UA46112C2 - Спосіб лікування бічного аміотрофічного склерозу - Google Patents

Спосіб лікування бічного аміотрофічного склерозу Download PDF

Info

Publication number
UA46112C2
UA46112C2 UA98126945A UA98126945A UA46112C2 UA 46112 C2 UA46112 C2 UA 46112C2 UA 98126945 A UA98126945 A UA 98126945A UA 98126945 A UA98126945 A UA 98126945A UA 46112 C2 UA46112 C2 UA 46112C2
Authority
UA
Ukraine
Prior art keywords
formula
topiramate
compound
alkyl
hydrogen atom
Prior art date
Application number
UA98126945A
Other languages
English (en)
Russian (ru)
Inventor
Річард П. Шенк
Ричард П. Шенк
Original Assignee
Орто-Макнейл Фармасьютікел, Інк.
Орто-Макнейл Фармасьютикел, Инк.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Орто-Макнейл Фармасьютікел, Інк., Орто-Макнейл Фармасьютикел, Инк. filed Critical Орто-Макнейл Фармасьютікел, Інк.
Publication of UA46112C2 publication Critical patent/UA46112C2/uk

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/70Carbohydrates; Sugars; Derivatives thereof
    • A61K31/7042Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings
    • A61K31/7048Compounds having saccharide radicals and heterocyclic rings having oxygen as a ring hetero atom, e.g. leucoglucosan, hesperidin, erythromycin, nystatin, digitoxin or digoxin
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/21Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates
    • A61K31/255Esters, e.g. nitroglycerine, selenocyanates of sulfoxy acids or sulfur analogues thereof
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33Heterocyclic compounds
    • A61K31/335Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
    • A61K31/35Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P21/00Drugs for disorders of the muscular or neuromuscular system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/08Antiepileptics; Anticonvulsants
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P25/00Drugs for disorders of the nervous system
    • A61P25/28Drugs for disorders of the nervous system for treating neurodegenerative disorders of the central nervous system, e.g. nootropic agents, cognition enhancers, drugs for treating Alzheimer's disease or other forms of dementia
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P43/00Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61PSPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
    • A61P9/00Drugs for disorders of the cardiovascular system

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Emergency Medicine (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Psychiatry (AREA)
  • Pain & Pain Management (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Hospice & Palliative Care (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Physical Education & Sports Medicine (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Saccharide Compounds (AREA)
  • Organic Low-Molecular-Weight Compounds And Preparation Thereof (AREA)

Abstract

Запропоновано спосіб використання похідних антиконвульсантів при лікуванні бічного аміотрофічного склерозу.

Description

Опис винаходу
Рівень техніки 2 Сполуки з хімічною формулою (1):
Кк сНноОо5ОМН,
Нв х нг я, Аз є структурно новими антиепілептичними препаратами, що продемонстрували високу протисудомну ефективність у дослідах на тваринах (Магуапоїй, В.Е, Могіеу, 5.О., СагдосКку, 9У.Г., 5папкК, К.Р. Юоддзоп, 5.Р.
У. Меа Спет. 30, 880 - 887, 1987; Магуапоїйї, В.С., Совіапго, М.9У., Зпапк, К.Р., Зп,ирзКу, 9У.У., Опедоп, М.Е., апа Мацдні 9... Віоогдапіс 5 Медісіпа! Спетівігу І еЦеге З, 2653 - 2656, 1993, МсСотезу, О.Р. апа Магуагої,
В.Е, У. Огу. Спет. 1995). Ці сполуки описані в патенті США Мо4,513,006. Одна з цих сполук - 2,3 : 4,5-біс-О-(1-метілетілідин)-Д-О-фруктопіранози сульфамат, відома як топірамат - продемонструвала в клінічних дослідженнях хворих на епілепсію свою ефективність як при ад'ювантній, так і при монотерапії простих, складних парціальних і вторинних генералізованих судом (ЕЕ. РАОСНТ, В.О. М ОЕК, К.Е. КАМ5ЕУ, К.А. КЕЇЕЕ,
ГО. ККАМЕК, О.МУ. РІ ЕОСЕК, К.М. КАКІМ еї аї, Еріпервіа 36 (54) 33, 1995; 5.К. БАСНОЕО, К.С. БАСНОЕО, КА.
КЕЇІРЕ, Р. ІМ, С.МУ. РІЕЮОСЕК, Еріїерзіа 36 (54) 33, 1995), і зараз топірамат впроваджується па ринках с
Великобританії, Фінляндії, Сполучених Штатах, Швеції як засіб лікування й попередження простих і складних о нападів епілепсії з розвитком (або без) вторинних генералізованих судом, а в багатьох країнах свічу найближчим часом очікується дозвіл на застосування вказаних сполук з боку регулюючих органів.
На початкових етапах досліджень виявили, що сполуки, які мають формулу І, здатні проявляти антисудомну активність в традиційному максимальному електрошоковому судомному (МЕС) тесті на мишах (ЗНАМК, В.Р., СМ ЗАКРОСКІ, 9.Б., МАОСНТ, .Г., ОАМІ5,, С.В., ЗСНОРБКУ, .9У., КАЕРРА, К.В., ООЮОБОМ, 5.3., МОКТЕХ, 5.0.,апа «-
МАКУАКМОРРЕ, В.Е., ЕріПервзіа 35 450 - 460, 1994). Наступні дослідження виявили, що сполуки, які мають формулу
Ї, були також високо ефективними у МЕС-тесті на щурах. Пізніше на декількох моделях епілепсії у гризунів -- довели здатність топірамату ефективно блокувати розвиток судом (). МАКАМИОКА, 5. ТАМИОКА, Т. КАМОА, А. «о
ІЗНІЇ, К. ІЗНІНАКА, Т. БЕКІКАММА, У. МАМАБВА, апа М. 5АБЗА, Еиг. у). Ріагтасої. 254 83 - 89, 1994) і на тваринних
Зо моделях "вибухової" епілепсії (А. УМАООШІЕК апа 5. 7НО, Ерііерзу Кев. 24, 73 - 77, 1996). «
Подальші доклінічні дослідження виявили нові, до того невідомі фармакологічні властивості топірамату, що дало змогу припустити, що топірамат може бути ефективним при лікуванні деяких інших неврологічних захворювань, зокрема - бічного аміотрофічного склерозу (БАС). «
Суть винаходу
Відповідно до даного винаходу сполуки, які мають наступну хімічну формулу І: З с
І» Х : х сНноОБОМНА,
Не їз х (22) й я, Аз - цу 5 де Х - атом кисню або СН» - група, а радикали К., Ко, Кз, Ку і Ке визначені нижче, застосовуються для лікування бічного аміотрофічного склерозу (БАС). кз Детальний опис винаходу
Згідно з даним винаходом сульфамати мають наступну хімічну формулу (1): зв х сно5ОМНА ме 2 2 1
Ф) Не т х : в не 60 4 п з де Х-СН» або кисень; радикал К./ - атом водню або алкіл; Ко, Кз, К/, та К5 - незалежно атоми водню або низькомолекулярні алкіли, якщо Х - кисень; К» і Кз та/або К, і К5 разом можуть бути метилендіоксидною групою, що має наступну формулу (ІІ) б5
Ав ще па с я Мо-- 70 де радикали К» (а К;7 - однакові або різні - представлені атомом водню або низькомолекулярним алкілом, або обидва радикали представлені алкільними групами, які залучені до формування циклопентильного або циклогексильного кільця. Радикал К., зокрема, представлений атомом водню або алкілом, що містить від 1 до 4 атомів вуглецю - це може бути метил, етил або ізопропіл. Алкільна група, згідно з даною специфікацією, містить прямий або розгалужений ланцюг. Радикали Ко», Кз, Ку, Кв, Кв та К7 представлені алкільними групами, 75 що містять від 1 до З атомів вуглецю - це може бути метіл, етил, ізопропіл або п-пропіл.
Зокрема, до групи сполук, що мають формулу І, належать такі, в хімічній будові яких Х представлено атомом кисню, а радикали К» і К»з та К, і К5,представлені метилендіоксидними групами, що мають хімічну формулу (Ії), де радикали Ке та К7 або однакові і обидва представлені атомами водню або алкільними групами, або різні, представлені комбінацією атома водню і алкільної групи і ці радикали формують спіроциклопентилове або спіроциклогексилове кільце, зокрема якщо Кр; та К7 обидва представлені алкільною групою, такою як метильна група. Другою групою сполук є такі сполуки, в хімічній будові яких Х представлено СН 5- групою, а К, і Кб. формують бензольне кільце. До третьої групи сполук, що мають формулу (І), належать такі, в хімічній будові яких обидва радикали К» і Кз представлені атомами водню.
Сполуки, що мають формулу (І), можуть бути синтезовані наступними способами. с а) Реакція між спиртом, що має хімічну формулу КСН ОН, та хлорсульфаматом, який має формулу о
СІ5БООМНо або СІБООМНЕК., в присутності основи, такої як калію а-бутоксид або натрію гідрид, при температурі від -20 до 25" з використанням таких розчинників, як толуол, тетрагідрофуран або диметилформамід; радикал К має наступну хімічну формулу (ПП):
Х с
М
«-
Не « - їх |се)
Аз « б) Реакція між спиртом, що має хімічну формулу КСНООН, та сульфурилхлоридом, який має формулу
ОСІ», в присутності основи - такої, як триетіламін або піридин, при температурі від -407 до 257С, з використанням таких розчинників, як диетиловий ефір або метилену хлорид, до утворення хлоросульфату, який « має хімічну формулу КСН»2ОЗО2СІ. з с Потім хлоросульфат, який має хімічну формулу КСНЬОБ5О»5СІ, вступає в реакцію з аміном, який має хімічну формулу КІМН», при температурі від -407 до 257С з використанням таких розчинників, як метилену хлорид або ;» ацетонітрил, до утворення сполуки, що має формулу (І). Умови реакцію (б) описані Т. Тзисіуа еї аї. Іп Теї.
Ї ечегв, 36, р. 3365 ю 3368 (1978). (в) Реакція між хлорсульфатом КСНЬОБЗО»5СІ та азидом металу, таким як натрію азид, з використанням таких ї5» розчинників, як метилену хлорид або ацетонітрил, з утворенням азидосульфату, який має формулу
КСН»ОБО»М» (реакція описана М. Недауашіан Іп Теї. Гек. р. 2455 - 2458 (1975)). Потім азидосульфат може
Ме, бути відновлений до сполуки, що має формулу (І) (де радикал К. представлений атомом водню) шляхом - каталітичного гідрування, наприклад, з використанням благородного металу та Н » або шляхом нагрівання з Металевою міддю у розчиннику, такому як метанол. - Вихідні матеріали, що мають хімічну формулу КСНЬООН, можуть бути отримані комерційним шляхом або
Ге вироблені згідно з стандартними технологіями. Наприклад, вихідні матеріали, що мають хімічну формулу
КСНООН, де КК», Кз, К, І Кв - однакові і мають хімічну формулу (І), отримують способом, який описано К. РЕ.
Вгаду іп Сагропуагайїе Кезеагсі, Мої, 14, р. 35 ю 40 (1940) або в результаті реакції між триметилсиліловим ов енольним ефіром кетону або альдегіду з хімічною формулою КеСОК; та фруктозою при температурі 257С в розчиннику, такому як галогенпохідні вуглеводнів - наприклад, метилену хлорид в присутності ареніусової
Ф) кислоти (такої, як НСІ) або льюїсової кислоти (такої, як хлорид цинку), реакція з триметилсиліловим енольним ка ефіром описана 0. І. І аггоп еї аї іп У.Огд.Спет. Мої. 38, Мо. 22, р. 3935 (1973).
Далі, карбоксильні кислоти та альдегіди з хімічними формулами КСООН та КСНО відповідно можуть бути во відновлені до сполук, що мають формулу КСНООН, згідно з стандартними технологіями відновлення - таких, як реакція з літію алюмогідридом, натрію борогідридом або боран-тетрагідрофурановим комплексом в інертних розчинниках, таких як диглім, тетрагідрофуран або толуол, при температурі від 0" до 100"С (ця реакція описана
Н. О. Ноизве іп "Модет Зупіпейс Кеасііопв", 279 Ед., радев 45 о 144 (1972).)
Сполуки, що мають формулу І, також отримують способом, який описано в патенті США Мо4,5 13,006, що 65 Включений в даний опис у вигляді посилки.
Сполуки, що мають формулу І, містять в собі окремі ізомери та рацемати, зокрема, такі ізомери, що характеризуються альфа- та бета-розташуванням (тобто вище та нижче площини малюнку) радикалів Ко», Кз, Ку і К5 на б-ч-ленному кільці. Бажано, щоб атоми кисню метилендіоксильної групи ІЇ були розташовані на одному боці б--ленного кільця.
Дані про активність сполук, що мають формулу І, при лікуванні бічного аміотрофічного склерозу (БАС) походять від досліджень, які вказують, що топірамат впливає як антагоніст на АМФА/каїнатові підтипи глутаматових рецепторів (Те МК. МУ. удопйпзоп РНаїітасецшііса| Кезеагсп Іпзійшіе, Іпіегпаї Кезеагсп Керогі,
ВОосутепі ІЮ Ассезвіоп Мо.АБО0,960; 9. МУ.ІВВ5 І, 5. ЗОМВАТІ, К. У. ОЕГОКЕМ2О, апа 0. А.СОЦШІ ТЕК,
Еріїерзіа 37, іп ргезз, 1996) і те що БАС є хронічним нейродегенеративним захворюванням, при якому 7/0 пошкоджується регуляція метаболізму глугамату (9. ОО. КОТНЗТЕЇ!М, М.МАМ КАММЕМ, А. І. ГЕМЕМ, І. У. МАКТІМ апа Кк. МУ. КОМСІ, Аппаїз Мепйгоіоду 38, 73 - 84). Глутамат розглядається як головний нейрогрансмігер, що забезпечує процеси збудження в ЦНС. Ця функція забучується фізіологічним процесом, при якому молекули глутамату містяться у везікулах в середині синаптичних закінчень нейронів. Під впливом потенціалу деполярізації синатичної мембрани ці молекули вивільняються в синаптичну щілину, де вони активують 7/5 бпецифічні рецептори на постсинаптичній мембрані відповідних нейронів. З часом молекули вилучаються з синаптичної щілини завдяки білковим "транспортерам", розташованим у мембрані синаптичного закінчення пресинаптичного нейрону, та оточуючим гліальним клітинам (астроцитам). При БАС активність цих транспортних протеїнів патологічно знижена, що може бути причиною підвищення концентрації глутамату в синаптичній щілині.
Це може бути причиною надмірної активації глутаматових рецепторів, яка, при достатній інтенсивності процесів, го Може викликати загибель нейронів. (У.О. КОШТУЗТЕЇМ, Іп: Раїйодепезіз апа Тнегару ої Атуоігорпіс І агегаї!
Зсіегозів, Едіей ру О.Зегтайіс апа Мипзаї, Адмапсевз іп Мецйгоїоду 68,7 - 20, Ірріпсой-Камеп Рибіїзпегв,
РАїйадеїрніа, 1995).
Дослідження показали, що топірамат перешкоджає стимулюючому впливу на нейрони з боку каїнату - речовини, яка подібна глутамату і здатна селективно активувати деякі субтипи глутаматових рецепторів (с; 9. с М.СІВВЗ ПІ, 5. ЗОМВАТІ, К. У. ОЕГОКЕМ2О, апа 0. А.СОЦІ-ТЕК, Ерііерзіа 37, іп ргезв, 1996; Тне МК. МУ. доппвоп
Рпагтасеціїса! Кезеагсп Іпвійше, Іпіегпа! Кезеагсп Керогі, Юоситепі ІЮ Ассевзвіоп Митбрегз А5БО0,960 апа (8) 398533:1). В цих дослідженнях первинні культури, збагачені нейронами, що були взяті з гіпокампу ембріонів щурів, культивувались іп мйго від 14 до 21 діб в умовах, які сприяли розвитку численних синаптимних контактів і дозволяли досягти високої щільності клітин. Для вивчення електричних властивостей мембран с зо нейронів використовували методику накладання електродів і формування пор в клітинній стінці. При цій методиці контакт між реєструючим електродом і внутрішньоклітинною рідиною досягався завдяки амфотеріцину В, який -- використовувався для формування пор в клітинній стінці. Здатність клітини утворювати трансмембраний «- потенціал або пропускати струм через клітинну мембрану чітко реєструвалась. Каїнат, топірамат та інші досліджувані сполуки наносили на поверхню нейронів за допомогою багатоканальної тефлонової ісе) концентраційної піпетки з фіксатором. Топірамат (який попередньо розчиняли в молі ДМСО, а потім додавали «Е до середовища, в якому відбувалась інкубація нейронів) застосовували в концентраціях 0.01, 0.1, 1, 10 або 10Омілімоль, а каїнат застосовували в концентраціях 0.1 або Тмілімоль.
На початковому етапі експериментів антагоністичний вплив топірамату накаїнат-залежні струми визначали як функцію мембранного потенціалу. В експериментах, де каїнат-індуковані мембранні струми реєстрували як « потенціали фіксованого напруження у діапазоні від -60мВ до бОмВ з приростом у 20 мВ, визначили, що сила Ше) с антагоністичного впливу топірамату знижається по мірі деполярізації мембрани. Отже, найбільший вплив топірамату на мембранний потенціал спостерігали, коли його стан був близьким до стану спокою. ;» Тривалість антагоністичної активності топірамату оцінювали на другому етапі експериментів. Каїнат подавали в омиваючу ридину в переривчастому режимі протягом З секунд під час кожного однохвилинного інтервалу, одразу після встановлення умов для виникнення каїнат-індукованого струму застосовували топірамат, їх який наносили в постійному режимі. Тривалість періоду нанесення становила від декількох хвилин до 20 хвилин.
Частковий блок каїнат-індукованого струму спостерігався вже протягом першої хвилини після початку
Ме, застосування топірамату, але навіть насичуючі концентрації топірамату знижували каїнат-індукований струм - тільки на 20 - 4095. Цей ефект легко зникав, якщо топірамат вилучали (змивали) протягом 5 хвилин з початку його застосування. Але якщо топірамат застосовували постійно протягом більш, ніж 10 хвилин, ступінь - антагоністичного впливу топірамату на каїнат-індукований трансмембранний струм значно зростає і, коли
Ге топірамат вилучають, каїнат-індукований струм залишається зниженим. Криві "конценірація - відповідь" відтворювали для обох фаз блокуючої дії топірамату. ЕКсо становила приблизно Імікромоль для кожної фази.
Однак концентрація, яка була небхідною для максимальної відповіді, становила приблизно 0.1ммоль для першої ов фази (фаза | блокади) і тільки приблизно 0.01О0ммоль - для другої (фаза ІІ блокади).
Виходячи з даних про те, що функціональний стан глутаматових рецепторів частково регулюється (Ф) протеїнкіназами та фосфатазами (Г. М. МУААМО, ГБ. А. ТАМЕКМА, Х. Р. НОАМО, у). Є. МАСОСОМАГ ОО, апа 0. Кк. ка НАМРБОМ, Зсіепсе 259, 1173 - 1175, 1993), механізм блокуючого ефекту під час ІЇ фази можна пояснити дефосфоріляцією рецепторів, що активуються каїнатом. Враховуючи, що цАМФ-залежна протеїнкіназа (ПКА) бо здатна справляти модулюючий вплив на рецептори, що активуються каїнатом (І. У. МУМУААМО, Р. А. ТАМЕКМА, Х.
Р. НОАМО, 3. ГЕ. МАСОСОМАГО, апа 0. КМ. НАМРБЗОМ, Зсіепсе 259, 1173-1175, 1993), була розпочата наступна стадія експериментів, яка мала на меті вияснити, чи може дибутирил-циклічна АМФ відновлювати стимулючу активність каїнату після | фази топіраматової блокади, тобто чи може "незворотний" процес набути зворотності. ці експерименти виявили, що дибутирил-циклічна АМФ частково або повністю відновлює 65 каїнат-індукований струм. В іншій серії експериментів окадієву кислоту - неспецифічний інгібітор фосфатази - використовували у кількості тмікромоль перед початком і під час нанесення топірамату. Метою цих експериментів було виявити, чи може пригнічення процесів дефосфориляції каїнату запобігти розвитку ІЇ фази блокуючого ефекту топірамату. Окадієва кислота спричиняла незначний вплив на каїнат-індукований струм до нанесення топірамату і не впливала на первинний антагоністичний ефект топірамату (фаза І блокади), однак, як і очікувалося, ІІ фаза блокади не розвинулась, ці результати вказують на те, що топірамат, прямо чи непрямо, інгібує здатність протеїнкінази (ПКА) фосфорилювати рецептори, що активуються каїнатом, який переводить їх в дефосфорильований стан, в якому вони втрачають чутливість (не можуть бути активовані).
Незалежно від механізму, завдяки якому топірамат спричиняє на глутаматові рецептори дію, протилежну дії каїнату, цей антагоністичний ефект приводить до зменьшеєння активації рецепторів. При патологічних станах, 7/0 Коли мас місце надмірна активація, наприклад, при БЛС, препарат-індуковане зменшення активності глутаматових рецепторів приводить до відповідного зменшення загибелі нервових клітин.
Для лікування бічного аміотрофічного склерозу (БЛС) сполуку, що має формулу (І), використовують у добовій дозі від 100 до 80Омг, розрахованій на середньостатистичну дорослу людину і звичайно поділеній на два прийоми. Разова доза становить від 25 до 200мг активної речовини.
Для виготовлення фармацевтичної композиції, згідно з цим винаходом, одна або більше сульфаматових сполук, що мають формулу (І), ретельно змішуються з фармацевтичними формоутворюючими речовинами згідно з стандартними фармацевтичними технологіями, деформоутворюючі речовини утворюють широке розмаїття форм, в залежності від шляху введення - перорального, парентерального або у вигляді супозиторіїв.
При виготовленні композиції в пероральній добовій формі можуть бути використані будь-які фармацевтичні 2о середовища. - для рідких форм для перорального застосування - таких як, наприклад, суспензії, еліксири, розчини найбільш прийнятними формоутворюючими і додатковими речовинами с вода, глюкоза, олії, спирти, консерванти, ароматизуючі та фарбуючі речовини і тому подібне; для твердих форм для перорального застосування - таких як, наприклад, порошки, капсули, таблетки - найбільш прийнятними формоутворюючими і додатковими речовинами с крохмалі, цукри, розчинники, гранулюючі агенти, зв'язуючі та розділяюччі агенти, с об пюбриканти і тому подібне. Зважаючи на зручність застосування, капсули та таблетки є найбільш привабливою пероральною лозовою формою, в якій, як правило, використовують, таблетки, що, при необхідності, можуть бути і) покриті за стандартними методиками цукровою оболонкою або оболонкою, яка розсмоктується у кишечнику. При виготовленні супозиторіїв як формоутворюючу речовину використовують масло какао. Носіями для парентеральних форм є звичайно стерильна вода та інші речовини, які використовують, наприклад, для с зо додаткового розчинення або збереження. Ін'єкційні суспензії виготовляють з використанням рідких носіїв, суспензуючих агентів і тому подібне. Зараз топірамат може бути застосований в формах для перорального - призначення у вигляді круглих таблеток, які містять 25, 100 ії 200мг активної речовини. Таблетки містять «- наступні неактивні компоненти: мікрокристалічну целюлозу, водну лактозу, желатинізований крохмаль, натрієвий гліколят крохмалю, стеарат магнію, очищену воду, карнаубовий віск, метилцелюлози гідрооксипроліл, двуокис ісе)
Зв титану, поліетиленгліколь, синтетичний окис заліза та полісорбат 80. «Е
Фармацевтична композиція, яка представлена тут, містить в одній дозовій одиниці, тобто таблетці, капсулі, порошку для ін'єкцій, чайній ложці, супозиторію і т.п., від 50 до 200мг активної речовини.

Claims (5)

  1. Формула винаходу ч -
  2. с 1. Спосіб лікування бічного аміотрофічного склерозу, при якому ссавцю, що страждає на це захворювання, :з» призначають терапевтично ефективну кількість сполуки формули (І) К ч 45 СНОВОМНЕ, Е (22) Ез ;О) - - 70 КА ЕЗ Із де Х - СН» або кисень, радикал К/ - атом водню або алкіл, Ко, Кз, Ка та Кв - незалежно один від одного означають атом водню або низькомолекулярний алкіл, якщо Х означає СН», то Ку та К5 можуть бути алкеновими групами, які приймають участь у формуванні бензольного кільця, а якщо Х означає кисень, то К» та Кз і/або Ку та К5 разом можуть бути метилендіоксидною групою, яка має формулу (Ії) о з-- ю Кв ра с . 60 в Сан де радикали Ке та К; - однакові або різні і означають або атом водню і низькомолекулярний алкіл, або обидва радикали означають алкільні групи, які залучені до формування циклопентильного або циклогексильного кілець. б5 2. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що сполукою формули (І) є топірамат.
  3. З. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що терапевтично ефективна кількість сполуки формули (І) складає від 100 до 800 мг.
  4. 4. Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що терапевтично ефективна кількість сполуки формули (І) складає від 25 до 200 мг.
  5. 5 . Кк К-4 . . . нов Офіційний бюлетень "Промислоава власність". Книга 1 "Винаходи, корисні моделі, топографії інтегральних мікросхем", 2002, М 5, 15.05.2002. Державний департамент інтелектуальної власності Міністерства освіти і науки України. с о с «- «- (Се) « -
    с . и? щ» (22) - - 50 Ко) Ф) іме) 60 б5
UA98126945A 1996-06-28 1997-06-24 Спосіб лікування бічного аміотрофічного склерозу UA46112C2 (uk)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US2200696P 1996-06-28 1996-06-28
PCT/US1997/010955 WO1998000131A1 (en) 1996-06-28 1997-06-24 Anticonvulsant derivatives useful in treating amyotrophic lateral sclerosis (als)

Publications (1)

Publication Number Publication Date
UA46112C2 true UA46112C2 (uk) 2002-05-15

Family

ID=21807346

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
UA98126945A UA46112C2 (uk) 1996-06-28 1997-06-24 Спосіб лікування бічного аміотрофічного склерозу

Country Status (22)

Country Link
US (1) US5753694A (uk)
EP (1) EP0936908B1 (uk)
JP (1) JP2000514426A (uk)
AP (1) AP1167A (uk)
AT (1) ATE214274T1 (uk)
AU (1) AU725093B2 (uk)
BR (1) BR9710993A (uk)
CA (1) CA2258892C (uk)
CZ (1) CZ293945B6 (uk)
DE (1) DE69711067T2 (uk)
DK (1) DK0936908T3 (uk)
ES (1) ES2176755T3 (uk)
HU (1) HUP9904318A3 (uk)
IL (1) IL127717A (uk)
NO (1) NO317136B1 (uk)
NZ (1) NZ333588A (uk)
PT (1) PT936908E (uk)
SI (1) SI0936908T1 (uk)
SK (1) SK284331B6 (uk)
UA (1) UA46112C2 (uk)
WO (1) WO1998000131A1 (uk)
ZA (1) ZA975764B (uk)

Families Citing this family (42)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5985930A (en) * 1996-11-21 1999-11-16 Pasinetti; Giulio M. Treatment of neurodegenerative conditions with nimesulide
WO2000061138A1 (en) * 1999-04-08 2000-10-19 Ortho-Mcneil Pharmaceutical, Inc. Anticonvulsant derivatives useful in treating chronic neurodegenerative disorders
US7553818B2 (en) * 1999-06-14 2009-06-30 Vivus, Inc. Combination therapy for effecting weight loss and treating obesity
US20080255093A1 (en) * 1999-06-14 2008-10-16 Tam Peter Y Compositions and methods for treating obesity and related disorders
US7056890B2 (en) 1999-06-14 2006-06-06 Vivus, Inc. Combination therapy for effecting weight loss and treating obesity
WO2000076493A1 (en) 1999-06-14 2000-12-21 Thomas Najarian Combination therapy for effecting weight loss and treating obesity
US20080103179A1 (en) * 2006-10-27 2008-05-01 Tam Peter Y Combination Therapy
US7674776B2 (en) 1999-06-14 2010-03-09 Vivus, Inc. Combination therapy for effecting weight loss and treating obesity
US7659256B2 (en) * 1999-06-14 2010-02-09 Vivus, Inc. Combination therapy for effecting weight loss and treating obesity
US6191117B1 (en) * 2000-07-10 2001-02-20 Walter E. Kozachuk Methods of producing weight loss and treatment of obesity
EP1345602B1 (en) * 2000-11-30 2010-07-21 Novodermix International Limited Wound healing
DE60219961T8 (de) * 2001-02-02 2008-04-17 Ortho-Mcneil Pharmaceutical, Inc. Behandlung von neurologischen funktionsstörungen mit fructopyranosesulfamaten und erythropoetin
MXPA04004572A (es) * 2001-11-14 2005-07-05 Ralph Ryback Metodo para el tratamiento de enfermedades autoinmunes.
AU2003218345A1 (en) * 2002-11-06 2004-06-03 Mount Sinai School Of Medicine Treatment of amyotrophic lateral sclerosis with nimesulide
US20060041022A1 (en) * 2002-11-06 2006-02-23 Pasinetti Giulio M Treatment of amyotrophic lateral sclerosis with nimesulide
US20050070524A1 (en) * 2003-06-06 2005-03-31 Pharmacia Corporation Compositions of a cyclooxygenase-2 selective inhibitor and an anticonvulsant agent for the treatment of central nervous system disorders
MY147767A (en) * 2004-06-16 2013-01-31 Janssen Pharmaceutica Nv Novel sulfamate and sulfamide derivatives useful for the treatment of epilepsy and related disorders
AR049646A1 (es) * 2004-06-16 2006-08-23 Janssen Pharmaceutica Nv Derivados de sulfamato y sulfamida utiles para el tratamiento de la epilepsia y trastornos relacionados
DE602005008084D1 (de) * 2004-08-24 2008-08-21 Janssen Pharmaceutica Nv Als antikonvulsive mittel geeignete neue benzokondensierte heteroarylsulfamidderivate
IS7748A (is) * 2005-03-17 2006-09-18 Actavis Group Samsetning fyrir töflur sem innihalda topiramate
KR20080012360A (ko) * 2005-05-20 2008-02-11 얀센 파마슈티카 엔.브이. 설파미드 유도체의 제조 방법
US20070155823A1 (en) * 2005-12-19 2007-07-05 Smith-Swintosky Virginia L Use of benzo-fused heterocycle sulfamide derivatives as neuroprotective agents
US8497298B2 (en) * 2005-12-19 2013-07-30 Janssen Pharmaceutica Nv Use of benzo-fused heterocycle sulfamide derivatives for lowering lipids and lowering blood glucose levels
US8492431B2 (en) * 2005-12-19 2013-07-23 Janssen Pharmaceutica, N.V. Use of benzo-fused heterocycle sulfamide derivatives for the treatment of obesity
US8716231B2 (en) * 2005-12-19 2014-05-06 Janssen Pharmaceutica Nv Use of benzo-fused heterocycle sulfamide derivatives for the treatment of pain
US8691867B2 (en) * 2005-12-19 2014-04-08 Janssen Pharmaceutica Nv Use of benzo-fused heterocycle sulfamide derivatives for the treatment of substance abuse and addiction
US20070155827A1 (en) * 2005-12-19 2007-07-05 Smith-Swintosky Virginia L Use of benzo-fused heterocycle sulfamide derivatives for the treatment of depression
US8937096B2 (en) * 2005-12-19 2015-01-20 Janssen Pharmaceutica Nv Use of benzo-fused heterocyle sulfamide derivatives for the treatment of mania and bipolar disorder
US20070155824A1 (en) * 2005-12-19 2007-07-05 Smith-Swintosky Virginia L Use of benzo-fused heterocycle sulfamide derivatives for disease modification / epileptogenesis
US20070191474A1 (en) * 2006-02-15 2007-08-16 Smith-Swintosky Virginia L Use of benzo-fused heterocyle sulfamide derivatives for the treatment of migraine
US20070191460A1 (en) * 2006-02-15 2007-08-16 Smith-Swintosky Virginia L Use of Benzo-Heteroaryl Sulfamide Derivatives for the Treatment of Disease Modification / Epileptogenesis
US20070191451A1 (en) * 2006-02-15 2007-08-16 Smith-Swintosky Virginia L Use of benzo-heteroaryl sulfamide derivatives as neuroprotective agents
EA200870556A1 (ru) * 2006-05-19 2009-06-30 Янссен Фармацевтика Н.В. Комбинированная терапия в лечении эпилепсии и родственных расстройств
FR2903019A1 (fr) * 2006-06-30 2008-01-04 Univ Claude Bernard Lyon I Eta Utilisation d'un inhibiteur de l'anhydrase carbonique, pour la preparation d'un medicament destine a traiter des degenerescences du muscle squelettique
US20090247616A1 (en) * 2008-03-26 2009-10-01 Smith-Swintosky Virginia L Use of benzo-fused heterocyle sulfamide derivatives for the treatment of anxiety
US20090247617A1 (en) * 2008-03-26 2009-10-01 Abdel-Magid Ahmed F Process for the preparation of benzo-fused heteroaryl sulfamates
US20090304789A1 (en) * 2008-06-09 2009-12-10 Thomas Najarian Novel topiramate compositions and an escalating dosing strategy for treating obesity and related disorders
US8580298B2 (en) 2008-06-09 2013-11-12 Vivus, Inc. Low dose topiramate/phentermine composition and methods of use thereof
EA018567B1 (ru) 2008-06-23 2013-08-30 Янссен Фармацевтика Нв Кристаллическая форма (2s)-(-)-n-(6-хлор-2,3-дигидробензо[1,4]диоксин-2-илметил)сульфамида
US8815939B2 (en) * 2008-07-22 2014-08-26 Janssen Pharmaceutica Nv Substituted sulfamide derivatives
US8652527B1 (en) 2013-03-13 2014-02-18 Upsher-Smith Laboratories, Inc Extended-release topiramate capsules
US9101545B2 (en) 2013-03-15 2015-08-11 Upsher-Smith Laboratories, Inc. Extended-release topiramate capsules

Family Cites Families (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4513006A (en) * 1983-09-26 1985-04-23 Mcneil Lab., Inc. Anticonvulsant sulfamate derivatives
US4792569A (en) * 1987-08-27 1988-12-20 Mcneilab, Inc. Anticonvulsant phenethyl sulfamates
US5384327A (en) * 1992-12-22 1995-01-24 Mcneilab, Inc. Anticonvulsant sorbopyranose sulfamates

Also Published As

Publication number Publication date
US5753694A (en) 1998-05-19
HUP9904318A2 (hu) 2000-05-28
DE69711067T2 (de) 2002-09-19
NZ333588A (en) 2000-07-28
JP2000514426A (ja) 2000-10-31
AU3501097A (en) 1998-01-21
NO317136B1 (no) 2004-08-23
ES2176755T3 (es) 2002-12-01
CA2258892C (en) 2005-08-09
NO986054L (no) 1999-03-01
AP1167A (en) 2003-06-30
EP0936908B1 (en) 2002-03-13
BR9710993A (pt) 2002-02-26
ATE214274T1 (de) 2002-03-15
WO1998000131A1 (en) 1998-01-08
DE69711067D1 (de) 2002-04-18
SK180698A3 (en) 2000-07-11
PT936908E (pt) 2002-08-30
HUP9904318A3 (en) 2001-02-28
AP9801428A0 (en) 1998-12-31
CZ293945B6 (cs) 2004-08-18
CA2258892A1 (en) 1998-01-08
SI0936908T1 (en) 2002-12-31
ZA975764B (en) 1998-12-28
EP0936908A1 (en) 1999-08-25
DK0936908T3 (da) 2002-05-27
IL127717A0 (en) 1999-10-28
AU725093B2 (en) 2000-10-05
IL127717A (en) 2004-09-27
CZ427998A3 (cs) 1999-08-11
SK284331B6 (sk) 2005-01-03
NO986054D0 (no) 1998-12-22

Similar Documents

Publication Publication Date Title
UA46112C2 (uk) Спосіб лікування бічного аміотрофічного склерозу
Putney Jr et al. The inositol phosphate-calcium signaling system in nonexcitable cells
Morselli et al. Metabolism and pharmacokinetics of carbamazepine
LeBeau et al. Fast network oscillations induced by potassium transients in the rat hippocampus in vitro
Rogers et al. The liposome partitioning system for correlating biological activities of imidazolidine derivatives
Stefani et al. Felbamate inhibits dihydropyridine-sensitive calcium channels in central neurons.
Sudha et al. Chronic phenytoin induced impairment of learning and memory with associated changes in brain acetylcholine esterase activity and monoamine levels
Yakushiji et al. Effects of benzodiazepines and non‐benzodiazepine compounds on the GABA‐induced response in frog isolated sensory neurones
Ludvig et al. Electron microscopic immunocytochemical evidence that the calmodulin-dependent cyclic nucleotide phosphodiesterase is localized predominantly at postsynaptic sites in the rat brain
Berridge et al. The nature of the binding between LSD and a 5-HT receptor: a possible explanation for hallucinogenic activity
Meshkibaf et al. Effect of chronic administration of phenytoin on regional monoamine levels in rat brain
Haefely The biological basis of benzodiazepine actions
Randriamampita et al. Ca (2+)-induced Ca2+ release amplifies the Ca2+ response elicited by inositol trisphosphate in macrophages.
Ebihara et al. Potassium currents operated by thyrotrophin‐releasing hormone in dissociated CA1 pyramidal neurones of rat hippocampus.
Schmidt et al. Preclinical pharmacology of metrifonate: a promise for Alzheimer therapy
US6984659B2 (en) 2-pyrrolidinone derivatives substituted at position 4 for reducing the extracellular glutamate level
Hutson et al. L-701,324, a glycine/NMDA receptor antagonist, blocks the increase of cortical dopamine metabolism by stress and DMCM
Cupello et al. 7-Aminobutyric Acid (GABA) Removal from the Synaptic Cleft: A Postsynaptic Event?
Keith et al. Differential inhibition of neuronal calcium entry and [3H]-D-aspartate release by the quaternary derivatives of verapamil and emopamil
Endres et al. Acetylcholinesterase reactivators antagonize epileptiform bursting induced by paraoxon in guinea pig hippocampal slices.
Singh et al. Platelet-activating factor: a new target site for the development of nootropic agents
DE10250870A1 (de) Zusammensetzung enthaltend Aktivatoren von IK-Kaliumkanälen und Calcineurin-Antagonisten und deren Verwendung
Leslie Calcium channels: interactions with ethanol and other sedative-hypnotic drugs
Śmiałowski et al. Repeated imipramine treatment increases the responsivity of the rat hippocampus to dopamine. An in vitro study
Giraldez et al. Effects of an adenosine analogue administration on the striatal NMDA receptors in an experimental model of epilepsy