其導致控制閥組件155呈現一完全封閉 配置。尤其，切換通道207a-c並未對準於或流體連通至任 何一個閥入口通道201或閥出口通道204a與204b。因此， 於完全封閉配置，避免流體從閥入口通道2〇1流動至閥出 口通道 204a 與 204b。 參見圖26C，控制開關171位於一與閥本體156相關 聯的第三位置，其導致控制閥組件155呈現一第一選擇性 地開啟配置。尤其，第一切換通道2〇7a對準於並流體連 通至閥入口通道201，而第三切換通道2〇7c對準於並流體 連通至第一閥出口通道204b。然而，出口控制開關171 之旋轉定位能使第二切換通道207b並未對準於且並未流 31 201242569 體連通至閥出口通道204a。於第一選擇性地開啟配置，涑 體可從閥入口通道201流動至第二閥出口通道204b’而抨 至第一閥出口通道204a。 於顯示於圖26D之例子’控制開關171位於一與閥本 體156相關聯的第四位置，其導致控制閥組件155呈現〆 第二選擇性地開欲配置’其選擇性地定位一不同的出口通 道204成與閥入口通道201流體連通。尤其，第二切換通 道207b對準於在流體連通至閥入口通道201，而第三切換 通道207c對準於並流體連通至第一閥出口通道204a。然 而，出口控制開關171之旋轉的定位能使第一切換通道 207a與閥出口通道204b並未彼此對準及並未彼此流體速 通。因此，於第二選擇性地開啟配置，流體可選擇性地從 閥入口通道201流動至閥出口通道2〇4a，而非至閥出口通 道204b。吾人應意識到，於選擇性地開啟配置，閥本體 156關閉及密封第二切換通道207b以使流體無法從閥入 口通道201流動及流出第二切換通道2〇7b。 出口控制閥本體156及出口控制開關171亦可與流體 腔室168及殼體128隔開，且如顯示於圖27之本實施例 中地經過套管52連接。 現在參見圖28-32B，水力注射系統50可包含一水力 注射器125 ’其依據另一實施例被建構並被建構成用於傳 送加壓流體至水泥匣筒60,俾能傳送一被餚藏於匣筒本體 63之骨水泥進入空心針110且最後到達目標解剖位置。依 據所顯示的實施例，注射器125包含一外殼體128 ，其 32 201242569 界定一沿著一中心軸線147延伸之内部流體腔室i68。外 殼體128可以是實質上被塑形成依據所顯示的實施例之注 射器狀。注射器125更包含一流體儲存槽150、一活塞134 及一出口埠159。注射器125界定一從儲存槽15〇經過流 體腔室168且最後經過出口埠159之流體流道。 注射器125更包含一沿著一流體流道配置於流體儲存 槽150與流體腔室168之間之吸入單向閥162，且允許水 力流體從流體儲存槽150中之儲存槽開口部195單向地流 動進入流體腔室168。依據一實施例，吸入單向閥162係 為一低啟流壓力閥，以使吸入單向閥162之啟流壓力小於 導管52中之加壓流體之流阻（亦即，回流）。舉例而言，低 啟流壓力閥可具有一啟流壓力，其範圍具有一實質上等於 或大於約OKPa之下端，其上部的範圍實質上等於或小於 約lOOkPa，其可以實質上等於或小於約5〇kPa，譬如實例 實質上等於或小於約20kPa ’且於一實施例中實質上等於 或小於約10kPa。 吾人應意識到表示於上之啟流壓力值可界定一在單 向閥之對向側之間之壓差，如上所述。舉例而言，一具有 一超過lOOkPa之標稱之單向閥可提供一低啟流壓力單向 閥，於此一具有大於OkPa之偏壓力量之偏壓元件（譬如彈 簧)係被安置成能偏壓儲存槽柱塞215及迫使流體從儲存 槽150流動通過吸入單向閥162。於這一種配置中，導致 吸入單向閥開啟之絕對壓差係為在吸入單向閥之閥標稱 之間之差異減去彈簧之偏壓力量。因此，這一種吸入單向 33 201242569 閥將於—低於其實際閥標稱之啟流壓力下開啟，並當作一 低啟流壓力單向閥操作。 儲存槽150可藉由一在儲存槽開口部〗95與吸入單向 閥162之間之流體緊密連接而連接至殼體128，譬如經過 一路厄鎖或替代性連接，且可如例示圖所示地被直接連 接，或可經過如以前所說明的套管而另外間接地連接。此 外，如以前所說明的儲存槽15〇可被形成為殼體128之一 不可分割的部分。 殼體128界定一第一或近端132與一第二或遠端 133。流體腔室168沿著中心軸線147從近端132延伸至 遠端133。殼體128更進一步界定一可以實質上垂直於中 心軸線147之橫向通道135。橫向通道135被建構成用於 及按尺寸被製造以容納吸入單向閥162，且被建構成用於 建立流體連通在流體儲存槽15〇及流體腔室168之間。殼 體128更包含一被配置靠近橫向通道135之至少一部分之 儲存槽緊固件136。儲存槽緊固件136可以是譬如一路厄 鎖連接，或能流暢地耦接流體儲存槽15〇至流體腔室168 之任何其他緊固件。例如，儲存槽緊固件136可包含被建 構成用於與流體儲存槽150之内螺紋139(圖31)協調之外 螺紋138。 亦請參見圖33,注射器125之殼體128亦可包含一個 或多個出σ埠159’其配置成鄰近於各個萬用連接安裝 224。出口埠1S9可以上述方式與流體腔室168流體連通。 連接安裝224可適合於與所期望的譬如一段長度之套管、 34 201242569 釋壓閥或-壓力監視計量器連接，俾能安置出口璋⑼ 成，密地與套管連通。舉例而言，在注射H 125包含—吸 入單向閥及-排^單㈣兩者的情況下，—釋壓閥可允許 使用者手動地減少或另外避免於系統中建立過度壓力，i 可另外控制水泥之流動離開水泥匣筒組件，如上所述。 如圖1-33所示，水力注射器125，大致可操作為一注 射益泵。水力注射系統5〇可以替代方式被引動注給 (primed)。例如，流體儲存槽15〇可被建構成為一注射器: 以使儲存槽柱塞215被致動以迫使流體通過儲存槽開口部 195及通過吸入單向閥162而進入流體腔室168。或者， 活塞134可於一吸入行程中從流體腔室168被取出，導致 吸入單向閥162開啟及牵引水力流體通過儲存槽開口部 195而進入流體腔室168。 或者，注射器125可缺乏一排出單向閥，與水力注射 系統50可在開始壓力行程之前被引動注給有流體。儲存 槽柱塞215可被致動以迫使流體從儲存槽15〇進入流體腔 室168及進入出口埠159，且最後沿著到達水泥匣筒60， 於此充氣排、/¾閥84可被開啟以淨化來自水力注射系統5〇 之空氣及流體。於更進一步的實施例中，注射器125可包 含一出口控制閥組件155，而出口控制閥本體156與出口 控制開關Π1可對準於一開放位置，俾能允許流體從流體 腔室168流動經過出口控制闊本體156與出口控制開關 171而進入出口埠159。 依據一實施例，注射器125可包含一排出單向閥，以 35 201242569 使在交替之吸入及壓力行程（類似於上述之觸發式注射器 之操作）中之活塞134之重複之驅動能允許水力流體從儲 存槽150移動通過水力注射系統50。活塞134之重複之驅 動亦可允許流體流經水力注射系統5〇,譬如當注射器125 包含一低啟流壓力吸入單向閥162時，以使活塞134之一 吸入行程導致吸入單向閥162開啟，藉以允許水力流體從 儲存槽流動以填充水力注射系統5 〇，相對於牽引水力流體 從水力注射系統50回到流體腔室丨68中。 一旦來自儲存槽150之流體充填流體腔室丨68，活塞 就可在一關閉吸入單向閥162之壓力行程中被致動，藉以 避免流體再進入儲存槽150,而同時容納於流體腔室168 中之流體被迫朝向出口埠159或在如於此所說明的某些實 施例中，朝向出口控制閥本體156。再者，如以前所說明 的’依據某些實施例所建構之注射器125可包含一出口控 制閥組件155，以使流體流可藉由出口控制開關171之定 位而於出口控制閥本體156選擇性地被控制，且可如期望 地流經一個或多個閥出口通道204。因此，活塞134可相 關於在一第一或近端位置與一第二或遠端位置之間的殼 體128移動。當活塞134從第一位置被移動至第二位置（亦 即’壓力行程）時，在流體腔室168中之水力流體可經過 出口埠159被喷出離開殼體128。於一實施例中，活塞134 從第一位置至第二位置之移動係為一種朝一遠離出口埠 159之方向的移動。當活塞134從第二位置被移動至第一 位置（亦即，吸入行程）時，流體儲存槽中之水力流體朝向 36 201242569 流體腔室168運行。於一實施例中，活塞i34從第二位置 至第-位置之移動係為-種朝向出口埠159方向的移動。 依據-實施例’活塞m之繼續重複之驅動維持加壓 流體流經過水力注射緖5〇。依據另—實施例，舉例而 言’水力注射系統5〇經過儲存槽挺塞犯之驅動而已被 引動注給有流體’活塞U4之單—維持的壓力行程維持加 壓流體流經過水力注射系統50。因此，吾人可明白加壓流 體流可經過活塞134之單一驅動而且經過活塞丨％之多重 重複之驅動被傳送至水泥匣筒組件5 9。加壓流體最後如以 鈿所5尤明的到達水泥1£同組件59，從而提供一足以使一數 量之骨水泥從匣筒60移動至目標解剖位置(舉例而言，在 一雙椎弓根椎體成型術(bi-pedicular Vertebroplasty)/水泥 成型術(cementoplasty)程序中之一脊椎骨之脊椎(vertebra)) 之水力力量。一般而言’每次驅動所注射之骨水泥之數量 大約0.1至lml。於一實施例中，水力注射器125之流體 腔室168之容積可以大幅地小於水泥匣筒組件59之内空 穴96之容積。因此’於本實施例中，可執行活塞134之 多重的重複之驅動以從水泥匣筒組件59喷出所有的骨水 泥。 依據一實施例，除非另有說明，否則一種用以注射骨 水泥至一目標解剖位置之方法可如期望地包含依任何順 序之下述步驟之一個或多個至多達全部之步驟。例如，此 方法可包含：以一骨水泥填補一水泥匣筒之一内空穴之步 驟；將水泥匣筒連接至一接達一目標解剖位置之空心針之 37 201242569 步驟；經過一長度之套管將水泥匣筒連接至一水力注射 器，以使注射器可經過位於注射器上之至少一出口埠將一 加壓流體傳送至匣筒之步驟；選擇性地移動與一出口控制 閥本體相關聯的一注射器之出口控制開關，以使加壓流體 可經過出口控制閥本體與出口控制開關以及經過至少一 出口埠而從一注射器中之流體儲存槽被選擇性地導引之 步驟；驅動一注射器之活塞以迫使流體從流體儲存槽至水 泥匣筒之步驟；以及水力地迫使骨水泥從匣筒經過空心針 到達目標解剖位置之步驟。 依據一實施例，除非另有說明，否則一種用於注射骨 水泥至一目標解剖位置之方法可如期望地包含依任何順 序之下述步驟之一個或多個至多達全部之步驟。例如，此 方法可包含：將水泥導入至一水泥匣筒之一内空穴中之步 驟；將水泥匣筒連接至一被建構成用於接達一目標解剖位 置之空心針，俾能安置與針流體連通之水泥匣筒之内空穴 之步驟；經過一導管將水泥匣筒連接至一水力注射器，以 使注射器可經過注射器之第一與第二出口埠之至少一者 將一加壓流體傳送至匣筒之步驟；驅動一水力注射器之出 口控制閥組件，俾能使加壓流體可從注射器經過出口控制 閥組件而被選擇性地導引進入第一與第二出口埠之至少 一選擇的其中一個中之步驟；以及驅動一注射器之活塞以 迫使流體從水力注射器至水泥匣筒，俾能水力地迫使骨水 泥從水泥匣筒經過空心針到達目標解剖位置之步驟。驅動 活塞之步驟可被重複一次以上。此方法可更包含使一水泥 38 201242569 匣筒之排洩閥從一封閉位置選擇性地移動至一開放位 置，用於在驅動活塞之前將氣體移離水泥匣筒之步驟。 依據另一實施例，除非另有說明，否則一種用於注射 骨水泥至一目標解剖位置之方法可如期望地包含依任何 順序之下述步驟之一個或多個至多達全部之步驟。例如， 此方法可包含：以一骨水泥填補一水泥匣筒之一内空穴之 步驟；將水泥匣筒連接至一接達一目標解剖位置之空心針 之步驟；經過一長度之套管將水泥匣筒連接至一水力注射 器，以使注射器可經過位於注射器上之至少一出口埠將一 加壓流體傳送至匣筒之步驟；驅動一注射器之活塞以迫使 流體從流體儲存槽至水泥匣筒組件之步驟，其中注射器包 含一吸入單向閥，其具有一沿著一流體流道而配置於活塞 與流體儲存槽之間的低啟流壓力；以及水力地迫使骨水泥 從匣筒經過空心針到達目標解剖位置之步驟。 此方法可更包含一驅動活塞之重複步驟，以使吸入單 向閥之低啟流壓力允許額外流體從流體儲存槽進入一個 或多個水泥匣筒。 依據另一實施例，除非另有說明，否則一種用於注射 骨水泥至一目標解剖位置之方法可如期望地包含依任何 順序之下述步驟之一個或多個至多達全部之步驟。例如， 此方法可包含：將一骨水泥導入至一水泥匣筒之一内空穴 中之步驟；將水泥匣筒連接至一接達一目標解剖位置之空 心針之步驟；將一水泥匣筒之第一端連接至一具有一流體 儲存槽之水力注射器，以使水泥匣筒之内空穴經過一導管 39 201242569 而與流體儲存槽流體連通，以使注射器可經過導管將一加 壓流體從流體儲存槽傳送至内空穴之步驟；將一水泥匣筒 之第二端連接至一被建構成用於接達一目標解剖位置之 空心針，俾能安置與針流體連通之水泥匣筒之内空六之步 驟；驅動注射器以迫使流體從流體儲存槽至内空六之步 驟，其中注射器包含一配置於活塞與流體儲存槽之間的吸 入單向閥，其避免加壓流體運行進入流體儲存槽；以及使 來自流體儲存槽之流體作用抵抗水泥匣筒，俾能水力地迫 使骨水泥從匣筒經過空心針到達目標解剖位置之步驟。驅 動活塞之步驟可被重複一次以上。此方法可更包含使一水 泥匣筒之排洩閥從一封閉位置選擇性地移動至一開放位 置，用於在驅動活塞之前將氣體移離水泥匣筒。 現在參見圖34,水力注射器125被建構成用於傳送加 壓流體至匣筒60。如上所述’加壓流體可具有一水力力 量，其足以從匣筒60喷出一數量之骨水泥（包含低與高黏 度骨水泥兩者）進入一空心針中。依據所顯示的實施 例，注射器125包含一外殼體128與一把手部144，外殼 體128被塑形成為具有一圓筒部141之搶或手槍，其沿著 一中心軸線147軸向地延長，而一把手部144沿著一相關 於中心軸線147角度偏移之方向而實質上從圓筒部141延 伸。水力注射器125更包含一觸動器129，其樞接地裝設 至殼體128之圓筒部141，以使一觸動器129之觸動器臂 131在圓筒部141之下延伸且能夠沿著一具有一平行於中 心軸線147之軸方向分量之方向移動(例如平移）。 201242569 現在參見圖35.36，注射n 125亦包含—流體儲存槽 150、一耦接至流體儲存槽15〇並與流體儲存槽15〇流體 連通之壓力腔至153、以及一可實施地耦接在觸動器129 與壓力腔至153之間的活塞134。注射器125可更包含一 與壓力腔室153流體連通之出口控制閥組件155。控制閥 組件155包含-出π控制閥本體156以及—可移動地搞接 至出口控制閥本體156之出口控制開關171。控制閥組件 155更包含至少一出口槔159(例如一對出口埠159)，其被 控制閥本體156所推進。出口控制開關171可在複數個位 置之間被移動，其配置閥組件155用於經過一個或多個出 口埠159選擇性地提供一加壓流體，或用於阻擋入口流體 流=任一個出口埠159。因此，使用者能如期望地經過一 特定出口埠或複數個出口埠159選擇性地控制加壓流體。 在所顯不之例子中，注射器125包含兩個出口埠159，且 使用者可藉由調整出口控制開關171之定位而經過一個、 兩個或沒有出口埠159而使加壓流體流分又。從出口埠 159机動之加壓流體能夠行經套管52到達匣筒，於此 其能夠施加一足以從匣筒60推壓或排出一數量之骨水泥 之力量。 如顯示在附圖中的，吾人應意識到注射器125亦可被 建構成具有更多或少於兩個出口埠159。舉例而言，注射 斋125可界定兩個以上的出口埠159(例如三個或四個出口 埠159)，或如期望的任何在揭露内容之範疇内之數目。在 .揭露内容之範疇内考慮到注射器125可包含多達六個出口 201242569 埠159。例如當水力注射器125界定單一出口埠159且由 出口控制閥組件155所提供之選擇性流體流並非是期望 時，水力注射器125可能缺乏控制閥組件155。或者，當 水力注射器125界定單一出口埠159時，水力注射器125 可更包含出口控制組件155，其可被建構成用於選擇性地 避免或允s午流體從麗力腔室153流至單一出口槔159。 繼續參見圖35-36’注射器125界定一條從儲存槽150 經過壓力腔室153至出口控制閥組件155之流體流動路 徑。流體流動路徑更包含一經過出口埠159而由出口控制 閥組件155所界定之選擇性流體流動路徑部分。壓力腔室 153包含一吸入單向閥162與一排出單向閥165，並界定 活塞保留孔168’其被建構成用於可滑動地容納活塞134 之至少一部分。尤其，活塞保留孔係由一壓力腔室153之 内表面183所界定。保留孔168軸向地延伸進入壓力腔室 153中，並如所顯示的可終止在壓力腔室153之内。活塞 134界定一第一端186,其至少局部配置在活塞保留孔168 之内。第一活塞端186包含至少一周圍地配置在位於第一 活塞端186之活塞134之一外周邊周圍之活塞密封192(譬 如一 〇型環），並被建構成用於啣接内表面183，俾能界 疋一流體緊密密封。活塞134可從活塞保留孔168延伸向 外，尤其界定一適合於接觸觸動器131之第二活塞端 189。注射器125更包含一偏壓構件（例如一螺旋彈簧 137)，其包圍在觸動器131與壓力腔室153之一部分之間 的活塞134之至少一部分，且可更進一步包圍壓力腔室 42 201242569 153之至少一部分。 吸入單向閥16 2係沿著界定的流體流道而配置於流體 儲存槽150與流體腔室168之間，並允許流體沿著一從一 二肢儲存槽150中之儲存槽開口部195朝向且到達流體腔 至168之方向之一單向流動。儲存槽開口部195譬如經過 一路厄鎖連接而與吸人單㈣162緊密流體連通，且如例 不圖所不可被直接地連接，或者可經過内部套管而間接地 連接。同樣地，排出單向閥165係沿著界定的流體流道而 配置於仙_體腔至168與出口控制閥本體156之間，並允許 來自机體腔室168之流體沿著朝肖且到達出口單向闕本體 156之-方向之__單向流動。依據所顯示的實施例，排出 單向閥165係經過連接於排出單向閥165與出口控制閥本 體156之間的内部套f 174而與出口控制闕本體156流體 連通:尤其與出口控制本體156緊密流體連通。或者， 排出單向閥165可被直接地連接至出口控制閥本體⑼。 t所顯示之例子中，排出單向閥165與吸入單向閥162被 建，成^知技藝已知的球體單向閥。吾人應意識到任何 ，當的單向閥可如期望的被使用作為吸人單向閥或排出 早向閥。 注射器125可更包含一沿著在排出單向闕165與出口 控制閥本體156之間所界定的流體流道被配置之釋壓閱 =7。依據所顯示的實施例，釋壓閥177被配置在壓力腔 至153中作為一習知技藝已知的球體單向閥。一手動釋放 開關180可被連接至釋壓閥177，以使由一使用者驅動之 43 201242569 開關180可打開釋壓閥177,從而排洩並對壓力腔室153 減壓。如以前所說明的，釋壓閥177作用以允許被傳送至 水泥匣筒60之加壓流體之使用者控制。舉例而言，使用 者可驅動開關180用於允許系統中之壓力之一快速損失， 其隨後可使來自以前所說明的水泥匣筒組件59之骨水^尼 之流動變慢或甚至停止。如此’使用者能夠確實地經過手 動釋放開關180與釋壓閥177之使用來控制骨水泥到達— 目標解剖位置之流動。 現在參見圖37-41 ’出口控制開關171包含一插塞部 198’其將出口控制開關171耦接至出口控制閥本體156， 以使出口控制開關171可轉動地座落在出口控制閥本體 156之内。依據所顯示的實施例，出口控制閥組件155界 定一種三(3)通旋塞，被顯示為一 τ-閥或Y-閥。特別是， 出口控制閥組件155界定一閥入口通道2〇1與至少一閥出 口通道204，譬如兩個延伸進入閥本體156之閥出口通道 204。於所顯示的本實施例中，插塞部198包含多重相交 的切換通道207，其彼此流體連通，並在旋轉出口控制開 關171之時被可轉動地對準出口控制閥本體156之閥入口 通道201及閥出口通道2〇4 ^此種可旋轉的配置允許一種 二分悲之加壓流體流；換言之，流體可選擇性地進入所有 的閥出口通道，譬如兩個閥出口通道，或另外只有一個選 擇的閥出口通道’或又更進一步的是沒有閥出口通道，取 決於出口控制開關之可旋轉的定位。吾人應意糊出口控 制閥組件155可被建構成祕選擇性地提供加壓流體至兩 44 201242569 個以上的閥出口通道204，誊如虽注射器125包含兩個以 上的出口埠159時。舉例而言，注射器125可包含三個、 四個或更多出口埠159，與出口控制閥組件155可被建構 成具有相同數目·^出0通道2G4°出口控制開關171因 而可被選擇性地對準，以如期望地提供加壓流體至多重的 出口埠之一個或多侗或無。 在圖38所顯系之例子中，控制開關171位於一與閥 本體156相關聯的第一位置、，其導致控制閥組件155呈現 一完全開啟配置。切換通道207包含一第一切換通道 207a、一第二切換通道2〇7b以及一第三切換通道207c。 第一與第二切換通道2〇7&與2〇715每個係與第三切換通道 207c流體連通。在圖38所顯示之完全開啟配置中，第一 切換通道係對準於並流體連通至-第一閥出口通道 20如，第二祕通道麗騎準於錢體連通至一第二 閥出口通道2〇4b，而第三切換通道207c係對準於並流體 連通至閥入口通道201。因此，在完全開啟配置中，流體 可以從閥入口通道201流至閥出口通道2〇4a與204b兩者。 參見圖39’控制開關171位於一與閥本體156相關聯 的第二位置’其導致控制閥組件155呈現一完全封閉配 置。尤其’切換通道207a-c並未對準於或流體連通至閥入 口通道201或閥出口通道204a與204b之任何一個。因此， 在完全封閉配置中’避免流體從閥入口通道2〇1流至閥出 口通道 204a 與 204b。 參見圖40 ’控制開關171位於一與閥本體156相關聯 45 201242569 的第三位置，其導致控制閥組件155呈現一第一選擇性地 開啟配置。尤其，第一切換通道207a對準於並流體連通 至閥入口通道201，而第三切換通道2〇7c對準於並流體連 通至第二閥出口通道204b。然而，出口控制開關171之旋 轉定位係能使第二切換通道207b並未對準於且並未流體 連通至閥出口通道204a。在第一選擇性地開啟配置中，流 體可從閥入口通道201流至第二閥出口通道2〇4b，而非流 至第一閥出口通道204a。 在圖41所顯示之例子中，控制開關171位於一與閥 本體156相關聯的第四位置，其導致控制閥組件155呈現 一第二選擇性地開啟配置，其選擇性地定位與閥入口通道 201流體連通之一不同的出口通道204。尤其，第二切換 通道207b對準於並流體連通至閥入口通道2〇1，而第三切 換通道207c對準於並流體連通至第一閥出口通道2〇4a。 然而，出口控制開關171之旋轉的定位係能使第一切換通 道207a與閥出口通道204b並未彼此對準且並未彼此流體 連通。因此，在第二選擇性地開啟配置中，流體可選擇性 地從閥入口通道201流至閥出口通道204a，而非流至閥出 口通道204b。吾人應意識到在選擇性地開啟配置中，閥本 體156關閉並密封第二切換通道207b，以使流體無法從閥 入口通道201流動並流出第二切換通道207b。 在一替代實施例中’控制閥組件155或者可被建構成 用於使插塞部198可滑動地座落於出口控制閥本體156 中。因此，出口控制開關171可被轉變，俾能反覆在完全 46 201242569 開啟配置、完全封閉配置以及第一與第二選擇性地開啟配 置之間的控制閥組件155。如圖42所顯示，閥入口通道 201實質上平行於閥出口通道204a與204b延伸。插塞部 198包含至少一切換通道207(譬如兩個切換通道2〇7)，並 座落垂直於閥入口通道201與閥出口通道204且在閥入口 通道201與閥出口通道204之間。出口控制開關171具有 一垂直於閥入口通道201與閥出口通道204之對準之直線 運動範圍，以使出口控制開關171之移動導致一相關於閥 入口通道201與閥出口通道204之插塞部198之對應的相 對移動。如圖42所示，插塞部198被對準以允許流體從 閥入口通道201流經切換通道207並進入第一閥出口通道 204a中。此外，此種特定配置避免流體流至第二閥出口通 道204b。吾人應意識到，雖然未顯示，但依據在出口控制 閥本體156之内的插塞部198之相對定位，出口控制開關 171可選擇性地朝任一方向移動，以允許插塞部198相應 地移動，以啣接閥出口通道204a與204b兩者，或者沒有 »抑接出口通道204a與204b兩者。因此，流體流可被選擇 性地分叉，以使受壓力的水力流體可經過水力注射器之出 口埠而被導引至上述之一個或多個水泥匣筒組件。 再者，出口控制閥組件155可界定一壓力釋放閥，其 被建構成用於在注射器之操作期間停止加壓流體流至水 泥匣筒組件。在操作期間，當受壓力的水力流體流係如以 前所說明的選擇性地被引至任何一個或多個閥出口通道 204時，一使用者可立即停止加壓流體流至一選擇的一個 47 201242569 或多個閥出口通道204。例如，出口控制開關171可被安 置成能中斷受壓力的水力流體之流動至選擇的一個或多 個閥出口通道204，藉以避免水力流體流至可實施地耦接 至選擇的一個或多個閥出口通道204之水泥匣筒。這可具 有與以前相關於釋壓闊177與手動釋放開關180所述的相 同的效果。 使用於水力注射系統50之操作之流體可以由流體儲 存槽150所提供。流體儲存槽15〇可如期望地被建構成以 使流體儲存槽開口部195能與吸入單向閥緊密流體連通， 如以前所說明的。參見圖43A，於一實施例中，流體儲存 槽150a可以是一種與殼體128分開之預先填充密封容 器。在這樣的實施例中，儲存槽15〇a被建構成可插入在 注射器125之圓筒部141之内，且以與壓力腔室緊密流體 連通的方式連接，如以前所說明的。參見圖43B，在另一 實施例中，流體儲存槽150b可以是一種常見的醫療注射 器，其可在使用時以一適當流體填充。在這樣的實施例 中，儲存槽150b被建構成可插入在注射器125之圓筒部 141之内，且以與壓力腔室緊密流體連通的方式連接，如 以前所說明的。參見圖43C，在一更進一步的實施例中， 流體儲存槽150c可以是一預先填充容器，其係為注射器 125之一不可分割的元件，並儲藏在圓筒部141之内，且 以與力腔至緊雄流體連通的方式連接，如以前所說明 的。參見圖43D，在又一更進一步的實施例中，流體儲存 槽150d可以是注射器125之一不可分割的元件，並儲藏 48 201242569 ，，部141之内。舉例而言’流體儲存槽i50d可單體 地形成圓筒部141。於如冃4qn痛—丄 1 於如圖43D所不之本實施例中，圓筒 j 1包$一對外部環境開放之儲存槽埠210,以及一沿 著一條在儲錢蜂21G與趙儲存槽1·之_流體二 路徑被配置之儲存槽閥213。儲存槽槔210可被建構成為 一常見的路厄鎖，其可與最常用的醫療注射ϋ連接。儲存 槽閥213可開啟並關閉控制在儲存槽谭2】〇與儲存槽！⑽ 之間的流體流。當儲存槽閥213被開啟時，流體可經過儲 存槽埠被注射至儲存槽150d中或從儲存槽15〇d被排出。 此外，儲存槽閥213之關閉避免流體在操作期間從儲存槽 150d洩漏，並確保系統中之壓力完整性。吾人應意識到圖 43A與43B所顯示之儲存槽可被建構成允使一外科醫生或 醫師在使用水力注射系統時，如期望的使用任何可獲得的 注射器（或其他可獲得的無菌儲存槽源，例如一囊或袋， 像是通常用於供應IV流體之那些)與流體容積。 再參見圖36 ’水力注射器125可被建構成為一觸動 泵。如以前已說明的，注射器125可包含一吸入單向閥162 且可更包含一排出單向閥165。吸入單向閥162被建構成 用於容許水力流體只朝一個方向流（例如從流體儲存槽 150進入壓力腔室153中），並用於避免流體從壓力腔室 153流至流體儲存槽。同樣地，排出單向閥165亦可容許 水力流體只朝一個方向流，例如從壓力腔室153至出口埠 159或出口控制閥組件155，出口控制閥組件155被包含 於此。排出單向閥154被建構成用於避免水力流體從出口 49 201242569 埠159流至壓力腔室153或出口控制組件155。 單向閥之操作之-般原理係在習知技藝之内所熟知 的。尤其，單向閥依據在單向閥之對向側之間被產生之一 壓差之一般原理操作。單向閥一般維持封閉且能夠密封一 潛在流體流路徑。一旦一足夠壓差存在以便使在對向側之 間的壓差相等，就會校正單向閥以開啟，然後，一旦壓差 降低至單向閥之校正設定以下，就會重新密封單向閥。單 向閥可被建構成為"單向"，其乃因為它們可容許流體朝一 個方向流經此閥，但避免流體朝相反方向回流。一單向閥 被校正以開啟或密封之點或範圍在習知技藝中已知為，，啟 流壓力n。 如顯示的觸動器131係位於一第一中性位置。在一第 一壓力行程中，觸動器131係從中性位置被驅動並接觸第 二活塞端189，藉以靠著活塞134施加一偏壓力量，其使 活塞134移動進入流體腔室168中。活塞134可在其移動 進入流體腔室168中時，在壓力腔室153之内產生一壓力 增加。壓力增加玎因而施加一開啟力量至排出單向閥 165，其在到達排出單向閥啟流壓力之時打開排出單向閥 165，而同時密封封閉吸入單向閥162。首先，在一引動注 給動作中’沒有水力流體將尚未從儲存槽150進入壓力腔 室153中。在一第二吸入行程中，偏壓彈簧137作用於活 塞134與觸動器131上以將兩者恢復至以前說明之中性位 置。離開流體腔室168之活塞134之反向移動在壓力腔室 153之内產生一迫使關閉排出單向閥165之負壓力量。如 50 201242569 果達到關於吸入單向閥162之啟流壓力，則反向移動亦將 偏壓吸入單向閥162至一開啟配置，藉以將流體從儲存槽 150拉入流體腔室168中。一重複之壓力行程偏壓吸入單 向閥162至一封閉配置，藉以避免流體再度進入儲存槽 150,而同時迫使包含於流體腔室168中之流體通過開啟 之排出單向閥165朝向出口控制閥本體156。如以前已說 明的，流體流能藉由出口控制開關171之定位而被選擇性 地控制於出口控制閥本體156，並可如期望地流經一個或 多個閥出口通道204。重複之壓力及吸入行程維持一加壓 流體流經水力注射器125及流出出口埠159，於此流體可 如以前說明的繼續流經套管52而進入水泥匣筒組件或元 件，因而提供一水力力量，其足以在一雙椎弓根椎體成型 術/水泥成型術程序中，將一數量之骨水泥從匣筒組件移 動至目標解剖位置，譬如一脊椎骨之脊椎。 雖然已依據數個實施例說明本揭露内容，但是吾人應 理解到在不背離譬如如以下的申請專利範圍所表示之本 揭露内容之精神與範疇之下，於此可作出各種改變替換 及修改。因此，吾人應明白到本揭露内容之範轉並未意圖 受限於說明於此之製程、機器、製品及物質的細成、方法 及步驟之特定實施例。例如，除非以其他方式表示，否則 依據一實施例之如上所述之各種特徵可被併入1他實施 例。再者，熟習本項技藝者將從本揭露内容輕易地明白 ^，達成實質上相’說明於此之與相對應的實施例之功 旎或結果的目前存在或後來發展的製程、機器、掣孓、物 51 201242569 負的組方法或步驟，係可能依據本揭露内容而被利用。 々熟客本項技藝者將明白到，在不背離以下的申請專利 1:圍之寬闊範嘴之下’可作出本發明之各種變形及修改。 ^些之某些已被討論於上，而其他將是熟習本項技藝者能 顯而易i的。 【圖式簡單說明】 圖1為一種依據揭露内容之一實施例之用於注射骨水 泥=水力注射系統之立體圖，水力注射系統包含—水力注 ，、-水泥g筒組件及連接於水力注射器與 件之間之導管。 圖2為—個顯示於圖1之水泥g筒組件之水泥匿筒之 側刖視圖，顯示成裝設至導管。 圖3為顯示於圖2之水泥g筒之沿著線3 _ 3之側剖面
4為顯示於® 2之水泥之—g筒本體之立體 面側^顯示於圖4之E筒本體之沿著剖面線5_5之剖 =6為依據本揭露内容之—實施例之顯示於圖2之水 /匕匣疴之一匣筒蓋體之立體圖。 圖7為顯示於圖6之匣筒蓋體之側前視圖。 為顯示於圖㈣筒蓋體之沿著圖了之剖面線w I °〗面立面視圖。 52 201242569 圖9為顯示於圖6之匣筒蓋體之沿著圖8之剖面線9-9 之剖面俯視圖。 圖10為顯示於圖2之水泥匣筒之一排洩閥之立體圖。 圖11為顯不於圖10之排 閥之底視圖。 圖12A為一種依據另一實施例之裝設至套管之水泥 匣筒之側前視圖。 圖12B為顯示於圖12A之水泥匣筒之側剖面視圖。 圖13A為一種顯示於圖12A之水泥匣筒之連接器之 立體圖。 圖13B為顯示圖13A之連接器之端面前視圖。 圖13C為顯示於圖13A之連接器之沿著圖13B之剖 面線13C-13C之剖面側視圖。 圖14A為一種依據一替代實施例之水泥匣筒之側剖 面視圖。 圖14B為一種依據一替代實施例之水泥匣筒之剖面 前視圖。 圖15A為一種顯示於圖14A之水泥匣筒之閥之立體 圖。 圖15B為顯示於圖15A之閥之前視圖。 圖15C為顯示於圖15A之閥之沿著圖15B之剖面線 15C-15C之剖面側視圖。 圖16為一種依據一替代實施例之水泥匣筒之側剖面 視圖。 圖17為顯示於圖2之匣筒之立體圖，所顯示的匣筒 53 201242569 於一近端裝設至導管，且於一對面端裝設至一空心針。 圖18為顯示於圖17之匣筒之側剖面視圖。 圖19為一種顯示於圖2之匣筒之柱塞之立體圖。 圖20為圖1之水力注射器之剖面側視圖。 圖21A為一種顯示於圖1之水力注射系統之外殼體之 立體圖。 圖21B為圖21A之外殼體之頂端前視圖。 圖21C為圖21A之外殼體之側前視圖。 圖21D為圖21A之外殼體之沿著圖21B之剖面線 21D-21D之剖面側視圖。 圖21E為圖21A之外殼體之遠端部之沿著圖21C之 剖面線21E-21E之剖面俯視圖。 圖22為一種顯示於圖1之水力注射系統之機械阻擋 部之立體圖。 圖23為一種顯示於圖1之水力注射系統之活塞之立 體圖。 圖24為一種依據本揭露内容之另一實施例之供顯示 於圖1之水力注射系統用之活塞之立體圖。 圖25A及25B為一種顯示於圖1之水力注射系統之 插塞部之立體圖。 圖25C為顯示於圖25A及25B之插塞部之側前視圖。 圖25D為顯示於圖25A及25B之插塞部之端面前視 圖。
圖25E為顯示於圖25A及25B之插塞部之沿著圖25D 54 201242569 之剖面線25E-25E之剖面側視圖。 圖25F為顯示於圖25A及25B之插塞部之沿著圖25E 之剖面線25F-25F之剖面端視圖。 圖26A為顯示於圖20之控制閥組件之大致沿著圖1 之線26-26之剖面端視圖，其顯示於一個提供流體從一入 口通道流動至兩個閥出口通道之開放位置。 圖26B為顯示於圖26A之控制閥組件之剖面端視 圖，其顯示於一個避免流體流至任一閥出口通道之封閉位 置。 圖26C為顯示於圖26A之控制閥組件之剖面端視 圖，顯示於一第一選擇性地開放位置，其提供流體從一入 口通道流動至一選擇之其中一個閥出口通道。 圖26D為顯示於圖26A之控制閥組件之剖面端視 圖，顯示於一第二選擇性地開放位置，其提供流體從入口 通道流動至另一閥出口通道。 圖27為依據揭露内容之另一實施例之水力注射系統 之立體圖，其包含一另外具體化之基於注射器之水力注射 器、套管及一水泥匣筒組件。 圖28為類似於圖1但包含一種依據另一實施例所建 構之水力注射器之水力注射系統之立體圖。 圖29為顯示於圖28之水力注射系統之立體圖，顯示 一空心針被移除。 圖30為顯示於圖28之水力注射系統之側剖面視圖。 圖31為顯示於圖30之水力注射系統之一部分之表示 55 201242569 於區域A之放大側剖面視圖。 圖32A為-種顯示於圖28之水力注射系統 之立體圖。 $ 圖32B為圖32a之外殼體之沿著圖32a之剖 32B-32B之剖面側视圖。 圖33為一種依據另一實施例之類似於圖28但包含一 個以上之出口埠之水力注射器之立體圖。 圖34為顯示於圖1之包含一搞接至E筒組件之空心 針之水力注射系統之側前視圖。 =35為圖34之水力注射器之立體圖，其中殼體之一 二破移開以顯示在殼體之内之某些零組件，水力注射器 體儲存槽、一出口控制閥組件及-連接於流體儲 a -、出口控制閥之間之壓力腔室。 ^ 36為圖34之水力注射器之側剖面視圖。 制閥二3:之包含分又，通道•控 38-38圖I8為顯示於目U之控制閥組件之大致沿著線 、甬、首法之剖面端面前視圖，顯示於一個提供流體從一入口 幾動至兩個閥出口通道之開放位置》 圖，ΐ 39為顯示於圖38之控制閥組件之剖面端面前視 ，顯示於一個避免流體流至任一閥出口通道之封閉 置。 圖40為顯示於圖38之控制閥組件之剖面端面前視 圖顯示於一個提供流體從一入口通道流動至一選擇之其 56 201242569 中一個閥出口通道之第一選擇性地開放位置。 圖41為顯示於圖38之控制閥組件之剖面端面前視 圖，顯示於一個提供流體從入口通道流動至另一閥出口通 道之第二選擇性地開放位置。 圖42為一種依據另一實施例之包含一出口控制閥及 一出口控制開關之出口控制闊組件之立體圖。 圖43A-43D為被建構成用於被包含於一顯示於圖34 之型式之水力注射器中之各種例子之流體儲存槽之概要 侧前視圖。 【主要元件符號說明】 A ·區域 3-3、5-5、8-8、9-9、15C-15C、21D-21D、25E-25E、 25F-25F、26-26、32B-32B、38-38 :剖面線 9、11 :遠端 12 :近端 13 :出口 15 :遠端擴大端 16 :排洩部 17 :第一或近端 18 :延長構件 19 :按鈕 21 :本體 22 :外螺紋 57 201242569 23 :中央部 24 :遠端固定部 25 :近端部 26 :内通道 27 :内表面 28 :外表面 29 :外螺紋 30 :切有螺紋的部分 31 :橫向通道 32 :内通道 33 :内表面 34 :外表面 35 :翼部 36 :本體部 37 :固定區段 38 :旋鈕 39 :閥 40 :自由端 41 :開口部 42 :内表面 43 :外表面 44 :凸出構件 45 :遠端 46 :近端 58 201242569 47 :開口部 48 :内表面 49 :外表面 50 :水力注射系統 51 :本體部 52 :導管/套管 53 :水力流體導管/流體通道 54 :近端 55 :連接器 56 :槓桿 57 :橫向通道 58 :開口部 59 :水泥匣筒組件 60 :水泥匣筒 61 :外螺紋 62 :近端 63 :匣筒本體 64 :遠端 65 :橫向通道 66 :匣筒蓋體 67 :螺紋 68 :内表面 69 :中心軸線 70 :外表面 59 201242569 71 :主本體 72 :緊固件 73 :開放端 74 :内螺紋 75 :蓋體緊固件 76 :外表面 77 :内表面 78 :導管緊固件 79 :開放空穴 81 :内通道 82 :遠端 83 :本體 84 :排洩閥 85 :外表面 86 :外表面 87 :近端 88 :内表面 89 :内表面 90 :内表面 91 :外表面 92 :通道 93 :遠端 94 : 一端 95 :路厄推拔/尖端 201242569 96 ： 空穴 97 ： 空穴 98 ： 外表面 99 : 柱塞 101 :溝槽 102 :密封或密封唇 103 :近端 104 :尖端 105 :開口部/釋放尖端 106 :遠端 107 :内螺紋 108 :針緊固件 110 :空心針 113 :第一流體部 115 :屏障表面 116 :第二水泥部 125 :水力注射器 128 :殼體 129 :觸動器 131 :觸動器/觸動器臂 132 :近端 133 :遠端 134 :活塞 135 :橫向通道 61 201242569 136 :儲存槽緊固件 137 :偏壓彈簧 138 :外螺紋 139 :内螺紋 140 :插槽 141 :圓筒部 142 :外表面 143 :機械阻擋部 144 :把手部 145 :本體部 146 :支腳 147 :軸線 149 :鉤部 150、150a、150b、150c、150d :流體儲存槽 151 :自由端 152 :軸 153 :壓力腔室 154 :排出單向閥 155 :出口控制閥組件 156 :出口控制閥本體 157 :近端部 158 :遠端部 159 :出口埠 160 :肩部 62 201242569 161 : 尖端 162 ： 吸入單向閥 163 ： 溝槽 164 : 密封 165 ： 排出單向閥 168 ： 流體腔室/活塞保留孔 171 ： 控制開關 174 ： 内部套管 177 ： 釋壓閥 180 ： 開關 183 ： 内表面/軸壁面 186 ： 第一活塞端 189 : 第二活塞端 192 : 活塞密封 195 ： 儲存槽開口部 198 : 插塞部 199 ： 本體 201 ： 閥入口通道 202 ： 頂端 203 ： 底端 204 ： 出口通道 205 ： 外表面 207、 207a-c :切換通道 208a :第一凹部 63 201242569 208b :第二凹部 208c :第三凹部 209 :密封 210 :儲存槽埠 213 :儲存槽閥 215 :儲存槽柱塞 218 :活塞把手 219 :本體 220 :外表面 221 :護具 224 :連接安裝 678 :螺紋 64