TW201632151A - 雙鏡片、曲率變化調節式iol - Google Patents

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大衛 伯亞
李信煜
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Abstract

本揭示案係關於用於植入患者眼睛之囊袋中的曲率變化、調節式眼內透鏡(IOL)。該IOL包括具有用於含有光學流體之空腔的流體鏡片主體,該空腔至少部分地由以下者界定:側壁,該側壁圍繞該空腔延伸且界定該空腔之直徑;以及可變形光學膜,該可變形光學膜圍繞該側壁之圓周相交於該側壁且跨越該空腔之該直徑。該IOL進一步包括:第二鏡片主體,該第二鏡片主體與該流體鏡片主體間隔一距離;以及複數個支柱,該等支柱自側壁延伸且將該流體鏡片主體耦接至該第二鏡片主體。該等支柱經組配以使得該囊袋之軸向壓縮致使該等支柱以增加該空腔之該直徑的方式使該側壁變形,以變更該可變形光學膜之曲率。

Description

雙鏡片、曲率變化調節式IOL
本揭示案大體而言係關於眼內透鏡(IOL)之領域,且更特定而言係關於調節式IOL。
簡言之,人眼就功能而言係藉由穿過被稱為角膜之透明外部分接收光,且藉助於晶狀體將影像聚焦至視網膜上而提供視力。聚焦影像之品質取決於許多因素,該等因素包括眼睛之大小及形狀,以及角膜及晶狀體之透明度及焦度。
當年齡或疾病使晶狀體變得較不透明時,由於透射至視網膜之減少量的光而導致視力惡化。眼睛之晶狀體中的此缺陷在醫學上稱為白內障。針對此病狀的已接受治療法為晶狀體之外科移除,以及藉由人工眼內透鏡(IOL)替代晶狀體功能。
在美國,大多數白內障性晶狀體係藉由稱為超音波晶體乳化術之外科技術來移除。在此程序期間,在前囊中製作開口,且將薄的超音波晶體乳化切割頭插入患病晶狀體中且超音波震動。震動的切割頭使晶狀體液化或乳化,以使得晶狀體可自眼睛中吸出。一旦患病晶狀體經移除,即藉由人工透鏡做置換。
在天然晶狀體中,藉由稱為調節之機構來提供遠距視力及近距視力之雙聚焦(bifocality)。在生命早期時,天然晶狀體為柔軟的且含有於囊袋內。該囊袋由小帶自睫狀肌懸掛。睫狀肌之鬆弛施加拉緊小帶之軸向力,且使囊袋伸展。因此,天然晶狀體趨於平坦化。睫狀肌之拉緊使小帶上之張力鬆弛,從而允許囊袋及天然晶狀體呈現更圓形狀。以此方式,天然晶狀體可在近物體及遠物體兩者上聚焦。
隨著晶狀體老化,其變得更難及較不能回應於睫狀肌之移動 來改變形狀。此使晶狀體更難以在近物體上聚焦,即稱為老花眼之醫學病狀。老花眼影響45歲或50歲的幾乎所有成年人。
當白內障或其他疾病需要移除天然晶狀體且使用人工IOL替換時,IOL通常為單焦點透鏡,該等單焦點透鏡提供針對遠距視力之合適焦度,但需要針對近距視力使用一對眼鏡或隱形眼鏡。已提出例如依靠一般多個焦點之繞射圖案的多焦點IOL,但至今沒有被廣泛接受。
因此,對安全及穩定的調節式眼內透鏡存在需要,該等透鏡提供在廣泛及有用範圍內之調節。
本揭示案係關於曲率變化、調節式眼內透鏡(IOL),其可植入患者眼睛之囊袋中,且可經組配來在睫狀肌之收縮及鬆弛後控制(harness)囊袋移動之能量。在某些實施例中,本文所描述之IOL經設計以使得囊袋之軸向壓縮改變流體鏡片之形狀(例如,由可變形光學膜部分界定之流體填充空腔),從而改變膜之曲率及鏡片之焦度。僅作為一個實例,本文所描述之IOL可包括流體鏡片主體及第二鏡片主體,該流體鏡片主體及該第二鏡片主體各自安置在光軸上,且經組配來與囊袋之表面接觸,該流體鏡片主體及該第二鏡片主體經由複數個支柱耦接。
在囊袋之軸向壓縮後,支柱上之軸向壓縮力(例如,經由第二光學膜)可致使支柱變形(例如,樞轉或外凸),導致可變形光學膜上之張力的增加(即,可變形光學膜可徑向伸展)。因此,可降低可變形光學膜之曲率,如在未調節天然晶狀體中的情況。
反之,當軸向壓縮鬆弛時,支柱之變形可被減輕,且可變形光學膜可變得更圓,以提供接近視力(close vision),如在調節天然晶狀體中的情況。例如,在軸向壓縮之鬆弛後,複數個支柱可經偏置以沿與第一方向相反之方向旋轉。根據本教示內容之各種態樣,本文所描述之IOL可植入天然囊袋中,以替換自該天然囊袋移除之白內障性或老化的天然晶狀體。
在某些實施例中,IOL包括具有用於含有光學流體之空腔的流體鏡片主體,該空腔至少部分地由以下者界定:側壁,該圍繞該空腔延伸且界定該空腔之直徑;以及可變形光學膜,該可變形光學膜圍繞該側壁 之圓周相交於該側壁且跨越該空腔之直徑。IOL進一步包括:第二鏡片主體,該第二鏡片主體與流體鏡片主體間隔一距離;以及複數個支柱,該等支柱自側壁延伸且將流體鏡片主體耦接至第二鏡片主體。該等支柱經組配以使得囊袋之軸向壓縮致使複數個支柱以增加空腔之直徑的方式使側壁變形,以使得可變形光學膜之曲率得以變更。
本揭示案之某些實施例可提供大小相對小及/或佔據囊袋之有限體積的IOL,同時仍然在其調節及未調節狀態之間提供實質焦度變化。因此,本發明所揭示之IOL可在植入期間允許較小的外科切口。另外,本發明所揭示之IOL的某些實施例之形狀及/或剛度可允許IOL以一方式與囊互動,該方式使得經由方形邊緣光學、開囊術及機械程序防止後囊渾濁化(PCO)及前囊渾濁化(ACO)。
2‧‧‧囊袋
4,6‧‧‧表面
10,510,910,1010,1110‧‧‧示範性IOL
20,520,920,1020‧‧‧流體鏡片主體
22‧‧‧光學膜
24,1124‧‧‧第二光學膜
26,1026‧‧‧圓周側壁
27‧‧‧直徑
28,528,1128‧‧‧空腔
30,530,930‧‧‧第二鏡片主體
40,540,940,952,1040‧‧‧支柱
46‧‧‧環
520‧‧‧流體鏡片主體
922,1022‧‧‧可變形膜
950,1050,11150‧‧‧機械擋塊
1122‧‧‧可變形光學膜;限制膜
A‧‧‧光軸
IOL‧‧‧眼內透鏡
為了更徹底的理解本揭示案及其優點,現在對以下結合隨附圖式之描述進行參考,圖式中相同參考數字指示相同特徵且其中:圖1為根據本揭示案之某些實施例的示範性曲率變化、調節式眼內透鏡之透視圖;圖2為圖1之示範性透鏡的橫斷面視圖;圖3A為圖1之示範性透鏡的橫斷面視圖,其描繪透鏡在囊袋內處於其調節(接近視力)狀態;圖3B為圖1之示範性透鏡的橫斷面視圖,其描繪透鏡在囊袋內處於其未調節(近距視力)狀態;圖4A為在圖1之示範性透鏡自調節狀態移動至未調節狀態時,支柱之樞轉模擬及該示範性透鏡的可變形光學膜之曲率變化;圖4B為在圖1之示範性透鏡自調節狀態移動至未調節狀態時,支柱之樞轉模擬及該示範性透鏡的可變形光學膜之曲率變化的另一視圖;圖5為根據本揭示案之某些實施例的另一示範性曲率變化、調節式眼內透鏡之透視、橫斷面視圖;圖6為在圖6之示範性透鏡自其靜止或調節狀態移動至其未 調節狀態時,該示範性透鏡之移動模擬;圖7為描繪在圖6之示範性透鏡自其靜止或調節狀態移動至其未調節狀態時,該示範性透鏡之焦度變化的圖表;圖8描繪展示如圖1所示之示範性透鏡的調變轉移函數及焦度變化之資料;圖9為根據本揭示案之某些實施例的另一示範性曲率變化、調節式眼內透鏡之橫斷面視圖;圖10為根據本揭示案之某些實施例的另一示範性曲率變化、調節式眼內透鏡之橫斷面視圖;圖11為根據本揭示案之某些實施例的另一示範性曲率變化、調節式眼內透鏡之橫斷面視圖;以及圖12為一圖表,描繪針對根據本揭示案之某些實施例的具有及不具有機械擋塊之示範性曲率變化、調節式眼內透鏡的焦度隨壓縮力之變化。
熟悉此項技術者將瞭解下述圖式僅出於說明性目的。圖式不欲以任何方式限制申請人所教示內容之範疇。
本揭示案大體而言係關於眼內透鏡(IOL),其經組配來植入患者之囊袋中,且可利用該囊袋之移動來改變IOL之焦度。參考圖1及圖2,描繪根據本揭示案之某些實施例的示範性IOL 10。如圖1所示,IOL 10大體包含流體鏡片主體20及間隔一距離之第二鏡片主體30。複數個支柱40在流體鏡片主體20及第二鏡片主體30之間延伸,且將流體鏡片主體20耦接至第二鏡片主體30,從而界定中心空間。在某些實施例中,另一透鏡(例如,如實心透鏡)可安置在此中心空間中,如以下詳細地論述。當IOL 10植入患者眼睛之囊袋內,以使得流體鏡片主體20及第二鏡片主體30安置在光軸(A)上(允許光橫穿IOL 10以由流體鏡片主體20及/或第二鏡片主體30折射)時,囊袋在未調節期間之壓縮可致使複數個支柱40以改變流體鏡片主體20之形狀的方式變形(例如,旋轉、撓曲、彎曲、外凸),從而改變IOL 10之光焦度。
IOL 10之流體鏡片主體20可具有各種組態,但一般包含用於含有光學流體之密封空腔,該密封空腔至少部分地由可變形光學膜界定。如圖2最佳所示,流體鏡片主體20包含可變形光學膜22、第二光學膜24,以及圓周側壁26,該圓周側壁在該可變形光學膜與第二光學膜之間延伸,以使得在流體鏡片主體20內形成(可含有光學流體之)密封空腔28。如以下詳細地論述,側壁26可耦接至可變形光學膜22,以使得側壁26之至少一部分的旋轉/撓曲(例如,由於支柱40之移動)增加可變形光學膜22上之張力。在某些實施例中,第二光學膜24可比可變形光學膜22更堅硬,以便提供相對堅硬的表面,軸向力可在囊袋之壓縮期間施加至該表面上。例如,第二光學膜24可由比可變形光學膜22更硬的(例如,較小彈性的)材料形成。替代地,第二光學膜24可由與可變形光學膜22相同的材料形成,但可具有相對於可變形光學膜22增加的厚度。
在某些實施例中,第二光學膜24與側壁26之接合部可為相對尖銳的邊緣(例如,表面可大體上彼此垂直),以便在囊袋之壓縮期間在此接合部產生不連續囊彎曲。同樣,此類不連續彎曲可在IOL 10之前部分產生,例如,經由繞前鏡片主體30之圓周唇部產生。
雖然可變形光學膜22在本文中描繪及描述為當第二光學膜24安置在囊袋2內時(以使得第二光學膜24接觸囊袋2之後表面6的至少一部分)位於該第二光學膜之前,但本揭示案預期:IOL 10可替代地經組配以使得當可變形膜22植入囊袋2內時,該可變形膜22位於可變形膜22之後(以使得第二光學膜24接觸囊袋2之前表面4的至少一部分)。
IOL 10之第二鏡片主體30可包括促進本文所描述功能之任何合適的鏡片主體。例如,如圖1至圖2所描繪的,第二鏡片主體30可包含實心(亦即,第二鏡片主體30可缺少空腔)。因此,第二鏡片主體20可提供相對堅固的表面,軸向力可在囊袋之壓縮期間施加至該表面上。如另一實例,第二鏡片主體30可包含與流體鏡片主體20相似之流體鏡片。換言之,IOL 10可包含前流體鏡片(例如,第二鏡片主體30)及後流體鏡片(例如,流體鏡片主體20)兩者,該前流體鏡片及該後流體鏡片中之每一者包含可變形光學膜,該可變形光學膜在囊袋之軸向壓縮後改變形狀。
IOL 10之流體鏡片主體20及第二鏡片主體30可各自包含各種材料,該等材料包括例如不透流體及生物相容性材料。詳言之,可變形光學膜24及第二光學膜24可各自由光學透明及平滑(例如,光學品質表面)之材料構造。示範性材料包括水凝膠、聚矽氧、丙烯酸材料,以及其他彈性體聚合物及軟質塑膠。例如,聚矽氧材料可為不飽和封端矽氧烷,諸如乙烯基封端矽氧烷或多乙烯基封端矽氧烷。非限制性實例包括乙烯基封端二苯基矽氧烷-二甲基矽氧烷共聚物,乙烯基封端聚苯甲基矽氧烷、乙烯基封端苯甲基矽氧烷-二苯基二甲基矽氧烷共聚物、乙烯基封端聚二甲基矽氧烷及甲基丙烯酸酯,以及丙烯酸酯官能性矽氧烷。在其他實施例中,透鏡形成材料可為水凝膠或疏水性丙烯酸,諸如AcrySof®丙烯酸。彈性/可撓性材料之使用亦可使IOL 10或鏡片主體20在植入期間自身折疊,從而減少將IOL 10插入至囊袋2中所需之切口的大小。本揭示案預期:流體鏡片主體20及第二鏡片主體30可由相同或不同材料構成。
在某些實施例中,流體鏡片主體20、第二鏡片主體30及支柱40可包含全部由相同材料形成之單一主體,但此等部分可在厚度方面變化,以便提供IOL 10之所欲移動,如本文其他處所論述。例如,第二鏡片主體30可比支柱40及側壁26厚,以使得第二鏡片主體30在囊袋之軸向壓縮期間向IOL 10提供結構支撐,且將軸向力有效地轉移至支柱40、側壁26並最後轉移至可變形光學膜22。同樣,第二光學膜24可相對於側壁26及可變形光學膜22更厚,以使得第二光學膜24亦可在囊袋之軸向壓縮後向IOL 10提供結構支撐。另外,此組態可允許側壁26回應於支柱40之變形撓曲或旋轉,從而張緊/伸展可變形光學膜22。
在某些實施例中,IOL 10之各種部分可由不同剛度之材料製成,以提供IOL 10之所欲移動,如本文其他處所論述。例如,可變形光學膜22可由具有低模數之彈性體材料製成,而第二鏡片主體30及第二光學膜24可為更具剛性的材料。
IOL 10之各種部件可各自具有促進如本文所描述之調節的任何合適的組態。例如,流體鏡片主體20及第二鏡片主體30可各自具有大體圓形橫斷面。替代地,流體鏡片主體20及第二鏡片主體30可各自具 有非圓形橫斷面(例如,卵形或橢圓形橫斷面)。另外,流體鏡片主體20之側壁26可具有回應於附接支柱40之變形來促進旋轉/撓曲之任何合適的組態。例如,側壁26可界定流體鏡片主體20之直徑27,且可變形光學膜22可跨越彼直徑。囊袋之軸向壓縮(沿由圖2中之箭頭所指示的方向壓縮)後,支柱40可在側壁26上施加力,從而以使由側壁界定之直徑27增加之方式造成側壁26之變形。詳言之,側壁26可變形以使得側壁26之至少一部分繞樞軸旋轉。側壁26之直徑27的此增加可造成可變形光學膜22之曲率半徑的變化(例如,藉由徑向伸展可變形光學膜22而變化)。
本揭示案預期:術語「直徑」可在流體鏡片主體20具有非圓形橫斷面的情況下涵蓋多個直徑(例如,橢圓形橫斷面具有橫向及共軛直徑)。此外,當術語「直徑」涵蓋多個直徑時,側壁以增加由側壁界定之直徑增加之方式變形可涵蓋增加彼等直徑中之一或多者。
在IOL 10之空腔28內所含有的光學流體可為任何合適的流體,且可包括例如展現與環繞IOL 10之流體不同的折射率之不可壓縮或實質上不可壓縮流體。因此,穿過IOL 10之光可在可變形光學膜22及第二光學膜24處受折射,折射之程度取決於光學流體與外部流體之間的邊界之形狀(亦即,可變形光學膜22及第二光學膜24相對於光軸(A)之形狀)。用於在空腔28中使用之示範性合適流體包括折射率高於水之流體,該折射率例如大於1.3之折射率。在某些實施例中,該流體可展現大於1.36或大於1.38之折射率。在其他實施例中,折射率可處於約1.3至約1.8之範圍內,約1.36至約1.70之範圍內,或約1.38至約1.60之範圍內。合適流體可包括鹽水、烴油、聚矽氧油及聚矽氧凝膠。
光學流體可在IOL 10之製造期間、IOL 10之製造之後但於植入之前,或IOL 10之植入之後安置在空腔28內。例如,鏡片主體20可包括填充埠,該填充埠可在填充空腔28之後密封或堵塞。另外或替代地,光學流體可穿過鏡片主體20注入,且鏡片主體20可為自密封的。
複數個支柱40可具有促進如本文所描述之IOL 10的調節之任何合適的組態。例如,複數個支柱40中之每一者可大體上在流體鏡片主體20及第二鏡片主體30之間延伸(從而將流體鏡片主體20耦接至第二鏡片 主體30),且可經組配來回應於囊袋之軸向壓縮而移動或變形(如以下詳細地描述)。詳言之,如圖1所示,複數個支柱40中之每一者可沿大體上平行於光軸(A)之方向延伸,且將流體鏡片主體20之圓周上的點或區域耦接至第二鏡片主體30之圓周上的點或區域。雖然描繪了特定數量之支柱40,但本揭示案預期有助於將囊袋之軸向壓縮轉變成至少可變形光學膜22之曲率變更之任何合適數量的支柱40。
在某些實施例中,支柱40中之每一者可彎曲。因此,由囊袋施加之軸向力可趨於增加支柱40之徑向曲折。因此,可增加呈未調節狀態的IOL 10之最大直徑。
在某些實施例中,支柱40可具有隨長度而改變之橫斷面積,以便提供額外支撐及/或提供如本文所論述之支柱40的移動。例如,支柱40中更接近流體鏡片主體20之部分(例如,支柱40之後端部)可相對於支柱40中更接近第二鏡片主體30之部分(例如,支柱之前端部)更薄。因此,支柱40之後端部可回應於軸向壓縮移動,以便增加可變形光學膜22之變形。
在某些實施例中,相鄰支柱40可經由圍繞IOL 10之圓周安置的環狀結構46彼此耦接。環46可增加IOL 10於囊袋內之穩定性及/或改良在IOL 10受軸向壓縮時施加於支柱40及可變形膜22上之力的均勻性。另外,施加於第二鏡片主體30上之軸向力可由於支柱40與環46耦接而在該等支柱之間更均勻地分佈,且環46可在流體鏡片主體20及第二鏡片主體30之間的一位置處向支柱40提供額外支撐,在該位置中,支柱40上之應力在軸向壓縮期間集中。
在某些實施例中,流體鏡片主體20、第二鏡片主體30以及支柱40可各自經尺寸設定以使得在呈其靜止狀態(如圖2所示)的情況下,IOL 10可具有沿光軸(A)之長度,該長度稍大於囊袋之前至後的深度。因此,植入後由囊袋施加於IOL 10上之張力可將IOL 10實質上維持於所欲位置。另外,流體鏡片主體20、第二鏡片主體30以及支柱40可各自經設定尺寸,以使得接合囊袋之前表面及後表面的表面積得以最大化,而最小化IOL 10之總體積。例如,IOL 10之徑向尺寸可稍小於囊袋之直徑,以藉由最小化 由於IOL 10之側向伸展所致之能量損失來幫助最大化將能量轉移至IOL 10。
現將描述在囊袋2自如圖3A所示之調節狀態轉向如圖3B所示之未調節狀態時,示範性IOL 10之移動。首先參考圖3A,描繪呈其調節狀態之IOL 10及囊袋2,在該調節狀態期間,睫狀肌收縮以使得在睫狀肌及囊袋2之間延伸之小帶松垂。因此,囊袋2上幾乎不存在徑向張力。如以上所論述,IOL 10可經尺寸設定以使得在此狀態下,流體鏡片主體20及第二鏡片主體30可各自與囊袋2接觸,但囊袋2可在IOL 10上施加最小量之軸向力。此最小量之軸向力可幫助將IOL 10維持在囊袋2內之所欲位置中。
睫狀肌鬆弛後,小帶將在囊袋2上施加徑向張力(如由圖3B中之實線箭頭所指示),從而造成囊袋2之軸向壓縮(如由虛線箭頭所指示的)。因此,囊袋2可在IOL 10(特別是流體鏡片主體20及第二鏡片主體30)上施加力,且此力可使流體鏡片主體20及第二鏡片主體30之間的間隔距離減小。流體鏡片主體20及第二鏡片主體30之間的間隔距離的此種減小可有助於IOL 10之光焦度變化。然而,影響IOL 10之光焦度變化的主要因素可能是由支柱40之變形所導致的可變形光學膜22之曲率變化,如以下進一步論述。
如藉由比較圖3A及3B所例示的,IOL 10之最大直徑(例如,在環46處量測之直徑)可因囊袋2之軸向壓縮所導致的支柱40之變形而增加。詳言之,支柱40中相鄰於流體鏡片主體20定位之後彎曲部分可徑向及/或向後移動(例如,經由繞流體鏡片主體20旋轉而移動)。因為支柱40之最後端部耦接至側壁26,所以支柱40之此種變形可在側壁26上施加力且造成側壁26之變形。例如,側壁26之至少一部分可繞樞軸向外旋轉,以使得由側壁26界定之直徑27增加。在某些實施例中,側壁26中界定直徑27之部分(亦即,側壁26及可變形光學膜22在其處相交之點)可先升起可變形光學膜22之周邊。以增加直徑27之方式使側壁26變形可增加可變形膜22之張力及徑向伸展。因此,可變形光學膜22可展現較平坦輪廓(例如,較大曲率半徑)。另外,可減少可變形光學膜22與第二光學膜24之間 的距離(沿光軸(A))。當囊袋2上之徑向力鬆弛時,囊袋2及IOL 10可返回圖2中所示的其偏置組態。
現在參考圖4A及4B,描繪在IOL 10自其靜止或調節狀態(如假想輪廓線所示)移動至其未調節狀態(如實色所示)時,IOL 10之示範性模擬移動的有限元分析。囊袋之軸向壓縮後,IOL 10上之軸向壓縮力增加,從而起始支柱40之移動及側壁26之變形。支柱40之此移動將施加於IOL 10上之力的至少一部分轉移至側壁26,該側壁繼而將彼力之至少一部分轉移至可變形光學膜22。在可變形光學膜22自所有側面受拉時,可變形光學膜22上之所得應力沿光軸處於最大值。隨著壓縮繼續,支柱40進一步旋轉且含有光學流體之空腔28隨可變形光學膜22變得更為平坦而改變形狀。
當側壁26之厚度增加及/或其高度減小時,壓縮期間IOL 10之總體焦度變化可減小,或可能需要更大軸向壓縮力來達成相同變形。為達成最大焦度變化,側壁26之厚度(亦即,在徑向方向上之厚度)可顯著小於其高度(亦即,沿光軸(A))。另外,可變形光學膜22及側壁26之接合部的增加厚度可幫助將來自支柱40之變形更均勻地分佈在光學膜22上,從而可減少所需支柱40之數量而不會在可變形光學膜22中誘導光學像差。
本揭示案預期:可變形光學膜22之厚度可經操縱(例如,增加、減小及/或關於其面積而變化),以便在整個調節期間維持優良的視覺銳度及高的焦度變化。例如,具有低焦度之凸可變形光學膜22(亦即,其中中心部分厚於周邊之膜)可在調節期間減少像差。替代地,若可變形光學膜22為平坦的(亦即,該膜展現實質上恆定厚度),則該可變形光學膜將在中心部分比在周邊更容易變形。另外,本揭示案預期:IOL 10於光學孔徑透鏡內之每一表面可為球面或非球面的,以便改變橫穿該表面之光的光學性質。例如,第二鏡片主體30之各種表面根據如該技術中已知且根據本教示內容來修改之製程而提供各種位置以包括複雜的光學設計。
可使用該技術領域已知且根據本教示內容修改之任何合適的技術來製造上述IOL 10。例如,IOL 10可經注射成型以使得支柱40及可變形光學膜22可偏置至圖2中所示之位置。亦即,在不存在實質外力(例如,眼睛外部的呈其自由形式之力)的情況下,IOL 10可經組配來維持其曲率半 徑近似為其於調節狀態中之形狀。因此,在移除或鬆弛軸向壓縮力後,支柱40將趨於返回此偏置位置(例如,如囊袋自其未調節組態轉向其調節組態)。此偏置組態可特別有助於其中例如由於年齡而使得睫狀體已喪失其一定收縮性或囊袋2已喪失其一定彈性的彼等患者。
現在參考圖5,描繪另一示範性IOL 510。IOL 510大體上相似於圖1中所描繪之IOL 10,因為IOL 510包括流體鏡片主體520、第二鏡片主體530及在該流體鏡片主體及第二鏡片主體之間延伸之複數個支柱540。相似地,流體鏡片主體520界定用於含有流體之空腔528,且經組配來在IOL 510由於支柱540之移動而軸向壓縮後改變形狀。然而,IOL 510的不同之處在於:相鄰支柱540未在流體鏡片主體520與第二鏡片主體530之間的位置處彼此耦接(例如,經由如圖1中所示之環46耦接)。雖然環46可在一些態樣中提供穩定性,但諸如缺少此種環之IOL 510的透鏡可易於植入(例如,藉由允許IOL 510折疊成更緊湊形狀而植入)且可易於黏彈性移除。在某些實施例中,IOL 510之尺寸可具有相對於IOL 10更大的總直徑,以便在囊袋內更徑向地延伸,從而增加IOL 510於植入後之穩定性(例如,藉由減少旋轉)。
現在參考圖6,描繪在透鏡510自其靜止或調節狀態(如假像輪廓線所示)移動至其未調節狀態(如實色所示)時,IOL 510之示範性模擬移動的有限元分析。囊袋之軸向壓縮後,IOL 510上之軸向壓縮力起始第二鏡片主體530之移動,且因此引起支柱540之旋轉及/或外凸。此旋轉產生施加至可變形光學膜522之徑向力,以使得含有光學流體之空腔528改變形狀,從而改變流體鏡片主體520之焦度。
現在參考圖7,示範性模擬描繪在示範性IOL 510自其調節狀態移動至其未調節狀態時,該IOL之光焦度變化。當透鏡510自其調節狀態(壓縮=0mm)壓縮至其未調節狀態(壓縮=0.5mm)時,IOL 510展現-7屈光度之光焦度變化,該光焦度變化為聚焦焦度之減小(針對遠視,因為來自遠距物體之光線相對於來自近距物體之彼等光線更為平行)。
現在參考圖8,針對根據圖5之透鏡描繪模擬調變轉移函數(MTF)及焦度變化。使用3mm瞳孔及模型眼睛來執行該模擬。在該模擬中, 使用簡單球面凸型膜。因為動態像差由該膜合理地補償,所以所有MTF曲線接近於超過約8D焦度變化之繞射限制MTF。
現在參考圖9,描繪另一示範性IOL 910。IOL 910可實質上相似於圖5所描繪之IOL 510,但不同之處在於:IOL 910另外包括機械擋塊950,該機械擋塊經組配來限制流體鏡片主體920及第二鏡片主體930之相對軸向移動。在某些實施例中,機械擋塊950包含環結構,該環結構在第二鏡片主體930與流體鏡片主體920之間圍繞光軸安置,以使得該環結構約束或干擾選定變形量後第二鏡片主體930朝流體鏡片920之軸向移動。在某些實施例中,機械擋塊950可由第二複數個支柱952支撐,該等第二複數個支柱在支撐第二鏡片主體930之複數個支柱940之間的位置處自流體鏡片主體920延伸。第二複數個支柱952同支柱940相比,可將增加的阻力提供至壓縮力(例如,藉由使用更硬/可撓性較小材料或藉由獲得增加的厚度)。因此,當第二鏡片主體930經壓縮抵靠機械擋塊950時,抵抗IOL 910之進一步壓縮,從而防止支柱940之進一步旋轉,並最終防止可變形膜922之進一步變形。
圖10描繪IOL 1010之另一示範性實施例,該IOL 1010包括機械擋塊1050,該機械擋塊不同於圖9之機械擋塊之處在於:該機械擋塊1050實體上干擾支柱1040之旋轉。例如,如圖10所示,流體鏡片主體1020包括第二側壁1050,該第二側壁徑向地延伸超出側壁1026,以使得支柱1040之後部分在某一位準之軸向壓縮後接觸第二側壁1050。因此,當支柱1040壓縮抵靠機械擋塊1050時,約束支柱1040之進一步移動,從而防止可變形膜1022之進一步變形,如以上詳細地論述。
替代地或另外,可變形膜之變形可藉由直接限制可變形膜之移動來控制。例如,不參考圖11,描繪具有機械擋塊11150之另一示範性IOL 1110。機械擋塊1150可干擾可由可變形光學膜1122展現之曲率變化。IOL 1110之第二光學膜1124可不同於IOL 10之第二光學膜24(相對於圖1所描述)之處在於:第二光學膜1124可包含朝可變形光學膜1122(亦即,空腔1128內)延伸之實心部分。如此,可變形光學膜1122之移動可受約束而免於移動超出機械擋塊之表面輪廓。雖然機械擋塊1150經展示為平面的, 但本揭示案預期:機械擋塊1150可具有任何合適的形狀(例如,機械擋塊1150可為凸形以限制膜1122之變形,此取決於所欲光焦度變化)。
除上述結構穩定性之外,本文所描述之機械擋塊亦可在各種位準之壓縮下提供一致、最大的變化及/或防止通常發生在較高位準之焦度變化下的折射誤差。參考圖12中所描繪之圖表,例如,雖然本文所描述之IOL可經受額外的壓縮力,但IOL之焦度變化仍然可實質上保留恆定,因為機械擋塊可提供防止IOL之進一步壓縮的相等阻力。雖然此動作可限制可達成之最大焦度變化(如圖12之虛線所示),但機械擋塊可有利地提供一致的最大變形。此外,可例如藉由過度張緊可變形光學膜而導致之失效或像差(例如,高折射誤差),可藉由限制可變形光學膜之最大容許變形來避免。
如上所述,本文所描述之IOL大體上提供鏡片主體與支柱之間的空間,實心透鏡可安置在該空間內。然而可變形光學膜(例如,圖1之可變形光學膜22)之曲率大體上負責IOL之光焦度,安置在空間內之實心透鏡可另外提供焦度變化或其他特徵(例如,球面、非球面、複曲面特徵),如該技術領域已知的。為進一步幫助遞送,實心透鏡亦可為彈性體或可折疊的以便於插入囊袋中。另外或替代地,本文所描述之IOL的第二鏡片主體可提供此類球面、非球面或複曲面特徵,如上所述。
在使用中,本文所描述之示範性調節式眼內透鏡適於使用根據本教示內容修改之外科技術插入人眼中。通常,首先移除天然晶狀體,且IOL可折疊成緊湊大小以用於經由囊袋中之切口或開口插入。在插入後,可操縱單件IOL(例如,IOL 10)來呈現其於囊袋中之適當位置,如上所述。替代地,其中多個組件獨立遞送至囊袋之IOL可在原位組裝(例如,藉由將支柱40耦接至獨立遞送的流體鏡片主體20來組裝)。在一些態樣中,本文所描述之IOL可在沒有含於流體鏡片主體之空腔內的光學流體的情況下植入囊袋,以使得用於植入之方法可進一步包括使用光學流體填充空腔,同時將透鏡安置在眼睛內(例如,經由注入來安置)。如此,本文所描述之示範性IOL的植入可藉由提供調節式、曲率變化折射透鏡來幫助恢復天然視力,該透鏡模擬天然晶狀體回應於睫狀體之移動而改變形狀之方式,以取決於所欲焦點將入射光不同地彎曲至視網膜上。
本文使用術語眼內透鏡或「IOL」來指代適於插入患者眼睛內之任何透鏡或透鏡組件。此類透鏡可為晶狀體式或無晶狀體式(亦在該技術領域中稱為假晶狀體式),以恢復、改善或部分地矯正視力。晶狀體式透鏡結合眼睛之天然晶狀體使用,以矯正折射誤差,諸如近視(近視眼)、遠視(遠視眼)及散光、彗形像差(coma)或其他高階折射誤差(由於不規則形狀的角膜或在一些情況下不規則形狀的天然晶狀體,因聚焦於視網膜上之不足的光線而造成之視力模糊)。無晶狀體式或假晶狀體式透鏡在由於例如白內障或天然晶狀體混濁之疾病而移除天然晶狀體之後插入眼睛。無晶狀體式或假晶狀體式透鏡亦可藉由提供可與天然晶狀體之焦度相當的焦度來恢復、改善或部分地矯正視力,且亦可矯正近視、遠視或其他折射誤差。任一類型之透鏡可植入虹膜前方之前室中或虹膜後方且天然晶狀體前方之後室中,或之前移除天然晶狀體之區域中。
將瞭解,各種以上所揭露及其他特徵與功能或其替代物皆可視需要組合成許多其他不同系統或應用。亦將瞭解,熟習該項技術者可隨後作出各種目前未預料或未預期的替代、修改、改變或改良,其中替代、改變及改良亦意欲由以下申請專利範圍涵蓋。
10‧‧‧示範性IOL
20‧‧‧流體鏡片主體
22‧‧‧光學膜
26‧‧‧圓周側壁
30‧‧‧第二鏡片主體
40‧‧‧支柱
46‧‧‧環

Claims (23)

  1. 一種眼內透鏡,其經組配來植入一患者眼睛之一囊袋內,該透鏡包含:一流體鏡片主體,其包含用於含有一光學流體之一空腔,該空腔至少部分地由以下者界定:一側壁,其圍繞該空腔延伸且界定該空腔之一直徑;以及一可變形光學膜,其圍繞該側壁之一圓周相交於該側壁且跨越該空腔之該直徑,該可變形光學膜經組配來橫跨一患者眼睛之一光軸延伸;一第二鏡片主體,其與該流體鏡片主體間隔一距離,且經組配來橫跨該患者眼睛之該光軸延伸;以及複數個支柱,其自該側壁延伸且將該流體鏡片主體耦接至該第二鏡片主體,該等支柱經組配以使得該囊袋之軸向壓縮致使該等複數個支柱以增加該空腔之該直徑的方式使該側壁變形,以使得該可變形光學膜之一曲率得以變更。
  2. 如申請專利範圍第1項之眼內透鏡,其中該流體鏡片主體經組配來安置成與該囊袋之一第一表面接觸,且該第二鏡片主體經組配來安置成與該囊袋之一第二表面接觸。
  3. 如申請專利範圍第1項之眼內透鏡,其中該以增加該空腔之該直徑的方式使該側壁變形致使該可變形光學膜上之張力的一增加。
  4. 如申請專利範圍第3項之眼內透鏡,其中該以增加該空腔之該直徑的方式使該側壁變形致使該可變形光學膜徑向地伸展。
  5. 如申請專利範圍第1項之眼內透鏡,其中該等支柱經組配以使得該囊袋之軸向壓縮造成該等支柱之變形。
  6. 如申請專利範圍第5項之眼內透鏡,其中該等支柱之該變形包含該等支柱中之每一者相對於該患者眼睛之該光軸向外曲折。
  7. 如申請專利範圍第5項之眼內透鏡,其中該等支柱之該變形包含該等支柱中之每一者的一曲率半徑減小。
  8. 如申請專利範圍第1項之眼內透鏡,其中該可變形光學膜之該曲率半徑的該變更包含該曲率半徑的一增加。
  9. 如申請專利範圍第1項之眼內透鏡,其中在該囊袋之軸向壓縮後,該流體鏡片主體與該第二鏡片主體之間沿該光軸的一距離減小。
  10. 如申請專利範圍第1項之眼內透鏡,其中該側壁之該變形包含該側壁之至少一部分繞一樞軸之旋轉。
  11. 如申請專利範圍第14項之眼內透鏡,其中該等複數個支柱中之每一者包含相對於該光軸凹入的一彎曲部分。
  12. 如申請專利範圍第1項之眼內透鏡,其中該第二鏡片主體包含一實心鏡片。
  13. 如申請專利範圍第1項之眼內,其中該第二鏡片主體包含一第二流體鏡片主體,該第二流體鏡片主體包含用於含有一光學流體之一空腔,該空腔至少部分地由以下者界定:一側壁,其圍繞該空腔延伸且界定該空腔之一直徑;以及一可變形光學膜,其圍繞該側壁之一圓周相交於該側壁且跨越該空腔之該直徑,該可變形光學膜經組配來橫跨一患者眼睛之一光軸延伸;其中:該等複數個支柱自該流體鏡片主體之該側壁延伸,且連接至該第二流體鏡片主體之該側壁;以及該等支柱經組配以使得該囊袋之軸向壓縮致使該等複數個支柱以增加該第二流體鏡片主體之該空腔的該直徑之方式使該第二流體鏡片主體之該側壁變形,以使得該第二流體鏡片主體之該可變形光學膜的一曲率得以變更。
  14. 如申請專利範圍第1項之眼內透鏡,其中該流體鏡片主體進一步包含經組配來橫跨該光軸延伸之一第二光學膜,該側壁在該可變形光學膜與該第二光學膜之間延伸。
  15. 如申請專利範圍第1項之眼內透鏡,其中該等複數個支柱中之每一者經由安置在該流體鏡片主體與該第二鏡片主體之間的一圓周環彼此耦接。
  16. 如申請專利範圍第25項之眼內透鏡,其中在該囊袋之軸向壓縮後,該圓周環之直徑增加。
  17. 如申請專利範圍第1項之眼內透鏡,其進一步包含一機械擋塊,該機械擋塊界定該流體鏡片主體與該第二鏡片主體之間的一最小距離,以使得該可變形光學膜之該曲率的該變更受限制。
  18. 如申請專利範圍第17項之眼內透鏡,其中該機械擋塊包含一第二複數個支柱,該第二複數個支柱沿該光軸自該流體鏡片主體且部分地朝該第二鏡片主體延伸。
  19. 如申請專利範圍第28項之眼內透鏡,其中該機械擋塊包含來自該流體鏡片主體之一徑向延伸部,該徑向延伸部在該囊袋之軸向壓縮期間限制該等支柱之變形。
  20. 如申請專利範圍第1項之眼內透鏡,其進一步包含一實心透鏡,該實心透鏡安置在該流體鏡片主體與該第二鏡片主體之間。
  21. 一種治療一視力病症之方法,其包含:將一眼內透鏡插入一患者眼睛之囊袋內,該眼內透鏡包含:一流體鏡片主體,其包含用於含有一光學流體之一空腔,該空腔至少部分地由以下者界定:一側壁,其圍繞該空腔延伸且界定該空腔之一直徑;以及一可變形光學膜,其圍繞該側壁之一圓周相交於該側壁且跨越該空腔之該直徑;一第二鏡片主體,其與該流體鏡片主體間隔一距離;以及複數個支柱,其自該側壁延伸且將該流體鏡片主體耦接至該第二鏡片主體,將該流體鏡片主體安置在該囊袋內,以使得該可變形光學膜橫跨該眼睛之一光軸安置;以及將該第二鏡片主體安置在該囊袋內,以使得該第二鏡片主體橫跨該眼睛之一光軸安置;其中該囊袋之軸向壓縮致使該等複數個支柱以增加該空腔之該直徑的方式使該側壁變形,以使得該可變形光學膜之一曲率得以變更。
  22. 如申請專利範圍第21項之方法,其中該流體鏡片主體經安置成與該囊袋之後表面接觸,且該第二光學膜經安置成在植入後與該囊袋之前表 面接觸。
  23. 如申請專利範圍第21項之方法,其進一步包含將一實心透鏡安置在該流體鏡片主體與該第二鏡片主體之間。
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