TW201438659A - 多軸式骨骼固定裝置及其適用之固定構件和使用工具 - Google Patents

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Lutz Biedermann
Wilfried Matthis
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Biedermann Technologies Gmbh
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Abstract

本案提供一種固定構件，可用於多軸式骨骼固定裝置，固定構件(1)包括：骨骼固定段(2)，有骨骼結合結構，在其外表面之至少一部份；頭部(3)；中心軸線(C)，延伸貫穿頭部(3)之中心和骨骼固定段(2)；頸部(24；24'；24”；24''')，介於骨骼固定段和頭部之間，其中頸部係就中心軸線(C)呈不對稱；其中骨骼固定段(2)有沿周方向之輪廓，接近頸部，且其中頸部一側至少部份較骨骼固定段之輪廓凹陷，而在就中心軸線言之相反側延伸超越骨骼固定段之輪廓。

Description

多軸式骨骼固定裝置及其適用之固定構件和使用工具
本發明係關於一種固定構件，適用於多軸式骨骼固定裝置，並關於一種多軸式骨骼固定裝置，有在一側加大之樞動角度。固定構件包括骨骼固定段和頭部，有共同中心軸線，以及頸部，介於骨骼固定段和頭部之間，其中頸部就中心軸線不對稱。頸部之不對稱是利用在頸部一側之凹部，和頸部相反側之延長或凸部所達成。含有如此固定構件之多軸式骨骼固定裝置，可讓固定構件以加大樞動角度，樞動到至少一側。
對一側具有加大樞動角度之骨骼固定裝置，載於美國專利US 6,736,820。骨骼固定裝置包括骨骼螺釘，和容納件，具有開口第一腔孔，和實質上U形斷面，以容納桿件，以及在第一腔孔相反端的第二腔孔，和頭部支座。在一具體例中，螺釘構件有頸部，介於頭部和螺紋段之間，頸部有凹部或錐坑，相對於對稱軸線不對稱。結果，螺釘構件對凹部或錐坑所在之側，以較大角度樞動。
具有加大轉動角度之另一骨骼固定裝置，見US 8,029,539 B2。包含螺釘，有頭部、幹部和中間部或頸部。頸部包括較大半徑之第一表面或面積，和較小半徑之第二表面或面積。表面之較大和較小面積，讓固定裝置之扣件可以許多不同角度或度數樞動。
本發明之目的，在於提供一種改進固定構件，適用於多軸式骨骼固定裝置，對一側有加大樞動角度，並提供一種多軸式骨骼固定裝置，對作用於其上之負載增加強度。再者，提供使用多軸式骨骼固定裝置之工具。
此目的係利用申請專利範圍第1項之骨骼固定構件，申請專利範圍第14項之多軸式骨骼固定裝置，和申請專利範圍第16項之工具解決。本發明進一步發展，列於申請專利範圍附屬項內。
骨骼固定構件之頸部偏離延伸貫穿頭部和幹部之中心軸線。所以，含有容納件和骨骼固定構件之多軸式骨骼固定裝置，使骨骼固定構件可相對於容納件按第一方向，以第一角度和按第二方向以第二角度樞動，其中第二角度大於第一角度。加大之樞動角度從中心軸線量起，可大到55°。在頭部設有工具結合部，而驅動軸線與中心軸線共軸。
骨骼固定構件可用於任何已知容納件，構成可樞動容納骨骼固定構件。因此，現有多軸式骨骼固定裝置可修改成對一側具有加大樞動角度之多軸式骨骼固定裝置，只要更換固定構件即可。如此有利於降低成本。
由於骨骼固定構件頸部之總厚度實質上未減，多軸式骨骼固定裝置在負載下之強度和安全性，並不比縮減頸部厚度的多軸式骨骼固定裝置少。
骨骼固定構件可具有對準特點，就加大樞動角度之定向，令骨骼固定構件相對於容納件預對準。
適用於多軸式骨骼固定裝置之工具，得以指示加大樞動角度相對於容納件之定向，即使固定構件業已插入骨骼內。
1,1',1",1'''‧‧‧骨骼固定構件
2‧‧‧幹部
3‧‧‧骨骼固定構件頭部
4,4'‧‧‧容納件
4a‧‧‧容納件頂端
4b‧‧‧容納件底部
5,5'‧‧‧壓力構件
6‧‧‧鎖定構件
8‧‧‧共軸腔孔
9‧‧‧U形凹部
10‧‧‧陰螺紋
11,11'‧‧‧開口
12,12'‧‧‧支座部
13‧‧‧螺紋之一部份
14‧‧‧包容空間
21‧‧‧幹部第一端
22‧‧‧幹部第二端
24,24',24"‧‧‧頸部
24a,24a',24a"‧‧‧頸部之第一斜段
24b,24b',24b",24b'''‧‧‧頸部之第二直段
24c'‧‧‧第三段
25‧‧‧凹陷區
31‧‧‧頭部自由端表面
32‧‧‧頭部底表面
32a‧‧‧第二直段斜面
33‧‧‧凹部
34,34'''‧‧‧傾斜過渡部
35‧‧‧圓滑切口部
51‧‧‧壓力構件頂端
53‧‧‧球形凹部
54‧‧‧U形凹部
55‧‧‧共軸腔孔
56‧‧‧帽狀下部
57‧‧‧斜縮外段
58‧‧‧壓力構件上部
58a‧‧‧長形凹部
59‧‧‧V形凹部
90‧‧‧插銷
100‧‧‧桿件
101‧‧‧骨骼固定構件
200,200'‧‧‧骨骼固定構件工具
201‧‧‧驅動部前部
202‧‧‧前部對立之端部
203‧‧‧握持部
211‧‧‧前部擴寬段
221‧‧‧指示標記
222‧‧‧指示標記
230‧‧‧管狀外部
231‧‧‧管狀外部前端
231a‧‧‧前端表面
232‧‧‧手柄
240‧‧‧中央柱
241‧‧‧中央柱前端
242‧‧‧中央柱對立端
243‧‧‧指示標記
250‧‧‧管狀構件
251‧‧‧管狀構件前端
252‧‧‧管狀構件對立都
253‧‧‧指示標記
330‧‧‧結合凹部
331‧‧‧對準特點
C‧‧‧骨骼固定構件中心軸線
d2‧‧‧幹部最大外徑
d3‧‧‧底表面最大直徑
M‧‧‧容納件對稱軸線
L‧‧‧縱軸線
a,a',a",a'''‧‧‧頸部第一斜段中心軸線
b,b',b",b'''‧‧‧頸部第二直段中心軸線
c'‧‧‧頸部第三段中心軸線
P1,P2,P3‧‧‧平面
E‧‧‧赤道線
第1圖為第一具體例多軸式骨骼固定裝置之分解透視圖；第2圖為第1圖所示多軸式骨骼固定裝置呈組裝狀態之透視圖；第3圖為第一具體例多軸式骨骼固定裝置的容納件之俯視圖；第4圖為容納件沿第3圖A-A線截取之斷面圖；第5a圖為第一具體例骨骼固定構件之側視圖；第5b圖為第5a圖所示骨骼固定構件上部之放大圖；第6圖為第5a圖骨骼固定構件轉90°之側視圖；第7圖為第5a圖骨骼固定構件之俯視圖；第8a圖為第一具體例多軸式骨骼固定裝置取自第3圖所示容納件A-A 線之斷面圖；第8b圖為第8a圖右下部之放大圖；第9圖為第二具體例骨骼固定構件上部之放大透視圖；第10圖為第三具體例骨骼固定構件上部之放大透視圖；第11圖為第四具體例骨骼固定構件上部之放大透視圖；第12圖為具有對準特點的修飾骨骼固定構件上部之俯視透視圖；第13圖為具有對準特點又一例的第一具體例骨骼固定構件上部之透視圖；第14圖為具有預對準骨骼固定構件的預組裝第一具體例多軸式骨骼固定裝置之俯視圖；第15圖為具有預對準骨骼固定構件的預組裝骨骼固定裝置之透視圖；第16圖為骨骼固定構件一部份連同使骨骼固定構件相對於第一具體例容納件對準所用工具前部之放大透視圖；第17圖為第16圖所示工具後部之透視圖；第18圖為修飾多軸式骨骼固定裝置連同第二具體例工具前部之斷面圖；第19圖為第18圖多軸式骨骼固定裝置與工具原狀組裝步驟透視圖；第20圖為第18和19圖所示工具上部呈第一組態之透視圖；第21圖為工具上部第二組態之透視圖。
進一步特點和優點，由參照附圖所示具體例之說明，即可明瞭。
參見第1和2圖，第一具體例之多軸式骨骼固定裝置，包含骨骼固定構件1，包括用以固定於骨骼或椎骨內之幹部2，和頭部3。又設有容納件4，可樞動容納骨骼固定構件1之頭部3，其構造為把骨骼固定構件1聯結於穩定桿100。可設壓力構件5，施壓於在容納件4內之頭部3，把頭部3鎖定在相對於容納件4之特定角度位置。再者，可設呈固定螺釘形式之鎖定構件6，把桿件100保固和固設於容納件4內。
詳見第3和4圖，容納件4有頂端4a和底端4b，從頂端4a按底端4b方向延伸之對稱軸線M和共軸腔孔8。鄰近頂端4a設U形凹部 9，做為槽溝，以容納桿件100。利用凹部9，形成二自由股部，設有陰螺紋10，與鎖定構件6合作。
由共軸腔孔8提供之通道，朝第二端4b變狹窄，設有開口11，其內徑尺寸可導引骨骼固定構件通過其幹部2，直到頭部3定置於鄰近開口11之支座部12。支座部12可設有螺紋之一部份13，例如一圈螺紋，使幹部2可螺合穿過支座部。如此即容許使用較大骨骼固定構件，不必增加支座維度和降低開口太多。
茲參見第5a至7圖，骨骼固定構件1包括中心軸線C，延伸貫穿頭部3和幹部2。頭部3呈實質上球形截面，包括自由端表面31，和在自由端表面31對立之底表面32。在自由端表面31設有工具結合部，呈凹部33形式。頭部3的底表面32最大直徑d3，比自由端表面31相對應最大直徑小。
幹部2包括面朝頭部3之第一端21，和可形成尖端之第二端22。在幹部2外表面至少有一部份，設骨骼結合結構，呈骨骼螺紋形式。在鄰近第一端21之區域，幹部具有最大外徑d2，繞中心軸線C對稱。外徑d2可與骨骼螺紋的芯部直徑相同。介於幹部2的第一端21和頭部3的底表面32之間，設有頸部24，把幹部2連接到頭部3。頸部24就中心軸線不對稱，意即中心軸線穿過頸部24至少一段，並不與貫穿頭部3和幹部2之中心軸線C相符。詳言之，在第一具體例中，頸部24包括第一斜段24a，其外徑與幹部的端部21外徑d2實質上相同。第一段24a之中心軸線a，相對於中心軸線C呈一角度延伸。介於第一段24a和頭部3的底表面32之間為第二直段24b，其中心軸線b實質上平行於中心軸線C延伸。詳見第8b圖，第一斜段24a比第二直段24b短。因此，第一斜段24a用來提供第二直段24b在偏離中心軸線C之位置。
參見第8a和8b圖，第二直段24b的中心軸線b偏離，提供凹陷區25，介於頭部3的底表面32和幹部2的第一端21之間，容許在凹陷區方向有較大轉動角度，詳後。
茲參見第1和8a圖說明壓力構件5。壓力構件5形成一體單件。實質上呈圓筒形構造，其外徑得以在容納件4的腔孔8內軸向運動。壓力構件包括頂端51和底端52。在底端52設有實質上球形凹部53，適配 頭部3尺寸。在頂端51形成實質上U形凹部54，構成可容納桿件100。在此具體例中，桿件在插入凹部內時，桿件表面延伸超出凹部側壁以上。詳言之，宜把凹部54側壁延伸到高度，比桿件插入時相當於桿件直徑的高度稍低。再者，壓力構件5包括共軸腔孔55，得以藉工具(圖上未示)存取固定構件頭部3。
鎖定構件6由固定螺釘構成，可旋入容納件4的股部之間。其構造為，當桿件100插入容納件內時，可接觸到桿件100。
多軸式骨骼固定裝置之組件，最好由生理相容性材料製成，尤其是生理相容性金屬或金屬合金，諸如鈦、不銹鋼、Ni-Ti合金，諸如鎳鈦諾，或生理相容性塑膠材料，諸如聚醚醚酮(PEEK)。組件可全部為相同或相異材料。
多軸式骨骼固定裝置可與骨骼固定構件1預組裝，從頂端4a插入容納件內，直到其頭部3壓到支座12。當幹部2通過下方開口11，骨骼螺紋與螺紋圈的部份13結合，使幹部2可螺合穿過下方開口11。壓力構件5可例如利用縐縮，轉動自如固設於容納件內。在預組裝狀態，壓力構件可對頭部施加預負載，以摩擦力初步保持頭部於特定角度位置。
使用時，把至少二個骨骼固定構件1連同容納件4，插入骨骼或相鄰椎骨內，貫穿桿件100連接。詳見第8a和8b圖，容許骨骼固定構件樞動，由於在頸部24的凹陷區25就容納件的對稱軸線M而言，與右側的角度比與左側的角度為大。
骨骼固定構件之第二具體例如第9圖所示。骨骼固定構件1'包括頸部24'，與前述具體例骨骼固定構件之頸部24不同。頸部24'包括第一段24a'，其中心軸線a'相對於骨骼固定構件1'之中心軸線C呈角度，接著是第二段24b'，實質上為圓筒形，其中心軸線b'與骨骨骼固定構件1'之中心軸線C平行，又接著是第三段24c'，其中心軸線c'按中心軸線a'之相反方向，相對於中心軸線C呈角度。第二段24b'在一側延伸超出幹部2的端部21。在垂直於骨骼固定構件1'的中心軸線C之任何平面截斷之頸部24'面積，實質上相同。具體而言，第二段24b'之外徑與幹部2的端部21外徑d2實質上相同。所以，具有偏離段24b'之頸部24'強度，實質上與中心軸線C共軸的頸部相同，後者之直徑相當於幹部2之端部21。
骨骼固定構件之第三具體例，如第10圖所示。骨骼固定構件1"包括頸部24"，有第一圓筒形斜段24a"，其中心軸線a"，對中心軸線C呈一角度延伸，和第二圓筒形直段24b"，其中心軸線b"平行於中心軸線C延伸。因此，第二段24b"在一側延伸超出幹部2之端部21，頸部24"在相反側有凹陷區25。第二直段24b"以斜面32a超越進入頭部3，以增加穩定性。又在此具體例，在垂直於中心軸線C的任何平面內之斷面面積實質上相同。此外，第三具體例之骨骼固定構件1"，可包括傾斜過渡部34，介於頭部3和頸部24"的第二段24b"之間，以方便頭部3在容納件4內樞動。
骨骼固定構件的第四具體例，如第11圖所示。骨骼固定構件1'''與骨骼固定構件1"不同，在於傾斜過渡部34'''較窄。此外，在第二頸部段24b'''和頭部3底側32間之過渡區，設有實質上圓滑之切口部35。因此，更加方便頭部3在容納件4的支座12內之樞動。圓滑之切口部35更加增加骨骼固定元件在負載下之強度，由於在頸部24和頭部3間之連接處，避免邊緣之故。
第12圖表示骨骼固定構件進一步修飾之第一具體例。骨骼固定構件101與第一具體例之骨骼固定構件1一致，惟工具結合部設計在頭部3之自由端31。骨骼固定構件101包括在頭部3的自由端表面31之工具結合部330，其中結合部330包括對準特點331，位於幹部2和頭部3間凹陷區25之相對應位置，表示加大樞動角度之處。對準特點331由一側之梅花型凹部之擴大部構成。須知此修飾凹部330亦可用於第9至11圖之具體例。
參見第13圖，亦可透過頸部24本身的形狀，實現對準特點。因為骨骼固定構件與至少一部份頸部延伸穿過下方開口11，具有偏離段24b的頸部即具備對準特點，容許加大樞動角度對準。
在第一種使用方法中，骨骼固定裝置以預組裝形式交貨，其中幹部2在含有容納件中心軸線M之諸多平面P2,P3...外之預界定平面P1對準。如第14圖所示，利用工具結合凹部330之對準特點331，加大樞動角度即在垂直於桿件容納凹部9延伸之平面P1。此平面可利用鎖定構件6施壓於壓力構件5而預固設，藉此把頭部3鎖定於容納件4內。為此目的，以壓力構件內壁延伸更高，可由鎖定構件6結合為佳。外科醫師即可把骨 骼固定裝置插入骨骼內。含有加大樞動角度的平面之預界定導向，可藉經由預固設壓力構件，施加於頭部之摩擦力加以維持。
另外，轉動骨骼固定構件，即可利用頸部形狀，選擇含有加大樞動角度之平面，達成預對準。以二者方法，可就預組裝、預對準多軸式骨骼固定裝置交貨。
參見第16和17圖，插入骨骼固定構件1所用工具200之第一具體例，包括驅動部，具有縱軸線L。驅動部包含前部201，構成結合凹部330。為達成此舉，前部201包括有擴寬段211之梅花形狀，可套入凹部330之部位331內。工具在前部201對立之端部202，包括手柄，和在手柄自由端表面可由使用者目視之指示標記221。指示標記221可加色或刻紋，可呈條紋或刻段，其定向相當於前部201擴寬段211之位置。因此，當前部201結合凹部330時，指示標記221即指示前部的擴寬段211位置，所以也指示凹陷區25介於頭部3底側32和幹部2間之位置。結果，使用者可利用指示標記221之位置，看到具有加大樞動角度之平面定位。
工具200又含握持部203，可連接至容納件4。在握持部203上表面設有指示標記222，諸如有色條紋或刻部，指示桿件100定向。驅動部可相對於握持部203轉動。因此，以驅動部旋入骨骼固定元件時，指示標記221指示固定元件101的凹陷區25的定向，相對於桿件以指示標記222指示之定向。
在第二種使用方法中，使用與凹部330結合之工具200，把骨骼固定構件1旋入骨骼組件或椎骨內。指示標記222指示桿件定向。指示標記221指示骨骼固定構件相對於容納件之定向，亦即加大樞動角度相對於桿件之定向。
第18圖表示多軸式骨骼固定裝置第二具體例和工具第二具體例。多軸式骨骼固定裝置在容納件和壓力構件方面有所不同。以同樣參照數字標示之組件和部位，即不再贅述。容納件4'可容許從底端4b插入骨骼固定構件1。為達成此舉，在底端4b的開口11'比頭部3的最大外徑大，使頭部3可插入開口11'。鄰近下方開口11'有漸窄之支座部12'，可呈錐形。支座部12'之後，有包容空間14，供包容頭部3和一部份壓力構件5'。壓力構件5'包括下方帽狀部56，從頭部3自由端包圍頭部3，直到頭部之赤道 線E為止，即最大直徑的位置。下方帽狀部56可具撓性，例如利用開縫。帽狀部56包括在其下端之斜縮外段57，與支座部12'合作。壓力構件5'的上部58呈圓錐形，其外徑得以在腔孔8內運動。最好是在長形凹部58a之一側設在壓力構件5'之上部58，可利用插銷90結合，插銷90延伸貫穿容納件壁，進入凹部，限制壓力構件5'按頂端4a方向之向上運動。壓力構件鄰近其頂端51具有實質上V形凹部59，開口進入壓力構件5'中心之共軸腔孔55內，容許不同直徑之桿件插入。
第二具體例之骨骼固定裝置，通常以包括容納件4'和壓力構件5'之預組裝裝置交貨。可按照前述具體例之一，與骨骼固定構件1,1',1",1'''組合，即把頭部3插入穿過下方開口，直到帽狀下部56扣上頭部3。頭部3可以鎖定，即把壓力構件5'向下推動，直到支座部12'之斜段與壓力構件5'的帽狀下部56之外斜段57結合，夾住頭部。在頭部3最後鎖定之前，頭部3可在壓力構件5'的帽狀下部56內樞動。
第二具體例之工具200'包括管狀外部230，其前端231有外螺紋，與容納件4'之陰螺紋10嚙合。前端231包括一表面231a，頂住容納件4'的頂端4a，限制管狀外部230插入。
工具200'又包括中央柱240，其前端241包括結合部，與工具200之結合部201相似，不對稱套入骨骼固定構件頭部之凹部230內。在中央柱對立端242有指示標記243，其位置相當於中央柱前端241之對準特點。指示標記243指示在前端241對準特點之位置。管狀構件250設在中央柱240周圍，和工具200'管狀外部230內。管狀構件250的前端251，頂到壓力構件5'的基本上V形凹部59。管狀構件250之對立端252包括平坦端面，有指示標記253，例如呈長條形式，怡然自得跨過端面252。指示標記253指示壓力構件5'內桿件容納槽溝59之位置，以及容納件4'內U形凹部9之定向。端面252又包括中央開口，可讓中央柱240的端面242延伸穿過。此外，可設有手柄232，連接到管狀外部230。中央柱240和外管狀構件250可相對於工具200'之管狀外部230轉動。
在第三種使用方法中，首先把骨骼固定構件1插入例如椎弓腳內，如第19圖所示。再把容納件4'和預組裝壓力構件5'組成之總成，利用管狀外部230旋入容納件4'內，而連接到工具200'。然後，藉頭部3插入 容納件4'，尤指帽狀下部56內，使總成連接到骨骼固定構件1之頭部3。在壓力構件5'正確安裝時，外管狀構件250會頂住壓力構件5'的凹部59。指示標記253指示桿件稍後要插入之定向。在中央柱240自由端242之指示標記243，相對於桿件定向，指示加大樞動角度之定向。工具200'各部份之維度，使得在容納件4'正確置於頭部3上時，中央柱240之自由端面242與自由端面252齊平。所以，在底部裝載型多軸式骨骼固定裝置情況下，藉此二指示標記243,253，可識別相對於桿件100定向之加大樞動角度定向。
上述具體例可以修飾。關於幹部2之骨骼結合結構，可設想各種各樣骨骼結合結構，諸如刺、粗糙面、其他骨骼螺紋等。套筒螺釘亦可用。鄰近頸部的幹部末端部可呈非圓形斷面，例如為方形或長方形斷面。偏離頸部則在凹陷區25的相反側，延伸超越此項輪廓。
關於容納件，各種各樣已知容納件均可用，容許骨骼固定構件在容納件或壓力構件所設支座內樞動。此等容納件可構想為把骨骼固定構件聯結於桿件。容納件亦可設於骨骼板。
各種已知鎖定元件，包含二件式鎖定裝置，均可用。
不同具體例的特點，亦可彼此組合。
3‧‧‧骨骼固定構件頭部
4‧‧‧容納件
4a‧‧‧容納件頂端
4b‧‧‧容納件底部
5‧‧‧壓力構件
6‧‧‧鎖定構件
12‧‧‧支座部
24a‧‧‧頸部之第一斜段
24b‧‧‧頸部之第二直段
25‧‧‧凹陷區
51‧‧‧壓力構件頂端
53‧‧‧球形凹部
54‧‧‧U形凹部
55‧‧‧共軸腔孔
C‧‧‧骨骼固定構件中心軸線
d2‧‧‧幹部最大外徑
M‧‧‧容納件對稱軸線

Claims (22)

  1. 一種固定構件，適用於一多軸式骨骼固定裝置，該固定構件(1,1',1",1''')包括：一骨骼固定段(2)，有一骨骼結合結構，在其一外表面之至少一部份；一頭部(3)；一中心軸線(C)，延伸貫穿該頭部(3)和該骨骼固定段(2)之中心；一頸部(24；24'；24"；24''')，介於該骨骼固定段和該頭部之間，其中該頸部係就中心軸線(C)呈不對稱；其中骨骼固定段(2)具有一輪廓，在鄰接該頸部之一沿周方向，又其中該頸部係至少部份在一側相對於該骨骼固定段之該輪廓凹陷，並在該中心軸線之一相反側延伸超越該骨骼固定段之該輪廓者。
  2. 如申請專利範圍第1項之固定構件，其中該頸部包括至少一段(24a；24a'；24a"；24a''')，有一中心軸線(b；b'；b"；b''')，以相對於該頭部和該幹部之該中心軸線(C)呈一角度延伸者。
  3. 如申請專利範圍第1或2項之固定構件，其中該頸部包括至少一段(24a；24a'；24a"；24a''')，有一中心軸線(a；a'；a"；a''')，相對於該頭部和該幹部之該中心軸線(C)呈一角度延伸者。
  4. 如申請專利範圍第1至3項之一項固定構件，其中該頸部包括二段(24a'；24c')，有一中心軸線，各相對於該中心軸線(C)呈角度延伸者。
  5. 如申請專利範圍第4項之固定構件，其中該角度就該中心軸線呈對立，又其中該頸部在連接於該頭部之處，最好相對於該頭部和該幹部之該中心軸線呈對稱者。
  6. 如申請專利範圍第1至5項之一項固定構件，其中該骨骼結合結構係一骨骼螺紋，而該頸部(24,24',24",24''')延伸超越該幹部(2)之一芯部直徑者。
  7. 如申請專利範圍第1至6項之一項固定構件，其中該頸部在垂直於該中心軸線(C)的任何平面之斷面面積實質上相同者。
  8. 如申請專利範圍第1至7項之一項固定構件，其中該頭部(3)形成球形截面者。
  9. 如申請專利範圍第1至8項之一項固定構件，其中該頭部(3)在其朝向該頸部(24；24'；24"；24''')之側面，包括扁平或圓滑之過渡表面(34,35)者。
  10. 如申請專利範圍第1至9項之一項固定構件，其中該頭部之該中心軸線(C)係該固定構件(1；1'；1"；1'''；101)之驅動軸線，且最好其中該頭部(3)包括一結合部(33,330)，以便與工具結合者。
  11. 如申請專利範圍第1至10項之一項固定構件，其中該固定構件(1；1'；1"；1'''；101)包括一對準特點(331；24)，指示該加大樞動角度之定向者。
  12. 如申請專利範圍第11項之固定構件，其中該對準特點(331)包括在一工具用之凹部內，呈一不對稱凹部者。
  13. 如申請專利範圍第11項之固定構件，其中該對準特點包括在該頸部(24；24'；24"；24''')之形狀內者。
  14. 一種多軸式固定裝置，如申請專利範圍第1至13項之一，包括：一如申請專利範圍第1至13項之一之固定構件；一容納件(4；4')，具有一對稱軸線(M)，係構成可樞動容納該固定構件；其中該固定裝置容許該骨骼固定構件(1；1'；1"；1''')相對於該容納件(4；4')按一第一方向呈一第一角度，和按一第二方向呈一第二角度樞動，其中該第二角度大於該第一角度者。
  15. 如申請專利範圍第14項之多軸式骨骼固定裝置，其中設有一壓力構件(5；5')，對該頭部(3)施壓者。
  16. 一種工具，使用於如申請專利範圍第1至15項之一項多軸式骨骼固定裝置，其中該骨骼固定元件(1；1'；1"；1''')包括一不對稱凹部(330)，可與該工具結合，而該工具(200；200')包括一前部(201)，有一不對稱結合部(211)，可套入該凹部內，和一後部，有一指示標記(221,243)，以指示該不對稱結合部之定向者。
  17. 一種多軸式骨骼固定裝置用之固定構件，該固定構件包括：一骨骼固定段，具有一第一端、一第二端，和一骨骼結合結構，在其一外表面之至少一部份；一頭部，其中一中心軸線，延伸貫穿該頭部，以及該骨骼固定段的該第一端和該第二端之各中心；一頸部，介於該骨骼固定段的該第一端和該頸部之間，該頸部相對於該中心軸線呈不對稱； 一對準特點，供識別該頸部相對於該中心軸線之一不對稱定向者。
  18. 如申請專利範圍第17項之固定構件，其中該對準特點包括一工具用之凹部者。
  19. 如申請專利範圍第18項之固定構件，其中該凹部係在該頭部之一自由端面者。
  20. 如申請專利範圍第18或19項之固定構件，其中該凹部係相對於該中心軸線呈不對稱者。
  21. 如申請專利範圍第17至20項之一項固定構件，其中該凹部係不對稱梅花形凹部者。
  22. 一種工具，使用如申請專利範圍第20或21項之一項固定構件，其中該工具有一第一部，有一不對稱結合部，構成可套入該固定構件之該不對稱凹部內，以及一第二部，有標記，用以識別不對稱結合部之定向者。
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