TW484012B - Apparatus for analyzing solid components in urine - Google Patents

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484012 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 __B7_五、發明説明（1 ) 發明夕柃術領诚 本發明偽有關尿中有形成分之分析裝置者，例如，偽 有關檢出尿中含有之血球、圓柱、上皮細胞、細菌等之撿 出裝置者。 以汴夕抟術 以往，在粒子分析裝置中，通常偽針對經過染色之粒 子照射光線使用可將前方或側方之螢光及散射光加以測光 之光學式裝置，或在電阻式粒子計數器中針對篩眼（ orifice)插入針狀組件以計數各種大小粒子之裝置等（可 參照例如，特開平4 - 3 3 7 4 5 9號公報及歐洲專利公開公報第 242971A2號）c 發明擬解泱；> 賭頴 然而，在使用以往之裝置進行尿中所含粒子之分析時 ，不僅粒子之種類繁多，形態複雜，而且其數目或形態容 易發生變化，因此，易造成粒子之分類及分析工作不易進 行之問題。尤其是以往之光學數據對於圓柱與其他粒子間 之區別仍然不夠充分。 本發明傺針對上述問題而完成者，亦即，偽提供一種 可改善光學數據，設定新解析參數藉以判定粒子是否為圓 柱，以及進一步判定該圓柱是否含有内容物，並將粒子數 目加以計數之尿中有形成分之分析裝置。 為解決驩摇敗夕丰辟 本發明條提供一種尿中有形成分之分析裝置，其特徽 為具備有：可將含有尿中有形成分之試料液包在鞘套液内 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 3 3 8 5 2 0 484012 A7 _-_ B7_ 五、發明説明（2 ) 以形成試料液流之鞘套流動槽、針對試料液流照射光線之 光源、由各有形成分檢出光學數據之光檢測部、以及，依 據所檢出之光學數據分析有形成分之分析部；其中，分析 部具備有：自所檢出之光學數據抽出參數-蜜光發光時 間P 1 w及散射光發光時間P S c V之參數抽出部、製作P s c w -Flw之分布圖之分布圖製作部、以及，依據所製作之分布 圖之分布位置判定有形成分是否為圓柱之判定部。 本發明分析裝置之被檢粒子（有形成分）主要為人類尿 中含有之血球、圓柱（c a s t )、粘液絲、以及上皮細胞等粒 子，該等粒子較好先以螢光染料或螢光標識試藥等處理者 為佳。 上述圓柱偽指以Torom-Horsfall粘蛋白（raucoprotein) 在少量血漿蛋白（白蛋白）存在下於腎細尿管腔内之沈澱凝 固物作為基質，而在此基質内包埋有血液細胞或腎細尿管 上皮細胞等之物質。 經濟部中央標準局員工消費合作社印袋 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 上述所稱圓柱由於其形狀呈圓柱形或因以細尿管腔為 型模而形成，故稱之為鑄成物（cast)(圓柱之存在表示細 尿管腔發生過暫時性閉塞現象，為暗示腎臓發生實質毛病 之重要症狀，尤其，含有血液細胞、上皮細胞等内容物者 ，其具有之臨床意義重大）。 本發明之鞘套流動槽偽由細孔相互連通之上下2個槽 體構成，令鞘套液包住含有粒子之試料液流通其内，藉流 體力學效果形成試料液而使粒子排成一列而通過細孔。 本發明使用之鞘套流動槽偽以例如0 . 5〜1 0 n / s e c程度 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 4 3 8 5 20 484012 A7 __B7_ 五、發明説明（3 ) 之速度令試料液流通過細孔。 光源偽自流動槽外部針對正在通過細孔、即將通過細 孔，或甫通過細孔後之粒子進行光束照射，光源以採用可 連缅性發光（非脈衝發光型者）之雷射光源並附加集光用透 鏡者為佳。所照射之光束寬度（流通方向）以5〜3 0 // m為佳 Ο 光檢测部偽將受到光束照射之粒子所發出之光學數據 (亦即散射光或螢光）予以檢出，再將其轉換成脈衝狀電訊 者，可使用光電二極管、光電電晶體，或光電倍增管等。 關於分析部，則以採用由C P U、R 0 Μ、以及R A Μ等構成 之微電腦或値人電腦加以組合者為佳。 參數抽出部偽由被檢出之螢光及散射光有關之脈衝訊 號之各波峰高值各自抽出螢光強度Ρ1及散射光強度Psc, 以及由脈衝寬度抽出螢光發光時間（螢光脈衝寛度） 散射光發光時間（散射光脈衝寬度）Fscw等。波峰高值偽使 用峰值維持電路（peak hold circuit)抽出，脈衝寛度則 使用計數電路（counter circuit)抽出。 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 將抽出之參數轉換成參數空間中之分布數據F(X)。分 布數據則視需要而自參數XI、X2、 ......Xn中選擇m個（ 例如2値）參數XI、X2、 ......Χπι所規定之ro次元特徽參數 空間之座標（XI、 X2、 ......Xm)中之頻度F(X1、 X2、... .…、Xm)所形成。據此，分布圖製作部將其製作成以參數 XI、X2、 .......Χη»為軸之頻度分布圖（組織圖與散射圖）

C 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) Α4規格（210X 297公釐） 5 3 8 5 2 0 484012 A7 B7 五、發明説明（4 ) 本發明之判定部亦可進一步具備有可依據分布圖之分 布位置判定圓柱是否為含有内容物之圓柱之功能者。

當參數抽出部對於1個有形成分之螢光發光時間（螢光 脈衝）發生斷續現象時，較好可將螢光發光時間之和充作 PU之值而算出。其理由如下：由於圓柱之發光發光係其 内容物之發光，因此1個圓柱中之螢光發光時間俗呈斷續 現象。因此，若未將螢光發光時間之和算出，則無法穫得 正確之有關内容物之數據。此外，將斷續發光之螢光脈衝 加以積分而算出之值亦可代用以為P 1 W值，但是在正確度 方面則較差C 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 從另外之觀點而言，本發明像提供具備有下列構成之 尿中有形成分之分析裝置：可將含有尿中有形成分之試料 液包在鞘套液内以形成試料液流之鞘套流動槽、對試料液 流照射光線之光源、由各有形成分檢出光學數據之光撿測 部、以及，依據所檢出之光學數據分析有形成分之分析部 ;其中，分析部具備有：自所檢出之光學數據抽出參數一 —螢光發光時間PU及散射光發光時間Fscv之參數抽出部 、以及，依據FI w/Pscw之值判定有形成分是否為圓柱之演 算部。其原理如下：圓柱以外之細胞膜因經染色而發出螢 光，故其FU與Fscv約略相等，相對地，圓柱之基質由於 不發出螢光，因此，能發出螢光者僅有經過染色之内容物 而已，因此，Flv<Fscwc另外，粘液絲雖亦不發出螢光， 因此，當不含内容物時，其= 此為其特徽。又，在 圓柱之分類中，較好是依據Fsc、IM之數據而將粘液絲予 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 6 3 8 5 20 484012 A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（5 ) 以排除。 此時，演算部亦可進一步具備有能依據Plw/Fcv之值 判定圓柱是否為含有内容物之圓柱的功能。亦即，當發出 螢光之内容物愈多時，加算結果之Flw亦愈大。從而， Plw/Fscw之值愈大，内容物占有之比率亦愈大c 發明之奮渝形熊 以下，依據圖面所示實施形態詳述本發明。然而，本 發明並非限定於以下説明之實施形態者C 第1圖係有關分析裝置之主要構成之說明圖。圖中：1 及2像閥門；3俗自試料液容器（未予圖示）將經過稀釋、染 色等前處理之試料液加以吸引之吸取嘴；4偽注射筒；5傺 流動槽；6偽試料嘴；7 a偽第1槽；7 b偽第2槽；8偽閥門； 9偽鞘套液容器；10像對第1槽供給鞘套液之供給口； 11偽 具有圖2所示斷面，可將第1槽7a與第2槽7b兩者加以連接 之細孔，包含呈篩眼之孔（以下稱之為篩眼）。 12偽設置在第1槽7a之不綉鋼製電極、13偽設置在第 2槽7b之白金製電極、14係設置在第2槽7b之排液口、15偽 以電極1 2為陰極，以電極1 3為陽極，連接在電極1 2與電極 1 3兩者間之直流定電流電源.、1 6偽將電源1 5輸出之電壓加 以放大而充作訊號29輸出之放大器。 另外，17偽氬氣雷射光源、18像聚光透鏡、19俗光束 遮斷器、20偽集光透鏡、21僳針孔、22偽分光鏡、23偽濾 光器、24偽光電倍增管、25僳光電二極管、26偽將輸出自 試料嘴6之試料流、30偽具備有針孔21之遮光板。 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 7 3 8 5 2 0 484012 A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（6 ) 於如上述般之構成中，首先，將閥門1、 2打開規定之 時間，則由於陰壓之作用，試料液（在本實施形態中偽含 有尿中有形成分之試料液）即自吸引嘴3吸入而充滿在閥門 1、 2兩者之間。 其次，注射筒4即以一定流量將閥門1、 2間之試料液 壓至試料嘴6,並自試料嘴6將試料液送至第1槽之7a。 在此同時，另外藉由打開閥門8而將鞘套液供應於第 1槽之7a。 因執行上述程序，試料液即被鞘套液包住，進一步再 由篩眼1 1將其絞壓成細線而形成鞘套流。篩眼1 1之斷面形 狀如第2圖所示，僳具有邊長d為100〜300w m之方孔，由 光學玻璃（包含石英玻璃）所形成。 如上述般，藉形成鞘套流可預先將試料液中含有之粒 子包含在試料液中，並介由篩眼1 1將其一個個排列成1排 今其流通。通過篩眼11之試料液與鞘套液則由設置於第2 槽7b之排液口 14向外排出。 加在電極12、13兩者間之電阻傺由鞘套液之導電率（ 電傳導度）、篩眼1 1之孔的尺寸（斷面積）、孔長度、試料 液之導電率、以及試料液流之路徑判定。 藉直流定電流電源15在電極12、13兩者間産生定電流 ,然後根據電極1 2、 1 3間之電阻及電流值則可判定其直流 電壓。當粒子通過篩眼11時，篩眼11之兩端的電阻即發生 變化，因此，只要有粒子通過，電極1 2、1 3間産生之電壓 即會産生脈衝狀之變化，該變化量之最大值（脈衝波高值） (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 8 3 8 5 2 0 484012 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 __B7_五、發明説明（7 ) 與通過篩眼11之粒子之大小成正比。然後將該變化量由放 大器1 6將其放大成電阻訊號2 9 (脈衝狀類比訊號）而予以輸 出。 另一方面，針對流通過篩眼1 1之試料液流2 6以雷射1 7 産生之雷射光經由聚光透鏡1 8聚光縮小成橢圓形後予以照 射之。關於該橢圓形之尺寸，自試料流通方向而言像與被 驗粒子之粒徑約同一程度之尺寸，例如ΙΟνιη左右，而自 與試料流通方向直交之方向而言，則較之被驗粒子之粒徑 大得多，例如1 0.0〜4 0 0 y in程度。 未照射到試料液流中之粒子的雷射光像直接透過流勳 槽5而被光束遮斷器1 9所遮斷。受到雷射光照射之粒子所 産生之前方散射光及前方螢光則由集光透鏡2 0將其集光， 通過遮光板30上之針孔21而到達分光鏡22。 波長較散射光為長之螢光係直接透過分光鏡2 2,濾光 器23並進一步濾除散射光，然後由光電倍增管24將其檢出 而充作螢光訊號2 7 (脈衝狀類比訊號）予以輸出。至於散射 光則由分光鏡2 2反射後由光電二極體2 5將其受光而充作散 射光訊號2 8 (脈衝狀類比訊號）予以輸出。 第3圖偽針對經過如上述般程序所獲得之螢光訊號27 、散射光訊號28及電阻訊號29施予處理之分析部100的方 塊圖，其中，參數演算部200具備有：放大器31〜33、直 流再生電路34及35、比較器37及39、峰值維持電路38及50 、時鐘脈衝發生器（c丨ock generator)52、計數器42及44 、A/D變換器43及45並51、以及計數用控制電路46。47像 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 9 3 8 5 2 0 484012

7 B 8 /—· 明説 明發五 明 說 之 〇 要 部概 示以 顯予 偽作 則 動 49理 而處 、 號 部訊 理之 處中 料成 資構 偽述 48上 ; 就 部 ， 存次 儲其 料 資 直 由 並 大 放 其 將 2 3 器 大 放 由 經 8 2 號 訊 光 射 散 狀 衝 脈 輸圖 5 2 3 2 路第 電 照 生 參 /|\ 再 1 流Th 直 值 自 閾 〇 與 位其 準將 流39 直器 為較 定比 固由 其經 將S2 5 彘 3 韶 路訊 電衝 生脈 再之 流出 值 0 過 超 將 4 4 器 數 計 由 並 較 th 相

度 寬 光 射 散 /ί\ 間 時 光 發 光 射 散 作 充 W C 時 計 間以 期予 之 而 度 寬 8- 脈 射 散 路 電 持 維 值 峰 由 則 值 大A/ 最 予 之施 光其 發將 光51 序 程 換 變 器 換 變 D / A 由 mn 理 處 度 強 光 射 散 得 求 而 J—~T--;----— (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製

脈衝狀螢光訊號27經由放大器31放大，並由直流再生 電路3 4將其固定為直流準位而充作訊號S ].予以輸出。訊號 S1經由比較器37將其與閾值Th2(參照第23圖）相比較，並 由計數器4 2將超過閾值T h 2之期間計時而成為螢光發光時 間（螢光脈衝寬度）F U。螢光訊號27之最大值亦一併由峰值維持電路38處理，由A/D變換器43將其施予A/D變換而求得螢光強度P1。 脈衝狀電阻訊號29經由放大器33將其放大.其峰值（ 脈衝波高值）由取樣維持電路（samp丨ing hold circuit)40 所把握，並由A/D變換器45變換成數位數值。 經過數位化之各計數器42、44及A/D變換器43、45及 5 1所輸出之訊號被儲存於資料儲存部4 7 ,同時，亦傳送至 組織圖及資料處理部4 8執行粒子之辨別處理工作c亦即，依據分布圖（組織圖及散射圖）進行紅血球、圓 〔尺度適用中國國家標準（〇奶）八4規格（210父297公釐） 10 3 8 5 2 0 訂 484012 A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（9 ) 柱、以及玻璃圓柱或有封入體之圓柱的分類。然後，針對 完成分類之粒子進行計數，並換算成相當於每1微升中之 數目。另外，亦將其結果與各種分布圖共同顯示於顯示部 49 〇 第4圖傺表示資料處理部48之構成的方塊圖。於第4圖 中，6 1俗為預先設定各種數值及預期領域等條件之資料輸 入部，由例如鍵盤或滑鼠等構成。 另外，61a偽用以儲存所設定之各條件之設定條件儲 存部。62係侬據儲存在資料儲存部47之參數數據製作分布 圖，亦即，就有關Fl-Fsc、Pscw-Fl及Pscw-Fiw製作各散 射圖，或就有關PU Psc、 PU及Pscw等製作各組織圖之分 布圖製作部；63偽自分布圖製作部62所製作之分布圖抽出 座標或領域之抽出部。 6 4僳於分布圖製作部62所製作之分布圖上判定各粒子 之劃分領域之劃分領域判定部；6 5偽進行割分領域内粒子 之計數或進行各種演算工作之演算部；6 6僳根據割分或計 數之結果撿出異常時發出警告之警告部；67偽判定存在於 已經判定之劏分領域内之粒子種類之判定部。而且，演算 部65所演算之結果及警告部66發出之警告亦與分布圖製作 部62所製作之分布圖同樣地顯示在顯示部49。 其次，就資料處理部48所進行之主要動作予以詳述之 (1 )分布圖中割分領域之判定 本分析裝置為了進行所檢出之粒子之分類工作而在分 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 11 3 8 5 2 0 484012 A7 B7 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 五、發明説明（10 ) 布圖上判定劃分領域現將其處理程序之一例，利用第5圖 之流程圖說明之。 首先，由分布圖製作部6 2製作P I - P s c分布圖（散射圖） ，如第6圖般將其顯示出來（步驟S 1 )，則儲存在設定條件 儲存部6 1 a之預期有紅血球之分布頻度極大點存在之預期 剷分領域S 0即被叫出來，如第7圖般將其設定在圖上（步驟 S2) 〇 又.，使用者亦可使用輸入部6 1而將預期_分領域S 0進 行變更C 其次，抽出部6 3係將頻度超過領域S 0所設定閾值之頻 度大的點其周圍，亦卽，極大點P 1、P 2......，如第8圖 般予以抽出之（步驟S 3 )。 然後，如第9圖所示般，在該極大點P1上，附加上表 示構成欲求出之_分領域之U固點-標記（m a r k )(在第9 圖上，像以黑點符號表示之）（步驟S4)c 其次，即就附有檫記之點（黑點）與其周圍各點，比較 其頻度，在頻度低之點，第10圖所示般，附加上標記（步 驟S 5〜S 7 )。將該項處理，反覆進行，直至在附有標記之 點周圍不再有頻度低之點為止（步驟S 6 ),此時即如第1 1圖 所示般，而將附有檫記之點之集合判定為領域S 1。 以下就具有複數個極大點時之情形進行同樣之處理程 序。就極大點P 2判定領域S 2 (步驟S 9〜S 1 3 ),如第1 2圖所 示般，將領域S 1與領域S 2兩者合併之領域判定為紅血球劃 分領域（步驟S14)。 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 12 3 8 5 2 0 484012 A7 B7 五、發明説明（u ) 而對於其他種類之粒子（有形成分），同樣亦判定反剷 部 算 演 由 亦 度 頻 之 子 粒 〇 類49 分部 域示 領顯 分在 劏示 依顯 , 其 域將 領並 分， 數 果在 定結存 判較 ， 先比雜 首 度 複 偽頻狀 式之 形 方間布 分點分 劃接使 之鄰卽 明相 ， 發各此 本據因 艮 述後式 所然方 上 ，之 如點域 大領 極大 個 之 上 擴個 漸數 逐多 而有 致 不 可 亦 法 方 明 〇 發定 本判 • 之 少域 目領 數分 布割 分行 使進 即 而 或響 ， 影 點之 大 素 極因 之等 度該 頻受 形域 倩領 布行 分進 , 而 等響 化影 變其 生 受 發 致 度 不 敏可 靈仍 之 但 置 ， 裝變 析改 分生 於發 由少 , 少 外 多 另 多 可 處 令 可 貝 併 合 以 加 標 座 之 圖 布 分 將 先 預 grc 如 〇 者 定再 判 之 速 高 及 化 簡 之 程 Η 理 處成 進併 促 合 可以 , 加 此標 因座 , 之 少4 X 減 4 標將 座 ， 之 如 象伊 對 〇 理化 個 1 座 之 圖 布 分 則 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 為 成 nu 貝 數 檫 析 分 之 球 血 紅 血 溶 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 球 血 紅 血 溶 之 過 試 〇 嘗 下 未如 從明 往說 以序 行程 進析 了 分 為其 , 將 中 · 明此 發因 本 ， 在析 分 之 作血 製溶 所非 62有 部在 作存 製要 圖主 布定 分判 對 * 針示 64所 部圖 N . 3 定 1 判第 域如 領 ， 分圖 剷布 , 分 先SC - F 首 I II* F 之 域 領 之 球 血 紅 血 溶 A,之 域低 領為 之 球 球血 血紅 紅之 域 領 較 C S F 度 強 光 射 散 有 在 存 要 主 及 以 領 較 C 5 F 度 強 光 射 散 有 在 存 定 設 11 6 部 入 輸 據 根 次 其 域 領 在 但 /V C 域 領 之 球 血 紅 血 溶 之 低 為 球 血 紅 之 A 域 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 3 11 3 8 5 2 0 484012 A7 __B7_五、發明説明（12 ) 連鎖桿菌之出現頻度低）。 其次，劃分領域判定部64再針對分布圖製作部62所製 作之Pscw-Fl分布圖判定存在有溶血紅血球之領域0,如第 14圖所示（但，在領域D内可能出現連鎖桿 然後，演算部6 5即分別算出存在於領域A之非溶血紅 血球數目R、存在於領域B之溶血紅血球數目r 1、以及同時 存在於領域C及領域D兩者之溶血紅血球數目r 2。 然後，利用下式算出溶血紅血球數目r及全红血球數 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 目 RBC〇 r = r 1 + r 2 ....... (1 ) RBC = R + r ....... (2) 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 又，溶血紅血球數目r偽隨時間之經過而變化4例如， 觀察F s c之組織圖（第2 4圖）時，非溶血紅血球數目R與溶血 紅血球數目r兩者之比率即使為8 0 %比2 0 % ,然而該比率 將隨時間之經過而變化，如第2 5圖所示般，變成2 0 %比 S0 % 〇 在第2 5圖中，細_之頻度分布J與溶血紅血球數目r之 分布兩者大大地重叠在一起，因此，在第25圖般之狀態下 ，即使進行溶血紅血球數目r之計數，亦無法以良好之精 確度計數之。亦即，當溶血紅血球數目r之計數值達到規 定值以上時，該計數值被認為非正確之值。 從而，領域C偽考慮上述溶血紅血球隨時間經過之變 化而藉由輸入部6 1作半固定化之設定。 另外，演算部6 5傺依h = r / ( R + r )計算出溶血紅血球比 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 14 3 8 5 2 0 484012 修正 ^ ^ B7 五、發明說明（13 ) 率h,當h大於規定值時，則被認為溶血紅血球之分布領域 與细菌之分布領域兩者相重叠，故被視為劃分異常，此時 警告部66即令顯示部49顯示此情況。 如上所逑，應用本發明時，對Μ往未曾進行過測定之 溶血紅血球數目即可計數之，因此，可求出尿中全紅血球 之數目。另外，本發明因追踪溶血紅血球數目隨時間經過 所發生之變化，因此能Κ良好精確度加Μ測定。 (3)分析（劃分）異常之警告 本分析裝置具備有可瞀告如前所逑之分析（劃分）異常 之功能，此外，若被判定為不同種類之粒子彼此混雜在一 起而出現在同一割分領域時，亦會被認定為無法劃分而予 Μ警告之。玆Μ草酸鈣與紅血球為例，將其處理程序說明 如下。 首先，利用分布圖製作部62製作F卜Fsc分布圖，由劃 分領域判定部64如第16圖所示般判定劃分領域X,劃分領 域判定部64再將其與預先設定之預期有紅血球存在之領域 S0相比較。草酸鈣之領域X雖與預先設定之領域S0幾乎全 部重叠在一起，然而，與領域S0相較，其Fsc—直至Fsc之 高準位處均存在，因此，當其差值超過規定之準位Μ上時 ，警告部66即認為因草酸鈣之存在而造成紅血球之劃分為 不可能之狀態，因而發出警告。 另外，於DHA结晶存在時，如第17園之F卜Fsc分布圈 所示般，由於其係横越過所設定之預期領域S0存在，故無 法僅將紅血球挑出而作正確之劃分。 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公釐） Γδ~(修芷貝） 38520 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) 訂---------線 經濟部智慧財產局員工消費合作社印制衣 484012 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 A7 B7五、發明説明（1 4 ) 在此情形下，饕告部66即針對分布圖製作部62所製作 之F1之組織圖（第18圖），就其頻度之峰值a與a/5頻度之分 布寬度b之比值b / a與規定值相比較。該規定值傺依據通常 之紅血球的組織圖（第19圖）予以設定之。此時，如果b/a 大於規定值，則警告部66即認為由於DH A結晶之存在而造 成紅血球之割分不可能進行，並發出警告。 (4)圓柱之檢測與細分類 應用將細胞膜與核加以染色之染色法預先將尿中之有 形成分（粒子）進行染色，此時血球、上皮、細菌及結晶等 之散射光發光時間Fscv與螢光發光時間Flw兩者之比值大 致約略相同；圓柱蛋白質則由於染色效果徹弱，故其比率 不同。 另外，關於含有内容物之圓柱，由於其内容物已被染 色，故其比率像隨内容物之密度而發生變化。 本發明分析裝置即利用上述之待性進行圓柱之分類， 並同時將圓柱分類成含有内容物之圓柱與未含有内容物之 圓柱（玻璃圓柱）。 具髏而言，第21圖所示之圓柱Z之尺寸L偽與第22圖所 示散射光脈衝寬度Fscw成正比。當預先將圓柱Z加以染色 時，内容物Zl、Z2及Z3之尺寸Ll、L2及L3即各自與第23圖 所示之螢光訊號之脈衝寬度FU1、Flw2及FU3成正比。 又，第22圖及第23圖中之Thl與Th2像預先設定在第3 圖之比較器3 9、3 7之閎值。 在此，本分析裝置僳設定如下關偽： (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 16 3 8 5 2 0 484012 經濟部智慧財產局員工消費合作社印製 A7, m iL! 五、發明說明（15 ) F1v = F1wl+F 1 w2 + F 1 w3 ....... (3) 亦即，就1個圓柱而言，當可獲得螢光脈衝寬度： Fiwl、Flw2、.......、Flwri等資料時，該1個圓柱可獲得 之脈衝寬度Flw可由下式算出。 F 1 w= Σ F 1 w i ........ (4) 根據如上逑程序所求得之FU,由分布豳製作部62所 製作之Fscw-FU分布圖，如第20圖所示。圖中顯示，釭血 球分布領域T1、白血球分布領域T2及上皮细胞分布領域T3 係約略排列在直線L1上，而圓柱分布領域T4則Μ直線L2為 界，與領域Τ1〜Τ3相互分開，獨自存在。 從而，判定部67即將分布在比直線L2更為下側之領域 Τ4判定為圓柱之分布領域。 此時，在散射圖各座標中，當Flw/Fscw之值較直線L2 之傾斜度為小時，其座標所羼之領域亦可判定為圓柱領域 Ο 此外，一般而言，圓柱係依圓柱之内容物含量的多少 而將圓柱分類為含有内容物圓柱與未含有内容物之圓柱（ 玻璃圓柱） 從而，利用輸入部61將分類基準 -直線L3,如第20 圖所示般，予Μ設定，則判定部67即可Μ此為境界而將上 側之領域T4a歸類在含有內容物圓柱之分布領域，並將下 側之領域T4b歸類在玻璃画柱之分布領域。 發明夕敉粜 應用本發明不僅可根據尿中有形成分而容易地辨識及 本紙張&度適用中國國家標準（CNS)A4規格（210 X 297公t ) 17 (修正頁） 38520 (請先閱讀背面之注意事項再填寫本頁) --------訂---------線 484012 A7 __B7_五、發明説明（16 ) 計數圓柱，而且可進一步將該圓柱分類成含有内容物之圓 柱與未含有内容物之圓柱，並各自加以分別計數。 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 明 説M 簡 之 而 圓 圖 成 構 之 態 形 施 實1 明 發 本 像 圖 TL 第 圖圖圖 圖圖圖 2 3 4 5 6 7 >ηΓ> 6 ^Β. 有 &Β. 有 圖目 塊圖 塊 。$方 之方 圖卜之 5 分卜 面 分 二要' 罾態$* ^ Η 之 圖I 1 示示 第表表 傺僳俗 圖 程 流 。 。 作圖圖 動布布 之分分 分之之 部作作 要 訪 ϊρ-·τγνπ ttw 主之之 態態態 形形形 施施施 pb·% 麇 癘 _ os> Λ3 QI> 示 示 示 表表表 僳傺僳 圖圖 布明 分說 之之 作作 33 J3 之之 態態 形形 施施 fi fil 實實 示示 表表 圖圖 8 9 第第 圖 明 說 之 作 軌 33 之 態 形 施 實 示 表 係 圖 ο ii 第 圖 園 明布 說分 之之 作作 33 33 之之 態態 形形 施施 實實 示示 表表 傺 0 圖 圖 1 2 Ii IX 第第 圖圖圖 布布布 分分分 之之之 作作作 33 33-=*3· 之之之 態態態 形形形 施施施 實實實 示示示 表表表 βφβ 圖圖圖 3 4 5 11 1Χ 1L 第第第 圖 圖 布布 分分 之之 作作 S&ir SBT^ rwn 之之 態態 形形 施施 實實 示示 表表 偽 操 圖圖 6 7 IX 11 第第 〇 圖 圖織 織組 組之 之球 作血 動紅 之中 態態 形形 施施 實 實 示示 表表 係 條 圖 圖 8 9 IX 1L 第第 圖 明 説 之 域 領 布 分 之 圖 射 〇 散圖 中 形 態外 形之 施柱 實圓 示示 表表 圖圖 ο 1 2 2 第第 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（210X297公釐） 18 3 8 5 20 (請先閲讀背面之注意事項再填寫本頁) 484012 A7 B7 五、發明説明（1?) 第22圖傺實施形態中散射光脈衝之波形圖。 第23圖偽賁施形態中螢光脈衝之波形圖。 第24圖偽實施形態中非溶血紅血球與溶血紅血球與細 _之組織圖。 第25圖僳實施形態中非溶血红血球與溶血紅血球與細 經濟部中央標準局員工消費合作社印製 菌 之組 織 圖 0 符 説 明 1 閥 門 12 電 極 2 閥 門 13 電 極 3 吸 引 嘴 14 排 液 Π 4 注 射 筒 15 直 接 定 電 流電源 5 流 動 槽 16 放 大 器 6 試 料 嘴 17 雷 射 光 線 7a 第 1槽 18 聚 光 透 鏡 7b 第 2槽 19 光 束 遮 斷 器 8 閥 門 20 集 光 透 鏡 9 鞘 套 液容器 21 針 孔 10 供 給 Π 22 分 光 鏡 11 篩 眼 (細孔） 23 濾 光 器 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS ) A4規格（21〇X：297公釐） 1 y

Claims (1)

1. 484012 經濟部中央標準局員工福利委員會印製

   m~TFTTT; 年φ \ % SL· tTtwr Η3 利申請案 申請專利範圍修正本 (90年8月9日） 一種尿中有形成分之分析裝置，係具備有··可將含有 尿中有形成分之試料液包在鞘套液内Μ形成試料液流 之鞘套流動槽、對試料液流照射光線之光源、由各有 形成分檢出光學數據之光檢測部、Μ及，依據所檢出 之光學數據分析有形成分之分析部；其中，分析部具 備有：自所檢出之光學數據抽出參數——螢光發光時 間Flw及散射光發光時間Fscw之參數抽出部、製作Fscw -Flw分布_之分布圈製作部、K及，依據所製作之分 布圖之分布位置判定有形成分是否為圓柱之判定部。 如申請專利範圍1項之尿中有形成分之分析裝置，其 中，該判定部係進一步具備有可依據分布圖之分布位 置判定圓柱是否為含有内容物之圓柱之功能者。 如申請專利範圍1項之尿中有形成分之分析裝置，其 中，參數抽出部對於1個有形成分之螢光發光時間在發 生斷績現象時，係將螢光發光時間之和充作Flw之值而 加Μ算出者。 一種尿中有形成分之分析裝置，係具備有：可將含有 尿中有形成分之試料液包在鞘套液内以形成試料液流 之鞘套流動槽、對試料液流照射光線之光源、由各有 形成分檢出光學數據之光檢測部、以及，依據所檢出 之光學數據分析有形成分之分析部；其中，分析部具 備有：自所檢出之光學數據抽出參數——螢光發光時 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS )Α4規格（210 X 297公楚）1 38520 484012 Η 間 時 光 發 光 . 射 > 散 S 及/F w W 11 11 F F 間據 依 及 Μ Λ 部 出 抽 數 參 之 W 者 部 算 演 之 柱 圓 為 否 是 分 成 形 有 定 判 值 5 其定 , 判 置值 裝之 析CW 分FS 之W/ 分 卩 成據 形依 有有 中備 尿具 之步 項一 4 進 圍係 範部 利算 專演 請該 申 ， 如中 6 其 置 裝 析 分 〇 之 者分 能成 功形 之有 柱中 圓尿 物之 容項 內 4 有圍 含範 為利 否專 是請 柱申 圓如 發而 在值 間 之 時IV ? 光 發 光 螢 之 分 成 形 有 個 作 充 和 之 間 時 光 發 光 螢 於將 對係 部， 出時 抽象 數現 。 參鑛者 , 斷出 中生算 經濟部中央標準局員工福利委員合Η印製 本紙張尺度適用中國國家標準（CNS )Α4規格（210 X 297公楚）2 38520