TW202000257A - 氣體膨脹裝置、系統及方法 - Google Patents

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Abstract

提供了用於膨脹的裝置、系統和方法。膨脹裝置包括殼體、安設在其中的壓縮氣體罐、安設在所述殼體內注射器、可滑動地安設在所述注射器中的柱塞，其相對於所述注射器具有未裝載位置和的裝載位置、安設在所述殼體內並被配置用於打開所述壓縮氣體罐和所述注射器之間的流體路徑的穿刺機構以及安設在所述殼體內並可操作地耦合至所述注射器的正壓力機構。所述穿刺機構的接合使所述注射器與所述壓縮氣體罐流體連通，使得包含在其中的氣體被裝載到所述注射器中，並且所述柱塞從所述未裝載位置移動到所述裝載位置。所述正壓力機構被配置用於將所述注射器內的所述氣體保持在相對於環境壓力的正壓力下，以防止空氣在裝載之後進入所述注射器。

Description

氣體膨脹裝置、系統及方法
許多醫療手術涉及使用膨脹裝置來向球囊導管提供氣體。當涉及輻射時，氣體膨脹可以用於球囊導管的膨脹，因為氣體可以具有比液體更低的輻射衰減。在需要球囊導管快速膨脹或收縮的情況下，氣體膨脹也可能是有用的，因為氣體密度可能低於液體，從而導致更快的流速。儘管在至少一些情況下可能需要氣體膨脹，但是當氣體不是空氣時，用於向氣囊導管提供氣體的當前裝置通常比用於液體膨脹的裝置複雜得多。例如，在許多醫療設施中常見的內置二氧化碳管道系統可以連接至減壓閥以填充膨脹裝置。然而，這樣的系統可能在物理上很麻煩，並且可能需要大量的時間和精力來製備。在另一個實例中，注射器可以手動填充從直接連接至注射器端頭的加壓的氣體罐轉移的氣體。然而，在至少一些情況下，可以使用多個連接將注射器連接至罐和/或注射器柱塞的手動縮回可能存在多個失效機會以及氣體從注射器逸出和/或空氣洩漏進入注射器。另外，這種膨脹裝置通常需要將注射器從氣罐中斷開，並隨後連接至球囊導管以使球囊導管膨脹，這也可使在連接到球囊導管之前和/或連接到球囊導管上時，氣體從注射器逸出和/或空氣洩漏到注射器中。
與本公開內容相關的參考文獻可以包括：US 7,195,610、US 9,764,088、US20030078538、US 4,795,431、US 6,575,937、US 4,370,982、US20160193455、US20170136174、US 6,942,678和US 7,615,031。
因此，希望提供一種膨脹裝置，其可以用於在注射器中填充氣體而不允許氣體在填充裝置之前、期間或之後和/或在使球囊膨脹之前、期間或之後逸出以及/或者不允許空氣在填充裝置之前、期間或之後和/或在使球囊膨脹之前、期間或之後進入裝置。這些目標中的至少一些目標可由本文所述的實施方式所滿足。
本公開內容的各方面提供了膨脹裝置。示例性膨脹裝置可以包括殼體、安設在所述殼體內並容納氣體的壓縮氣體罐以及至少部分地安設在所述殼體內並包括可滑動地安設在其中的柱塞的注射器以及安設在所述殼體內的穿刺機構。所述穿刺機構可以被配置用於打開所述壓縮氣體罐和所述注射器之間的流體路徑。任選地，正壓力機構可以安設在所述殼體內並可操作地耦合至所述注射器。所述柱塞可以具有相對於所述注射器的未裝載位置和裝載位置。所述注射器可以具有相對於所述殼體內的所述穿刺機構的第一位置和第二位置。所述注射器從所述第一位置到所述第二位置的致動可以與所述穿刺機構接合，以使所述注射器與所述壓縮氣體罐流體連通，使得包含在其中的所述氣體可以被裝載到所述注射器中，並且所述柱塞可以從所述未裝載位置移動到所述裝載位置。所述正壓力機構可以被配置用於將所述注射器內的所述氣體保持在相對於環境壓力的正壓力下，以防止空氣在裝載之後進入所述注射器。
所述穿刺機構可以包括銷、針和/或中空管。
所述正壓力機構可以包括單向閥、鴨嘴閥(duck valve)和/或塑膠橡膠隔膜。
所述氣體可以包括二氧化碳。在一些實施方式中，所述氣體可以是純二氧化碳。
所述壓縮氣體罐可以被配置成從所述殼體移除並替換。
所述裝置還可以包括耦合至所述殼體的手柄。所述手柄可以具有第一手柄位置和第二手柄位置。所述手柄從所述第一手柄位置到所述第二手柄位置的致動可以將所述注射器從所述第一位置致動到所述第二位置。
所述裝置還可以包括位於所述殼體的遠側端頭中的出口埠。所述出口埠可以與所述注射器流體耦合。所述遠側端頭可以被配置成耦合至導管，以使所述柱塞從所述裝載位置向所述未裝載位置的按壓可以導致裝載在所述注射器中的氣體經由所述出口埠注入所述導管。所述裝置還可以包括可操作地耦合至所述柱塞的延時釋放機構。所述延時釋放機構可以被配置成在按壓所述柱塞後的預定時間量之後將所述柱塞從按壓位置致動到所述裝載位置。所述按壓位置可以是未裝載位置。所述遠側端頭可以包括導管配件。所述導管配件可以包括被配置用於防止遠側端頭耦合至靜脈管線的定制內螺紋連接器。所述裝置可以被配置用於使球囊導管的球囊選擇性膨脹和收縮。所述裝置還可以包括耦合至所述遠側端頭的單向配件。所述單向配件可以被配置用於防止所述遠側端頭耦合至導管。所述單向配件可以被配置成僅當所述注射器處於所述第二位置時被移除以暴露所述遠側端頭。所述裝置還可以包括安設在所述單向配件周圍並耦合至所述殼體的保護帽。所述保護帽可以被配置用於當所述注射器處於第一位置時防止所述單向配件的移除，並且當所述注射器處於第二位置時允許所述單向配件的移除。當所述注射器處於所述第一位置時，所述保護帽可以固定耦合至所述殼體。所述注射器從所述第一位置到所述第二位置的致動可以對準所述保護帽的釋放機構並且允許所述保護帽從所述殼體移除。
所述裝置還可以包括所述柱塞附近的限位器。所述限位元器可以被配置用於當所述氣體被裝載到所述注射器中時防止所述柱塞移動超過所述裝載位置。所述限位器可以是可調節的，以便將所述柱塞的所述裝載位置設定為預定體積。
所述裝置還可以包括與所述注射器流體耦合的壓力釋放機構。所述壓縮氣體罐可以被配置用於保持第一體積的氣體，所述第一體積的氣體大於裝載到所述注射器中的第二體積的氣體。所述壓力釋放機構可以被配置用於在所述穿刺機構接合並且所述注射器裝載有所述第二體積的氣體之後釋放過量的氣體。所述壓力釋放機構可以包括鴨嘴閥。
所述注射器的所述第一位置可以包括所述注射器相對於所述穿刺機構的第一旋轉位置。所述注射器的所述第二位置可以包括所述注射器相對於所述穿刺機構的第二旋轉位置，所述第二旋轉位置不同於所述第一旋轉位置。
本公開內容的各方面還提供了用於使球囊導管膨脹的方法。在示例性方法中，可以提供膨脹裝置。所述膨脹裝置可以包括殼體、包含安設在所述殼體內的容納氣體的壓縮氣體罐，安設在所述殼體內的注射器以及安設在所述殼體內的穿刺機構。所述注射器可以具有相對於所述殼體內的所述穿刺機構的第一位置和第二位置。所述注射器從所述第一位置到所述第二位置的致動可以與所述穿刺機構接合，以使所述注射器與所述壓縮氣體罐流體連通，使得包含在其中的所述氣體可以被裝載到所述注射器中。回應於所述注射器從第一位置到第二位置的致動，可以用所述穿刺機構刺穿所述壓縮氣體罐，從而向所述注射器裝載氣體。在所述向注射器裝載所述氣體之後，可以通過將所述氣體保持在相對於環境壓力的正壓力下來防止空氣進入所述注射器。
所述穿刺機構可以包括銷、針或中空管。
所述氣體可以包括二氧化碳。在一些實施方式中，所述氣體可以是純二氧化碳。
將所述注射器從所述第一位置致動到所述第二位置可以包括將耦合至所述殼體的手柄從第一手柄位置致動到第二手柄位置。
所述膨脹裝置的遠側端頭可以耦合至導管。所述遠側端頭可以包括與所述注射器流體連通的出口埠。所述導管的可擴張構件可以定位在患者的腎動脈口附近。所述氣體可以經由所述出口埠從所述注射器注入所述導管並使所述導管的可擴張構件膨脹。注射所述氣體可以包括將安設在所述注射器內的所述柱塞從裝載位置向未裝載位置按壓。在注射所述氣體之後，可以從所述殼體中移除所述壓縮氣體罐。所述球囊可以收縮。使所述球囊收縮可以包括將安設在所述注射器內的所述柱塞從按壓位置致動到裝載位置。在注射所述氣體並使所述球囊膨脹之後，所述球囊可以在預定時間量之後收縮。在將所述注射器從所述第一位置致動到所述第二位置之前，可以防止所述遠側端頭耦合至所述導管。所述膨脹裝置可以包括耦合至遠側端頭的單向配件。所述單向配件可以被配置成僅當所述注射器處於所述第二位置時被移除以暴露所述遠側端頭。所述單向配件可以在所述注射器致動之後被移除。所述膨脹裝置可以包括安設在所述單向配件周圍並耦合至所述殼體的保護帽。所述保護帽可以被配置用於當所述注射器處於第一位置時防止所述單向配件的移除，並且當所述注射器處於第二位置時允許所述單向配件的移除。所述保護帽可以在所述注射器致動之後被移除。
在致動所述注射器之前，可以將所述注射器的裝載體積調節到預定體積。
在致動所述注射器之後，可以將裝載到所述注射器中的一定體積的氣體調節到預定的體積。
所述壓縮氣體罐可以被配置用於保持第一體積的氣體，所述第一體積的氣體大於裝載到所述注射器中的第二體積的氣體。在所述穿刺機構接合並且所述注射器裝載所述第二體積的氣體之後可以釋放過量的氣體。
將所述注射器從所述第一位置致動到所述第二位置可以包括將所述注射器從所述第一位置旋轉到所述第二位置。
本公開內容的各方面還可以提供膨脹裝置。示例性膨脹裝置可以包括殼體、安設在所述殼體內並容納氣體的壓縮氣體罐以及至少部分地安設在所述殼體內並包括可滑動地安設在其中的柱塞的注射器以及安設在所述殼體內的穿刺機構。所述穿刺機構可以被配置用於打開所述壓縮氣體罐和所述注射器之間的流體路徑。任選地，所述外殼的遠側端頭可包括其中的出口埠。所述出口埠可以與所述注射器流體耦合。所述柱塞可具有相對於所述注射器的未裝載位置和裝載位置。所述注射器可具有相對於所述殼體內的所述穿刺機構的第一位置和第二位置。所述注射器從所述第一位置到所述第二位置的致動可與所述穿刺機構接合，以使所述注射器與所述壓縮氣體罐流體連通，使得包含在其中的所述氣體可被裝載到所述注射器中，並且所述柱塞可從所述未裝載位置移動到所述裝載位置。遠側端頭可被配置成耦合至導管。所述柱塞從所述裝載位置向所述未裝載位置的按壓可導致裝載在所述注射器中的氣體經由所述出口埠注入所述導管。
本公開內容的各方面還提供了用於使球囊導管膨脹的方法。在示例性方法中，可以提供膨脹裝置。所述膨脹裝置可包括殼體、包含安設在所述殼體內的容納氣體的壓縮氣體罐，安設在所述殼體內的注射器以及安設在所述殼體內的穿刺機構。所述注射器可具有相對於所述殼體內的所述穿刺機構的第一位置和第二位置。所述注射器從所述第一位置到所述第二位置的致動可與所述穿刺機構接合，以使所述注射器與所述壓縮氣體罐流體連通，使得包含在其中的所述氣體可被裝載到所述注射器中。回應於所述注射器從第一位置到第二位置的致動，用所述穿刺機構刺穿所述壓縮氣體罐，從而向所述注射器裝載氣體。所述膨脹裝置的遠側端頭可耦合至導管。所述遠側端頭可包括與所述注射器流體連通的出口埠。可經由出口埠將氣體從所述注射器注入所述導管中並使與所述導管流體耦合的球囊膨脹。 援引併入
本說明書中提及的所有出版物、專利和專利申請均通過引用併入本文，其程度如同每個單獨的出版物、專利或專利申請被具體和單獨地指出通過引用併入。
交叉引用
本申請要求於2018年6月21日提交的美國臨時申請號62/688,323的權益，其全部內容通過引用併入本文。
本申請的主題涉及美國專利申請號15/140,502(2016年4月28日提交)、15/189,460(2016年6月22日提交)、15/969,050(2018年5月2日提交)、PCT申請號PCT/US2014/072302(2014年12月23日提交)以及PCT/US2017/031153(2017年5月4日提交)以及美國臨時申請號62/688,233(2018年6月21日提交)的主題，其全部內容通過引用併入本文。
雖然本文已經示出並描述了本公開內容的各個實施方式，但是對於本領域技術人員顯而易見的是，這樣的實施方式僅以示例的方式提供。在不偏離本公開內容的範圍的情況下，本領域技術人員可想到眾多變化、改變和替代。應當理解，可以採用本公開內容的實施方式的各種替代方案。
本文提供了注射器裝載壓縮氣體和/或使用所述注射器(和/或膨脹裝置)將所述氣體注射到與所述注射器耦合的另一裝置的裝置、系統和方法。
本文所述的膨脹裝置、系統和方法可被配置用於選擇性地使醫用球囊，如球囊導管的球囊膨脹和收縮。本文所述的膨脹裝置、系統和方法可用於選擇性地使各種球囊導管，如擴大球囊導管、定心球囊導管、錨定球囊導管、血管成形術球囊導管、支架放置球囊導管、主動脈封閉球囊導管、腎封閉球囊導管、壓力監測球囊導管、生物回饋球囊導管、心房缺損測量球囊導管等膨脹和收縮。
雖然本文所述的膨脹裝置、系統和方法是關於使球囊導管膨脹而討論的，但本領域普通技術人員將理解，本文所述的裝置、系統和方法可用於膨脹其他裝置和/或根據需要直接向患者提供氣體(例如，在氣動視網膜固定術中)。
在許多實施方式中，該系統可包括可膨脹封閉元件。封閉元件可包括在本文、在PCT/US2014/072302、PCT/US2017/031153，和/或於2018年6月21日提交的美國臨時專利申請號62/688,233(代理人案卷號45398-705.101)。封閉元件可以是例如具有至少兩個球囊室的可膨脹球囊。封閉元件可安設在導管的近側部分上或周圍。封閉元件可以例如前進至腹主動脈中並且以收縮配置定位在腎口附近。然後，封閉元件可以通過本文所述的任何膨脹裝置​​擴張(例如，膨脹)成擴張配置，其尺寸設計成部分或完全封閉或轉移來自腎動脈口的血流，同時允許血液流過導管軸杆。本領域普通技術人員將理解，可以根據需要組合本文所述的任何封閉元件(例如，球囊等)或其任何特徵，以便得到用於治療或預防AKI的系統。如本領域普通技術人員所期望的，任何封閉元件或其任何組合均可以與位置指示手段或特徵、流動干擾手段或元件、流量泵、感測器、流動增強手段或元件、注射同步器、流體平衡器、延時釋放機構、在本文、在PCT/US2014/072302、在PCT/US2017/031153和/或在於2018年6月21日提交的美國臨時專利申請號62/688,233(代理人案卷號45398-705.101)中描述的任何其他元件或其任何組合中的任一種進行組合，以得到用於治療或預防AKI的裝置。
圖1-圖3示出了膨脹裝置100的外部元件的各種視圖。圖1示出了膨脹裝置100的透視圖。圖2示出了膨脹裝置100的側視圖。圖3示出了膨脹裝置100的底視圖。該膨脹裝置可包括殼體140。包括可滑動地安設在其中的柱塞170的注射器110可安設在殼體140內。柱塞170可包括如本文所示的相對於注射器110的未裝載位置和裝載位置(如圖6所示)。可選的安全帽130(本文也稱為保護帽)可以耦合至殼體140的遠端。如本文所述，安全帽130可以可移除地耦合至殼體140。可選的限位器160可以安設在柱塞170附近，例如耦合至殼體140和/或注射器110的近端。限位元器160可被配置用於當氣體被裝載到注射器110中時防止柱塞170移動超過裝載位置。可選的手柄150可耦合至殼體140和/或注射器110。手柄150可用於向使用者提供抓握以幫助將柱塞170從裝載位置向未裝載位置按壓到按壓位置，例如以使本文所述的球囊導管的球囊膨脹。可選的旋轉翼120可以耦合至殼體140。
在一些實施方式中，注射器110可以直接耦合至殼體140。在一些實施方式中，注射器110可以可操作地耦合至殼體140。在一些實施方式中，注射器110可以部分安設在殼體140內。在一些實施方式中，注射器110可以全部安設在殼體140內。
在一些實施方式中，注射器110可以是膨脹裝置的一體部分。注射器110可以重複使用以進行多次外科手術。替代地或組合地，注射器110可以是可移除的並且在裝載和在外科手術使用之後可以是可替換的。
在一些實施方式中，注射器110可以被配置成在通過膨脹裝置裝載之後被移除並且直接耦合至球囊導管使用以用作單獨的膨脹裝置。
在一些實施方式中，限位元器160可以是可調節的，以便將柱塞170的裝載位置設定為預定體積。預定體積可以例如基於患者的脈管系統尺寸和/或球囊導管的膨脹體積來確定。
膨脹裝置100可以可選地包括其上的指導標誌物(如圖6-圖8F所示)，其可以是用戶可見的並且用於指導用戶完成注射器110裝載壓縮氣體和/或從注射器110注射氣體(例如，進入如本文所述的附接的球囊導管)的步驟。
圖4示出了圖1-圖3的膨脹裝置100的橫截面圖。膨脹裝置100可包括安設在殼體140內的壓縮氣體罐470。壓縮氣體罐470可容納氣體。穿刺機構可安設在殼體140內。穿刺機構可被配置用於打開壓縮氣體罐470和注射器110之間的流體路徑，以便用如本文所述的氣體裝載注射器110。穿刺機構可以例如包括針或銷。膨脹裝置100還可包括正壓力機構430，其安設在殼體140內並可操作地耦合至注射器110。正壓力機構430可被配置用於將所述注射器110內的所述氣體保持在相對於環境壓力的正壓力下，以防止空氣在裝載之後進入所述注射器110。正壓力機構430可任選地耦合至Tuohy閥440和矽樹脂密封件。
在一些實施方式中，壓縮氣體罐470可以是可再填充的。替代地或組合地，壓縮氣體罐470可以是可移除的。替代地或組合地，壓縮氣體罐470可以是可替換的。氣體罐470的移除和替換和/或氣體罐470的再填充可使裝置100成為多用途裝置。
壓縮氣體罐470可容納氣體。氣體可包括二氧化碳。在至少一些情況下，氣體可以是純二氧化碳。
裝置100可包括在殼體140的遠側端頭的出口埠，所述出口埠與所述注射器流體耦合。遠側端頭可被配置成耦合至導管，使得柱塞170從裝載位置向未裝載位置的按壓使得裝載在注射器110中的至少一部分氣體經由出口埠注入導管中。
在一些實施方式中，任選的安全帽130可以安設在遠側端頭周圍並且耦合至殼體140。安全帽130可被配置成在注射器110裝載氣體之前防止遠側端頭暴露(以及隨後將該端頭耦合至導管)。
膨脹裝置100可用於在外科手術之前用處在正壓中的氣體裝載和維持注射器110，如球囊導管的膨脹。膨脹裝置100可被配置成在未裝載之前將氣體保持在正壓力下。
在一些實施方式中，遠側端頭可包括正壓力機構430。
膨脹裝置100任選地包括壓力釋放機構(在本文中也稱為壓力解除機構410)。壓力釋放機構可耦合至遠側端頭。替代地或組合地，壓力釋放機構可與注射器110流體耦合。壓力釋放機構可被配置用於從裝置100釋放氣體。例如，在一些實施方式中，壓縮氣體罐被配置用於保持第一體積的氣體，該第一體積的氣體大於裝載到注射器110中的第二體積的氣體。壓力釋放機構410可被配置用於在穿刺機構接合並且注射器110裝載有第二體積的氣體之後釋放過量的氣體。
膨脹裝置100可包括單向配件420。單向配件420可以耦合至遠側端頭。單向配件420可以可移除地耦合至裝置100的遠端端頭。在一些實施方式中，單向配件420可被配置用於防止遠側端頭耦合至導管。在一些實施方式中，單向配件420可被配置成僅在柱塞170處於裝載位置時和/或在注射器110已經裝載之後被移除以暴露遠側端頭。
在一些實施方式中，單向配件420可耦合至遠側端頭和壓力釋放機構，使得移除至壓力釋放機構-單向配件420“杯”暴露遠側端頭，例如以允許遠側端頭耦合至如本文所述的導管。
在一些實施方式中，任選的安全帽130可安設在單向配件周圍並且耦合至殼體140。安全帽130可被配置成當注射器110處於第一位置時防止單向配件420的移除，並且當注射器110處於第二位置時允許單向配件420的移除。
旋轉翼120可包括致動機構並且可用於接合穿刺機構(和/或防止穿刺機構的意外接合)並使壓縮氣體罐470與注射器110流體連通。旋轉翼120可以例如具有第一翼位置和第二翼位置。
在一些實施方式中，旋轉翼120從第一翼位置到第二翼位置的致動可以將注射器110相對於殼體140內的穿刺機構從第一位置致動到第二位置，以便接合(和/或防止穿刺機構的意外接合)穿刺機構並使壓縮氣體罐470與注射器110流體連通。例如，使旋轉翼120旋轉可以將注射器110從相對於殼體140的第一旋轉位置致動到相對於殼體140的第二旋轉位置。替代得或組合地，使旋轉翼120旋轉可以將注射器110從相對於殼體140的第一縱向位置致動到相對於殼體140的第二縱向位置。
在一些實施方式中，旋轉翼120從第一翼位置到第二翼位置的致動可以將壓縮氣體罐470相對於殼體140內的穿刺機構從第一位置致動到第二位置，以便接合(和/或防止穿刺機構的意外接合)穿刺機構並使壓縮氣體罐470與注射器110流體連通。例如，使旋轉翼120旋轉可以將氣體罐470從相對於殼體140的第一旋轉位置致動到相對於殼體140的第二旋轉位置。替代得或組合地，使旋轉翼120旋轉可以將氣體罐470從相對於殼體140的第一縱向位置致動到相對於殼體140的第二縱向位置。
在一些實施方式中，旋轉翼120從第一翼位置到第二翼位置的致動可以將穿刺機構相對於殼體140內的穿刺機構從第一位置致動到第二位置，以便接合(和/或防止氣體罐470的意外接合)氣體罐470並使壓縮氣體罐470與注射器110流體連通。例如，使旋轉翼120旋轉可以將穿刺機構從相對於殼體140的第一旋轉位置致動到相對於殼體140的第二旋轉位置。替代得或組合地，使旋轉翼120旋轉可以將穿刺機構從相對於殼體140的第一縱向位置致動到相對於殼體140的第二縱向位置。
替代得或組合地，手柄150可包括致動機構並且可用於接合穿刺機構(和/或防止穿刺機構的意外接合)並使壓縮氣體罐470與注射器110流體連通。手柄150可以例如具有第一手柄位置和第二手柄位置。
在一些實施方式中，手柄150從第一手柄位置到第二手柄位置的致動可以將注射器110相對於殼體140內的穿刺機構從第一位置致動到第二位置，以便接合(和/或防止穿刺機構的意外接合)穿刺機構並使壓縮氣體罐470與注射器110流體連通。例如，使手柄150旋轉可以將注射器110從相對於殼體140的第一旋轉位置致動到相對於殼體140的第二旋轉位置。替代得或組合地，使手柄150旋轉可以將注射器110從相對於殼體140的第一縱向位置致動到相對於殼體140的第二縱向位置。
在一些實施方式中，手柄150從第一手柄位置到第二手柄位置的致動可以將壓縮氣體罐470相對於殼體140內的穿刺機構從第一位置致動到第二位置，以便接合(和/或防止穿刺機構的意外接合)穿刺機構並使壓縮氣體罐470與注射器110流體連通。例如，使手柄150旋轉可以將氣體罐470從相對於殼體140的第一旋轉位置致動到相對於殼體140的第二旋轉位置。替代得或組合地，使手柄150旋轉可以將氣體罐470從相對於殼體140的第一縱向位置致動到相對於殼體140的第二縱向位置。
在一些實施方式中，手柄150從第一翼位置到第二翼位置的致動可以將穿刺機構相對於殼體140內的穿刺機構從第一位置致動到第二位置，以便接合(和/或防止氣體罐470的意外接合)氣體罐470並使壓縮氣體罐470與注射器110流體連通。例如，使手柄150旋轉可以將穿刺機構從相對於殼體140的第一旋轉位置致動到相對於殼體140的第二旋轉位置。替代得或組合地，使手柄150旋轉可以將穿刺機構從相對於殼體140的第一縱向位置致動到相對於殼體140的第二縱向位置。
圖5示出了圖1-圖4的膨脹裝置100的分解圖。
殼體140可包括罐外殼530。殼體140可任選地包括一個或多個旋轉翼120。
所述遠側端頭可包括導管配件。導管配件可以是被配置成防止遠端端頭耦合至靜脈管線的定制內螺紋連接器。替代地或組合地，導管配件可包括外螺紋可抽汲(swabable)連接器，其防止空氣進入導管並允許來自膨脹機(配備有推進杆內螺紋可抽汲Luer，如“C1000 Clave Connector”由ICU Medical, Inc. of San Clemente, CA出售)的CO2 氣體僅在膨脹機和導管管線連接時才能流入和流出導管。
如圖所示，穿刺機構可包括穿刺針460和穿刺針適配器520。替代地或組合地，穿刺機構可包括具有尖銳邊緣或方形邊緣的直端頭海波管。
正壓力機構430可包括正壓力閥。替代地或組合地，正壓力機構430可包括單向閥。替代地或組合地，正壓力機構430可包括鴨嘴閥。
壓力釋放機構410可包括壓力解除鴨嘴閥。替代地或組合地，壓力釋放機構410可包括由橡膠塑膠製成的彈簧裝載的柱塞170。
單向配件420可包括外螺紋-內螺紋連接器。替代地或組合地，單向配件420可包括外螺紋-內螺紋連接器。
壓力釋放機構410和單向配件420可均包括耦合至遠側端頭的可移除杯(例如，如圖5中所示的正壓力機構430)。
限位器160可包括膨脹限制基底550和膨脹限制環560。替代地或組合地，限位元器160可包括柱塞保持彈簧620(其可選地還可用作如本文所述的延時釋放機構)。替代地或組合地，限位元器160可包括具有若干長度凹槽的旋轉環，所述凹槽符合突出的凸榫，該凸榫在環上的不同長度的凹槽中起到限位器的作用。
本文描述的任何裝置可選地包括延時釋放機構，其被配置成在展開(即，膨脹)之後的預定時間量之後自動塌縮球囊導管的可膨脹球囊。延時釋放機構可在手柄150上、柱塞170周圍、在膨脹裝置100的控制器上提供，或者以其他方式可操作地耦合至柱塞170。延時釋放機構可以可操作地耦合至柱塞170。延時釋放機構可被配置成在壓下柱塞170後的預定時間量之後將柱塞170從按壓位置致動到裝載位置。按壓位置可以是未裝載位置。
例如，膨脹裝置100可包括延時釋放機構，其被配置成在展開後的預定時間量之後使與其流體耦合的球囊自動塌縮。延時釋放機構可以包括例如能量積累和儲存元件以及延時元件。例如，延時釋放機構可以包括具有摩擦阻尼器的彈簧，其示例在圖5、圖6和圖10A-圖10L中顯示。能量積累和儲存元件可以是例如彈簧或彈簧圈等。延時釋放機構可以例如能夠由使用者、製造商或兩者中的一種或多種調節。延時釋放機構還可以包括同步元件，例如，以使造影介質或其他有害藥劑的注射與球囊導管的打開或關閉同步。例如，注射可以與可膨脹球囊對腎動脈的封閉同步，從而可以防止造影介質進入腎動脈。
延時釋放機構可以例如包括安設在膨脹裝置100的注射器110的注射器柱塞170周圍的彈簧。膨脹裝置100的遠側端頭可被配置成附接至導管裝置的遠端(如圖9中所示)，例如，經由壓力配合、螺紋配合或Luer鎖連接器或任何本文所述的配件。使用者可以在按壓注射泵(本文也稱為柱塞170)並將彈簧附接至注射器110中以抓住手柄150以使可膨脹球囊擴張(如圖10K-圖10L所示)。在球囊導管的情況下，注射器泵從裝載位置向未裝載位置的致動可以例如經由遠側端頭中的出口埠向導管裝置注射氣體進入導管裝置中以使球囊膨脹或擴張。移除施加到注射器泵的壓力可以使彈簧釋放通過被壓下而積聚的能量，並且快速地將注射器泵從注射器110內的按壓位置(例如，完全未裝載位置)縮回以在預定時間量之後使球囊收縮和塌縮。延時釋放機構還可以包括摩擦阻尼器，其被配置用於在球囊的膨脹、注射泵的釋放和通過彈簧的能量釋放之間引入預定的時間量。本領域普通技術人員將會理解，可以諸如通過根據所需的時間延遲提供具有各種彈簧常數的彈簧來校準由阻尼器施加到注射泵和/或彈簧的摩擦量，以產生所需的任何預定的時間延遲。
延時釋放機構可以例如能夠由使用者、製造商或兩者中的一種或多種調節。延時釋放機構還可以包括同步元件，以使造影介質或其他有害藥劑的注射與如本文所述的球囊導管軸杆裝置的打開或關閉同步。例如，注射可以與球囊對腎動脈的封閉同步，從而可以防止造影介質進入腎動脈。
在一些實施方式中，本文所述的一種或多種元件可包含聚碳酸酯。例如，注射器110、壓力釋放鴨嘴閥、單向外螺紋-外螺紋連接器、正壓閥430和/或Tuohy閥440可包括聚碳酸酯。
在一些實施方式中，本文所述的一種或多種元件可包括尼龍。例如，安全帽130、穿刺針適配器、殼體140、旋轉翼120、罐外殼530、限位器160、膨脹限制基底550和/或膨脹限制環560可包括尼龍。
在一些實施方式中，本文所述的一種或多種元件可包括金屬。例如，穿刺針、壓縮氣體罐470和/或柱塞170保持彈簧可包括金屬。
在一些實施方式中，本文所述的一種或多種元件可包括矽樹脂。例如，Tuohy閥440可包括矽樹脂密封件或耦合至矽樹脂密封件。
外螺紋可抽汲Luer可包括具有矽橡膠密封件(O形環)的金屬柱塞170，其在塑膠殼體140內行進並且抵靠金屬彈簧的壓力。
膨脹裝置可包括如本文所述的一個或多個可選的安全特徵。一個或多個可選的安全特徵可用於防止壓縮氣體在預期使用時間內意外排放到裝置中，防止柱塞170在裝載壓縮氣體期間從注射器110中彈出和/或當裝置將氣體保持在正壓力下，防止在正確插入患者體內之前將氣體意外排放到導管中，和/或防止氣體意外排放到手術導管以外的管線(例如，進入患者的靜脈內線)中。本領域普通技術人員將理解，根據特定用途和/或用戶的期望，可以在膨脹裝置中使用任何數量和/或組合的安全特徵。
膨脹裝置可任選地包括正壓力機構430，被配置用於將所述注射器內的所述氣體保持在相對於環境壓力的正壓力下，以防止空氣在裝載之後進入所述注射器。正壓力機構430可包括例如正壓力閥。通過防止空氣進入密封系統，正壓力機構430可以確保從裝置(例如，至球囊導管)遞送的氣體保持純淨。例如，已知純二氧化碳容易溶解在血液中，而空氣可能作為栓塞保留在血液中，這可能對患者有害。因此，確保沒有空氣可以進入系統可以防止在使用期間意外注入或膨脹氣體(例如，二氧化碳)洩漏到血流中的情況下形成空氣栓塞。
膨脹裝置可任選地包括致動機構，以將注射器110相對於穿刺機構從第一位置移動到第二位置，以便例如接合(和/或防止穿刺機構的意外接合)穿刺機構並使壓縮氣體罐470與注射器110流體連通。致動機構可例如包括可旋轉的螺紋帽，其可以相對於殼體140從第一旋轉位置旋轉到相對於殼體140的第二旋轉位置，以相對於穿刺機構使注射器110旋轉( 即，相對於注射器110使穿刺機構旋轉)。致動機構可以例如耦合至殼體140或可選的旋轉翼120，以便允許使用者致動(例如，旋轉)如本文所述的致動機構。
膨脹裝置可任選地包括致動機構，以將氣體罐470相對於穿刺機構從第一位置移動到第二位置，以便接合(和/或防止穿刺機構的意外接合)穿刺機構並使壓縮氣體罐470例如，與注射器110流體連通。致動機構可例如包括可旋轉的螺紋帽，其可以相對於殼體140從第一旋轉位置旋轉到相對於殼體140的第二旋轉位置，以相對於穿刺機構使氣體罐470旋轉(即，相對於氣體罐470使穿刺機構旋轉)。
本領域普通技術人員將理解，本文所述的任何元件可以與本文所述的任何其他元件或元件的組合組合。例如，如本文所述，在一些實施方式中，膨脹裝置可包括殼體140、安設在殼體140內的壓縮氣體罐470、包括可滑動地安設在其中的柱塞170的注射器110、穿刺機構和正壓力機構430。如本文所述，在一些實施方式中，膨脹裝置可包括殼體140、安設在殼體140內的壓縮氣體罐470、包括可滑動地安設在其中的柱塞170的注射器110、穿刺機構和殼體的遠側端頭中的出口埠、流體耦合至注射器110的出口埠。如本文所述，在一些實施方式中，膨脹裝置可包括殼體140、安設在殼體140內的壓縮氣體罐470、包括可滑動地安設在其中的柱塞170的注射器110、穿刺機構、正壓力機構430和殼體的遠側端頭中的出口埠、流體耦合至注射器110的出口埠。
圖6示出了示例性膨脹裝置100。如本文所述，膨脹裝置100可包括壓縮氣體罐470，其安設在殼體140內並容納氣體，例如純二氧化碳。包括可滑動地安設在其中的柱塞170的注射器110可至少部分安設在如本文所述的殼體140內。穿刺機構可安設在殼體140內。穿刺機構可以被配置用於打開如本文所述的壓縮氣體罐470和注射器110之間的流體路徑。膨脹裝置100還可包括正壓力機構430，其安設在殼體140內並可操作地耦合至如本文所述的注射器110。如本文所述，膨脹裝置100還可包括手柄150和耦合至殼體140的旋轉翼120。如本文所述，膨脹裝置100可包括耦合至殼體140的安全帽130。如本文所述，膨脹裝置100可包括壓力釋放機構和/或耦合至殼體140的遠端的單向配件420。膨脹裝置100可包括柱塞170附近的限位器160。膨脹裝置100還可包括延時釋放機構( 例如，彈簧) ，其耦合至如本文所述的注射器110柱塞170。如本文所述，裝置100還可包括一個或多個視覺指導標誌物610，以指導使用者完成如下步驟：用壓縮氣體裝載注射器110和/或從注射器110注射氣體( 例如，進入附接的球囊導管) 。
圖7示出了另一個示例性膨脹裝置100。如本文所述，膨脹裝置100可包括壓縮氣體罐470，其安設在殼體140內並容納氣體，例如純二氧化碳。包括可滑動地安設在其中的柱塞170的注射器110可至少部分安設在如本文所述的殼體140內。穿刺機構可安設在殼體140內。穿刺機構可以被配置用於打開如本文所述的壓縮氣體罐470和注射器110之間的流體路徑。膨脹裝置100還可包括正壓力機構430，其安設在殼體140內並可操作地耦合至如本文所述的注射器110。如本文所述，膨脹裝置100還可包括手柄150和耦合至殼體140的旋轉翼120。如本文所述，膨脹裝置100可包括耦合至殼體140的安全帽130。如本文所述，膨脹裝置100可包括壓力釋放機構和/或耦合至殼體140的遠端的單向配件420。如本文所述，在至少一些情況下，裝置100還可包括一個或多個視覺指導標誌物610，以指導使用者完成如下步驟：用壓縮氣體裝載注射器110和/或從注射器110注射氣體( 例如，進入附接的球囊導管) 。
圖8A-圖8F示出了裝載和製備圖7的膨脹裝置以供使用的各種步驟。圖8A-圖8C示出了刺穿壓縮氣體罐470並向注射器110裝載氣體的第一步驟。圖8D-圖8E示出了使用者移除安全帽130。圖8F示出了用戶移除單向配件420。
圖8A示出了使用之前的膨脹裝置100。裝置100可包括旋轉翼120上的指導標誌物610。指導標誌物610可以例如指示步驟順序( 即步驟1、步驟2、步驟3等) 和/或致動的方向或機構( 例如，旋轉、推動、拉動等) 。指導標誌物610可以可選地採用指導箭頭的形式。例如，圖8A中所示的箭頭在使用裝置100之前未對準。指導標誌物610可以向使用者指示使用膨脹裝置100的第一步是旋轉旋轉翼120以對準指導箭頭810。
圖8B示出了使用者旋轉翼120的旋轉。在指導箭頭810對準之前，柱塞170可處於未裝載位置。
圖8C示出了在指導箭頭810已經對準之後的膨脹裝置100。旋轉翼120的旋轉可被配置為相對於殼體140內的穿刺機構將注射器110從第一位置致動( 例如，旋轉) 到第二位置。注射器110從所述第一位置到所述第二位置的致動可與穿刺機構接合，以使注射器110與壓縮氣體罐470流體連通，使得包含在其中的氣體被裝載到注射器110中，並且柱塞從未裝載位置( 圖8B) 和裝載位置( 圖8C) 移動。手柄150充當限位器160用於當氣體被裝載到注射器110中時防止柱塞170移動超過裝載位置。
圖8D示出了耦合至殼體140的遠端的保護帽。保護帽可以安設在包括出口埠的遠端端頭周圍。遠側端頭可以被配置成耦合至如本文所述的導管。保護帽可以包括指導標誌物610，例如，標誌物向使用者指示通過拉動移除保護帽是使用膨脹裝置100的第二步驟。如圖8A-圖8C所示，在第一步驟中保護帽可以被配置成防止遠側端頭暴露，從而防止使用者在通過致動注射器110並且接合注射器110中的穿刺機構來裝載注射器110之前將遠側端頭耦合至導管的能力。保護帽可以例如固定耦合至殼體140，直到接合釋放機構以使得能夠移除帽並且暴露遠側端頭。旋轉翼120的旋轉和注射器110從第一位置到第二位置的致動可以例如使保護帽的釋放機構適當對準以允許保護帽從殼體140移除。
圖8E示出了移除的保護帽和暴露的遠側端頭。如本文所述，遠側端頭可任選地耦合至壓力釋放機構410。遠側端頭可任選地具有與其耦合的單向配件420，作為如本文所述的另一安全機構。單向配件420可防止遠側端頭意外耦合至導管。如本文所述，壓力釋放機構410和/或單向配件420可包括指導標誌物610，例如，標誌物指示使用膨脹裝置100的第三步驟是去除壓力釋放機構410和/或單向配件420以允許遠側端頭連接到導管。
圖8F示出了移除的壓力釋放機構410和/或單向配件420，並且遠側端頭820暴露並準備好耦合至球囊導管，用於選擇性地使球囊導管的球囊膨脹和收縮。
圖9示出了又一示例性膨脹裝置100。如本文所述，膨脹裝置100可包括壓縮氣體罐470，其安設在殼體140內並容納氣體，例如純二氧化碳。包括可滑動地安設在其中的柱塞170的注射器110可至少部分安設在如本文所述的殼體140內。穿刺機構可安設在殼體140內。穿刺機構可以被配置用於打開如本文所述的壓縮氣體罐470和注射器110之間的流體路徑。膨脹裝置100還可包括正壓力機構430，其安設在殼體140內並可操作地耦合至如本文所述的注射器110。如本文所述，膨脹裝置100還可包括耦合至殼體140的手柄150。如本文所述，膨脹裝置100可包括耦合至殼體140的安全帽130。如本文所述，膨脹裝置100可包括壓力釋放機構和/或耦合至殼體140的遠端的單向配件420。安全帽130被示出為從殼體140預先移除以突出壓力釋放機構的功能( 特別是在圖10D中) ，但是通常在致動如本文所述的穿刺機構之前安設在遠側端頭820周圍。
包括膨脹裝置100的系統還可包括球囊導管裝置2800。在一些實施方式中，球囊導管裝置可用于封閉患者或受試者的腎動脈口。導管裝置2800可包括導管101，其具有第一球囊室303a和位於其近側部分的第二球囊室或第二球囊室303b。導管101的遠側部分3200可包括連接元件3210，其被配置成連接至膨脹裝置100的端頭。當第一球囊室303a和第二球囊室303b位於受試者的腎動脈附近時，導管101的遠側部分3200可被配置成保持在受試者外部。導管101和注射器110可以流體連接，例如，以允許氣體經由膨脹裝置的出口和導管101從注射器110傳遞至導管101並進入球囊室303a、303b。柱塞170從裝載位置朝向未裝載位置的致動可以使球囊室303a、303b與如本文所述的球囊一起膨脹。導管101的遠側部分3200可包括一個或多個輸注埠3220。輸注埠3220可以例如被配置用於將藥物或其他流體( 例如生理鹽水) 注入主動脈，例如經由如本文所述的導管101中的側孔( 未示出) 。
本領域普通技術人員將理解，本文所述的或本領域普通技術人員已知的任何導管裝置可以以與本文所述類似的方式附接至膨脹裝置100。
圖10A-圖10L示出了裝載和使用圖9的膨脹裝置以使球囊導管的球囊膨脹所涉及的各種步驟。圖10A-圖10B示出了移除柱塞鎖1010的第一步驟。圖10C-圖10E示出了刺穿壓縮氣體罐470並向注射器110裝載氣體的第二步驟。圖10F-圖10H示出了由用戶移除單向配件420的第三步驟。圖10I-圖10J示出了將球囊導管耦合至裝置100的遠端的第四步驟。圖10K-圖10L示出了用膨脹裝置100使球囊導管的球囊彭囊的第五步驟。為了簡潔，沒有示出球囊的膨脹和導管與裝置100去耦步驟。
圖10A示出了使用之前的膨脹裝置100。裝置100可包括可選的柱塞鎖1010，其耦合到柱塞170並被配置成在使用者使用之前防止柱塞170在注射器110內滑動。防止柱塞170移動可能對於諸如如果在使用之前裝置100的運輸或存儲期間氣罐470被刺穿的情況下是有用的。在這樣的情況下，氣體將從裝置100無害地釋放，而不會引起裝置100在其存儲位置內的任何其他運動。
圖10B示出了柱塞鎖1010相對於注射器110旋轉以便移除。
圖10C示出了使用者旋轉對手柄150。在手柄150的旋轉和穿刺機構的接合之前，柱塞170可處於未裝載位置。
圖10D示出了剛好在穿刺機構接合之後的時刻的膨脹裝置100。手柄150的旋轉可被配置為相對於殼體140內的穿刺機構將注射器110從第一位置致動( 例如，旋轉) 到第二位置。注射器110從所述第一位置到所述第二位置的致動可與穿刺機構接合，以使注射器110與壓縮氣體罐470流體連通，使得包含在其中的氣體被裝載到注射器110中，並且柱塞從未裝載位置( 圖10C) 和裝載位置( 圖10D) 移動。壓力釋放機構可以與注射器110流體耦合並且被配置用於在穿刺機構接合並且注射器110裝載有預定體積的氣體之後釋放過量的氣體。手柄150充當限位器160用於當氣體被裝載到注射器110中時防止柱塞170移動超過裝載位置。
圖10E示出了在注射器110已裝載氣體之後的裝置。柱塞170可處於如本文所述的裝載位置。
圖10F示出了裝置100的遠端。如本文所述，遠側端頭耦合至壓力釋放機構410。遠側端頭820可任選地具有與其耦合的單向配件420，作為如本文所述的另一安全機構。單向配件420可防止遠側端頭820意外耦合至導管。
圖10G示出了從遠側端頭820移除壓力釋放機構410和單向配件420。
圖8F示出了移除的壓力釋放機構410和單向配件420，並且遠側端頭820暴露並準備好耦合至球囊導管，用於選擇性地使球囊導管的球囊膨脹和收縮。
圖10I示出了將膨脹裝置100的遠側末端820耦合至導管裝置2800的耦合。遠側端頭820可包括如本文所述的導管配件。遠側端頭820可以被配置成耦合至導管裝置2800的連接元件3210。連接元件3210可以耦合至單向閥1020，以在閥1020處於如圖所示的關閉位置時防止氣體從遠側端頭820流入導管。
圖10J示出了耦合至導管裝置2800的裝置100，其中閥1020在打開位置耦合至連接元件3210，這可允許氣體從注射器110流入導管101並流到球囊導管2800的球囊102。
如本文所述，圖10K示出了球囊102，其可以經由導管101流體耦合至注射器110。如圖所示，柱塞170可處於裝載位置，而球囊102處於未膨脹配置。
圖10L示出了柱塞170從裝載位置朝向未裝載位置的按壓以及經由出口埠將氣體從注射器110注入導管101中以使球囊102膨脹。
在球囊膨脹之後，可以如本文所述使球囊收縮。在一些情況下，收縮可以包括將柱塞170從所示的按壓位置致動到圖10K中所示的裝載位置。在一些情況下，裝置100可包括延時釋放機構，例如彈簧620，其被配置成在球囊膨脹後的預定時間量之後使球囊收縮。
儘管上述步驟示出了根據實施方式的使用膨脹裝置100的方法，但是本領域普通技術人員將會基於本文所述的教導而認識到許多變體。這些步驟可以以不同的順序完成。可以添加或刪除步驟。一些步驟可以包括子步驟。可以根據需要經常重複許多步驟以裝載注射器110，使球囊膨脹和/或執行感興趣的醫療程式。
根據許多實施方式，圖11A-圖11G示出了用於膨脹裝置的遠側端頭和導管的示例性連接配件。例如，如圖11A-圖11F所示，遠側端頭820可包括標準的內螺紋可抽汲Luer連接器1110，以用作閥。內螺紋可抽汲Luer連接器1110可以被配置成在沒有任何東西與其耦合時防止氣體從膨脹裝置100流出。將內螺紋可抽汲Luer連接器1110連接至導管1120可以打開閥1020並將注射器110流體耦合至導管1120。內螺紋可抽汲Luer可包括安設在可變形矽樹脂耦合器內的推動元件。推動器可包括具有一個或多個視窗1170的鈍套管( 如圖11F所示) 。將內螺紋可抽汲Luer連接器連接到導管可以暴露推動器1130上的一個或多個視窗1170。
導管可包括如本文所述的連接元件。如圖11A-圖11C和圖11G所示，連接元件可以例如包括外螺紋可抽汲Luer連接器1140。外螺紋可抽汲Luer 1140可包括活塞1150，其耦合至安設在外螺紋可抽汲Luer配件殼體140內的銷彈簧1160。膨脹裝置100的遠側端頭820的連接可以按壓彈簧1160並將活塞從第一位置移動到第二位置。如本文所述，彈簧的按壓和活塞的運動可在球囊導管裝置內產生真空，並且在膨脹和收縮之前從導管裝置中移除任何空氣或其他氣體，其中氣體被裝載到膨脹裝置100的注射器110中。
雖然本文已經示出和描述了本公開內容的優選實施方式，但是對於本領域技術人員顯而易見的是，這些實施方式僅以示例的方式提供。在不偏離本公開內容的情況下，本領域技術人員現將想到許多變化、改變和替換。應當理解，本文所述的實施方式的各種替代方案均可用於實施本公開內容的發明。以下權利要求書旨在限定本發明的範圍，並由此涵蓋在這些權利要求範圍內的方法和結構及其等同物。
100‧‧‧膨脹裝置 101‧‧‧導管 102‧‧‧球囊 110‧‧‧注射器 120‧‧‧旋轉翼 130‧‧‧安全帽 140‧‧‧殼體 150‧‧‧手柄 160‧‧‧限位器 170‧‧‧柱塞 410‧‧‧壓力釋放機構 420‧‧‧單向配件 430‧‧‧正壓力機構 440‧‧‧Tuohy閥 460‧‧‧穿刺針 470‧‧‧壓縮氣體罐 520‧‧‧穿刺針適配器 530‧‧‧罐外殼 550‧‧‧膨脹限制基底 560‧‧‧膨脹限制環 610‧‧‧視覺指導標誌物 620‧‧‧柱塞保持彈簧 810‧‧‧指導箭頭 820‧‧‧遠側端頭 1010‧‧‧柱塞鎖 1020‧‧‧閥 1110‧‧‧內螺紋可抽汲Luer連接器 1120‧‧‧導管 1130‧‧‧推動器 1140‧‧‧外螺紋可抽汲Luer連接器 1150‧‧‧活塞 1160‧‧‧銷彈簧 1170‧‧‧視窗 2800‧‧‧球囊導管裝置 3210‧‧‧連接元件 3220‧‧‧輸注埠
本公開內容的新穎特徵在隨附權利要求中特別闡述。通過參考闡述了利用本公開內容原理的說明性實施方式的以下詳細描述和附圖，將獲得對本發明的特徵和優點的更好的理解，在附圖中：
圖1示出了根據許多實施方式的膨脹裝置的透視圖。
圖2示出了圖1的根據許多實施方式的膨脹裝置的側視圖。
圖3示出了圖1的根據許多實施方式的膨脹裝置的底視圖。
圖4示出了圖1的根據許多實施方式的膨脹裝置的橫截面圖。
圖5示出了圖1的根據許多實施方式的膨脹裝置的分解圖。
圖6示出了根據許多實施方式的示例性膨脹裝置。
圖7示出了根據許多實施方式的另一個示例性膨脹裝置。
圖8A-圖8F示出了根據許多實施方式的裝載和製備圖7的膨脹裝置所涉及的各種步驟。
圖9示出了根據許多實施方式的另一個示例性膨脹裝置。
圖10A-圖10L示出了根據許多實施方式的裝載和使用圖9的膨脹裝置以使球囊導管的球囊膨脹所涉及的各種步驟。
圖11A-圖11G示出了根據許多實施方式的用於膨脹裝置的遠側端頭和導管的示例性連接配件。
100‧‧‧膨脹裝置
110‧‧‧注射器
120‧‧‧旋轉翼
130‧‧‧安全帽
140‧‧‧殼體
150‧‧‧手柄
160‧‧‧限位器
170‧‧‧柱塞
410‧‧‧壓力釋放機構
420‧‧‧單向配件
430‧‧‧正壓力機構
440‧‧‧Tuohy閥
460‧‧‧穿刺針
470‧‧‧壓縮氣體罐

Claims (46)

  1. 一種膨脹裝置，包括： 殼體； 壓縮氣體罐，其安設在所述殼體內並容納氣體； 注射器，其安設在所述殼體內並包括可滑動地安設在該注射器中的柱塞； 穿刺機構，其安設在所述殼體內並被配置用於打開所述壓縮氣體罐和所述注射器之間的流體路徑；以及 正壓力機構，其安設在所述殼體內並可操作地耦合至所述注射器， 其中所述柱塞具有相對於所述注射器的未裝載位置和裝載位置； 其中所述注射器具有相對於所述殼體內的所述穿刺機構的第一位置和第二位置， 其中所述注射器從所述第一位置到所述第二位置的致動與所述穿刺機構接合，以使所述注射器與所述壓縮氣體罐流體連通，使得容納在所述壓縮氣體罐中的所述氣體被裝載到所述注射器中，並且所述柱塞從所述未裝載位置移動到所述裝載位置，以及 其中所述正壓力機構被配置用於將所述注射器內的所述氣體保持在相對於環境壓力的正壓力下，以防止空氣在裝載之後進入所述注射器。
  2. 如請求項1的裝置，其中所述穿刺機構包括銷、針或中空管。
  3. 如請求項1的裝置，其中所述正壓力機構包括單向壓力閥、鴨嘴閥或塑膠橡膠隔膜。
  4. 如請求項1的裝置，其中所述氣體包括二氧化碳。
  5. 如請求項1的裝置，其中所述壓縮氣體罐被配置成從所述殼體移除並替換。
  6. 如請求項1的裝置，還包括耦合至所述殼體的手柄，所述手柄具有第一手柄位置和第二手柄位置，其中所述手柄從所述第一手柄位置到所述第二手柄位置的致動將所述注射器從所述第一位置致動到所述第二位置。
  7. 如請求項1的裝置，還包括在所述殼體的遠側端頭的出口埠，所述出口埠與所述注射器流體耦合。
  8. 如請求項7的裝置，其中所述遠側端頭被配置成與一導管耦合，並且其中所述柱塞從所述裝載位置向所述未裝載位置的按壓導致裝載在所述注射器中的所述氣體經由所述出口埠注入所述導管。
  9. 如請求項8的裝置，還包括可操作地耦合至所述柱塞的延時釋放裝置，其中所述延時釋放裝置被配置用於在按壓所述柱塞後的預定時間量之後將所述柱塞從按壓位置致動到所述裝載位置。
  10. 如請求項9的裝置，其中所述按壓位置是所述未裝載位置。
  11. 如請求項7的裝置，其中所述遠側端頭包括導管配件。
  12. 如請求項11的裝置，其中所述導管配件包括被配置用於防止所述遠側端頭與一靜脈注射管相耦合的定制內螺紋連接器。
  13. 如請求項7的裝置，其中所述裝置被配置用於使球囊導管的球囊選擇性地膨脹和收縮。
  14. 如請求項7的裝置，還包括耦合至所述遠側端頭的單向配件，所述單向配件被配置用於防止所述遠側端頭耦合至導管。
  15. 如請求項14的裝置，其中所述單向配件被配置成僅當所述注射器處於所述第二位置時被移除以暴露所述遠側端頭。
  16. 如請求項15的裝置，還包括安設在所述單向配件周圍並且耦合至所述殼體的保護帽，其中所述保護帽被配置成：當所述注射器處於所述第一位置時防止所述單向配件的移除，而當所述注射器處於所述第二位置時允許所述單向配件的移除。
  17. 如請求項16的裝置，其中當所述注射器處於所述第一位置時，所述保護帽固定耦合至所述殼體，並且其中所述注射器從所述第一位置到所述第二位置的致動使所述保護帽的釋放機構對準，並允許所述保護帽從所述殼體移除。
  18. 如請求項1的裝置，還包括在所述柱塞附近的限位器，其中所述限位元器被配置用於當所述氣體被裝載入所述注射器時防止所述柱塞移動超過所述裝載位置。
  19. 如請求項18的裝置，其中所述限位器是可調節的，以便將所述柱塞的所述裝載位置設定到預定的體積。
  20. 如請求項1的裝置，還包括與所述注射器流體耦合的壓力釋放機構。
  21. 如請求項20的裝置，其中所述壓縮氣體罐被配置用於保持第一體積的氣體，所述第一體積的氣體大於裝載入所述注射器的第二體積的氣體，並且其中所述壓力釋放機構被配置用於在所述穿刺機構接合並且所述注射器裝載有第二體積的氣體之後釋放過量氣體。
  22. 如請求項20的裝置，其中所述壓力釋放機構包括鴨嘴閥1020。
  23. 如請求項1的裝置，其中所述注射器的所述第一位置包括所述注射器相對於所述穿刺機構的第一旋轉位置，並且其中所述注射器的第二位置包括所述注射器相對於所述穿刺機構的第二旋轉位置，所述第二旋轉位置不同於所述第一旋轉位置。
  24. 一種用於膨脹球囊導管方法，所述方法包括： 提供一膨脹裝置，所述膨脹裝置包括殼體、安設在所述殼體內的容納氣體的壓縮氣體罐、安設在所述殼體內的注射器以及安設在所述殼體內的穿刺機構，其中所述注射器具有相對於所述殼體內的所述穿刺機構的第一位置和第二位置，並且其中所述注射器從第一位置到第二位置的致動與所述穿刺機構接合，以使所述注射器與所述壓縮氣體罐流體連通，使得容納的所述氣體被裝載到所述注射器中； 回應於所述注射器從所述第一位置到所述第二位置的致動，用所述穿刺機構刺穿所述壓縮氣體罐，從而向所述注射器裝載氣體；以及 在所述向注射器裝載所述氣體之後，通過將所述氣體保持在相對於環境壓力的正壓力下來防止空氣進入所述注射器。
  25. 如請求項24的方法，其中所述穿刺機構包括銷、針或中空管。
  26. 如請求項24的方法，其中所述氣體包括二氧化碳。
  27. 如請求項24的方法，其中將所述注射器從所述第一位置致動到所述第二位置包括將耦合至所述殼體的手柄從第一手柄位置致動到第二手柄位置。
  28. 如請求項24的方法，還包括將所述膨脹裝置的遠側端頭耦合至導管，所述遠側端頭包括與所述注射器流體連通的出口埠。
  29. 如請求項28的方法，還包括將所述導管的可膨脹構件定位在患者的腎動脈口附近。
  30. 如請求項28的方法，還包括將來自所述注射器的所述氣體經由出口埠注入所述導管，並使所述導管的可擴張構件膨脹。
  31. 如請求項30的方法，其中注射所述氣體包括將安設在所述注射器中的柱塞從裝載位置向未裝載位置按壓。
  32. 如請求項30的方法，還包括在注射所述氣體之後將所述壓縮氣體罐從所述殼體移除。
  33. 如請求項30的方法，其中還包括使所述球囊收縮。
  34. 如請求項33的方法，其中使所述球囊收縮包括將安設在所述注射器中的柱塞從按壓位置向裝載位置致動。
  35. 如請求項33的方法，其中使所述球囊收縮是在注射所述氣體並使所述球囊膨脹後的預定時間量之後發生的。
  36. 如請求項28的方法，還包括在將所述注射器從所述第一位置致動到所述第二位置之前防止所述遠側端頭耦合至所述導管。
  37. 如請求項36的方法，其中所述膨脹裝置包括耦合至所述遠側端頭的單向配件，其中所述單向配件被配置成僅當所述注射器處於所述第二位置時被移除以暴露所述遠側端頭。
  38. 如請求項37的方法，還包括在致動所述注射器之後移除所述單向配件。
  39. 如請求項37的方法，其中所述膨脹裝置包括安設在所述單向配件周圍並且耦合至所述殼體的保護帽，其中所述保護帽被配置成：當所述注射器處於所述第一位置時防止所述單向配件的移除，而當所述注射器處於所述第二位置時允許所述單向配件的移除。
  40. 如請求項39的方法，還包括在致動所述注射器之後移除所述保護帽。
  41. 如請求項24的方法，還包括在致動所述注射器之前將所述注射器的裝載體積調節到預定體積。
  42. 如請求項24的方法，還包括在致動所述注射器之後將裝載到所述注射器的氣體的體積調節到預定體積。
  43. 如請求項24的方法，其中所述壓縮氣體罐被配置用於保持第一體積的氣體，所述第一體積的氣體大於裝載入所述注射器的第二體積的氣體，並且還包括在所述穿刺機構接合並且所述注射器裝載有第二體積的氣體之後釋放過量氣體。
  44. 如請求項24的方法，其中所述注射器從所述第一位置致動到所述第二位置包括將所述注射器從所述第一位置旋轉到所述第二位置。
  45. 一種膨脹裝置，所述裝置包括： 殼體； 壓縮氣體罐，其安設在所述殼體內並容納氣體； 注射器，其安設在所述殼體內並包括可滑動地安設在該注射器中的柱塞； 穿刺機構，其安設在所述殼體內並被配置用於打開所述壓縮氣體罐和所述注射器之間的流體路徑；以及 出口埠，其位於所述殼體的遠側端頭，所述出口埠與所述注射器流體耦合， 其中所述柱塞包括相對於所述注射器的未裝載位置和裝載位置； 其中所述注射器包括相對於所述殼體內的所述穿刺機構的第一位置和第二位置， 其中所述注射器從所述第一位置到所述第二位置的致動與所述穿刺機構接合，以使所述注射器與所述壓縮氣體罐流體連通，使得包含在其中的所述氣體被裝載到所述注射器中，並且所述柱塞從所述未裝載位置移動到所述裝載位置，以及 其中所述遠側端頭被配置成耦合至導管，並且其中所述柱塞從所述裝載位置向所述未裝載位置的按壓導致裝載在所述注射器中的氣體經由所述出口埠注入所述導管。
  46. 一種用於膨脹球囊導管方法，所述方法包括： 提供膨脹裝置，所述膨脹裝置包括殼體、安設在所述殼體內的容納氣體的壓縮氣體罐、安設在所述殼體內的注射器以及安設在所述殼體內的穿刺機構，其中所述注射器具有相對於所述殼體內的所述穿刺機構的第一位置和第二位置，並且其中所述注射器從第一位置到第二位置的致動與所述穿刺機構接合以使所述注射器與所述壓縮氣體罐流體連通，以使包含在其中的所述氣體被裝載到所述注射器中； 回應於所述注射器從第一位置到第二位置的致動，用所述穿刺機構刺穿所述壓縮氣體罐，從而向所述注射器裝載所述氣體； 將所述膨脹裝置的遠側端頭耦合至導管，所述遠側端頭包括與所述注射器流體連通的出口埠；以及 將來自所述注射器的所述氣體經由出口埠注入所述導管中並使與所述導管流體耦合的球囊膨脹。
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