TW202247193A - 評估腫瘤穩定性的系統及方法 - Google Patents

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Abstract

一種用來辨識病變尺寸倍增數的裝置，其包含，定義數據部分的平坦表面，該數據部分包含數據區，包含：定義分布在同心配置的第一區圓弧的第一區，該第一區圓弧定義第一互不相同的半徑，範圍從第一最小半徑至第一最大半徑；該第一區包含第一區尺寸標記，分別地位於相鄰的第一區圓弧之一，該第一區尺寸標記分別地辨識該臨床病變的尺寸倍增數，其臨床病變大小相對應該第一區圓弧對應之一，該尺寸倍增數為一個或更多體積倍增數、面積倍增數及半徑倍增數。

Description

評估腫瘤穩定性的系統及方法
示例性實施態樣係關於醫療裝置領域，特別係關於一種評估腫瘤穩定性的系統及方法。
體積倍增量尺可藉由單平面影像如胸腔放射攝影的投影區域快速預估腫瘤體積。量尺的潛在效用部分來自於體積、體積倍增數及十進制對數生長或細胞殺死數的相互轉換存在的方便關係。
一種用於辨識臨床病變相對於該臨床病變的預定大小的尺寸倍增數之裝置，該裝置包含：包含第一平坦表面端的平坦表面、該平坦表面從該第一平坦表面端縱向向後延伸至第二平坦表面端；該平坦表面定義鄰近該第一平坦表面端之數據部分第一端，及從該數據部分第一端縱向向後延伸至數據部分第二端之數據部分，其中，該數據部分包含數據區，包含：第一區，其定義鄰近數據部分第一端之第一區第一端、該第一區從第一區第一端縱向向後延伸至第一區第二端，其中： 該第一區定義第一區圓弧，該第一區圓弧分布在同心配置中，該第一區圓弧定義第一互不相同的半徑，範圍從第一區第一圓弧之第一最小半徑至第一區最後圓弧之第一最大半徑，以及其中該第一區圓弧之同心中心鄰近該第一區第一端；該第一區圓弧以預定的倍增因子彼此間依次增大；該第一區包含第一區尺寸標記，分別地位於鄰近的第一區圓弧之一，且該第一區尺寸標記分別地辨識該臨床病變的尺寸倍增數，該臨床病變的大小對應第一區圓弧相對應之一。
一種藉由智慧裝置評估病變的方法，包含：在該智慧裝置的裝置顯示器上顯示該數據部分的一個或更多數據區；藉由該相機捕捉該臨床病變之病變圖片；從該病變圖片測定該臨床病變的大小；及將尺寸標記應用在一個或更多數據區的標記，指示該臨床病變的評估。
一種用來辨識病變尺寸倍增數的裝置，包含，定義數據部分的平坦表面，該數據部分包含數據區，包含：定義分布在同心配置的第一區圓弧的第一區，該第一區圓弧定義第一互不相同的半徑，範圍從第一最小半徑至第一最大半徑；該第一區包含第一區尺寸標記，分別地位於相鄰的第一區圓弧之一，該第一區尺寸標記分別地辨識該臨床病變的尺寸倍增數，其臨床病變大小相對應該第一區圓弧對應之一，該尺寸倍增數為一個或更多體積倍增數、面積倍增數及半徑倍增數。
評估腫瘤穩定性的系統提供體積及面積倍增裝置，作為量測腫瘤病的臨床及放射性腫瘤參數，對治療反應、進展或穩定疾病的分類。此等實施型態提供體積倍增數VDN（n）及面積倍增數ADN（na），從單個半徑（直徑）、垂直橫截面或笛卡耳（x、y、z）數據，使用圓弧邊緣直徑或橫截面積邊緣腫瘤及其他單向量測量，提供相對快速容易的體積數據。體積倍增裝置對於體積或面積倍增時間的相對快速測定、增加穩定疾病的精確分類、或體積或面積減半時間（或反應速度）的測定有幫助。相對快速地分配單個倍增數的腫瘤能夠相對即時地測定腫瘤穩定性的分類並比較不同的反應或消退標準。
參照圖1A，揭露裝置100的一個實施例用以辨識臨床病變相對於預定大小的尺寸倍增數（SDN），例如，臨床病變的單一細胞。SDN可為一個或更多如下所指的體積倍增數（VDN）、面積倍增數（ADN）及半徑倍增數（RDN）。VDN在本文中可取代地稱為(n)、(nv)或VDN (nv)，ADN 在本文中可取代地稱為 (na) 或 ADN (na)，RDN 在本文中可取代地稱為 (nr) 或 RDN (nr)。SDN 在此可互換地用於 VDN 及 ADN，從內文應可清楚得知確切選擇。圖1A之裝置100可由塑膠形成並可定義量尺。塑膠可為透明或半透明。
裝置100可包含平坦表面110。平坦表面110可為矩形並其橫向方向L1（例如上下方向）較縱向方向L2（例如左右方向）小。平坦表面110可包含第一平坦表面端120（例如左右方向端）。平坦表面110可從第一平坦表面端120縱向向後（例如由左至右）延伸至第二平坦表面端140。平坦表面110可定義平坦表面頂端112及平坦表面底端114。
平坦表面110可定義鄰近該第一平坦表面端120之數據部分第一端160。數據部分170可從該數據部分第一端160縱向向後延伸至數據部分第二端174。數據部分170包含數據區175。
數據區175可包含第一區180，其定義第一區第一端190。第一區第一端190可鄰近數據部分第一端160。第一區180可從第一區第一端190縱向向後延伸至第一區第二端205。第一區180可包含可定義第一區圓弧210的標記。第一區圓弧210可呈現為完整圓圈，例如提供的圓弧290為圓圈，而圓弧305為圓圈的一部分，以調節第一區180的間隔/標記配置。圓弧305（或圓弧片段）可以在第一區180內彼此間橫向對齊及縱向間隔開，在同心中心240及第一區第二端205間。亦即，第一區180可以是具有截斷第一區圓弧210的邊界的矩形，否則當形成圓圈時第一區圓弧210將延伸超過邊界。
第一區圓弧210以同心配置分佈。 第一區弧210可以定義第一互不相同的半徑R1。第一不同半徑R1的範圍可以從為完整圓形的第一區第一圓弧220的第一最小半徑R1min至第一區最後圓弧230的第一最大半徑R1max。第一區圓弧210的同心中心240可鄰近於第一區第一端190。
第一區圓弧210可以1.25-1.50之間的第一倍增因子相對於彼此連續增大。第一倍增因子可以為2的立方根(對於圖1A中所示的體積相關資訊)或平方根(對於面積相關資訊，例如圖1B中所示)。
第一區180可包含第一區尺寸標記245。第一區尺寸標記245可以分別位於與第一區圓弧210中的一個相鄰的位置。第一區尺寸標記245可以分別辨識具有對應於第一區圓弧210中的相應一個的大小的臨床病變的尺寸倍增數(SDN)。在圖1A的實施型態中，尺寸倍增數SDN為體積倍增數VDN，顯示為 n，表示與單細胞腫瘤相比，腫瘤的連續體積倍增。例如，VDN為30表示30次體積倍增，VDN為31表示31次體積倍增。
數據區175包含第二區250。第二區250橫向鄰近並縱向對齊第一區180。亦即，第二區250位於第一區180及平坦表面底端114之間。第二區250定義第二區第一端260，其縱向鄰近於數據部分第一端160。第二區250從第二區第一端260縱向向後延伸至第二區第二端270。
第二區250可以包含定義刻度線規的標記，統一辨識為275，及第二區尺寸標記，統一辨識為280。第二區尺寸標記280可以辨識臨床病變的一個或更多半徑R、面積A及體積V，並且可以進一步如下所示識別SDN。
第二區250可以被定向為使得第二區尺寸標記280的零標記285與第一區圓弧210的同心中心240縱向對齊。第一區圓弧210及刻度線規275可以彼此成比例地配置，例如，1:1的比例。
更具體而言，在圖1A中，三個刻度線規275-1、275-2 及 275-3，各具有第二區標記280-1、280-2及280-3。線規275-1、275-2及275-3彼此橫向偏移，並與彼此及第一區180縱向對齊。第一刻度線規275-1橫向最靠近第一區180。其標記 280-1，在線規的上方和下方，代表腫瘤的立方體積。由此可知，第一刻度線規275-1不包含體積倍增數VDN，因為此數字已經在其對齊的第一區180中。從 30 VDN 的 1 cc 到 42 VDN 的 4096 cc 劃分立方體積。第二刻度線規275-2與第一刻度線規275-1橫向相鄰。其標記280-2代表線規上方的腫瘤面積及線規下方的腫瘤面積倍增數ADN。從1cc的1.2 公分^2至4096cc的310公分^2（在此所使用的符號^代表指數，使得公分^2代表平方公分）劃分面積。從對應到30 VDN的20至對應到42 VDN的28劃分ADN。第三刻度線規275-3與第二刻度線規275-2橫向相鄰。第三刻度線規275-3與平坦表面底端114相鄰。其標記 280-3 代表腫瘤的半徑大小，並在 0 至 20公分之間增加 1 公分。RDN標記280-4設置在第二區的附加刻度線規275-4中，在第二及第三刻度線之間。在此辨識裝置100的值僅供參考，並不旨在限制實施型態的範圍。
在部分實施型態中，輔助刻度線規288與平坦表面頂端112相鄰並在第一及第二平坦表面端120、140之間縱向延伸。在此配置中，輔助刻度線規228橫向位於平坦表面頂端112與第一及第三區之間。例如，第三刻度線規275-3的單位是公分，輔助刻度線規288的單位是英寸。此外，第三刻度線規275-3可以縱向延伸超過第三區到第一及第二平坦表面端120、140。此使得輔助刻度線規及第三刻度線規皆可以用作一般用途上的測量工具。應當理解在部分實施例中，第一至第三區可以使用及校準為英寸而非公分作為主要單位，輔助刻度線規可以使用公分而非英寸作為其主要單位。
因此，在圖1A的裝置100中，一次半徑倍增等同於兩次面積倍增等同三次體積倍增。此可以表示為3VDN=2ADN=1RDN。RDN為半徑倍增數，可替換性地在此稱為nr，其與在第三條刻度線 275-3 中辨識的真實長度倍增有關。
藉由將裝置100放置在腫瘤上方使腫瘤的中心位於同心中心240處，以獲得臨床病變的尺寸測量值，前提是腫瘤至少與VDN＝30一樣大。亦即，若VDN小於30，則使用裝置100的方式不同，如下所示。參考統一標記為295的多個切線(或下降線)中的一個，其從第一區圓弧210中的相應一個圓圈210的縱向外徑橫向延伸到半徑線規275-3。該測量值對應於第二區尺寸標記280中的對應之一300的臨床病變的尺寸。應當理解，切線295從縱向外徑的右側延伸，如圖中所示，例如，一記錄在第一區中給定圓圈或圓弧的更大半徑的側邊。
如下所示，第一區第一圓弧220表示相對於臨床病變的單腫瘤細胞的2^n1體積倍增。第一區最後圓弧230表示相對於單腫瘤細胞的2^m1體積倍增。在此等表示中，m1 = n1 + c1。 變量c1為第一區圓弧210中的圓弧數。此外，n1＝30，並且c1＝10或更大。在圖1A中所示的實施例中，c1＝12。第一最大半徑R1max大致在10 cm之間，且第一最小半徑R1min大致在0.5 cm及大致1 cm之間。
因此，進一步參照第一及第二區180、250，使用裝置100的其中一個選項包含使用半徑線規275-3獲得腫瘤或病變參數的半徑(或直徑除以2)的測量，其中R＝0 cm設定點在病變的中間(質心)。記錄以cc (cm^3)為單位的估計體積，並使用下降線295記錄相關的VDN (n)值。將同心中心240放置在病變的質心處時檢查體積。因電腦斷層（CT）掃描及磁共振（MR）、PET（正電子發射斷層攝影）掃描及超音波數據一般對小於實際尺寸的圖像進行內部公分校準，因此可以將半徑（線性公分）的結果應用於裝置100 的體積、面積及 VDN 值。由第一組圓圈210定義的圓圈及圓弧可用在任何放大倍率且無需給定數字下檢查VDN的差異。
病變的直徑（或半徑的兩倍）代表所考慮病變的最大值，亦即直觀地為放射線圖像的球體或投影區域的最大橫截面。此能同時測定以 cm^2 為單位的面積及面積倍增數 ADN (nA)，其為體積 VDN (n) 的三分之二。 應當理解，球形病變的外表面積是其最大橫截面積的4倍。
隨著時間累積來自裝置100的體積倍增數據將提供例如全身疾病的體積及體積倍增VDN(n)的總參數的總和。替代地，可以參考單個 VDN (n) 值及體積的分佈。在部分例子中，可以透過例如加總如下所示全身所有病變的值來參考身體總共負擔的以cc為單位的腫瘤體積及VDN (n)數字。可獲得體積倍增時間 (VDTime)，並且在負值或 VDN (-Δn)（即 delta）值的情況下計算體積減半時間 (VHTime) 或消退速度 (RV)。
進一步參考圖1A，裝置的第三區310定義與第一區第二端205相鄰的第三區第一端320。第三區310從第三區第一端320縱向向後延伸到第三區第二端340。第三區310包含定義第三區圓圈的標記，統稱為350，並包含第三區尺寸標記，統稱為360。第三區圓圈350以非重疊配置分佈並定義第二互不相同的的半徑R2，其範圍從第三區第一圓圈370的第二最小半徑R2min至第三區最後圓圈380的第二最大半徑R2max。
第三區圓圈350中的依次變大的圓圈比第三區圓圈350中的依次變小的圓圈大第一倍增因子。第一區圓弧210的第一最小半徑R1min等於或大於第三區圓圈350的第二最大半徑R2max。第三區尺寸標記360辨識臨床病變的尺寸倍增數(SDN)，其尺寸對應於相應的第三區圓圈350之一。如圖1中實施型態所示的SDN為體積倍增數，VDNs (n)。
第三區尺寸標記360可以辨識各第三區圓圈350中的一個或更多半徑R、面積A、體積V、體積倍增數VDN (n)及面積倍增數ADN (na)。如圖所示，此等參數中各自在鍵385中分別顯示為360-1至360-5。此外，第三區圓圈350沿六角星排列，最大的圓位於六角星的中心，儘管此等排列不旨在限制實施型態的範圍。
第三區第一圓圈370表示相對於臨床病變的單腫瘤細胞的2^n2體積倍增。第三區最後圓圈380表示相對於單腫瘤細胞的2^m2體積倍增。在此等式中m2 = n2 + c2。變量c2是第三區圓圈350中的圓圈數。圖1A中變量n2＝24、c2＝7，儘管此並非旨在限制實施例的範圍。第二最大半徑R2max在大約0.5 cm及大約1 cm之間。第二最小半徑R2min大致為0.15 cm。 此等值不旨在限制所揭露的實施型態的範圍。為了使用第一及第二區與使用第三區之間的連續性，第一最小半徑R1min及第二最大半徑R2max可與彼此大小相同。
第三區310示出裝置100對相對較小病變的調適，使用全圓圈而不是第一區的圓弧片段測量體積及VDN。第三區 310 中所示的分隔可以使基於單個直徑（半徑 * 2）分配體積，其中體積、VDN、面積及ADN 依據鍵385顯示在第三區 310 中。鍵385 相鄰於第一區的第二端205，靠近平坦表面頂端112。
使用腫瘤體積及 VDN (n) 值藉由設置 n30 ≡ 1 cm3 (cc) 及 log 2 = 0.30103（參考下文）得出數個計算結果，並定義如下：Δn (delta-n) 為 n 隨著時間經過的體積變化；R為半徑； A為面積（垂直橫截面乘積的直觀替換作為正方形時，其生物學性相對較低）。
圖1A表示臨床參數 n 的範圍，從 24 的 VDN (n) 到 42 的 VDN (n) 為2^18 的範圍，即超過 10^5 數量級（100000 倍）的體積幅度變化。公式 [1a,1b] 及 [6]（如下）實質上為精確的，而因2^10 是 1024 而非1000，故公式 [2-5] 是約略公式，精確到 2.4%（百分比），涵蓋10VDN的Δn。對數以 10 為底。TI 是觀察時間間隔。對應於 VDN (n) 為 27 的病變體積為 0.125 cc，半徑為 0.31 cm，其為半徑為 30 的參考VDN (n) 的一半，半徑為 24 的 VDN (n) 的兩倍。VHTime 為體積減半時間；RV為反應速度，其為時間間隔 (TI) 除以 VDN 的減少量 (–Δn)。
體積及VDN (n) 值可以使用下述公式(2)及(3)相互轉換。在此等公式中，有多個病變，為所有參數病變的體積總和，以 cc (cm^3)為單位。 利用體積標記（標記）以獲得總體積的估計總 VDN(n)值。 VDN(n)間隔的小數點後一位顯示在第 40-41個 VDN 以供參考。
公式[1a]:     TI
Figure 02_image001
(+Δn)
Figure 02_image003
生長病變的VDTime
公式[1b]:    TI
Figure 02_image005
縮小病變的VHTime或RV，例如VDN (n)的減少。
公式[2]:      log (公分^3)
Figure 02_image003
(0.3 * n) – 9
公式[3]:      n
Figure 02_image003
[log (公分^3) + 9]
Figure 02_image001
0.3
公式[4]:      0.3 *  (± Δn)
Figure 02_image003
log（細胞生長或細胞殺死）
公式[5]:      0.3 * n
Figure 02_image003
log（細胞數）
公式[6]:      3 * Δnv
Figure 02_image003
1 * Δnr = 2 * 給定半徑的Δna
上述公式[6]可重述為：一次倍增的半徑RDN (nr) 提供3 * Δn，代表3次體積倍增VDN (n)。另外，一次面積倍增ADN (na)正好是1.5 * Δn，使得2 次連續面積倍增亦提供 3 * Δn。公式[2]及[3] 更精確地是將 9.0309 替換為 9，因2^10 是1024，而非1000。
具有單向量-直徑（半徑）、垂直直徑（面積）及體積的乘積的相互轉換，裝置100能快速比較醫學上主要接受並使用的腫瘤反應方法。對VDN (n)而言，在可估計每單位體積的腫瘤細胞密度的情況下，例如在生物檢體的病理切片上，容易對細胞數公式進行修改，原則上亦可以擴展到幹細胞數。半徑（直徑/2）在 n-24 至 n-27（在第三區）及在 n-27 至 n-30（在第三區）之間使 RDN (nr)倍增，總共提供可在第三區測量的6次體積倍增 VDN (n) 。鍵 385 顯示對各個圓圈，VDN (n) 位於 9:00 點鐘（對於放置在第三區佈置上的鐘面），體積位於中午 (cc)，面積以 cm^2 為單位在 3:00點鐘（及其 ADN (na)，下圖所示），半徑為 6:00 點鐘。
將3 維物品放置在笛卡耳坐標上時，參數腫瘤病變隨著時間具有相對恆定的 X、Y 及Z 垂直向量比率。用於反應參數的大部分病變一般是半球形的、卵形的或橢圓形（在下述中參照圖2B更詳細地討論）。 3 個坐標直徑的方向一般在生長過程中保持相當恆定，因此單個直徑（半徑）數據將在幾何上及臨床應用中皆代表隨時間的體積變化。使用 2 個直徑（垂直）在長寬比限制1.6 以下會導致體積數據相對相似，不論計算第三維的方法為何。因此，裝置100對於可測量的腫瘤仍相對可靠。
裝置100使得臨床醫生及研究人員容易地比較腫瘤反應及進展中看似多樣的標準，且同時使用數種方法並報告結果。裝置100亦可以提供反應病變的體積減半時間(VHTime)或反應速度(RV)，其中縮小中的腫瘤之數值為每單位時間之VDN(-Δn) (TI，依選定的時間間隔)。
對於所謂的個體化、個人化反應參數，例如在胃腸道間質瘤 (GIST) 中，PET 掃描可以顯示代謝活動的顯著損失，但（最大）直徑可能更大，裝置100 可能有助於定量 PR（部分反應）及進展。一種為使用體積及 VDN (n) 值從最大圖像或臨床（可觸及）體積中減去代謝不活化的體積，接著計算剩餘體積並表示為更真實的更小體積及更低 VDN (n) 值。
因此使用圖1A的裝置100，病變的球形體積是基於單一直徑（半徑 * 2）的測量值，以及體積從 1 立方公分（1 cm^3 或 1 cc）開始倍增的次數。裝置100上的數據被標準化為1 cc的參考體積，例如，立方公分的腫瘤可能包含多達10億個癌細胞。當單個細胞的體積置於 931 fL時（毫微微升， 例如，一個微型立方體），使用體積倍增 VDN (n) 計數腫瘤生長，30 次倍增，或一個細胞的2^30 倍，可得1 cc的體積。這約為紅血球（人類紅細胞）大小的 10 倍，與許多分裂（有核）細胞（如淋巴細胞）相當。 因此，體積倍增數VDN(n) 在1 cc被設置為30的VDN(n)；其半徑為 0.62 公分，藉由將半徑（或直徑）乘以 1.26（2 的立方根）獲得單位增加 VDN (n)。可以使用裝置100從單個半徑（直徑）測量值中找到體積及VDN（n）。
歷史上被接受為治療反應的合適參數的最小的放射攝影或臨床上觀察到的病變直徑為 1 公分，等於 29的VDN (n)直徑為 0.985 公分，半徑為 0.492 公分。利用裝置100，第一區中的圓弧片段能夠將病變的直徑（半徑）即時轉換為VDN（n）值。基於外圍圓弧片段的放射攝影的病變測量可能優於僅有最大直徑的測量。
當測定臨床病變的狀態時，可以將臨床病變的大小與如下表 1 的查找表進行比較。
表1
VDN (n) 30 30.3 30.5 30.8 31
體積 cc 1.00 1.23 1.41 1.74 2.00
面積 公分^2 1.21 1.39 1.52 1.75 1.92
半徑 公分 0.62 0.66 0.70 0.75 0.78
RECIST （固體腫瘤反應評估標準） ---- 穩定 （SD） 穩定（SD） 惡化（Prog） 惡化（Prog）
WHO ---- 穩定（SD） 惡化（Prog） 惡化（Prog） 惡化（Prog）
Cheson ---- 穩定（SD） 穩定（SD） 穩定（SD） 惡化（Prog）
表1 顯示格網，其中標題（左）欄辨識相對於預定細胞大小（例如，1個細胞）、病變測量體積（以立方公分為單位）、病變測量面積（以平方公分為單位）及病變測量半徑（以公分為單位）的體積倍增數 VDN (n)。 標題欄辨識 RECIST、WHO（世界衛生組織）分類及評估腫瘤的 Cheson 標準。RECIST（固體腫瘤反應評估標準）為一組已發布的準則，用於定義癌症患者在治療期間何時改善（「反應」）、保持不變（「穩定」）或惡化（「進展」）。標題欄右側的數據欄列出基於測量的體積、面積及/或半徑的腫瘤的不同體積倍增 VDN (n)。基於 1 到 2 cc 的測量體積、1.21 到 1.92公分^2 的測量面積及 0.62 到 0.78公分的測量半徑，列出的體積倍增數 VDN (n) 在 30 到 31 之間。此等數值的關係為半徑、圓及球體之間的典型數學相關性。根據RECIST、WHO及 Cheson，一個腫瘤相對於預定的參考腫瘤大小，體積倍增數 VDN (n) 為 30.3為穩定的。當體積倍增數 VDN (n) 為30.5 時，WHO標準是三個標準中唯一將腫瘤列為惡化的。當體積倍增數 VDN (n) 為30.8 時，Cheson 標準為三個標準中唯一將腫瘤列為穩定的。當體積倍增數 VDN (n) 為 31 時，所有三個標準皆將腫瘤列為惡化的。據此，可以將測量的 VDN (n) 與上述揭露的表 1 進行比較，以測定腫瘤是否穩定或惡化。
參照圖1B，表示圖1A的實施型態的裝置100的替代方案。已指出圖1B中與圖1A不同的態樣，但實施型態在其他方面則相同。第一區180A可以配置為顯示20-28的ADN(na)，而非VDN。 在第二區250a中，第一（最近的）刻度線規275a-1代表腫瘤面積，而因ADN在第一區180A中，在該實施型態中僅顯示面積而非ADN。第二個（下一個最接近）刻度線規 275a-2 代表腫瘤體積且亦列出從 30-42 的 VDN (n)。第三和第四刻度線規275a-3、275-4與圖1A中的相同。第三區310A具有較少的完整圓圈，亦即圖1B中的第三區有五個圓圈而圖1A中有七個，但此並不旨在限制實施型態的範圍。依此可見，圖1A及圖1B的實施形態中的任一個可用於辨識表1所需的訊息，從而辨識腫瘤的狀態，以及體積減半時間（VHTime）或反應速度（RV）。該RV代表隨時間的尺寸(例如，體積)差異，例如dV/dt，其中V代表作為時間函數的體積，其中時間以天、週或月測量作為非限制性例子。應當理解，RV 以 cc/（時間測量單位）為單位。另外，應當理解，在圖1B的實施型態中，圖1A中第一區的VDN(n)參數與ADN(na)交換，但是此等參數的範圍在此等實施形態中保持相同，例如在第一及第二區中。
圖1B的裝置100能用病變的半徑（直徑/2）參照相應球體體積VDN（n）的最大橫截面轉換成面積倍增數ADN（na）。因此，20 的 ADN (na) 對應於 0.62 cm 的半徑，1.2 cm^2 的面積對應於用下降線 295a 顯示的 1.0 cc 體積的 30 的 VDN (n)。
體積及面積設置分別的倍增尺至少有兩個原因。首先，可以設想一個理由為使用垂直直徑乘積的WHO及Cheson標準皆是作為腫瘤大小的直觀替代物的面積，而不必嘗試估計腫瘤體積，例如在X光片及體檢中的單平面病變。再者，在皮膚學中需要一個單獨的ADN辨識器，當病變的深度難以估計或假設，並且需要使用圓弧及圓形周邊邊緣追蹤該面積大小倍增的速度。即ADN (+Δna) 指示色素性病變的生長及 ADN (-Δna) 指示其收縮。
第三區310a顯示從 0.08 cm^2 開始的區域，半徑為 0.16公分(1.6毫米)且ADN (na) 為 16，為ADN (na) 為 20 的大小的兩倍，此為第一區的中心圓圈的參考大小，例如，ADN (na) 為20。如圖1A的裝置所示，分離出最小的中心圓圈避免線圓弧擁擠的問題以及最中心的雙圓離下一個最大的圓太近的錯覺。圖1B的裝置可以適用於病變的純初始生長情況，例如僅有平面表現的淺表擴散黑色素瘤，在生長中藉由檢查或皮膚鏡檢查變成結節並更加為球形。接著ADR可應用於2D及3D數據，較慢增長面積 ADN (na)及較快增長體積數 ADN (+Δna) 同時用於增長（因為VDN每單位體積比ADN快 3/2 倍）。
圖1C提供一個幾何論點，其支持一觀點即半徑的一次倍增與面積的二次倍增及體積的三次倍增時的圓圈直徑相同。圖1C的頂排1C-1顯示對應於RDN（nr）的圓圈，RDN範圍為10到11。中間排1C-2 顯示對應於 ADN (na) 的圓圈，其 ADN 範圍為 20 到 22。底排1C-3 顯示對應於 VDN (n) 的圓圈，其 VDN 範圍為 30 到 33。在此顯示為示範內接在球體中的立方體（表示一團塊）的標準方式，其中兩個頂點與用圓圈表示的球體接觸。所有頂點皆與球體接觸，其無法用線條描繪清楚地顯示。然而，仍觀察到兩件事。首先，因「團塊」（立方體）保持與x、y及z軸比例相同，並在放射線攝影平面中保持相同的方向，團塊的倍增變化將與球體的半徑（直徑）中變化為相同比例。再者，任何恆定的平面或子截面，例如e-f-g-h表面(以斜角觀察內部棱鏡的平面)在球體內保持相同的觀察方向亦將保持內切球的 3 VD = 2 AD = 1 RD的倍增關係。
參照圖2A，顯示裝置100的另一個實施例。圖2A的實施型態的態樣與圖1A所示的實施型態的不同處在本揭露展現。未明確指出與圖1A實施型態不同的態樣應被視為與該實施型態相同。
在圖2A的實施型態中，滑件400可以被配置為沿著裝置100縱向滑動。滑件400定義橫向延伸的標記410，其功能類似於下降線295(圖1A)。以同心中心240為中心的臨床病變的尺寸測量是藉由將裝置100靠著病變定位以使病變位於第一區中的同心中心240處而獲得。接著可以移動滑件400，使得標記410作為切線從第一區圓弧210中的一個，例如ac290，橫向延伸，其與臨床病變的大小相關。標記410由此延伸到第二區尺寸標記280中的對應之一300。
滑件外殼415可以連接到滑件400。電子控制器420可以設置在滑件外殼415內。滑件外殼415上的滑件顯示器430可以操作地連接到電子控制器420。應當理解，藉由合適的無線或有線連接將裝置連接到另一顯示器可能為合適的替代方案。運動感測器440或其他合適的感測器可操作地連接到電子控制器420。運動感測器440被配置為感測滑件400沿裝置100縱向移動的程度。亦及，運動感測器400感測第二區尺寸標記280的零標記285及第二區第二端270之間的運動。運動感測器440可以為機電裝置，例如做為滾輪可操作地連接到電子控制器420並且被配置為隨著滑件400移動而在平坦表面110或其邊緣上滾動。 因此，滑件400的縱向定位與被測量的臨床病變大小成比例。
電子控制器420能反應滑件400的移動，被配置為控制滑件顯示器430以提供顯示標記440。顯示標記440指示一個或更多半徑R、面積A、體積V、體積倍增數VDN (n)及面積倍增數 ADN (na)。電子控制器420可以包含記憶體425，其儲存對應於表1的查找表，從而亦可以顯示穩定性指標。儘管數據區175被示為對應於圖1 A，數據區亦可對應於圖1B。
圖2A的裝置100可以被配置為辨識橢圓形病變的SDN。例如，圖2B中指出的關係可以編程到控制器420中，例如，藉由查找表。當測量病變的大小時，控制器可以詢問顯示器病變是否為橢圓形。若是如此，控制器可以指示使用者測量對應於橢圓長軸的第一向量（例如，一維），並將其儲存為長度。接著控制器可以指示使用者測量對應於橢圓短軸的第二向量，並將其儲存為寬度。控制器便能計算長寬（L/W）比。
圖2B是橢圓形病變的體積換算表。基於測量的長度及 L/W 比，控制器可以辨識 VDN (n)。圖2B中的橫軸提供以公分為單位測量病變，圖2B中的垂直軸提供辨識L/W比。各個VDN (n) 曲線繪製在表上，範圍從25的VDN (n) 至38的VDN (n)。例如，若 L/W 為 3且長度為 1公分，則 VDN (n) 為 30，基於線2B-2與2B-3的交點2B-1。可以從區175中提供的訊息獲得體積或面積，此等訊息亦被編程到控制器中。在圖2B中，參考線a用於根據[(L+W)/2]^3計算VDN(n)，其可被視為是平均直徑方法。參考線b用於根據 [(L*W)(L+W)/2] 計算 VDN (n)。參考線 c 用於從 L 及W 的幾何平均值：[(L*W) 的平方根][(L*W)] 計算VDN (n)。b 的值藉由平均加權 L及 W 來平分三個選項的差異。在部分實施型態中控制器可以藉由顯示器詢問使用者此等用於計算體積的選項中的哪一項對於VDN (n)測定為優選的。應當理解，對於圖表中的各VDN(n)曲線均可以獲得a-c的值。
此外，在一給定器官中，可能有大於一個病變。臨床上可以得到一個器官上一組病變的單個尺寸倍增數，以測定該病變是否存在穩定性、惡化等。此藉由使用本說明書指出的任何實施型態，對病變體積的加總來獲得，並例如使用第二區中的體積線規來找到第一區中的VDN (n)。因此，圖2實施型態中的控制器可藉由顯示器詢問是否應測量任何其他病變。若需要測量多個病變，將計算每個病變的體積，依需求儲存在記憶體中，並加總。接著從加總體積中獲得 VDN (n) 及結果評估。
參照圖3顯示裝置100的另一個實施型態。裝置100的態樣若顯示與先前任何圖式描述相同的態樣則被視為相同，除非另有說明。
裝置100包含裝置殼體500。裝置100為智慧型裝置，例如行動電話。裝置控制器510可在殼體500內。裝置顯示器520可定義為在裝置殼體500上。裝置顯示器520可操作地與裝置控制器510相連。裝置顯示器520可定義平坦表面110。裝置控制器510可被配置為顯示裝置顯示器520上的數據部分170。此外，數據部分170的數據區175可包含第四區575以辨識病變的穩定狀態。應當理解，藉由適合的無線或有線連接與另一個顯示器相連至裝置可作為合適的替代方案。裝置100可包含相機530或類似感測器，如下所示使用。
裝置100，透過裝置控制器510可被配置為執行儲存於記憶體540上的軟體，進而執行評估臨床病變的流程。參照圖3至4，如區塊1000所示，該過程包含在裝置顯示器520上顯示數據部分170及例如一或更多數據區。如區塊1010所示，該過程包含藉由相機530捕捉臨床病變的病變圖像，或替代地從直接VDR/ADR讀取或從400/430的滑件感測數據。如區塊1020所示，該方法包含從病變圖像中測定臨床病變的大小。如區塊1030所示，該方法包含將可以做為病變評估指標的尺寸標記550應用在一個或更多數據區175。尺寸標記550可為臨床病變大小的指標，可以是 VDN (n)、ADN (na)、RDN (nr)、半徑、面積及體積。儘管數據區175被示為對應於圖1A，此等數據區可以對應於圖1B。
參照圖3至5，如區塊1040所示，當應用尺寸標記550（區塊1030）時，裝置100可以被配置為將統稱為555的臨床病變之示意圖疊層在下列一項或多項上：第一區圓弧210的一個560a，其對應臨床病變的大小；及第三區圓圈350的一個560b，其對應臨床病變的大小，該大小小於第一區圓弧。裝置100基於病變大小來測定哪個圓圈與病變相關聯。
如區塊1050所示，當應用尺寸標記550時，裝置100可以被配置為將切線565（類似下降線295）從第一區圓弧210的一個560b疊層到第二區尺寸標記280的對應之一300，該對應之一300相應臨床病變的大小。此使得使用者能夠辨識病變的一個或更多體積、面積及半徑、半徑倍增、面積倍增及體積倍增數。
參照圖3、4及6，並如區塊1060所示，當提供尺寸標記550(區塊1030)時，裝置100可以被配置為從臨床病變的大小來評估臨床病變。如區塊1070所示，裝置100可被配置為提供第四區575的狀態指標。第四區575中的狀態指標辨識臨床病變是穩定的或惡性的。
參照圖6及7，當評估臨床病變(區塊1060)時，裝置100可以藉由裝置控制器510被配置為用於將臨床病變的大小與查找表580進行比較，例如表1，如區塊1080所示。亦即，上述的表1可被編程進裝置100，裝置100將於測定腫瘤的VDN (n)時自動使用該表進而測定腫瘤為穩定或惡化。
參照圖6及8，當評估臨床病變（區塊1060）時，裝置100可以被配置為將臨床病變的大小與先前觀察到的臨床病變的大小進行比較，如區塊1090所示。先前觀察到的大小可以作為數據儲存在裝置100上或由裝置100經由網路590從雲端服務600提取。如區塊1100所示，從比較中得知裝置100可以被配置為產生病變變化測定。變化測定包含臨床病變的一個或多個半徑R、面積A、體積V、及尺寸倍增數(SDN)中的一種或多種生長、縮小、生長速率及縮小速率。病變變化測定可以用其獲得的體積倍增時間（VDTime）、體積減半時間（VHTime）或消退速度（RV）表示，如上所示。根據此實施型態，第四區575的狀態指標亦可作為產生的病變變化測定的指標。
參照圖4及9，當在區塊1110測定臨床病變的大小(區塊1020)時，裝置100可被配置為藉由顯示器詢問是否正在考慮評估單個或多個病變(例如，在器官上)。若考慮多個病變，在區塊1120裝置100可配置為用於依次測定各病變的大小、儲存所測定的大小以及測定多個病變的總大小(例如，體積)。接著可基於總大小而測定多個病變的SDN（例如VDN(n)）及評估。亦即，裝置100可以多個病變評估臨床病變，以用於識別SDN。可以透過第四數據區575提示是否存在多個病變，接著提示多個病變中的下一個病變。
參照圖4及10，當在區塊1130測定臨床病變的大小(區塊1020)時，裝置100可被配置為用於測定病變是橢圓形的。接著在區塊1140中，裝置100可配置為測定長（L）及寬（W），並測定如上圖2B所討論的臨床病變的L/W比。裝置100可能已在記憶體中儲存橢圓形病變的VDN(n)相關表。在區塊1150中，裝置100可配置為測定病變的一SDN，例如VDN (n)，其是透過參考測定的長度及寬度以及測定的長/寬比，並進一步參考 VDN 相關性訊息，例如圖2B的表，其可儲存在記憶體或可透過網路利用無線傳訊取得，例如雲端服務。如表所示，圖2B的表是病變長度及病變L/W比的函數。在部分實施型態中，控制器可以透過顯示器詢問使用者用於計算由曲線a、b及c辨識的體積的選項中哪個選項對於VDN(n)測定是優選的。圖3的裝置100中一旦得到病變的圖像，病變的直徑可被測定為半徑的兩倍。 半徑可被測定為第一區中病變所在的弧形的質心與弧形的弧形邊緣之間的距離。對於描繪完整圓圈的圓弧，例如在第一及第三區中為 30 的 VDN (n)，直徑可以由相對的圓弧邊緣之間的距離而測定，或者作為垂直直徑的乘積而測定，例如圓弧邊緣至圓弧邊緣。
參照圖4及11，當在區塊1160測定臨床病變的大小(區塊1020)時，裝置100被配置用於測定病變是橢圓形的。在區塊1170中，裝置100配置為測定臨床病變的長（L）及寬（W），例如，使用裝置100的相機。在區塊1180中，裝置100配置為接收代表臨床病變的病變深度（D）的輸入，例如根據藉由第四區575的提示。在區塊1190中，裝置100配置為從臨床病變的計算體積測定臨床病變的SDN，其中計算體積是基於L、W、及D。SDN可從上述體積資訊測定，例如，透過圖1A及1B的相關性，其為儲存在記憶體中或可藉由與網路伺服器(例如雲端服務)的無線連接提取，僅舉幾個非限制性的替代方案。在此實施型態，圖2B的相關性可能非必要，因為不仰賴L/W比。
應當理解，可從病變的平面獲得病變的圖像。當圖像從其他掃描或照片中獲得時，可能需要藉由使用其他測量數據及/或轉換因子進行校準。
應可理解，RDN (nr) 提供可常用於光學、顯微鏡、望遠鏡及瞄準器的放大係數 (MF)。X的MF值為半徑(R) * X。因此，MF中 X = 10且R 出現10 倍大（更長，更寬）時由 2^(ΔnR) 給定。以log而言，log10 = Δnr * log2， 且Δnr為1/0.30103或3.32次半徑倍增。進一步地，Log(MF) = Δnr * log2，或相反地，Δnr = log(MF)/log2 或 log(MF)/0.30103。藉由使用RDN，例如關於光學，對於 32X MF及2^(Δnr) 及Δnr = 5，可以找到可由半徑 MF 產生幾次 (2*5 = 10 AD) 的面積倍增 (AD) 及 (3*5 = 15 VD)的體積倍增(VD)。因此，圖3的實施型態，例如，具有透過智慧型裝置上的觸摸顯示器進行平移及縮放的能力，可以容納較大或較小的數字用於半徑、面積及體積的相互轉換，進而產生 RDN (na)、ADN (na) 及 VDN (n)。
據此，上述揭露的是裝置100，用於測量及推斷腫瘤疾病的臨床及放射攝影腫瘤參數的體積、面積及半徑倍增，以及對治療效果、惡化或穩定疾病的分類。不論是用WHO（世界衛生組織）、RECIST（固體腫瘤反應評估標準）或 Cheson 標準，或個人化反應標準（如 GIST 疾病）。使用 VDN (n) 及ADN (na)，以提高描述疾病行為的能力，包含每立方公分 (公分3 或 cc) 的惡性細胞計數（細胞密度）、體積及面積倍增時間以及反應速度 (RV)（體積及面積減半時間）。
一般而言，在此指出的感測器數據可分開獲得及處理，或者同時獲得並牽連在一起，或其等組合，並且可以原始或編譯的形式進行處理。感測器數據可以在感測器上（例如，藉由邊緣計算）、藉由在此指出或提及的控制器、在雲端服務、或藉由一個或更多此等計算系統的組合處理。感測器可以應用下述一種或多種協定透過有線或無線傳輸線傳送數據。
無線連接可以應用包含區域網路（LAN或用於無線 LAN 的 WLAN）協定的協定。 LAN 協定包含WiFi 技術，其基於電機電子工程師協會 (IEEE) 的第 802.11 節的標準。其他適用的協定包含低功率廣域網路(LPWAN)，其為一種無線廣域網路 (WAN)，設計目的為能以低位元率進行遠程通訊，使終端裝置能夠長時間（年）使用電池運行。長距離WAN (LoRaWAN) 是由 LoRa聯盟 (LoRa Alliance) 維護的一種 LPWAN，且為一種媒體存取控制 (MAC) 層協定，用於分別在網路伺服器及應用伺服器之間傳輸管理及應用訊息。LAN及WAN 協定一般認為是 TCP/IP 協定（傳輸控制協定/網際網路協定），用於管理電腦系統與網路的連接。無線連線亦可以應用包含個人區域網路 (PAN) 協定的協定。PAN 協定包含例如低功耗藍牙 (BTLE)，其為一種由藍牙技術聯盟(SIG) 設計及銷售的無線技術標準，用於使用短波長無線電波在短距離內交換數據。PAN 協定亦包含 Zigbee，一種基於 IEEE 第 802.15.4 節協定的技術，代表一套高規通訊協定，用於創建具有小型、低功率數位無線電的個人區域網路，以滿足低功率低頻寬需求。該協定包含Z-Wave，其為一種由 Z-Wave 聯盟 (Z-Wave Alliance) 支持的無線通訊協定，其使用網狀網路，應用低能量無線電波在設備等裝置之間進行通訊，從而實現對相同裝置的無線控制。
無線連接亦可以包含無線射頻識別 (RFID) 技術，用於與積體晶片 (IC) 進行通訊，例如在 RFID 智慧卡上。此外，低於 1Ghz 的射頻設備在低於 1Ghz 的 ISM（工業、科學及醫療）頻段內運行，一般在 769 – 935 MHz、315 Mhz 及468 Mhz 頻率範圍內。該低於 1Ghz 的頻段對於 RF IOT（物聯網）應用特別有用。物聯網 (IoT) 描述嵌入感測器、軟體及其他技術的物理物件（「物品」）網路，目的為藉由網際網路與其他裝置及系統連接及交換數據。其他 LPWAN-IOT 技術包含窄頻物聯網 (NB-IOT) 及 M1 類物聯網 (Cat M1-IOT)。所揭露系統的無線通訊可以包含行動通訊，例如2G/3G/4G（等）。基於 RFID 技術的其他無線平台包含近距離無線通訊 (NFC)，其為一組用於低速通訊的通訊協定，例如，在短距離的電子裝置間交換數據。NFC 標準由 ISO/IEC（定義如下）、NFC 論壇及GSMA（全球行動通訊系統）協會所定義。 上述內容並非旨在限制適用的無線技術的範圍。
有線連接可能包含RS（推薦標準）-422 下的連接（電纜/接口），亦稱為 TIA/EIA-422，為通訊產業協會 (TIA) 支持的技術標準，且為源自電子工業聯盟 (EIA)其指定數位訊號電路的電子特徵。有線連接亦可以包含用於數據串列通訊傳輸的 RS-232 標準下的（電纜/接口），其正式定義DTE（數據終端設備）如電腦終端等與 DCE（數據電路終端設備或數據通訊設備）如數據機等之間的訊號連接。有線連接亦可能包含由 Modbus 組織管理的 Modbus 串列通訊協定下的連接（電纜/接口）。Modbus 是一種主/從協定，設計為與其可程式邏輯控制器 (PLC)一起使用，且為連接工業電子設備的常用方法。無線連接亦可能包含由 PROFIBUS及PROFINET International (PI) 管理的 PROFibus（過程現場匯流排）標準下的連接器（電纜/接口）。PROFibus 是自動化技術中現場匯流排通訊的標準，作為 IEC（國際電工委員會）61158公開發布的一部分。有線通訊亦可以透過控制器區域網路 (CAN)匯流排進行。CAN 為一種車用匯流排標準，能使微控制器及裝置在沒有主機的應用程式中相互通訊。CAN 是國際標準組織 (ISO) 發布基於訊息的協定。上述內容並非旨在限制適用的有線技術的範圍。
當數據在此所辨識的終端處理器之間藉由網路傳輸時，數據可在任何一個終端處理器或例如雲端服務的中間處理器中（至少部分的傳輸路徑為無線）或其他處理器，以原始形式傳輸或以全部或部分處理。數據可以在任何一個處理器處剖析，部分或完全處理或執行，接著可以合併在一起或作為單獨的訊息包進行維護。此處辨識的各處理器或控制器可以但不限於為任何廣泛的可能架構的單處理器或多處理器系統，包含同構或異構排列的現場可程式閘陣列（FPGA）、中央處理單元（CPU）、特殊應用積體電路 (ASIC)、數位訊號處理器 (DSP) 或圖形處理單元 (GPU) 硬體。在此所指出的記憶體可以但不限於為隨機存取記憶體(RAM)、唯讀記憶體(ROM)或其他電子、光學、磁性或任何其他電腦可讀取媒體。實施型態可以是以處理器執行的過程及用於實施該等過程的裝置的形式，例如處理器。實施型態亦可以為基於電腦代碼的模組的形式，例如，包含體現在有形媒體（例如非暫態電腦可讀取媒體）之指令的電腦程式代碼（例如電腦程式產品），例如在處理器暫存器或任何其他非暫態電腦可讀取媒體上的軟碟、CD ROM、硬碟，其中當電腦程序代碼被加載到電腦中並由電腦執行時，電腦成為實施實施型態的裝置。實施型態亦可以是電腦程式代碼的形式，例如，無論是儲存在儲存媒體中、加載到電腦中及/或由電腦執行，或藉由部分傳輸媒體傳輸、加載到電腦中及/或由電腦執行，或者藉由部分傳輸媒體傳輸，例如透過電線或電纜，透過光纖，或透過電磁輻射，其中當電腦程式代碼被加載到電腦中並由電腦執行時，電腦成為執行示例性實施態的裝置。當在一般微處理器上執行時，電腦程式代碼段配置微處理器以創建特定的邏輯電路。 ［實施例］
實施例的各種態樣可總結如下。
根據實施例的第一態樣，一種裝置100，用於辨識臨床病變相對於該臨床病變的預定大小的尺寸倍增數(SDN)，該裝置100包含：平坦表面110，其包含第一平坦表面端120、該平坦表面110從該第一平坦表面端120縱向向後延伸至第二平坦表面端140；該平坦表面110定義鄰近該第一平坦表面端120之數據部分第一端160，及從該數據部分第一端160縱向向後延伸至數據部分第二端174之數據部分170，其中，該數據部分170包含數據區175，包含：第一區180，其定義鄰近數據部分第一端160之第一區第一端190、該第一區180從第一區第一端190縱向向後延伸至第一區第二端205，其中：該第一區180定義第一區圓弧210，該第一區圓弧210分布在同心配置中，該第一區圓弧210定義第一互不相同的半徑R1，範圍從第一區第一圓弧220之第一最小半徑R1min至第一區最後圓弧230之第一最大半徑R1max，以及其中該第一區圓弧210之同心中心240鄰近該第一區第一端190；該第一區圓弧210以預定的倍增因子彼此間依次增大；該第一區180包含第一區尺寸標記245，分別地位於鄰近的第一區圓弧210之一，且該第一區尺寸標記245分別地辨識該臨床病變的尺寸倍增數(SDN)，該臨床病變的大小對應第一區圓弧210對應之一。
根據實施例的第二態樣，除了上述裝置的一個或多個態樣，該數據區175包含：第二區250，其橫向鄰近該第一區180，該第二區250定義第二區第一端260，其縱向對齊該第一區180，該第二區250從該第二區第一端260縱向向後延伸至第二區第二端270，其中，該第二區250定義刻度線規275且定義第二區尺寸標記285，該第二區尺寸標記280辨識該臨床病變之一個或更多半徑R、面積A、體積V及該SDN。
根據實施例的第三態樣，除了上述裝置的一個或多個態樣，該第一區圓弧210在該同心中心240及該第一區第二端205間之該第一區180內橫向對齊及彼此縱向間隔開；及該第一區第一圓弧220代表相對於該臨床病變之單腫瘤細胞的2^n1體積倍增，及該第一區最後圓弧230代表相對於該單腫瘤細胞的2^m1體積倍增，而m1 = n1 + c1，其中c為該第一區圓弧210之圓圈數，及其中，n1 = 30及c1 = 10或更多。
根據實施例的第四態樣，除了上述裝置的一個或多個態樣，該裝置包含第三區310，其定義鄰近於該第一區第二端205的第三區第一端320，且該第三區從該第三區第一端320縱向向後延伸至第三區第二端340，其中，該第三區310定義第三區圓圈350並包含第三區尺寸標記360，該第三區圓圈350分布在非重疊的配置，並定義第二互不相同的半徑R2，範圍從第三區第一圓圈370之第二最小半徑R2min至第三區最後圓圈380之第二最大半徑R2max；該第三區圓圈350之各依次增大圓圈比該第三區圓圈350之各依次漸小圓圈大第一倍增因子；該第一區圓弧210之該第一最小半徑R1min大於或等於該第三區圓圈350之該第二最大半徑R2max；該第三區尺寸標記360辨識該臨床病變的一個或更多半徑R、面積A、體積V及尺寸倍增數SDN，該臨床病變之大小對應第一區圓弧350對應之一。
根據實施例的第五態樣，除了上述裝置的一個或多個態樣，該第三區第一圓圈370代表相對於該臨床病變之單腫瘤細胞的2^n2體積倍增，及該第三區最後圓圈380代表相對於該單腫瘤細胞的2^m2體積倍增，其中m2 = n2 + c2，而c2為該第三區圓圈350之圓圈數，及n2 = 24及c2 = 7或更多。
根據實施例的第六態樣，除了上述裝置的一個或多個態樣，該裝置100定義一尺，其至少部分透明，其中平坦表面110大約矩形並其橫向方向L1較縱向方向L2小。
根據實施例的第七態樣，除了上述裝置的一個或多個態樣，該裝置包含滑件400，其被配置為沿著平坦表面110縱向滑行，該滑件400定義橫向延伸標記410，其中該臨床病變之尺寸測量藉由定位橫向延伸標記410而獲得，該橫向延伸標記橫向延伸做為切線，從對應該臨床病變大小的第一區圓弧210之一至該第二區尺寸標記280之對應之一300。
根據實施例的第八態樣，除了上述裝置的一個或多個態樣，該裝置包含：滑件殼體415，其與滑件400相連；電子控制器420，其在該滑件殼體415內；滑件顯示器430，其在該滑件殼體415上，並操作地與該電子控制器420相連；及運動感測器440，其操作地與該電子控制器420相連，且配置為感測沿著裝置100的縱向移動的程度，其中該縱向移動與被測量的臨床病變的大小成正比，其中該電子控制器420對感測有反應，被配置為控制滑件顯示器430以提供被測量的臨床病變的一個或更多半徑R、面積A、體積V、半徑倍增數、面積倍增數及體積倍增數之顯示標記440。
根據實施例的第九態樣，除了上述裝置的一個或多個態樣，該裝置包含：裝置殼體500；裝置控制器510，其位於該裝置殼體500內；裝置顯示器520，其定義在該裝置殼體500上，該裝置顯示器520操作地與裝置控制器510相連，該裝置顯示器520定義該平坦表面110；其中該裝置控制器510被配置為在該裝置顯示器520上顯示該數據部分170。
根據實施例的第十態樣，除了上述裝置的一個或多個態樣，該裝置100為移動裝置，其包含相機530，其中該裝置100藉由裝置控制器510配置用來執行儲存在記憶體540上之軟體，以為了下列所述：在該裝置顯示器520上顯示該數據部分170，藉由該相機530捕捉該臨床病變之病變圖片；從該病變圖片測定該臨床病變的大小；及將尺寸標記550應用在一個或更多數據區175，其中該尺寸倍增標記550指示被測量的該臨床病變的一個或更多半徑R、面積A、體積V、半徑倍增數、面積倍增數及體積倍增數。
根據實施例的第十一態樣，除了上述裝置的一個或多個態樣，當應用該尺寸標記550時，該裝置100被配置為將臨床病變之示意圖555疊層到下述之一個或多個之上：在該第一區圓弧210內對應到該臨床病變大小的其中一個圓圈560a；及在該第三區圓圈350內對應到該臨床病變大小的另一個圓圈560b。
根據實施例的第十二態樣，除了上述裝置的一個或多個態樣，當應用該尺寸標記550時，該裝置100被配置用來：將切線565從該第一區圓弧210中的一個圓圈560b疊層到對應於臨床病變大小的該第二區尺寸標記280中的對應之一300。
根據實施例的第十三態樣，除了上述裝置的一個或多個態樣，該數據區175包含第四區575，用來辨識該病變的穩定狀態，及當提供該尺寸標記550時，該裝置100被配置為：由該臨床病變之大小測定該臨床病變的狀態，及在該第四區575提供狀態標記。
根據實施例的第十四態樣，除了上述裝置的一個或多個態樣，當測定該臨床病變的狀態時，該裝置100藉由該裝置控制器510將臨床病變的大小與查找表580進行比較。
根據實施例的第十五態樣，除了上述裝置的一個或多個態樣，當測定該臨床病變的狀態時，該裝置100被配置用來：將該臨床病變的大小與先前觀察到臨床病變的大小相比較，其中該先前觀察到的大小作為數據儲存在裝置100上或可由裝置100經由網路590從雲端服務600取回，從比較中做出病變變化測定，其中該變化測定包含該臨床病變的一個或更多半徑R、面積A、體積V及尺寸倍增數(SDN)之增長、縮小、增長率及縮小率；及其中該第四區575的該狀態標記指示呈現出的病變變化測定。
根據實施例的第十六態樣，一種藉由智慧裝置評估病變的方法，包含：在該智慧裝置的裝置顯示器520上顯示該數據部分170的一個或更多數據區；藉由該相機530捕捉該臨床病變之病變圖片；從該病變圖片測定該臨床病變的大小；及將尺寸標記550應用在一個或更多數據區175的標記，指示該臨床病變的評估。
根據實施例的第十七態樣，除了上述方法的一個或多個態樣，該方法包含，將該臨床病變之示意圖555疊層至下述一個或更多之上：對應到該臨床病變大小的其中一個第一區圓弧210；及對應到該臨床病變大小的其中一個第三區圓圈350，其比該第一區圓弧210小。
根據實施例的第十八態樣，除了上述方法的一個或多個態樣，該方法包含，從該臨床病變大小評估該臨床病變，其是藉由：如區塊1090所示，將該臨床病變大小與先前所觀察到的該臨床病變大小相比較；及做出病變變化的測定。
根據實施例的第十九態樣，除了上述方法的一個或多個態樣，該方法包含，從該臨床病變大小評估該臨床病變，其是藉由：藉由裝置、機載記憶體、或透過無線連線取得該查找表580，比較該臨床病變大小。
根據實施例的第二十態樣，除了上述方法的一個或多個態樣，測定該臨床病變大小包含：藉由顯示器詢問是否正在考慮評估單個或多個病變；及依次測定各病變大小與測定數個病變的總大小。
根據實施例的第二十一態樣，除了上述方法的一個或多個態樣，測定該臨床病變的大小，包含：測定該臨床病變為橢圓形；測定該臨床病變的長（L）及寬（W）及L/W比；及參照該測定的長及寬、及L/W比以測定該臨床病變的SDN，及進一步參照SDN相關性資訊，其至少為病變長及病變L/W比之函數。
根據實施例的第二十二態樣，除了上述方法的一個或多個態樣，測定該臨床病變的大小，包含：測定該臨床病變為橢圓形；測定該臨床病變的長（L）及寬（W）；接收代表該臨床病變之病變深度（D）的輸入；及從該臨床病變計算的體積測定該臨床病變的SDN，其中計算的體積是基於L、W及D。
根據實施例的第二十三態樣，揭露一種用來辨識病變大小倍增數的裝置，包含：定義數據部分之平坦表面，該數據部分包含數據區，包含：定義分布在同心配置的第一區圓弧的第一區，該第一區圓弧定義第一互不相同的半徑，範圍從第一最小半徑至第一最大半徑；該第一區包含第一區尺寸標記，分別地位於相鄰的第一區圓弧之一，該第一區尺寸標記分別地辨識該臨床病變的大小倍增數，該臨床病變大小相對應該第一區圓弧對應之一，該尺寸倍增數為一個或更多體積倍增數、面積倍增數及半徑倍增數。
在此所用的術語為描述特定實施例之目的，並非旨在限制本揭露範圍。如在此所用，單數型態之「一個（a）」、「一個（an）」及「該（the）」應包含複數型態，除非在內文有相反指示。應當進一步理解當在此說明書中使用「包含（comprises及/或comprising）」時，指定所述特徵、整數、步驟、操作、元素及/或組件的存在，但不排除一個或多個其他特徵、整數、步驟、操作、元素組件及/或其群組的存在或新增。
雖本揭露已由示例性實施型態或實施例做為參考而描述，然而具有通常知識者應當理解可以在不脫離本揭露的範圍內進行各種改變及可以均等物替換其元素。此外，可在不脫離本發明揭露基礎範圍內對教示進行修改以適應特殊情形或材料。因此，本發明揭露旨在不限於將所揭露的特定實施例作為執行本發明的最佳預期模式，而是本發明揭露將包含落入其請求項範圍內的所有實施例。
100:裝置 110:平坦表面 120:第一平坦表面端 140:第二平坦表面端 160:數據部分第一端 170:數據部分 174:數據部分第二端 175:數據區 180,180a:第一區 190:第一區第一端 205:第一區第二端 210:第一區圓弧 220:第一區第一圓弧 230:第一區最後圓弧 240:同心中心 245:第一區尺寸標記 250,250a:第二區 260:第二區第一端 270:第二區第二端 275,275-1,275-2,275-3,275-4:刻度線規 280,280-1,280-2,280-3,280-4:第二區尺寸標記 285: 零標記 290: 圓弧 295,295a: 切線 300: 對應之一 305:圓弧 310,310a:第三區 320:第三區第一端 340: 第三區第二端 350:第三區圓圈 360,360-1,360-2,360-3,360-4,360-5:第三區尺寸標記 370:第三區第一圓圈 380:第三區最後圓圈 385:鍵 400:滑件 410:標記 415:滑件外殼 420:電子控制器 425:記憶體 430:滑件顯示器 440:運動感測器 500:裝置殼體 510:裝置控制器 520:裝置顯示器 530:相機 540:記憶體 550:尺寸標記 555a,555b:臨床病變之示意圖 560a,560B:圓圈 565:切線 575:第四區 580:查找表 590:網路 600:雲端服務 1000~1190:區塊 R1:第一互不相同的半徑 R2:第二互不相同的半徑 R1min:第一最小半徑 R1max:第一最大半徑 R2min:第二最小半徑 R2max:第二最大半徑 SDN/VDN:尺寸倍增數/體積倍增數 ADN:面積倍增數 2B-1:交點 2B-2,2B-3:線 1C-1:頂排 1C-2:中間排 1C-3:底排
下述說明不應被視為具任何限制性。參照附加圖式，相同的元件即編號相同。 〔圖1A〕為評估腫瘤穩定性的裝置，其中該裝置為根據一個實施例之量尺。 〔圖1B〕為圖1A之裝置的另一實施例。 〔圖1C〕提供一個幾何論點，支持一個觀點為一次半徑倍增時的圓圈直徑等同於2次面積倍增及3次面積倍增時的圓圈直徑。 〔圖2A〕為評估腫瘤穩定性的裝置，其中該裝置根據一個實施例為滑尺。 〔圖2B〕為橢圓病變的體積倍增數相關圖。 〔圖3〕為評估腫瘤穩定性的裝置，其中該裝置根據一個實施例為智慧裝置。 〔圖4〕為根據一實施例使用圖3中的裝置評估腫瘤穩定性方法之流程圖。 〔圖5至圖11〕為根據一實施例使用圖3中的裝置評估腫瘤穩定性方法之附加態樣之附加流程圖。
100:裝置
110:平坦表面
120:第一平坦表面端
140:第二平坦表面端
160:數據部分第一端
170:數據部分
174:數據部分第二端
175:數據區
180:第一區
190:第一區第一端
205:第一區第二端
210:第一區圓弧
220:第一區第一圓弧
230:第一區最後圓弧
240:同心中心
245:第一區尺寸標記
250:第二區
260:第二區第一端
270:第二區第二端
275,275-1,275-2,275-3,275-4:刻度線規
280,280-1,280-2,280-3,280-4:第二區尺寸標記
285:零標記
290:圓弧
295:切線
300:對應之一
305:圓弧
310:第三區
320:第三區第一端
340:第三區第二端
350:第三區圓圈
360,360-1,360-2,360-3,360-4,360-5:第三區尺寸標記
370:第三區第一圓圈
380:第三區最後圓圈
385:鍵
R1:第一互不相同的半徑
R2:第二互不相同的半徑
R1min:第一最小半徑
R1max:第一最大半徑
R2min:第二最小半徑
R2max:第二最大半徑
SDN/VDN:尺寸倍增數/體積倍增數

Claims (23)

  1. 一種裝置100，其特徵係用於辨識臨床病變相對於該臨床病變的預定大小的尺寸倍增數(SDN)，該裝置100包含： 平坦表面110，其包含第一平坦表面端120，該平坦表面110從該第一平坦表面端120縱向向後延伸至第二平坦表面端140； 該平坦表面110定義鄰近該第一平坦表面端120之數據部分第一端160，及從該數據部分第一端160縱向向後延伸至數據部分第二端174之數據部分170， 其中，該數據部分170包含數據區175，包含： 第一區180，其定義鄰近數據部分第一端160之第一區第一端190、該第一區180從第一區第一端190縱向向後延伸至第一區第二端205， 其中： 該第一區180定義第一區圓弧210，該第一區圓弧210分布在同心配置中，該第一區圓弧210定義第一互不相同的半徑R1，範圍從第一區第一圓弧220之第一最小半徑R1min至第一區最後圓弧230之第一最大半徑R1max，以及其中該第一區圓弧210之同心中心240鄰近該第一區第一端190； 該第一區圓弧210以預定的倍增因子彼此間依次增大； 該第一區180包含第一區尺寸標記245，分別地位於鄰近的該第一區圓弧210之一，且該第一區尺寸標記245分別地辨識該臨床病變的尺寸倍增數(SDN)，該臨床病變的大小對應第一區圓弧210對應之一。
  2. 如請求項1所述之裝置，其中，該數據區175包含： 第二區250，其橫向鄰近該第一區180，該第二區250定義縱向對齊該第一區180之第二區第一端260，該第二區250從該第二區第一端260縱向向後延伸至第二區第二端270， 其中，該第二區250定義刻度線規275且定義第二區尺寸標記280，該第二區尺寸標記280辨識該臨床病變之一個或更多半徑R、面積A、體積V及該SDN。
  3. 如請求項1所述之裝置，其中， 該第一區圓弧210在該同心中心240及該第一區第二端205間之該第一區180內橫向對齊及彼此縱向間隔開；及 該第一區第一圓弧220代表相對於該臨床病變之單腫瘤細胞的2^n1體積倍增，及該第一區最後圓弧230代表相對於該單腫瘤細胞的2^m1體積倍增，而m1 = n1 + c1，其中c為該第一區圓弧210之圓圈數，及 其中，n1 = 30及c1 = 10或更多。
  4. 如請求項1所述之裝置，其中包含： 第三區310，其定義鄰近於該第一區第二端205之第三區第一端320，且該第三區從該第三區第一端320縱向向後延伸至第三區第二端340， 其中，該第三區310定義第三區圓圈350並包含第三區尺寸標記360，該第三區圓圈350分布在非重疊的配置，並定義第二互不相同的半徑R2，範圍從第三區第一圓圈370之第二最小半徑R2min至第三區最後圓圈380之第二最大半徑R2max； 該第三區圓圈350之各依次增大圓圈比該第三區圓圈350之各依次漸小圓圈大第一倍增因子； 該第一區圓弧210之該第一最小半徑R1min大於或等於該第三區圓圈350之該第二最大半徑R2max； 該第三區尺寸標記360辨識該臨床病變的一個或更多半徑R、面積A、體積V及尺寸倍增數SDN，該臨床病變之大小對應第一區圓弧350對應之一。
  5. 如請求項4所述之裝置，其中，該第三區第一圓圈370代表相對於該臨床病變之單腫瘤細胞的2^n2體積倍增，及該第三區最後圓圈380代表相對於該單腫瘤細胞的2^m2體積倍增，其中m2 = n2 + c2，而c2為該第三區圓圈350之圓圈數，及 n2 = 24及c2 = 7或更多。
  6. 如請求項1所述之裝置，其中，該裝置100定義一尺，其至少部分透明，其中平坦表面110大約矩形並其橫向方向L1較縱向方向L2小。
  7. 如請求項1所述之裝置，其中包含： 滑件400，其被配置為沿著平坦表面110縱向滑行，該滑件400定義橫向延伸標記410， 其中該臨床病變之尺寸測量藉由定位橫向延伸標記410而獲得，該橫向延伸標記橫向延伸做為切線，從對應該臨床病變大小的第一區圓弧210之一至該第二區尺寸標記280之對應之一300。
  8. 如請求項7所述之裝置，其中包含： 滑件殼體415，其與滑件400相連； 電子控制器420，其在該滑件殼體415內； 滑件顯示器430，其在該滑件殼體415上，並操作地與該電子控制器420相連；及 運動感測器440，其操作地與該電子控制器420相連，且配置為感測沿著裝置100的縱向移動的程度，其中該縱向移動與被測量的臨床病變的大小成正比， 其中該電子控制器420對感測有反應，被配置為控制滑件顯示器430以提供指示被測量的臨床病變的一個或更多半徑R、面積A、體積V、半徑倍增數、面積倍增數及體積倍增數之顯示標記440。
  9. 如請求項1所述之裝置，其中包含： 裝置殼體500； 裝置控制器510，其位於該裝置殼體500內； 裝置顯示器520，其定義在該裝置殼體500上，該裝置顯示器520操作地與裝置控制器510相連，該裝置顯示器520定義該平坦表面110； 其中該裝置控制器510被配置為在該裝置顯示器520上顯示該數據部分170。
  10. 如請求項9所述之裝置，其中，該裝置100為移動裝置，其包含相機530，其中該裝置100藉由裝置控制器510配置用來執行儲存在記憶體540上之軟體，以為了下列所述： 在該裝置顯示器520上顯示該數據部分170， 藉由該相機530捕捉該臨床病變之病變圖片； 從該病變圖片測定該臨床病變的大小；及 將尺寸標記550應用在一個或更多數據區175，其中該尺寸倍增標記550指示被測量的該臨床病變的一個或更多半徑R、面積A、體積V、半徑倍增數、面積倍增數及體積倍增數。
  11. 如請求項10所述之裝置，其中，當應用該尺寸標記550時，該裝置100被配置為將臨床病變之示意圖555疊層到下述之一個或多個之上： 對應到該臨床病變大小之在該第一區圓弧210內的其中一個圓圈560a；及 對應到該臨床病變大小之在該第三區圓圈350內的另一個圓圈560b。
  12. 如請求項11所述之裝置，其中，當應用該尺寸標記550時，該裝置100被配置用來： 將切線565從該第一區圓弧210中的一個圓圈560b疊層到對應於臨床病變大小的該第二區尺寸標記280中的對應之一300。
  13. 如請求項10所述之裝置，其中， 該數據區175包含第四區575，用來辨識該病變的穩定狀態，及 當提供該尺寸標記550時，該裝置100被配置為： 由該臨床病變之大小測定該臨床病變的狀態，及在該第四區575提供狀態標記。
  14. 如請求項13所述之裝置，其中，當測定該臨床病變的狀態時，該裝置100藉由該裝置控制器510將臨床病變的大小與查找表580進行比較。
  15. 如請求項13所述之裝置，其中， 當測定該臨床病變的狀態時，該裝置100被配置用來： 將該臨床病變的大小與先前觀察到臨床病變的大小相比較，其中該先前觀察到的大小作為數據儲存在裝置100上或可由裝置100經由網路590從雲端服務600取回， 從比較中做出病變變化測定，其中該變化測定包含該臨床病變的一個或更多半徑R、面積A、體積V及尺寸倍增數(SDN)之增長、縮小、增長率及縮小率；及 其中該第四區575的該狀態標記指示呈現出的病變變化測定。
  16. 一種藉由智慧裝置評估病變的方法，其特徵係包含： 在該智慧裝置的裝置顯示器520上顯示該數據部分170的一個或更多數據區， 藉由該相機530捕捉該臨床病變之病變圖片； 從該病變圖片測定該臨床病變的大小；及 將尺寸標記550應用在一個或更多數據區175的標記，指示該臨床病變的評估。
  17. 如請求項16所述之方法，其中包含， 將該臨床病變之示意圖555疊層至下述之一個或更多之上：對應到該臨床病變大小的其中一個第一區圓弧210；及對應到該臨床病變大小的其中一個第三區圓圈350，其比該第一區圓弧210小。
  18. 如請求項16所述之方法，其中包含， 從該臨床病變大小評估該臨床病變，其是藉由： 如區塊1090所示，將該臨床病變大小與先前所觀察到的該臨床病變大小相比較；及 做出病變變化的測定。
  19. 如請求項16所述之方法，其中包含， 從該臨床病變大小評估該臨床病變，其是藉由： 由裝置、機載記憶體、或透過無線連線取得該查找表580，比較該臨床病變大小。
  20. 如請求項16所述之方法，其中， 測定該臨床病變大小包含： 藉由顯示器詢問是否正在考慮評估單個或多個病變；及 依次測定各病變大小與數個病變的總大小，及此後評估該多個病變作為該臨床病變。
  21. 如請求項16所述之方法，其中包含， 測定該臨床病變的SDN，包含： 測定該臨床病變為橢圓形； 測定該臨床病變的長（L）及寬（W）及L/W比；及 參照該測定的長及寬、及L/W比以測定該臨床病變的大小，及進一步參照SDN相關性資訊，其至少為病變長及病變L/W比之函數。
  22. 如請求項16所述之方法，其中， 測定該臨床病變的SDN，包含： 測定該臨床病變為橢圓形； 測定該臨床病變的長（L）及寬（W）；及 接收代表該臨床病變之病變深度（D）的輸入；及 從該臨床病變計算的體積測定該臨床病變的SDN，其中計算的體積是基於L、W及D。
  23. 一種用來辨識病變尺寸倍增數的裝置，其特徵係包含， 定義數據部分之平坦表面，該數據部分包含數據區，包含：定義分布在同心配置的第一區圓弧的第一區，該第一區圓弧定義第一互不相同的半徑，範圍從第一最小半徑至第一最大半徑；該第一區包含第一區尺寸標記，分別地位於相鄰的第一區圓弧之一，該第一區尺寸標記分別地辨識該臨床病變的尺寸倍增數，其臨床病變大小相對應該第一區圓弧對應之一，該尺寸倍增數為一個或更多體積倍增數、面積倍增數及半徑倍增數。
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