WO1993014716A1 - Insert for papillary duct - Google Patents

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WO1993014716A1
WO1993014716A1 PCT/JP1993/000077 JP9300077W WO9314716A1 WO 1993014716 A1 WO1993014716 A1 WO 1993014716A1 JP 9300077 W JP9300077 W JP 9300077W WO 9314716 A1 WO9314716 A1 WO 9314716A1
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papillary
chitin
tube
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mastitis
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Yoshihiro Shigemasa
Akira Matsuhashi
Saburo Minami
Shin-Ichiro Tanioka
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61D—VETERINARY INSTRUMENTS, IMPLEMENTS, TOOLS, OR METHODS
    • A61D1/00—Surgical instruments for veterinary use
    • A61D1/02—Trocars or cannulas for teats; Vaccination appliances

Definitions

  • the present invention relates to a papillary tube insertion material.
  • a torsion bar having a diameter of about 3 mm and a length of about 7 cm, the tip of which is cut diagonally, and the rear end of which is a band of about 5 mm in width
  • a so-called thread-shaped twisted thread bar with a twisted thread bundled and further impregnated with an antibiotic, and then solidified with a binder (TatePragoo B: manufactured by Denka Pharmaceutical Co., Ltd., Tateboint: manufactured by Nihon Eiken Co., Ltd.)
  • the lactating duct has the ability to heal papillary stenosis, the U wound, and has the ability to prevent mastitis. It has the drawback that there is nothing.
  • the present invention is a simple process of inserting a rod-shaped insertion material into a papillary duct, and aims at treating papillary duct damage and treating a papillary duct stenosis after surgical treatment.
  • the gist of the present invention is a human papillary tube obtained by molding chitin or a chitin derivative, or a human papillary tube obtained by coating or impregnating a support with chitin or a chitin derivative.
  • the chitin used in the present invention includes N-acetyl-D-glucosamine, which is contained in shrimp, shrimp and the like, insects such as grasshoppers and beetles, and squid shells, etc.
  • chitin derivatives include various deacetylated chitins obtained by partially deacetylating the above-mentioned chitin, chitosan (particularly chitin having a degree of deacetylation of 80% or more), carboxymethylated chitin, hydroxy 10 sheylated chitin, Chemically modified chitin derivatives such as sulfonated chitin
  • Examples of the support include silk, collagen, cellulose, nylon, polyethylene, polypropylene, polyester, Teflon, and other yarns, sponges, and cloths made of materials that are harmless to living organisms and are flexible. be able to.
  • the human papillary tube formed by molding the chitin or chitin derivative (hereinafter referred to as chitin or the like) of the present invention, or a papillary tube insertion material obtained by coating or impregnating a support with chitin or the like may be used, if necessary.
  • Hardness by coating starch, polyvinyl alcohol, carboxymethylcellulose sodium salt, alkyne 25 formic acid, or a salt thereof as a binder. can be provided.
  • a thread, sponge, cloth, or the like prepared from chitin or the like is molded into a rope or rod having a diameter of l to 5 mm, preferably 2 to 3 mm.
  • a binder solution of 1 to 50 w / v%, preferably 1 to 10 O wZv% is applied and dried to prepare a rod having a diameter of about 3 mm, which is 1 to 10 cm in length, preferably 1 to 10 cm. More preferably, it can be manufactured by shaping into a rod shape of 3 to 7 cm and cutting the tip at a right angle (direct cut) or obliquely (oblique cut).
  • a support such as a rod, a thread, a sponge, or a cloth
  • a 1-50 w / V% solution or dispersion wave of chitin and / or a chitin derivative, preferably 1-10 wZv% is applied or impregnated.
  • wZv% From 1 to 50 wZv%, preferably from 10 to 30 wZv%, and dried to produce a rod with a diameter of 1 to 5 mm, preferably 2 to 3 mm, or After the support is coated with chitin or the like, it is molded into a rope or rod, a binder solution is applied and dried to produce a rod, and the rod is made to have a length of 1 to: L 0 cm, preferably 3 to 7 cm.
  • a method of manufacturing by cutting directly or obliquely can be cited.
  • the chitin or the like used in the present invention may be chitin or the like singly or a mixture of two or more kinds.
  • the above-mentioned silk, collagen, cellulose, nylon, polyethylene, polypropylene Using a mixture of yarn, sponge, cloth, etc., made of chitin or the like, and a yarn, sponge, cloth, etc., made of a flexible material that is harmless to the living body such as polyester, Teflon, etc. It may be processed to the same size.
  • the use of the papillary tube filler of the present invention to cure papillary stenosis or papillary tract injuries after surgical treatment of papillary stenosis and to prevent mastitis is currently described.
  • the insertion of the papillary material of the present invention into the papillary tube allows the migration of various cells involved in wound healing, does not induce a tissue reaction, and achieves extremely excellent angiogenesis. It has a granulocyte tissue augmentation effect and has antibacterial properties, so it has a direct promoting effect on healing of papillary stenosis after surgical treatment, and also promotes epithelial regeneration and prevents the invasion of various bacteria. it is conceivable that.
  • the undiluted solution is extruded from a 0.1 mm x 500 hole nozzle into a 1.5 m long primary coagulation bath containing 10 liters of ethylene glycol, 1.5 kg of ice and 1.8 kg of potassium hydroxide.
  • the bobbin on which the yarn was wound was washed with running water for 12 hours, immersed in hot water at 70 to 80 ° C for 4 hours, immersed in ethanol for 24 hours, wound around a skein machine, and air-dried.
  • the yarn was moistened with water, and the 18 yarns were twisted into a yarn having a diameter of 5 mm.
  • Polyvinyl alcohol (Wako Pure Chemical Co., Ltd.) Toyo Co., Ltd. was immersed in a 7 wZv% aqueous solution having a degree of polymerization of about 1500) to produce a twisted thread coated with polyvinyl alcohol on 0 cm of lmll, and then dried under reduced pressure.
  • a papillary tube insertion material (A) of the present invention was prepared using a silicone tube having a diameter of 5 mm and a width of 5 mm.
  • Example 1 instead of polyvinyl alcohol, a sodium salt of carboxymethylcellulose (manufactured by Nacalai Tesque, Inc., a first-class reagent) was immersed in a 2 V% aqueous solution to give 0.5 m1Z10 cm of carboxymethylcellulose. Except for the application of sodium salt, a papillary tube with a diameter of 3 mm and a length of 6.5 cm was inserted in the same manner as in Example 1
  • Sodium salt of carboxymethylcellulose (Nacalai Tesque Co., Ltd., first-class reagent) A 2 w / v% 7k solution was applied at 2.0 cm 1Z10 cm and then dried under reduced pressure. Obtain the 3 mm diameter rod to a length of 6.5 cm and bevel the end (about 45 degrees in the length direction) or cut directly. Then, a papillary tube insertion material (C) of the present invention was produced by filling a 5 mm-wide silicone tube.
  • the papillary tube-inserted material of the present invention prepared as described above is applied to the nipple tube of a dairy cow with nipple tube stenosis, or a dairy cow (both of Holstein type) after a dilation operation of the ostium of the nipple tube stenosis. Inserted. Milking was performed twice a day, and after milking, a new teat tube insertion material of the present invention was inserted each time milking was performed, and changes in the nipple were observed daily. The outcome and mastitis status are shown in Table 1.
  • nipple tube insert (A) With the use of nipple tube insert (A), swelling and pain of the nipple was mild, but there was no effect on the treatment procedure or milking.
  • the shape of the tip was slightly more difficult to insert than a straight one, but there was little irritation to the papillary duct, and there was no particular inconvenience for mild stenosis.
  • papillary tube therapy (Table 1, No. 7) and papillary tube stenosis (Table 1, No. 7) and papillary tube stenosis that were not infected with mastitis were compared with the conventional commercially available papillary tube treatment (Teichiyuichi Point). It was used for the papillary duct (No. 8) of the ostium after opening operation. The experiment was stopped because mastitis occurred after 7 days of use and papillary stenosis did not improve. .

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Description

明 細
乳 頭 管 揷 入 材 技術分野
本発明は、 乳頭管揷入材に関するものである。
背景技術
乳牛の蹄による踏創、 導乳管の使用失宜、 ミルカ一の不適正使用、 テートカップライナーの刺激等により、 乳頭管口あるいは乳頭管内 壁の肥厚又は狭窄、 乳頭括約筋の損傷による乳漏等の搾乳障害を引 き起こすこと力くある。
従来から、 この様な場合、 例えば直径約 3 mm、 長さ約 7 c mの 捻糸棒であって、 先端部が斜めに切断されており、 かつ、 後端部が 幅約 5 mmの帯により捻糸を束ね、 更にこれに抗生物質を含浸せさ、 次いでバインダ一で固めた所謂椁状の捻糸棒 （テートプラッグー B ：デンカ製薬株式会社製造、 テーターボイント：日本榮研株式会社 製造） 等を乳頭管に挿入して乳頭管の拡張や乳漏を防止する等の対 策が取られている。
これら捻糸棒を乳頭管治療材として使用した場合にも、 乳頭管狭 窄が治癒する例はほんの初期の乳房炎あるいは乳頭管損傷を除けば 皆無に近いものであり、 一旦、 乳頭管狭窄症となると 1回の搾乳す ら改善することはできず、 搾乳時には導乳管の併用が必要となり、 このことで乳頭の損傷はさらに進行することとなる。 そしてその様 な場合には乳頭管が高度に肥厚し搾乳が不可能となり、 その結果乳 頭口の切開ゃ開大という処理が必要となる。 また、 切開後に感染す る乳頭炎は従来の治療材では防止できず、 ほとんどの症例で乳頭炎 から乳房炎への進展が認められるという結果となる。
また、 従来のこれら乳頭管狭窄の治療材は乳頭管挿入部分に抗生 物質力塗られてはいる力 \ 搾乳から搾乳までの間、 持続的に挿入さ れるため、 抗生物質が乳汁によつて希釈されるにしたがつて殺菌力 を失うと共に乳汁の抗生物質による汚染を生じ、 逆に基材自身の毛 細管現象により、 外界より雑菌の進入を助長し、 かつ長期間使用に よる本剤に対する耐性菌の出現等、 結果として医原性の乳房炎を惹 起する原因として問題視されてきた。
すなわち、 従来使用されている桿状の捻糸棒あるレ、は導乳管は乳 頭管狭窄、 倉 U傷を治癒させる能力や乳房炎の予防ある 、は乳房炎の 治療には効果力、'無レ、という欠点を有している。
本発明は、 棒状の揷入材を乳頭管に挿入するという簡単な処理で、 乳頭管損傷の治療と乳頭管狭窄の外科的処置後の洽療を行くことを 的とする
発明の開示
本発明は、 キチン若しくはキチン誘導体を成型してなる乳頭管揷 人材、 又は、 キチン若しくはキチン誘導体を支持体に被覆又は含浸 してなる乳頭管揷人材、 をその要旨とするものである。
本発明に使用するキチンとしてはェビ、 力二等の甲かく類、 バッ タ、 力ブトムシ等の昆虫類、 イカの甲等に含まれる、 N—ァセチル —D—グルコサミンが ( 1— 4 ) 結合で重縮合した下記構造式で あらわされる多糖であり、 天然物から精製して得たものを挙げるこ とができる （ 「第 1章 キチンの調製法」 キチン、 キトサン研究会 編、 キチン、 キトサン実験マニュアル、 p p . 1〜7、 技報堂出版 株式会社、 1 9 9 1年 3月 2 5日 1版 1刷発行） 。
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キチン誘導体としては、 上記キチンを部分的に脱ァセチル化して 得られる種々の脱ァセチル化キチン、 キトサン （特に脱ァセチル 化度 8 0 %以上のキチン） 、 カルボキシメチル化キチン、 ヒドロキ 10 シェチル化キチン、 スルホン化キチン等の化学修飾キチン誘導体
( 「第 2章 キトサンと部分脱ァセチルキチンの調製」 キチン、 キ トサン研究会編、 キチン、 キトサン実験マニュアル、 p p . 9〜 1 7、 技報堂出版株式会社、 1 9 9 1年 3月 2 5日 1版 1刷発行、 「第 3章 キチン誘導体の調製」 p p . 1 9〜3 6、 「第 4章 キ 15 トサン誘導体の調製」 p p . 3 7〜4 7、 いずれも同書） を挙げる ことができる。
支持体としては、 絹、 コラーゲン、 セルロース、 ナイロン、 ポリ エチレン、 ポリプロピレン、 ポリエステル、 テフロン等の生体に無 害であって柔軟性のある材料を原料とする糸、 スポンジ、 布等を挙 20 げることができる。
本発明のキチン若しくはキチン誘導体 （以下、 キチン等と言う） を成型してなる乳頭管揷人材、 又は、 キチン等を支持体に被覆ある いは含浸してなる乳頭管挿入材は、 必要に応じてデンプン、 ポリビ ニルアルコール、 カルボキシメチルセルロースナトリウム塩、 アル' 25 ギン酸、 又はその塩等をバインダーとして被覆することにより硬度 を付与することができる。
本発明のキチン等を成型してなる乳頭管揷人材の製造方法として は、 キチン等より調製した糸、 スポンジ、 布等を直径 l〜5 mm、 好ましくは 2〜 3 mmの綱又は棒状に成型した後に 1〜 5 0 w/v %、 好ましくは 1〜1 O wZv %のバインダー溶液を塗布し、 乾燥 して直径約 3 mmの棒を作製し、 これを長さ 1〜 1 0 c m、 好まし くは 3〜7 c mの棒状に成形し、 さらに先端を直角 （直断） 又は斜 め （斜断） に切断して製造する方法を挙げることができる。
また、 キチン等を支持体に被覆あるレゝは含浸してなる乳頭管挿入 材の製造方法としては、 支持体である棒、 糸、 スポンジ、布等を直 径 1〜 5 mm、 好ましくは 2〜 3 mmの綱又は棒状に成型した後、 キチン及び/又はキチン誘導体の 1〜 5 0 w/ V %溶液又は分散波 を、 好ましくは 1〜1 0 wZv %を塗布又は含浸し、 更にその上か ら 1〜5 0 wZv %、 好ましくは 1 0〜3 0 wZv %のバインダー 溶液を塗布し、 乾燥して直径 1〜 5 mm、 好ましくは 2〜 3 mmの 棒を作製するか、 或は、 支持体にキチン等を被覆した後、 綱、 又は 棒状に成型し、 バインダー溶液を塗布後乾燥して棒を作製し、 この 棒を長さ 1〜： L 0 c m、 好ましくは 3〜 7 c mに直断又は斜断して 製造する方法を挙げることができる。 なお、 本発明に使用するキチ ン等は、 キチン等の単独又は 2種以上の混合物であっても良く、 又、 支持体の製造に当たっては、 上記、 絹、 コラーゲン、 セルロース、 ナイロン、 ポリエチレン、 ポリプロピレン、 ポリエステノレ、 テフ口 ン等の生体に無害であって柔軟性のある材料を原料とする糸、 スポ ンジ、 布等とキチン等より調製した糸、 スポンジ、 布等との混合物 を使用して同様の寸法に加工しても良い。 本発明の乳頭管揷入材を使用することにより、 乳頭管狭窄あるい は乳頭管狭窄の外科的処置後の乳頭管損傷を治癒させ、 乳房炎を予 防する理由に付いては今のところ詳細には判明していないが、 本発 明の乳頭管揷入材を乳頭管に挿入することにより創傷治癒に関わる 種々の細胞を遊走し、 組織反応を誘発せず、 極めて優れた血管新生、 肉芽組織増生作用を有すると共に、 抗菌性をも具備することから、 乳頭管狭窄の外科的処置後の治癒に直接的な促進効果を示すと共に、 上皮の再生を促進し、 且つ雑菌の進入を防ぐと考えられる。
発明を実施するための最良の形態
以下実施例を挙げて更に詳しく説明する力 本発明はかかる実施 例に限定されるものではない。
実施例 1
キトサン （脱ァセチルイ匕 83%のキチン、 フローナック C ： (株） 共和テクノス製造、 商品名） 200 gを 4. 2 vZv%酢酸水溶液 1 800 mlに溶解し、 加圧濾過 （l〜2 kgZcm2 ) 後 20時 間放置した。 この原液を、 エチレングリコール 1 0リツ トル、 氷 1. 5 kg、 水酸化カリウム 1. 8 kgを混合した長さ 1. 5 mの 第一凝固浴に 0. 1 mmx 500ホールのノズルより押し出すこと によって紡糸し、 50 vZv%メタノーノレ水溶液の長さ 0. 9 mの 第二凝固浴を速度 1 2 mZsで通過させて更に凝固を進行させ、 空 気中で 1. 1 7倍延伸しボビンに巻取った。 糸を巻き取ったボビン を流水で 1 2時間水洗し、 更に 70〜 80 °Cの熱水に 4時間浸漬し た後、 エタノールに 24時間浸潰し、 かせ掛け機に巻取り自然乾燥 した。 この糸を水で湿潤させ、 その 1 8本をより合わせて直径 5 m mの糸に捻糸した。 この捻糸にポリビニルアルコール (和光純薬ェ 業 （株） 、 重合度約 1 5 0 0 ) の濃度 7 wZv%水溶液に浸漬して、 l m l l 0 c mにポリビニルアルコールが塗布された捻糸を製 造し、 次いで減圧乾燥した。 得られた直径 3 mmの捻糸棒を 6 . 5 c mの長さに、 そして該先端を長さ方向に約 4 5度に斜断または直 断し、 得られた捻糸棒の後端に直径 5 mm、 幅 5 mmのシリコーン チューブを塡めて、 本発明の乳頭管揷入材（A) を作製した。
実施例 2
実施例 1においてポリビニルアルコールの代わりに、 カルボキシ メチルセルロースのナトリウム塩 （ナカライテスク （株） 製造、一 級試薬） の 2 V %水溶液に浸漬して、 0 . 5 m 1 Z 1 0 c mに カルボキシメチルセルロースのナトリウム塩が塗布された以外は実 施例 1と同様の方法で直径 3 mm、 長さ 6 . 5 c mの乳頭管揷入材
(B) を作製した。
実施例 3
キトサン （フローナック C： (株） 共和テクノス製造） 1 5 gを
5 Y /Y %酢酸水溶液 3 0 0 m lに溶解し、 減圧濾過し均一なキト サンの溶液を調製した。 この溶液にレーヨン製不織布 （旭化成製造 ベンリーゼ J F 6 0 1、 目付け 6 0 g/m2 、 幅 9 c m、 長さ 3 0 c m) を 3 0分浸漬した。滴が落ちない程度に軽く絞り、 8 wZv %水酸化ナトリウム水溶液中に 1時間浸漬した後、 流水で 1時間洗 浄後、 7 0〜8 0 °Cの熱水に 3 0分間浸漬し、 自然乾燥することに より布 1 g当たり 0.. 2 gのキトサンを含浸したキトサン含浸ベン リーゼを調整した。 このキトサン含浸べンリーゼを水に湿潤させた 後、 幅方向に 4つ折りにして長さ方向に捻り、 カルボキシメチルセ' ルロースのナトリウム塩 （ナカライテスク （株）製造、 一級試薬） の 2w/v%7k溶液を、 2. 0m 1Z1 0 cmで塗布し、 次いで減 圧乾燥した。 得られた直径 3 mmの棒を 6. 5 cmの長さに、 該先 端を斜断 （長さ方向に約 45度） または直断し、 得られた捻糸棒の 後端に直径 5mm、 幅 5 mmのシリコーンチューブを塡めて、 本発 明の乳頭管挿入材 (C) を作製した。
上記により作製した本発明の乳頭管揷入材を、 乳頭管狭窄を伴う 搾乳牛、 あるいは乳頭管狭窄の管口部の開大手術後の搾乳牛 （いず れもホルスタイン種） の乳頭管に挿入した。 搾乳は 1日 2回行い、 搾乳後その都度新しい本発明の乳頭管挿入材を揷入し、 乳頭の変化 を毎日観察した。 その転帰及び乳房炎の状況を表 1に示した。
以下余白
使用治療 年 乳房炎 * ) 治療 乳房炎
N o. 材及び先 疾病 CMT 転帰 CMT
端の形状 令 の有無 日数 の状況
1 A 斜断 5 乳頭管狭窄 無 - 10 改善 無 -
9 A 斜断 J 1 笛脉 倉 i Τ Τ- + Τ 7 改善の兆
ί口 ¾¾1 を認めた
3 A 直断 6 乳頭管狭窄 無 - 14 改善 無 -
4 B 斜断 6 乳頭管狭窄 一 14 改善 無 - oo
5 B 直断 5 乳頭管狭窄 An , - 14 改善 一
6 A 斜断 5 開大手術 - 14 改善
7 市販 Π
ΟΠ 5 乳頭管狭窄 anil - 7 変化無し 感染 +++
8 市販 ΡΠ 5 開大手術 - 7 変化無し 感染 +++
* ) カ リ フ ォルニア乳房炎試験
(― ： 乳房炎を認めず、 土 ： 擬陽性、 + ： 乳房炎を認める
+ + + ： 乳房炎を強度に認める）
産業上の利用可能性
'本発明の乳頭管揷入材を乳頭管狭窄及び乳頭管狭窄の管口部の 開大手術後の乳頭に使用したところ 6例中 5例で改善がみられた。 N o . 2では乳頭管狭窄に改善の兆しを認めたが、 治療日数が少な かったため、 その後の効果を見ることができなかった。 ただし乳房 炎については 7日間の本材の使用で治癒がみられた。 また他分房へ の影響 （同一検体内正常分房の乳汁変化） は全くみとめられなかつ た。 更に乳頭管揷人材の使用による乳房炎への移行はみられなかつ に。
乳頭管揷入材 （A) の使用に置いては、 乳頭の腫脹及び疼痛が軽 度にあつたが、 治療操作や搾乳には影響は見られなかつた。
乳頭管揷入材 （B ) の使用に置いては乳頭の腫脹及び疼痛等の副 作用は認められなかった。
先端の形状としては、 直断した物は、 斜断したものよりやや挿入 に困難であつナ:が、 乳頭管への刺激が少なく、 軽度な狭窄例に対し ては特に不都合を感じなかつた。
比較のために、 従来から市販されている乳頭管治療剤 （テ一夕一 ボイント） を乳房炎に感染していない乳頭管狭窄の乳頭管 （表 1、 N o . 7 ) 及び乳頭管狭窄の管口部の開大手術後の乳頭管 （同、 N o . 8 ) に使用した。 7日間の使用で乳房炎を発症し乳頭管狭窄 も改善されなかったので実験を中止した。 .

Claims

請 求 の 範 囲 . キチン若しくはキチン誘導体を成型してなる乳頭管揷人材。
. キチン若しくはキチン誘導体を支持体に被覆又は含浸してなる 乳頭管揷入材 o
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