WO2004001272A1 - Vorrichtung zum verbinden von einer aus flexiblen material bestehenden kanüle mit einem rohr - Google Patents

Vorrichtung zum verbinden von einer aus flexiblen material bestehenden kanüle mit einem rohr Download PDF

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Definitions

  • the invention relates to a device for connecting a cannula (or hose) made of flexible material to a tube according to the preamble of claim 1.
  • a thread requires larger wall thicknesses. This results in a larger diameter at the connection. Furthermore, an increase in weight due to more material is unavoidable.
  • the union nut usually has a fine thread. This results in a long screw-in length. This means that it is difficult to handle and therefore a lot of time for the surgeon.
  • the union nut technique has undefined and blood-damaging transitions. There is a risk of hemolysis and thrombus.
  • Union nut technology is always adapted to a specific cannula material (titanium, polyester fabric-PTFE, Dacron, silicone or polyurethane). Other cannula materials require different designs.
  • the length of the outlet cannula can only be adapted to the patient's anatomy at the distal end (aortic side).
  • the free design option of the head of the outlet cannula is no longer possible. This can result in an undefined and blood-damaging transition, for example, in the mainly used outlet cannulas made of polyester fabric.
  • these outlet cannulas can kink and lead to a reduction in flow when the blood is conveyed.
  • the invention has for its object to provide a device 'for connecting cannulas made of flexible materials to tubes, with which uncomplicated, fast, safe and reproducible conditions for connecting and uncoupling the cannula and tube are given, especially under the conditions of an operative Intervention when connecting a heart-supporting or heart-replacing blood pump.
  • the ' device for connecting a cannula made of flexible material to a tube, wherein a pipe socket attached to the tube, for example an olive, is inserted into the cannula, characterized in that a cannulated end is displaceable and rotatable up to a stop
  • the claw ring can be connected to a locking ring fastened to one end of the tube by axial displacement and locking on the locking ring.
  • the possibly curved cannula can be rotated around its longitudinal axis with respect to the claw ring, so that the position of the pump and cannula in the patient's body can be optimally adapted to anatomical conditions.
  • the seal between the olive and the cannula is created by the radial pressure of the cannula, which is elastically widened when pushed onto the olive.
  • a clamping ring is arranged on the cannula end, which is firmly connected to the cannula.
  • the claw ring is slidably and rotatably arranged on this clamping ring.
  • the shape and choice of material of the clamping ring advantageously enable se to support the radial seal by generating additional radial sealing forces.
  • clamping ring from elastic material, e.g. Silicone, or also of inflexible material, e.g. Metal to manufacture.
  • clamping rings made of metal can also be designed as a slotted sleeve.
  • the stop is designed as a terminal collar at the end of the cannula, so that when the claw ring engages, the terminal collar presses against the locking ring and thus creates a tight connection.
  • a spacer ring between the collar and the claw ring, which presses against the collar during the snap-in process. If the collar is made of flexible material, a better pressure distribution is achieved by means of the spacer ring.
  • the spacer ring can be slidably and rotatably as well as permanently connected to the claw ring.
  • a reinforcing molded part is located on the cannula end, which is firmly connected to the cannula and on which the claw ring is arranged to be displaceable and rotatable.
  • the reinforcing molded part advantageously combines the clamping ring with the collar.
  • a groove is provided between the clamping ring and the collar, which receives the spacer ring.
  • the spacer ring can have different shapes, which can result in particular from the design requirements. It is pressed into the groove to deform the flexible collar.
  • the claw ring has a base ring, on which claws which have claw holding surfaces are arranged on the base ring via spring joints.
  • the base ring can also be firmly connected to the spacer ring.
  • the locking ring has holding surfaces against which the claw holding surfaces of the claw ring rest.
  • the reinforcement molding consists of flexible material, advantageously of the same material from which the cannula is made, preferably silicone.
  • the reinforcement molding is an integral part of the cannula end, which is produced, for example, by the injection molding process, so that the cannula and the reinforcement molding consist of the same material.
  • the locking ring has rising surfaces which, when the claw ring rotates relative to the locking ring, cause the claws to expand, so that the claw ring can be pulled off the locking ring after the claws have left the locking ring riser surfaces.
  • the connection is unlocked.
  • the locking ring has a rotation limitation, against which a non-expanded claw strikes when the claw ring rotates relative to the locking ring and thus prevents the claw ring from being able to be rotated beyond the unlocking position.
  • Another similar ger stop can be arranged mirror-symmetrically, so that the rotation in the unlocked position is limited regardless of the direction of rotation of the claw ring.
  • the cannula has two or more reinforcement moldings arranged one behind the other. This has the advantage that, during the implantation process of the pump, the cannula can be shortened without having to push a further reinforcement molding onto the end of the cannula.
  • the invention has the following advantages:
  • the claw ring ensures that the connection is axially secured against separation.
  • the radial or axial seal is achieved through optimized diameter ratios or thickness ratios on the pipe socket (olive) and on the cannula.
  • no undefined axial or radial force is applied to the cannula, ie there is no additional negative influence on the cannula material.
  • there is no ne additional anti-rotation device since the claw ring would have to be rotated to release the connection, for which purpose a torque would be required which could cause the claws to spread apart by sliding on the rising surfaces of the locking ring. The operator would only apply this torque if necessary. There is therefore self-assurance.
  • the snap connection according to the invention makes it possible to achieve an ideal and therefore blood-saving transition from cannula to tube.
  • the connection between the pipe socket designed as an olive, usually consisting of titanium, and the cannula has practically no flow obstacles.
  • the device according to the invention works with any known cannula material without major design changes being necessary.
  • the length of the outlet cannula is adjusted at the pump end by cutting off the reinforcement fittings that are not required.
  • the claw ring is then pushed back onto the cannula and the spacer is tied into the groove closest to the cannula end. This enables the end of the outlet cannula to be freely designed.
  • La is a schematic, axial sectional view of a cannula end before assembly
  • Lb is a schematic, axial sectional view of the pipe end before assembly
  • Lc is a schematic, axial sectional view of the assembly of the cannula end according to the invention with the tube end,
  • 3a is an axial sectional view of a cannula end with a spacer ring
  • 3 b is an axial representation of a cannula end with cannula reinforcement without a spacer ring
  • 3 c is an axial sectional view of a spacer ring
  • 5 b is an axially cut locking ring
  • 6 b shows the arrangement of the claws on the locking ring after a rotary movement of the claw ring in the unlocking position, wherein a claw is not spread out, bears against the rotation limit and thus defines the unlocking position
  • 7a shows an arrangement of several cannula reinforcements on one cannula
  • FIG. 7b shows an embodiment of a cannula with reinforcement molded parts integrally connected to the cannula by injection molding
  • 8b is an illustration of the pipe end with locking ring
  • 9a is an illustration of a cannula end with collar and clamping ring and spacer ring
  • 9b is an illustration of a pipe end with a locking ring
  • 9c is an illustration of the connection between the cannula end and the tube end with collar, clamping ring and spacer ring,
  • 10a is an illustration of a cannula end with a narrow collar and claw ring
  • 10b is an illustration of a pipe end with a shortened pipe socket
  • 10c shows an arrangement of the connection between the cannula end and the tube end with a shortened tube socket
  • 11a shows a schematic illustration of a cardiac assist pump with the connection positions according to the invention with outlet manifold and 11b shows a cardiac assist pump with connection positions and an outlet cannula with a plurality of reinforcement moldings.
  • La, lb, 1c show an example of a device according to the invention, which establishes a connection between a cannula 7 and a tube 5.
  • a pipe socket here designed as an olive 4 is inserted into a cannula end 71 (FIG. 1c).
  • a reinforcement molding 6 is firmly connected to the cannula end 71.
  • a spacer ring 2 is arranged in a groove 61 of the reinforcement molding 6.
  • a claw ring 1 is engaged with its claws 11 attached to a base ring 15 (see FIG. 2) on the locking ring 3.
  • the claw ring 1 presses on the spacer ring 2 and this on a collar 62 of the reinforcement molding 6, so that a tight connection is made with an annular end face 36 of the locking ring 3.
  • the cannula 7 is sealed with respect to the olive 4 by the elastic widening of the cannula end 71 when pushed onto the olive 4, which creates radial sealing forces which press the inner surface of the cannula end 71 onto the olive 4.
  • the radial sealing force is increased by the clamping ring 63 of the reinforcement molding 6.
  • the principle function of the device according to the invention is a snap connection.
  • the claws 11 attached to the base ring 15 are pushed over the locking ring 3 and snap there again releasably (cf. FIGS. 2, 5 and 6).
  • the end face 36 merges radially outwards into a rising surface 31 and radially inwards into a franking 35. This serves to accommodate the cannula attachment 72 that may arise when the cannula is shortened during the implantation in front of the collar (FIG. 7). Behind the end face 36 there are holding surfaces 32 and rising surfaces 33, into which the claw ring 1 located on the cannula snaps with the claws 11 and thus connects the cannula 7 to the tube 5.
  • the Spacer ring 2 and the claw ring 1 for connecting the cannula 7 can already be pre-assembled on the cannula 7 in the delivery state or can only be mounted on the cannula during the operation.
  • the cannula 7 When connecting, the cannula 7 is pushed onto the olive 4, the inner diameter of the cannula 7 expanding elastically.
  • the claw ring 1 is rotated to such an extent that it is in the locking position relative to the locking ring 3 (FIG. 6a) and then axially displaced in the direction of the locking ring 3.
  • the claws 11 are spread out when pushed onto the locking ring riser surfaces 31 of the locking ring 3 and engage with the claw retaining surfaces 12 on the locking ring retaining surfaces 32 (FIGS. 5a, 5b, 5c).
  • the claw ring 1 In the perspective view of the claw ring 1 acc. 2, six claws 11 are arranged on a base ring 15. At the end of the claws 11, the claw holding surface 12 and a claw rising surface 14 are provided. These are provided for secure locking in the locking ring 3, as shown in Fig. 5a, 5b and 5c. Spring joints 13 of the claw ring 1 enable the claws 11 to be spread apart during the snap process on the locking ring 3.
  • FIGS. 3a, 3b and 3c The cannula end 71 of the cannula 7 is shown in FIGS. 3a, 3b and 3c.
  • the reinforcement molding 6 is applied to the cannula end 71 and the spacer ring 2 is seated in the groove 61 of the reinforcement molding 6.
  • FIG. 3 c shows the spacer ring 2, which can be inserted in a form-fitting manner in the groove 61 of the reinforcement molded part 6.
  • a single locking ring 3 is shown, on which locking ring rising surfaces 31, locking ring holding surface 32, unlocking rising surfaces 33, a rotation limiter 34, a clearance 35 and an end face 36, which can serve as an axial sealing surface, are shown.
  • 4a shows the illustration seen in the direction of tube 5
  • Fig. 4b the illustration in the direction of cannula 7.
  • FIG. 5a, 5b and 5c show a claw ring 1 and a locking ring 3 once in the non-engaged or non-snapped state (FIGS. 5a and 5b) and once in the engaged or snapped-in state (FIG. 5c).
  • FIG. 5c shows a claw ring 1 and a locking ring 3 once in the non-engaged or non-snapped state (FIGS. 5a and 5b) and once in the engaged or snapped-in state.
  • the interaction of the spring joint 13 of the claw holding surface 12 and the claw rising surface 14 of the claw ring 1 with the rising surface 31, the holding surface 32, the rising surface for unlocking 33 and the clearance 35 can be seen.
  • FIG. 6a shows the locked state (locked state) after the claw ring 1 has been pushed onto the locking ring 3.
  • the unlocking position is reached by rotating the claw ring 1 up to a rotation limit 34, the claws 11 being spread apart by sliding on the unlocking ascending surfaces 33 of the locking ring 3 (FIG. 6b).
  • the claw ring 1 can now be withdrawn axially from the locking ring 3 and the cannula 7 from the olive, thus releasing the connection.
  • FIG. 7a and 7b show the arrangement of a plurality of shaped reinforcement parts 6 on the cannula 7 for the advantageous adjustment of the length during implantation.
  • the length of the cannula 7 is shortened by cutting off a certain number of the reinforcement molded parts 6 during the operation.
  • the resulting cannula attachment 72 protrudes into the clearance 35 of the locking ring 3 when the cannula 7 and tube 5 are joined.
  • FIG. 7b shows a cannula, the reinforcement molded parts 6 of which are an integral part of the cannula (injection molding).
  • FIG. 8a, 8b, and '8c shows a further variant of the device according to the invention.
  • 8a shows the cannula end 71 of the cannula 7 with the locking ring 1 and the collar 62, which here is molded directly onto the cannula end 71.
  • a reinforcement molding 6 is not provided.
  • 9a, 9b and 9c show a further embodiment of the device according to the invention.
  • a closed reinforcement molding 6 instead of a closed reinforcement molding 6, the arrangement of a separate collar 62, tension ring 63 and spacer ring 2 is provided here. A fixed connection and sealing is also achieved with this variant.
  • 10a, 10b and 10c show a further embodiment of the device according to the invention.
  • the olive 4 is significantly shortened, while the locking ring 3 has a wider shape.
  • FIG. 11a and 11b schematically show the use of the device according to the invention on an implantable blood pump.
  • FIG. 11a shows a blood pump 8 which has olives 4 at its exits and entrances.
  • a firm connection can be made to the exhaust manifold 83 by means of the device according to the invention by engaging the claw ring 1 on the locking ring 3.
  • an engagement of the claw ring 1 on the locking ring 3 is also lass cannula connectable to the pump.
  • the optimal position can be reached by rotating the elbow without the connectivity to the pump 8 being impaired in any way.
  • FIG. 11b shows the connection of the pump 8 with the olives 4 to the outlet cannula 81 and the inlet cannula 82 without an outlet manifold 83.
  • the outlet cannula 81 has a plurality of reinforcement molded parts 6 arranged one behind the other at the cannula end 71 (FIGS. 7a and 7b).
  • a blood pump 8 which is implanted in the body and which must be connected to inlet and outlet cannulas 82 and 81.
  • Both the inlet and outlet cannulas 82 and 81 are connected to the pump system via the snap connector according to the invention.
  • the blood coming from the heart is fed to the blood pump 8 via the inlet cannula 82 and fed to the aorta (not shown here) by the blood pump 8 via the outlet cannula 81.
  • Inlet and outlet cannulas 82 and 81 are connected to the blood pump 8 via the device according to the invention.
  • the outlet elbow 83 can optionally be inserted between the blood pump 8 and the outlet cannula 81.
  • Its input is designed like a cannula end 71 and can thus also be attached to the pump outlet with a snap connector.
  • the outlet of the outlet manifold 83 has the olive 4 and can thus be connected to the outlet cannula 81 with a further snap connector (FIG. 11a).

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Abstract

Die Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zum Verbinden von einer aus flexiblen Material bestehenden Kanüle mit einem Rohr. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine Vorrichtung zum Verbinden von aus flexiblen Materialien bestehenden Kanülen mit Rohren anzubieten, mit denen unkomplizierte, schnelle, sichere und reproduzierbare Bedingungen zum Anschliessen und Abkoppeln gegeben sind, insbesondere unter den Bedingungen eines operativen Eingriffes beim Anschluss einer herzunterstützenden oder herzersetzenden Blutpumpe. Die Lösung der Aufgabe erfolgt durch eine Vorrichtung zum Verbinden von einer aus flexiblem Material bestehenden Kanüle mit einem Rohr, wobei ein am Rohr (5) angesetzter Rohrstutzen (4) in die Kanüle (7) eingeschoben ist, dadurch gekennzeichnet, dass ein auf einem Kanülenende (71) bis zu einem Anschlag (2, 62) verschiebbar angeordneter Klauenring (1) mit einem auf einem Rohrende (51) befestigten Rastring (3) durch axiales Verschieben und Einrastung am Rastring (3) verbindbar und drehbar ist. Diese Verbindung ist durch Drehung des Klauenrings (1) und axiales Abziehen des Klauenrings (1) und der Kanüle (7) wieder lösbar.

Description

Vorrichtung zum Verbinden von einer aus flexiblen Material bestehenden Kanüle mit einem Rohr
Die Erfindung bezieht sich auf eine Vorrichtung zum Verbinden von einer aus flexiblen Material bestehenden Kanüle (bzw. Schlauch) mit einem Rohr gemäß dem Oberbegriff des Anspruches 1.
Vorrichtungen zum Verbinden von Kanülen und Rohren sind bekannt. So werden häufig Überwurfmuttern benutzt, um eine Verbindung zwischen Rohren bzw. Kanülen zu erreichen. Hierbei wird die Überwurfmutter mit einer Spannzange oder Olive (Stoßverbindung) kombiniert, um Rohre bzw. Kanülen miteinander zu verbinden. Beim Anziehen der Mutter wird eine Radialkraft auf die Kanüle übertragen. Mit der Überwurfmutter wird eine axiale Sicherung und eine radiale Dichtung erreicht. Diese Verbindungstechnik wird zur Zeit insbesondere dafür benutzt, um implantierbare Blutpumpen, bei denen Verbindungen zwischen einem in der Regel metallischem Rohr mit einer aus flexiblen Material bestehenden Kanüle erforderlich sind, zu verbinden.
Diese Art der bekannten Verbindungen zwischen Blutpumpe und Kanülen und Rohr hat die folgenden Nachteile:
Ein Gewinde erfordert größere Wandstärken. Dadurch ergibt sich ein größerer Durchmesser an der Verbindung. Des Wei- teren ist eine Gewichtzunahme durch mehr Material unumgänglich.
Es sind keine reproduzierbaren und über einen langen Zeitraum konstanten Anschlußbedingungen gegeben. Ein definiertes Anzugsmoment ist nur bedingt möglich. Die dafür notwendige Verwendung eines Drehmomentenschlüssels hätte den Nachteil, dass der Chirurg ein weiteres Werkzeug zur Implantation und Explantation braucht. Durch ein Undefiniertes Anzugsmoment können zum einem bei zu festem Anziehen Materialschädigungen entstehen (Silikon fließt bei hohen Kräften und Polyestergewebe sowie Dacron oder PTFE kann reißen) oder zum anderen sitzt die Mutter zu locker.
Beim Fehlen einer Verdrehsicherung kann sich die Überwurfmutter durch Vibrationen lösen. Dies würde zwingend zu einer lebensbedrohlichen Leckage führen, da die Mutter die axiale Sicherheit und radiale Dichtung nicht mehr aufrecht erhalten kann.
Die Überwurfmutter besitzt meistens ein Feingewinde. Dadurch ergibt sich eine lange Einschraublänge. Das bedeutet schwierige Handhabbarkeit und damit einen hohen Zeit- aufwand für den Chirurgen.
Die Überwurfmutter-Technik besitzt Undefinierte und blutschädigende Übergänge. Dadurch besteht Hämolyse- und Thrombengefahr .
Überwurfmutter-Technik ist immer auf ein bestimmtes Kanü- lenmaterial (Titan, Polyestergewebe-PTFE, Dacron, Silikon oder Polyurethan) angepaßt. Andere Kanülen-Materialien bedingen andere Konstruktionen.
Bei den zur Zeit bekannten Systemen kann die Längenanpassung der Auslasskanüle auf die Patientenanatomie nur am distalen Ende (Aortenseite) erfolgen. Die freie Gestaltungsmöglichkeit des Kopfes der Auslasskanülen ist somit nicht mehr möglich. Dadurch kann sich beispielsweise bei den hauptsächlich benutzten Auslasskanülen aus Polyestergewebe ein Undefinierter und blutschädigender Übergang ergeben. Des Weiteren können diese Auslasskanülen einknicken (kinking) und zu einer Flußminderung beim Fördern des Blutes führen. Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde-, eine Vorrichtung 'zum Verbinden von aus flexiblen Materialien bestehenden Kanülen mit Rohren anzubieten, mit denen unkomplizierte, schnelle, sichere und reproduzierbare Bedingungen zum Verbinden und Entkoppeln von Kanüle und Rohr gegeben sind, insbesondere unter den Bedingungen eines operativen Eingriffes beim Anschluß einer herzunterstützenden oder herzersetzenden Blutpumpe .
Die Lösung der Aufgabe erfolgt mit den Merkmalen des Anspruches 1.
So ist die' erfindungsgemäße Vorrichtung zum Verbinden von einer aus flexiblen Material bestehenden Kanüle mit einem Rohr, wobei ein am Rohr angesetzter Rohrstutzen z.B. eine Olive in die Kanüle eingeschoben ist, dadurch gekennzeichnet, dass ein auf einem Kanülenende bis zu einem Anschlag verschiebbar und drehbar angeordneter Klauenring mit einem auf einem Rohrende befestigten Rastring durch axiales Ver- schieben und Einrasten am Rastring verbindbar ist. Die ggf. gekrümmte Kanüle kann um ihre Längsachse gegenüber dem Klauenring beliebig verdreht werden, so dass die Lage von Pumpe und Kanüle im Körper des Patienten an anatomische Gegebenheiten optimal angepasst werden kann. Die Dichtung zwischen Olive und Kanüle entsteht durch radialen Druck der beim Aufschieben auf die Olive elastisch geweiteten Kanüle.
Vorteilhafte Weiterbildungen sind in den ünteransprüchen angegeben.
In einer vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung ist auf dem Kanülenende ein Spannring angeordnet, der mit der Kanüle fest verbunden ist. Auf diesem Spannring ist der Klauenring verschiebbar und drehbar angeordnet. Die Formgebung und die Materialwahl des Spannrings ermöglichen es vorteilhafterwei- se, die radiale Dichtung zu unterstützen, indem zusätzliche radiale Dichtkräfte erzeugt werden.
So ist es möglich, den Spannring aus elastischem Material, wie z.B. Silikon, oder auch aus unflexiblem Material, wie z.B. Metall, zu fertigen. Insbesondere lassen sich Spannringe aus Metall auch als geschlitzte Hülse ausführen.
In einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung ist der Anschlag als endständiger Bund am Kanülenende ausgebildet, so dass beim Einrasten der Klauenring den endständigen Bund ge- gen den Rastring drückt und damit eine dichte Verbindung herstellt .
In einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung ist vorgesehen, zwischen Bund und Klauenring einen Distanzring anzuordnen, der beim Einrastvorgang gegen den Bund drückt. Wenn der Bund aus flexiblem Material gefertigt ist, wird mittels des Distanzringes eine bessere Druckverteilung erreicht. Der Distanzring kann sowohl verschiebbar und drehbar als auch fest mit dem Klauenring verbunden, eingebaut sein.
In einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung befindet sich auf dem Kanülenende ein Verstärkungsformteil, das mit der Kanüle fest verbunden ist und auf dem der Klauenring verschiebbar und drehbar angeordnet ist. Vorteilhafterweise kombiniert das Verstärkungsformteil den Spannring mit dem Bund. In einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung ist zwischen Spannring und Bund eine Nut vorgesehen, die den Distanzring aufnimmt. Der Distanzring kann unterschiedliche Formen aufweisen, die sich insbesondere aus den konstruktiven Erfordernissen ergeben können. Er wird unter Verformung des fle- xiblen Bundes in die Nut eingedrückt. Da beim Einrastvorgang des Klauenringes dieser gegen den Distanzring und der wiederum gegen den Bund drückt, entsteht so eine dichte Verbindung mit dem Rastring, so dass die radiale Dichtung, durch die elastisch aufgeweitete Kanüle und den Spannring, in die- sem. Fall durch die axiale Dichtung mit Hilfe der Dichtflächen am Bund, ergänzt wird.
Es ist auch möglich, nur an der Stirnfläche des Bundes axial zu dichten. Der in die Kanüle ragende Rohrstutzen, z.B. als Olive ausgeführt, kann dann extrem kurz sein oder ganz entfallen, so dass die Gesamtlänge des Herzunterstützungssys- 'tems vorteilhafterweise verringert werden kann.
In einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung weist der Klauenring einen Grundring auf, an dem Klauen, die Klauenhalteflachen aufweisen, über Federgelenke am Grundring angeordnet sind. Der Grundring kann auch mit dem Distanzring fest verbunden sein.
In einer Weiterbildung der Erfindung weist der Rastring Halteflächen auf, an die die Klauenhalteflachen des Klauenrin- ges anliegen.
In einer weiteren Ausgestaltung der Erfindung besteht das Verstärkungsformteil aus flexiblem Material, vorteilhafterweise aus dem gleichen Material, aus dem auch die Kanüle gefertigt ist, vorzugsweise Silikon. In einer weiteren Ausgestaltung ist das Verstärkungsformteil integraler Bestandteil des Kanülenendes, das beispielsweise im Spritzgußverfahren hergestellt wird, so- dass Kanüle und Verstärkungsformteil aus dem gleichen Material bestehen.
In einer weiteren Ausgestaltung weist der Rastring Steigflä- chen auf, die bei Drehung des Klauenrings relativ zum Rastring zu einem Aufspreizen der Klauen führen, so dass der Klauenring vom Rastring abgezogen werden kann, nachdem die Klauen die Rastringsteigflächen verlassen haben. Die Verbindung wird entriegelt. In einer weiteren Ausgestaltung weist der Rastring eine Drehbegrenzung auf, an der bei Drehung des Klauenrings relativ zum Rastring eine nichtaufgespreizte Klaue anschlägt und so verhindert, dass der Klauenring über die Entriegelungsposition hinaus verdreht werden kann. Ein weiterer gleicharti- ger Anschlag kann spiegelsymmetrisch angeordnet sein, so dass unabhängig von der Drehrichtung des Klauenrings die Drehung in der Entriegelungsposition begrenzt wird.
In einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung der Erfindung weist die Kanüle zwei oder mehr hintereinander angeordnete Verstärkungsformteile auf. Das hat den Vorteil, dass beim Implantationsprozess der Pumpe die Kanüle kürzbar ist, ohne dass ein weiteres Verstärkungsformteil auf das Kanülenende aufgeschoben werden uss. Die Erfindung hat die folgenden Vorteile:
Es ist möglich, eine einfache, schnellere und sichere Verbindung einer flexiblen Kanüle mit einem Metallrohr unter den Bedingungen einer Implantation einer Blutpumpe vorzunehmen, wobei diese Verbindung durch Drehung des Klauenringes und axiales Abziehen des Klauenringes und der Kanüle wieder lösbar ist.
Es liegt nur eine geringere Vergrößerung des Außendurchmessers an der Verbindungsstelle zwischen Kanüle und Rohr gegenüber dem Außendurchmesser der Kanüle bzw. des Rohres vor, die mit einem geringeren Gewicht verbunden ist.
Es liegen reproduzierbare Anschlußbedingungen vor.
Es erfolgt eine Trennung der axialen Sicherung und der radialen und/oder axialen Dichtung im Vergleich zu einer Überwurfmutterverbindung .
Die axiale Sicherung gegen Trennung der Verbindung wird hierbei durch den Klauenring gewährleistet. Die radiale bzw. axiale Dichtung wird durch optimierte Durchmesserverhältnisse bzw. Dickenverhältnisse am Rohrstutzen (Olive) und an der Kanüle erreicht. Dadurch wird keine unde- finierte axiale oder radiale Kraft auf die Kanüle aufgebracht, d.h. es erfolgt keine zusätzliche negative Beeinflussung des Kanülen-Materials. Des Weiteren entfällt ei- ne zusätzliche Verdrehsicherung, da zum Lösen der Verbindung der Klauenring verdreht werden müsste, wozu ein Drehmoment erforderlich wäre, das ein Aufspreizen der Klauen durch Gleiten auf den Steigflächen des Rastringes bewirken könnte. Dieses Drehmoment würde nur, wenn es erforderlich ist, der Operateur aufbringen. Es liegt somit Selbstsicherung vor.
Die erfindungsgemäße Schnappverbindung macht es möglich, einen idealen und dadurch blutschonenden Übergang von Kanüle zum Rohr zu erreichen. Die Verbindung zwischen dem als Olive ausgebildeten Rohrstutzen, in der Regel aus Titan bestehend, und der Kanüle weist praktisch keine Strömungshindernisse auf.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung funktioniert bei jedem bekannten Kanülenmaterial, ohne dass größere konstruktive Änderungen erforderlich wären.
Für das Verbinden und Entkoppeln der erfindungsgemäßen Vorrichtung wird kein Spezialwerkzeug benötigt.
Die Längenanpassung der Auslasskanüle erfolgt am pumpen- seitigen Ende durch Abschneiden der nicht benötigten Verstärkungsformstücke. Der Klauenring wird dann wieder auf die Kanüle geschoben und das Distanzstück in die dem Kanülenende am nächsten liegende Nut eingeknüpft. Dadurch ist eine freie Gestaltungsmöglichkeit des Auslasskanülen- endes möglich.
Die Erfindung wird anhand eines Ausführungsbeispieles und Zeichnungen näher erläutert.
Es zeigen
Fig. la eine schematische, axiale Schnittdarstellung eines Kanülenendes vor dem Zusammenfügen, Fig. lb eine schematische, axiale Schnittdarstellung des Rohrendes vor dem Zusammenfügen,
Fig. lc eine schematische, axiale Schnittdarstellung der erfindungsgemäßen Zusammenfügung des Kanülenendes mit dem Rohrende,
Fig. 2 einen Klauenring in perspektivischer Darstellung,
Fig. 3 a eine axiale Schnittdarstellung eines Kanülenendes mit Distanzring,
Fig. 3 b eine axiale Darstellung eines Kanülenendes mit Kanülenverstärkung ohne Distanzring,
Fig. 3 c eine axiale Schnittdarstellung eines Distanzringes,
Fig. 4 a einen Rastring in perspektivischer Darstellung in Richtung Rohrende gesehen,
Fig. 4 b einen Rastring in perspektivischer Darstellung in Richtung Kanülenende gesehen,
Fig. 5 a einen axial geschnittenen Klauenring,
Fig. 5 b einen axial geschnittenen Rastring,
Fig. 5 c einen axial geschnittenen Klauenring und Rastring in eingerastetem Zustand,
Fig. 6 a eine Anordnung der Klauen beim Aufschieben auf den Rastring (Raststellung) ,
Fig. 6 b die Anordnung der Klauen auf dem Rastring nach einer Drehbewegung des Klauenringes in Entriege- lungsstellung, wobei eine Klaue nicht aufgespreizt ist, an der Drehbegrenzung anliegt und so die Entriegelungsstellung definiert, Fig. 7a eine Anordnung mehrerer Kanülenverstärkungen auf einer Kanüle,
Fig. 7b eine Ausführung einer Kanüle mit durch Spritzguß integral mit der Kanüle verbundenen Verstärkungs- formteilen,
Fig. 8a eine Darstellung des Kanülenendes mit Bund und Klauenring,
Fig. 8b eine Darstellung des Rohrendes mit Rastring,
Fig. 8c eine Darstellung der Verbindung eines Kanülenendes mit einem Rohrende mit einem Anschlag am Kanulenende,
Fig. 9a eine Darstellung eines Kanülenendes mit Bund und Spannring sowie Distanzring,
Fig. 9b eine Darstellung eines Rohrendes mit Rastring,
Fig. 9c eine Darstellung der Verbindung zwischen dem Kanülenende und dem Rohrende mit Bund, Spannring und Distanzring,
Fig. 10a eine Darstellung eines Kanülenendes mit schmalem Bund und Klauenring,
Fig. 10b eine Darstellung eines Rohrendes mit verkürztem Rohrstutzen,
Fig. 10c eine Anordnung der Verbindung zwischen Kanülenende und Rohrende mit verkürztem Rohrstutzen,
Fig. 11a eine schematische Darstellung einer Herzunterstüt- zungspumpe mit den erfindungsgemäßen Verbindungspositionen mit Auslasskrümmer und Fig. 11b eine Herzunterstützungspumpe mit Verbindungspositionen und einer Auslasskanüle mit mehreren Verstärkungsformteilen.
Die Fig. la, lb, 1c zeigen beispielhaft eine erfindungsgemäße Vorrichtung, die eine Verbindung zwischen einer Kanüle 7 und einem Rohr 5 herstellt. Ein Rohrstutzen, hier als Olive 4 ausgebildet, ist in einem Kanülenende 71 eingeschoben (Fig. 1c) . Auf dem Kanülenende 71 ist ein Verstärkungsform- teil 6 fest mit dem Kanülenende 71 verbunden. In einer Nut 61 des Verstärungsformteils 6 ist ein Distanzring 2 angeordnet. Ein Klauenring 1 ist mit seinen an einem Grundring 15 (vgl. Fig. 2) angebrachten Klauen 11 am Rastring 3 eingerastet. Der Klauenring 1 drückt hierbei auf den Distanzring 2 und dieser auf einen Bund 62 des Verstärkungsformteiles 6, so dass mit einer ringförmigen Stirnfläche 36 des Rastringes 3 eine dichte Verbindung hergestellt wird. Die Dichtung der Kanüle 7 gegenüber der Olive 4 erfolgt durch die elastische Aufweitung des Kanülenendes 71 beim Aufschieben auf die Oli- ve 4, wodurch radiale Dichtkräfte entstehen, die die Innenfläche des Kanülenendes 71 auf die Olive 4 pressen. Die radiale Dichtkraft wird durch den Spannring 63 des Verstärkungsformteils 6 noch erhöht.
Die erfindungsgemäße Vorrichtung ist in ihrer prinzipiellen Funktion eine Schnappverbindung. Die am Grundring 15 angebrachten Klauen 11 werden über den Rastring 3 geschoben und schnappen dort wieder lösbar ein (vgl. Fig. 2, Fig. 5 und Fig. 6) .
Die Stirnfläche 36 geht radial nach außen in eine Steigflä- ehe 31 und radial nach innen in eine Freimachung 35 über. Diese dient zur Aufnahme des beim Kürzen der Kanüle während der Implantation eventuell entstehenden Kanülenansatzes 72 vor dem Bund (Fig. 7). Hinter der Stirnfläche 36 befinden sich Halteflächen 32 und Steigflächen 33, in die der auf der Kanüle befindliche Klauenring 1 mit den Klauen 11 einschnappt und so die Kanüle 7 mit dem Rohr 5 verbindet. Der Distanzring 2 und der Klauenring 1 für den Anschluß der Kanüle 7 können sich im Auslieferungszustand schon vormontiert auf der Kanüle 7 befinden oder aber erst während der Operation auf diese montiert werden. Beim Verbinden wird die Ka- nüle 7 auf die Olive 4 aufgeschoben, wobei sich der Innendurchmesser der Kanüle 7 elastisch weitet. Der Klauenring 1 wird soweit gedreht, dass er relativ zum Rastring 3 in Rastposition steht (Fig. 6a) -und dann axial in Richtung auf den Rastring 3 verschoben. Die Klauen 11 werden beim Aufschieben auf die Rastringsteigflächen 31 des Rastringes 3 aufgespreizt und rasten mit Klauenhalteflächen 12 an den Rast- ringhalteflachen 32 ein (Fig. 5a, 5b, 5c) .
In der perspektivischen Darstellung des Klauenringes 1 gem. Fig. 2 sind an einem Grundring 15 sechs Klauen 11 angeordnet. Am Ende der Klauen 11 sind die Klauenhalteflache 12 und eine Klauensteigflache 14 vorgesehen. Diese sind für das sichere Einrasten im Rastring 3, wie in Fig. 5a, 5b und 5c dargestellt ist, vorgesehen. Federgelenke 13 des Klauenrin- ges 1 ermöglichen das Auseinanderspreizen der Klauen 11 beim Schnappvorgang auf dem Rastring 3.
In Fig. 3a, 3b und 3c ist das Kanülenende 71 der Kanüle 7 dargestellt. In Fig. 3a ist auf dem Kanülenende 71 das Verstärkungsformteil 6 aufgebracht und in der Nut 61 des Ver- stärkungsformteiles 6 sitzt der Distanzring 2. Fig. 3b zeigt das Kanülenende 71 ohne Distanzring 2 aber mit Verstärkungsformteil 6 mit den ausgebildeten Spannring 63, Bund 62 und Nut 61. Fig. 3c zeigt den Distanzring 2, der formschlüssig in die Nut 61 des Verstärkungsformteiles 6 eingebracht wer- den kann .
In Fig. 4a und 4b ist ein einzelner Rastring 3 gezeigt, an dem Rastringsteigflächen 31, Rastringhalteflache 32, Entriegelungssteigflächen 33, eine Drehbegrenzung 34, eine Freimachung 35 und eine Stirnfläche 36, die als axiale Dichtfläche dienen kann, dargestellt sind. Fig. 4a zeigt die Darstellung in Richtung Rohr 5 und Fig. 4b die Darstellung in Richtung Kanüle 7 gesehen.
In Fig. 5a, 5b und 5c ist ein Klauenring 1 und ein Rastring 3 einmal im nichteingerasteten bzw. nichteingeschnappten Zu- stand (Fig. 5a und 5b) und einmal im eingerasteten bzw. eingeschnappten Zustand (Fig. 5c) dargestellt. Hier sind noch einmal das Zusammenwirken des Federgelenkes 13 der Klauen- haltefläche 12 sowie der Klauensteigflache 14 des Klauenringes 1 mit der Steigfläche 31, der Haltefläche 32, der Steig- fläche für Entriegelung 33 sowie der Freimachung 35 erkennbar.
In Fig. 6a ist der eingerastete Zustand (Rastzustand) nach dem Aufschieben des Klauenrings 1 auf den Rastring 3 dargestellt. Durch Drehung des Klauenrings 1 bis zu einer Drehbe- grenzung 34 wird die Entriegelungsposition erreicht, wobei die Klauen 11 durch Gleiten auf den Entriegelungssteigflächen 33 des Rastringes 3 aufgespreizt werden (Fig. 6b) . Der Klauenring 1 kann nun axial vom Rastring 3 und die Kanüle 7 von der Olive abgezogen und so die Verbindung gelöst werden.
In Fig. 7a und 7b ist die Anordnung mehrerer Verstärungs- formteile 6 auf der Kanüle 7 zur vorteilhaften Anpassung der Länge beim Implantieren dargestellt. Je nach anatomischen Gegebenheiten wird die Länge der Kanüle 7 gekürzt, indem eine bestimmte Anzahl der Verstarkungsformteile 6 während der Operation abgeschnitten wird. Der ggf. dabei entstehende Kanülenansatz 72 ragt beim Fügen von Kanüle 7 und Rohr 5 in die Freimachung 35 des Rastringes 3. Fig. 7b zeigt eine Kanüle, deren Verstärkungsformteile 6 integraler Bestandteil der Kanüle sind (Spritzgußherstellung) .
Die möglichen Schnittstellen beim Anpassen an die Größenverhältnisse bei der Implantation sind durch A-B und C-D gekennzeichnet . In Fig. 8a, 8b und '8c ist eine weitere Variante der erfindungsgemäßen Vorrichtung dargestellt. Fig. 8a zeigt das Kanülenende 71 der Kanüle 7 mit Rastring 1 und dem Bund 62, der hier unmittelbar an das Kanülenende 71 angeformt ist. Bei dieser Variante ist ein Verstärkungsformteil 6 nicht vorgesehen.
In Fig. 8b ist das Rohrende 51 des Rohres 5 dargestellt, das den Rastring 3 und die Olive 4 aufweist. Durch Eischieben der Olive 4 in das Kanülenende 71 wird durch die Einrastung des Klauenringes 1 am Rastring 3 eine dichte Verbindung zwischen beiden hergestellt. Der Bund 62 ist hier relativ breit angelegt, so dass gleichzeitig eine Verstärkung der radialen Dichtkräfte in Verbindung mit der axialen Abdichtung an den Berührungsflächen der Enden erfolgt.
In Fig. 9a, 9b und 9c ist eine weitere Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung dargestellt. Anstelle eines geschlossenen Verstärkungsformteiles 6 ist hier die Anordnung eines getrennten Bundes 62, Spannringes 63 und Distanzringes 2 vorgesehen. Auch mit dieser Variante wird eine feste Ver- bindung und Abdichtung erreicht.
In Fig. 10a, 10b und 10c ist eine weitere Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Vorrichtung dargestellt. Hierbei ist die Olive 4 deutlich verkürzt, während der Rastring 3 eine breitere Form aufweist.
In Fig. 11a und 11b ist schematisch der Einsatz der erfindungsgemäßen Vorrichtung an einer implantierbaren Blutpumpe dargestellt.
So zeigt Fig. 11a eine Blutpumpe 8, die an ihren Aus- und Eingängen die Oliven 4 aufweist. Zum Auslasskrümmer 83 ist mittels der erfindungsgemäßen Vorrichtung durch Einrastung des Klauenringes 1 am Rastring 3 eine feste Verbindung herstellbar. Auf der anderen Seite der Pumpe 8 ist ebenfalls durch Einrastung des Klauenringes 1 am Rastring 3 eine Ein- lasskanüle mit der Pumpe verbindbar. Darüber hinaus ist es möglich, den Auslasskrümmer an seinem anderen Ende mit einer sogenannten Auslasskanüle 81 zu verbinden, hier an der Darstellung gemäß Fig. 11a ist insbesondere der große Vorteil der Vorrichtung zu erkennen. Durch Verdrehung der Krümmer ist die optimale Position zu erreichen, ohne dass die Ver- bindbarkeit mit der Pumpe 8 in irgendeiner Weise beeinträchtigt wird.
In Fig. 11b ist die Verbindung der Pumpe 8 mit den Oliven 4 mit der Auslasskanüle 81 und der Einlasskanüle 82 ohne Auslasskrümmer 83 dargestellt. Die Auslasskanüle 81 weist mehrere am Kanülenende 71 hintereinander angeordnete Verstärkungsformteile 6 auf (Fig.7a und 7b).
Die Anwendung erfolgt vorteilhafterweise insbesondere bei einer Blutpumpe 8, die im Körper implantiert werden und die mit Einlass- und Auslasskanülen 82 und 81 verbunden werden müssen. Sowohl Einlass- als auch Auslasskanüle 82 und 81 werden über den erfindungsgemäßen Schnappverbinder mit dem Pumpensystem verbunden. Das vom Herz kommende Blut wird über die Einlasskanüle 82 der Blutpumpe 8 zugeführt und von der Blutpumpe 8 über die Auslasskanüle 81 der hier nicht dargestellten Aorta zugeleitet. Einlass- und Auslasskanüle 82 und 81 sind über die erfindungsgemäße Vorrichtung mit der Blutpumpe 8 verbunden. Zwischen Blutpumpe 8 und Auslasskanüle 81 kann wahlweise der Auslasskrümmer 83 eingefügt werden. Dessen Eingang ist wie ein Kanülenende 71 ausgebildet und kann so ebenfalls mit einem Schnappverbinder am Pumpenausgang befestigt werden. Der Ausgang des Auslasskrümmers 83 weist die Olive 4 auf und kann somit mit einem weiteren Schnappverbin- der mit der Auslasskanüle 81 verbunden werden (Fig. 11a) .
Bei der Implantation des Herzunterstützungssystemes ist es möglich, durch Abschneiden mindestens eines Verstärkungsformteiles 6, wie in Fig. 7a gezeigt, eine Anpassung des Systems an die jeweiligen körperlichen Größenverhältnisse zu erreichen. Der Klauenring 1 und der Distanzring 2 (Fig. 1) können auf das danach folgende Verstärkungsformteil 6 durch entsprechendes Verformen des elastischen Materials ohne weiteres aufgeschoben werden.
Bezugszeichenliste
Klauenring 8 Blutpumpe Klaue 81 Auslasskanüle Klauenhaltefläche 82 Einlasskanüle Federgelenk 83 Auslasskrümmer Klauensteigfläche Grundring
Distanzring
Rastring Rastringsteigfläche Rastringhalteflache Entriegelungssteigflächen Drehbegrenzung Freimachung Stirnfläche
Olive
Rohr
Rohrende
Verstarkungsformteil
Nut
Bund
Spannring
Bundstirnfläche
Kanüle Kanülenende Kanülenansatz Trennstelle

Claims

Patentansprüche
Vorrichtung zum Verbinden von einer aus flexiblem Material bestehenden Kanüle mit einem Rohr, wobei ein am Rohr (5) angesetzter Rohrstutzen (4) in die Kanüle (7) eingeschoben ist, dadurch gekennzeichnet, dass ein auf einem Kanülenende (71) bis zu einem Anschlag (2, 62) verschiebbar und drehbar angeordneter Klauenring (1) mit einem auf einem Rohrende (51) befestigten Rastring (3) durch axiales Verschieben und Einrastung am Rastring (3) verbindbar ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Kanüle (7) an ihrem Kanülenende (71) einen Spannring (63) aufweist, auf dem der Klauenring (1) verschiebbar und drehbar angeordnet ist.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass
der Spannring (63) aus elastischem Material, z. B. Silikon, besteht.
Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass
der Spannring (63) aus unflexiblem Material, z. B. Metall, besteht.
5. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass
der Spannring (63) als geschlitzte Hülse ausgeführt ist .
6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass der Anschlag als endständiger Bund (62) am Kanülenende (71) ausgebildet ist.
7. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass vor dem Bund (62) ein Distanzring (2) dreh- und verschiebbar angeordnet ist.
Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass auf dem Kanülenende (71) ein Verstärkungsformteil (6) angeordnet ist, das mit der Kanüle (7) fest verbunden ist und auf dem der Klauenring (1) verschiebbar und drehbar angeordnet ist.
9. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Verstärkungsformteil (6) einen Spannring (63) und einen Bund (62) aufweist.
10. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1, 8 oder 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Verstärkungsformteil (6) zwischen Spannring (63) und Bund (62) eine Nut (61) aufweist.
11. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1, 8 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass in der Nut (61) des Verstärkungsformteiles (6) der Distanzring. (2) angeordnet ist.
12. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass der Klauenring (1) einen Grundring (15) aufweist, von dem ausgehend, mindestens zwei Klauen (11) mit Klauenhalteflachen (12) über Federgelenke (13) am Grundring (15) angeordnet sind.
13. Vorrichtung nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, dass der Distanzring (2) fest mit dem Grundring (15) verbunden ist.
14. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass der auf dem Rohrende (51) fixierte Rastring (3) Rastring-Steigflächen (31) und Rastring-Halteflächen (32) aufweist .
15. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1, 2, 9 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass der Klauenring (1) auf dem Spannring (63) des Verstärkungsformteiles (6) bis zum Anschlag am Distanzring (2) und/oder Bund (62) axial verschiebbar und drehbar angeordnet ist.
16. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1, 2, 9 bis 15, dadurch gekennzeichnet, dass das Verstärkungsformteil (6) aus flexiblem Material besteht.
17. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1, 2, 9 bis 16, dadurch gekennzeichnet, dass das Verstärkungsformteil (6) und die Kanüle (7) aus dem gleichen flexiblem Material bestehen.
18. Vorrichtung nach Anspruch 1 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass der Rastring (3) Entriegelungssteigflächen (33) aufweist.
19. Vorrichtung nach Anspruch 1 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass
der Rastring (3) mindestens eine Drehbegrenzung (34 aufweist .
20. Vorrichtung nach Anspruch 1 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass
der Rastring (3) eine Freimachung (35) aufweist,
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