TWI543787B - 藥物輸送裝置 - Google Patents

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TWI543787B
TWI543787B TW101144008A TW101144008A TWI543787B TW I543787 B TWI543787 B TW I543787B TW 101144008 A TW101144008 A TW 101144008A TW 101144008 A TW101144008 A TW 101144008A TW I543787 B TWI543787 B TW I543787B
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Description

藥物輸送裝置
本發明有關具有一些自動功能之注射裝置，諸如自動穿透、自動注射、與用於防止意外之針刺的自動安全機構，且尤其有關一能夠處理呈流體形式並具有高黏性之藥物的注射裝置。
本發明有關用於注射呈流體形式並具有高黏性之藥物的注射裝置，其意指這些裝置需要強大的力量，以便當注射該藥物時將該流體壓下經過一針。
自動注射器或筆式注射器已在該市場上有很多年。該等第一自動注射器之其中一者被開發用於戰爭時代，其係藉由將該注射器壓抵靠著一本體部分所作動，用於作動該注射器。該主要利害關係是使該藥物盡可能快速地注射，而對於該病人或對於處理安全態樣遠較沒有利害關係。在近年期間，一些藥物已被開發，使得這些藥物必需被該病人本身所注射。因此，視藥物之意欲使用及型式而定，用於病人、且甚至用於訓練過之人員；例如內科醫生、護士，具有一變化程度的自動功能之注射裝置亦已被開發，而有助於用可靠及安全之方式注射藥物。
具有自動注射功能之自動注射器裝置通常包括外殼、作用於柱塞桿上之螺旋形捲繞壓縮彈簧，該柱塞桿在藥物容器內側依序作用於一塞子上，用於經過一附著至該容器 之針排出該藥物。一般情形下，該彈簧的一端部通常抵靠著該外殼的內端表面，其意指必需設計該外殼之尺寸以順應該彈簧的力量。當具有高黏性之流體將使用自動注射器被注射時，強大的力量被需要，以經過一細微之針排出該藥物。因此，該彈簧關於該捲繞彈簧之直徑及亦關於該金屬線的螺紋之直徑兩者變得很大。該彈簧之尺寸意指該裝置變得大的，且用於一些應用及顧客，此裝置尺寸係不可接受的。
再者，尤其當藥物之注射花費長時間時，例如，當高黏性液體被注射及/或一具有小直徑之針被使用時，該注射裝置之使用者想要得知該注射是否仍然正進行。換句話說，當該注射被完成及由該注射部位去除該注射器係安全的時，該使用者自行給予一藥物需要被告知。
WO 2004/020028敘述一具有封閉式比例尺之注射裝置。當給予一產品時，所需之劑量係藉由旋轉一旋轉式按鈕被設定在該注射裝置上。這按照設定一劑量運送該比例尺，使得一旦該劑量設定旋轉係完成，該對應劑量單元可經過一窗口被讀取。然而，用於劑量指示之此比例尺不顯示注射之進展。
然而，一具有如於WO 2004/020028中所建議之帶型指示器的注射裝置之組裝係複雜的。再者，該帶型指示器之移動對該使用者僅只由一方向或觀看角度(或小範圍的觀看角度)係可看見的。再者，緩慢之注射可為難以藉由使用者所偵測。
關於注射之進展的資訊之另一機構係藉由觸覺機構。文件WO 2008/083875揭示一包括例如在注射循環期間能夠對該裝置提供震動之觸覺資訊機構的醫療輸送裝置。該震動較佳地係藉由不平衡構件所產生。該裝置之觸覺資訊構件係相當笨重，尤其如果其將被裝入一相當小之裝置，同時當該空間通常被限制時。於一些情況中及用於一些病人，該整個裝置之震動亦可為不想要的，而需要更敏感之觸覺資訊，
為了克服一或數個該上述間題，根據申請專利範圍第1項之獨立項的注射裝置被提供。
另外態樣、改良及變動被揭示在該申請專利範圍附屬項、圖面及敘述中。
在本申請案中，當該“遠側”一詞被使用時，這意指指向遠離該劑量輸送部位的方向。當該“遠側部分/端部”一詞被使用時，這意指該輸送裝置之部分/端部、或其構件之部分/端部，其係位於遠離該劑量輸送部位之最遠處。
對應地，當該“近側”一詞被使用時，這意指指向該劑量輸送部位的方向。當該“近側部分/端部”一詞被使用時，這意指該輸送裝置之部分/端部、或其構件之部分/端部，其係位於最接近該劑量輸送部位。
根據本發明之注射裝置可包括外殼，其可為一部分或 數個互連及附著零件、諸如近側外殼零件、遠側外殼零件及可能具有中介外殼零件。
如果該裝置係設有數個外殼零件，該等外殼零件之其中一者可較佳地係包括一配置在該外殼內之容器夾具、較佳地係一近側外殼零件。該容器夾具被建構成容納一藥物容器，具有附著至其一端之針及一於該另一端部密封地及可滑動地配置在該藥物容器內側之塞子。
該裝置可另包括一驅動單元，其包括一柱塞桿，被配置成作用於該藥物容器之塞子上；及一柱塞驅動機構，能夠於該近側方向中驅動該柱塞桿，藉此移動該塞子。該柱塞驅動機構能為關於該柱塞桿可滑動地配置，並可進一步被旋轉式鎖定至該柱塞桿以及為可關於該外殼旋轉的。
該驅動單元可另包括第一蓄能構件，其被配置在該注射裝置之外殼的內部，且被設計成適於蓄積及儲存能量。該蓄能構件可為某種能被張緊之彈簧，以便當該柱塞驅動機構被釋放時提供能量。該第一蓄能構件較佳地係一螺旋狀捲繞彈簧。該柱塞驅動機構較佳地係與該第一蓄能構件操作地關聯。
該柱塞驅動機構較佳地係可釋放的，使得由於來自該第一蓄能構件之輸出扭矩，該柱塞驅動機構被允許將旋轉，且該柱塞桿被驅策朝該注射裝置之近側端，藉此施行一注射。
根據本發明之主要態樣，該裝置被配置有注射指示機件，其被建構用於對該使用者指示該注射之進展。該注射 指示機件較佳地係可包括觸覺傳訊構件及一用於驅動該觸覺傳訊構件的驅動機件。
該驅動機件可在該柱塞驅動機構之遠側端被耦接至該柱塞驅動機構，該注射指示機件可被配置在此處，使得該注射之進展被使用者所感覺，因為該觸覺傳訊構件由該外殼之遠側端表面突出。該觸覺傳訊構件如此經由例如停靠在該裝置的遠側端上之手指或該使用者之手的另一部分對該使用者提供資訊，視該使用者於注射期間正如何固持該裝置而定。
根據一較佳之解決方法，該觸覺傳訊構件可包括至少一導向遠側之突出部分，其被配置成穿過該外殼的端部表面中所配置之至少一通道。以此方式，該突出部分之延伸部提供關於該注射之進展的正面資訊。該注射裝置較佳地係可被進一步配置，使得該驅動機件係一被旋轉式鎖定至該驅動機構之旋轉式驅動機件，使得該旋轉式驅動機件於注射期間之旋轉在該遠側方向中驅動該觸覺傳訊構件，藉此指示該注射之進展。以此方式，其係可能利用該驅動機構之旋轉動作，其被傳送至該旋轉式驅動機件，藉此旋轉式驅動該觸覺傳訊構件。
為了將該旋轉式動作傳送至該觸覺傳訊構件，該觸覺傳訊構件可被配置有螺紋片段，其被設計成與該旋轉式驅動機件上之對應螺紋片段配合，用於驅動該觸覺傳訊構件。該螺紋式嚙合在該等零組件之間提供一自然及正面的驅動力量。
當提供該想要的、預定之觸覺資訊時，該裝置之不同零組件可被修改及設計，以便獲得用於該傳訊構件之特定的特徵，以便對該使用者通知該注射之進展。螺紋片段之螺距可被設計成適於獲得該觸覺傳訊構件的位移之預定速率。突出部分之長度可被變化，以獲得關於該注射之進展的預定時機或觸覺經驗。相同地，該觸覺傳訊構件關於該裝置之遠側端表面的最初位置及/或末端位置可被建構，以獲得該想要的、預定之特徵。
例如，關於該遠側端表面，該突出部分之長度及/或該傳訊構件的位置可被選擇，使得它們多少業已在該注射順序之前突出，譬如傳送該裝置係預備好供使用之訊號。該螺距可接著被選擇，使得該突出部分於該注射順序期間不會延伸太多，而剛好足以提供該注射係正進行中之觸覺資訊。
在另一方面，該傳訊構件之螺距、長度及/或位置可被選擇，使得其僅只在該注射順序之末端或最後部分突出，藉此指示該注射之終止。
進一步有關該觸覺傳訊，根據本發明之裝置亦可被配置有一音頻傳訊構件。根據本發明的一態樣，該旋轉式驅動機件可另包括一音頻傳訊構件，被建構用於對該使用者聽覺地指示該注射之進展，使得該注射之進展被該使用者聽到。此特色提供一額外之資訊來源，其可增加該整體功能及對該裝置之反應。例如，該音頻傳訊構件於該整個注射順序期間可為有效運作的，而該觸覺傳訊構件係僅只於 該注射之最後階段為顯著的。
再者，當該音頻傳訊構件包括至少一撓性構件及至少一撞擊構件時，該傳訊構件亦可提供一些觸覺資訊。藉此，於該旋轉式驅動機件之旋轉期間，該撞擊構件作用於該撓性構件上，使得其迅速地打擊一表面，藉此產生聲音以及提供震動式觸覺資訊。
該裝置可被配置有另外之傳訊構件，且尤其該旋轉式驅動機件可另包括視覺傳訊構件，其被建構用於對該使用者視覺地指示該注射之進展，使得該注射之進展係經過至少於該外殼的遠側端表面中所提供之至少一開口被顯示。以此方式，該使用者亦被提供以關於該注射之進展的視覺資訊。
關於該先前論及之傳訊構件，一視覺傳訊構件亦可包括至少一指示元件，用於對該使用者通知該裝置係準備好用於藥物注射、該藥物注射正進行中、及該藥物注射結束。
本發明之這些及其他態樣、與優點將由本發明之以下詳細敘述及由所附圖面而變得明顯。
圖1顯示根據本發明之第一較佳實施例的注射裝置之立體圖。該注射裝置1具有一外殼，其包括近側外殼零件2、遠側外殼零件3、近側中介外殼零件4(圖2)、及遠側中介外殼零件5。於該注射裝置1之組裝狀態中，該近側 外殼零件2、該遠側外殼零件3、及該遠側中介外殼零件5形成該注射裝置1的外表面或外觀。
如圖1所示，該近側外殼零件2包括至少一窗口6。於一較佳實施例中，二個此窗口被提供，並位在該近側外殼零件2之相反側面上。此窗口允許該使用者觀看該注射之狀態，亦即，該注射裝置1是否仍然在其初期中，使該藥物尚未被注射，或該藥物容器是否業已被排空。經過窗口6，該使用者可看見至少被容置在該近側外殼零件2中之藥物容器。
再者，圖2顯示前蓋7，其關閉該近側外殼零件2之近側開口，直至該注射裝置1被使用。
於圖1中，彈簧的外端41亦可被看見。這將在下面被更詳細地敘述。
圖2顯示根據本發明之第一較佳實施例的注射裝置1之第一分解圖。於圖2之此分解圖中，該近側外殼零件2、該遠側中介外殼零件5、與該遠側外殼零件3、以及該前蓋7被顯示為由該注射裝置1“去除”。再者，圖2顯示一近側中介外殼零件4。近側中介外殼零件4形成該注射裝置1的外殼之零件，但其實位於該內部(如被清楚地顯示於圖7之截面視圖中)，以便彼此連接該近側外殼零件2及該遠側中介外殼零件5。為此目的，該近側中介外殼零件4的外表面及該近側外殼零件2與該遠側中介外殼零件5的內表面係分別設有對應的嚙合結構，諸如周圍之溝槽-肋條結構，如圖2所示。如此，該近側外殼零件2 及該遠側中介外殼零件5可被輕易地咬扣至該近側中介外殼零件4上，以致該近側外殼零件2及該遠側中介外殼零件5不會彼此脫離。然而，這些零件間之連接能為可鬆開的，以致藥物容器能被插入該注射裝置1之近側零件或由該注射裝置1之近側零件去除。
如在圖2中所進一步顯示，根據本發明之第一實施例的注射裝置包括藥物容器夾具10。於該注射裝置1之完全組裝狀態中，該藥物容器夾具10係至少使其近側部分位在該近側外殼零件2內。這將在下面參考圖7被更詳細地敘述。於圖2所示之較佳實施例中，該藥物容器夾具10包括第一及第二容器夾具導引部11。較佳地係，該容器夾具導引部11被配置在容器夾具10之相反側面，且在其縱長方向中延伸。該容器夾具導引部11被承接於設在該近側外殼零件2的內表面之對應溝槽結構中，以致該藥物容器夾具10係可關於該外殼軸向地移動，但被鎖定免於相對該外殼旋轉、尤其相對近側外殼零件2旋轉。
圖2亦顯示針屏護套筒17，而在其近側端具有針屏護套筒延伸部18。在其遠側端，針屏護套筒17包括二舌片延伸部19，其相對該注射裝置1之縱長中心軸被配置在相反位址上。針屏護套筒17之近側部分大致上為圓柱形形式。該最近側部分係完全封閉之圓柱體，二舌片延伸部19由該圓柱體突出及延伸朝該注射裝置1之遠側端。於該圖面所示之較佳實施例中，該舌片延伸部19根本上包括三個區域。該第一、最近側區域191係藉由二圓柱體 片段所形成，該圓柱體片段具有與針屏護套筒17之封閉式圓柱形最近側端相同的半徑/直徑。舌片延伸部19之遠側部分或區域193係在一比該圓柱形部分之直徑較大的距離彼此隔開。於這些二區域之間，中介區域192被提供，其在該舌片延伸部19之遠側端193於該圓柱形區域191的較小直徑及該較大距離之間形成一過渡。概括地，該針屏護套筒17具有一加寬之組構，其中該針屏護套筒由該近側端朝其遠側端加寬。
圖2另顯示近側外殼彈簧扣件30，其大致上為環形或大體上環形，並與該近側外殼零件2同軸向地配置。該近側外殼彈簧扣件30圍繞藥物容器夾具10之遠側區域、亦即係如圖2所示徑向地位於藥物容器夾具10之遠側區域及舌片延伸部19的遠側區域193之間。如在圖4中更詳細地顯示，該近側外殼彈簧扣件30包括承載彈簧之二栓銷31(在圖2未示出)，以當該注射裝置1係在藥物輸送已被施行之後由該注射部位去除以便蓋住該針13時，將該針套筒17推向該注射裝置1之近側端。
圖2亦顯示大致上為環形元件之容器驅動器鎖定機構25。容器驅動器鎖定機構25係可關於該外殼旋轉，並與該針屏護套筒17嚙合。此嚙合在下面參考圖3及4被更詳細地敘述。
容器驅動器32係位在容器驅動器鎖定機構25遠側。容器驅動器32被配置用於可連接至該容器夾具10，其將會在下面被進一步細節地敘述。
再者，圖2顯示第一蓄能構件、亦即第一彈簧40，其被使用於施行一注射；及第二蓄能構件、譬如第二彈簧45，其被使用於軸向地移動該藥物容器夾具10，以便在該藥物的注射之前施行一針穿刺。
最後，圖2顯示用於指示劑量之終止的指示器80。
圖2所示之尚未討論的另外零件將在下面被詳細地討論。
圖3顯示根據本發明之較佳實施例的注射裝置1之進一步分解圖。
於圖3中，該針屏護套筒17、該針屏護套筒延伸部18、及該容器驅動器鎖定機構25被顯示由該注射裝置組件“去除”。再者，該近側中介外殼零件4及該第一彈簧40將被更詳細地顯示為個別之零組件。
於圖3中，該容器驅動器鎖定機構25之二相向溝槽結構26的其中一者被更詳細地顯示。每一溝槽結構26具有二片段，亦即一傾斜溝槽261及一縱長溝槽262。於注射裝置1之最初位置中，形成在該舌片延伸部19之遠側區域193的內表面之徑向突出部分係位於該溝槽結構26之傾斜溝槽261中。當該注射裝置1被放置在注射部位、譬如使用者之皮膚上時，該針屏護套筒17藉此被推向或移向該注射裝置1之遠側端。該針屏護套筒17之此位移造成該突出部分20在該傾斜溝槽261中移向該容器驅動器鎖定機構25之遠側端(其係藉由箭頭所顯示及於圖3之傾斜溝槽261中畫出)。既然該容器驅動器鎖定機構25係 可關於該外殼旋轉，但被縱長地固定(其中該容器驅動器鎖定機構緊靠該容器驅動器32)，且該針屏護套筒被旋轉式鎖定，該針屏護套筒17朝該注射裝置1之遠側端的縱長位移導致該容器驅動器鎖定機構25之旋轉式移動，而允許該突出部分20滑動朝傾斜溝槽261之遠側端。
只要該注射裝置被壓在該注射部位上，亦即只要該針屏護套筒17被保持在其遠側位置中，該突出部分20停留在該溝槽結構26之遠側端。然而，當該使用者由該注射部位去除該注射裝置1時，譬如在藥物輸送之後，該針屏護套筒17被驅策朝該注射裝置1之近側端，如上面所述。於此移動期間，該突出部分20沿著縱長溝槽262滑動，且藉由個別之鎖定結構28被鎖定在該縱長溝槽262之近側端。這防止該針屏護套筒17可再次被移向該注射裝置1之遠側端。
圖3更詳細地進一步顯示具有其二容器夾具導引部11之藥物容器夾具10。再者，平行於該縱軸延伸朝該注射裝置之近側端，該近側外殼彈簧扣件30之二栓銷31的其中一者係以其全長被顯示。
圖3亦顯示堅硬針屏護去除器16。該堅硬針屏護去除器16在其近側端包括一嚙合結構、諸如在其外表面的周圍肋條，其係在該前蓋7的內表面與對應嚙合結構嚙合、譬如對應溝槽(於圖7所示)。由於此嚙合，於該前蓋7之去除時，該堅硬針屏護去除器16係由該藥物容器12拉開。再者，由於彼此嚙合該堅硬針屏護之二零件及該堅 硬針屏護去除器16的個別之嚙合結構，在該堅硬針屏護去除器16之去除時，包括柔軟零件14及堅硬零件15(看圖5)之堅硬針屏護亦被由該藥物容器12去除。
圖3亦更詳細地顯示該容器驅動器32。該容器驅動器32包括至少一旋轉式鎖定肋條39。於該較佳實施例中，四個旋轉式鎖定肋條39被提供，其中三個被顯示在圖3中。於該注射裝置1之組裝狀態中，該旋轉式鎖定肋條39係位於或承納於被配置在該近側中介外殼零件4的內表面上之對應鎖定溝槽8中。該鎖定肋條以及該對應溝槽在縱長方向中延伸。此結構防止該容器驅動器32被旋轉，亦即該容器驅動器32係可於縱長方向中相對該外殼移動，但被旋轉式鎖定。
在其近側側面，該容器驅動器32包括至少一容器驅動器支臂33。於該圖面所示之較佳實施例中，二容器驅動器支臂33被配置(看圖4)。該容器驅動器支臂33之每一者包括一被建構用於與對應嚙合突出部分36嚙合的嚙合開口34，該突出部分36由設在該容器夾具10之遠側端的容器夾具舌片延伸部35突出。如此，該藥物容器夾具10係與該容器驅動器32連接，且該容器驅動器32朝該注射裝置1之近側端的縱長位移(藉由第二彈簧45)導致該容器夾具10朝該注射裝置1之近側端的移動，藉此針穿刺被施行。
亦可在圖3中被看出，該容器驅動器32包括至少一凸部37。於該較佳實施例中，二凸部37被提供(如可在 圖4中被更詳細地看出)。以這些凸部37，該容器驅動器32最初緊靠著位在該容器驅動器鎖定機構25的內表面之止動肋條27(該止動肋條27被顯示在圖6中)。如此，於該注射裝置1之最初位置中，亦即，於其使用之前，該容器驅動器32及如此該藥物容器夾具10被防止在近側移動，因為此移動係由於該凸部37之鄰接抵靠著該止動肋條27而被該容器驅動器鎖定機構25所阻擋。僅只於該容器驅動器鎖定機構25之旋轉式移動時(藉由該針屏護套筒17之遠側位移所造成)，該止動肋條27被移至不與該等凸部37鄰接。如此，該容器驅動器不再藉由容器驅動器鎖定機構25所軸向地鎖定/阻擋。
圖3亦顯示柱塞驅動器50、柱塞桿60、及柱塞驅動器鎖定機構70。這些零組件將在下面被更詳細地敘述。
最後，如圖3所示，第一彈簧40包括將該第一彈簧40連接至該外殼、亦即至該遠側外殼零件3的外端41，及將該第一彈簧40連接至該柱塞驅動器50的內端42。該外端41可例如穿過該遠側外殼零件中之縱長裂口，以致其可為與呈鉤子形式之壁面嚙合。該第一端部41能接著在該外側被看出，如圖1所示。另一選擇係，該彈簧40之第一端部被嚙合至設在遠側外殼零件3的內表面之咬扣嚙合結構。
於圖4之分解視圖中，本發明之較佳實施例的注射裝置1被進一步分解。於此圖示中，該近側外殼彈簧扣件30、該容器驅動器32、及該柱塞驅動器鎖定機構70被顯 示為由該組件“去除”。於圖4中，該藥物容器夾具10之遠側端係顯示未被該容器驅動器32所覆蓋。如此，具有嚙合突出部分36之二容器夾具舌片延伸部35的每一者可被輕易地看見。
再者，該容器驅動器32之二相向支臂33被顯示。於該較佳實施例中，每一支臂包括二部分，第一部分徑向地延伸，且第二部分在縱長方向中延伸朝該注射裝置之近側端。雖然於該較佳實施例中僅只二容器驅動器支臂33及僅只二對應的容器夾具舌片延伸部35被顯示，譬如，本發明涵括其他組構，諸如僅只單一支臂-突出部分對、或較大數目之支臂突出部分對、諸如三或四對。相同地，該容器驅動器32可具有僅只單一旋轉式鎖定肋條39，但本發明亦涵括具有二、三、五、或六、或甚至更多旋轉式鎖定肋條之容器驅動器。再者，雖然圖4所示之容器驅動器32包括用於僅只與該容器驅動器鎖定機構25鄰接的二凸部37，具有僅只一或三、四、或更多凸部之其他組構亦被本發明所涵括。
圖4進一步顯示柱塞驅動器鎖定機構70。柱塞驅動器鎖定機構70大致上為圓柱形組構(遠側零件71)，且在其近側端包括徑向凸緣72。該柱塞驅動器鎖定機構70之近側凸緣72包括至少一本質上徑向地突出之旋轉式鎖定元件73。於該等圖面所顯示之實施例中，二個此鎖定元件73被提供。具有這些旋轉式鎖定元件73，該柱塞驅動器鎖定機構70最初被旋轉式鎖定至該容器驅動器32。為 了提供此旋轉式鎖定，該容器驅動器32在其遠側零件的內表面包括對應的縱長肋條75(圖7所示)。該旋轉式鎖定元件73最初緊靠著這些肋條75。該容器驅動器32的這些鎖定肋條75之軸向長度被設計成順應該容器驅動器32及該醫療容器夾具10被位移/可位移的長度，以施行一針穿刺。更詳細地，該等鎖定肋條75之軸向長度係使得於該藥物容器夾具之完全位移朝該注射部位時，該等旋轉式鎖定元件73最後係免於與該等鎖定肋條75嚙合。這意指該此階段，該柱塞驅動器鎖定機構70係不再被該容器驅動器32旋轉式鎖定。換句話說，當施行針穿刺時，該容器夾具32係相對該柱塞驅動器鎖定機構70縱長地移動。該柱塞驅動器鎖定機構70被軸向地鎖定。此軸向鎖定係在該柱塞驅動器鎖定機構70之遠側端藉由鎖定結構76所提供，其係在該遠側中介外殼零件5之遠側端與對應結構嚙合(看圖7)。
圖5顯示根據該較佳實施例之注射裝置1的另外零組件。
如上述，藥物容器12之針13被由柔軟零件14及堅硬零件15所組成之堅硬的針屏護所覆蓋。
圖5進一步顯示柱塞驅動器50，其係旋轉式鎖定至該柱塞驅動器鎖定機構70，但可於軸向方向中關於柱塞驅動鎖定機構70滑動的。這將就圖6之情況而言被更詳細地敘述。
圖5所示柱塞桿60包括一螺紋結構63以及至少一縱 長溝槽61。在該近側端，柱塞桿60包括一柱塞桿尖部62，轂蓋元件65係搭扣配合至該尖部62上。轂蓋元件65作用於該藥物容器12中之塞子上。
最後，圖5顯示用於指示劑量之終止的指示器組件，包括支臂指示器80、及被配置於該柱塞桿60與該柱塞驅動器50間之U字形托架81。該U字形托架81被連接至該柱塞驅動器鎖定機構70，使得當該柱塞桿60係在近側地推進及不接觸該U字形托架時，該U字形托架、該指示器80、及該指示器桿件82在遠側地被強迫。圖5亦顯示指示器桿件82，其亦為該指示器組件的一零件。螺旋彈簧(在圖5未示出)係同軸向地配置在該指示器桿件82上，其中該螺旋彈簧被配置在該柱塞桿60內。如此，具有該彈簧之指示器桿件82被承納在該柱塞桿60的中心軸向貫穿孔內，反之U字形托架81使其二支腳相對該柱塞桿60的二相向縱長溝槽61為90度地安置在該二相向縱長溝槽上。
圖6顯示柱塞驅動器50。於所示實施例中，柱塞驅動器50包括二內部縱長肋條51。這些縱長肋條51在柱塞桿60的外表面上與縱長溝槽61互相作用。如此，該柱塞桿60被旋轉式鎖定至柱塞驅動器50，但可沿著這些肋條51軸向地滑動。
柱塞驅動器50另包括一穿過其壁面之縱長裂口55。以此縱長裂口55，該柱塞驅動器50被連接至該第一彈簧40的內端。如此，由於內部縱長肋條51之嚙合進入縱長 溝槽61，藉由該第一彈簧40施加至該柱塞驅動器50之力量被傳送至該柱塞桿60。
在另一方面，該柱塞驅動器50包括至少一外部縱長肋條52。於所示實施例中，四個此等肋條係在彼此隔開90°地被提供。該等外部縱長肋條52係可滑動地承納在該柱塞驅動器鎖定機構70的縱長溝槽74中。如此，由於與該容器驅動器32之鎖定嚙合，只要該柱塞驅動器鎖定機構70被防止免於旋轉，該柱塞驅動器50及該柱塞桿60被防止免於旋轉，雖然該第一彈簧40之力量作用在該柱塞驅動器50上。然而，一旦該柱塞驅動器鎖定機構70係自由旋轉，該柱塞驅動器50及該柱塞桿60亦開始旋轉，而藉由該第一彈簧40所造成。於該注射裝置1之最初階段中，亦即於其使用之前，該柱塞桿60之近側部分被承納在該容器驅動器32的中心開口中。如圖6所示，容器驅動器32的中心開口包括一螺紋結構38，其與該柱塞桿60的螺紋63嚙合。如此，該柱塞桿60之螺紋近側區段係螺絲，並用螺紋鎖入該容器驅動器32的內部。由於此螺紋式嚙合，在該注射裝置之使用時，該柱塞桿之旋轉導致該柱塞桿之軸向位移朝該注射裝置之近側端。換句話說，該柱塞桿60係藉由該藥物容器12的方向中之螺紋嚙合所旋轉，且造成該塞子(未示出)位於該藥物容器夾具12中及與轂蓋65鄰接，以移向該藥物容器夾具之近側端，以便排出藥物。彈簧40之扭力將持續驅動該柱塞桿朝該注射裝置1之近側端下壓該塞子，以經過該針13排出藥 物。當該柱塞桿持續移向該裝置之近側端時，該容器驅動器32沿著該柱塞桿60滑動。當該塞子係在該藥物容器之近側端時，該注射被完成。
當該柱塞桿60被完全旋轉朝注射裝置1之近側端時，該U字形托架81之二支腳端部係不再藉由該柱塞桿60之縱長溝槽所支撐。如此，在該U托架之近側端的徑向支腳86能夠脫離該柱塞驅動器50中之裂口。與該指示器桿件82同軸向地配置之螺旋彈簧(未示出)造成指示器組件朝遠側地移動，直至該指示器80接觸該遠側外殼零件3之遠側前表面。這造成該指示器80之遠側突出部分經過設在該遠側外殼零件3之遠側壁面的中心之指示器開口83突出。這對該使用者提供一可看見及觸覺指示，即該整個劑量已被排出。
圖7顯示根據本發明之較佳實施例的注射裝置1於該最初位置中之剖視圖。尤其，圖7顯示該第二彈簧45如何位在該遠側中介外殼零件5的內部。該第二彈簧45之遠側端46係與該遠側中介外殼零件5之遠側徑向壁面的內表面接觸。另一選擇係，其可為與一設在該遠側中介外殼零件5的內側之凸部接觸，接近至該遠側中介外殼零件5之遠側徑向壁面。在另一方面，該第二彈簧45之近側端47緊靠著該容器驅動器32之遠側表面。
該相同之截面視圖被顯示在圖8中，然而，當作一立體圖，以便提供該等各種零組件相對彼此及其相互嚙合之不同視圖。再者，於圖8中，該指示器80、U字形托架 81、指示器桿件82、及注射器遠側開口83之相對配置能被看出。該指示器桿件82大體上延伸在該柱塞桿60的中心孔內。在該注射裝置1之遠側端，該注射器桿件82之遠側部分延伸超出該柱塞桿60之遠側端，且被承納於該指示器80的內部中心孔中。該指示器桿件82包括一毗連其遠側端之周圍凸緣84。在軸向方向中被看出，該U字形托架81的中介部分係位於該周圍凸緣84及該指示器80的近側表面之間。如在圖5中看出，U字形托架81之此中介部分包括一貫穿孔，該指示器桿件82之遠側部分延伸經過該貫穿孔。該U字形托架81之二支腳在軸向方向中延伸朝該柱塞桿60的近側端。在其近側端，該U字形托架81之二支腳的每一者包括徑向支腳86。此徑向支腳86突出進入該柱塞驅動器50中之對應的徑向開口(看圖5)。
圖9顯示本發明之第二較佳實施例的立體圖。圖9所示之注射裝置100在很大程度上係與根據本發明之第一較佳實施例的注射裝置1完全相同。相同之零組件被標示以完全相同之參考數字。於該下文中，僅只該第一及該第二較佳實施例間之差異將被詳細地說明。
如圖9所示，相對於被提供來顯示劑量之終止的指示器組件，該注射裝置100係與該注射裝置1不同。用於圖2至6所示之針穿刺及藥物注射的結構亦被呈現在圖9至12之注射裝置100中。
圖9所示之第二較佳實施例包括一設在該外殼之遠側 端的指示器組件180。亦即，該指示器組件較佳地係位於至該柱塞驅動機構50、70之遠側及/或至該第一蓄能構件之遠側。該指示器組件包括蓋子180，於該實施例中被顯示為透明的及具有至少一開口181，實心嵌板184被放入該等開口。於該等圖面所示之實施例中，四個相向之開口181被提供。該四個開口181係相對於該注射裝置的中心軸相向的，亦即，它們係位於直徑方向的。經過該透明之蓋子180，該使用者看見一呈可旋轉式元件之形式的傳訊元件或驅動機件、諸如輪件或盤片182，其亦被顯示在圖10中。
如圖11所示，該可旋轉式盤片182包括一圓柱形近側突出部分188、諸如一輪轂。藉著該輪轂188，該可旋轉式盤片182被連接至該柱塞驅動器50之遠側端部。如此，於該柱塞驅動器50藉由該第一彈簧40之旋轉期間，該可旋轉式盤片182亦旋轉。這能被該使用者經過該蓋子180所看見。如此，該使用者可輕易地看見該裝置適當地工作及一注射係進行中。
亦如在圖12中所示，該可旋轉式盤片182包括具有複數片段190a、...、190i、...、190n之遠側指示結構。這些片段190與徑向肋條192交替，亦即藉由徑向肋條彼此分開。該等肋條192於至少遠側方向中由該可旋轉式盤片之表面突出，且相對於該注射裝置之徑向中心徑向地延伸。當該可旋轉式盤片182旋轉時，肋條及片段之交替結構在當它們通過該等嵌板184時經過該蓋子180被顯示。於一較佳實施例中，該等片段190及/或該等肋條192構 成視覺傳訊構件190、192。譬如，於該注射裝置100之最初階段中，經過該蓋子180所顯示之片段190或肋條192含有第一指示元件，反之於該注射之最後位置中，經過該蓋子所顯示之片段190或肋條192或許包括第二、不同的指示元件，以致該使用者能輕易地區別於注射之前的最初階段與在該藥物注射之後的最後階段。譬如，該等片段190被以不同色彩著色。另一選擇係(在該等圖面中未示出)，該等片段之有角寬度可有不同變化，譬如由很小之寬度變化至寬廣的寬度，以便區別該最初位置與該最後位置。
再者，這些旋轉式注射指示機件被配置，使得該注射之進展係經過至少提供於該外殼之遠側端表面中的至少一開口所顯示。
可用於該使用者之另一資訊機件係一音頻傳訊構件或撞擊構件。其包括突出部分或凸部194，如圖11，在該可旋轉式盤片182之朝近側導向的表面上。如在圖11看出，該等凸部大致上被導向在該徑向方向中，但可被配置於其他方向中。這些凸部194係意欲與被配置在該遠側外殼零件3的遠側地導向之端部表面198上的撓性構件196配合，如在圖12中。該等撓性構件196包括至少一(於所示實施例中為二)支臂200，其大致上在與該表面198相同之平面中延伸，使自由端具有朝遠側傾斜之表面202，並形成楔子形朝遠側導向之突出部分。
如此，當該可旋轉式盤片182於注射期間正旋轉時， 如上面所述，該可旋轉式盤片182上之凸部194將與該支臂200的突出部分202之傾斜表面造成接觸，藉此於該近側方向中下壓該支臂200，直至該等突出部分202被移至不與該等凸部194接觸。這將造成該支臂200迅速地縮回，藉此該等支臂200之突出部分202將打擊該可旋轉式盤片180之朝近側導向的表面，產生一聽得見之聲音。如此於該可旋轉式盤片182之旋轉期間，該等凸部194及具有其突出部分的支臂200將於該注射順序期間造成聽得見之聲音，直至該可旋轉式盤片停止在該注射順序之末端。
為了進一步將資訊提供給該使用者，於該注射順序期間，一觸覺資訊構件被配置在該裝置之遠側端。其包括一觸覺傳訊構件204，如圖11所示，具有大致上管狀之形狀。在其內部表面上，其被配置有縱長導向的凸部206(於所示實施例中為二個)，且直接地定位在相反側面上。這些凸部206被配置，以於中心分接頭或圓柱210中被裝入縱長地延伸的溝槽208，該分接頭或圓柱附著至該蓋子180的內表面及被導向在該近側方向中，如在圖13中看出。
再者，該驅動器204被配置有至少一朝遠側地延伸之突出部分212，並附著至該驅動器之朝遠側地導向的端部表面。於所示實施例中，在該驅動器204上有二突出部分212。再者，該蓋子180係配置有對應的通道214之數目，如在圖13所示，經過其端部表面，被定位在該蓋子180之圓柱210的側面上。該驅動器204之突出部分212 具有此長度，使得當該驅動器204係沿著該蓋子180之圓柱210在其最遠側位置中時，它們將經過該等通道214突出該蓋子180及在該蓋子180之朝遠側導向的端部表面上方突出一段距離。該蓋子180之圓柱210具有一多少比該驅動器204的內徑較少之直徑，藉此該驅動器被鎖定至該分接頭，但可沿著該分接頭滑動，如將被說明。
該驅動器的外表面係配置有螺紋片段216、例如類似成螺旋形之延伸凸部。這些與對應的螺紋或成螺旋形延伸溝槽218配合，如在圖12所示，該等溝槽218位在該可旋轉式盤片182之近側突出部分188的中心通道上。
於該注射順序期間，該可旋轉式盤片正連續地旋轉，如上面所述。在另一方面，由於裝入該蓋子180之溝槽208的縱長凸部206，該觸覺傳訊構件被旋轉式鎖定，其依序關於該遠側外殼零件3被固定。該可旋轉式盤片182之旋轉將如此造成其螺紋片段218作用於該觸覺傳訊構件204的螺紋片段216上，藉此該觸覺傳訊構件204將於該遠側方向中由最初位置被線性地位移，如在圖14a所示。該線性移動將依序造成該觸覺傳訊構件之遠側導向突出部分212穿過該等通道214及突出該蓋子180之表面上方，如在圖14b所示。如此，於該注射順序期間，當病人或使用者正將手指握持抵靠著該蓋子180之遠側導向端部表面時，他/她將感覺到由該表面上升之突出部分212。
藉此，正面之觸覺感覺及如此關於該注射之進展的資訊被獲得。關於此點，其將被了解該等突出部分之長度以 及該驅動器關於該可旋轉式盤片之最初位置與該等螺紋片段之螺距可在許多方面被變更，以便獲得該想要、預定的最終結果。譬如，在該注射順序之最初，該等突出部分可剛好被定位在該蓋子之遠側表面下方，藉此該等突出部分將提供從該注射順序之一開始的觸覺資訊。在另一方面，當該觸覺傳訊構件已抵達一末端位置時，該組構可為使得該等突出部分僅只在該注射順序之盡頭穿過該蓋子的遠側表面，藉此提供指示注射順序之末端、亦即該裝置係安全去除的觸覺資訊。片段216、218之螺紋的螺距亦可被設計成適於在注射期間獲得該觸覺傳訊構件的位移之預定速率。其亦將被了解當處理該裝置時，該觸覺資訊以及該聽得見之資訊與視覺資訊可被使用及同時地提供給該使用者。
雖然本發明已於該等圖面及前面之敘述中被詳細地說明及敘述，此說明及敘述將被考慮為說明性或示範的且不限制之。其將被了解該等變化及修改可在以下申請專利之範圍內被那些普通熟諳者所做成。尤其，本發明涵蓋具有來自上面及下面所敘述之不同實施例的特色之任何組合的另外實施例。
再者，於該等申請專利範圍中，該“包括”一詞不排除其他元件或步驟，且該不定冠詞“一(a)”或“一(an)”不排除複數個。單一單元可實踐該等申請專利範圍中所引用之數個特色的功能。有關屬性或一值之“本質上”、“約”、“大約”與類似者等詞特別亦分別正確地界定該 屬性或正確地界定該值。該等申請專利範圍中之任何參考符號不應被解釋為限制該範圍。
其將被了解上面所敘述及在該等圖面中所顯示之實施例僅只被視為本發明之非限制性範例，且其可在該等申請專利之範圍內於許多方面中被修改。
1‧‧‧注射裝置
2‧‧‧近側外殼零件
3‧‧‧遠側外殼零件
4‧‧‧近側中介外殼零件
5‧‧‧遠側中介外殼零件
6‧‧‧窗口
7‧‧‧前蓋
8‧‧‧鎖定溝槽
10‧‧‧容器夾具
11‧‧‧容器夾具導引部
12‧‧‧藥物容器
13‧‧‧針
14‧‧‧柔軟零件
15‧‧‧堅硬零件
16‧‧‧針屏護去除器
17‧‧‧針屏護套筒
18‧‧‧針屏護套筒延伸部
19‧‧‧舌片延伸部
20‧‧‧突出部分
25‧‧‧鎖定機構
26‧‧‧溝槽結構
27‧‧‧止動肋條
28‧‧‧鎖定結構
30‧‧‧彈簧扣件
31‧‧‧栓銷
32‧‧‧容器驅動器
33‧‧‧容器驅動器支臂
34‧‧‧嚙合開口
35‧‧‧舌片延伸部
36‧‧‧嚙合突出部分
37‧‧‧凸部
38‧‧‧螺紋結構
39‧‧‧鎖定肋條
40‧‧‧第一彈簧
41‧‧‧外端
42‧‧‧內端
45‧‧‧第二彈簧
46‧‧‧遠側端
47‧‧‧近側端
50‧‧‧柱塞驅動器
51‧‧‧肋條
52‧‧‧肋條
55‧‧‧裂口
60‧‧‧柱塞桿
61‧‧‧溝槽
62‧‧‧柱塞桿尖部
63‧‧‧螺紋結構
65‧‧‧轂蓋元件
70‧‧‧柱塞驅動器鎖定機構
71‧‧‧遠側零件
72‧‧‧凸緣
73‧‧‧鎖定元件
74‧‧‧溝槽
75‧‧‧肋條
76‧‧‧鎖定結構
80‧‧‧指示器
81‧‧‧U字形托架
82‧‧‧指示器桿件
83‧‧‧指示器開口
84‧‧‧凸緣
86‧‧‧支腳
100‧‧‧注射裝置
180‧‧‧指示器組件
181‧‧‧開口
182‧‧‧盤片
184‧‧‧嵌板
188‧‧‧突出部分
190‧‧‧片段
190a‧‧‧片段
190i‧‧‧片段
190n‧‧‧片段
191‧‧‧近側區域
192‧‧‧中介區域
193‧‧‧遠側區域
194‧‧‧突出部分
196‧‧‧撓性構件
198‧‧‧端部表面
200‧‧‧支臂
202‧‧‧傾斜表面
204‧‧‧觸覺傳訊構件
206‧‧‧凸部
208‧‧‧溝槽
210‧‧‧圓柱
212‧‧‧突出部分
214‧‧‧通道
216‧‧‧螺紋片段
218‧‧‧溝槽
261‧‧‧溝槽
262‧‧‧溝槽
於本發明之以下詳細敘述中，將參考所附圖面，其中圖1顯示根據本發明之第一較佳實施例的注射裝置之立體圖；圖2顯示根據圖1之第一較佳實施例的注射裝置之第一分解圖；圖3顯示根據本發明之第一較佳實施例的注射裝置之另一分解圖；圖4顯示根據本發明之第一較佳實施例的注射裝置之另一分解圖；圖5顯示根據該較佳實施例之注射裝置的另外零組件；圖6顯示根據該較佳實施例之注射裝置的另外零組件；圖7顯示根據本發明之較佳實施例的注射裝置於該最初位置中之剖視圖；圖8顯示根據本發明之較佳實施例的注射裝置於如圖7所示的最初位置中之立體圖； 圖9顯示本發明之第二較佳實施例的立體圖；圖10顯示該第二較佳實施例之細節的立體圖；圖11顯示該第二較佳實施例之細節的立體圖；圖12顯示該第二較佳實施例之細節的立體圖；圖13顯示該第二較佳實施例之細節的立體圖；圖14a、14b顯示該第二較佳實施例之觸覺指示機件的詳細截面視圖。
2‧‧‧近側外殼零件
3‧‧‧遠側外殼零件
5‧‧‧遠側中介外殼零件
6‧‧‧窗口
7‧‧‧前蓋
180‧‧‧指示器組件
184‧‧‧嵌板

Claims (13)

  1. 一種注射裝置，包括：外殼(2、3、4、5)；容器夾具(10)，被配置在該外殼內，該容器夾具(10)被建構用於容納一藥物容器(12)，該藥物容器具有附著至其一端部之針(13)及在其另一端部密封地及可滑動的配置在該藥物容器(12)內側之塞子；驅動單元，包括柱塞桿(60)及柱塞驅動機構(50、70)，該柱塞驅動機構(50、70)係關於該柱塞桿(60)可滑動的配置，被旋轉式鎖定至該柱塞桿(60)及係可關於該外殼(2、3、4、5)旋轉，該驅動單元另包括第一蓄能構件(40)，其被配置在該注射裝置(1、100、200)之外殼的內部，且被設計成適於蓄積及儲存能量，其中該柱塞驅動機構(50、70)係與該第一蓄能構件(40)操作地關聯；其中該柱塞驅動機構(50、70)係可釋放的，使得由於來自該第一蓄能構件(40)之輸出扭矩，該柱塞驅動機構(50、70)被允許旋轉，且該柱塞桿(60)被驅策朝該注射裝置(1、100、200)之近側端，由此施行一注射；及注射指示機件(182、204、212)，被建構用於對該使用者指示該注射之進展，其特徵為該注射指示機件(182、204、212)包括觸覺傳訊構件(204、212)及一用於驅動該觸覺傳訊構件的驅動機件，該驅動機件係在該柱塞驅動機構(50、70)之遠側端耦接至該 柱塞驅動機構(50、70)，該注射指示機件(182、204、212)被配置，使得該注射之進展被使用者所感覺，因為該觸覺傳訊構件由該外殼之遠側端表面突出。
  2. 如申請專利範圍第1項之注射裝置，其中該觸覺傳訊構件(204)包括導向遠側之至少一突出部分(212)，其被配置成穿過該外殼的端部表面中所配置之至少一通道。
  3. 如申請專利範圍第1或2項之注射裝置，其中該驅動機件(182)係可旋轉地鎖定至該驅動機構(50、70)之旋轉式驅動機件(182)，使得該旋轉式驅動機件(182)於注射期間之旋轉在該遠側方向中驅動該觸覺傳訊構件(204)，藉此指示該注射之進展。
  4. 如申請專利範圍第3項之注射裝置，其中該觸覺傳訊構件(204)被配置具有螺紋片段(216)，該螺紋片段被建構成與該旋轉式驅動機件(182)上之對應螺紋片段(218)配合，用於驅動該觸覺傳訊構件(204)。
  5. 如申請專利範圍第4項之注射裝置，其中該螺紋片段(216、218)之螺距被設計成適於獲得該觸覺傳訊構件之位移的預定速率。
  6. 如申請專利範圍第2項之注射裝置，其中該至少一突出部分(212)之長度被設計成適於用於顯示注射之開始至結束的狀態、及提供關於注射進展的觸覺經驗。
  7. 如申請專利範圍第4項之注射裝置，其中該觸覺傳訊構件關於該裝置之遠側端表面的最初及/或末端位置，被建構用於顯示注射的開始及/或結束。
  8. 如申請專利範圍第3項之注射裝置，其中該旋轉式驅動機件(182)另包括一音頻傳訊構件(194、200、202)，被建構用於對該使用者聽覺地指示該注射之進展，使得該注射之進展被該使用者聽到。
  9. 如申請專利範圍第8項之注射裝置，其中該音頻傳訊構件包括至少一撓性構件(200、202)及至少一撞擊構件，其中，於該旋轉式驅動機件之旋轉期間，該撞擊構件作用在該撓性構件上，使得其迅速地打擊一表面，藉此產生聲音。
  10. 如申請專利範圍第9項之注射裝置，其中該撓性構件包括大致上與該外殼(3)之導向遠側的表面齊平之至少一支臂(200)，且其中該支臂包括一具有朝遠側傾斜之表面的自由端，並形成一楔子形導向遠側的突出部分(202)，及其中該至少一撞擊構件包括在該旋轉式驅動機件上之至少一突出部分或凸部(194)，其被配置成可在旋轉期間及因此在注射期間移入與該至少一支臂之導向遠側的突出部分接觸、及移出而不與該至少一支臂之導向遠側的突出部分接觸。
  11. 如申請專利範圍第3項之注射裝置，其中該旋轉式驅動機件另包括視覺傳訊構件(190、192)，其被建構用於對該使用者視覺地指示該注射之進展，使得該注射之進展係經過至少於該外殼的遠側端表面中所提供之至少一開口被顯示。
  12. 如申請專利範圍第11項之注射裝置，其中該視覺 傳訊構件(190、192)包括至少一指示元件，用於對該使用者通知該裝置係準備好用於藥物注射、該藥物注射正進行中、及該藥物注射結束。
  13. 如申請專利範圍第12項之注射裝置，其中該視覺傳訊構件係一可旋轉式盤片(182)。
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