TW201722379A - 採便器、便檢體中之成分之測定方法、便檢體中之成分之安定化方法、及便檢體之保存方法 - Google Patents

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Abstract

本發明提供一種提高血紅蛋白等便檢體中之成分之保存安定性且能夠以較少之採便量進行便檢體中之成分之測定的採便器。本發明之採便器之特徵在於包含：容器本體；及採便棒，其於一側具有抓持部且於另一側具有在其前端附近設置有採便部之棒部；且上述容器本體包含：開口部，其供上述採便棒之採便部插通；及便收容室，其於內部封入有乾燥劑，且藉由使自上述開口部插入之保持有便檢體之採便部與乾燥劑接觸，而使保持於採便部之便檢體乾燥，並將乾燥狀態之便檢體保存於乾燥劑中。

Description

採便器、便檢體中之成分之測定方法、便檢體中之成分之安定化方法、及便檢體之保存方法
本發明係關於一種採便器、便檢體中之成分之測定方法、便檢體中之成分之安定化方法、及便檢體之保存方法。
由於對包括人類在內之動物所排泄之糞便中之血紅蛋白進行檢查之所謂便潛血檢查對大腸等下部消化道之腫瘤等各種疾病之診斷非常有用，故而於臨床檢查中經常被使用。上述檢查需要定量採取糞便並使其懸浮於適當之緩衝液中，為了能夠藉由簡便、衛生且精確之方法達成且於採便後衛生地進行保存及運輸，開發有各種採便器並有眾多報告(參照專利文獻1)。 然而，正在實用化之採便器多數係便收容室形成為便溶解液收容部。另一方面，作為便收容室不形成為便溶解液收容部而形成為便乾燥部者，已知有如下方法：為了使採便後塗佈於濾紙之試樣維持便中血紅蛋白之安定性，而於包含乾燥材料之不具有水分透過性之密封包裝袋中進行保存(參照專利文獻2)；或如下放入有乾燥劑之採便容器，其係包含容器本體及蓋體者，容器本體藉由間隔壁而劃分為收容有乾燥劑之乾燥劑收容室、及至少能夠收容採便棒之檢體附著部分之棒收容室，上述棒收容室與上述乾燥劑收容室成為相互連通狀態，且上述蓋體能夠氣密地覆蓋於上述容器本體(參照專利文獻3)等。 先前技術文獻 專利文獻 專利文獻1：WO2010/067534 專利文獻2：日本專利特開平5-126827號公報 專利文獻3：日本專利特開平6-249847號公報
[發明所欲解決之問題] 作為便潛血檢查技術之問題點，已指出採便後之便檢體中之成分之保存安定性差。又，若採便器中之採便量較少，則血紅蛋白之失活會加速，保存安定性、尤其是於高溫下之保存安定性差。本發明之課題在於提供一種提高血紅蛋白等便檢體中之成分之保存安定性且能夠以較少之採便量進行便檢體中之成分之測定的採便器、便檢體中之成分之測定方法、便檢體中之成分之安定化方法、及便檢體之保存方法。 [解決問題之技術手段] 本發明者等人對上述問題進行努力研究，發現如下見解，即，藉由使採便後之便檢體與乾燥劑接觸，使便檢體乾燥，並將乾燥狀態之便檢體保存於乾燥劑中，而使便檢體中之成分安定化，從而完成本發明。 即，本發明係關於以下之(1)～(19)。 (1)一種採便器，其特徵在於包含： 容器本體；及 採便棒，其於一側具有抓持部且於另一側具有在其前端附近設置有採便部之棒部；且 上述容器本體具備：開口部，其供上述採便棒之採便部插通；及便收容室，其於內部封入有乾燥劑，且藉由使自上述開口部插入之保持有便檢體之採便部與乾燥劑接觸，而使保持於採便部之便檢體乾燥，並將乾燥狀態之便檢體保存於乾燥劑中。 (2)如(1)記載之採便器，其特徵在於：開口部具備用以去除過量之便之刮除孔。 (3)如(1)或(2)記載之採便器，其特徵在於：便收容室由嵌合於容器本體之內部之嵌合體形成。 (4)如(3)記載之採便器，其特徵在於：嵌合體由上方嵌合塊及下方嵌合塊形成。 (5)如(1)至(4)中任一項記載之採便器，其特徵在於：容器本體之底部具備用以導入溶解便檢體中之成分之水性介質的穿孔部。 (6)如(3)或(4)記載之採便器，其特徵在於：嵌合體於其上部具備用以導入溶解便檢體中之成分之水性介質的穿孔部。 (7)如(1)至(6)中任一項記載之採便器，其特徵在於：乾燥劑為物理乾燥劑。 (8)如(7)記載之採便器，其特徵在於：物理乾燥劑為矽膠或氧化鋁。 (9)一種便檢體中之成分之測定方法，其特徵在於：使採便後之便檢體與乾燥劑接觸而使便檢體乾燥，將乾燥狀態之便檢體保存於乾燥劑中後，向保存有乾燥狀態之便檢體之乾燥劑添加水性介質而使便檢體中之成分溶解於水性介質中，並對溶解於水性介質中之便檢體中之成分進行測定。 (10)如(9)記載之測定方法，其特徵在於：乾燥劑為物理乾燥劑。 (11)如(10)記載之測定方法，其特徵在於：物理乾燥劑為矽膠或氧化鋁。 (12)如(9)至(11)中任一項記載之測定方法，其特徵在於：便檢體中之成分為血紅蛋白。 (13)一種便檢體中之成分之安定化方法，其特徵在於：使採便後之便檢體與乾燥劑接觸而使便檢體乾燥，並將乾燥狀態之便檢體保存於乾燥劑中。 (14)如(13)記載之安定化方法，其特徵在於：乾燥劑為物理乾燥劑。 (15)如(14)記載之安定化方法，其特徵在於：物理乾燥劑為矽膠或氧化鋁。 (16)如(13)至(15)中任一項記載之安定化方法，其特徵在於：便檢體中之成分為血紅蛋白。 (17)一種便檢體之保存方法，其特徵在於：使採便後之便檢體與乾燥劑接觸而使便檢體乾燥，並將乾燥狀態之便檢體保存於乾燥劑中。 (18)如(17)記載之保存方法，其特徵在於：乾燥劑為物理乾燥劑。 (19)如(18)記載之保存方法，其特徵在於：物理乾燥劑為矽膠或氧化鋁。 [發明之效果] 根據本發明，提供一種提高血紅蛋白等便檢體中之成分之保存安定性且能夠以較少之採便量進行便檢體中之成分之測定的採便器，並且提供一種便檢體中之成分之測定方法、便檢體中之成分之安定化方法、及便檢體之保存方法。根據本發明，由於使便檢體中之成分安定化，因此，能夠將便檢體長期保存，能夠進行便檢體之乾燥狀態下之郵寄檢診等中之各種運輸。又，根據本發明，由於使便檢體中之成分安定化，因此，能夠對便檢體中之成分進行準確測定。
(1)採便器 本發明之採便器包含：容器本體；及採便棒，其於一側具有抓持部且於另一側具有在其前端附近設置有採便部之棒部；上述容器本體具備：開口部，其供上述採便棒之採便部插通；及便收容室，其於內部封入有乾燥劑，且藉由使自上述開口部插入之保持有便檢體之採便部與乾燥劑接觸，而使保持於採便部之便檢體乾燥，並將乾燥狀態之便檢體保存於乾燥劑中。 本發明中之所謂便檢體，只要為能夠使用本發明之採便器採取之便檢體，則並無特別限制，例如可列舉自人類、動物等之糞便分離出之便等。作為動物，例如可列舉猴、大猩猩、紅毛猩猩、熊貓、狗、貓、馬、家豬、羊、野豬、兔、鼠、松鼠、倉鼠、虎、獅、鳳頭鸚鵡、鸚鵡、鴿等。 作為本發明中之便檢體中之成分，只要為存在於便檢體中之成分，則可為任意成分，可例示血紅蛋白、轉鐵蛋白、鈣衛蛋白、彈性蛋白酶-1、腸內細菌、蟯蟲等。又，便檢體中之成分之測定除了成分之定量、半定量以外，亦包含定性、檢測。 作為本發明中之乾燥劑，只要為能夠藉由與便檢體接觸而使便檢體乾燥並安定地保持便檢體中之成分者，則並無特別限制，例如可列舉物理吸附水分之物理乾燥劑、利用化學反應或潮解等化學物質所固有之性質的化學乾燥劑，就不給便檢體中之成分帶來變化之方面而言，較佳為物理乾燥劑。作為物理乾燥劑，例如可列舉具有容易吸附水分子之多孔質表面之乾燥劑等。具體而言，可列舉矽膠、分子篩、水鋁英石(由非晶質或結晶度較低之水合鋁矽酸鹽形成之黏土準礦物)、氧化鋁、沸石、膨潤土、黏土、矽藻土、氧化鈦、聚丙烯酸鈉等吸水聚合物等，較佳為矽膠、氧化鋁。作為化學乾燥劑，可列舉氧化鈣等。 物理乾燥劑較佳為以保持乾燥狀態之粉末形狀、例如保持乾燥狀態之未包裝形態之粉末形狀使用。藉由使用粉末形狀之物理乾燥劑，能夠與便檢體快速接觸，從而能夠於接觸時使便檢體快速乾燥。 於本發明中，所謂「將乾燥狀態之便檢體保存於乾燥劑中」，係指「藉由使便檢體與乾燥劑接觸，而使便檢體中之水分被乾燥劑吸收，水分被吸收之狀態即乾燥狀態之便檢體自採便棒之採便部剝離(脫離)而保持於乾燥劑中」。 本發明之採便器具備容器本體及採便棒。上述採便棒於一側具有抓持部且於另一側具有在其前端附近設置有採便部之棒部。上述容器本體具備便收容室，上述便收容室亦可與容器本體一體地製作，但就容易製作而言，較佳為由嵌合於容器本體之內部之嵌合體形成。於使用嵌合體之情形時，上述容器本體於一側具有用以供嵌合體嵌入之開口部，於另一側具有底部，於容器本體之下方部分(與容器本體之開口部為相反側之部分)與嵌合體之下方之間之空間形成有收容乾燥劑之便收容室。上述嵌合體較佳為具有能夠供採便棒之棒部插入之筒狀導引部、設置於該筒狀導引部之用以去除過量之便之第1刮除孔、及該第1刮除孔之下方之用以進而去除過量之便之第2刮除孔。 為了防止採便操作前便收容室(乾燥劑收納室)中之乾燥劑吸濕，又，為了防止採便操作後便接觸乾燥劑後之乾燥狀態之便檢體或乾燥劑向外部飛散，較佳為將設置於上述採便棒之一側之抓持部製成能夠將乾燥劑封入之形狀、例如發揮作為採便器之蓋構件之功能之形狀。又，為了對具備抓持部作為蓋構件之採便棒賦予氣密功能，亦可於採便棒之棒部之基端設置螺紋部而使採便棒一面與容器本體之開口內周面螺合一面插入而以氣密狀態安裝，或使採便棒之棒部之基端部分構成為能夠以緊貼於容器本體之開口內周面之狀態插入，更佳為於採便棒之棒部之基端設置螺紋部。 又，作為採便棒之棒部之前端附近之採便部之構造，根據定量性之確保與和乾燥劑之接著性之平衡之觀點決定即可，可列舉1個或複數個各種形狀之凹部、貫通孔、槽部(環狀槽、細長狀槽、螺旋狀槽、斜線狀槽、V字狀槽)等。又，作為採便棒之棒部之長度，較佳為具有使棒部之前端附近之採便部通過容器本體之開口部、較佳為具備用以去除過量之便之刮除孔之開口部的長度，且具有突出至收容有乾燥劑之便收容室中之長度。作為採便棒之材質，可例示低密度聚乙烯、ABS(acrylonitrile-butadiene- styrene，丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)樹脂等。 作為上述容器本體，只要為於一側具有用以供嵌合體嵌入之開口部且於另一側具有底部之剖面長方形、橢圓形、圓形等之有底筒狀容器或具有底密封部之管狀容器即可，該等容器、尤其是管狀容器之主體部(腹部)較佳為由可撓性材料形成。作為可撓性材料，例如可列舉聚丙烯、聚乙烯、聚酯、聚氯乙烯等可撓性樹脂及對該等可撓性樹脂實施層壓加工而成者等。 於容器本體為有底筒狀容器之情形時，較佳為將容器本體之底部製成具備用以導入用來溶解便檢體中之成分之水性介質之穿孔部的凹底、尤其是向底部變窄之錐狀凹底(參照圖1)。藉由將容器本體之底部製成向底部變窄之錐狀凹底，能夠將用以使溶解便檢體中之成分之水性介質導入至便收容室的管嘴之前端確實地引導至穿孔部。上述具備穿孔部之凹底較佳為製成能夠由上述管嘴之前端穿孔之強度或構造。 於容器本體為具有底密封部之管狀容器之情形時，較佳為於形成管狀容器之肩部的嵌合體之上部具備穿孔部之構造(參照圖4)。於嵌合體包含上方嵌合塊及下方嵌合塊之情形時，較佳為於上方嵌合塊之上部具備用以導入用來溶解便檢體中之成分之水性介質之穿孔部的構造。於其上部具備穿孔部之嵌合體較佳為製成用以將溶解便檢體中之成分之水性介質導入至便收容室內的管嘴之前端能夠穿孔之強度或構造。又，於容器本體為管狀容器之情形時，亦可製成於採便棒之抓持部之上表面具備用以導入用來溶解便檢體中之成分之水性介質之穿孔部的構造(參照圖5)。於該情形時，較佳為於直接連接於採便棒之抓持部之上表面的嵌合體之上部亦設置穿孔部。於其上表面具備穿孔部之抓持部較佳為製成用以將溶解便檢體中之成分之水性介質導入至便收容室內的管嘴之前端能夠穿孔之強度或構造。 又，上述管嘴亦可用作溶解有便檢體中之成分的水性介質之抽吸管嘴，但亦可另外設置溶解有便檢體中之成分的水性介質用之抽吸管嘴，於該情形時，亦可於管嘴前端設置過濾器。 於形成於容器本體之下方部分與嵌合體之下方之間之便收容室預先收容有乾燥劑。作為乾燥劑，例如可列舉上述乾燥劑等。又，作為容器本體之材質，較佳為能夠自外部看見內部之塑膠，可較佳地例示聚丙烯、聚乙烯、聚酯、聚氯乙烯等可撓性樹脂及對該等可撓性樹脂實施層壓加工而成者等。 作為本發明中之溶解便檢體中之成分之水性介質，例如可列舉去離子水、蒸餾水、緩衝液等水性介質，較佳為緩衝液。作為緩衝液，例如可列舉磷酸緩衝液、碳酸緩衝液、氨緩衝液、乙酸緩衝液、乳酸緩衝液、檸檬酸緩衝液、酒石酸緩衝液、硼酸緩衝液、甘胺酸緩衝液、三羥甲基胺基甲烷緩衝液、古德緩衝液(Good's buffers)等。作為用於古德緩衝液之緩衝劑，例如可列舉2-嗎啉乙磺酸(MES)、哌-N,N'-雙(2-乙磺酸)(PIPES)、N-(2-乙醯胺)-2-胺基乙磺酸(ACES)、N,N-雙(2-羥基乙基)-2-胺基乙磺酸(BES)、雙(2-羥基乙基)亞胺基三(羥甲基)甲烷(Bis-Tris)、3-[N,N-雙(2-羥基乙基)胺基]-2-羥基丙磺酸(DIPSO)、3-[4-(2-羥基乙基)-1-哌基]丙磺酸[(H)EPPS]、2-[4-(2-羥基乙基)-1-哌基]乙磺酸(HEPES)、3-[4-(2-羥基乙基)-1-哌基]-2-羥基丙磺酸(HEPPSO)、3-(嗎啉基)丙磺酸(MOPS)、3-(嗎啉基)-2-羥基丙磺酸(MOPSO)、哌-N,N'-雙(2-羥基丙磺酸)(POPSO)、N-[三(羥甲基)甲基]-2-羥基-3-胺基丙磺酸(TAPSO)、N-[三(羥甲基)甲基]-2-胺基乙磺酸(TES)、N-(2-乙醯胺基)亞胺基二乙酸(ADA)、N,N-雙(2-羥基乙基)甘胺酸(Bicine)、N-[三(羥甲基)甲基]甘胺酸(Tricine)、N-三(羥甲基)甲基-3-胺基丙磺酸(TAPS)、N-環己基-2-胺基乙磺酸(CHES)、N-環己基-3-胺基丙磺酸(CAPS)、N-環己基-3-胺基-2-羥基丙磺酸(CAPSO)等。 利用採便棒採取之便檢體經由後述之嵌合體之第1刮除孔及第2刮除孔去除多餘之便後，經去除多餘之便之便檢體與收容於便收容室之乾燥劑直接接觸而乾燥，將乾燥狀態之便檢體保存於乾燥劑中。作為使經去除多餘之便之便檢體與收容於便收容室之乾燥劑直接接觸之方法，只要為使便檢體與乾燥劑直接接觸之方法，則並無特別限制，例如可列舉將採便棒插入至乾燥劑中之方法或使採便器振動或搖動而使便檢體與乾燥劑直接接觸之方法等。又，於容器本體為管狀容器之情形時，該管狀容器較佳為具有柔軟性，具有該性質之管狀容器亦可藉由對容器本體施壓，而於便收容室中使便檢體與乾燥劑直接接觸。尤其是對容器本體之主體部(腹部)施壓就使便檢體與乾燥劑有效接觸之方面而言較佳。藉由使便檢體與乾燥劑直接接觸，便檢體中之水分被乾燥劑吸收而成為乾燥狀態之便檢體，乾燥狀態之便檢體自採便部剝落而保存於乾燥劑中。其後，於對便檢體中之成分進行測定之情形時，可於保存有乾燥狀態之便檢體之乾燥劑中添加水性介質而使便檢體中之成分溶解於水性介質中，並將溶解於水性介質中之便檢體中之成分供至分析系統進行測定。作為分析系統，只要為能夠對溶解於水性介質中之便檢體中之成分進行分析之系統，則並無特別限制，於便檢體中之成分為血紅蛋白之情形時，可列舉血紅蛋白分析裝置。作為血紅蛋白分析裝置，例如可列舉HM-JACK、HM-JACKarc(均由Kyowa Medex公司製造)等全自動便中血紅蛋白分析裝置等。 作為嵌合於容器本體之內部之嵌合體，較佳為能夠將容器本體之內部液密地遮斷為上方及下方之便收容室，且具有：能夠供採便棒之棒部插入之筒狀導引部、設置於該筒狀導引部之用以去除過量之便之第1刮除孔、及該第1刮除孔之下方之用以進而去除過量之便之第2刮除孔，可例示由在筒狀導引部設置有第1刮除孔及第2刮除孔之單一之嵌合塊構成之嵌合體、或由在筒狀導引部設置有第1刮除孔之上方嵌合塊及設置有第2刮除孔之下方嵌合塊構成之嵌合體等由複數個嵌合塊構成之嵌合體(參照上述專利文獻1)。於由單一之嵌合塊構成之嵌合體之情形時，較佳為預先將用以將筒狀導引部之下端附近固定於容器本體之固定構件與筒狀導引部一體地成型。又，於由上方嵌合塊與下方嵌合塊構成且上方嵌合塊具有筒狀導引部之第1刮除孔之嵌合體之情形時，較佳為預先於下方嵌合塊設置上方嵌合塊中之筒狀導引部之下側部分之夾持部。該等嵌合體之固定可藉由嵌入至容器本體而氣密地固定之方法或另外使用嵌合體支持體而氣密地固定之方法進行。 藉由使設置於嵌合體之第2刮除孔之開口面積(孔徑)小於第1刮除孔之開口面積(孔徑)，而於分別利用第1刮除孔去除附著於採便棒之採便部之過量之便、及藉由利用第2刮除孔進而去除過量之便而定量採便之方面較佳。又，嵌合體之第1刮除孔或第2刮除孔之開口面積(孔徑)較佳為小於採便棒之採便部之截面面積(棒徑)。藉由使嵌合體之第1刮除孔之開口面積(孔徑)小於採便棒之採便部之截面面積(棒徑)，可達成利用第1刮除孔有效去除附著於採便棒之採便部之過量之便，藉由使嵌合體之第2刮除孔之開口面積(孔徑)小於採便棒之採便部之截面面積(棒徑)或第1刮除孔之開口面積(孔徑)，可達成利用第2刮除孔定量採便。進而，亦可於第2刮除孔設置薄膜狀密封膜以使乾燥劑不會洩漏，或者，將第2刮除孔製成於拔掉採便棒之棒部之狀態下被封閉之構造。 又，於採便棒在棒部之基端具備用以使採便棒一面與設置於嵌合體上部之母螺紋螺合一面插入之公螺紋部的情形時，若預先設置第1刮除孔之開口面積小於鄰接於第1刮除孔之上端之筒狀導引部之內部截面面積的階差部分，則附著於採便棒之採便部的過量之便一面被嵌合體之鄰接於第1刮除孔之上端之筒狀導引部之向內表面側突出的螺旋構造體壓縮，一面因摩擦壓力而於螺旋構造體之下降螺旋斜面上滑落，而將便聚集、貯存於突出之螺旋構造體之缺口階差部分，該預先特定出位置之突出之螺旋構造體之缺口部分形成為集便檢測區域。尤其是若使螺旋構造體形成為將一面螺合一面插入之採便棒之螺旋旋轉角度設定為200～260度之範圍內之螺旋構造體，則附著於採便棒之採便部的過量之便會一面被筒狀導引部之向內表面側突出之螺旋構造體壓縮一面因摩擦壓力而於螺旋構造體之下降螺旋斜面上滑落，而聚集、貯存於突出之螺旋構造體之缺口階差部分(160～100度)，故而較佳。 就將採便棒之採便部順利引導至第1刮除孔之方面而言，較佳為將上述筒狀導引部製成平緩之倒錐構造直至到達第1刮除孔之上端之階差部分，就將採便棒之採便部自第1刮除孔順利地引導至第2刮除孔之方面而言，較佳為倒錐構造自第1刮除孔延設至鄰接於第2刮除孔之上方、或者自第1刮除孔延設至第2刮除孔，通常自第1刮除孔起下方之筒狀導引部分構成為相同直徑之圓筒形狀。 作為嵌合體之形成材料，考慮液密密封性、對容器本體之插接、採便棒對第1刮除孔或第2刮除孔之插通性等，一般可使用聚乙烯、聚丙烯、聚酯、軟質聚氯乙烯、烯烴系彈性體等軟質之可撓性樹脂。 而且，較佳為於採便器外側，自抓持部經容器本體之一個側面、底部及另一個側面J字狀地貼附標籤，又，該標籤上可設置能夠直接視認集便檢測區域之採便確認用之缺口窗。該標籤除了用作受檢者之姓名、性別或採便日等之識別用之標籤以外，於容器本體為有底筒狀容器之情形時，亦對容器本體之底部之穿孔部之保護及污染防止有用。 (2)便檢體中之成分之測定方法 本發明之便檢體中之成分之測定方法之特徵在於：使採便後之便檢體與乾燥劑接觸而使便檢體乾燥，將乾燥狀態之便檢體保存於乾燥劑中後，於保存有乾燥狀態之便檢體之乾燥劑中添加水性介質，而使便檢體中之成分溶解於水性介質中，並對溶解於水性介質中之便檢體中之成分進行檢測或測定。於本發明之測定方法中，乾燥狀態之便檢體可使用本發明之採便器等而獲得。作為本發明之測定方法中所使用之便檢體，例如可列舉上述便檢體等。作為本發明之測定方法中之便檢體中之成分，例如可列舉上述便檢體中之成分等。作為本發明之測定方法中之乾燥劑及水性介質，例如可分別列舉上述乾燥劑及水性介質等。 作為本發明之測定方法，例如可列舉包含以下步驟之方法等。 [1]利用採便棒之採便部獲得便檢體之步驟； [2]使步驟[1]所獲得之便檢體與乾燥劑直接接觸而使便檢體乾燥之步驟； [3]將步驟[2]所獲得之自採便棒之採便部剝離之乾燥狀態之便檢體保存於乾燥劑中之步驟； [4]於步驟[3]之乾燥劑中添加水性介質，使便檢體中之成分溶解於水性介質中，而獲得包含該成分之水溶液之步驟； [5]對步驟[4]所獲得之水溶液中之該成分進行測定之步驟； [6]根據預先製成之表示該成分之濃度與來自該成分之資訊量之間之關係的校準曲線及步驟[5]所獲得之測定值來決定該水溶液中之該成分之濃度的步驟； [7]根據步驟[6]所決定之濃度及步驟[4]所添加之水性介質之體積來決定該檢體中之該成分之含量的步驟。 作為步驟[5]中之便檢體中之成分之測定所使用之方法，只要為能夠準確測定便檢體中之成分之方法，則可使用任何方法，可使用公知之方法。於便檢體中之成分為血紅蛋白之情形時，例如可使用「EXTEL HEMO-AUTO」(Kyowa Medex公司製造)、「Nescauto Hemo Plus」(Alfresa Pharma公司製造)等市售品進行測定。於便檢體中之成分為轉鐵蛋白之情形時，例如可使用「Nescauto Transferrin Plus」(Alfresa Pharma公司製造)等市售品進行測定。再者，步驟[4]所獲得之該水溶液中之該成分之測定可使用上述全自動便中血紅蛋白分析裝置等全自動便中成分分析裝置而進行。 參照圖1～6對作為本發明之採便器之使用之一形態的使用本發明之採便器之便檢體中之成分之測定方法進行說明。自採便器1取下採便棒2(參照圖1)，手持採便棒2之抓持部3並將採便部5紮入至便中或於便之表面摩擦而進行採便。繼而，經由嵌合體10之筒狀導引部13而將採便棒2之棒部7插入至直立狀態之有底筒狀之容器本體20，旋入採便棒2之抓持部3，使設置於採便棒2之棒部基端部6之公螺紋與設置於嵌合體上部之母螺紋螺合而將容器本體20密封，並且使採便棒2之採便部5插通第1刮除孔11及第2刮除孔12而去除附著於採便棒2之過量之便。經去除過量之便而獲得之便量通常為1～10 mg。繼而，充分振盪採便器1而使便檢體B與乾燥劑D直接接觸。藉由使便檢體B與乾燥劑D接觸，而使便檢體中之水分被乾燥劑D吸收，水分被吸收之狀態即乾燥狀態之便檢體BD 自採便部剝落而保持於乾燥劑中(參照圖2)。受檢者可將採便器1於該狀態下藉由郵寄等方法送至醫院、檢查機構等檢查設施。於醫院、檢查機構等檢查設施，可於使採便器1倒立之狀態下，將溶解便檢體中之成分之水性介質(便溶解液)之注入管嘴前端貫通容器本體之底部之穿孔部14，而向乾燥狀態之便檢體BD 添加上述水性介質，使便檢體中之成分溶解於水性介質中而製備該成分之水溶液，利用抽吸管嘴抽吸所製備之該成分之水溶液並將所抽吸之水溶液用作試樣，於分析系統上對該水溶液中之成分進行測定(參照圖3)。於該分析系統中，該成分係藉由吸光度法、發光法、螢光法、比濁法等方法而測定。再者，亦可與上述注入管嘴使用同一管嘴作為抽吸管嘴。 又，亦可使用在嵌合體10之上部具備用以導入溶解便檢體中之成分之水性介質之穿孔部14且於採便棒之抓持部具有供注入管嘴及抽吸管嘴插通之空腔部分的採便器[參照圖4(a)]、或在嵌合體10之上部具備用以導入溶解便檢體中之成分之水性介質之穿孔部14但於採便棒之抓持部不具有供注入管嘴及抽吸管嘴插通之空腔部分的採便器[參照圖4(b)]。又，亦可使用在採便棒之抓持部之上表面9及直接連接於該上表面之嵌合體10之上部之兩者具備用以導入溶解便檢體中之成分之水性介質之穿孔部8、14的採便器(參照圖5)。自採便器1取下採便棒2，將採便棒2之採便部5紮入至便中或於便之表面摩擦而進行採便。繼而，經由嵌合體10之筒狀導引部13將採便棒2之棒部7插入至直立狀態之容器本體30，旋入採便棒2之抓持部3，使設置於採便棒2之棒部基端部6之公螺紋與設置於嵌合體上部之母螺紋螺合而將容器本體30密封，並且使採便棒2之採便部5插通第1刮除孔11及第2刮除孔12，而去除附著於採便棒2之過量之便。經去除過量之便而獲得之便量通常為1～10 mg。繼而，充分振盪採便器1而使便檢體B與乾燥劑D直接接觸。藉由使便檢體B與乾燥劑D接觸，而使便檢體中之水分被乾燥劑吸收，水分被吸收之狀態即乾燥狀態之便檢體BD 自採便部剝落而保持於乾燥劑中。受檢者可將採便器於該狀態下藉由郵寄等方法送至醫院、檢查機構等檢查設施。於醫院、檢查機構等檢查設施，可不使採便器倒立而直接於直立狀態下，將溶解便檢體中之成分之水性介質(便溶解液)之注入管嘴前端貫通嵌合體之上部之穿孔部14或採便棒抓持部上表面9之穿孔部8及嵌合體上部之穿孔部14，而向乾燥狀態之便檢體BD 添加上述水性介質，使便檢體中之成分溶解於水性介質中而製備該成分之水溶液。此時，於採便器之容器本體為管狀容器之情形時，可藉由對容器本體30之主體部32施壓，而使該成分有效地溶解於水性介質中。對容器本體30之主體部32之壓力可自容器本體之單側施加，亦可自兩側施加。於自容器本體30之兩側施壓之情形時，可自左右之主體部32交替施壓，亦可自左右之主體部32同時施壓。繼而，可利用抽吸管嘴抽吸所製備之該成分之水溶液並將所抽吸之水溶液用作試樣，於全自動便中成分分析裝置等分析系統上，對該水溶液中之成分進行測定(參照圖6)。於該分析系統中，該成分係藉由吸光度法、發光法、螢光法、比濁法等方法而測定。再者，亦可與上述注入管嘴使用同一管嘴作為抽吸管嘴。 (3)便檢體中之成分之安定化方法 本發明之便檢體中之成分之安定化方法之特徵在於：使採便後之便檢體與乾燥劑接觸而使便檢體乾燥，並將乾燥狀態之便檢體保存於乾燥劑中。作為本發明之安定化方法中之便檢體、便檢體中之成分及水性介質，例如可分別列舉上述便檢體、便檢體中之成分及水性介質等。再者，便檢體中之成分之安定化亦可使用模擬便代替實便來進行評價。所謂模擬便，係指於物理性狀近似於糞便(大便)之基材(基質)中添加血紅蛋白等便中之成分而製備之人工糞便，係用於便潛血試驗之精度管理等者。作為該基材(基質)，例如可列舉記載於日本專利特開平11-242027號公報或日本專利特開2003-185654號公報中之大豆粉、馬鈴薯泥、蕎麥粉、糯米粉、片栗粉、芝麻末、玉米澱粉、無機粉末等。又，模擬便亦可使用市售之管理試樣而製備。作為市售之管理試樣，例如可列舉免疫學便潛血測定試劑用管理試樣Hemo Control(極東製藥公司製造)等。 本發明中所謂「安定」，係指即便長時間保存便檢體亦維持便檢體中之成分之濃度或活性，具體而言，於使用模擬便作為便檢體之情形時，係指將便檢體於40℃下保存6天或於50℃下保存5天，於40℃下保存6天或於50℃下保存5天後之該成分之濃度或活性為即將於40℃或50℃下保存便檢體之前之該成分之濃度或活性之40%以上、較佳為50%以上，於使用實便作為便檢體之情形時，係指於40℃下保存3天，於40℃下保存3天後之該成分之濃度或活性為即將於40℃下保存便檢體之前之該成分之濃度或活性之30%以上、較佳為40%以上。便檢體中之成分之濃度或活性例如可藉由上述方法而測定。 便檢體中之成分之安定化例如可藉由以下方法而評價。將固定量之便檢體溶解於市售之採便器中之便溶解液，而製備便安定性評價用試樣( 對照： 0 天 ) 。將該便安定性評價用試樣( 對照： 0 天 ) 於40℃或50℃下保存一定時間，而製備便安定性評價用試樣( 對照：保存後 ) 。使用所製備之便安定性評價用試樣( 對照： 0 天 ) 及便安定性評價用試樣( 對照：保存後 ) ，藉由上述便檢體中之成分(例如，血紅蛋白)測定方法，決定各便安定性評價用試樣中之該成分濃度C( 對照： 0 天 ) 及C( 對照：保存後 ) 。根據所決定之成分濃度C( 對照： 0 天 ) 及成分濃度C( 對照：保存後 ) ，利用以下之式(I)算出對照試樣中之該成分之殘存率。 殘存率(%)＝C( 對照：保存後 ) /C( 對照： 0 天 ) ×100  (I) 將固定量之便檢體添加至填充有固定量之乾燥劑之容器中，於該容器內將該便檢體與該乾燥劑混合，而製備乾燥便檢體( 本發明： 0 天 ) 。將該乾燥便檢體( 本發明： 0 天 ) 於40℃或50℃下保存一定時間，而製備乾燥便檢體( 本發明：保存後 ) 。於所製備之乾燥便檢體( 本發明： 0 天 ) 及乾燥便檢體( 本發明：保存後 ) 之各乾燥便檢體中添加固定量之水性介質，並放置一定時間，將所獲得之上清液作為便安定性評價用試樣( 本發明： 0 天 ) 及便安定性評價用試樣( 本發明：保存後 ) 。藉由上述便檢體中之成分(例如，血紅蛋白)測定方法，決定各便安定性評價用試樣中之該成分濃度C( 本發明： 0 天 ) 及C( 本發明：保存後 ) 。根據所決定之成分濃度C( 本發明： 0 天 ) 及成分濃度C( 本發明：保存後 ) ，利用以下之式(II)算出乾燥便檢體中之該成分之殘存率。 殘存率(%)＝C( 本發明：保存後 ) /C( 本發明： 0 天 ) ×100    (II) 藉由上述式(I)算出之對照試樣中之該成分之殘存率及藉由上述式(II)算出之乾燥便檢體中之該成分之殘存率均越接近100%越可評價安定地保持該成分。於乾燥便檢體中之該成分之殘存率高於對照試樣中之該成分之殘存率之情形時，可評價便檢體中之成分安定化。 於本發明之安定化方法中，亦可使界面活性劑、防腐劑、蛋白質、糖類等與乾燥劑共存。作為界面活性劑，例如可列舉非離子性界面活性劑、陽離子性界面活性劑、陰離子性界面活性劑、兩性界面活性劑等。作為防腐劑，例如可列舉迭氮化物、螯合劑等，作為迭氮化物，例如可列舉迭氮化鈉等。作為螯合劑，例如可列舉乙二胺四乙酸(EDTA)或其鹽等，作為鹽，例如可列舉鈉鹽、鉀鹽等。作為蛋白質，例如可列舉白蛋白等，作為白蛋白，例如可列舉牛血清白蛋白(BSA)等。作為糖類，例如可列舉海藻糖、蔗糖等。 (4)便檢體之保存方法 本發明之便檢體之保存方法之特徵在於：使採便後之便檢體與乾燥劑接觸而使便檢體乾燥，並將乾燥狀態之便檢體保存於乾燥劑中。作為本發明之保存方法中之便檢體，例如可列舉上述便檢體等。本發明之便檢體之保存方法中之保存時間只要為便檢體被安定地保存之時間，則並無特別限制，通常為30分鐘～30天，較佳為1～5天。又，本發明之便檢體之保存方法中之保存溫度只要為便檢體被安定地保存之溫度，則並無特別限制，通常為-80～60℃，較佳為0～50℃。於本發明之便檢體之保存方法中，亦可使界面活性劑、防腐劑、蛋白質、糖類等與乾燥劑共存。作為界面活性劑，例如可列舉非離子性界面活性劑、陽離子性界面活性劑、陰離子性界面活性劑、兩性界面活性劑等。作為防腐劑，例如可列舉迭氮化物、螯合劑等，作為迭氮化物，例如可列舉迭氮化鈉等。作為螯合劑，例如可列舉乙二胺四乙酸(EDTA)或其鹽等，作為鹽，例如可列舉鈉鹽、鉀鹽等。作為蛋白質，例如可列舉白蛋白等，作為白蛋白，例如可列舉牛血清白蛋白(BSA)等。作為糖類，例如可列舉海藻糖、蔗糖等。 以下，藉由實施例進而詳細地說明本發明，但該等並非對本發明之技術範圍進行任何限定者。再者，於本實施例中，使用下述製造商之設備類、試劑及試樣。 ·設備類 全自動便中人類血紅蛋白分析裝置 HM-JACKarc(Kyowa Medex公司製造) 培養箱 AS ONE SHAKING INCUBATOR SI-300(AS ONE公司製造) ·試劑類 EXTEL「HEMO-AUTO」HS L液(Kyowa Medex公司製造) EXTEL血紅蛋白標準HS(Kyowa Medex公司製造) EXTEL HM對照HS(Kyowa Medex公司製造) EXTEL「Hemo auto」緩衝液(Kyowa Medex公司製造) Hemo auto MC採便器(Kyowa Medex公司製造) Hemo auto MC採便器中所含之便溶解液N(Kyowa Medex公司製造) 矽膠(乾花用乾燥劑)(豐田化工公司製造) 氧化鋁(Sigma-Aldrich公司製造) 實施例1 模擬便中之血紅蛋白之安定性(1)～使用矽膠填充容器之研究 (1)模擬便之製備 使用免疫學便潛血測定試劑用管理試樣Hemo Control(極東製藥公司製造)所附帶之3種粉末試樣A～C及3種溶解液A～C中之粉末試樣B及溶解液B來製備模擬便。具體而言，於粉末試樣(2 g)中添加溶解液B(2 mL)，於25℃下放置30分鐘後，利用該管理試樣配套之攪拌棒進行攪拌而製備模擬便。 (2)矽膠填充容器之製備 於螺口尖頭試管(10 mL用，榮研化學公司製造)中填充1.4 g之矽膠，而製備矽膠填充容器。 (3)模擬便試樣之製備 (3-1)對照用模擬便試樣 使用作為Hemo auto MC採便器之構成零件的採便棒採取上述(1)所製備之模擬便。將保持所採取之模擬便之採便棒一面向Hemo auto MC採便器之本體旋入一面插入，使模擬便溶解於Hemo auto MC採便器中之便溶解液N中，而製備模擬便試樣1( 對照： 0 天 ) 。 (3-2)本發明之模擬便試樣 使用作為Hemo auto MC採便器之構成零件的採便棒採取上述(1)所製備之模擬便。將所採取之模擬便直接插入至作為Hemo auto MC採便器之構成部分的下方嵌合塊(分隔件)[參照上述專利文獻1(圖9之40)]之刮除孔，而去除附著於採便棒之過量之模擬便。其後，利用鉗子切取經去除過量之模擬便之採便棒之前端部分(距前端部約2cm之部位)，並添加至上述(2)之螺口尖頭試管中。繼而，利用螺旋蓋將含有保持模擬便之採便棒之前端部分之螺口尖頭試管蓋住，並充分攪拌螺口尖頭試管，使模擬便與螺口尖頭試管中之矽膠混合，而製備模擬便試樣1(本發明： 0 天 )。 (4)保存安定性評價用試樣之製備 (4-1)對照用保存安定性評價用試樣之製備 將上述(3-1)所製備之模擬便試樣1( 對照： 0 天 ) 於培養箱內於50℃下保存24小時，而製備模擬便試樣1( 對照： 1 天 ) 。同樣地，將模擬便試樣1( 對照： 0 天 ) 於培養箱內於50℃下保存48小時，而製備模擬便試樣1( 對照： 2 天 ) 。同樣地，將模擬便試樣1( 對照： 0 天 ) 於培養箱內於50℃下保存72小時，而製備模擬便試樣1( 對照： 3 天 ) 。同樣地，將模擬便試樣1( 對照： 0 天 ) 於培養箱內於50℃下保存96小時，而製備模擬便試樣1( 對照： 4 天 ) 。同樣地，將模擬便試樣1( 對照： 0 天 ) 於培養箱內於50℃下保存120小時，而製備模擬便試樣1( 對照： 5 天 ) 。將所製備之模擬便試樣1( 對照： 0 天 ) 、模擬便試樣1( 對照： 1 天 ) 、模擬便試樣1( 對照： 2 天 ) 、模擬便試樣1( 對照： 3 天 ) 、模擬便試樣1( 對照： 4 天 ) 、模擬便試樣1( 對照： 5 天 ) 之各模擬便試樣用作對照用保存安定性評價用試樣[保存安定性評價用試樣1( 對照： 0 天 ) ；保存安定性評價用試樣1( 對照： 1 天 ) ；保存安定性評價用試樣1( 對照： 2 天 ) ；保存安定性評價用試樣1( 對照： 3 天 ) ；保存安定性評價用試樣1( 對照： 4 天 ) ；保存安定性評價用試樣1( 對照： 5 天 ) ]。 (4-2)本發明之保存安定性評價用試樣之製備 將上述(3-2)所製備之模擬便試樣1( 本發明： 0 天 ) 於培養箱內於50℃下保存24小時，而製備模擬便試樣1( 本發明： 1 天 ) 。同樣地，將模擬便試樣1( 本發明： 0 天 ) 於培養箱內於50℃下保存48小時，而製備模擬便試樣1( 本發明： 2 天 ) 。同樣地，將模擬便試樣1( 本發明： 0 天 ) 於培養箱內於50℃下保存72小時，而製備模擬便試樣1( 本發明： 3 天 ) 。同樣地，將模擬便試樣1( 本發明： 0 天 ) 於培養箱內於50℃下保存96小時，而製備模擬便試樣1( 本發明： 4 天 ) 。同樣地，將模擬便試樣1( 本發明： 0 天 ) 於培養箱內於50℃下保存120小時，而製備模擬便試樣1( 本發明： 5 天 ) 。 於含有所製備之本發明之各模擬便試樣之各螺口尖頭試管中，添加Hemo auto MC採便器中所含之便溶解液N(4 mL)後，利用螺旋蓋將螺口尖頭試管蓋住，並利用旋渦混合器將各螺口尖頭試管攪拌1分鐘，對各螺口尖頭試管中之含有模擬便之矽膠及便溶解液N進行攪拌。攪拌後，將各螺口尖頭試管靜置，將各螺口尖頭試管中之上清液作為本發明之保存安定性評價用試樣[保存安定性評價用試樣1( 本發明： 0 天 ) ；保存安定性評價用試樣1( 本發明： 1 天 ) ；保存安定性評價用試樣1( 本發明： 2 天 ) ；保存安定性評價用試樣1( 本發明： 3 天 ) ；保存安定性評價用試樣1( 本發明： 4 天 ) ；保存安定性評價用試樣1( 本發明： 5 天 ) ]。 (5)保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白之測定 (5-1)對照用保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白之測定 使用EXTEL「HEMO-AUTO」HS L液及EXTEL「HEMO-AUTO」緩衝液，利用HM-JACKarc，對上述(4-1)所製備之對照用保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白進行測定。 (a)校準曲線之製作 按照EXTEL「HEMO-AUTO」HS之隨附文件中記載之方法，使用EXTEL血紅蛋白標準HS及EXTEL HM對照HS，製成表示血紅蛋白濃度與濁度之間之關係之校準曲線。 (b)對照用保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白濃度之決定 將EXTEL「HEMO-AUTO」HS L液(90 μL)及EXTEL「HEMO-AUTO」緩衝液(190 μL)添加至HM-JACKarc專用杯，其後，添加(4-1)所製備之對照用保存安定性評價用試樣1( 對照： 0 天 ) (4 μL)並於25℃下進行反應，對添加對照用保存安定性評價用試樣1( 對照： 0 天 ) 108秒後之濁度及306秒後之濁度進行測定，自306秒後之濁度減去108秒後之濁度，將所獲得之值對照(a)所製成之校準曲線，而決定對照用保存安定性評價用試樣1( 對照： 0 天 ) 中之血紅蛋白濃度。 使用對照用保存安定性評價用試樣1( 對照： 1 天 ) 、對照用保存安定性評價用試樣1( 對照： 2 天 ) 、對照用保存安定性評價用試樣1( 對照： 3 天 ) 、對照用保存安定性評價用試樣1( 對照： 4 天 ) 、對照用保存安定性評價用試樣1( 對照： 5 天 ) 之各對照用保存安定性評價用試樣代替對照用保存安定性評價用試樣1( 對照： 0 天 ) 作為對照用保存安定性評價用試樣，進行同樣之測定，而決定各對照用保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白濃度。將對照用保存安定性評價用試樣1( 對照： 0 天 ) 中之血紅蛋白濃度設為100時之各對照用保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白濃度表示於表1及圖7。 (5-2)本發明之保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白之測定 使用上述(4-2)所製備之本發明之保存安定性評價用試樣、即保存安定性評價用試樣1( 本發明： 0 天 ) 、保存安定性評價用試樣1( 本發明： 1 天 ) 、保存安定性評價用試樣1( 本發明： 2 天 ) 、保存安定性評價用試樣1( 本發明： 3 天 ) 、保存安定性評價用試樣1( 本發明： 4 天 ) 、保存安定性評價用試樣1( 本發明： 5 天 ) 之各保存安定性評價用試樣代替對照用保存安定性評價用試樣作為保存安定性評價用試樣，除此以外，藉由與(5-1)同樣之方法而決定各保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白濃度。將保存安定性評價用試樣1( 本發明： 0 天 ) 中之血紅蛋白濃度設為100時之各保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白濃度表示於表1及圖7。   [表1] 由表1及圖7可知，關於使模擬便溶解於便溶解液N中而製備之對照用保存安定性評價用試樣，僅於50℃下保存1天，血紅蛋白濃度便降低至14%，與此相對，關於藉由使矽膠與模擬便接觸而將模擬便保存於矽膠中所製備之本發明之保存安定性評價用試樣，即便於50℃下保存5天，血紅蛋白濃度亦幾乎為100%。因此，判明藉由使便檢體與矽膠接觸，使便檢體乾燥並將乾燥狀態之便檢體保存於矽膠中，而使便檢體安定化、使便檢體中之血紅蛋白安定化，從而即便於50℃下保存5天，亦安定地保持便檢體中之血紅蛋白。 實施例2 模擬便中之血紅蛋白之安定性(2)～使用矽膠填充採便器之研究 (1)模擬便之製備 使用實施例1之(1)所製備之模擬便。 (2)矽膠填充採便器之製備 於Hemo auto MC採便器之便收容室中填充200 mg之矽膠代替便溶解液N，而製備矽膠填充採便器。 (3)模擬便試樣之製備 (3-1)對照用模擬便試樣 使用作為Hemo auto MC採便器之構成零件的採便棒採取上述(1)所製備之模擬便，將保持所採取之模擬便之採便棒一面向Hemo auto MC採便器之本體旋入一面插入，使模擬便溶解於Hemo auto MC採便器中之便溶解液，而製備模擬便試樣2( 對照： 0 天 ) 。 (3-2)本發明之模擬便試樣 使用作為Hemo auto MC採便器之構成零件的採便棒採取上述(1)所製備之模擬便，將保持所採取之模擬便之採便棒一面向上述(2)所製備之矽膠填充採便器之本體旋入一面插入，於便收容室內將矽膠與模擬便充分混合，而製備模擬便試樣2( 本發明： 0 天 ) 。 (4)保存安定性評價用試樣之製備 (4-1)對照用保存安定性評價用試樣之製備 將上述(3-1)所製備之模擬便試樣2( 對照： 0 天 ) 於培養箱內於40℃下保存24小時，而製備模擬便試樣2( 對照： 1 天 ) 。同樣地，將模擬便試樣2( 對照： 0 天 ) 於培養箱內於40℃下保存6天，而製備模擬便試樣2( 對照： 6 天 ) 。同樣地，將模擬便試樣2( 對照： 0 天 ) 於培養箱內於40℃下保存10天，而製備模擬便試樣2( 對照： 10 天 ) 。將所製備之模擬便試樣2( 對照： 0 天 ) 、模擬便試樣2( 對照： 1 天 ) 、模擬便試樣2( 對照： 6 天 ) 、模擬便試樣2( 對照： 10 天 ) 之各模擬便試樣用作對照用保存安定性評價用試樣[保存安定性評價用試樣2( 對照： 0 天 ) ；保存安定性評價用試樣2( 對照： 1 天 ) ；保存安定性評價用試樣2( 對照： 6 天 ) ；保存安定性評價用試樣2( 對照： 10 天 ) ]。 (4-2)本發明之保存安定性評價用試樣之製備 將上述(3-2)所製備之模擬便試樣2( 本發明： 0 天 ) 於培養箱內於40℃下保存24小時，而製備模擬便試樣2( 本發明： 1 天 ) 。同樣地，將模擬便試樣2( 本發明： 0 天 ) 於培養箱內於40℃下保存6天，而製備模擬便試樣2( 本發明： 6 天 ) 。同樣地，將模擬便試樣2( 本發明： 0 天 ) 於培養箱內於40℃下保存10天，而製備模擬便試樣2( 本發明： 10 天 ) 。 自含有所製備之本發明之各模擬便試樣之各採便器之容器本體抽出採便棒，將Hemo auto MC採便器用便溶解液N(2 mL)添加至便收容室中，將採便棒插入至容器本體後，利用旋渦混合器將容器本體攪拌1分鐘，對各採便器中之含有模擬便之矽膠及便溶解液N進行攪拌。攪拌後，將各採便器靜置，將各採便器中之上清液作為本發明之保存安定性評價用試樣[保存安定性評價用試樣2( 本發明： 0 天 ) ；保存安定性評價用試樣2( 本發明： 1 天 ) ；保存安定性評價用試樣2( 本發明： 6 天 ) ；保存安定性評價用試樣2( 本發明： 10 天 ) ]。 (5)保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白之測定 (5-1)對照用保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白之測定 使用上述(4-1)所製備之對照用保存安定性評價用試樣、即保存安定性評價用試樣2( 對照： 0 天 ) 、保存安定性評價用試樣2( 對照： 1 天 ) 、保存安定性評價用試樣2( 對照： 6 天 ) 、保存安定性評價用試樣2( 對照： 10 天 ) 之各保存安定性評價用試樣作為保存安定性評價用試樣，除此以外，藉由與實施例1之(5-1)同樣之方法而決定各對照用保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白濃度。將對照用保存安定性評價用試樣2( 對照： 0 天 ) 中之血紅蛋白濃度設為100時之各對照用保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白濃度表示於表2及圖8。 (5-2)本發明之保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白之測定 使用上述(4-2)所製備之本發明之保存安定性評價用試樣、即保存安定性評價用試樣2( 本發明： 0 天 ) 、保存安定性評價用試樣2( 本發明： 1 天 ) 、保存安定性評價用試樣2( 本發明： 6 天 ) 、保存安定性評價用試樣2( 本發明： 10 天 ) 之各保存安定性評價用試樣代替對照用保存安定性評價用試樣作為保存安定性評價用試樣，除此以外，藉由與實施例1之(5-1)同樣之方法而決定各保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白濃度。將保存安定性評價用試樣2( 本發明： 0 天 ) 中之血紅蛋白濃度設為100時之各保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白濃度表示於表2及圖8。 [表2] 由表2及圖8可知，關於在採便器中使模擬便溶解於便溶解液N而製備之對照用保存安定性評價用試樣，僅於40℃下保存1天，血紅蛋白濃度便降低至38%，與此相對，關於在採便器中使模擬便溶解於便溶解液N而製備之本發明之保存安定性評價用試樣，即便於40℃下保存6天，血紅蛋白濃度亦幾乎為100%，即便於40℃下保存10天，血紅蛋白濃度亦為80%以上。因此，判明藉由使便檢體與矽膠接觸加以乾燥並將乾燥狀態之便檢體保存於矽膠中，而使便檢體安定化，使便檢體中之血紅蛋白安定化，從而即便於40℃下保存6天以上，亦安定地保持便檢體中之血紅蛋白。 實施例3 實便中之血紅蛋白之安定性～使用矽膠填充容器之研究 (1)實便之製備 將冷凍保存之來自人類之陽性便於25℃下放置1小時而使其融解後，利用攪拌棒均勻地進行攪拌，而製備實便。此處，所謂陽性便，係指每1 g便中血紅蛋白為30μ g以上之便。 (2)矽膠填充容器之製備 於螺口尖頭試管(10 mL用；榮研化學公司製造)中填充1.4 g之矽膠，而製備矽膠填充容器。 (3)實便試樣之製備 (3-1)對照用實便試樣 使用作為Hemo auto MC採便器之構成零件的採便棒採取上述(1)所製備之實便。將保持所採取之實便之採便棒一面向Hemo auto MC採便器之本體旋入一面插入，使實便溶解於Hemo auto MC採便器中之便溶解液N，而製備實便試樣( 對照： 0 天 ) 。 (3-2)本發明之實便試樣 使用作為Hemo auto MC採便器之構成零件的採便棒採取上述(1)所製備之實便。將所採取之模擬便直接插入至作為Hemo auto MC採便器之構成部分的下方嵌合塊(分隔件)[參照上述專利文獻1(圖9之40)]之刮除孔，而去除附著於採便棒之過量之實便。其後，利用鉗子切取經去除過量之實便之採便棒之前端部分(距前端部約2cm之部位)，添加至上述(2)之螺口尖頭試管。繼而，利用螺旋蓋將含有保持實便之採便棒之前端部分之螺口尖頭試管蓋住，並充分攪拌螺口尖頭試管，使實便與螺口尖頭試管中之矽膠混合，而製備實便試樣( 本發明： 0 天 ) 。 (4-1)對照用保存安定性評價用試樣之製備 將上述(3-1)所製備之實便試樣( 對照： 0 天 ) 於培養箱內於40℃下保存24小時，而製備實便試樣( 對照： 1 天 ) 。同樣地，將實便試樣( 對照： 0 天 ) 於培養箱內於40℃下保存2天，而製備實便試樣( 對照： 2 天 ) 。同樣地，將實便試樣( 對照： 0 天 ) 於培養箱內於40℃下保存3天，而製備實便試樣( 對照： 3 天 ) 。同樣地，將實便試樣( 對照： 0 天 ) 於培養箱內於40℃下保存5天，而製備實便試樣( 對照： 5 天 ) 。將所製備之實便試樣( 對照： 0 天 ) 、實便試樣( 對照： 1 天 ) 、實便試樣( 對照： 2 天 ) 、實便試樣( 對照： 3 天 ) 、實便試樣( 對照： 5 天 ) 之各實便試樣用作對照用保存安定性評價用試樣[保存安定性評價用試樣3( 對照： 0 天 ) ；保存安定性評價用試樣3( 對照： 1 天 ) ；保存安定性評價用試樣3( 對照： 2 天 ) ；保存安定性評價用試樣3( 對照： 3 天 ) ；保存安定性評價用試樣3( 對照： 5 天 ) ]。 (4-2)本發明之保存安定性評價用試樣之製備 將上述(3-2)所製備之實便試樣( 本發明： 0 天 ) 於培養箱內於40℃下保存24小時，而製備實便試樣( 本發明： 1 天 ) 。同樣地，將實便試樣( 本發明： 0 天 ) 於培養箱內於40℃下保存2天，而製備實便試樣( 本發明： 2 天 ) 。同樣地，將實便試樣( 本發明： 0 天 ) 於培養箱內於40℃下保存3天，而製備實便試樣( 本發明： 3 天 ) 。同樣地，將實便試樣( 本發明： 0 天 ) 於培養箱內於40℃下保存5天，而製備實便試樣( 本發明： 5 天 ) 。 於含有所製備之本發明之各實便試樣之各螺口尖頭試管中，添加Hemo auto MC採便器中所含之便溶解液N(4 mL)後，利用螺旋蓋將螺口尖頭試管蓋住，並利用旋渦混合器將各螺口尖頭試管攪拌1分鐘，對各螺口尖頭試管中含有實便之矽膠及便溶解液N進行攪拌。攪拌後，將各螺口尖頭試管靜置，將各螺口尖頭試管中之上清液作為本發明之保存安定性評價用試樣[保存安定性評價用試樣3( 本發明： 0 天 ) ；保存安定性評價用試樣3( 本發明： 1 天 ) ；保存安定性評價用試樣3( 本發明： 2 天 ) ；保存安定性評價用試樣3( 本發明： 3 天 ) ；保存安定性評價用試樣3( 本發明： 5 天 ) ]。 (5)保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白之測定 (5-1)對照用保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白之測定 使用上述(4-1)所製備之對照用保存安定性評價用試樣、即保存安定性評價用試樣3( 對照： 0 天 ) 、保存安定性評價用試樣3( 對照： 1 天 ) 、保存安定性評價用試樣3( 對照： 2 天 ) 、保存安定性評價用試樣3( 對照： 3 天 ) 、保存安定性評價用試樣3( 對照： 5 天 ) 之各保存安定性評價用試樣作為保存安定性評價用試樣，除此以外，藉由與實施例1之(5-1)同樣之方法而決定各對照用保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白濃度。將對照用保存安定性評價用試樣3( 對照： 0 天 ) 中之血紅蛋白濃度設為100時之各對照用保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白濃度表示於表3及圖9中。 (5-2)本發明之保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白之測定 使用上述(4-2)所製備之本發明之保存安定性評價用試樣、即保存安定性評價用試樣3( 本發明： 0 天 ) 、保存安定性評價用試樣3( 本發明： 1 天 ) 、保存安定性評價用試樣3( 本發明： 2 天 ) 、保存安定性評價用試樣3( 本發明： 3 天 ) 、保存安定性評價用試樣3( 本發明： 4 天 ) 、保存安定性評價用試樣3( 本發明： 5 天 ) 之各保存安定性評價用試樣代替對照用保存安定性評價用試樣作為保存安定性評價用試樣，除此以外，藉由與實施例1之(5-1)同樣之方法而決定各保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白濃度。將保存安定性評價用試樣( 本發明： 0 天 ) 中之血紅蛋白濃度設為100時之各保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白濃度表示於表3及圖9中。   [表3] 由表3及圖9可知，關於使實便溶解於便溶解液N而製備之對照用保存安定性評價用試樣，僅於40℃下保存1天，血紅蛋白濃度便降低至9%，與此相對，關於藉由使矽膠與實便接觸而使實便保存於矽膠中所製備之本發明之保存安定性評價用試樣，即便於40℃下保存3天，血紅蛋白濃度亦為40%以上。因此，判明即便於使用實便作為便檢體之情形時，亦藉由使便檢體與矽膠接觸加以乾燥並將乾燥狀態之便檢體保存於矽膠中，而使便檢體安定化，使便檢體中之血紅蛋白安定化，從而即便於40℃下保存3天，亦安定地保持便檢體中之血紅蛋白。 實施例4 模擬便中之血紅蛋白之安定性(3)～使用氧化鋁填充容器之研究 (1)模擬便之製備 使用實施例1之(1)所製備之模擬便。 (2)氧化鋁填充容器之製備 於螺口尖頭試管(10 mL用；榮研化學公司製造)中填充200 mg之氧化鋁，而製備氧化鋁填充容器。 (3)模擬便試樣之製備 (3-1)對照用模擬便試樣 使用作為Hemo auto MC採便器之構成零件的採便棒採取上述(1)所製備之模擬便。將保持所採取之模擬便之採便棒一面向Hemo auto MC採便器之本體旋入一面插入，使模擬便溶解於Hemo auto MC採便器中之便溶解液N中，而製備模擬便試樣3( 對照： 0 天 ) 。 (3-2)本發明之模擬便試樣 使用作為Hemo auto MC採便器之構成零件的採便棒採取上述(1)所製備之模擬便。將所採取之模擬便直接插入至作為Hemo auto MC採便器之構成部分的下方嵌合塊(分隔件)[參照上述專利文獻1(圖9之40)]之刮除孔，而去除附著於採便棒之過量之模擬便。其後，利用鉗子切取經去除過量之模擬便之採便棒之前端部分(距前端部約2cm之部位)，添加至上述(2)之螺口尖頭試管。繼而，利用螺旋蓋將含有保持模擬便之採便棒之前端部分之螺口尖頭試管蓋住，並充分攪拌螺口尖頭試管，使模擬便與螺口尖頭試管中之矽膠混合，而製備模擬便試樣3( 本發明： 0 天 ) 。 (4)保存安定性評價用試樣之製備 (4-1)對照用保存安定性評價用試樣之製備 將上述(3-1)所製備之模擬便試樣3( 對照： 0 天 ) 於培養箱內於40℃下保存24小時，而製備模擬便試樣3( 對照： 1 天 ) 。同樣地，將模擬便試樣3( 對照： 0 天 ) 於培養箱內於40℃下保存3天，而製備模擬便試樣3( 對照： 3 天 ) 。同樣地，將模擬便試樣3( 對照： 0 天 ) 於培養箱內於40℃下保存6天，而製備模擬便試樣3( 對照： 6 天 ) 。將所製備之模擬便試樣3( 對照： 0 天 ) 、模擬便試樣3( 對照： 1 天 ) 、模擬便試樣3( 對照： 3 天 ) 、模擬便試樣3( 對照： 6 天 ) 之各模擬便試樣用作對照用保存安定性評價用試樣[保存安定性評價用試樣3( 對照： 0 天 ) ；保存安定性評價用試樣3( 對照： 1 天 ) ；保存安定性評價用試樣3( 對照： 3 天 ) ；保存安定性評價用試樣3( 對照： 6 天 ) ]。 (4-2)本發明之保存安定性評價用試樣之製備 將上述(3-2)所製備之模擬便試樣3( 本發明： 0 天 ) 於培養箱內於40℃下保存24小時，而製備模擬便試樣3( 本發明： 1 天 ) 。同樣地，將模擬便試樣3( 本發明： 0 天 ) 於培養箱內於40℃下保存3天，而製備模擬便試樣3( 本發明： 3 天 ) 。同樣地，將模擬便試樣3( 本發明： 0 天 ) 於培養箱內於40℃下保存6天，而製備模擬便試樣3( 本發明： 6 天 ) 。 於含有所製備之本發明之各模擬便試樣之各螺口尖頭試管中，添加Hemo auto MC採便器中所含之便溶解液N(4 mL)後，利用螺旋蓋將螺口尖頭試管蓋住，並利用旋渦混合器將各螺口尖頭試管攪拌1分鐘，對各螺口尖頭試管中之含有模擬便之矽膠及便溶解液N進行攪拌。攪拌後，將各螺口尖頭試管靜置，將各螺口尖頭試管中之上清液作為本發明之保存安定性評價用試樣[保存安定性評價用試樣4( 本發明： 0 天 ) ；保存安定性評價用試樣4( 本發明： 1 天 ) ；保存安定性評價用試樣4( 本發明： 3 天 ) ；保存安定性評價用試樣4( 本發明： 6 天 ) ]。 (5)保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白之測定 (5-1)對照用保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白之測定 使用上述(4-1)所製備之對照用保存安定性評價用試樣、即保存安定性評價用試樣4( 對照： 0 天 ) 、保存安定性評價用試樣4( 對照： 1 天 ) 、保存安定性評價用試樣4( 對照： 3 天 ) 、保存安定性評價用試樣4( 對照： 6 天 ) 之各保存安定性評價用試樣作為保存安定性評價用試樣，除此以外，藉由與實施例1之(5-1)同樣之方法而決定各對照用保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白濃度。將對照用保存安定性評價用試樣4( 對照： 0 天 ) 中之血紅蛋白濃度設為100時之各對照用保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白濃度表示於表4及圖10。 (5-2)本發明之保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白之測定 使用上述(4-2)所製備之本發明之保存安定性評價用試樣、即保存安定性評價用試樣4( 本發明： 0 天 ) 、保存安定性評價用試樣4( 本發明： 1 天 ) 、保存安定性評價用試樣4( 本發明： 3 天 ) 、保存安定性評價用試樣4( 本發明： 6 天 ) 之各保存安定性評價用試樣代替對照用保存安定性評價用試樣作為保存安定性評價用試樣，除此以外，藉由與實施例1之(5-1)同樣之方法而決定各保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白濃度。將保存安定性評價用試樣4( 本發明： 0 天 ) 中之血紅蛋白濃度設為100時之各保存安定性評價用試樣中之血紅蛋白濃度表示於表4及圖10。 [表4] 由表4及圖10可知，關於使模擬便溶解於便溶解液N中而製備之對照用保存安定性評價用試樣，僅於40℃下保存1天，血紅蛋白濃度便降低至40%，與此相對，關於藉由使氧化鋁與模擬便接觸而將模擬便保存於氧化鋁中所製備之本發明之保存安定性評價用試樣，即便於40℃下保存3天，血紅蛋白濃度亦為60%以上，即便於40℃下保存6天，血紅蛋白濃度亦為50%以上。因此，判明藉由使便檢體與氧化鋁接觸，使便檢體乾燥並將乾燥狀態之便檢體保存於氧化鋁中，而使便檢體安定化，使便檢體中之血紅蛋白安定化，從而即便於40℃下保存3天，亦安定地保持便檢體中之血紅蛋白。 [產業上之可利用性] 藉由使用本發明之採便器及本發明之便檢體中之成分之安定化方法，而能夠使便檢體中之成分安定化，從而能夠對便檢體中之成分進行準確測定、檢測，因此，本發明於醫療器具及醫療設備之領域有用。
1‧‧‧採便器
2‧‧‧採便棒
3‧‧‧抓持部
4‧‧‧抓持部空腔部分
5‧‧‧採便部
6‧‧‧基端部(螺紋部)
7‧‧‧棒部
8‧‧‧穿孔部
9‧‧‧抓持部上表面
10‧‧‧嵌合體
11‧‧‧第1刮除部(孔)
12‧‧‧第2刮除部(孔)
13‧‧‧筒狀導引部
14‧‧‧穿孔部
20‧‧‧有底筒狀之容器本體
21‧‧‧便收容室(乾燥劑收納室)
22‧‧‧穿孔部
30‧‧‧管狀之容器本體
31‧‧‧便收容室(乾燥劑收納室)
32‧‧‧主體部
33‧‧‧底密封部
B‧‧‧便檢體
BD‧‧‧乾燥狀態之便檢體
D‧‧‧乾燥劑
圖1係本發明之採便器及採便棒之概略前視圖。 圖2係表示便檢體與乾燥劑(矽膠)之接觸之情況之概略圖。 圖3係表示本發明之採便器之使用之一形態之圖，係表示使用本發明之採便器對便檢體中之成分進行測定之步驟之圖。 圖4係本發明之一態樣之採便器之立體圖。(a)係於嵌合體之上部具備穿孔部且於抓持部具有供注入管嘴及抽吸管嘴插通之空腔部分之採便器之立體圖。(b)係於嵌合體之上部具備穿孔部且於抓持部不具有供注入管嘴及抽吸管嘴插通之空腔部分之採便器之立體圖。 圖5係本發明之另一態樣之採便器之立體圖，係於採便棒之抓持部之上表面及嵌合體之上部之兩者具備穿孔部之採便器之立體圖。 圖6係表示本發明之另一態樣之採便器之使用之一形態之圖，係表示使用本發明之採便器對便檢體中之成分進行測定之步驟之圖。 圖7係表示利用矽膠進行之模擬便中之血紅蛋白之安定性試驗之結果之圖。 圖8係表示使用本發明之採便器之模擬便中之血紅蛋白之安定性試驗之結果之圖。 圖9係表示利用矽膠進行之實便中之血紅蛋白之安定性試驗之結果之圖。 圖10係表示利用氧化鋁進行之模擬便中之血紅蛋白之安定性試驗之結果之圖。
1‧‧‧採便器
2‧‧‧採便棒
3‧‧‧抓持部
5‧‧‧採便部
6‧‧‧基端部(螺紋部)
7‧‧‧棒部
10‧‧‧嵌合體
11‧‧‧第1刮除部(孔)
12‧‧‧第2刮除部(孔)
13‧‧‧筒狀導引部
20‧‧‧有底筒狀之容器本體
21‧‧‧便收容室(乾燥劑收納室)
22‧‧‧穿孔部
D‧‧‧乾燥劑

Claims (19)

  1. 一種採便器，其特徵在於包含： 容器本體；及 採便棒，其於一側具有抓持部且於另一側具有在其前端附近設置有採便部之棒部；且 上述容器本體包含：開口部，其供上述採便棒之採便部插通；及便收容室，其於內部封入有乾燥劑，且藉由使自上述開口部插入之保持有便檢體之採便部與乾燥劑接觸，而使保持於採便部之便檢體乾燥，並將乾燥狀態之便檢體保存於乾燥劑中。
  2. 如請求項1之採便器，其中開口部具備用以去除過量之便之刮除孔。
  3. 如請求項1或2之採便器，其中便收容室由嵌合於容器本體之內部之嵌合體形成。
  4. 如請求項3之採便器，其中嵌合體由上方嵌合塊及下方嵌合塊形成。
  5. 如請求項1至4中任一項之採便器，其中容器本體之底部具備用以導入溶解便檢體中之成分之水性介質的穿孔部。
  6. 如請求項3或4之採便器，其中嵌合體於其上部具備用以導入溶解便檢體中之成分之水性介質的穿孔部。
  7. 如請求項1至6中任一項之採便器，其中乾燥劑為物理乾燥劑。
  8. 如請求項7之採便器，其中物理乾燥劑為矽膠或氧化鋁。
  9. 一種便檢體中之成分之測定方法，其特徵在於：使採便後之便檢體與乾燥劑接觸而使便檢體乾燥，將乾燥狀態之便檢體保存於乾燥劑中後，向保存有乾燥狀態之便檢體之乾燥劑添加水性介質而使便檢體中之成分溶解於水性介質中，並對溶解於水性介質中之便檢體中之成分進行測定。
  10. 如請求項9之測定方法，其中乾燥劑為物理乾燥劑。
  11. 如請求項10之測定方法，其中物理乾燥劑為矽膠或氧化鋁。
  12. 如請求項9至11中任一項之測定方法，其中便檢體中之成分為血紅蛋白。
  13. 一種便檢體中之成分之安定化方法，其特徵在於：使採便後之便檢體與乾燥劑接觸而使便檢體乾燥，並將乾燥狀態之便檢體保存於乾燥劑中。
  14. 如請求項13之安定化方法，其中乾燥劑為物理乾燥劑。
  15. 如請求項14之安定化方法，其中物理乾燥劑為矽膠或氧化鋁。
  16. 如請求項13至15中任一項之安定化方法，其中便檢體中之成分為血紅蛋白。
  17. 一種便檢體之保存方法，其特徵在於：使採便後之便檢體與乾燥劑接觸而使便檢體乾燥，並將乾燥狀態之便檢體保存於乾燥劑中。
  18. 如請求項17之保存方法，其中乾燥劑為物理乾燥劑。
  19. 如請求項18之保存方法，其中物理乾燥劑為矽膠或氧化鋁。
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