TW201242582A - Implantation instruments, system, and kit for punctal implants - Google Patents

Description

201242582 六、發明說明： 【發明所屬之技術領域】 本發明係有關於植入器具、系統及套組，具體言 之’係有關於用於淚管植入物之植入器具、系統及套組。 【先前技術】 乾眼症為眼科醫師最常診療的疾病之一。咸信超過 :::美國人患有此病況’其通常為滑潤眼部的二夜膜 /關問題所造成。眼液係於眼晴周圍數個腺體中所形 係於上眼驗下的淚腺中產生的。其他眼臉中的 脲筱表坆油脂及黏液層。眨眼將眼淚散佈至全 眼淚流入至眼角中的管道内，通過鼻部。 由於老化過程，淚液膜可能會發生問題。舉例而 言，65歲的人在淚液膜產生的油脂少於18歲的人（最 多少^ 6〇%)。淚賴油職少會使财的水分較快蒸 發，使角膜乾燥。 •寸於不適&使用人工淚液及軟膏 度乾眼症狀:使驗塞錄錢至好可為 ::由以一種稱為淚管或淚點塞的栓塞阻塞此 :二存於眼部較久的時間。淚管塞已顯示能 病患的舒適程度增加並降低人工淚液使 用頻率。 已知的淚點塞通常配置為圓柱形體形式，具有自栓 塞-収伸之盲孔’以以在—插人工具之插入桿上， 舉例而"係如美國專利第5,741，292、5,643,280、 201242582 6,344,047、6,527,780 及 5,335,871 號所示。在插入該栓 塞至淚管中時，該插入桿係用以自該工具釋放該栓塞。 當該栓塞可使用作為控制眼淚流出的技術時，同時 常會施予活性劑至眼部，用於治療眼部疾病或失調。在 美國專利公開第20070299516號中顯示並說明數種淚 點塞實例，其在此藉由引用併入於本專利申請說明書 中。在此栓塞之至少一實例中，一活性劑裝入至此栓塞 之盲孔内。 【發明内容】 利用該活性劑併以淚點塞，針對在治療乾眼症及其 他相關眼部失調的獲得較大療效’需要有效插入工具* 而現有工具係不易使用或效能有限。 因此，本發明之一態樣係一用於植入無盲孔淚點塞 之插入器具，包括裝以一或多種活性劑於盲孔通常會形 成之位置的栓塞。 在另一態樣中，係提供一插入器具。在另一態樣 中，係顯示並說明用於一淚管插入器具之一蓋帽。在一 進一步之態樣中，係提供包括該器具及該蓋帽之淚點塞 插入系統。 在又一態樣中，係提供一種自一栓塞夾持具釋放一 淚點塞之方法。 此外，係提供一種含該栓塞插入器具、蓋帽、栓塞 及使用說明之套組。 【實施方式】 ⑧ 4 201242582 詳細說明麵舉例說明㈣㈣本發明 文中所使用的術語「淚管塞」指一種大小與形狀、二里。本 由上或下淚點而插入眼部的上或下之 1於經 外，針對任何數值或範圍之「大约」或「的裝置。另 指-適當的尺寸容差，其使組件之部分或集^ Η係 :所，之預期目的運作。此外，如本文所述:術 Π」'「使用者以「對象」係指“ 物對象，且並無限制該緒及方法供人類使用之专， 使係將本發日賴於人類病患作為—較佳實關。思Ρ 此文件的揭露部分含經著作權保〜 所有人保留這些部分的所有著作權，包括 所述之使用說明。 个丨民於本文 參照圖1Α ’係顯不輸送或插入淚點塞18 縱轴L_L之透視圖。該系統⑽包括-插:工 八〜具102 ’其包括||具本體刚。該器具本體舰 ::==!最接近持握以使用該器具102 运端107 (即距持握以使用該器 m甘 最遠之末端）。該器具102具有一致動器 〇 ’其設置接近遠端107處。該致動$ 11〇以按紐形 ’可連接至-致動構件112，其經配置以透過—器具本 體中提供之主體開π 114沿縱轴L_L移動。該致動構件 112可以任何組㈣成’只要此組態能使該致動構件⑴ 主體開口 114中沿縱轴a往復運動。較佳的是，該 致動構件112係配置為—大致為Ϊ柱之桿。該致動構件 112經由一臂116連接至該致動$ 11〇，該臂與該縱轴 L-L相對成一角度。該臂116經由至少一適合的鉸件1〇5 201242582 與該致動器110結合，例如無偏動鉸件（unbiased hinge)、彈簧偏動鉸件（spring_biasedhinge)或較佳的 是活動鉸件（livinghinge) 105。 雖然圖1A所示之實施例係裝以一鉸件，其他實施 例可如圖3 A、犯、4 a及犯所示敦以二或多個錢件二 在此實施例的近端106，可提供一擴張構件1〇8以協助 於插入或植入淚點塞180前擴張淚管。該擴張 可為一直徑範圍約15 mm至約之圓錐 (conical taper)。貼附於擴張構件1〇8之軸— 範圍約（Mem至約〇.8cm且長度約1〇酿至約 =直住 之圓柱形軸。該擴張構件1〇8可經由一1^ 接至該致㈣件提㈣ = 當偏壓，以維持在未釋放或非致動位置,2 = 的作用的適當勁度模數。舉例而言，勁度 〇.7醒4至約〜’較佳的是約〗·〇 _:至:為4約5 mm4，更佳的是約4.5 mm4。 至約4.5 該器具102包括蓋帽樓體部分ui， 150，其可裝填-如此處圖Π3所示之特 刚。該蓋帽撐體部分lu具有—外樓體表面的=塞 般係與該蓋帽150之内表面⑽互補。該撐體表面^ 可供以-脊部咖，以和一形成於該蓋帽^表 面160的錢觀互鎖。該互鎖將該蓋帽15(^Ϊ 102栓緊。較佳的是，該蓋帽撐體部分⑴ 120供有一環形嵌槽16 、撐體表面 ± 69B以和一形成於該蓋ψ曰ιςίΊ 之内表面160的環形脊169Α互鎖。 +目150 201242582 關於圖asm，該蓋帽15〇在其外表心7可具 有兩β刀。接近第-蓋帽末端152的第—部分形式 可為大致圓柱。第二部分164圍繞且沿縱軸l_l自接近 該第-部们62¾伸至第二蓋帽末端156，以界定為— 二形式的錐形化表面。該内表面160係與蓋帽 Ο之也/面157她’可具有與外表面157通常為相 似之組態，以圍繞且ΆT T ® 、σ縱軸L-L界定一接以中空圓椎之 二j 中空圓柱在接近蓋帽⑼的第一末端152 部分’其朝向縱軸L-L延伸、較佳的是界 定一壤形脊。 中所不’該第—蓋帽末端⑸圍繞且沿縱 ^ 1疋一第一開口 154，且該第二蓋帽末端150圍 繞且沿縱軸“界定-第二開口 158。該第二開口 158 圖1D :’呈配置而與栓塞180的主體182 (圖1E)為 相同大小或較小，因此呈兩半圓或扣件邊（retainer lip ) 174A及174B形式的第二開口 158可抓住栓塞⑽只 有检塞180的頭部184自蓋帽15〇突出。 如圖1C中所不’該第二蓋帽末端156具有-或多 個狹縫170 ’其沿縱軸L_L延伸而使該狹縫⑺提供 一如圖2B及2D戶斤示、介於第二蓋帽末端156的扣件 邊174A及174B間的直徑分離（diametrical separation)。該狹縫17〇提供第二蓋帽末端i56的第一 扣件邊174A及第二扣件邊174B在釋放栓塞則時具 有類似鬱金香方式的外展能力。 〇〇在一替代實施例中，如圖3A所示，該蓋帽150與 器具300、’^合，且指狀物3〇2可加至該扣件邊i74A及 201242582 174B第二開口，以進一步確保蓋帽150上的栓塞180 確實保留住。 蓋帽150目前參照圖1B及1C說明。在圖1B中， 該蓋帽150可視為一加長主體（elongated body )，其沿 縱軸L-L自近端或第一末端152延伸至遠端或第二末端 156。該蓋帽150的第二末端156界定一大於由第二末 端156界定之遠端或第二開口 158的近端或第一蓋帽開 口 154。該第二開口 158可包括至少兩條狹縫170，其 穿過接近遠端107的蓋帽150之壁172延伸，而使淚點 塞180在膨脹遠端開口 158時能通過遠端開口 158。較 佳的是，加長主體之一部分具有一圍繞且沿縱軸L-L設 置之錐形物，以界定為一大致為圓錐形之外表面157。 加長主體的内表面160可與外表面157分隔，以界定一 適當中空表面（例如圓柱形、圓錐形或其組合）。 較佳的是，該内表面160界定為一大致為中空之圓 錐體。在一較佳實施例中，該蓋帽150其外表面157具 有三部分：（1) 一大致平面片（planar tab ) 151，位於 (2) —大致為圓柱形之部分162，其與（3) —大致為 圓椎形之部分164結合。該内表面160界定該對應中空 圓柱形及圓椎形部分。一或多個沿縱軸L-L定向之環形 圈169A (突出或凹槽）可被提供於蓋帽150的内表面 160上，使該環形圈可與在蓋帽撐體部分111上之對應 環形圈（突出或凹槽）169B互鎖。或者，亦可提供旋 轉式外或内螺紋形式的螺旋圈。 鑑於該器具102係可重覆使用，但蓋帽150及栓塞 180亦單次使用組件，因此提供數種特性。可於接近第 ⑧ 201242582 一蓋帽開口 154處形成一封口 200’以確保每當蓋帽150 裝設至該器具102時，有明顯實體指示蓋帽15〇由於致 動器構件112穿過可具密封作用之封口 200因此已炸無 菌狀態。可裝設一分離的致動器桿202，用於與致動構 件112嚅合。該致動器桿202以具有鋸齒狀外表面之桿 2〇2，可供以與蓋帽内表面160接近第二蓋帽開口 158 些許摩擦固定（frictionfit)，當該致動器桿2〇2於使用 中時，另一栓塞180由於鋸齒狀表面（圖中未顯示）之 作用而無法被裝入至該蓋帽15〇内，其可防止桿202朝 向近端106向後移動。 參照圖2A、2B、2C及2D，現在將說明栓塞igo 自蓋帽150的釋放。如圖2A中所示，該栓塞18〇係裝 設至該蓋帽150，該蓋帽150裝設至該器具1〇2，而致 動益110係於圖1A中所示之未釋放或未致動位置。在 此位置，該栓塞18〇係藉由蓋帽15〇第二開口 158的扣 件邊Π4Α及174B (圖2B)保留住。欲釋放栓塞18〇 以進灯預期的使用時’例如用在接受對象的淚管，該按 鍵110 (圖1A)朝縱軸l-L車由向壓緊，其造成該致動器 構件112,經由該鉸件1〇5沿縱車由L_L朝向遠端第二蓋帽 開口 158移動。因為該致動器構# 112、經配置以大於第 7"開口 158’所以扣件邊174A及174B係被用力推進以 j似鬱金香方式朝外軸向移動。當按鍵削係進—步向 ^由L-L下壓時’致動器構件112持續沿縱軸l =端W的移動，使致動器112相對於栓塞則尾部^ 口。此用力推進該检塞⑽至第二開口 158外。當該致 201242582 持續朝遠端方向移動，

動器構件112持續4 制或留在蓋帽15〇， ,,鬥吋驭接斤進行。在 兩者作用（按壓及滑動）通常係同時 進行，在兩作用間有些重疊。 、 ^在圖3Α及3Β之實施例中，該扣件174Α及174β 係與對應之懸臂306連接’而懸臂3〇6係經由彎角臂 (angled匪s)321與一擴張構件1〇8結合。致動臂312 及314係連接至懸臂306以確保致動構件316會受力而 沿縱軸L-L朝向栓塞180的尾部丨82移動。提供加強件 318置於扣件174A及174B和該懸臂306之間，以避免 或限制扣件174A及174B相應懸臂306的屈曲。懸臂 306與彎角臂321係經由一連接脊32〇將各對的臂連 接。如圖1A及2A之實施例，該連接脊32〇可為活動 鉸件。 在圖3實施例之變化中，圖4A及4B提供—種雔 重或雙槓桿器具400，其可包括與致動器主體4〇4結: 的二個懸臂式連接臂402。致動器主體404係連接至— 加長之致動器元件406。將二個連接臂脊408各裝於各 個懸臂402末端。栓塞180可裝設於蓋帽150上。該蓋 帽150可被裝設至雙重槓桿器具400或結合成為雙重積 桿器具400的一部分。在此實施例中亦可提供一擴張構 201242582 件l〇j，使醫師可於插入栓塞18〇前擴張淚管。在操作 日寸藉由轴向朝縱輪施予力量以力口壓該致動器彻 而釋放才王塞180。此造成在沿縱軸調動時各個懸臂 4〇1圍繞其軸旋轉’使該致動器主體4G4強迫加長I致 動印元件406 /σ縱轴L_L調動。如先前實施例，力口長之 致動器元件406之截面（例如圓形、圓錐开)及其類似者） y大於U自150開口，這會在致動器元件4⑼進入時使 蓋巾目150的開σ 158以類似蠻金香的方式外展，因而自 蓋帽釋放栓塞180。 本發明提供之另一變化，顯示於圖5Α及5Β，其中 一，叙件506係利用於器具5〇〇。在此器具5〇〇中，致 動器臂。508係經由—鉸件5〇6係連接至致動器5〇4。該 致動器臂駕係經由—針銷322連接至致動器構件 510。5亥致動器構件51G由於藉由凸座54G形成之開口 而^皮限制沿軸L-L調動。致動器5G4亦可具有一錢件 用於其與擴張構件⑽的連接。如先前之實施例 2提供—蓋帽55G ’其上裝設栓塞⑽。此實施例的 桂塞180釋放與其他實施例相似。 咸k本發明與已知系統相較下的眾多優勢之—，為 ，轉換不同大錢*同組態栓紅間的師 辛苦找尋駐雜塞⑽狀插〜已知插； :^桿。即’在已知工具中，若拾塞不是正確大小 則邊師必須❹另—已預先裝敎確大小栓塞之工 具’或者醫師賴將栓塞從已知n綠 :栓塞至-已知工具的插入桿中。在後者例子= 的小尺寸對於醫師定位並插人已知=

S 11 201242582 正確大小栓塞是極大的挑戰。相反地，本文教示之實施 例能使醫師簡單地拉出錯誤大小的蓋帽150並裝設正 確大小蓋帽150，而不會在貼附正確大小栓塞18〇有極 大的視覺或實體操作困難。 為能予以醫師或健康照護提供者（「HCP」）額外的 使用彈性，蓋帽150及栓塞180可以不同組態提供，例 如圖6A、6B及6C中所示。在圖6A中，一增長型栓塞 (extended length plug) 600 可與蓋帽 150 併用。該蓋 帽可為抽向夾钳蓋帽（axially clamped cap ) 602 (圖6B ) 或分裂縫蓋帽（split-seam cap ) 604 (圖6C )形式。 為使HCP使用上獲得更大彈性，可提供hcp —適 合的套組，例如圖7的形式。在此套組7〇〇中，提供一 外殼（例如吹模成型盒），其含有至少一具有器具1〇2， 其具有裝設至蓋帽150的適合大小之栓塞該外殼 内提供裝於單一無菌包裝或無菌分裝包（即：多個單一 無菌包裝）、具有不同栓塞大小（例如：〇 3 mm、0.4 mm、 0‘5 mm、0·6 mm、0·7 mm、〇·8 mm、0.9 mm 等等，具 有適當大小指標，並印於蓋帽上）的額外蓋帽。套組 700的使用說明（「IFU」）704係以使用者易讀的形式提 供，例如紙張媒介或電子媒介（例如：記憶卡或 CD-ROM)形式。整個外殼及其内含物可使用法規核准 之消毒技術消毒。 該IFU 704最少包含確保蓋帽15〇完整貼附於器具 102、具有裝设於蓋帽15〇尖端内的正確尺寸栓塞18〇 的步驟；若栓塞180尺寸錯誤或裝設於器具1〇2的蓋帽 150尖端組態錯誤，則移除蓋帽15〇 ;將正確蓋帽15〇 201242582 及栓f I80組態裝至器具102;擴張淚管、插入栓塞180 至淚官並致動該器具1〇2的致動器n〇，以釋放或植入 栓塞180至對象的淚管中。 ^較佳的是，IFU 704包括下列操作說明以握 釓筆方式用大姆指和手指握住施用器具（1〇〇)，食指剛 好在釋放鍵上（11〇)。此時，使用者不應按下按鍵。（2) 輕壓釋放鍵（11〇)直到感覺「緩和停止」（s〇ft_st〇p) 為止；此為釋放前位置。淚管塞（180)在此位置時應 部分突出，使軸（182)露出。（3)以和緩、向下、旋 轉移動方式，插入栓塞，直到外緣（184)相對於淚管 開口為齊平。確認栓塞的外緣尚未埋於淚管環之下。若 已埋於淚管環之下，向止輕拉插入器，直到外緣已正確 雄、合。（4)栓塞（180)正確定位，完全壓下並握住施 用器上的釋放鍵。（5)在握住釋放鍵時，移走施用器。 丟棄已使用之插入器至「拋棄式針盒」。（6)使用錄°子 輕輕下推栓塞的轴領（186)(栓塞頂部），以確保該栓 塞係完全插入且該轴領與眼瞼邊緣齊平。 雖然本文已顯示並說明本發明較佳實施例，但該等 實施例僅提供作為例示。熟悉此技術者現將意識到不偏 離本發明的情況下的各種變化、改變與置換。可利用本 文說明的本發明實施例之各種替代以實施本發明。下面 的申請專利範圍旨在界定本發明範圍，以及該等申請專 利範圍範及其相等物内涵蓋之方法及結構。 【圖式簡單說明】 13 201242582 圖1A描繪具有淚點塞、淚點蓋帽及插入器具之淚 點塞插入糸統不範實施例之透視圖。 圖1Β描繪圖1Α例示系統之剖面透視圖。 圖1C描繪圖1A插入糸統遠部之特寫透視圖。 圖1D描繪與圖1B插入器具併用之例示性淚管塞 的特寫透視圖。 圖2A描繪圖1A器具變化的平視圖，其中該栓塞 描繪裝架至蓋帽且未自器具釋放。 圖2B描繪剖面線2B-2B所視之組件剖面圖。 圖2C描繪圖2B實施例於栓塞釋放順序時的平視 圖。 圖2D描繪剖面線2C-2C所視之組件剖面圖。 圖3A及3B分別描繪本文中說明及描繪的例示性 系統另一變化之圖解視圖。 圖4A描繪圖3A及3B實施例的又另一變化之平視 圖。 圖4B描繪圖4A貫施例的透視圖。 圖5A及5B分別描繪插入器具又另一實施例之剖 視側圖。 圖6A-6C係各種可利用於各種本文中所述之例示 性器具以留住淚點塞的蓋帽及栓塞之例示性透視圖。 圖7描繪用於本文中所述之各種實施例之例示性 套組。 【主要元件符號說明】 100...系統 201242582 102.. .插入工具 104.. .器械本體 105…鉸件 106.. .近端 107.. .遠端 109…懸臂構件 108…擴張構件 110.. .致動器 111.. .蓋帽撐體部位 112.. .致動構件 114.. .主體開口 116.. .臂 120.. .外撐體表面 150.. .蓋帽 151.. .平面片 152.. .第一蓋帽末端 154.. .第一開口 156…第二末端 157.. .外表面 158.. .第二開口 160.. .内表面 162.. .第一部位 164.. .第二部位 169A...嵌槽 169B...脊部 170.. .狹縫 201242582 172…壁 174A...扣件邊 174B...扣件邊 180.. .淚點塞 182.. .主體 184.. .外緣 186.. .轴領 200."封口 202.. .致動器桿 300.. .器具 302.. .指狀物 306.. .懸臂 312.. .致動臂 314.. .致動臂 316.. .致動構件 318.. .加強件 320.. .連接脊 321.. .彎角臂 322.. .針銷 400…雙槓桿器械 402.. .懸臂式連接臂 404.. .致動器主體 406.. .加長之致動器元件 408…連接臂脊 410.. .致動器 500.. .器械 201242582 504.. .致動器 506…鉸件 508.. .致動器臂 510…致動器構件 540.. .凸座 550.. .蓋帽 600…增長型栓塞 602.. .軸向爽钳蓋帽 604.. .分裂縫蓋帽 700.. .套組 704.. .使用說明

Claims (1)

1. 201242582 七、申請專利範圍： 1. 一種插入器具，包含： 一主體，沿一縱軸從一近端至一遠端延伸； 一致動構件，經設置沿該縱軸移動經過接近遠端 之該主體之一部分，該致動構件包括一臂，其設 置係相對於縱軸呈一角度；以及 一致動器，以至少一鉸件與該致動構件連接，該 致動器係經由該至少一鉸件連接至該臂部。 2. 如申請專利範圍第1項之插入器具，其中該主體 之該近端包括一擴張構件。 3. 如申請專利範圍第1項之插入器具，其中該致動 構件包含一大致為圓柱形之桿。 4. 如申請專利範圍第1項之插入器具，其中該至少 一鉸件包含一活動鉸件。 5. 如申請專利範圍第1項之插入器具，其中該致動 器包含連接至該擴張構件之一懸臂式構件。 6. 如申請專利範圍第1項之插入器具，其中該主體 包括一蓋帽撐體部分，其具有一大致為截短圓錐 形之外表面，以支撐此蓋帽之一互補内表面。 7. 如申請專利範圍第1項之插入器具，其中該主體 包括一蓋帽撐體部分，其接近該縱軸具有一開 口，該縱軸透過該蓋帽撐體延伸，以使該致動構 件沿該縱軸往復運動。 8. 一種用於一淚管插入器具之蓋帽，該蓋帽包含： 一加長主體，沿一縱軸從一近端至一遠端延伸， 該近端界定一近端開口，其大於由一遠端界定之 ⑧ 18 201242582 一遠端開口，該遠端開口包括至少二個狹縫，其 透過接近該遠端之該蓋帽之一壁延伸，使一淚點 塞在擴張該遠端開口時得以穿過該遠端開口。 9. 如申請專利範圍第8項之蓋帽，其中該蓋帽之至 少一部分包含一錐形的外蓋帽表面，其環繞該縱 軸，以界定一大致為圓錐形之外表面。 10. 如申請專利範圍第9項之蓋帽，其中該蓋帽包含 與該外蓋帽表面分隔之一内表面，該内表面環繞 該縱軸，以界定一大致為中空之圓錐。 11. 如申請專利範圍第10項之蓋帽，其中該蓋帽之該 内表面包含一凸起部分，其接近該蓋帽之第一末 端，朝向該縱轴延伸。 12. 如申請專利範圍第8項之蓋帽，其中該第二蓋帽 末端包含至少二個由該第二末端蓋帽直徑相對側 分隔的扣件。 13. 如申請專利範圍第8項之蓋帽，其中該第一開口 包括一密封式封口，以避免污染物進入該蓋帽中。 14. 如申請專利範圍第13項之蓋帽，其進一步包含經 設置接近該第二末端之一加長致動器桿。 15. 如申請專利範圍第8項之蓋帽，其進一步包含一 淚點塞，其具有一連接至一主體及一尾部之主 體，該主體係部分設置於接近第二開口之蓋帽。 16 · —種插入系統，包含： 一插入器具，包括： 一主體，沿一縱轴從一近端至一遠端延伸； 19 201242582 一致動器，設置於接近該遠端，該致動器包括一 致動構件，其設置以沿該縱軸移動，且以至少一 鉸件連接至該致動器； 經設置接近該主體之該遠端之一蓋帽，該蓋帽沿 該縱軸從一第一蓋帽末端延伸至一第二蓋帽末 端，該第一蓋帽末端圍繞該縱軸界定一第一開 口，且該第二蓋帽末端圍繞該縱軸界定一第二開 口，該第二蓋帽末端進一步界定至少一沿該縱軸 延伸之狹縫；以及 一淚點塞，具有一部分設置於該蓋帽之該第二開 口内，使該淚點塞留於該蓋帽内。 17. 如申請專利範圍第16項之系統，其中該主體之該 近端包括一擴張構件。 18. 如申請專利範圍第16項之系統，其中該致動構件 包含一大致為圓柱形之桿。 19. 如申請專利範圍第16項之系統，其中該致動構件 包括一臂部，其經設置相對於該縱軸呈一角度， 且經由至少一鉸件連接至致動器。 20. 如申請專利範圍第18項之系統，其中該至少一鉸 件包—活動较件。 21. 如申請專利範圍第16項之系統，其中該至少一鉸 件包含二個活動鉸件。 22. 如申請專利範圍第16項之系統，其中該致動器包 含連接至該擴張構件之一懸臂式構件。 ⑧ 20 201242582 23. 如申請專利範圍第16項之系統，其中該蓋帽之至 少一部分包含一錐形的外蓋帽表面，其環繞該縱 軸，以界定一大致為圓錐形之外表面。 24. 如申請專利範圍第23項之系統，其中該蓋帽包含 與該外蓋帽表面分隔之一内表面，該内表面環繞 該縱轴，以界定一大致為卡空之圓錐。 25. 如申請專利範圍第24項之系統，其中該蓋帽之該 内表面包含一凸起部分，其接近該蓋帽之該第一 末端，朝向該縱軸延伸。 26. 如申請專利範圍第16項之系統，其中該第二蓋帽 末端包含至少二個類指狀扣件，其以該狹縫分開。 27. —種自一栓塞夾持具釋放一淚點塞之方法，該栓 塞具有一主體部分，其沿一從一頭部延伸至一尾 部之縱軸設置，該栓塞夾持具具有接觸該淚點塞 之該主體部分之至少一外圍表面的至少二個外扣 件，該方法包含： 引動該等扣件相對於該縱軸以一大致徑向方向進 行移動；以及 沿該縱轴移動該栓塞遠離該等扣件。 28. 如申請專利範圍第27項之方法，其中該沿該縱軸 移動的步驟包含沿該縱轴相對於該栓塞之該尾部 調動一構件。 29. 如申請專利範圍第27項之方法，其中該引動步驟 包含壓緊連接至相對扣件之懸臂。 21 201242582

   33. —種眼用植入物套組，包含·· 一外殼，以容納複數個組件，該複數個組件包含·· (a)至少一插入器具，包括· 主體，沿一縱軸從一近端至一遠端延伸，· 一致動器，設置於接近該遠端，該致動器包 括设置以沿該縱軸移動之一致動構件及以一 叙件與该致動構件結合之一致動号鍵； (b) 經設置接近該主體之該遠端之至少一蓋帽， β亥蓋帽沿該縱軸從一第一蓋帽末端延伸至— 第一蓋帽末端，該第一蓋帽末端圍繞該縱軸 界定一第一開口，且該第二蓋帽末端圍繞該 縱軸界定一第二開口，該第二蓋帽末端進一 步界定沿該縱軸延伸之至少_狹縫；以及 (c) 一淚點塞，具有一栓塞部分，設置於該至少 一蓋帽之該第二開口；以及 (d) s亥至少一插入态具、蓋帽及淚點塞之使用說 34.如申請專利範圍第33項之套組，其中該主體之該 近端包括一擴張構件。 22 201242582 35. 如申請專利範圍第33項之套組，其中該致動構件 包含一大致為圓柱形之桿。 36. 如申請專利範圍第33項之套組，其中該致動構件 包括經由該至少一鉸件連接至致動器鍵之一彎角 臂（angled arm ) ° 37. 如申請專利範圍第36項之套組，其中該至少一鉸 件包含一活動鉸件。 38. 如申請專利範圍第33項之套組，其中該至少一鉸 件包含二個活動鉸件。 39. 如申請專利範圍第33項之套組，其中該致動構件 包含連接至該擴張構件之一懸臂式構件。 40. 如申請專利範圍第33項之套組，其中該蓋帽之至 少一部分包含一錐形的外蓋帽表面，其環繞該縱 軸，以界定一大致為圓錐形之外表面。 41. 如申請專利範圍第40項之套組，其中該蓋帽包含 與該外蓋帽表面分隔之一内表面，該内表面環繞 該縱轴，以界定一大致為中空之圓錐。 42. 如申請專利範圍第41項之套組，其中該蓋帽之該 内表面包含一凸起部分，其接近該蓋帽之該第一 末端，朝向該縱轴延伸。 43. 如申請專利範圍第33項之套組，其中該第二蓋帽 末端包含至少二個類指狀扣件，其以該狹缝分開。 44. 如申請專利範圍第42項之套組，其中該主體包括 一蓋帽撐體部分，其具有一大致為截短圓錐形之 外表面，以支撐該蓋帽之該内表面。 23 201242582 45. 如申請專利範圍第44項之套組，其中該器具之該 蓋帽撐體部分包含一凹槽表面，其與該蓋帽之該 突出部分互補，使該蓋帽大致留於該蓋帽撐體部 分。 46. 如申請專利範圍第33項之套組，其中該主體包括 一蓋帽撐體部分，其於接近該縱軸處具有一開 口，該縱軸透過該蓋帽撐體延伸，以使該致動構 件沿該縱軸往復運動。 47. 如申請專利範圍第33項之套組，其中該致動構件 包含一桿，其具有一外直徑大於該蓋帽之該第二 開口之一内部直徑。 48. 如申請專利範圍第33項之套組，其中該使用說明 包含存於一人類可讀取媒介之資訊。 49. 一種使用一淚管插入系統之方法，其中該系統包 括一插入器具，其具有一主體，沿一縱軸從一近 端至一遠端延伸、一致動器，設置於接近該遠端， 該致動器包括一致動構件，其設置以沿該縱軸移 動，且以至少一欽件以及接近該较件之一釋放鍵 連接至該致動器、經設置接近該主體之該遠端之 一蓋帽，該蓋帽沿該縱軸從一第一蓋帽末端延伸 至一第二蓋帽末端，該第一蓋帽末端圍繞該縱軸 界定一第一開口，且該第二蓋帽末端圍繞該縱軸 界定一第二開口，該第二蓋帽末端進一步界定沿 該縱軸延伸之至少一狹縫，該第二蓋帽末端進一 步界定沿該縱軸延伸之至少一狹縫，以及一淚點 24 201242582 塞，其具有一部分設置於該蓋帽之該第二開口 内，使該栓塞留於該蓋帽，該方法包括步驟： 用大姆指和手指握住該插入器具，其中一手指剛 好在該釋放鍵上； 輕壓該釋放鍵，直到感覺緩和停止（soft-stop)為 止； 以和緩、向下、旋轉移動方式插入該栓塞，直到 該栓塞之一部分相對於一淚管開口為齊平； 完全壓下並握住該施用器上的該釋放鍵；以及 在握住該釋放鍵的同時，移走該施用器。 25