UA57196A - Тимчасовий кава-фільтр - тромбоекстрактор - Google Patents

Abstract

Тимчасовий кава-фільтр – тромбоекстрактор для ендоваскулярної профілактики тромбоемболії легеневої артерії складається з дугоподібних м'якопружистих стрижнів-розпірок із біологічно інертного матеріалу, однакової довжини, вигнутих назовні навколо поздовжньої осі фільтра, із загнутими кінцями з обох сторін зібраних і фіксованих в обоймах фільтра, одна з яких з’єднана жорстко зі сталевою струною, оснащеною системою екстракції тромбів у вигляді канюлі і дилятатора. Між канюлею і дилятатором міститься циліндричний канал у вигляді трубки з гемостатичним клапаном для аспірації тромбів, затриманих на поверхні кава-фільтра.

Description

Опис винаходу

Винахід відноситься до області медицини, а саме - ендоваскулярної хірургії зокрема до профілактики 2 тромбоемболії легеневої артерії (ТЕЛА), шляхом чрезшкірової імплантації в нижню порожнисту вену тимчасового кава-фільтру-тромбоекстрактора (далі - ТКФ-ТЕ), що перешкоджає міграції тромботичних мас у легеневу артерію з нижньої порожнистої вени та Її гілок.

Найбільш близьким за технічною суттю і прийнятим за прототип є тимчасовий кава-фільтр-корзинка Гюнтера 11. Він складається з дугоподібних м'якопружних стрижнів-розпірок із біологічно інертного матеріалу 70 однакової довжини, вигнутих назовні навколо вздовжньої осі фільтру. Кінці стрижнів-розпірок загнуті з обох сторін і зібрані та фіксовані в обоймах фільтру, одна з яких жорстко з'єднана зі сталевою струною системи тромбоекстракції тромбів. Система для тромбоекстракції складається з дилятатора і канюлі. Імплантація тимчасового кава-фільтра-корзинки Гюнтера здійснюється чрезшкірно, по Селдингеру, через стегнову вену шляхом Її пункції. Однак, система тромбоекстракції кава-фільтру-корзинки Гюнтера має істотний недолік: так 12 при невідповідності розмірів тромбу розмірам канюлі тромбоекстрактора при механічному видаленні через неї корзинки кава-фільтра разом із тромбом шляхом тракції, можливий відрив тромботичних мас і повторна ТЕЛА.

Задачею винаходу було створення такої конструкції тимчасового кава-фільтра-тромбоекстрактора, яка дозволяла б виключити можливість відриву тромботичних мас під час видалення корзинки кава-фільтра з організму і тим самим уникнути рецидиву ТЕЛА. 20 Суть винаходу полягає в тому, що в пристрої який складається з дугоподібних м'якопружних стрижнів-розпірок із біологічно інертного матеріалу, однакової довжини, вигнутих назовні навколо вздовжньої осі фільтру із загнутими кінцями з обох сторін зібраних і фіксованих в обоймах фільтру, одна з яких з'єднана жорстко зі сталевою струною системи тромбоекстракції з канюлею та ділятатором, між канюлею і дилятатором міститься циліндричний канал у вигляді трубки з гемостатичним клапаном для аспірації тромбів, затриманих на 25 поверхні кава-фільтру. «

Винахід пояснюється кресленнями, на яких:

Фіг.1. Тимчасовий кава-фільтр-тромбоекстрактор (ТКФ-ТЕ);

Фіг.2. Пристрій для імплантації ТКФ-ТЕ;

Фіг.3. Захисна поліуретанова трубка; ее, 30 Фіг.4. Катетерна система для тромбоекстракції; Ге»!

Фіг.5. Трубка з гемостатичним клапаном типа Туоши -- Борста.

ТКФ-ТЕ (фіг.1) складається з м'якопружних стрижнів-розпірок (фіг.1 поз.1) виготовлених із біологічно -- інертного матеріалу однакової довжини, вигнутих назовні навколо вздовжньої осі фільтру (поз. не показано), із за загнутими кінцями з обох сторін зібраних і фіксованих в обоймах фільтру (фіг.1 поз.2 та поз.3), одна з яких 35 з'єднана жорстко зі сталевою струною системи тромбоекстракції (фіг.1 поз.4). о

Пристрій для імплантації ТКФ-ТЕ (фіг.2) містить провідну канюлю діаметром й - 6,5Ег та довжиною 50см (фіг.2) і захисну поліуретанову трубку діаметром а - 9,5Ег та довжиною 100см (фіг.3). Катетерна система для тромбоекстракції (фіг.4) складається з канюлі (фіг.4) дилятатора (фіг.4) і трубки з гемостатичним клапаном « діаметром а - 22 (7,3мм) типа Туоши-Борста (фіг.5). З 40 Імплантація ТКФ-ТЕ проводиться після діагностичного ангіографічного дослідження, що встановило ТЕЛА, с або емболонебезпечний флеботромбоз нижньої порожнистої вени, клубових або (і) стегнових вен.

Із» ТКФ-ТЕ може імплантуватися в нижню порожнисту вену також і у випадках, коли діагнози ТЕЛА та тромбозу глибоких вен нижніх кінцівок і таза встановлені на підставі клінічних даних і (або) за допомогою ультразвукового дослідження. 45 Імплантація ТКФ-ТЕ проводиться наступним чином. і-й Проводиться пункція стегнової вени. В неї вводиться ангіографічний провідник, по якому в нижню порожнисту -І вену встановлюється провідний катетер. Провідний катетер фіксується декількома швами до шкіри передньої черевної стінки або передній поверхні стегна. Ангіографічний провідник видаляється і через просвіт провідного - катетера на рівень нижче ниркових вен імплантується ТКФ-ТЕ. Струна ТКФ-ТЕ фіксується шляхом загвинчування (Те) 20 гемостатичного клапана трубки типа Туоша-Борста. Зазначені маніпуляції робляться під рентгенотелевізійним контролем. Розміри ТКФ-ТЕ дозволяють імплантувати його в нижню порожнисту вену діаметром до Збмм с включно.

При відсутності необхідної рентгенотелевізійної апаратури ТКФ-ТЕ можна імплантувати "наосліп" тобто, провідний катетер і ТКФ-ТЕ вводяться через праву або ліву стегнову до відповідних міток на провідному 29 катетері, причому корзинка ТКФ-ТЕ при цьому повинна розташовуватись нижче місця западання ниркових вен у в. нижню порожнисту вену.

Такий спосіб імплантації ТКФ-ТЕ дозволяє транспортувати хворого з високим ризиком первинної або повторної ТЕЛА в ангіоцентр, де при необхідності під рентгенотелевізійним контролем може бути зроблене коригування положення ТКФ-ТЕ. 60 Якщо при контрольному дослідженні за допомогою УЗД (або ангіографії) виявилося, що корзинка ТКФ-ТЕ вільна від тромбів, тоді остання втягується в провідний катетер і разом із ним пристрій для імплантації

ТКФ-ТЕ видаляється із судини. Кровотеча зупиняється шляхом пальцевого притиснення місця пункції на протязі - 15Хв., а потім накладається давляча пов'язка.

Якщо в корзинці ТКФ-ТЕ виявлений невеликий тромб, що може бути видалений через пристрій для бо тромбоекстракції (ТЕ), то провідний катетер пристрою для імплантації ТКФ-ТЕ замінюється на пристрій ТЕ.

Установка останнього здійснюється по струні ТКФ-ТЕ.

Потім внутрішній катетер видаляється, а середній катетер пристрою ТЕ відтягується у просвіт зовнішнього катетера. Одночасно здійснюється аспірація в зовнішній катетер через трубку з гемостатичним клапаном типа

Туоши-Борста, надягнуту на середній катетер. Після зазначених процедур тромб і ТКФ-ТЕ повинні бути втягнуті в зовнішній катетер, після чого здійснюється видалення всього пристрою ТКФ-ТЕ.

Якщо в корзинці ТКФ-ТЕ виявлений великий тромб, то над його корзинкою необхідно імплантувати постійний кава-фільтр через судини верхньої порожнистої вени (підключичні, яремні вени), а потім через просвіт провідного катетера зробити введення тромболітичних препаратів в область розташування тромбів, затриманих 7/0 ТКФ-ТЕ. Після зменшення розмірів тромбу внаслідок лізису в корзинку ТКФ-ТЕ видалення його робиться відповідно до описаної вище методики.

Література: 1. бипіег їетрогагу мепа сама їШег веї ап гейієма! зей УММШіат СООК Еипгоре А/5, Оіадповіїс апа

Іпіегмепійопа! Ргодисів Тог Кадіоіоду, Р. 350 - 351, 1996.

Claims (1)

1. Формула винаходу Тимчасовий кава-фільтр - тромбоекстрактор для ендоваскулярної профілактики тромбоемболії легеневої артерії, що складається з дугоподібних м'якопружистих стрижнів-розпірок із біологічно інертного матеріалу, однакової довжини, вигнутих назовні навколо поздовжньої осі фільтра, із загнутими кінцями з обох сторін зібраних і фіксованих в обоймах фільтра, одна з яких з'єднана жорстко зі сталевою струною, оснащеною системою екстракції тромбів у вигляді канюлі і дилятатора, який відрізняється тим, що між канюлею і дилятатором міститься циліндричний канал у вигляді трубки з гемостатичним клапаном для аспірації тромбів, затриманих на поверхні кава-фільтра. р р фільтр « (Се) то Ф «- у І в)

   - . и? 1 -і - се) 4) 60 б5