WO1999004834A1

WO1999004834A1 - Portable drive system for artificial heart

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Publication number: WO1999004834A1
Application number: PCT/JP1998/000319
Authority: WO
Inventors: Toshio Mori; Kenji Yamazaki; Koji Higuchi; Keiichi Kaneko
Original assignee: Seiko Epson Corp; Sun Medical Technology Research Corp
Current assignee: Seiko Epson Corp; Sun Medical Technology Research Corp
Priority date: 1997-07-25
Filing date: 1998-01-26
Publication date: 1999-02-04
Anticipated expiration: 2000-01-25
Also published as: EP0928613A1; EP0928613A4; US6123726A

Description

明細書人工心臓の可搬駆動システム技術分野

本発明は，人体に使用される医療機器に関し，特に移動できる人工心臓の可搬駆動システムに関し、高い安全性と信頼性を有し，かつ小型軽量で使い勝手がよく生活範囲が広められる人工心臓の可搬駆動システムに関する。背景技術

従来の人工心臓の駆動システムは大型で容易に移動できないため，人工心臓を使用する患者の生活範囲は病院内に限定されていた。近年人工心臓の駆動システムの小型化が試みられているが，未だ大きさ，安全性の面から病院外での生活を前提とするシステムは実用化されていない。

人工心臓の駆動システムが大型のため，患者の生活範囲は病院内に制限されていた。しかし，患者の生活の質的向上，および精神的リハビリの意味からすれば，患者の生活範囲の制限を無くし自宅で生活が送れることが望ましい。そのためには人工心臓付帯設備の小型化，信頼性の向上，安全対策の確立などが必要となる。従って、本発明はこの様な状況を鑑みてなされたものであり，人工心臓を植え込んだ患者の生活の範囲を制限せず，かつ高い安全性を考慮した人工心臓の駆動システムを提供することを目的とするものである。発明の開示

本発明の人工心臓の可搬駆動システムは，体内に埋設される血液ポンプ 1と，血液ポンプ 1を体外より制御するシステム駆動部 4 5と，前記血液ポンプ 1とシステム駆動部 4 5を接続する接続部 7 0とから構成され，接続部 7 0は患者の表皮 Fを貫通している。

前記システム駆動部 4 5は，前記血液ポンプ 1の回転軸 1 3の血液に対する軸封を維持するため，血液ポンプ 1に内存する血液シール 1 8の接触面に流体（以下パージ液）を循環供給するパージ液循環手段 2 0 , モ一夕ケーブル 7 1を介し前記血液ポンプ 1の駆動を電気的に制御するポンプ制御手段 3 0 , 前記各手段の動作状態およびデータを表示する表示手段 4 0，外部と情報交換を行う通信手段 5 0 , 前記各手段へ電力を供給する電力供給手段 3 3 , および前記各手段を制御する制御手段 1 0 0と，前記システム駆動部 4 5を搭載し移動可能とする搬送部 6 0を有し，

さらに前記血液シール 1 8にはメカニカルシールおよびオイルシールの接触式シールを有する。

さらに前記接続部 7 0は，前記血液ポンプ 1と前記パージ液循環手段 2 0とを接続し、前記血液シール 1 8の接触面との間をパージ液が循環するパージ管 2 4 , 2 5 , 血液ポンプ 1へ電力を供給するモータケ一ブル 7 1 , 前記パージ管 2 4， 2 5およびモ一タケ一ブル 7 1の体内埋設部と体外露出部を接続する接続タ一ミナル 8 0 , パージ管 2 4， 2 5およびモ一タケ一ブル 7 1の表皮 F貫通部と表皮 Fとを固着する保持部 9 0 , パージ液の流れを遮断する弁機構 7 5 , および前記パージ管 2 4， 2 5およびモ一夕ケーブル 7 1の体外露出部分を覆う保護管 7 2 とから構成されてなり，

前記システム駆動部 4 5は，複数のポンプ制御手段 3 0および電力供給手段 3 3を有してなり，そのうち最低 1系統のポンプ制御手段 3 0および電力供給手段 3 3を前記接続ターミナル 8 0内またはその近傍に有し，

さらに，前記電力供給手段 3 3の電力残留量が規定値を下回った場合，前記ポンプ制御手段 3 0のみ電力を供給する機構を有する。

前記パージ液循環手段 2 0には，前記血液ポンプ 1の内部を循環するパージ液と，パージ液に添加される消毒剤，パージ液を循環させるパージ液循環ポンプ 2 2，パージ液を蓄える柔軟なリザ一パ 2 1 , パージ液をろ過するフィルタ 2 3を有し，パージ液の流路にはバイパス流路 2 6が設けられてなり，

さらに，パージ液の流路には，パージ液の温度と圧力を検出する検出器を設けてなり，さらに，パージ液の流出を防止する弁機構 7 5を有する。また，前記制御手段 1 0 0は搬送部 6 0の移動に要する運動負荷を検出する運動負荷検出機構 3 1を有し，前記検出機構の出力に応じて血液ポンプ 1の回転数を制御する機能を有しており，また，可搬駆動システムを構成する各要素の出力信号を監視し，前記可搬駆動システムを構成する各手段の異常を検出する自己診断機能，および前記各手段へ制御信号を送信する手段を有し，

前記表示手段 4 0には前記制御手段 1 0 0の出力信号から得られる情報を表示するモニタ，各構成要素の運転パラメータを変更する操作ボタン 4 2を有し，また，前記通信手段 5 0には，人工心臓の可搬駆動システムの動作状態を病院などの管理セン夕へ送信する送信機能，および管理セン夕からの指示を受信する受信機能を有し，

また，前記接続部 7 0は伸縮自在なる機構を有し，さらに前記保護管 7 2を補強し破壊を防止する機構を有する。

また，前記保持部 9 0には接続部 7 0と表皮 Fが強固に癒着することにより経皮感染を防止し，体動によっても剥離が生じない機構を有する。本発明の人工心臓の可搬駆動システムの作用は以下の通りである。

まず，請求の範囲 1項記載の発明においては，血液ポンプの回転軸の血液に対する軸封を維持するパージ液循環手段，血液ポンプの駆動を電気的に制御するポンプ制御手段，人工心臓の可搬駆動システムを構成する各要素の動作状態の表示、および、各要素の条件を入力する表示手段，前記各手段へ電力を供給する電力供給手段，外部との情報交換をおこなう通信手段，および前記各手段を制御する制御手段から構成されるシステム駆動部を，移動可能な搬送部上にコンパクトに構築し，接続部により体内に埋設された血液ポンプと連結することにより，小型軽量で移動可能な人工心臓の可搬駆動システムが得られ，患者の生活範囲が拡大される。

また，請求の範囲 2項記載の発明においては，血液シールとしてメカ二カルシ —ルまたはオイルシールを用い，前記パ一ジ液循環手段で血液シールの接触面へパージ液を循環供給することにより，シール摺動面の潤滑が安定するためシール性能は長期間に渡り維持される。さらに，シール摺動面が冷却されるためシール摺動面内に拡散により浸入した血液のたんぱく成分の熱変成による血液シール接触面の破壊は生じない。さらに，拡散によりパージ液中へ浸入する血液成分は多量のパージ液により洗い流されるため回転軸を凝固させない。また，パージ液はパージ液流路を循環するだけで血液シール部から漏洩する量は極めて少なくすることができる。

また，請求の範囲 3〜請求の範囲 4項記載の発明においては，電力供給手段に内蔵されるバッテリの残留電力量が規定値を下回った場合には，予備のポンプ制御手段へ電力を優先的に供給し，前記人工心臓の可搬駆動システムの稼動を少しでも延長することにより，安全性を高めることができる。

また，請求の範囲 5〜請求の範囲 6項記載の発明においては，血液ポンプの作動に要する根幹機能であるポンプ制御手段と電力供給手段を複数系統有することにより人工心臓の可搬駆動システムの安全性を高くすることができる。さらに，最低 1系統のポンプ制御手段と電力供給手段とを搬送部から分離し，患者の体表近傍に設けたことにより，搬送部の破損，接続部の切断などの重篤なトラブルが発生しても血液ポンプの停止を回避できるため，人工心臓の可搬駆動システムの安全性はさらに高まる。

また，請求の範囲 7〜請求の範囲 8項記載の発明においては，パージ液が循環する流路の途中に限外ろ過膜を用いたフィルタを設けたことにより，パージ液は常にクリーンに維持され，人工心臓の血液ポンプのシールおよび軸受部での血液凝固の発生を防止でき，かつ同時にパージ液の無菌化，無毒化を維持できる。さらに，消毒剤をパージ液中に添加することにより，リザーバ内，限外ろ過フィルタ内も消毒できる。これらにより人工心臓の血液ポンプ内へ流入するパージ液は物理的，化学的に消毒されることになり，二重の安全機構を有することになる。また，請求の範囲 9項記載の発明においては，限外ろ過フィルタの目詰まりを予防するためバイパス流路が設けられたクロスフ口一循環路とすることにより，次の役割を兼ねることが可能となる。

1 . フィルタ内のエアは自動的にバイパス流路を通して抜気されるため，エアトラップによるフィルタの機能低下を起こさない。

2 . バイパス流路が安全弁として働くため，パージ圧の上昇を一定値以下に保つことができる。

3 . クロスフ口一循環路を設けたことにより，体外にあるパージ液循環手段を流れるパージ液流量がバイパス流路を通るパージ液流量分だけ大きくなり，パ一ジ液の放熱効果が高まる。

また，請求の範囲 1 0項記載の発明においては，リザ一バ，パージ液循環ポンプ，限外ろ過フィルタをユニット化することにより，定期的な交換作業を極めて簡便かつ清潔に行うことが可能である。

また，請求の範囲 1 1項記載の発明においては，リザ一バを柔軟な構造とすることにより，パージ液の血液シール摺動面を介した流出による容量変化，および搬送部の移動に伴う変位，振動等に柔軟に対応可能であり，パージ液の循環を安全に維持できる。

また，請求の範囲 1 2項記載の発明においては，フィルタの入り口，出口に圧力を検出するセンサを取付け，圧力をモニタすることによりパージ液循環回路の閉塞，フィルタの目詰まりなどを検出できる。

また，請求の範囲 1 3項記載の発明においては，パージ管に温度を検出するセンサを設けパージ液の温度を計測することにより，次の役割を果たすことが出来る。

1 . パージ液の循環量を変化させパージ液の温度を血液のたんぱく成分の熱変成温度に達しないよう管理することにより，人工心臓の可搬駆動システムの安全性を高めることができる。

2 . 生体と人工心臓の可搬駆動システムとの間の熱量の移動が少なくなるようにパージ液流量を制御することにより，生体への負荷の少ない人工心臓の可搬駆動システムが構築できる。

また，請求の範囲 1 4〜請求の範囲 1 9項記載の発明においては，患者の運動負荷を検出する機構を設け，負荷の大きさに応じて血液ポンプの回転数を制御することにより，患者の生活の質を向上できる。運動負荷は搬送部の車輪に設けられた回転検出器から搬送部の移動速度を計算することにより容易に検出できる。さらに，生体の心拍動数に同期した血液ポンプの負荷変動周期から推定される心拍動数に応じて血液ポンプの回転数を変化させることもできる。これらをそれそれ単独に用いても良いが，両方用いれば運動負荷による心拍動数の変化と，精神的な緊張，興奮等に起因する心拍動数の変化を分離でき，さらに詳細な血液ポンプの制御が可能となる。これにより患者の生活の質的向上が得られる。

また，請求の範囲 2 0〜請求の範囲 2 1項記載の発明において，人工心臓の各構成要素にセンサを付加し，表示手段を用いることにより作動状態を常に表示，監視ができ，またセンサから得られた値と設定値とを比較し，設定値から外れた場合，警報を発すると共に前記表示手段に表示される。さらに前記通信手段を用いて外部の管理センタ一へ情報が転送され，さらに外部の管理センタ一より適切な指示が折り返し転送されることにより，患者の病院外での生活の安全性が確保される。

また，請求の範囲 2 2項記載の発明において，接続部の体内埋設部分と体外部分は接続ターミナルにより接続されており，接続ターミナルはベルト状の腹帯に固定されることから，体動による外力が接続部の体内埋設部分へ直接伝わらない。さらに，接続部は接続ターミナル部で分割できるため，搬送部の交換，メンテナンスが容易にできる。

また，請求の範囲 2 3〜請求の範囲 2 5項記載の発明において，接続部は伸縮自在であり患者の活動を妨げない。さらに，パージ管およびモ一タケ一ブルを補強された保護管で覆うことにより，破損が防止できる。また，保護管の伸び量がパージ管およびモ一タケ一ブルの伸び量より小さいことから，パージ管およびモ —タケ一ブルの引っ張り破損を防止できる。

また，請求の範囲 2 6〜請求の範囲 2 7項記載の発明において，前記パージ液循環手段のトラブル等によりパ一ジ液の循環が停止した場合には，パージ管内に設けられた弁が自動的に閉鎖され，前記血液ポンプの血液シール背面のパージ液の流出を防止できるるため，血液シールの軸封作用を安全に維持することが可能となる。さらに，人工心臓の可搬駆動システムのうち，体外露出部分が破損の危険性が大きいことを考慮して，前記弁機構は体内埋設部に設置することにより、より安全性が高まる。

また，請求の範囲 2 8項記載の発明において，人工心臓の可搬駆動システムのうち，破損の危険性が低い接続夕一ミナルから体内埋設部に前記ポンプ制御手段および電力供給手段の 1系統を体内埋設部に設置することが好ましい。

また，請求の範囲 2 9項記載の発明において，表面に多数の小孔を有する炭素繊維からなる保持部を接続部の体内埋設部の表皮貫通部分に設けたことにより，前記保持部が表皮と強固に癒着し経皮感染を防止できる。

また，請求の範囲 3 0〜請求の範囲 3 2項記載の発明において，体外に配設される各手段は，搬送部上に搭載され人体と共に搬送が可能となり，かつ，防水防染構造を有し，搬送に伴う振動，衝撃を吸収する機構を有することにより，搬送部の安全性を高めることができる。

また，請求の範囲 3 3項記載の発明において，搬送部の電力供給手段は商用交流電源，自動車等の車載電源，または搬送部に内蔵される 2次電池等で駆動することが可能であり，患者の活動範囲を制限しない。図面の簡単な説明

第 1図は、本発明の一実施例における人工心臓の可搬駆動システムの構成図であり、第 2図は、第 1図の血液ポンプの拡大断面図、第 3図は、第 1図の人工心臓の可搬駆動システムを生体に取り付けた状態を示す説明図、第 4図は、第 1図のポンプ制御手段の説明図、第 5図は、第 1図の運動負荷検出機構の説明図、第 6図は、第 1図の電力供給手段の説明図、第 7図は、第 1図のパージ液循環手段の説明図、第 8図は、第 1図の表示手段の説明図、第 9図は、第 1図の接続タ一ミナル説明図、第 1 0図は、第 1図の保持部の拡大断面図、第 1 1図は、第 1図の接続部の拡大断面図である。発明を実施するための最良の形態本発明の実施形態を人工心臓に用いた例について説明する。

第 1図は本発明の一実施例における人工心臓の可搬駆動システムの構成図である。図において人工心臓の可搬駆動システムは，体内に埋設される血液ポンプ 1 と，血液ポンプ 1を体外から制御するシステム駆動部 4 5 , および血液ポンプ 1 とシステム駆動部 4 5を連結する接続部 7 0から構成される。

さらに，血液ポンプ 1の回転軸 1 3の軸受け 1 9への血液の浸入を防止するため，前記血液ポンプ 1に内存する血液シール 1 8の接触部へパージ液を循環供給するパージ液循環手段 2 0 , モータケーブル 7 1を介し前記血液ポンプ 1の駆動を電気的に制御するポンプ制御手段 3 0，前記各手段の動作状態およびデ一夕を表示する表示手段 4 0 , 外部と情報交換を行う通信手段 5 0 , 前記各手段へ電力を供給する電力供給手段 3 3，および前記各手段を制御する制御手段 1 0 0とからなるシステム駆動部 4 5 , 前記システム駆動部 4 5を搭載し可搬可能とする搬送部 6 0とから構成される。

また，接続部 7 0は血液ポンプ 1とシステム駆動部 4 5のパージ液循環手段 2 0を連結するパージ管 2 4 , 2 5および血液ポンプ 1とポンプ制御手段 3 0を連結するモ一夕ケーブル 7 1からなり，接続部 7 0の体内埋設部と体外露出部を接続する接続ターミナル 8 0，パージ管 2 4， 2 5およびモー夕ケーブル 7 1の体内埋設部と患者の表皮 Fを強固に癒着させる保持部 9 0から構成される。また，接続ターミナル 8 0には，予備のポンプ制御手段 3 0および電力供給手段 3 3を有する。

本人工心臓の場合，心臓ポンプの停止は患者の生命へ重篤な影響を及ぼす。一方，通信手段 5 0や運動負荷検出機構 3 1などの高度な機能は一時的に停止しても患者の生命を直接脅かすことはない。また血液ポンプ 1の回転軸 1 3の血液シ —ル 1 8に関しても，血液シール 1 8背面のパージ液が消失しなければ，パージ液の循環が途絶えても数時間程度は問題ない。従って，本システムにおいて 2重 3重の安全性が必要なのは血液ポンプ 1の回転に要する根幹機能であるポンプ制御手段 3 0と電力供給手段 3 3であり，この根幹機能を重複して装備することにより人工心臓の可搬駆動システムの安全性を高めている。しかしながら，接続部 7 0の切断やシステム駆動部 4 5そのものが大破した場合は，システム駆動部 4 5に設けた 2重 3重の安全対策は何の役にも立たない。この点を考慮し，予備のポンプ制御手段 3 0と電力供給手段 3 3を前記のような事故発生の危険性の少ない患者の体表近傍に設置している。

第 2図に血液ポンプ 1の一例を，第 3図に人工心臓の可搬駆動システムの人体への装着例を示す。

血液ポンプ 1は円筒形のモータ部 1 1を有するポンプ基部 1 0と，前記ポンプ基部 1 0に接続されるポンプ部 1 2から構成され，ポンプ部 1 2にはモータ部 1 1より延伸した回転軸 1 3を介して駆動されるポンプ翼 1 4とポンプ翼 1 4を覆う様にポンプ基部 1 0に接続されるケ一シング 1 5から構成され，ケ一シング 1 5の端点に設けられた流入口 1 6から左心室 A内の血液がケ一シング 1 5内へ流入し，ケ一シング 1 5内のポンプ翼 1 4によりエネルギーを付加された後，ケ一シング 1 5の側面に設けられた流出口 1 7および人工血管 Cを経て大動脈 Bへ吐出される。

ポンプ基部 1 0とポンプ翼 1 4の間には端面接触式の血液シール 1 8 (以下メ力二カルシ一ル）があり，血液成分の浸入による回転軸 1 3の軸受け 1 9の凝着を防止している。また、ポンプ基部 1 0にはパージ液の入口 8および出口 9が形成されており、これらパージ液の入口 8および出口 9はパージ管 2 4 , 2 5を介して後述するパージ液の循環装置に接続される。パージ液循環手段 2 0によりメ力二カルシ一ル 1 8内部にパージ液を循環させ，メカニカルシール摺動面の潤滑，冷却，および拡散によってパージ液中へ浸入する微量の血液成分を除去することにより，メカニカルシール 1 8および軸受け 1 9の摺動面は常にクリーンに維持される。

本例では血液ポンプ 1に遠心ポンプを用いた例を示したが，軸流ポンプまたは斜流ポンプでも実施可能である。さらに，血液シール 1 8はメカニカルシ一ルに限定されるものではなく，オイルシール等他の接触式シールでも実施可能である。また、前記血液ポンプ 1に内存するメカニカルシール 1 8へパージ液を供給するパージ液循環手段 2 0，モ一タケ一ブル 7 1を介し前記血液ポンプ 1の駆動を電気的に制御するポンプ制御手段 3 0 , 前記各手段の動作状態およびデータを表示する表示手段 4 0 , 外部と情報交換を行う通信手段 5 0，前記各手段へ電力を供給する電力供給手段 3 3，および前記各手段を制御する制御手段 1 0 0とからなるシステム駆動部 4 5はコンパクトな筐体 6 1内に構築され，車輪 6 2およびハンドル 6 3を有する手動式の搬送部 6 0に搭載される。

また，本例においては搬送部 6 0は手押し車の形態をなすが，その他に車椅子状のもの，バッグ状などもあり，患者の容体および生活環境に適した形態のものが用いられる。さらに，車輪 6 2にモ一夕を付加した電動移動型の搬送部 6 0も用いられる。

第 4図にポンプ制御手段 3 0の構成図の一例を示す。

制御手段 1 0 0は，演算器 1 0 1 , メモリ 1 0 2，各種インタフェイス 1 0 3 を有するワンポ一ドマイコン等からなる。 A/D変換器 1 0 4を介して演算器 1 0 1へ入力された前記各手段に設けられた各センサの出力信号はメモリ 1 0 2の R O Mに記憶された制御プログラムに従い処理がおこなわれ、計算結果は D /A 変換器 1 0 5を介して出力される。また、インタフェイス 1 0 3を介して各構成手段の演算器 1 0 1とデータの交換もおこなわれる。前記各デ一タはメモリ 1 0 2の R AMに保存され、前記表示手段 4 0により表示される。

通常血液ポンプ 1の制御は制御手段 1 0 0によりおこなわれる。制御手段 1 0 0は，ポンプ制御のうち口一夕 1 0 6の回転位置に対応した位置信号の計算をおこなう。血液ポンプ 1のモータ部 1 1に内存するホールセンサ 1 0 8の出力から口一夕 1 0 6の回転を検出し，血液ポンプ 1の回転数が一定になる様に制御手段 1 0 0の演算器 1 0 1で計算し，接続ターミナル 8 0部に内存する電力供給器 1 0 7で位置信号に応じた電力をモータの固定子卷線 1 0 9に供給する。

本実施例ではホールセンサ 1 0 8を用いた回転数制御をおこなっているが，センサレス駆動も実施可能であり，制御方法も回転数一定制御に限定するものではない。

また，予備のポンプ制御手段 3 0が接続ターミナル 8 0内にあり，前記制御手段 1 0 0と予備のポンプ制御手段 3 0はインタフェイス 1 0 3を介し，それぞれの演算器 1 0 1を相互に監視している。例えば，制御手段 1 0 0の演算器 1 0 1 に異常が発生した時には予備のポンプ制御手段 3 0へ血液ポンプ 1の制御が切換えられ，インタフェイス 1 0 3を介して制御手段 1 0 0の演算器 1 0 1のリセットがおこなわれる。制御手段 1 0 0の演算器 1 0 1のリセット後正常になった時は，心臓ポンプの制御は制御手段 1 0 0へ移管し，予備のポンプ制御手段 3 0は制御手段 1 0 0の演算器 1 0 1の監視のみをおこなう。逆に予備のポンプ制御手段 3 0の演算器 1 0 1に異常を検出した場合は，予備のポンプ制御手段 3 0をリセヅトする。

本実施例ではポンプ制御手段 3 0および電力供給手段 3 3を 2系統有しているが、これに限定するものではなく、さらに重複化することも可能である。

また、運動負荷検出機構 3 1は，搬送部 6 0の車輪 6 2に回転検出器 3 2を設けてなり、制御手段 1 0 0は回転検出器 3 2の信号から人工心臓の可搬駆動システムの移動速度を計算し，移動速度に応じて血液ポンプ 1のモ一夕の回転数を増減させる。患者の運動量を容易に検出できるため，患者の生活の質の向上が得られる。

また，生体の拍動に応じて変化する血液ポンプ 1のモータの負荷変動から心拍数を計算し，心拍数の変化に応じて血液ポンプ 1のモ一夕の回転数を増減する様制御することも可能である。

第 5図は生体の心拍動数の推測方法を説明するものであり、第 2図に示した遠心ポンプを回転数一定で制御した場合の特性を示している。

生体の左心室 Aより脱血し大動脈 Bへ送血する本血液ポンプ 1は，生体の心拍動による左心室 A内圧の変化に伴いモ一夕部 1 1の負荷は大きく変動する。例えば，血液ポンプ 1の流入圧力に相当する左心室 A内圧と、流出圧に相当する大動脈 B圧の差が心拍動に伴い P 1から P 2の間で変動すると，血液ポンプ 1の流量は Q 1から Q 2の間で変動する。血液ポンプ 1の流量が Q 1から Q 2の間で変動する時，血液ポンプ 1の電流値も I 1から I 2の間で変動するため，電流値の変動の周期をモニタすれば生体の心拍動数が推測できる。図は示さないが血液ポンプ 1を電流値一定で制御した場合も同様の特性を示し，血液ポンプ 1の回転数の変動から生体の心拍動数が推測できる。

これらにより，患者の運動負荷量に応じて血液ポンプ 1の動作点を自動的に増減させることにより，患者の生活の質が改善可能となる。なお，前記制御方法はそれぞれ単独で用いても，同時に用いても良い。

また、前記検出手段はいずれも極めてシンプルな構造にて実現できるため，誤作動，故障も少なくでき，患者の生活の質を向上させることが可能となる。第 6図に電力供給手段 3 3の構成図の一例を示す。

電力供給手段 3 3は，使用する電源の切換えおよび内蔵するバッテリ 3 5の充放電を制御する電力供給手段制御部 3 4、ニッケル水素 2次電池またはリチウムイオン 2次電池からなる複数のバッテリ 3 5、充電器 3 6などを有し、システム駆動部 4 5および接続ターミナル 8 0内に設けられいる。商用交流電源または車載用電源などの外部電源 3 7が利用できる場合は、可搬駆動システムは外部電源 3 7で駆動し、同時に内蔵する複数のバッテリ 3 5の充電を充電器 3 6を用いておこなう。外部電源 3 7が利用できない場合は、システム駆動部 4 5に複数有するバッテリ 3 5を順次使用する。接続ターミナル 8 0内にあるバッテリ 3 5はシステム駆動部 4 5の破損時などシステム駆動部 4 5内の電力供給手段 3 3が利用できない場合に用いられるものであり、通常動作時はシステム駆動部 4 5の電力供給手段 3 3を用いる。また、システム駆動部 4 5のバッテリ 3 5の残留値が規定値を下回った場合は，システム駆動部 4 5を構成する各手段への電力供給を停止し，接続ターミナル 8 0内の予備のポンプ制御手段 3 0のみへ電力を供給することにより，可搬駆動システムの駆動時間の延長をはかる。

内蔵されるバッテリ 3 5にはそれそれバッテリ制御回路 3 8が設けてなり、ノ、' ッテリ 3 5の残量と充放電回数，電圧値などをモニタしている。電力供給手段制御部 3 4はバッテリ制御回路 3 8より前記データを受信し、バッテリ毎に順次切り替えて充放電を制御している。

また、バッテリ毎に設けられた温度を検出するセンサ 3 9の出力を制御手段 1 0 0により監視し、バッテリ 3 5の異常発熱による発火、爆発事故を防止する。制御手段 1 0 0と電力供給手段 3 3の演算器 1 0 1とはィンタフヱイス 1 0 3 を介して相互の構成要素の動作情報の交換および動作状態を監視する。例えば，電力供給手段 3 3の演算器 1 0 1から使用する電源の種類，バッテリ 3 5の残量と充放電回数，電圧値，バッテリ 3 5の温度などの情報を受信し，制御手段 1 0 0の演算器 1 0 1で動作内容を判断し，前記表示手段 4 0に情報を表示する。また，電力供給手段制御部 3 4の演算器 1 0 1に異常が発生した場合は、インタフェイス 1 0 3を介して電力供給手段制御部 3 4の演算器 1 0 1のリセットがおこなわれる。制御手段 1 0 0の構成は前記と共通でありここでは説明は省略する。第 7図はパージ液循環手段 2 0の構成図の一例である。

パージ液循環手段 2 0は，血液に対する血液ポンプ 1の回転軸 1 3の軸封を維持するため前記メカニカルシールの接触面へパージ液を循環供給するものであり，消毒剤が添加されたパージ液は，パージ液を蓄えるリザ一バ 2 1からパージ液を循環させるパージ液循環ポンプ 2 2により，パージ液をろ過するフィルタ 2 3を通過し，一方はパージ管 2 4を通り体内に埋設された血液ポンプ 1の内部へ流入し，メカニカルシールの接触面へ達した後，再びパージ管 2 5を通りリザ一パ 2 1へ戻る。さらにフィルタ 2 3から流出するもう一方のパージ液はバイパス流路 2 6を通りリザ一バ 2 1へ戻る。

また、パージ管 2 4 , 2 5の途中には弁機構 7 5を有する。弁機構 7 5はパ一ジ液循環が停止した瞬間にパージ管 2 4 , 2 5を閉鎖するものであり、血液ポンプ 1内にパージ液を保留することにより血液シール 1 8の機能を維持する。

前記血液ポンプ 1のメカニカルシールの接触面の潤滑薄膜を介して拡散によりパージ液中へ浸入した血液のたんぱく成分は，パージ液が循環する流路の途中に設けられたフィルタ 2 3によりろ過され，パージ液は常にクリーンに維持され血液ポンプ 1の回転軸 1 3の軸受け 1 9の凝着を防止できる。さらに，フィルタ 2 3に限外ろ過膜を用いることにより，細菌，ウィルス，細菌毒素も除去可能となり，パージ液の無菌化，無毒化を達成する。

また，パージ液の交換作業，搬送部 6 0の破損などによりパージ液中への細菌，ゥィルスの浸入の恐れもありパ一ジ液そのもが殺菌作用を有する方が好ましいことから，パージ液の消毒手段として，次亜塩素酸などを用いた塩素消毒法を用いる。前記次亜塩素酸は 1 p p mの低濃度でほとんどあらゆる細菌，ウィルスを殺菌することが可能であり，生体内では有機物と結合して有機塩素化合物となり無毒化する。さらに消毒剤をパージ液中に添加することにより，リザ一バ 2 1およびフィル夕 2 3も消毒する。

これらにより人工心臓の血液ポンプ 1の内部へ流入するパージ液は物理的，ィ匕学的に消毒されることになり，二重の安全機構を有することになる。

細菌，ウィルス，細菌毒素を除去し，さらに軸受の凝着を引き起こすフイブリノーゲンを除去するために，限外ろ過膜を用いたフィルタ 2 3のポアサイズは分子量 3 4万以下に設定する。

また，フィルタ 2 3の目詰まりを予防するためバイパス流路 2 6が設けられたクロスフ口一循環路とすることにより，クロスフ口一循環路は次の 3つの役割を兼ねることが可能となる。

一つはホロファイバ型の限外ろ過フィル夕 2 3を用いる場合に，ファイバ内のエアは自動的にバイパス流路 2 6を通して抜気されるため，エアトラップによるフィル夕 2 3の機能低下を起こさない。

人工心臓の血液ポンプ 1と体外のシステム駆動部 4 5を接続する接続部 7 0が外力（例えば踏まれるとかドアに挟まれる）により閉塞された場合，クロスフ口 —循環路を持つパージ液循環手段 2 0では，このような緊急時にパージ液のバイパス流路 2 6が安全弁として働き，パージ圧の上昇を一定値以下に保ちパージ循環手段の破損を防止することができる。

クロスフ口一循環路を持つパージ回路では，体外にあるパージ循環手段を流れるパージ流量がバイパス流路 2 6を通るパージ流量分だけ大きくなる。パージ液の冷却はパージ液と外気の温度較差に起因する熱放散によって行われるのでパ一ジ循環流量が大きくなるほどパージ液の放熱効果が高まる。

さらに，パージ液はメカニカルシールの接触面からの微量の漏れにより減少するため，リザ一バ 2 1を一定期間毎に交換する必要がある。また，フィルタ 2 3 もたんぱく質が付着すると細菌の増殖の原因となる恐れがあるため一定期間毎に交換する必要がある。リザ一バ 2 1 , パージ液循環ポンプ 2 2，限外ろ過膜を用いたフィル夕 2 3をュニットイ匕し，定期的な交換作業を極めて簡便かつ清潔に行うことが可能である。

パージ液循環ポンプ 2 2は小型で効率が高く，シール不要で消毒できる信頼性の高い容積式ポンプが適する。図においてはローラポンプを用いているが，口一ラポンプはパージ液の流れるパイプをパイプ外部よりしごくことにより内部のパ —ジ液を送り出す構造となっており，パージ液に接する部分がパイプの内側だけのため好ましい。図には示さないが他には小型のダイアフラム型ポンプ，ギヤポンプなども用いられる。

さらに，フィル夕 2 3の入口および出口に圧力を検出するセンサ 2 7 a , 2 7 bを取付け，センサ 2 7 a， 2 7 bの出力を制御手段 1 0 0でモニタすることによりパージ液循環回路の閉塞，フィルタ 2 3の目詰まりなどを監視する。

また、血液ポンプ 1からパージ液循環手段 2 0へ環流するパージ液の温度を検出するセンサ 2 8 aをパージ管 2 5に取り付け，パージ液の温度が血液のたんぱく成分の熱変成温度に達しないようパージ液循環ポンプ 2 2の運転条件を制御する。本実施例では制御部 1 0 0の演算器 1 0 1で運転条件を計算し、パージ液循環手段制御部 1 1 0の演算器 1 0 1が制御手段 1 0 0の指示内容に従いパージ液循環ポンプ 2 2を制御する。

さらに、パージ液循環手段 2 0から血液ポンプ 1へ循環するパージ液の温度を検出するセンサ 2 8 bをパージ管 2 4に取り付け、血液ポンプ 1へ流入、流出するパージ液温度を比較することにより生体と人工心臓の可搬駆動システムとの間の熱の移動が把握できる。この熱の移動を少なくするようパージ液循環ポンプ 2 2の運転条件を制御することにより、生体への負荷の少ない人工心臓の可搬駆動システムが構築できる。

圧力センサ、温度センサの他に，流量センサ，血液センサ等を付加することによって，パ一ジ液循環手段 2 0の動作状態を更に詳しく把握することも可能である。

さらに，パージ液の入ったリザ一バ 2 1は柔軟な袋状の形態をなし，パージ液の消費に伴う容積変化，搬送部 6 0の移動に伴う姿勢変動，変動などに対応できる。

さらに、リザ一パ 2 1にはパージ液の容積を検出するセンサ 2 9が設けてあり、センサ 2 9の出力を制御手段 1 0 0でモニタすることによりパ一ジ液の漏れを監視する。

また，制御手段 1 0 0はパージ液循環手段制御部 1 1 0の演算器 1 0 1をインタフェイス 1 0 3を介して監視をおこない，パージ液循環手段制御部 1 1 0の演算器 1 0 1にエラ一が発生した場合，パージ液循環手段制御部 1 1 0の演算器 1 0 1のリセットをおこなう。

表示手段 4 0は情報を表示する表示部 4 1、表示情報の切り替えおよびデータ入力のための入力手段（図示せず）を有する。表示部 4 1は，制御手段 1 0 0で処理された人工心臓の各構成手段の作動情報を常に表示する。また，前記作動情報が設定値から外れた場合，警報を発すると共に前記表示部 4 1に対応策などの詳細な情報が表示される。

第 8図（a ) 〜第 8図（c ) は表示部 4 1の表示例を示したものである。

第 8図（a ) は通常の表示状態である。最上段は本人工心臓の可搬駆動システムの使用日数を示す。左列は上から外気温度、心拍数、接続ターミナル 8 0の動作状態を表す。右列は上から血液ポンプ 1、パージ液循環手段 2 0、バッテリ 3 5の状態を示す。右下は充放電、外部電源 3 7の使用を示すものである。通常は前記の様な基本的な動作情報が表示されており、各構成手段のより詳細な動作情報も入力手段により表示できる。

第 8図（b ) はパージ液循環手段 2 0の動作状態の詳細を表したものである。上段はパージ液循環手段 2 0を構成するの血液ポンプ 1 , リザーバ 2 1 , パージ液循環ポンプ 2 2，フィルタ 2 3とパージ管 2 4， 2 5の動作状態を表す。下段は左から外気温度、パージ液制御手段 1 0 0の演算器 1 0 1の動作状態、パージ液温度を表す。

異常発生時には第 8図（c ) に示すようなメッセージが表示され、異常内容の詳細は入力手段により切り替えることにより表示できる。（図示せず）

その他には、運転パラメ一夕の変更等も入力手段により変更できる。通信手段 5 0は電話回線に接続するための接続端子が設けられ、病院等のコンピュ一夕と接続可能となっており、この病院のコンピュータによって、人工心臓の可搬駆動システムの制御、監視が可能となる。携帯電話などの移動通信手段 5 0を組み込むことにより、人工心臓の可搬駆動システムの情報は適宜病院等へ転送され、適切な指示が折り返し転送されるため，患者の病院外での生活の安全性はさらに高まる。

第 9図に接続ターミナル 8 0の一例を示す。

接続ターミナル 8 0は前記接続部 7 0の体内埋設部と体外露出部を接続するものである。接続ターミナル 8 0はベルト状の腹帯 8 1に固定され，接続部 7 0の体外露出部は伸縮自在に形成されているため，体動による外力は接続部 7 0の体内埋設部分へ直接伝わらない。

また、接続ターミナル 8 0は表示部 4 1を有し，血液ポンプ 1のモータの回転数，バッテリ残量などの情報が操作ポ夕ン 4 2で切り替えることにより順次表示される。また，エラー発生時はエラ一表示器 4 3の点灯および警報により告知される。

また，接続ターミナル 8 0の内部には予備のポンプ制御手段 3 0と電力供給手段 3 3が内蔵されており，システム駆動部 4 5が何らかのトラブルで停止した際は、接続ターミナル 8 0内部の予備のポンプ制御手段 3 0と電力供給手段 3 3により血液ポンプ 1は駆動される。

また，図示してはいないが，接続部 7 0の体外露出部は接続ターミナル 8 0で分割可能に接続さており、また接続夕一ミナル 8 0にはパージ管 2 4 , 2 5およびモ一タケ一ブル 7 1の予備端子が内蔵されており，システム駆動部 4 5のメンテナンス時も容易にアクセスできる。

第 1 0図に保持部 9 0の一例を示す。保持部 9 0は表面に多数の小孔を有する複数の炭素繊維からなる構造物であり，円筒部 9 1とつば部 9 2からなる。つば部 9 2は腹直筋 Dと腹直筋鞘 Eの間に設置され，円筒部 9 1の一端は表皮 Fに達する。保持部 9 0は接触する組織と強固に癒着し体動による接続部 7 0の剥離を防止し，接続部 7 0を介した感染症を防止する。第 1 1図に接続部 7 0の一例を示す。接続部 7 0はパージ管 2 4， 2 5，およびモ一タケ一ブル 7 1と，それらを覆う保護管 7 2から構成される。パージ管 2 4 , 2 5 , およびモ一タケ一ブル 7 1は螺旋状，保護管 7 2は蛇腹状に形成されてなり，それぞれが伸縮性を有し，患者の体動を妨げないようになっているが，パージ管 2 4， 2 5，およびモータケ一ブル 7 1の伸び量より，保護管 7 2の伸び量を短くし，保護管 7 2の最大伸び量にて接続部 7 0の伸び量を制限することにより，パージ管 2 4 , 2 5 , およびモータケ一ブル 7 1の破損を防止する構造になっている。さらに，保護管 7 2にはケプラー繊維等の破損に強い材料が用いられ，その表面には防水処理が施される。さらに，保護管 7 2には金属，樹脂等の円形リング 7 3を複数個埋設し接続部 7 0に荷重が直接作用してもパージ管 2 4， 2 5およびモ一タケ一ブル 7 1の変形，破損を防止する構造となっている。以上説明したように本発明によれば、 .搬送部上にポンプ制御手段，パージ液循環手段，制御手段，表示手段，通信手段，電力供給手段をコンパクト化し載置させたことにより病院外での生活が可能となる。

また、ポンプ制御手段および電力供給手段を複数設けたことにより，異常時でも血液循環を安全に維持できる。

更に、パージ液中に消毒剤を添加させることにより血液の凝固をなくし，限外ろ過フィルタと共に雑菌を除去，減殺することができ，清浄なパージ液を循環させることができる。

また、制御手段により運動負荷に応じて血液ポンプの回転数の制御ができ，常に安定かつ安全な血液循環を維持でき、また、表示手段により人工心臓の駆動状況をモニタリングできるため，自己管理ができ異常時にも自己または第三者により対応でき、また、通信手段により人工心臓の異常時に対する医師，病院の対応が迅速になされるため，病院外の生活での安全性が大きく向上する。

更に、接続ターミナルを腹帯状のベルトに取り付けることにより外見を奇にすることなく，日常生活を行うことができる。また，体動による表皮への影響も少なくできる。

また、炭素繊維からなる保持部を体内表皮近傍に埋設したことにより，保持部と細胞が強固に癒着し感染症を防止することができる。

また、 .接続部に伸縮性と強度を同時に保持させることにより，使い勝手と安全性の両立を達成できる。

本発明について人工心臓に用いた好適な実施例について説明したが，本発明は、その技術的な範囲内において上記実施例に様々な変形 ·変更を加えて実施できると共に、人工心肺，人工透析等に使用することができる。

Claims

請求の範囲

1 . 人体に使用される人工心臓を駆動するための駆動軸を有する円筒形のモータ部 1 1、前記モータ部 1 1より伸延し軸受け 1 9に軸承される回転軸 1 3を介して駆動され血液を流動させるポンプ翼 1 4と，前記軸受け 1 9への血液成分の浸入を防止する接触式の血液シール 1 8を具備し、前記モータ部 1 1に接続されポンプ翼 1 4を覆うケ一シング 1 5により構成され、血液を流動させる血液ポンプ 1と，

血液に対する前記回転軸 1 3の軸封を維持するため前記血液シール 1 8の接触部へ流体（以下パージ液）を循環供給するパージ液循環手段 2 0 , モ一タケ一ブル 7 1を介し前記血液ポンプ 1のモ一夕部 1 1の駆動を電気的に制御するポンプ制御手段 3 0 , 各手段へ電力を供給する電力供給手段 3 3，前記各手段の動作状態およびデ一夕を表示する表示手段 4 0 , 外部との情報交換をおこなう通信手段 5 0、および前記各手段を駆動制御する制御手段 1 0 0とからなるシステム駆動部 4 5と，前記システム駆動部 4 5を搭載し移動可能な搬送部 6 0 と，

前記血液ポンプ 1とシステム駆動部 4 5を接続する接続部 7 0，および前記接続部 7 0を表皮 F上に保持する保持部 9 0からなる接続手段 7 4とを有してなることを特徴とする人工心臓の可搬駆動システム。

2 . 前記血液ポンプ 1は，血液シール 1 8としてメカニカルシール，またはオイルシールを用いることを特徴とする請求の範囲 1項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

3 . 前記システム駆動部 4 5は，前記各手段に優先度を設けてなり，前記電力供給手段 3 3の電力残留値が規定値を下回った場合，前記構成手段のうち優先度が高い手段のみ電力を供給することを特徴とする請求の範囲 1項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

4 . 前記システム駆動部 4 5は，各手段のうち前記ポンプ制御手段 3 0の優先度を高くすることを特徴とする請求の範囲 3項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

5 . 前記システム駆動部 4 5は，ポンプ制御手段 3 0および電力供給手段 3 3を複数系統有することを特徴とする請求の範囲 1項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

6 . 前記システム駆動部 4 5は，最低 1系統のポンプ制御手段 3 0および電力供給手段 3 3を搬送部 6 0以外の箇所に設置することを特徴とする請求の範囲 5 項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

7 .前記パージ液循環手段 2 0は，パージ液を貯留するリザ一バ 2 1と前記血液ポンプ 1の血液シール 1 8との間でパージ液を循環させるパージ液循環ポンプ 2 2と，パージ液をろ過するフィルタ 2 3と，前記各要素を接続するパージ液循環経路を有して構成され，パージ液をフィルタ 2 3を介して前記血液ポンプ 1の内部に循環させてなることを特徴とする請求の範囲 1項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

8 . 前記パージ液は，純水もしくは生理食塩水からなり，パージ液を無菌状態にて維持するために消毒剤を添加させることを特徴とする請求の範囲 7項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

9 . 前記パージ液の流路中には，目詰まり防止のバイパス流路 2 6を設け，パ一ジ液の循環路をクロスフ口一させてなることを特徴とする請求の範囲 7項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

1 0 . 前記パージ液循環ポンプ 2 2と前記フィルタ 2 3および前記リザ一パ 2 1 をュニット化させてなることを特徴とする請求の範囲 7項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

1 1 . 前記パージ液循環手段 2 0において，リザ一バ 2 1は柔軟な材質であることを特徴とする請求の範囲 7項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

1 2 . 前記パージ液循環手段 2 0において，フィルタ 2 3の前後に少なくとも 1 つづつ圧力を検出するセンサ 2 7 a、 2 7 bを設けてなることを特徴とする請求の範囲 7項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

1 3 . 前記パージ液循環手段 2 0において，パージ液の温度を検出するセンサ 2 8 a , 2 8 bを少なくとも 1箇所以上に設置することを特徴とする請求の範囲 7項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

1 4 . 前記制御手段 1 0 0は，前記可搬駆動システムを用いる患者の運動負荷を検出する運動負荷検出機構 3 1を有し，前記検出機構の出力に応じて前記血液ポンプ 1の運転条件を制御することを特徴とする請求の範囲 1項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

1 5 . 前記運動負荷検出機構 3 1は，前記搬送部 6 0の移動速度を検出することを特徴とする請求の範囲 1 4項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

1 6 . 前記運動負荷検出機構 3 1は，生体の心臓と接続された前記血液ポンプ 1 の，生体の心拍動数に同期した前記モータ部 1 1の負荷変動を検出し，推定された生体の心拍動数から患者の運動負荷を検出することを特徴とする請求の範囲 1 4項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

1 7 . 前記運動負荷検出機構 3 1は，前記搬送部 6 0の移動速度を検出する手段と，前記生体の心拍動数を検出する手段の 2つを有することを特徴とする請求の範囲 1 4項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

1 8 . 前記運動負荷検出機構 3 1は，前記血液ポンプ 1のモータ部 1 1の電流値の変動を検出し，推定された生体の心拍動数から患者の運動負荷を検出することを特徴とする請求の範囲 1 6項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

1 9 . 前記運動負荷検出機構 3 1は，前記血液ポンプ 1のモータ部 1 1の回転数の変動を検出し，推定された生体の心拍動数から患者の運動負荷を検出することを特徴とする請求の範囲 1 6項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

2 0 . 前記表示手段 4 0は，前記人工心臓の可搬駆動システムを構成する各要素の動作状態をモニタに表示し，設定値を外れた場合に警告を発することを特徴とする請求の範囲 1項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

2 1 . 前記システム駆動部 4 5は，外部と情報交換を行う通信手段 5 0を有し，患者と病院もしくは医師との連絡，指示可能な送受信機能を有してなることを特徴とする請求の範囲 1項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

2 2 . 前記接続部 7 0は，前記血液ポンプ 1と前記パージ液循環手段 2 0を接続するパージ管 2 4， 2 5と，前記血液ポンプ 1と前記ポンプ制御手段 3 0を接続するモ一タケ一ブル 7 1とからなり，患者の腰部近傍に卷かれたベルト状の腹帯 8 1上に設置された接続ターミナル 8 0で分割可能に接続されることを特徴とする請求の範囲 1項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

2 3 . 前記接続部 7 0は，前記パージ管 2 4， 2 5と前記モ一タケ一ブル 7 1とを螺旋状に形成し，それらを覆う蛇腹状の保護管 7 2を有してなり，伸縮自在なることを特徴とする請求の範囲 2 2項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

2 4 . 前記接続部 7 0は，前記保護管 7 2の伸び量を，前記パージ管 2 4 , 2 5 , およびモ一夕ケーブル 7 1の伸び量より短く形成させてなることを特徴とする請求の範囲 2 2項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

2 5 . 前記保護管 7 2は円形なるリング 7 3を複数埋設させてなることを特徴とする請求の範囲 2 2項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

2 6 . 前記パージ管 2 4 , 2 5には，パージ液の流れを遮断する弁機構 7 5を有することを特徴とする請求の範囲 2 2項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

2 7 . 前記弁機構 7 5は，前記接続ターミナル 8 0と前記血液ポンプ 1との間に設置されてなることを特徴とする請求の範囲 2 6項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

2 8 . 前記接続夕一ミナル 8 0には，最低 1系統のポンプ制御手段 3 0および電力供給手段 3 3を有することを特徴とする請求の範囲 2 2項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

2 9 . 前記保持部 9 0は，表面に多数の空隙を有する炭素繊維構造物から構成され人体の表皮 Fの内部に装着されることを特徴とする請求の範囲 1項記載の人ェ心臓の可搬駆動システム。

3 0 . 前記搬送部 6 0は，体外に配設される前記システム駆動部 4 5を搭載し搬送可能な車輪 6 2付き載置台を有し，自動または手動操作により人体と共に搬送されることを特徴とする請求の範囲 1項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

3 1 . 前記搬送部 6 0は，前記システム駆動部 4 5への汚水，ほこり等の侵入を防止する防水，汚染防止機構を有することを特徴とする請求の範囲 3 0項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

3 2 . 前記搬送部 6 0は，移動に伴う振動，衝撃を前記システム駆動部 4 5へ伝達しないように衝撃吸収機構を有することを特徴とする請求の範囲 3 0項記載の人工心臓の可搬駆動システム。

3 3 . 前記電力供給手段 3 3は，商用交流電源，自動車等の車載電源，または前記搬送部 6 0に内蔵した 2次電池などの複数の電源を切り替えて使用することを特徴とする請求の範囲 1項記載の人工心臓の可搬駆動システム。