WO2004000410A1 - Dilatator - Google Patents

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    • A61M29/02—Dilators made of swellable material
    • A61M2029/025—Dilators made of swellable material characterised by the guiding element

Definitions

  • the invention relates to a dilator for expanding organ or body openings with a small diameter, in particular 0.5 mm and smaller.
  • the object of the invention is to provide a dilator for expanding small organ or body openings, which can be operated in a simple manner.
  • the dilator has a conical hollow body which is designed to be deformable.
  • An expander is inserted into the interior of the conical hollow body, through which the conical hollow body can be expanded.
  • the conical hollow body of the dilator can be equipped with a filiform tip or with a rounded tip and a subsequent conical outer diameter widening.
  • the conical increase in the caliber of the hollow body can also increase in steps with inclined steps.
  • the interior of the conical hollow body is preferably followed by a cavity of a guide part adapted to the outer diameter of the expander for guiding the expander.
  • the diameter of the interior in the conical hollow body is preferably made smaller than the outer diameter of the expander. In this way, the conical hollow body is expanded in a simple manner when the expander is inserted into the interior of the hollow body.
  • the preferably blunt tip of the dilator can be easily inserted into the organ or body opening to be expanded.
  • the adjoining hollow body with the conically increasing caliber can be fully or partially inserted into the opening.
  • the expander is then pushed into the interior of the conical hollow body and pushed further towards the tip of the conical hollow body.
  • the outer diameter of the expander is dimensioned such that the wall of the hollow body is extended outwards when pushed forward. This can be brought about by the fact that the wall of the conical hollow body is spread radially outwards by two or more slots or predetermined breaking points which run essentially axially parallel.
  • the conical hollow body made of stainless steel or another suitable alloy, for example a NiTi alloy.
  • the wall of the conical hollow body from an elastically stretchable material, for example silicone rubber or another suitable plastic.
  • the interior of the conical hollow body and the cavity of the guide space preferably have circular cross sections, which are preferably arranged coaxially to one another. This facilitates the insertion of the expander into the interior of the conical hollow body.
  • the expander is preferably designed as a tube. However, it can also be designed as a catheter or endoscope with one or more lumens for working channels and optics.
  • a connection or a plurality of connections for suction and / or rinsing devices is preferably provided at the proximal end or at another suitable lateral location of the tube. For example, by placing a syringe, it can then be rinsed and aspirated through the widened organ or body opening.
  • the tube lumen can furthermore form a channel for the single or repeated insertion of an instrument or endoscope, without causing additional irritation of the widened organ or body opening. Stabilization is also achieved in the region of the widened opening.
  • the dilator described can preferably be used for widening the smallest body openings that are naturally present or are artificially produced. It is preferably used for widening tear dots, saliva channel exits, milk channel exits in the nipple of the female breast and the like.
  • the created channel can also be used to insert diagnostic or therapeutic instruments.
  • FIG. 1 shows a sectional illustration of a first exemplary embodiment
  • FIG. 2 shows a sectional illustration of a second exemplary embodiment
  • Fig. 3 shows the embodiment of Figure 1 in an expanded state.
  • Fig. 4 shows another embodiment of the invention.
  • FIG. 5 shows the embodiment of FIG. 4 in the expanded state.
  • FIGS. 1, 2 and 4 show the exemplary embodiments of the invention in their initial state.
  • the dilators of these exemplary embodiments have a conical hollow body 1 with a tip, which is designed as a rounded or blunt tip. However, it is also possible to form this tip filiform, as is known for bougies.
  • the conical hollow body 1 has an increasing caliber on its outer surface, which increases continuously in the illustrated exemplary embodiments. However, it is also possible to use a step-wise caliber with beveled steps.
  • the wall of the conical hollow body 1 consists of two wall parts 2 and 3.
  • the wall parts 2 and 3 are formed by longitudinally extending or axially parallel slots 10 at diametrical wall locations.
  • the two wall parts 2 and 3 are formed by predetermined breaking points 9 instead of the slots 10.
  • the predetermined breaking points 9 are created by weak points running parallel to the axis in the wall of the conical hollow body 1.
  • slots 10 or predetermined breaking points 9 can extend into a linear part of the dilator. This linearly extending part continues in a guide body 7.
  • the guide body 7 is also hollow, so that an expander 5 can be inserted into its cavity 8.
  • the expander 5 consists of a rigid material and is preferably designed as a tube, in particular a metal tube. Its edge at the distal end is preferably rounded in order to prevent it from getting caught Prevent insertion into the cavity 8 and then into the interior 6 of the conical hollow body 6.
  • the outer diameter or outer circumference of the expander 5 is larger than the inner diameter of the interior 6 in the conical hollow body or in the part of the interior ⁇ along which the slots 10 or predetermined breaking points 9 extend. This narrowing of the diameter in the interior 6 can, for example, begin or be provided at the proximal ends of the slots 10 or predetermined breaking points 9 or at a short distance behind them.
  • FIG. 3 When the expander 5 is moved towards the tip of the conical hollow body 1, the wall parts 2 and 3 are spread radially outward, so that an organ or body opening into which the tip and the conical hollow body 1 are inserted is widened.
  • this expanded state is shown in FIG. 3.
  • the embodiment of FIG. 2 can also be expanded in the same way, the wall parts 2 and 3 of this embodiment also being moved radially outward.
  • the wall of the conical hollow body 1 consists of an expandable material, in particular plastic.
  • the wall 4 of the conical hollow body 1 can be provided in the area of the tip with a thin weld seam that can be released by the inserted expander 5.
  • Other connecting means for example adhesive or the like, can also be provided in order to achieve stabilization when the tip of the conical hollow body 1 is inserted into the opening.
  • the expander 5 is preferably designed as a tube.
  • a suction and / or rinsing device 12 can be connected to the proximal end of the tube, for example by means of a Luer lock 11 or other connection. It is also possible to introduce pharmaceuticals into the tube and thus into the organ via the Luer lock connection 11.
  • the expander 5 can also be designed as a catheter or endoscope with one or more lumens for optics and working channels.
  • the dilator described in the exemplary embodiments is preferably used for natural or artificially introduced organ or body openings. These openings have small diameters, in particular less than 0.5 mm.
  • the dilator In order to prevent the dilator from being pushed too far into the opening, it can have a stop 13, as is known, for example, from the rigid conical dilator for tracheal bougienage from DE 100 65 604 C2.
  • the exemplary embodiments shown in FIGS. 1 to 5 preferably have a circular outer and inner cross section.
  • the conical hollow body 1 and the guide body 7 are formed coaxially.
  • the conical hollow body 1 and the guide body 7 can be formed from one piece.
  • the guide body 7 can pass into a stylus part or handpiece, the connection for the injection device or the rinsing and / or suction device can take place in the region of the stylus part or handpiece.

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Abstract

Ein Dilatator mit einem konischen Hohlkörper 1, dessen Wand 2, 3 verformbar ausgebildet ist, wobei durch einen einschiebbaren Expander 5 der konische Hohlkörper 1 in radialer Richtung expandiert wird.

Description

Dilatator
[Beschreibung]
Die Erfindung betrifft einen Dilatator zum Aufweiten von Organ- oder Körperöffnungen mit kleinem Durchmesser, von insbesondere 0,5 mm und kleiner.
[Stand der Technik]
Es ist bekannt, mit Hilfe von konisch verlaufenden Bou- gierstäben, beispielsweise bei der Stenosen Aufdehnung kleinste Organ- oder Körperöffnungen aufzuweiten. Die Auf- weitung erfolgt dabei mit Hilfe starrer oder flexibler Dehn- sonden unterschiedlicher Dicke (steigender Charriere-Zahl) , um anschließend ein Instrument oder Endoskopf in die aufgeweitete Organ- bzw. Körperöffnung einzubringen. Aus der DE 100 65 604 C2 ist ein stabförmiges Instrument mit starrem konischem Hohlkörper zur Tracheal-Bongierung bekannt. Aus der DE 84 07 894 Ul ist ein Dilatator mit konischem Hohlkörper zum Aufweiten von Einstichkanälen der Niere bekannt. Das aufeinanderfolgende Einführen und Wiederherausnehmen der Bougierstäbe ist äußerst mühsam und mit einer hohen Verletzungsgefahr an der aufzuweitenden Öffnung verbunden.
[Aufgabe der Erfindung]
Aufgabe der Erfindung ist es, einen Dilatator zum Aufweiten kleiner Organ- oder Körperöffnungen zu schaffen, der in einfacher Weise bedient werden kann.
Diese Aufgabe wird erfindungsgemäß durch die kennzeichenden Merkmale des Schutzanspruches 1 gelöst. Bei der Erfindung besitzt der Dilatator einen konischen Hohlkörper, welcher verformbar ausgebildet ist. In den Innenraum des konischen Hohlkörpers wird ein Expander eingeschoben, durch den der konische Hohlkörper expandiert werden kann. Der konische Hohlkörper des Dilatators kann mit einer filiformen Spitze oder mit abgerundeter Spitze und anschließender konischer Außendurchmessererweiterung ausgestattet sein. Die konische Zunahme des Kalibers des Hohlkörpers kann auch stufenförmig mit schräg verlaufenden Stufen zunehmen.
An den Innenraum des konischen Hohlkörpers schließt sich vorzugsweise ein dem Außendurchmesser des Expanders ange- passter Hohlraum eines Führungsteils zur Führung des Expanders an. Vorzugsweise ist der Durchmesser des Innenraums im konischen Hohlkörper kleiner ausgebildet als der Außendurchmesser des Expanders. Man erreicht hierdurch in einfacher Weise die Aufweitung des konischen Hohlkörpers beim Einschieben des Expanders in den Innenraum des Hohlkörpers.
Die vorzugsweise stumpf ausgebildete Spitze des Dilatators kann leicht in die aufzuweitende Organ- oder Körperöffnung eingeführt werden. Durch weiteres Nachschieben kann der daran anschließende Hohlkörper mit dem konisch zunehmenden Kaliber ganz oder teilweise in die Öffnung eingeschoben wer- den. Anschließend wird der Expander in den Innenraum des konischen Hohlkörpers eingeschoben und in Richtung zur Spitze des konischen Hohlkörpers weitergeschoben. Der Außendurchmesser des Expanders ist so bemessen, dass beim Nachvorne- schieben die Wand des Hohlkörpers nach außen erweitert wird. Dies kann dadurch bewirkt werden, dass die Wand des konischen Hohlkörpers durch zwei oder mehr im wesentlichen achsparallel verlaufende Schlitze oder Sollbruchstellen radial nach außen gespreizt werden. Hierzu kann der konische Hohl- körper aus Edelstahl oder einen anderen geeigneten Legierung, beispielsweise einer NiTi-Legierung bestehen.
Ferner ist es möglich, die Wand des konischen Hohlkörpers aus einem elastisch dehnbaren Material, beispielsweise Silikon-Kautschuk oder einem anderen geeigneten Kunststoff zu bilden.
Vorzugsweise besitzen der Innenraum des konischen Hohlkör- pers und der Hohlraum des Führungsraums kreisrunde Querschnitte, die vorzugsweise koaxial zueinander angeordnet sind. Hierdurch wird das Einschieben des Expanders in den Innenraum des konischen Hohlkörpers erleichtert.
Der Expander ist vorzugsweise als Röhrchen ausgebildet. Er kann jedoch auch als Katheter oder Endoskop mit einem oder mehreren Lumen für Arbeitskanäle und Optiken ausgebildet sein.
Vorzugsweise ist bei der Ausbildung des Expanders als Röhrchen am proximalen Ende oder an einer anderen geeigneten seitlichen Stelle des Röhrchens ein Anschluss oder mehrere Anschlüsse für Saug- und/oder Spüleinrichtungen vorgesehen. Beispielsweise durch Ansetzen einer Spritze kann dann durch die aufgeweitete Organ- oder Körperöffnung gespült und abgesaugt werden.
Das Röhrchenlumen kann ferner einen Kanal zum einmaligen oder wiederholten Einführen eines Instrumentes oder Endo- skops bilden, ohne dass zusätzliche Reizungen der aufgeweiteten Organ- oder Körperöffnung verursacht werden. Ferner erreicht man eine Stabilisierung im Bereich der aufgeweiteten Öffnung. Der beschriebene Dilatator ist vorzugsweise bei der Aufweitung kleinster Körperöffnungen, die natürlich vorliegen oder künstlich hergestellt sind, einsetzbar. Vorzugsweise erfolgt die Verwendung beim Aufweiten von Tränenpünktchen, Speichel- kanalausgängen, Milchkanalausgängen im Nippel der weiblichen Brust und dergleichen.
Neben dem Spülen und Absaugen ist es auch möglich, durch den geschaffenen Kanal Medikamente zu injizieren oder Therapie- mittel, wie Laserfasern und dergleichen einzuführen. Der geschaffene Kanal kann auch zum Einführen von Diagnose- oder Therapieinstrumenten dienen.
[Beispiele] Anhand der Figuren wird an Ausführungsbeispielen die Erfindung noch näher erläutert.
Es zeigt
Fig. 1 eine schnittbildliche Darstellung eines ersten Ausführungsbeispiels;
Fig. 2 eine schnittbildliche Darstellung eines zweiten Ausführungsbeispiels;
Fig. 3 das Ausführungsbeispiel der Fig. 1 in aufgeweitetem Zustand;
Fig. 4 ein weiteres Ausführungsbeispiel der Erfindung; und
Fig. 5 das Ausführungsbeispiel der Fig. 4 in aufgeweitetem Zustand. In den Figuren 1, 2 und 4 sind die Ausführungsbeispiele der Erfindung in ihrem Ausgangszustand dargestellt. Die Dilata- toren dieser Ausführungsbeispiele besitzen einen konischen Hohlkörper 1 mit einer Spitze, welche als abgerundete bzw. stumpfe Spitze ausgebildet ist. Es ist jedoch auch möglich, diese Spitze filifor auszubilden, wie es bei Bougies bekannt ist. Der konische Hohlkörper 1 besitzt an seiner Außenfläche ein zunehmendes Kaliber, welches bei den dargestellten Ausführungsbeispielen kontinuierlich zunimmt. Es ist jedoch auch möglich, ein stufenförmig zunehmendes Kaliber mit abgeschrägten Stufen zu verwenden.
Bei den Ausführungsbeispielen der Fig. 1 und 2 besteht die Wand des konischen Hohlkörpers 1 aus zwei Wandteilen 2 und 3. Beim Ausführungsbeispiel der Fig. 1 werden die Wandteile 2 und 3 durch längsverlaufende bzw. achsparallel verlaufende Schlitze 10 an diametralen Wandstellen gebildet. Beim Ausführungsbeispiel der Fig. 2 werden die beiden Wandteile 2 und 3 durch Sollbruchstellen 9 anstelle der Schlitze 10 ge- bildet. Die Sollbruchstellen 9 werden durch achsparallel verlaufende Schwachstellen in der Wand des konischen Hohlkörpers 1 erzeugt.
Es ist jedoch auch möglich, mehr als zwei Wandteile durch Schlitze 10 bzw. Sollbruchstellen 9 am konischen Hohlkörper 1 zu bilden. Die Schlitze 10 oder die Sollbruchstellen 9 können sich bis in einen linear verlaufenden Teil des Dilatators erstrecken. Dieser linear verlaufende Teil setzt sich in einem Führungskörper 7 fort. Der Führungskörper 7 ist ebenfalls hohl ausgebildet, so dass in seinen Hohlraum 8 ein Expander 5 einschiebbar ist. Der Expander 5 besteht aus einem starren Material und ist vorzugsweise als Röhrchen, insbesondere Metallröhrchen ausgebildet. Seine Kante am dista- len Ende ist vorzugsweise abgerundet, um ein Verhaken beim Einschieben in den Hohlraum 8 und anschließend in den Innenraum 6 des konischen Hohlkörpers 6 zu verhindern. Der Außendurchmesser bzw. Außenumfang des Expanders 5 ist größer bemessen als der Innendurchmesser des Innenraums 6 im koni- sehen Hohlkörper bzw. in dem Teil des Innenraums β, entlang welchem sich die Schlitze 10 bzw. Sollbruchstellen 9 erstrecken. Diese Durchmesserverengung im Innenraum 6 kann beispielsweise an den proximalen Enden der Schlitze 10 bzw. Sollbruchstellen 9 oder in einem kurzen Abstand dahinter be- ginnen oder vorgesehen sein.
Beim Verschieben des Expanders 5 zur Spitze des konischen Hohlkörpers 1 hin werden die Wandteile 2 und 3 radial nach außen gespreizt, so dass eine Organ- oder Körperöffnung, in welche die Spitze und der konische Hohlkörper 1 eingesetzt sind, aufgeweitet wird. Für das Ausführungsbeispiel der Fig. 1 ist dieser aufgeweitete Zustand in der Fig. 3 dargestellt. In der gleichen Weise kann auch das Ausführungsbeispiel der Fig. 2 aufgeweitet werden, wobei ebenfalls die Wandteile 2 und 3 dieses Ausführungsbeispiels radial nach außen bewegt werden.
Bei dem in der Fig. 4 dargestellten Ausführungsbeispiel besteht die Wand des konischen Hohlkörpers 1 aus einem expan- dierbaren Material, insbesondere Kunststoff. Für das Einschieben der Spitze in die aufzuweitende Öffnung kann die Wand 4 des konischen Hohlkörpers 1 im Bereich der Spitze mit einer dünnen durch den eingeschobenen Expander 5 lösbaren Schweißnaht versehen sein. Es können auch andere Verbin- dungsmittel, beispielsweise Klebstoff oder dergleichen vorgesehen sein, um eine Stabilisierung beim Einschieben der Spitze des konischen Hohlkörpers 1 in die Öffnung zu erreichen. Beim Einschieben des Expanders 5 in den Innenraum 6 des konischen Hohlkörpers wird die elastisch verformbare Wand 4 aufgeweitet und die Verbindung an der Spitze gelöst. Es ist jedoch auch möglich, ohne zusätzliche Verbindung an der Spitze den konischen Hohlkörper 1 auszubilden.
Vorzugsweise ist der Expander 5 als Röhrchen ausgebildet. An das proximale Ende des Röhrchens kann beispielsweise mittels eines Luer-Locks 11 oder anderen Anschlusses eine Saug- und/oder Spüleinrichtung 12 angeschlossen sein. Ferner ist es möglich, Arzneimittel über den Luer-Lock-Anschluss 11 in das Röhrchen und damit in das Organ einzubringen. Der Expander 5 kann auch als Katheter oder Endoskop mit einem oder mehreren Lumen für Optiken und Arbeitskanäle ausgebildet sein.
Der in den Ausführungsbeispielen beschriebene Dilatator kommt vorzugsweise bei natürlichen oder künstlich eingebrachten Organ- oder Körperöffnungen zum Einsatz. Diese Öffnungen besitzen geringe Durchmesser, insbesondere geringer als 0,5 mm.
Um ein zu weites Einschieben des Dilatators in die Öffnung zu vermeiden, kann dieser einen Anschlag 13 aufweisen, wie er beispielsweise bei dem starr ausgebildeten konischen Dilatator zur Tracheal-Bougierung aus der DE 100 65 604 C2 be- kannt ist. Vorzugsweise besitzen die in den Fig. 1 bis 5 dargestellten Ausführungsbeispiele einen kreisrunden Außen- und Innenquerschnitt. Hierzu sind der konische Hohlkörper 1 und der Führungskörper 7 koaxial ausgebildet. Der konische Hohlkörper 1 und der Führungskörper 7 können aus einem Stück gebildet sein.
Der Führungskörper 7 kann in ein Griffelteil oder Handstück übergehen, wobei der Anschluss für die Injiziereinrichtung oder die Spül- und/oder Absaugeinrichtung im Bereich des Griffelteils oder Handstückes erfolgen kann.
[Bezugszeichenliste]
konischer Hohlkörper Wandteil Wandteil elastisch verformbare Wand Expander
6 Innenraum im konischen Hohlkörper Führungskörper Hohlraum im Führungskörper Sollbruchstellen 0 Schlitze 1 flüssigkeits- und/oder gasdichter Anschluss
(Luer-Lock) 12 Saug- und/oder Spüleinrichtung
13 Anschlag

Claims

[Schutzansprüche]
1. Dilatator zum Aufweiten von Organ- oder Körperöffnungen mit einem konischen Hohlkörper, dadurch gekennzeichnet, dass eine Wand (2, 3; 4) des konischen Hohlkörpers (1) verformbar ausgebildet ist und in einen Innenraum (6) des konischen Hohlkörpers (1) ein Expander (5) einschiebbar ist, durch den der konische Hohlkörper (1) expandierbar ist.
2. Dilatator nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass der Durchmesser des Innenraums (6) des konischen Hohlkörpers (1) kleiner ist als der Außendurchmesser des Expanders (5).
3. Dilatator nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass sich an den Innenraum (6) des konischen Hohlkörpers (1) ein dem Außendurchmesser des Expanders (5) angepasster Hohlraum (8) eines Führungsteils (7) zur Führung des Expanders (5) anschließt.
4. Dilatator nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Wand (2, 3) des konischen Hohlkörpers (1) beim Expandieren in mehrere Wandteile, insbesondere zwei Wandteile (2, 3) radial spreizbar ist.
5. Dilatator nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die mehreren Wandteile (2, 3) durch achsparallele Schlitze (10) gebildet sind.
6. Dilatator nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die mehreren Wandteile (2, 3) durch Sollbruchstellen (9) gebildet sind.
7. Dilatator nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Wand (4) des konischen Hohlkörpers (1) in radialer Richtung dehnbar ist.
8. Dilatator nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Wand (2, 3; 4) des konischen Hohlkörpers (1) elastisch verformbar ist.
9. Dilatator nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Innenraum (6) des konischen Hohlkörpers (1) und der Hohlraum (8) des Führungs- teils (7) kreisrunde Querschnitte aufweisen.
10. Dilatator nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass der Innenraum (6) des konischen Hohlkörpers (1) und der Hohlraum (8) des Führungsteils (7) koaxial angeordnet sind.
11. Dilatator nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass der Expander (5) als Röhrchen ausgebildet ist.
12. Dilatator nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass der Expander (5) als Kathe- ter oder Endoskop ausgebildet ist.
13. Dilatator nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass an den wenigstens ein Lumen aufweisenden Expander (5) eine Spül- und/oder Absaugoder Injiziereinrichtung anschließbar ist.
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