TW493983B - Device for use in a surgical procedure on an eye of a living being, and method of using the device - Google Patents

Description

493983 A7 B7 五、發明説明（彳） 漢斯R•葛利夏柏、溫納馬格，瑞士籍；&赭哈阿德夫 ’德國藉’居住及通訊地址分別為·· Villenstrasse 25, 8200 Schaffhausen，瑞士； insel 8，8750 Glarus，瑞士以 及 Untere LSttenstrasse 1，8185 Winkel/Btilach，瑞 士已經 發明出上述專利標題之特定新穎且有效的改良。 下文為充整的說明書： 發明背景 本發明有關一種用於眼科手術之·"手術裝置，特別有關 一種用於活體眼睛手術以縮回虹彩之縮回構件。 鈿回構件通常包括：一種長形體部，其具有一大致鉤 形端以縮回虹彩；並包括一固定元件，其可移式安裝在 月豆邵上，在體邵的鉤形端經由角膜中所作的切口適當地 插入前室中時，可將縮回構件固定在位置中。 已知譬如在白内障手術時，適當的眼睛瞳孔擴張術是 重要的方式。特別是，為了移除白内障，眼睛後段及前 段中的手術程序中外科醫師需要夠大且固定的視野。一 般係藉由施加藥劑來進行瞳孔的擴張術，但是，使用藥 劑有時不足以達成所需要的擴張’所以提議使用縮回虹 彩之手術工具，譬如施加—或多個適當相隔的虹彩缩回 器’其附接至虹彩將其往外拉以加大曈孔的開口。係絲 由角膜中的一切口將個別的-虹彩縮回器插入眼睛前室； ’並藉由眼睛外輪廓上之固定元件予以緊密地適當固定 I紙張尺度適财關家標準(CNS) 格(21G x 493983

在手術之後，虹彩縮回器從虹彩釋放並從眼睛前室抽 出。 · 歐洲專利案0 653 197號描述一種眼科手術用之虹彩縮 回器，其中虹彩縮回器具有一體部，此體部在一端上設 有釣形接合元件以插入眼晴前室中並抽出虹彩。一個 板形固定元件係可滑式安裝至體部，以將體部固持在從 角膜至鞏膜的轉折區中的位置。虹1彩縮回器係經由角膜 中的一切口而插入前室内，並在手術程序結束之後抽出 〇 美國專利5,716,328號描述一種虹彩縮回器，其包括捷 性材料的一長形體部以插過眼睛中的一切口而縮回虹彩 ’其中體部係包括沿著一共同縱邊緣互相固定之兩個平 行軸，其中各軸的至少一端設有一鉤形構件。體部的軸 係接合在一起，使得鉤形構件從縱邊緣彼此以一角度往 下發政而呈現Λ型構造，藉以覆蓋最寬的可能虹彩範圍 〇 但疋’使用前或後眼段眼科手術之此等虹彩縮回器具 有下列缺點：需要一種具有必須與鉤形接合元件的全寬至 少一樣寬尺寸之切口，以免產生不小心的創傷性割裂。 - 發明概論 因此’本發明之一目的係提供一種改良的虹彩縮回器 ，以避免上述缺點。

________-5- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) Α4規格(210X297公爱) 493983

特别疋’本發明之一目的係提供—種改良的縮回構件 ’：需要-種位於角膜中大幅較小的切口，以插入及抽 出前室，且特別在縮回構件抽出期間能夠大致減少傷害 眼睛的危險。 根據本發明可藉由提供—種縮回構件，而達成上述目 下文描述之其他目的’此縮回構件具有一鉤形接合 元件以縮回虹彩，其中至少縮回構件的接合元件係由一 種具有形狀記憶的可變形材料所製成，所以縮回構件可 插入前室中’接合元件處於大致直緣構造，且接合元件 由於其材料特徵而隨後能夠恢復原始的鈞形構 回虹彩。 =本發明的一種縮回構件在角膜中僅需要一較小切 入或抽出前室’藉以在抽出縮回構件之後切口即 仃岔封。 1 根據本發明的另一特徵，縮回構件可收納在 其 中，其可與縮回構件的接合元件以直線構造插在” 進入前室中’而管與縮回構件之間轴向的 起而 可脫離接合元件以恢復其原始的鉤形構造。、動則 縮回構件可為一種具有形狀記憶的細絲且全县 聚合材料（譬如無塑性材料，如聚醯胺）或金屬 撓性 合金）所製成。接合元件可彎折成直線構造以低'如^鎳、鈦 溫度插入前室中，並由於前室中的升而2則室的 •鐵度而恢復鉤形

4 4 五 、發明説明（ 構造。譬如，縮回饍从 、 室溫彎折成大 的接合兀件可在约1 8 t至22 °C的 直線構造以插入前室中，j卢、’、丄 熱至约35t： 並在丽罜中加 。 々活體體溫時恢復其原始的鉤形構造 根據本發明的另一 顏色，較佳為-稀/ 絲及/或管可染有光學警示 ，、、種兴虹彩色調呈對比之顏色。 根據本發明的另一 _ A % θ M _ ，可將一套筒放在角膜中以插 m 奮冋具有哭入前室中之一管狀構件並提供 /非“以在縮回構件抽出時使接合元件往上彎折。 总：供—個固定元件，其可滑式固定至縮回構件或 :可夾固在所需位置中，因此固定元件具有碟狀構造 —種呈現光學警示顏色之彈性橡皮混合物所製成。 圖式簡單說明 由下文中本發明較佳示範性實施例的描述並參照圖式 可更瞭解本發明之上述及其他目的、特徵及優點，圖 中： 圖為根據本發明的一項實施例具有插入前室中之一縮 回構件之一部份眼晴之放大水平剖視圖，其中的縮回構 件具有直線構造； 圖2顯示在縮回構件恢復原始形狀之後鉤形接合元件可 縮回虹彩之部份眼晴的放大氷平剖視圖； 圖3顯示將縮回構件鉤至虹彩並藉由角膜邊緣附近之一 ---- 本紙張尺度適用中國國豕標準(CNS) A4規格(210X297公爱) 4^3983 A7 ----__ B7 五、發明説^ ^ - 5 1 固足元件固持在位置中之部份眼睛的放大水平剖視圖； 圖4顯π縮回構件進一步推入前室中以使接合元件脫離 虹彩之部份眼晴的放大水平剖視圖； 圖5顯示縮回構件大致從前室抽出之部份眼睛的放大水 平剖視圖； 圖6顯示在角膜邊緣設置一套筒以利插入及抽出縮回構 件之邵份眼晴的放大水平剖視圖； 圖7 員示已將一縮回構件與一管的一種組合配置插入其 別▲中之邵份眼睛的放大水平剖視圖； … 圖8顯不鈿回構件與官足間具有相對位移以脫離縮回構 件的一前端而恢復其原始形狀並以鉤形接合元件縮回虹 彩之圖7的部份眼睛的放大水平剖視圖； 圖9顯示將縮回構件鉤至虹彩且藉由角膜邊緣附近的一 固足兀件固持在位置中之圖7的部份眼晴的放大水平剖視 圖； 圖1 〇為圖1的縮回構件具有可滑式附接的固定元件之放 大侧視圖； 圖11為圖1 〇的縮回構件之俯視圖； .圖12為沿著圖Π的線ΧΙΙ-ΧΙΙ所取之縮回構件的剖視圖 圖1 2 Α為一修改的縮回構件之剖視圖； 圖1 3為圖6的套筒之放大詳細剖視圖； 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(210X 297公釐) 493983

圖 14為圖7的縮回構件與 組合的配置之放大側视 圖 圖15為圖14的配置之側視 推出管外； 具中將縮回構件部份地 圖16為根據本發明之一修改的 ，並包本妝铷六 &回構件之放大俯視圖 八包含收納在一管中之兩體部； 圖Η為具有以圖10的縮回構 FI 1 S ^ r-, ^ 斤縮回之虹彩以及根據 圖1 5的鈿回構件與管之組合配·^ 面圖；及 Κ ~部份眼睛的示意平 其中虹彩係由圖16 圖18為一部份眼睛的示意平面圖 之縮回構件所縮回。 立件符號說明 V 前室 X 箭頭 X, 箭頭 R 箭頭 10 活體的前眼段 11 水晶體 12 瞳孔 13 虹彩 _ 13.1及13.2 圓形區 14 纖毛體 14.1 15 16 17 18 20 20» 21 22 12、 小帶纖維 角膜 鞏膜 角膜邊緣 切口 縮回構件 縮回構件 撓性體部 前段 才丙

493983 A7 --B7 五、發明説明（7 ) 23 接合元件 32 通孔 24 距離 33 凸緣 25 固定元件 40 管 26 拱形坐接表面 45 制動器元件 27 孔 30 套筒 31 管狀構件 較佳實施例的詳細描述 各圖中，相同或對應的元件一般具有相同的編號。 現在參照圖式’特別參照圖1，其中顯示活體的前眼 段（forward eye section)10之放大示意圖，並包括前室v 、（眼）水晶體11、瞳孔12、虹彩13並包括兩個圓形區域 1 3· 1及13.2、小帶纖維（z〇nule fibers) 14 1、以及纖毛體 (ciliary bodies) 14'角膜15、鞏膜16及從角膜15至鞏膜 1 6之轉折邵（角膜邊緣）17。前眼段及後眼段中的手術程 序中’外科醫師（眼科醫師）具備最大可能且固定的視野 對於成功的程序係為必要條件。為了達成所需要的視野 ，在箭頭X方向經由適當工具在角膜15與鞏膜16之間轉 折區域17中所作的一切口 18將一縮回構件2〇插入前室v 中。縮回構件20包括一長形撓性體部21、以及安裝在體 部21上而在縱南位移並夬固在所需位置中之一固定元件 25，以將縮回構件20固持在轉折部17處的適當位置中。 固定元件25可適當地彈性變形並具有一拱形坐接表面 26(圖1 0)以大致順應轉折部1 7。 -10 -

493983 A7 B7 五、發明説明（8 )

縮回構件20的大致撓性體部2 1可由金屬製成（馨如錄 鈦合金）或由一適當聚合材料製成（譬如熱塑性材料，如 聚醯胺）’固定元件2 5可由一可彈性變形材料製成（孽如 彈性橡皮混合物’如矽彈性橡皮塊）。根據本發明Y選 擇體邵2 1的材料使得插入前室v内之至少一前段（圖2以 22表示）、且較佳整個長形體部21譬如當受到前室¥中的 較高溫（通常約為35 °C至37。〇時可產生變形，並具有形 狀記憶以在材料變形之後記錄其原始形狀。處於原始形 狀時，縮回構件20的前段22具有鉤形構造以界定一接人 元件23 (圖2)。但是在插過切口 18進入前室v内時，縮回 構件20的前段22往上彎折以如圖1所示賦予縮回構件2〇 直線構造，所以切口 1 8可具有最小尺寸。 當縮回構件20已插入前室V内時，前段22將恢復其原 始形狀（譬如由於前室V内的升高溫度所造成）呈現鉤形 構造，藉以形成接合元件23，如圖2所示。一旦縮回構 件2 0恢復其原始形狀且具有接合元件2 3時，外科醫師將 移動體部21以與虹彩13的各個圓形區域（此處為圓形區 域13.2)相接合並在箭頭X’方向中將縮回構件2〇往回抽取 (圖3)。藉以由固定元件25將縮回構件2〇(包括附接至圓 形區域13.2的接合元件23)固定在位置中。圖3顯示縮回 構件20與虹彩〇的圓形區域13 2之最大外部位置，藉以 使固定元件25在箭頭X方向中移動而支承在轉折部（角膜 邊緣）1 7區域中的眼晴1 0外輪廓上並夾固，在體部2 1上。 手術程序結束之後，將固定元件25釋放並在箭頭χ，方 -11 - 本紙張尺度適财a g家標準(CNS) Α4規格(21QX297公爱)

裝

線 B7五、發明説明（ 9 ) 向中移動，如圖4所示。隨後，縮回構件2〇在箭頭X、 中推入前室v内藉以脫離接合元件23，如虹彩13的=向 區，13.2的虛線所示，以使圓形區域13 2處於自然位= 。藉由將縮回構件20的長形體部21在箭頭D方向中滴备 地沿，軸線γ扭轉約90度角，而從前室v抽出縮回：： 2〇，藉以防止當縮回構件2〇在方向χ，中抽出時讓接合元 件23重新附接至圓形區域13.2，如圖5所示。由於固^ 的彈性，在箭頭X，方向中抽出縮回構件2〇的期間，'如虛 線2示，接合元件23往上漸進式彎折，使得縮回構件ς 的前渡22終將再變直，以從前室ν移除縮回構件2〇。 現在參照圖6，圖中將一套筒3〇放在角膜15中的切口 18中，以確實將變直的縮回構件2〇精確地插入前室ν中 並提供一抵靠部以在縮回構件2〇抽出前室ν期間將接合 兀件23變直。特別在抽出縮回構件2〇的期間，套筒可 防止在此階段尚未完全變直之接合元件23損傷前室V的 内壁表面。 圖7顯示提供一探針或管4〇以利將縮回構件20導入前 至ν内。在導入之前，縮回構件2〇的體部2丨以同軸狀放 在管4〇中，故因為體部21推入管4〇内而必然使鉤形接合 元件23變直❶由於縮回構件2〇收納在管4〇中，管4〇係在 箭頭X方向中#過切口 18進入眼睛10的前室ν。固定元 件25係附接至管4〇的外周圍以在軸向位移且可央緊在任 何所需位置處。 、 當f 40與直線縮回構件2〇插入前室ν中時，管4〇相對 -12- 493983 A7 __B7 五、發明説明（彳〇 ) " ^ --- 於縮回構件20在X’方向中產生偏我 王场移而脫離前段22，如虛 線所示，因為材料特徵或時間、或是因為前室V中的升 高溫度，使之恢復原始形狀構成鉤形接合元件23，如圖 8所示。隨後，、縮回構件20與管4〇在箭頭χ，方向中拉回 以將接合元件2 3附接至虹彩丨3的各個圓形區域丨3 . i、 n.2 (此處為圓形區域13.2)。藉由固定元件25在箭頭χ 方向中的偏移，使得固定元件25可經由縮回構件2〇將管 40及圓形區域13,2固定在任何所雾位置中。圖9顯示管 40與所容納的縮回構件20可進行手術程序之最大的最外 f位置，固定元件25係支承在眼睛1〇的外輪靡上以確保 管40處於定位。此位置中，亦即當虹彩13縮回時，譬如 藉由管40内壁的摩擦或依需要藉由本技藝習知的其他方 式將體部21固定在位置中，以防止虹彩13的圓形區域 13.2將縮回構件20抽回到前室v内。如圖口及18所示， 亦即，當然亦可在體邵21的接合元件遠端附近提供另一 種固疋元件（譬如固定或制動器元件45)，以藉由倚靠抵 住管40的面對端而將縮回構件2〇固定在位置中。 在手術程序之後，圖7至9所示實施例中之固定元件25 起初在箭頭X’方向中插出，隨後，管4〇連同縮回構件2〇 在箭頭X方向中推入前室v内。一旦鉤形接合元件23脫 離圓形區域13 j，導體21與接合元件23係往内拉入管4〇 中，以將接合元件23往上彎折而將縮回構件2〇弄直。然 後，管40及縮回構件20藉由在箭頭χ，方向中的移動而從 則室V抽出。由於管40連同縮回構件2〇從前室v移除， -13 - 本紙張尺度通用中g g家標準(CNS) A4規格(21())<297公爱）~~ 493983 A7 _______ B7 五、發明説明（11 ) 所以不品要將虹彩-角膜角（angu】us irid〇_c〇rneaiis)區域 中之鉤形接合元件23弄直。 因為繪回構件20由形狀記憶材料製成，可藉由一種約 有0.2公厘至〇·4公厘寬度的適當手術工具（譬如解剖刀或 刀具或類似物）在角膜15中作出切口 18以供縮回構件2〇 插入，此較小切口 18在縮回構件2〇抽出之後不需額外措 施即可自行密封。由於考慮到縮回構件2〇具有〇15公厘 直徑而適當的薄壁管4〇約有〇·25至仏35公厘的外徑，所 以即使如圖7至9所示採用一管4〇上述情形亦成立。 現在參照圖1 〇 ’圖中顯示縮回構件2 〇以及可滑式附接 至長形撓性體邵2 1的固定元件25之放大側視圖。處於原 始形狀時，前段22以U型彎轉一次以提供鉤形接合構件 23，藉以形成與體部21以一距離24平行延伸之一個柄 。可沿著體部21偏移之固定元件25譬如可構成一種具有 兩個相隔孔27以供體部21通過之圓形碟（與圖u比較）， 孔27相對彼此的配置可在壓擠在一起時讓撓性固定元件 25沿著體部21偏移，且當釋放固定元件乃時可在一所需 位置處固持定位，藉以使得固定元件25所構成之拱形坐 接表面26在角膜邊緣區域中停靠在眼晴1〇外輪廓上。體 部21可如圖12所示具有一圓形剖面，或如圖i2A所示^ 有一橢圓形剖茴。 ^ 將縮回構件20的撓性體部21設計為一細絲或線狀，藉 以使得至少鉤形接合元件23由具有形狀記憶之可變形^ 料製成。當然，亦可能由一種具有形狀記憶的可變形材 -14- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(21〇 X 297公釐) 493983 A7 B7 五、發明説明（12 ) -- 料製成整個縮回構件20，體部21之適當材料範例包括— 種具有所謂"超彈性"的形狀記憶金屬合金（譬如鎳-鈦合 金）、或聚合材料（譬如熱塑性材料，如聚酿胺）。 在縮回構件20導入眼晴10的前室v之前，如圖1〇所示 ，接合元件23的柄22|在箭頭R方向往上彎折，以如虛線 所示，在低於前室V的溫度（譬如18t至“它的室溫，孽 如約2〇。〇將體部21變直。直線構造中，縮回構：2〇: 由切口 18插入眼睛10的前室V内。隨後，由於特定材料 性質及以眼睛1〇的前室v中約35。0至3：rc的升高溫度， 縮回構件20的前段22本身回復原始形狀，亦即形 接合7G件23 ,其中柄22,與體部21平行而以距離24相隔。

上王名、封接觸（參照圖6) 〇 士現&在參照圖13，其中如圖6般地顯示位於切口 18中的 傅件31，管狀 33呈—體成型，凸 筒30確實在角膜15 圖14詳細顯示用於收納縮回構件2〇之長形管扣 固定元件25係在箭頭χ&χ，方向中可滑式安 形管40，其中

或藉由管40相對於縮回構件2〇在箭頭χ，方 。藉由縮回構件20相對於管4〇在箭頭 ‘晴1 0的前室V 方向中推動、. 向中拉動，在 -15- 493983 A7 B7 五、發明説明（η ) 縮回構件20與管40之間的相對移動可脫離前段22，並因 為形狀記憶而恢復原始鉤形構造，如圖15所示，藉由箭 頭R方向的移動而構成接合元件23。此位置中，柄與體 部21以距離24大致平行延伸。熟悉本技藝者瞭解：體= 21可在接合元件遠端上設有—握持部，以更（好地操縱 在縮回構件20與管40之間的相對移動。 根據圖16所示之一項修改的實施例，管4〇可藉由兩個 細絲狀可共同伸展平行配置之相鄰體部21來容納一修改 勺β回構件2 〇。並且此貫施例中，縮回構件2 ,與兩體 部21係相對於管4〇在箭頭χ方向中推動、或者管相對 2縮回構件20,在箭頭X，方向中拉動，以脫離各體部以的 ':由於具有开^狀圮憶，以虛綠顯示之直線狀前段 ^係彎成鉤形構造形成接合元件23，其中柄22，與體部21 呈2行延伸並互呈銳角配置而呈現往下發散的大致Λ形 構以。在官40插入眼晴10的前室ν之前，縮回構件2〇|與 其兩個體部21係拉入管40内而呈現直線構造。 ” 見在參照圖1 7，顯示根據圖1 0以一縮回構件2 0縮回虹 〜之。卩伤眼睛10的示意平面圖，其中可滑式安裝在 縮回構件2〇上之固定元件25係在轉折部17處支承在眼睛 10外輪靡上’以將縮回構件则定定位。根據圖14之一 個管40係與縮回構件20呈一段距離，管4〇中收納有一個 縮Υ構件20 ’縮回構件20具有脫離的接合元件23以在另 —位置縮回如彩1 3，藉以使#可滑式安-裝在管40上之固. 一件25在轉折邵17處支承在眼晴10外輪廓上將管40固 &張尺度適财觸97涵 -16- 493983 A7 ______B7 五、發明説明（14 ) 定定位。縮回構件20的體部21譬如藉由對於管4〇内壁表 面的摩擦、或藉由固定元件45予以固持定位，以防止縮 回構件2 0被虹彩1 3拉回到前室v内。 圖18中，採用圖16具有兩體部21之縮回構件2〇，來縮回 虹彩13並收納在安裝有固定元件25之一管4〇中。縮回構 件20’係推出管40外，並經由接合元件23附接至虹彩13。 固足7L件25在轉折部17處支承在眼睛1〇外輪廓上，以將 管40固定定位。 1 縮回構件20,的體部21係由相對於管4〇内壁表面的摩擦 或藉由固定元件45予以固持定位。 縮回構件20 ' 20,的體部21係製成一撓性細絲或線狀且 約有0.12至0·20公厘的直徑。體部21適於至少在從鉤形 接合元件23軸向延伸至體部21全長一半、較佳在體部21 全長之一區域由一種具有形狀記憶的材料所製成，此材 料的色調與旁邊虹彩1 3的色調呈現明顯對比，較佳為一 種顯現光學警示顏色的材料。體部2丨可具有一圓形或擴 圓形剖面且較佳染有一種與虹彩丨3色調呈對比之均質性 顏色。热悉本技藝者瞭解：至少在手術程序期間位於虹 彩13上方之體部21部份及/或管4〇部份亦應該具有一種 與虹彩13色調呈對比之色調。當然，除了縮回構件2〇、 2 0’以外，亦可以一種均質性色調將管4〇著色以與虹彩13 色調呈對比。並且，固定元件25及固定元件45可適於由 一種彈性橡皮（譬如矽彈性橡皮塊）製成、而呈現耀眼及 清楚的顏色。 -17- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(210X297公爱) " -- 493983 A7 B7 五、發明説明（15 ) 雖然已經以一種用於活體眼睛的手術程序之裝置實施 例以及縮回虹彩之方法來顯示及描述本發明，因為可作 各種修改及結構性變化而毫不脫離本發明的精神，所以 不受限於所顯示的細節。 下列申請專利範圍描述希望受到專利法所保護的新穎 申請0 -18- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(210X297公釐)

Claims (1)

1. 493983 h f (Sr 申請專利範圍 :，外，手術中使用於一活體眼睛之裝置，其包含 :=人《晴的前室中之—縮回構件，該縮回構件 接a -:U:兀件以縮回虹彩，至少該縮回構件的 口兀” 一種具有形狀記憶的可變形材料製成， 所以可一在=接合元件處於大致直線構造時將該縮回構 件插入及刖至中，隨後該接合元件由於其材料特徵而 能夠恢復原始鉤形構造以縮回虹彩。 2·如:請專利範圍第1項之裝置，其進一步包含可插入 該前室中之一長形管，該縮回構件收納在該管中 式可使得該接合元件具有直線構造，其中在該管與該 縮回構件之間的轴向相對移動將可脫離該接合元件， 而隨後恢復其鉤形構造。 3. 如申請專利範圍第丨項之裝置，其進一步包含一長形 管，該縮回構件具有至少兩個此等接合元件:收納在 該管中的方式可使得該等接合元件具有直線構造，其 中該管與該縮回構件之間的軸向相.對移動將可脫離咳 等接合元件而隨後恢復其鉤形構造，藉以使該等接^ 元件互相以一角度發散呈現Λ型構造。 口 4. 如申請專利範圍第丨項之裝置，其中至少該縮回構件 的接合元件由一種具有形狀記憶的撓性聚合材科製成 5. 如申請專利範圍第4項之裝置，其中該縮回構件的接 合元件因為具備固有彈性及熱形狀記憶而能夠恢復該 鉤形構造。 -19- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) Α4規格(210X 297公釐) ；—__ 六 申請專利範圍 6·::請專利範圍第”貝之裝置，其中該缩回構 .王長由—種具有熱形狀記憶的撓性聚合f系為 撓性細絲。 呵科製成又一 7.如申請專利範圍第6項之裝置，其中該 塑性材料所製成。 、、，田、、糸由熱 8·如申請專利範圍第丨項之裝置，其 的垃人-AL 1 土 /邊知回構件 成 疋件係由-種具有熱形狀記憶之撓性金屬所製 9.如中請專利範圍第8項之裝置，λ中該金屬為-種鎳· 数合金。 ΐθ·如申請專利範圍第1項之裝置，其中該縮回構件為全 長由一種具有熱形狀記憶的金屬所製成之一撓性細絲 〇 11.如申請專利範圍第10項之裝置，其中該金屬為—種 鎳-鈦合金。 12·如申請專利範圍第！項之裝置，其中該縮回構件的接 合兀件可彎折成直線構造以低於該前室中的溫度插入 該㈤主中’並因為該前室中的溫度而恢復該鉤形構造 13·如申請專利範圍第12項之裝置，其中該接合元件可在 約1 8 c至22 c的室溫（特別是操作溫度）下彎折成該 直線構造，並在該前室中加熱至約35它至37^的活體 體溫時恢復該鉤形構造。— 14·如申請專利範圍第2項之裝置，其中該縮回構件係為 -20- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(210X297公嫠) 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. ’其中該縮回構件為全 機械形狀記憶的金屬所 其中該金屬為一種 王長由一種基於固有彈性而具有 所製成之一撓性細絲。〃、有機械形狀記憶的金屬 1口申請專利範圍第14項之裝置，其中該金屬為-種 綠-欽合金。 如申請專利範圍第3項之裝置 長由一種基於固有彈性而具有 製成之一撓性細絲。 如申凊專利範圍第1 6項之裝置 鎳-鈦合金。 如申請專利範圍第1項之裝置1中該縮回構件為-種撓性細絲，其至少在預定放在該虹彩上方之區域中 從藏接合元件染有一種光學警示顏色。 如申請專利範圍第1項之裝置，其、中該縮回構件為全 長染有一光學警示顏色之一種撓性細絲。 如申請專利範圍p項之裝置，丨中該縮回構件為染 有與虹彩色調呈對比的—均質色調之—種撓性細絲。 如申請專利範圍第2項之裝置，丨中該管及該縮回構 件各具有可插人該前室中之—前段，該管及該縮回構 件的至少前段由一種染有一警示顏色之材料所製成。 如申叫專利範圍第21項之裝置，其中該材料具有與該 虹彩色調呈對比之一種均質色調。 ^ 如申請專利範圍第2項之裝置，纟中該管及該縮回構 件的全長由具有一光學警示顏色之一種材料所製成。 如申請專利範圍第3項之裝置’纟中該管及該縮回構 -21 - 25. 26. 27. 28. 29. 30. 件各具有可插入該前室中之一前段，該管及該縮回構 件的至少前段由一種染有一警示顏色之材料所製成。 如申請專利範圍第24項之裝置，其中該材料具有與該 虹彩色碉呈對比之一種均質色調。 如申請專利範圍第3項之裝置，其中該管及該縮回構 件的全長由具有一光學警示顏色之一種材料所製成。 如申請專利範圍第i項之裝置，其進一步包含一固定 凡件’該固定元件可滑動且可夾固在該縮回構件上以 在為接合元件鉤在該虹彩上時將該縮回構件固定定位 4固足元件具有碟狀構造且由一種呈現一光學警示 顏色的彈性橡皮混合物所製成。 如申请專利範圍第2項之裝置，其進一步包含一第一 固足元件及一第二固定元件，該第一固定元件可滑動 且可夾固在該管上，該第二固定元件可滑動且可夾固 在3、’‘回構件上，以在该接合元件鈞在該虹彩上時將 該縮回構件固定定位。 如申請專利範圍第28項之裝置，其中該第一及第二固 定元件係由一種呈現一光學警示顏色的彈性橡皮混合 物所製成。 如申請專利範圍第3項之裝置，其進一步包含一第一 固足元件及一第二固定元件，該第一固定元件可滑動 且可夾固在該管上，該第二固定元件可滑動且可夾固 在孩縮回構件上，以在該接合元件鉤在該虹彩上時將 該縮回構件固定定位。 -22-

   3 i ·如 、主 •二申請專利範圍第30項之裝置，其中該第一及第二固 疋7L件係由一種呈現一光學篸示顏色的彈性橡皮混合 物所製成。 θ 如申請專利範圍第1項之裝置，其進一步包含預定放 入^膜中以將該縮回構件插入之一套筒，該套筒具有 土官狀構件’該管狀構件係突入該前室中並提供一抵 33非部以在縮回構件抽出時供該接合元件往上彎折。 種使用如申请專利範圍第1項所述裝置之方法，其 包含以下步騾： ^ ^將形狀記憶材料製成的一縮回構件以大致直線構 k插過角膜中的一切口中而進入該前室，以讓該縮回 牛的㈤^又恢復原始的鉤狀端構造，藉以構成一接 合元件；及 —將該接合元件附接至該虹彩。 種使用如申凊專利範圍第1項所述裝置之方法，其 包含以下步驟·· ’、 —將形狀記憶材料製成的一縮回構件放入一管中， 使其鉤形端往上彎折成直線構造的一前段； 一將該管與所包含之縮回構件插過角膜中的一切口 而進入該眼晴的前室中； 對移動，使得 前段恢復其原 一在該縮回構件與該管之間進行一相 該前段突起超過該管而讓該縮回構件的 始的鈞形端構造；及 一將該縮回構件的鉤形端附接至該虹彩 -23-

   493983 A BCD 六、申請專利範圍 3 5.如申請專利範圍第34項之方法，其中該前段藉由其固 有彈性而恢復其鉤形端構造。 3 6.如申請專利範圍第34項之方法，其中該前段藉由暴露 於比環境室溫（特別是操作溫度）更高的溫度而恢復 其鉤形端構造。 37.如申請專利範圍第36項之方法，其中係在約35°C至37 °C的眼睛前室溫度中恢復其鉤形端構造。 -24- 本紙張尺度適用中國國家標準(CNS) A4規格(210 X 297公釐）