WO1988006902A1 - Tube medical pour raccordements, pouvant etre ouvert par rupture - Google Patents

Description

明 TO

発明の名称

被断して開口可能な 療用分攱管 技術分野

本発明は、 破断して開口可能な管体に関し、 特に、 使用直 前まで破損した り汚染される こ と なく 、 使用時に開口が容易な 被覆部を備えた管体に関する。

背景技術

血液バッ グ等に使用される 4方分岐管等の分岐管は、 複数 の枝管を同時に使用せず、 一般的に順次に使用されるものであ る。 この場合、 使用していない枝管から流路が汚染されないよ う に、 使用 していない枝管を栓体等で完全に封止しておかなけ ればならない。 次に枝管の使用時には、 容易に栓体等を破断除 去 して枝管を開口 し、 瓶針等の他の部材と接続する必要があ る

こ の た め従来か ら ク リ ッ ク キ ャ ッ プ付 4 方分岐管が提案 さ れている。 こ れは管体の開口部を IIぅ栓体と して ク リ ッ ブ キ ャ ッ プを備え、 このク リ ッ ブキャ ッ プを折っ た り ねじ切っ た りするこ とにより管体を容易に開口するこ とができるものであ る。

従来のク リ ッ クキ ヤ 、ジ ブの一例を第 5図に示す。 こ れによれ ば、 管体 1 ' の開口端 4 ' に薄肉脆弱部 1 5 ' を有する栓体 2 ^r を外嵌固定し、 こ の栓体 2 ' を場合によってはブロテク タ一 4 0 にて被嵌している。 そして、 使用時にはプロテクター 4 0 も しく は栓体 2 ^r を直接把持して栓体 2 ' をねじり、 薄肉 脆弱部 1 5 ' より折り、 またはねじ切るこ とにより破断除去す る。 これにより管体 1 ' と他の部材を流体連通する。

しかし、 栓体は一般に、 管体との接続部に接着剤を使用しな いでオートクレープ滅菌する際の熱を利用してブロッキング接 着を行う ため、 ポリ塩化ビニル （ P V C ) 等の比較的軟質な材 料を用いて作製されるため、 上記従来例においては、 特にプロ テクターを被嵌しない場合は、 製造工程や運搬時において外力 が加わったときに誤って破損したり、 ねじ切り部分が汚染され たりするこ とがあった。 さらに比較的軟質な材料で栓体が構成 されていると、 栓体をねじ切る時に、 栓体全体がねじれて切断 除去しにくいという問題もある。

また、 栓体 2ノ の外力による破損防止として、 上述の第 5図 に示すよう に、 硬質のポリ プロピレン等から成るプロテクター 4 0 を栓体 2 ' に被嵌しても、 栓体 2 ' 自体がね じれて切断除 去しに く いという上記問題点は依然と して残っ ていた。

またこの場合、 栓体 2 ' と プロテクター 4 0 を別々 に製造し て嵌合するため、 製造工程数が増え、 複雑化し、 コス ト ア ッ プ になる という問題がある。 - 発明の開示

本発明の目的は、 ク リ ッ クキ ヤ ッ ブ付 4方分岐管等の管体 において、 ク リ ッ クキャ ッ プにおける前述の問題点を改善し、 製造工程が低減でき、 かつ、 製造時、 保管輸送中や、 使用直前 までほ誤っ て破損した り汚染される こ とがなく 、 使用時に管体 の開口を露出する時は、 把持して折り あるいはねじ切り が容易 な、 破断して開口可能な管体を提供する こ と にある。

上記目的を達成するために、 本発明は、 開口部を有する管体 本体 と 、 前記開口部 に被覆部が装着さ れて なる管体であ つ て、

前記管体本体は硬質樹脂からなり 、 前記開口部近傍の所定位 置に実質的に環状の薄肉脆弱部を有し、

前記被覆部は軟質樹脂からな り 、 開口端を閉塞し、 前記管体 本体にシール状態に外嵌されてなる こ と を特徴とする破断して 開口可能な管体を提供するこ と にある。

こ こで、 前記管体本体は、 前記被覆部と接している部分にお いてその外径が小さく なつているのが好ましい。

また、 前記管体末体と前記被覆部は、 ブロッキング接着され ているのが良い。 図面の簡单な説明

第 1図は、 本発明の管体の一実施例を示す部分断面平面図で ある。

第 2 a図は、 本発明の被覆部および管体本体の分解断面図で ある。

第 2 b図は、 第 2 a図に示す被覆部および管体本体を組立て た状態を示す断面図である。

第 3 a図およぴ第 3 b図ほそれぞれ第 2 a図の A - A線断面 図および B — B線断面図である。

第 4 a図および第 4 b図ほ、 本発明の管体を血漿交換療法に 用いた場合の採血系統図である。

第 5図は、 従来例の管体開口端の断面図である。 発明を実施するための最良の形態

以下、 本発明を図面に示す好適実施例について詳細に説明 する。

本発明の管体は開口部を有するものであればいかなるもので もよいが、 以下の説明では一般に広く用いられている 4方分岐 管を代表例と して説日 する。

第 1 図は本発明の管体 1 0 の一実施例であり、 第 4 a図に点 線で示す円部分の拡大図である。 4方分岐管の部分断面平面図 である。 第 1 図は、 例えば第 1 開口 1 1 は、 採血針 2 4 (第 4 a図参照） に、 第 2開口 1 2 は第 1 血液バッグ 2 0 (第 4 a図 参照） に、 第 3 開口 1 3 ほ第 2血液バッ グ 2 1 (第 4 a図参 照） に接続され、 第 4開口 · 1 4 には被覆部 2 が装着されている 4方分岐管を示している。

こ こ で管体 1 0の主流路の方向によ り、 採血針 2 4側を基端 側と呼び、 第 2、 第 3、 第 4開口側を末端側と呼ぶ。

本発明は被覆部 2を装着した第 4開口部 ⁴ にあ り 、 以下に第 2 a , 2 b図につき本発明の要部を詳細に説明する。

第 2 a図は第 4開口部 4 と被覆部 2 の分解断面図であ り、 第 2 b図ほ第 4開口部 4 に被覆部 2を固着した組立断面図であ る。 本発明の管体本体 1 である 4方分岐管の第 4開口部 4は、 好 ま し く は被覆部 2 を装着するための、 先端に管体外壁が段差 3 0 を有して外径が小さく なつている小径部 5を有する。

そしてこの小径部 5の外周上所定箇所に、 小径部 5の先端部 (開口端） 5 aの管体からの破断分離を許容する実'質'的に環状 の薄肉脆弱部 1 5を具える。 前記段差 3 0 は、 後述するよう に 被覆部 2 に小径部 5を嵌合した際に被覆部 2の開口端 7 を係止 する役目を果たす。 '

ここで実質的に環状とは、 管体開口部である第 4開口部 4の 外壁を 1 周する切れ込み等であってもよいし、 先端部 5 aを管 体から容易に破断分離するこ とができる構成であれば、 第 4開 口部 4の外壁に環状に複数個設けられる切れ込みであってもよ い o

被覆部 2は、 一方の端部に開口端 7 を有し、 他方の端部に閉 塞端 8を有し、 開口端 7側から閉塞端 8側にかけて、 管体の小 径部 5 にシール状態に外嵌ざれる内壁部 9 を有する。 この内壁 部 9 は前記小径部 5の外周と略同径をなす。

被覆部 2の閉塞端 8側は肉厚部をなし、 この肉厚部には前記 内壁部 9の壁面との間に、 好ましく ほ前記先端部 5 a と略同径 同厚の嵌合搆 3 1 を形成する凸部 3 2が形成されており、 この 嵌合搆 3 1 内に先端部 5 aの開口端が嵌挿固着され得るよう に なっている。

こ こ で被覆部 2の断面形状は、 閉塞端 ⁸ の肉厚部でほ真円以 外の形状 するのが好ま しい。 第 3 a図および第 ³ b図はそれ ぞれ、 第 2 a図における A - A線、 B - B線、 断面'図を示す。 すなわち、 被覆部 2の管体 1 0 の小径部 ⁵ と密着する小径内壁 部 9の外周 面断面は、 第 3 a図に示すよう に、 小径部 5 と同 心円状の略真円であるが、 閉塞端 8の肉厚部の表面断面形状が 真円以外の形状であるのがよい。 第 3 b図には被覆部先端部 (把持部） が方形の例を示す。 被覆部 2の断面形状は把持しや すい構成であれば、 矩形、 長円等いかなるものでもよい。

そして、 第 2 b図に示すよう に、 上記構成の被覆部 2を第 4 開口部 4 に嵌着する と、 管体小径部 5 の先端部 5 a の一部が前 記嵌合溝 3 1 内に嵌挿固着され、 かつ管体小径部 5が栓体内壁 部 9 にシール状態に嵌合される。

被覆部 2 は、 第 4開口部 ⁴の小径部 ⁵ を外力から充分保護 し、 被覆部 2を把持して先端部 5 aを破断除去する際に、 被覆 部 2 と小径部 5がすベらないよう に、 充分密着して嵌合されて あるこ とが必要である。 被覆^ 2が小径部 5 にシール^態に嵌 合されるこ と によ り 、 管体 1 0 は、 破断分離以前は管体流路の 汚染を避けるこ とができる。

第 4開口 1 4は、 使用しない時は第 4開口部 4の小径部 5 に 被嵌された被覆部 2により封止されているが、 第 4開口 1 4 に 他の部材を接続する必要が生じた場合には、 先端部 5 aを薄肉 脆弱部 1 5 よ り折り、 またはねじ切る こ と によ り破断除去チ る。 これによつて管体 1 0 と他の部材を流体連通する。

管体小径部 5 と被覆部 2のはめ合いは、 被覆部 2を把持して 先端部 5 aを破断除去する際に、 被覆部 2 と小径部 5 との間で すべり を生じないで先端部 5 aを折り、 またはねじ切るこ とが できるものであればいかなるものでもよい。

と ころで、 医療用の管体ほ、 一般的にはポリカーボネートや 軟質塩ビ樹脂が用いられる。 このよう な管体に栓体を固着する 場合、 栓体と管体の固着部には、 血液等の管内流体への汚染を 極力防止するために接着剤を使用しないことが望ましい。 この ため、 オートク レープ滅菌する際の熱を利用して栓体と管体を ブロッキング接着する。 この場合にほ栓体が比較的軟質なポリ 塩化ビニル等で作製されるこ と になる。

本発明においては、 薄肉脆弱部 1 5を有する管体本体 1 をポ リ カ一ボネート等の硬質樹脂製にしたこ と に特徴がある。 ポリ カーボネート は急激な外力による脆性破壊を起し易い性質があ るので、 薄肉脆弱部 1 5 にて折り 曲げる こ とが容易である。 ま た、 被覆部 2 は、 ボ リ塩化ビニル等の軟質樹脂部材で作製され るが、 従来例と は異なり 、 この被覆部 2 自体には薄肉脆弱部を 有しないので、 折り 曲げも しく はねじ切り時のねじれ等の問題 はない。 · 本発明は、 管体本体 1 と被覆部 2 を構成する樹脂をそれぞれ 硬質樹脂と軟質樹脂と したこ と に 1 つの特徴があり 、 用いる硬 質樹脂や軟質樹脂は上記の例に限定されない。

従って、 本発明でほ薄肉脆弱部を管体本体 1 の一部に設けた こ と 、 および管体本体 1 はボ リ カーボネー ト等の硬質樹脂製で ある という こ とから、 該薄肉脆弱部での折り 曲げも しく はねじ 切り がきわめて容易と なる と共に、 構造も簡単化され、 製造ェ 程数も低減化される。 発明の作甩

第 1 図に例示するよ う な被覆部 2 を装着した管体 1 0 を血 漿交換療法に用いる場合について、 以下にその作用を説明す る。

ま ず、 第 4 a 図に示す よ う に Y型セ ッ 卜 2 2 のク レ ン メ 1 6 , 1 7 , 1 8 を全部閉じ生理食塩水を満た した瓶 2 7 に Y型セッ ト 2 2のグレンメ 1 6の側の瓶針を剌通する。 ク レン メ 1 6 をあけク レンメ 1 8 をゆるめて生理食塩水を Υ型セヅ ト 2 2 に満たした後、 ク レンメ 1 8 を閉じる。

こ こまでの操作中は、 第 4 a図中に点線で示す円部分の拡大 図を第 1図に示す末発明の管体 1 0の小径部 5は非破断状態で あり、 小径部 5の外側には被覆部 2が嵌合している。 管体 1 0 の第 1開口 1 1 は採血針 2 4 と、 第 2開口 1 2 は第 1血液バッ グ 2 0 と連通し、 第 3開口 1 3 は流路封止体 1 9 を経て第 2血 液バッグ 2 1 と接続してい.る。 流路封止体 1 9 も非破断状態に 'あり、 第 2血液バッグ 2 1 への流路ほ閉塞されてある。

次に Y型セッ ト 2 2のコネクターを管体本体 1 に連通する。 小径部 5上の被覆部 2を把持して折り 曲げもしく はねじ切る前 に第 1血液バッグ 2 ひの薬液が逆流しないよう にス ト ッ ブクレ ンメ 2 9 で第 1 血液バッ グ 2 0 へのチューブの途中をとめて おく。

次に小径部 5上の被覆部 2を把持して、 先端部 5 aを薄肉脆 弱部 1 5より折り 曲げまたはねじ切って破断除去する。 従来、 被覆部 2 に薄肉脆弱部を形成し、 これを把持して折り 曲げまた はねじる時、 特に軟質材料製の被覆部 2の場合には被覆部 2が 変形しやすく 、 折り 曲げまたはねじ切り除去しに く い欠点が あつ たが、 本発明ではボ リ カーボネー ト等の硬質樹脂製の管体 本体 1 上に薄肉脆弱部 1 5 を形成して、 管体本体 1 に被嵌した 被覆部 2 を把持して折り 曲げまたほ回転させれば、 この被覆部 • 2 に嵌入されている管体本体 1 は、 薄肉脆弱部 1 5 にて、 力を 入れても変形しに く く 折り 曲げまたはねじ切り 除去する こ とが でき る。

次いで、 破断され突出した小径部 5 に Y型セ ッ 卜 コネクタ一 を接続する。 この時小径部 5 は突出していて見えるので接続が 容易に行え、 他の部分に触れる こ と もないので汚染も回避され る。

次いで供血者 2 3 から採血する。 この時採血針 2 4のすぐ近 く のチューブをコ ッヘル 2 8 で止め、 採血針 2 4を供血者 2 3 の静脈に穿剌する。 血液が採血チ ューブに入るのを確認し、 コ ッヘル 2 8 をはずし、 ス ト ッ プク レ ンメ 2 9 をはずして、 第 1 血液バッ グ 2 0 への流路を連通する。

第 2血液バッ グ 2 1 への流路は閉塞されてお り 、 採血針 2 4 を経て採血される血液ほ重力式採血に よ っ て第 1 血液バッ グ 2 0 に収容される。

次に第 4 b図に示すよ う に、 第 1 血液バッ グ 2 0 内に充分血 液が採血された後、 第 1 血液バッ グ 2 0 への流路を図示しない チューブシーラ一またはアルミ リ ング 2個を用いてシールし、 第 1 血液バッ グ 2 0 を切り離す。 切り離した第 1 血液バッグ 2 0内の全血ほ遠心分離される。

こ の間供血者 2 3 に は生理食塩水瓶 2 7 よ り Y型セ ッ 卜 2 2、 管体 1 0の第 4開口部 4を経て 採血針 2 4'を介して、 生理食塩水が点滴ざれる。

分離された濃厚血小板と濃厚赤血球は、 血液バッグの排出口 2 5 を Y型セッ ト 2 2のク レンメ 1 7の側のチューブに連通 し、 Y型セッ 卜 2 2 と管体 1 0を介して採血針 2 4 により供血 者 2 3 に返還輸血される。

返還輸血終了後、 流路封止体 1 9 を破断し、 第 2血液バッグ 2 1 への流路を連通状態と し、 すでに供血者 2 3 に穿刺されて いる採血針 2 4を介して第 2血液バッグ 2 1 に採血する。 第 2血液バッグ 2 1 に採血された血液ほ、 第 1血液バッグ 2 0 に おける と同様に、 遠心分離、 返還輸血の各操作が繰り返され る。

産業上の利用可能性

本発明の管体ほ、 硬質樹脂からなる薄肉脆弱部を有する管 体本体と、 軟質樹脂からな り管体本体にシール状態に外嵌され る被 S部ぞ有するので以下の効果がある。

( 1 ) 製造工程や運搬中の外力に対して開口端を保護し、 管体 本体の使用直前まで、 開口端が破損した り、 管体内流路が汚染 されるこ ヒー ない。

( 2 ) 被覆部を開口端の外側に嵌合した状態で管体開口部を開 口できるため、 血球返還部等に使用する場合に開口時の汚染の 危険がない。

( 3 ) ポ リ カーボネー ト等の硬質樹脂製の管体開口端に薄肉脆 弱部を設け、 こ こ を折り 曲げあるいはねじ曲げる こ と によって 管体開口部を破断連通させる構造であり、 破断部が硬質樹脂製 のため、 折り 曲げが容易にでき、 従来のよ う に折り 曲げあるい はねじ曲げ時に破断部にねじれ等の変形を生じさせるおそれが ない。

(4 ) 管体開口端に被覆部を外嵌固定するだけで済むので、 構 造が単純化され、 製造工程数が低減化し、 部品も低減し、 製造 コ ス ト ダウ ン化が図 ήる。

また、 管体の薄肉脆弱部を、 被覆部の大径内壁部に対応する 外壁上に設ける構成とすれば、 管体開口部を破断した後、 その 先端部を被覆部と共に除去するのが容易である。

さらに、 被覆部の把持部の外径を真円でない形状とすれば把 持して破断するこ とが容易となる。

Claims

請求の範囲

( 1 ) 開口部を有する管体本体と、 前記開口部に被覆部が 装着されてなる管体であって、

前記管体本体は硬質樹脂からなり 、 前記開口部近傍の所定 位置に実質的に環状の薄肉脆弱部を有し、 · 前記被覆部ほ軟質樹脂からな り 、 開口端を閉塞し、 前記管 体本体にシール状態に外嵌されてなる こ と を特徴とする破断し て開口可能な管体。

( 2 ) 前記管体本体は、 前記被覆部と接している部分にお いてその外径が小さ く なつている特許請求の範囲第 1 項に記載 の破断して開口可能な管体。

( 3 ) 前記管体本体と前記被覆部は、 ブロ ッ キング接着さ れている特許請求の範囲第 1 項または第 2項に記載の破断して 開口可能な管体。